ES2377727T3

ES2377727T3 - Envase para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental

Info

Publication number: ES2377727T3
Application number: ES03023620T
Authority: ES
Inventors: Vincent Jemelin; Armin Kunz; Olivier Keller; Reinold Baumann
Original assignee: Straumann Holding AG
Current assignee: Straumann Holding AG
Priority date: 2003-10-16
Filing date: 2003-10-16
Publication date: 2012-03-30
Anticipated expiration: 2023-10-16
Also published as: WO2005039434A1; CA2541988A1; EP1523955B1; JP2007508083A; JP4823912B2; CA2541988C; EP1523955A1; ATE536830T1; US20070193905A1

Abstract

Envase para dispositivo médico que comprende una cápsula externa (30; 50; 60), un tapón (31; 51; 61) que encaja de manera sellante con dicha cápsula externa (30; 50; 60), y una ampolla (33; 53; 63) para sujetar el dispositivo médico, caracterizado porque están previstos unos medios para conectar de manera que se pueda liberar la ampolla (33; 53; 63) con el tapón (31; 51; 61) al retirar el tapón (31; 51; 61) y la ampolla (33; 53; 63) de la cápsula externa (30; 50; 60), y en el que los medios para conectar de manera que se pueda liberar la ampolla (33; 53; 63) con el tapón (31; 51; 61) comprenden un botón de accionamiento (36; 56; 66) que se extiende en una superficie externa del tapón (31; 51; 61), estando dicho botón de accionamiento (36; 56; 66) adaptado para provocar la separación de la ampolla (33; 53; 63) del tapón (31; 51; 61) cuando se accione en una dirección axial de la cápsula externa (30; 50; 60) .

Description

Envase para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un envase para conservar un dispositivo médico o similar y, en particular, a un envase con una cápsula externa para conservar un implante dental, estando la cápsula externa provista de un mecanismo para liberar el implante dental de manera que se minimice el peligro de contaminación de dicho implante dental.

Antecedentes de la técnica

Un envase con una cápsula externa para conservar un implante dental se conoce a partir de la patente US nº 6.261.097, cedida al cesionario de la presente invención.

De acuerdo con la patente US nº 6.261.097, que se evidencia mediante la parte precaracterizadora de la reivindicación 1, están previstos, tal como se muestra en la figura 1 de la técnica anterior, un implante 1 y un elemento de sujeción 100 con un elemento de extensión 121 asociado de manera que se pueda retirar con dicho implante 1. En el estado montado, una ampolla 200, con el implante 1 retenido en su interior gracias al elemento de sujeción 100, se inserta en una cápsula externa 300. Dicha cápsula externa 300 comprende un cilindro hueco 310, cuya base 311 se encuentra cerrada, y un tapón de cierre roscado 320. En la parte interior del cilindro 310, paralelo a y a una distancia de la base 311, está previsto un saliente de soporte 313 concebido para actuar como tope axial para el primer lateral base plano en una parte de fijación 210 de la ampolla 200 insertada. En este caso, el saliente de soporte 313 comprende cuatro bandas que están desviadas 90 grados en cada caso. El tapón de cierre 320 está dirigido hacia una parte de apoyo 220 de la ampolla 200. En la mayor parte del espacio entre el segundo lateral base plano en la parte de apoyo 220 y el tapón de cierre 320, la ampolla 200 se puede desplazar sobre el eje M y puede permanecer en una posición estable en la cápsula externa 300, en caso de vibraciones.

El implante 1 se sujeta mediante un elemento de sujeción 100 con un tornillo 101 y una parte de manguito 102. Una parte roscada exterior 131 del tornillo 101, que se proyecta a lo largo de la parte de manguito 102, encaja en un orificio roscado en su interior 14 en el implante 1, mientras que un saliente de acoplamiento 161 de una parte saliente 160 de la parte de manguito 102 se apoya en un saliente del implante. Una parte de fijación 110 del elemento de sujeción 100 se bloquea en la parte de fijación 210 de una ampolla 200, es decir, la sección cilíndrica 116 del elemento de sujeción 100 se inmoviliza en una indentación abierta lateralmente 212 en la ampolla 200 y está rodeada lateralmente por dos mordazas 215, 216. Los salientes anulares del elemento de sujeción 100 se apoyan contra la parte de fijación 210 en ambos lados. De este modo, el implante 1 se mantiene alineado con el eje central M en el interior de la ampolla 200 sin entrar en contacto con dicha ampolla 200.

La ampolla 200 para alojar el implante 1, que se muestra con mayor detalle en las figuras 2A a 2D según la técnica anterior y que es, en principio, cilíndrica, prevé la parte de fijación 210 en el primer lateral base plano y la parte de apoyo 220 en el segundo lateral base plano opuesto. Se extiende una carcasa cilíndrica 230 entre la parte de fijación 210 y la parte de apoyo 220, disponiéndose en dicha carcasa un recorte de área grande 231 que se extiende desde la parte de fijación 210 hasta la parte de apoyo 220 y se extiende, por ejemplo, entre un cuarto y una mitad de la circunferencia radial de la ampolla 200. El implante 1, que se sujeta en la ampolla 200, se puede estirar hacia afuera mediante dicho recorte lateral 231. Así, la carcasa cilíndrica 230 que permanece en la zona del recorte 231 presenta la forma de una concha abierta 232, mientras que en la parte de apoyo 220 la carcasa cilíndrica 230 se mantiene en su totalidad, donde se realiza, como anteriormente, una sección tubular 221. El segundo lateral base plano puede ser abierto o cerrado o abierto parcialmente.

El recorte 231 se extiende hasta la parte de fijación 210, que presenta la forma de una placa final circular, de manera que el primer lateral base plano asociado está en gran manera cerrado y la carcasa cilíndrica 230 es perpendicular a la parte de fijación 210. La indentación abierta lateralmente 212 está dispuesta en la parte de fijación 210 y, dicha indentación 212, junto con el recorte 231, está orientada en la misma dirección. En principio, la indentación 212 presenta la forma de una ranura con secciones redondeadas 218 en la entrada periférica. En la zona del eje central teórico M la indentación 212 prevé una reducción 213, detrás de la cual se ensancha la indentación 212 a modo de semicírculo. El resultado es que las dos mordazas 215, 216 están opuestas mutuamente en la parte de fijación 210. Más allá de la indentación 212, cortando adicionalmente en la parte de fijación 210 hacia la carcasa cilíndrica 230, está prevista una ranura de expansión 217, de manera que cuando se esté presionando un implante 1 o un elemento de sujeción 100 que soporta el implante 1 hacia adentro y hacia afuera entre las mordazas 215, 216, estas últimas pueden expandirse elásticamente de manera que se alejen. Cuando el elemento de sujeción 100 se está presionando hacia adentro, después de que su sección transversal haya superado la reducción 213, dicho elemento de sujeción 100 se inmoviliza en la indentación 212 y las mordazas 215, 216 se vuelven a mover aproximándose entre sí. Debido a la distribución asimétrica del material, el centro de gravedad de la ampolla 200 se encuentra en la parte exterior del eje central M, de manera que una ampolla 200 que se encuentra dispuesta horizontalmente y, así, rodando, se detiene rápidamente. Con el fin de evitar adicionalmente que la ampolla 200 ruede hacia el exterior de la superficie, se prevé en cada caso un talón 233 en la parte exterior de la carcasa cilíndrica 230, en una posición axial y paralela a los bordes del recorte 231. El plano que se extiende entre los dos talones 233 divide la ampolla tubular 200 en dos mitades longitudinales. Con la parte de apoyo 220 en la parte inferior, la ampolla 200 se puede disponer verticalmente apoyándose en el segundo lateral base plano. Un material adecuado para la ampolla 200 es un

5 plástico biocompatible.

Sin embargo, desafortunadamente, la solución conocida de dicha patente US nº 6.261.097, en particular en el caso de tratar con un fluido, resulta sensible a la contaminación con anterioridad al implante de dicho implante dental después de extraer la ampolla con el elemento de sujeción y el implante dental de la cápsula externa. Por lo tanto,

10 se deberán poner en práctica unos procedimientos particulares para asegurarse de que la etapa de extracción de la cápsula externa se realiza en un entorno estéril. Además, el proceso de extracción del elemento de sujeción de la cápsula externa resulta complicado.

Se conoce otra cápsula o envase para un implante dental a partir del documento WO-A-02 30315. El envase

15 conocido según dicho documento WO-A-02 30315 comprende una carcasa protectora y una sujeción dispuesta para soportar el implante dental separada de las paredes laterales de dicha carcasa protectora. La sujeción está dispuesta para que se pueda mover de forma deslizante hacia adentro y hacia afuera de la carcasa protectora, de manera que, cuando se extraiga la sujeción de la carcasa, permita el acceso al implante dental. Esta última solución resulta incluso más sensible a la contaminación, debido a que el implante dental permanece completamente

20 desprotegido después de su extracción de la carcasa protectora.

A partir del documento WO 03/059190 A1, se conoce un conjunto para asegurar un implante dental en un envase.

Sumario de la invención

25 A partir de lo expuesto anteriormente, un objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un envase para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental, que evite las desventajas de la técnica anterior y que proporcione seguridad y un fácil manejo de dicho dispositivo médico o dicho implante dental con anterioridad a su implante.

30 El objetivo mencionado anteriormente, así como otros objetivos que se pondrán de manifiesto a continuación, se consiguen mediante un envase para conservar un dispositivo médico, y similares, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

35 Breve descripción de los dibujos

Lo expuesto anteriormente, así como los objetivos, características y ventajas de la invención, además de las formas de realización de la misma preferidas actualmente, se pondrán de manifiesto con mayor claridad a partir de la descripción siguiente, junto con los dibujos adjuntos, en los que:

40 la figura 1 es una vista en sección de un envase con una cápsula externa para conservar un implante dental según la técnica anterior de la patente US nº 6.261.097;

las figuras 2A a 2D muestran varias vistas de una ampolla tal como se conoce a partir de la patente US nº 6.261.097 45 para su uso con la cápsula externa según la figura 1;

la figura 3 muestra una vista parcialmente cortada de una primera forma de realización de un envase con una cápsula externa para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental, según la presente invención;

50 las figuras 4A a 4C muestran la primera forma de realización de la presente invención en funcionamiento desde el estado cerrado de la cápsula externa con una ampolla sujetando el implante dental, hasta la separación de dicha ampolla con el implante dental de la cápsula;

la figura 5 muestra una vista en sección de una segunda forma de realización de un envase con una cápsula externa 55 para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental, según la presente invención;

las figura 6A a 6C muestran la segunda forma de realización de la presente invención en funcionamiento desde el estado cerrado de la cápsula externa con una ampolla sujetando el implante dental hasta la separación de dicha ampolla con el implante dental de la cápsula;

60 la figura 7 muestra una vista en sección transversal de una tercera forma de realización de un envase con una cápsula externa para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental, según la presente invención;

las figuras 8A a 8D muestran la tercera forma de realización de la presente invención en funcionamiento desde el 65 estado cerrado de la cápsula externa con una ampolla hasta la separación de dicha ampolla de la cápsula;

la figura 9A muestra una vista en sección transversal de una cuarta forma de realización de un envase con una cápsula externa para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental, según la presente invención;

la figura 9B muestra una vista en perspectiva de la cápsula externa de la cuarta forma de realización, con un bloqueo de bayoneta para recibir el tapón;

la figura 9C muestra una vista en sección del tapón según la cuarta forma de realización de la presente invención; y

las figuras 10A a 10C muestran la cuarta forma de realización de la presente invención en funcionamiento desde el estado cerrado de la cápsula externa con una ampolla, hasta la separación de dicha ampolla de la cápsula.

Descripción de las formas de realización preferidas

Básicamente, las formas de realización que se dan a conocer a continuación pueden proporcionar un mecanismo de opresión y liberación para separar la ampolla con el implante sujeto en su interior de un tapón o unos medios de transporte cuando la combinación ampolla-sujeción se retira con el tapón o los medios de transporte de una cápsula externa.

Haciendo referencia a las figuras 3 y 4A a 4C, se muestra una primera forma de realización de un envase con una cápsula externa para mantener un dispositivo médico, en particular un implante dental, según la presente invención. Tal como se muestra en la figura 3, la cápsula externa, que puede presentar una forma sustancialmente cilíndrica, se indica mediante el número de referencia 30 y se cierra mediante un tapón 31. La cápsula 30 puede estar realizada en material transparente, tal como se muestra en la figura 4A o en un material adecuado. Resultan preferidos los materiales transparentes.

Preferentemente, el tapón 31 encaja en la parte abierta de la cápsula 30 de forma roscada, para proporcionar un envolvente sellado en el interior de la cápsula 30. Ventajosamente, dicho envolvente sellado se puede llenar con un fluido 32, como un electrolito o una solución acuosa, y aloja una ampolla indicada con el número de referencia 33 que sujeta un implante dental 34 mediante un elemento de sujeción 35. La ampolla 33, el implante dental 34 y el elemento de sujeción 35 se pueden concebir y pueden interactuar del modo descrito en la patente según la técnica anterior número US nº 6.261.097 y expuesta anteriormente. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que la ampolla 33, el implante dental 34 y el elemento de sujeción 35 pueden presentar otras configuraciones alternativas sin apartarse del alcance de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Tal como se muestra en las figuras 3, 4A y 4B, el tapón 31 está provisto en su parte inferior de un anillo de seguridad 31A que permanece en su lugar en la cápsula externa 30 una vez que la tapa 31 se separa de la cápsula 30 mediante la rotura del anillo de seguridad 31A. La zona lateral del tapón 31 está provista de una superficie de varias caras 31B a fin de facilitar el agarre del mismo manualmente o mediante una herramienta adecuada (no representada). La superficie superior del tapón 31 está provista de dos extensiones laterales 31C que, esencialmente, también permiten el agarre y el giro del tapón 31.

De acuerdo con la primera forma de realización de la presente invención, está previsto un botón 36 en la superficie superior del tapón 31, estando dicho botón 36 provisto de una parte cilíndrica hueca inferior 36A que encaja en una proyección ascendente 31D del tapón 31. La parte inferior 31E del tapón 31 que se extiende debajo de la proyección 31D está adaptada para apoyarse sobre una parte superior 33A de la ampolla 33 en el estado almacenado del implante dental, tal como se muestra en la figura 3. Además, una extensión descendente 31F del tapón 31 que sobresale entre la cápsula externa 30 y la ampolla 33 encaja a presión en una ranura 33B de la ampolla 33. La solución complementaria con una ranura en la extensión descendente 31F del tapón 31 y un saliente para el ajuste a presión correspondiente en la ampolla 33 se concibe comprendido en el alcance de la presente invención. Tanto la extensión descendente 31F como la ranura 33B pueden presentar una extensión circular parcial o completa, siempre que se aplique una fuerza de presión suficiente para retirar la ampolla 33 de la cápsula externa 30 con la ampolla 33 encajada en el tapón 31, tal como se muestra en la figura 4B.

De acuerdo con un aspecto de la primera forma de realización de la presente invención, la parte superior 31G del tapón 31 se extiende alrededor de la proyección 31D realizada en un material resiliente o elástico, de manera que después de pulsar el botón 36 en una dirección descendente, la parte superior elástica 31G del tapón 31 se mueve hacia abajo y el tapón 31 se puede desacoplar de la ampolla 33, tal como se muestra en la figura 4C. Dicho de otro modo, la opresión del botón 36 provoca la separación de la extensión descendente 31F de la ranura 33B. Tal como se ha sugerido anteriormente, el botón 36 se puede sustituir por alas laterales (que no se muestran) dispuestas en la superficie 31B y que cooperan con el borde superior de la ampolla 33 de modo que la acción axial pulsando el botón para desacoplar la ampolla se sustituye por una acción lateral presionando las alas.

El experto en la materia apreciará que se pueden prever otras soluciones alternativas para llevar el movimiento descendente del botón 36 a la parte superior 33A de la ampolla 33, y que dichas soluciones están incluidas dentro del alcance de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el botón 36 se puede alojar de manera que pueda deslizar en una abertura del tapón 31, de modo que interactúe directamente

con la parte superior 33A de la ampolla 33, provocando su separación de la cápsula externa 30. Sin embargo, en esta alternativa, disminuye la característica de sellado general del dispositivo, que resulta muy deseable para la herramienta médica de la presente invención.

El funcionamiento de la primera forma de realización de la presente invención es el siguiente. Una ayuda no estéril desenrosca el tapón 31 de la cápsula externa 30 y separa dicho tapón 31 con la ampolla 33 manteniendo el implante dental 34 de la cápsula externa 30, sujetando con una mano, por ejemplo, la extensión lateral 31C, y con la otra mano, la cápsula externa 30, tal como se muestra en la figura 4B. Además, el tapón 31 con la ampolla 33 y el implante dental 34 es trasladado a la zona de cirugía estéril. Finalmente, dicha ampolla 33 con el implante dental 34 se separa del tapón 31 pulsando axialmente el botón 36 y cae prácticamente en la zona de cirugía estéril. Por lo tanto, se evita cualquier interferencia no deseada de ayuda no estéril con el implante dental 34, y la retirada de la ampolla 33 con el tapón 31 de la cápsula externa 30 ya no provoca problemas. El fluido 32, si se ha utilizado, permanece en el interior de la cápsula externa 30 y el implante dental 34 se entrega al dentista o cirujano en el mismo estado que en la patente US nº 6.261.097, tal como se pone de manifiesto a partir de la presente figura 4C.

Haciendo referencia a las figuras 5 y 6A a 6C, se muestra una segunda forma de realización de un envase con una cápsula externa para conservar un dispositivo médico, en particular un implante dental, según la presente invención. Tal como se muestra en la figura 5, la cápsula externa, que puede presentar una forma sustancialmente cilíndrica, se indica mediante el número de referencia 40 y está cerrada mediante un tapón 41. Dicha cápsula 40 puede estar realizada en un material transparente o un material opaco. Resultan preferidos los materiales transparentes.

Tal como se muestra en las figuras 5, 6A y 6B, el tapón 41 está provisto en su parte inferior de un anillo de seguridad 41A que permanece en su lugar en la cápsula externa 40 una vez que se separa el tapón 41 de la cápsula 40 rompiendo dicho anillo de seguridad 41A. La zona lateral 41B del tapón 41 se puede adaptar para facilitar su sujeción manual o mediante una herramienta adecuada (no representada).

De acuerdo con la segunda forma de realización de la presente invención, el tapón 41 pinza un transportador 47 entre un saliente 41C del mismo y el borde superior 40A de la abertura de la cápsula externa 40, de manera que la parte interior de dicha cápsula 40 está provista de un sellado mejorado que es muy deseable y proporciona ventajas para el dispositivo médico según la presente invención. Como en el caso de la primera forma de realización, la parte interior de la cápsula 40, ventajosamente, se puede llenar con un fluido 42, como un electrolito o una solución acuosa, y aloja una ampolla indicada con el número de referencia 43 que sujeta un implante dental 44 mediante un elemento de sujeción 45. La ampolla 43, el implante dental 44 y el elemento de sujeción 45 se pueden concebir y pueden interactuar del modo descrito en la patente según la técnica anterior número US nº 6.261.097 y que se ha explicado anteriormente. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que, de un modo similar al de la primera forma de realización, la ampolla 43, el implante dental 44 y el elemento de sujeción 45 pueden presentar otras configuraciones alternativas diferentes sin apartarse del alcance de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En el estado almacenado del implante dental, según la segunda forma de realización de la presente invención, la ampolla 43 que sujeta el implante dental 44 se mantiene en su lugar en el borde superior 40A de la abertura de la cápsula externa 40 mediante un mecanismo de ajuste a presión designado con el número de referencia 47B, que encaja tanto en un borde periférico elevado 43B de la ampolla 43, como en el borde superior 40A de la cápsula externa 40. Un botón 46 presenta una sección hueca cilíndrica que se extiende hacia abajo 46A que está encajada de manera que se pueda deslizar en el transportador 47. Dicho transportador 47 incluye un reborde 47A que limita el movimiento deslizante del botón 46 y facilita el agarre. La sección inferior de dicha sección hueca cilíndrica 46A se aloja en un espacio definido por una parte superior 43A de la ampolla 43 y un borde periférico elevado 43B de dicha ampolla 43, de manera que la parte más inferior de la sección hueca cilíndrica 46A contacte sustancialmente con la parte superior 43A de dicha ampolla 43 y cree un hueco entre dicho borde periférico elevado 43B de la ampolla 43 y dicha sección hueca cilíndrica 46A. Gracias a dicho hueco se consigue una separación del botón 46 (junto con el transportador 47) de la ampolla 43 fácilmente, tal como se describe más adelante haciendo referencia a la figura 6C.

Tal como se muestra en la figura 6A, en una primera etapa, el tapón 41 se desenrosca de la cápsula externa 40 dejando el transportador 47, el botón 46, la ampolla 43 con el implante dental 44 y la cápsula 40 en un estado ensamblado.

Además, tal como se muestra en la figura 6B, en una segunda etapa, el transportador 47, el botón 46 y la ampolla 43 con el implante dental 44 se retiran de la cápsula externa 40 como una unidad, debido a que el mecanismo de ajuste a presión 47B del transportador 47 sigue presionando sobre el borde periférico elevado 43B de la ampolla 43. En esta etapa, la ampolla 43 con el implante dental 44 se retiran del fluido 42 en la cápsula externa 40, si existe. Preferentemente, la retirada de la unidad formada por el transportador 47, el botón 46 y la ampolla 43 tiene lugar agarrando dicho transportador 47 por el reborde 47A (con una mano) y la cápsula externa 40 (con la otra mano) y estirando en direcciones diferentes.

Finalmente, tal como se indica en la figura 6C, cuando se pulsa el botón 46, el mecanismo de ajuste a presión 47B del transportador 47 es desencajado del borde periférico elevado 43B de la ampolla 43, permitiendo así la

separación de dicha ampolla 43 del transportador 47 y el botón 46.

El funcionamiento de la segunda forma de realización de la presente invención es el siguiente. Una ayuda no estéril desenrosca y separa el tapón 41 de la cápsula externa 40. Posteriormente, dicha ayuda no estéril retira la ampolla 43 que sujeta el implante dental 44 de la cápsula externa 40 (y el fluido alojado en dicha cápsula, si existe) mediante el agarre con una mano, por ejemplo, del transportador 47 y, con la otra mano, de la cápsula externa 40. A continuación, la unidad que comprende la ampolla 43 que sujeta el implante dental 44, el transportador 47 y el botón 46 es trasladada a la zona de cirugía estéril. Finalmente, la ampolla 43 con el implante dental 44 se separa del transportador 47 y el botón 46 pulsando axialmente este último, y cae en la zona de cirugía estéril. De este modo, se evita cualquier interferencia no deseada de la ayuda no estéril con el implante dental 44 y la retirada de la ampolla 43 con el transportador 47 de la cápsula externa 40 ya no representa un problema. El fluido 42, si se utiliza, permanece en el interior de la cápsula externa 40 y el implante dental 44 se entrega al dentista o cirujano en el mismo estado que en la patente US nº 6.261.097, tal como se pone de manifiesto en la presente figura 6C.

Haciendo referencia a las figuras 7 y 8A a 8D, se muestra una tercera forma de realización de un envase con una cápsula exterior para conservar un implante dental o un dispositivo médico similar según la presente invención. Tal como se muestra en la figura 7, la cápsula externa, que puede presentar una forma sustancialmente cilíndrica, se indica con el número de referencia 50 y está cerrada mediante un tapón 51. Dicha cápsula 50 puede estar realizada en un material transparente o en un material opaco. Resultan preferidos los materiales transparentes.

Preferentemente, el tapón 51 encaja en la parte abierta de la cápsula externa 50 de manera roscada, con el fin de proporcionar un recipiente sellado en el interior de dicha cápsula 50. Ventajosamente, el recipiente sellado se puede llenar con un fluido 52, como un electrolito o una solución acuosa, y aloja una ampolla indicada con el número de referencia 53 que puede sujetar un implante dental (no representado). El sellado se puede incrementar mediante una membrana 59 provista para ese fin en la abertura superior de la cápsula externa 50.

La ampolla 53 se puede concebir del modo descrito en la patente según la técnica anterior número US nº 6.261.097. Sin embargo, los expertos en la materia apreciarán que dicha ampolla 53 puede presentar otras configuraciones alternativas sin apartarse del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Tal como se muestra en la figura 7, el tapón 51 está provisto en su parte inferior de un anillo de rasgado 51A que prevé una lengüeta de agarre 51H que se extiende en una dirección lateral. La zona lateral del tapón 51 presenta una cara adecuada 51B de manera que facilite su agarre manualmente o mediante una herramienta adecuada (no representada).

De acuerdo con la tercera forma de realización, el tapón 51 está provisto de unos primeros medios de encaje que se extienden de forma descendente 51C que se pueden concebir como una pluralidad de brazos independientes o como una sección cilíndrica. Dichos primeros medios de encaje 51C incluyen una extensión lateral 51D adaptada para encajar en una primera ranura circular 56A o una segunda ranura circular 56B, ambas provistas en una relación separada en paralelo en un botón 56. El tapón 51 también está provisto en sus primeros medios de encaje 51C de un mecanismo a presión 51E adaptado para el acoplamiento a presión con una parte superior 53A de la ampolla 53 cuando se enrosca el tapón 51 en una dirección descendente, tal como se describirá a continuación.

La superficie superior del tapón 51 puede proporcionar una línea de rotura 51F predeterminada, cuya circunferencia corresponde a la de la sección transversal más ancha del botón en forma sustancialmente cilíndrica 56. Alternativamente, la superficie superior del botón 56 puede presentar un tamaño adecuado para encajar de manera sellante una abertura en el tapón 51 correspondiente a la superficie definida por la línea de rotura 51F.

Preferentemente, el tapón 51 puede proporcionar unos segundos medios de encaje que se extienden de forma descendente 51G, que interactúan con una parte superior 50A de la cápsula 50 cuando se enrosca el tapón 51 en una dirección descendente, tal como se definirá a continuación. Ventajosamente, los segundos medios de encaje 51G presentan un mejor sellado gracias a la interacción con la parte superior 50A de la cápsula 50.

El funcionamiento de la tercera forma de realización de la presente invención es el siguiente.

Una ayuda no estéril retira en una primera etapa el anillo de rasgado 51A, tal como se indica en la figura 8A, sujetando la lengüeta 51H. Posteriormente, dicha ayuda no estéril enrosca el tapón 51 hacia abajo, tal como se muestra en la figura 8B, de modo que el mecanismo a presión 51E perfore y corte la membrana 59 y encaje la parte superior 53A de la ampolla 53 en la posición representada en la figura 8C. Tal como se puede apreciar en la figura 8C, la extensión lateral 51D de los primeros medios de encaje 51C se encuentra entonces desacoplada de la primera ranura circular 56A (a la que estaba acoplada en el estado que se muestra en la figura 7) y se encuentra entonces en el interior de la segunda ranura circular 56B del botón 56. También durante el movimiento de enroscado descendente del tapón 51, el botón 56 penetra en la línea de rotura 51F y se extiende más allá de la superficie superior del tapón 51, tal como se puede apreciar en la figura 8C. En esta etapa, el tapón 51 está encajado con el botón 56 y la ampolla 53, formando de este modo una unidad. A continuación, la ayuda puede desenroscar el tapón 51 y separar la unidad que comprende el tapón 51, el botón 56 y la ampolla 53 de la cápsula externa 50 (y el fluido

contenido en la cápsula, si existe). A continuación, la unidad que comprende la ampolla 53, el botón 56 y el tapón 51 es trasladada a la zona de cirugía estéril. Finalmente, la ampolla 53 se separa de la unidad en la zona de cirugía estéril pulsando axialmente el botón 56, tal como se muestra en la figura 8D. De este modo, se evita cualquier interferencia no deseada de la ayuda no estéril con un implante dental y la retirada de la ampolla 53 de la cápsula externa 50 ya no representa ningún problema.

Haciendo referencia a las figuras 9A a 10C, se muestra una cuarta forma de realización de un envase con una cápsula externa para conservar un implante dental o un dispositivo médico similar, según la presente invención. Tal como se muestra en la figura 10, la cápsula externa, que puede presentar una forma sustancialmente cilíndrica, se indica mediante el número de referencia 60 y se cierra mediante un tapón 61. Dicha cápsula 60 puede estar realizada en un material transparente o en un material opaco. Se prefieren los materiales transparentes.

Preferentemente, el tapón 61 encaja con la parte abierta de la cápsula externa 60 mediante un bloqueo de bayoneta 60A. Para ello, el tapón 61 está provisto de unos brazos que se extienden hacia abajo 61C que proporcionan unos botones de bloqueo 61D. Además, la parte abierta de la cápsula externa 60 está sellada mediante una membrana 69, con el fin de delimitar un espacio o recipiente hermético en la cápsula externa 60. Ventajosamente, dicho recipiente sellado se puede llenar con un fluido 62, como un electrolito o una solución acuosa, y aloja una ampolla indicada con el número de referencia 63 que puede sujetar un implante dental 64 mediante un elemento de sujeción (no representado). La ampolla 63 se puede concebir del modo descrito en la patente según la técnica anterior número US nº 6.261.097. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que la ampolla 63 puede presentar otras configuraciones alternativas sin apartarse del alcance de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. La ampolla 63 presenta un campo de visión, indicado con el número de referencia 60B, que se puede concebir en la forma de una abertura en la misma o como una sección realizada en un material transparente.

Tal como se muestra en las figuras 9A y 9C, el tapón 61 está provisto en su parte inferior de un anillo de seguridad 61A que se rompe después de la retirada de dicho tapón 61 de la cápsula exterior 60 y permanece acoplado a la misma. La zona lateral de dicho tapón 61 presenta una superficie adecuada 61B, de forma que se facilite su agarre manualmente o mediante una herramienta adecuada (que no se muestra).

De acuerdo con la cuarta forma de realización, el tapón 61 está provisto de unos primeros medios que se extienden hacia abajo 61E que se pueden concebir como una pluralidad de brazos independientes, tal como se muestra en las figuras 9A y 9C, o como una sección cilíndrica. Dichos primeros medios 61E incluyen una extensión lateral 61F adaptada para encajar con una parte extrema en punta 63A de la ampolla 63, tal como se explicará más adelante. Ventajosamente, dicha parte extrema en punta 63A presenta una forma del tipo de botón, de manera que puede encajar en su totalidad mediante la extensión lateral 61F. Adicionalmente, los primeros medios 61E también pueden estar adaptados para perforar y/o cortar la membrana 69.

El tapón 61 proporciona asimismo unos medios de perforación y corte que se extienden hacia abajo 61G, que se pueden concebir como una pluralidad de brazos independientes o como una sección cilíndrica y que están adaptados para perforar y corta la membrana 69, tal como se explicará a continuación. Preferentemente, dichos medios de perforación y corte 61G pueden ser ligeramente más largos que los primeros medios 61E, de manera que la acción de perforación y corte de dichos medios de perforación y corte 61G tenga lugar con anterioridad a cualquier acción de los primeros medios 61E.

Se recibe un botón 66 en una abertura 61H del tapón 61 y se mantiene en su lugar mediante un mecanismo de bloqueo formado de una ranura 66A en el botón 66 con una pestaña 61I en el tapón 61. Tal como podrá apreciar el experto en la materia, dicha pestaña se puede prever en el botón y la ranura en el tapón sin apartarse del alcance de la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

El funcionamiento de la cuarta forma de realización según la presente invención es el siguiente.

Con el tapón 61 en la posición ascendente, tal como se muestra en la figura 9A, una ayuda no estéril mueve el tapón 61 en una dirección descendente mediante el giro de dicho tapón 61 en el bloqueo de bayoneta 60A desde la posición superior indicada con la referencia 60C en la cápsula externa 60 hasta la posición inferior indicada mediante la referencia 60D en la cápsula externa 60. Aunque el bloqueo de bayoneta 60A se muestra como si presentase una sección erguida o vertical alrededor de la posición de apoyo 60G, de manera que la extracción del tapón 61 de la cápsula externa 60 necesite un movimiento de giro y un movimiento vertical, se ha observado que, ventajosamente, el bloqueo de bayoneta puede presentar una forma diferente, por ejemplo forma de s, para permitir la extracción del tapón solo con un movimiento de giro.

Tal como se muestra en la figura 10A, cuando el tapón se mueve en su totalidad en la dirección descendente, se perfora y se corta la membrana 69 con los medios de perforación y corte 61G (y posiblemente con los primeros medios 61E).

Además, las extensiones laterales 61F de los primeros medios 61E resultan encajadas en la parte extrema en punta

63A de la ampolla 63, en la que el tapón 61 (con el botón 66 en su lugar) y la ampolla 63 forman una unidad. En esta posición, la parte extrema en punta (63A) contacta con la superficie inferior del botón (66).

A continuación, la ayuda puede girar el tapón 61 y estirar en la dirección ascendente desde la posición 60D en el bloqueo de bayoneta 60A y desencajar completamente la unidad formada por el tapón 61 (con el botón 66) y la ampolla 63 desde la cápsula externa 60 (y el fluido contenido en la cápsula, si existe), tal como se muestra en la figura 10B. En este estado, el anillo de seguridad 61A permanece encajado en la cápsula externa 60.

A continuación, la unidad que comprende el tapón 61 y la ampolla 63 es trasladada a una zona de cirugía estéril. Finalmente, la ampolla 63 se separa de la unidad en la zona de cirugía estéril pulsando axialmente dicho botón 66 tal como se muestra en la figura 10C. De este modo, se evita cualquier interferencia no deseada de la ayuda no estéril con un implante dental, y la retirada de la ampolla 63 de la cápsula externa 60 ya no representa un problema.

Se ha apreciado con respecto a la totalidad de las formas de reivindicación mencionadas anteriormente y con respecto a las cápsulas externas convencionales, por ejemplo las descritas en la patente US nº 6.261.097, que dicha cápsula externa se puede realizar, ventajosamente, en copolímero de cicloolefina (COC) o similar, que es un material plástico con una excelente impermeabilidad a la humedad (menos del 5%, preferentemente menos del 1% de pérdida de fluido por año) y una buena impermeabilidad al gas. Al mismo tiempo, el COC es transparente y se puede esterilizar y presenta certificación completa de dispositivo médico (FDA, CE). El COC también se utiliza, ventajosamente, para la fabricación de la ampolla debido a sus buenas propiedades hidrófobas (menos del 0,01% de absorción de fluido en 24 horas a 23ºC), de manera que la forma general de la ampolla no cambia mientras está inmersa en un fluido.

Ventajosamente, el tapón se puede realizar en un polímero. El polietileno de alta densidad (HDPE) o el polietileno de baja densidad (LDPE) han demostrado ser particularmente ventajosos para los tapones. El polipropileno (PP) también ha demostrado resultar ventajoso para tapones según la presente invención, particularmente para los tapones según la cuarta forma de realización de la misma. Sin embargo, tal como se ha indicado anteriormente, se pueden aplicar HDPE, LDPE o PP a la totalidad de las formas de realización anteriores y también con respecto a las cápsulas externas convencionales, como las descritas en la patente US nº 6.261.097.

Además, el tapón se puede sustituir por una barrera de sellado o utilizar conjuntamente con la barrera, de manera que se proporciona una impermeabilidad particularmente mejorada junto con la cápsula externa de COC. Preferentemente, la barrera de sellado se concibe como una membrana de aluminio. Sin embargo, también se pueden utilizar membranas de aluminio, de titanio o de polímero.

Además, la combinación de una cápsula de COC con un tapón de HDPE o LDPE y/o la barrera de aluminio proporciona una vida útil del dispositivo médico almacenado en su interior excelente, particularmente, si se utiliza un fluido de almacenaje como un electrolito o una solución acuosa. La vida útil se mejora adicionalmente gracias a la calidad del sellado entre la cápsula y el tapón.

La descripción anterior de la invención, incluyendo las formas de realización preferidas de la misma, se ha presentado con la intención de su ilustración y descripción. Un experto en la materia comprenderá fácilmente que la cápsula externa y la ampolla no están limitadas a su uso con implantes dentales. Al contrario, según la invención, la cápsula externa y la ampolla se pueden utilizar junto con otros dispositivos médicos proporcionando las mismas ventajas de manipulación y mantenimiento de la esterilidad que se han descrito anteriormente.

Las formas de realización descritas se han seleccionado para proporcionar una ilustración de los principios de la invención y su aplicación práctica, con el fin de permitir con ello que un experto en la materia utilice la invención en varias formas de realización y con diversas modificaciones como se consideren adecuadas para el uso específico. Por lo tanto, la descripción anterior se deberá considerar a título de ejemplo, y no limitativa, y su verdadero alcance es el que se describe en las reivindicaciones siguientes.

Cuando las características técnicas mencionadas en cualquier reivindicación vayan seguidas de signos de referencia, éstos se han incluido con el único propósito de incrementar la inteligibilidad de dichas reivindicaciones y, de acuerdo con esto, dichos signos de referencia no presentan ningún efecto limitativo sobre el alcance de cada elemento identificado a título de ejemplo mediante los mismos.

Claims

REIVINDICACIONES

1.

Envase para dispositivo médico que comprende una cápsula externa (30; 50; 60), un tapón (31; 51; 61) que encaja de manera sellante con dicha cápsula externa (30; 50; 60), y una ampolla (33; 53; 63) para sujetar el dispositivo médico, caracterizado porque están previstos unos medios para conectar de manera que se pueda liberar la ampolla (33; 53; 63) con el tapón (31; 51; 61) al retirar el tapón (31; 51; 61) y la ampolla (33; 53; 63) de la cápsula externa (30; 50; 60), y en el que los medios para conectar de manera que se pueda liberar la ampolla (33; 53; 63) con el tapón (31; 51; 61) comprenden un botón de accionamiento (36; 56; 66) que se extiende en una superficie externa del tapón (31; 51; 61), estando dicho botón de accionamiento (36; 56; 66) adaptado para provocar la separación de la ampolla (33; 53; 63) del tapón (31; 51; 61) cuando se accione en una dirección axial de la cápsula externa (30; 50; 60).
2.

Envase según la reivindicación 1, en el que los medios para conectar la ampolla (33; 53; 63) de manera que se pueda liberar con el tapón (31; 51; 61) comprenden un acoplamiento a presión entre la ampolla (33; 53; 63) y el tapón (31; 51; 61), pudiendo el acoplamiento a presión liberarse en una dirección axial de la cápsula externa (30; 50; 60).
3.

Envase según la reivindicación 1 ó 2, en el que el tapón (31) está encajado de manera roscada en la cápsula externa (30) e incluye una extensión descendente (31F) que, en un estado ensamblado del envase, sobresale entre la cápsula externa (30) y la ampolla (33) para acoplarse a presión en una ranura (33B) de la ampolla (33).
4.

Envase según la reivindicación 3, en el que el tapón (31) comprende una parte superior (31G) realizada en un material resiliente o elástico que está en contacto con la ampolla (33), de manera que al pulsar axialmente un botón

(36)

conectado funcionalmente a la parte superior (31G) del tapón (31), la extensión descendente (31F) del tapón

(31)

resulta desencajada de una ranura circular (33B) de la ampolla (33), separando así la ampolla (33) del tapón (31).
5. Envase según la reivindicación 1 ó 2, en el que el tapón (51) comprende unos primeros medios de encaje (51C) para encajar un botón (56), que está alojado en dicho tapón (51), y para encajar selectivamente la ampolla (53) bajo un movimiento descendente del tapón (51) con respecto al eje de la cápsula externa (50), de manera que el botón

(56) y la ampolla (53) se encuentran ambos encajados, y en el que, preferentemente, bajo el movimiento descendente del tapón (51) el botón (56) sobresale del tapón (51), de manera que al pulsar un botón (56) los primeros medios de encaje (51C) se separen de la ampolla (53).
6.

Envase según la reivindicación 1, 2 ó 5, y que comprende además una membrana (59) prevista con respecto a la abertura superior de la cápsula externa (50).
7.

Envase según la reivindicación 6, cuando es dependiente de la reivindicación 5, en el que la membrana (59) se perfora y se corta mediante un mecanismo a presión (51E) previsto en los primeros medios de encaje (51C), perforando y cortando el mecanismo a presión (51) la membrana (59) bajo el movimiento descendente del tapón (51), proporcionando además el mecanismo a presión (51E) el acoplamiento con la ampolla (53) después del movimiento descendente del tapón (51).
8.

Envase para dispositivo médico que comprende una cápsula externa (40), un tapón (41) que encaja de manera hermética la cápsula externa (40), una ampolla (43) para sujetar el implante dental, y unos medios de transporte rodeados por el tapón (41) y que se extienden en el mismo

en el que los medios de transporte están adaptados para su conexión de manera que se pueden liberar con la ampolla (43), y

en el que los medios de transporte alojan de manera deslizante un botón (46) que se extiende en una superficie externa del tapón (41), en el que, en el estado cerrado del envase, el botón (46) contacta con la ampolla (43), estando el botón (46) adaptado para provocar la separación de la ampolla (43) de los medios de transporte cuando se accione en una dirección axial de la cápsula externa (40).
9.

Envase según la reivindicación 8, en el que los medios de transporte comprenden un mecanismo de ajuste a presión (47B) que encaja de manera que se puedan liberar tanto la ampolla (43) como la cápsula externa (40).
10.

Envase según la reivindicación 8, en el que el mecanismo de ajuste a presión (47B) se separa de la ampolla (43) cuando se acciona el botón (46) en una dirección axial descendente de la cápsula externa (40).
11.

Envase según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que los medios de transporte definen un sellado entre la abertura de la cápsula externa (40) y el tapón (41) en el estado ensamblado del dispositivo.
12.

Envase según la reivindicación 1 ó 2, que comprende además unos medios de sellado (69) que cierran un extremo abierto de la cápsula (60).
13.

Envase según la reivindicación 12, en el que el tapón (61) encaja en la cápsula externa (60) mediante un bloqueo de bayoneta (60A), y en el que los medios de hermeticidad (69) comprenden una membrana.

5 14. Envase según la reivindicación 12 ó 13, en el que el botón (66) es recibido de manera que pueda deslizar en una abertura (61H) del tapón (61) y se mantiene en su lugar mediante un mecanismo de bloqueo formado por una ranura (66A) en el botón (66) con una pestaña (61I) en el tapón (61), cuando el envase se encuentra en el estado cerrado.
15. Envase según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que el tapón (61) comprende unos primeros

10 medios (61E) para encajar la ampolla (63) bajo un movimiento descendente del tapón (61) con respecto al eje de la cápsula externa (60), de manera que el botón (66), que se mantiene a presión en su lugar en el tapón (61), y la ampolla (63) encajen entre sí, y en el que el botón (66) sobresale del tapón (61) de manera que, al pulsar un botón (66), los primeros medios (61E) se separan de la ampolla (63).

15 16. Envase según la reivindicación 15, en el que la ampolla (63) presenta una parte extrema en punta (63A) que encaja los primeros medios (61E) al completar el movimiento descendente del tapón (61), de manera que la parte extrema en punta (63A) contacte con la superficie inferior del botón (66).
17. Envase según la reivindicación 15 o 16,en el que el tapón (61) comprende además unos medios de perforación y 20 corte (61G) para la perforación y el corte de los medios de sellado (69) bajo el movimiento descendente del tapón

(61) con respecto al eje de la cápsula externa (60), y en el que preferentemente los medios de perforación y corte (61G) son ligeramente más largos que los primeros medios (61E), de manera que durante el movimiento descendente, la acción de perforación y corte de los mismos tenga lugar con anterioridad al encaje de los primeros medios (61E).
18.

Envase según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un fluido (32; 42; 52; 62), tal como un electrolito o una solución acuosa, en el interior de la cápsula externa (30; 40; 50; 60).
19.

Envase según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cápsula externa (30; 40; 50; 60) está

30 realizada en copolímero de cicloolefina, y/o en el que la ampolla (33; 43; 53; 63) está realizada en copolímero de cicloolefina, y/o en el que el tapón (31; 41; 51; 61) está realizado en polietileno de alta densidad o polietileno de baja densidad.
20. Envase según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho envase es un envase para un 35 implante dental.