JP3696254B2 - インプラント用保持部品及びインプラントを保管するアンプル - Google Patents

Description

発明の属する技術分野
本発明は、ねじ式又は円筒状のインプラント用の保持部品に関する。第１の形態のインプラントは、インプラント頭部に軸方向に伸びる内ねじ付きの穴（中空部）を有する。穴の口部は、インプラントの上端部を形成するインプラント肩部に囲まれている。第２の形態のインプラントは、インプラント肩部上に突出して内ねじ部を有するセグメント備えている。このセグメントは、多角形又は円錐状の外形部を有する。このようなインプラントは、例えば、歯科の分野又は骨を扱う外科の分野で利用されている。インプラントは、骨に準備された収容穴に、ねじ込み又は押し込まれるものである。これは、収容穴が内ねじを有するか、又はインプラントがタッピングねじを有するか、若しくはまったくねじを備えていないかによって異なる。さらに、本発明は、インプラントを保管するアンプル（容器）に関する。
保持部品は、外科手技の前に準備するためにインプラントの数ある製造段階で用いられ、またインプラントの最中にも直接利用できるものである。本発明の主たる適用分野は、例えば必要な外科的手術を殺菌状態で行なうことの理由から、インプラントが少なくとも直接に手で保持されてはならない分野及びインプラントを安全に保持することが必要な分野である。
保持部品はまた、インプラントを搬送し保管するために用いられる特別なアンプルの内側で使用することができる。外科的手術中、インプラントは、取り付けられた器具を用いて、殺菌状態でアンプルから取り出される。また、この器具を用いて、インプラントは骨の収容穴に挿入できる。手術が殺菌状態で行なわれることを保証するために、アンプルは、手術に供されるまで、別のカプセル内に保管される。
従来の技術
上述した第１の形態のインプラントが、例えば、SCHROEDER/SUTTER/KREKELER（口腔インプラント歯科学、Georg Thieme Verlag Stuttgart and New York, 第２版、１９９６年、１２４頁−１４３頁）の研究論文及びＷＯ−Ａ−９６ １９９４７に記載されている。第２の形態のインプラントは、インプラント肩部の上方に突出する外側セグメントを有し、例えば、ＷＯ−Ａ−９１ １０４１０及びＵＳ−Ａ−５，５３８，４２８に記載されている。これらのインプラントを取り扱うために、種々の操作部品が利用され、インプラントは固定的又は非固定的な状態で保持される。
殺菌状態を維持しなければならないアンプルに関して、このアンプルは２つの形態に分類できる。第１の形態において、アンプルに保管されたインプラントはカバーに接続される。このカバーは、ねじ込み器具と同時に直接又は間接的に機能し、インプラントにねじ込むためにも利用される。ＵＳ−Ａ−５，３１２，２５４及びＵＳ−Ａ−５，５３８，４２８より、カバーとインプラントとを接続し、回転ねじ運動を伝達する部品を用いることが知られている。ＵＳ−Ａ−５，０６２，８００には、カバーがねじ込み器具の連結部品を兼ねているアンプルが開示されている。これらのアンプルは、上述した器具部品が通常は使い捨てであるために、極めて高価である。また、これらのアンプルを取り扱うには比較的多数の動作が必要であるし、外ねじ器具が必要である。最後に、インプラントがねじカバー又は連結部品により十分な信頼性をもって保持されるか否か疑わしい。
第２の形態の場合、アンプルに配置されたインプラントは外部の器具によって保持されてねじ込まれることが必要である。本発明は、この形態のアンプルに関する。ＥＰ−Ｂ−０ ２３１ ７３０は一つの変形例を開示しており、そこではインプラントがスリーブ内に配置され、インプラントヘッドがスリーブの端部から突出してそこを閉じている。スリーブは、くびれと内ねじ部を有するガラス製のアンプルに固定される。インプラントヘッドはスプリングによって支持され、スリーブは複数のくびれの内側に固定され、一つくびれがスリーブの底部を部分的に閉じている。好適な外部器具がインプラントを保持するために利用され、アンプル自身の上にはアンプルからインプラントを取り出してインプラントする場所に運ぶのを容易にするための手段は何も設けられていない。
この種の殺菌状態のアンプルは、SCHROEDER/SUTTER/KREKELER, loc. cit. ２１９頁−２２１頁に開示されている。カプセル状のアンプルは、取り外し自在のカバーと、長手方向軸に垂直に伸びて上記カバーに接近した仕切り壁とを有する。この仕切り壁には軸方向の通路が形成されており、そこにはベアリング環が設けられる。このベアリング環には、インプラントの頭部が配置され、インプラントの先端がアンプル内に突出している。インプラントを保持するために、固定用のねじ込み器具が取り付けられ、その溝付き心棒が軸方向のねじ穴にねじ込まれる。この穴は盲穴で、インプラント頭部に存在する。ねじ込み器具にねじ込まれると、インプラントはアンプルから取り出される。次に、インプラントは骨の穴に配置され、ねじ込み器具にスパナが取り付けられる。最後に、インプラントとねじ込み器具との間の固定具は再び解放されなければならず、これによりねじ込み器具が外せる。この取り扱い法は、外科手術の際に、多数の操作、複数の器具、特別な注意と技量が必要である。インプラントが骨に挿入される間に取り付けられる器具は、インプラントの全製造プロセス中の取り扱い部材として適当なものでなく、別のホルダがそのために使用されなければならない。
本発明の目的
上述した２つの形態のインプラントを保持するために今日まで利用されている装置の上記欠点に鑑み、本発明の課題はそのような装置を改善することである。上記インプラントと保持部品との間の接続が、製造段階で更に効果的に行なわれること、広く利用でき且つ信頼性を高めること、そして最終的には容易に解放できるようにすることが望ましい。外科手術の準備段階及び手術中、使用するインプラントが常に信頼性を持って案内され、緩まず、制御不能とならず、衛生面での要求が満足されることを保証する必要がある。保持部品は、付属のねじ込み器具を用いて、アンプルから容易に取り出すことができ、骨にインプラントを挿入できるようにすべきである。アンプルに関し、インプラントが容易に保持でき、簡単に取り出すことができ、簡単に取り付けできるねじ込み器具を用いて衛生的にそれらが行なわれるようにする。インプラントが適正にアンプルから取り出されると、インプラントとアンプルとの接触する危険は原則的に排除され、骨内インプラント表面が汚染又は損傷するのを防止する。アンプルは従来の、保管及び搬送用の従来の外部カプセルに挿入することもできる。また、材料の保存及び費用対効果を考慮して、アンプルを使い捨ての製品として製造することができる。
発明の概要
保持部品は、スリーブ部と、スリーブ部とを介して突出して所定範囲で軸方向に移動できる回転自在なねじ部とを有する。スリーブ部は、底部に円筒状の肩部を有する。この肩部は、下方に向けられてインプラント肩部に対応した係合肩部を有する。上方に向けられた外側多角形セグメントは、肩部の上方に伸びている。ねじのシャフトが通過できる軸方向穴は、スリーブ部を貫通して伸びている。軸方向の穴は内ねじ部を有するのが好ましい。
ねじ部は下部のねじシャンクと、隣接する固定部と、外部多角形を備えた上部の伸張部とを有する。ねじ軸は、自由端部に位置する外ねじ部と、円筒部に分かれる。第１と第２の円筒状カラーの間で、固定部は環状の溝を有する。スリーブ部とねじ部が組み合わされて保持部品を形成すると、ねじシャンクの外ねじ部がまず内ねじ部にねじ込まれ、外ねじ部がスリーブ部の係合肩部上に突出し、ねじシャフトの円筒部が内ねじ部の内側に位置する。このようにして組み合わされると、スリーブ部は、外ねじ部とこれに対向する第１のカラーとの間を軸方向に移動できる。
保持部品がインプラントにねじで結合されると、スリーブ部の係合肩部が対応する形のインプラント肩部に載り、第１のカラーが外側多角形セグメントに載る。ねじシャフトの外ねじ部はインプラント頭部の内ねじ部に係合する。
ねじの伸張部の外側多角形部は、主として保持部品を保持するために利用され、直に接触することなくアンプルからインプラントを取り出すために、また、使用場所でインプラントを移動するために、さらに使用場所にインプラントを埋め込むために、ねじ込み器具によって、インプラント頭部に接続されている。ねじの固定部にも受けた環状溝は、特に、保持部品に支持されたインプラントをアンプルの中で解放自在に且つ吊り下げ状態で保持するために、アンプルの固定部に係合する。スリーブの外側多角形セグメントは、インプラントにねじ連結されていた保持部品を解放する際の解放スパナの取り付け用に設けられている。
保持部品がインプラントの製造の際に出来るだけ早い段階でインプラント頭部に取り付けられると、保持部品はインプラントを処理するための操作部材の取り付け用器具として利用される。これにより、製造中でもインプラントの取り扱いが容易になる。
保持部品は、インプラントの製造時に該インプラントに連結され、以下の機能が付与される。
ａ） 後の製造においてインプラントを保持する機能
ｂ） インプラントをアンプル内に保持する機能
ｃ） インプラントを骨に埋め込むためのねじ込み器具の取り付け機能
骨へのインプラントの挿入が完了すると、使用したねじ込み器具は伸張部から引き出すことができる。インプラント肩部に固定的に設けられたスリーブ部は、解放スパナで解放され、ねじがインプラント頭部の内ねじ穴から取り出され、保持部品がインプラントから分離される。
原則として円筒状のアンプルの設計上の特徴は、側部において開放しており、インプラントを直接又は間接的に保持する固定部を備えていることである。インプラントをアンプルから取り出す場合、それは横方向に引き出される。好適な実施形態では、固定部はインプラントヘッドに連結された保持部品に係合しており、そのためにインプラントは保持部材に支持されてアンプルの壁と接触することがない。ねじ込み器具又はねじ込み器具用アダプタは保持部品の自由伸張部に直接取り付けられ、そのねじ込み器具又はアダプタによって、インプラントは接触することなくアンプルから取り出せる。アンプルは、従来の外ねじカプセルに挿入できる。
本発明の保持部品は、インプラントの製造及び埋め込みの際における、このインプラントの取り扱いを簡単にするものである。インプラントは、保持部品に保持され、操作部材とねじ込み器具が問題無く取り外しできる。保持部品との組み合わせにおいて、アンプルはインプラントと同一の材料で構成する必要はないし、インプラント材料からなる保護挿入物を含む必要もない。インプラント表面の汚染と損傷の危険は、本発明に係るアンプルの形状と保持部品によってインプラントがアンプル内で吊り下げ支持されることにより大幅に軽減される。また、アンプルが外側カプセルから取り出されると、長手方向軸の外側に重心があるので、操作テーブルで衛生面上で素早く停止し、転動することがない。最後に、アンプルは、固定部の反対に位置する立ち部により、インプラントと一緒に、安定的に置かれ、器具の取り付けが容易に行なえる。
添付図面の簡単な説明
添付図面を参照して、２種類のインプラントと該インプラントを保管するアンプルに関し、本発明に係る保持部品の具体的な実施の形態を詳細に説明する。最後に、本発明の改良例について説明する。
図１Ａは、中身の詰まったねじの形をしたインプラントの第１の形態を示す断面図。
図１Ｂは、中空円筒体の形をしたインプラントの第１の形態を示す断面図。
図１Ｃは、中空円筒体の形を有し且つインプラント頭部を傾斜させたインプラントの第１の形態の断面図。
図１Ｄは、中身の詰まったねじの形をしたインプラントの第２の形態を示す断面図。
図２Ａは、図１Ａから図１Ｃに係る第１の形態のインプラント用の、スリーブ部を有する形態の保持部品の斜視図。
図２Ｂは、図２Ａに示す保持部品の一部を断面で表した正面図。
図２Ｃは、図２Ａに示す保持部品の一部を断面で表した斜視図。
図３Ａは、図１Ａのインプラントに連結された、図２Ａの保持部品の一部を断面で表した斜視図。
図３Ｂは、図１Ｄの第２の形態のインプラントに連結された、第２の形態のスリーブ部を有する保持部品の一部を断面で表した斜視図。
図４Ａは、固定部の外側を示す本発明のアンプルの斜視図。
図４Ｂは、固定部の内側を示す本発明のアンプルの斜視図。
図４Ｃは、固定部の内部を示す図４Ａのアンプルの斜視図。
図４Ｄは、固定部の外側を示す図４Ａのアンプルの平面図。
図５は、図４Ａのアンプルと、図２Ａの第１の形態のスリーブ部を有する保持部品と、図１Ａの第１の形態のインプラントとを有し、外側カプセルに囲まれたアンプルの長手方向断面図。
図６Ａは、公知のラチェットアダプタの一部を断面で表した斜視図。
図６Ｂは、図６Ａのラチェットアダプタの一部を断面で表した斜視図。
図７は、公知のねじを外すスパナの斜視図。
図８Ａから図８Ｊは、図１Ａに係る第１の形態のインプラントを有し、インプラントを骨に挿入する図２Ａの保持部品を有する、図５の外側カプセル内に設けたアンプルの取り扱い操作を示し、
図８Ａ（第１工程）は、保持部品に保持され、閉鎖された外側カプセルに囲まれたインプラントを有する図５のアンプルの初期状態を示し、
図８Ｂ（第２工程）は、閉鎖カバーを取り除くことにより外側カプセルを開放する状態を示し、
図８Ｃ（第３工程）は、外側カプセルからアンプルを取り出す状態を示し、
図８Ｄ（第４工程）は、保持部品に取り付けられる別のねじ込み器具用のアダプタを準備する状態を示し、
図８Ｅ（第５工程）は、ラチェットアダプタ又はモータ駆動の歯科用アングルハンドピースを用いて保持部材に取り付けたインプラントを取り除く状態を示し、
図８Ｆ（第６工程）は、保持部品と取り付けたラチェットアダプタとインプラントを骨に挿入する状態を示し、
図８Ｇ（第７工程）は、ラチェットとガイドスパナ又はアングルハンドピースを用いてインプラントを骨にねじ込む状態を示し、
図８Ｈ（第８工程）は、インプラントのねじ込みが完了した後にラチェットアダプタからガイドスパナを取り除く状態を示し、
図８Ｉ（第９工程）は、図７のねじを外すスパナを保持部品にこれを解放するために近づける状態を示し、
図８Ｊ（第１０工程）は、インプラント頭部からねじを外す保持部品を取り除く状態を示す図である。
実施の形態
以下の記述は、以下に述べる本願発明の全体に適用されるものである。図面を簡略化するために、直接関連する記載に説明されていない符号を図面が含む場合、それ以前の図面の説明に述べられた記述を参考にする。また、後の図面で繰り返し表されている構成要素の符号は、それが繰り返し述べられている構成要素であることが図面から明らかである限り、同一の構成要素を表す。
図１Ａ
本図において、第１の形態のインプラント１は、中味の詰まったねじの形をしており、上部にインプラント頭部１０を有する。インプラント頭部１０は、トランペット状に拡大されており、上端部に円錐状のインプラント肩部１１を有する。インプラント肩部１１は、円錐状穴１２を囲っている。この穴１２は、インプラント肩部１１で外側に向かって広がった状態で開放されている。また、ねじ付き穴１４は、穴１３の底部から更に下方に伸びている。舌状の端部に向かって、外ねじ溝１６を有するルート部（根部）１５はインプラントチップ１７で終わっており、骨に挿入されるべくインプラント頭部１０の下まで伸びている。ねじ付き穴１４は、接合部（図示せず）のねじ付き部分を収容するために利用される。他方、円錐状の穴１２は、当該接合部の円錐状ノーズ部（鼻部）を収容するために利用される。通常、インプラント１は、チタニウムからなり、骨との一体化を促進するための特別な表面構造を備えたインプラントケーシング１８を備えている。
図１Ｂと１Ｃ
図１Ｂのインプラントは中空円筒体であり、そのルート部１５が中空である。また、インプラントケーシング１８には、骨との一体化を図るための複数の孔１９が外周部に連続して設けてあり、これにより再生する骨が孔１９内で成長し、骨に固定的に定着される。中空円筒体は外ねじ溝を備えていないが、インプラントケーシング１８の外側に特別な表面構造を備えている。図１Ｃのインプラント１は、図１Ｂに示す中空円筒体と異なり、インプラント頭部１０がルート部１５に対して傾斜している。
図１Ｄ
本発明に係る第２の形態の単一部材からなるインプラント１’は、例えば、中味の詰まったねじの形をしており、インプラント頭部１０’の状態が図１Ａの形態と違っている。第２の形態では、円錐状の穴１２、中空の底部１３、及びねじ付きの穴１４が存在しない。しかし、第１の形態と同様に、インプラント肩部１１’、ルート部１５’、外ねじ溝１６’、インプラントチップ１７’、及びインプラントケーシング１８’は存在する。円錐状の穴１２の内部形状に代えて、第２のインプラント１’は雄セグメント１２’を有する。この雄セグメント１２’は、インプラント肩部１１’の上方に突出し、インプラント１’の中心軸に沿って該インプラント１’から現れており、インプラント１’から離れる方向に向かって円錐状に先細るテーパ状としてある。多角形の形をした回転非対称の外形部１３’は、別の付属部品を位置決めするためにセグメント１２’上に存在している。回転非対称な外形部１３’は、インプラント肩部１１’の移行部に設けるのが好ましい。別のインプラント付属品用に、セグメント１２’は軸方向のねじ付き穴１４’を有する。
図２Ａから２Ｃ
図示する保持部品１００は、円錐状の穴１２を有する形式のインプラント１のものである。スリーブ部１０２と、該スリーブ部１０２を貫通して突出すると共に所定量だけ軸方向に移動自在な回転自在ねじ部１０１とは、保持部品１００の２つの構成部分を形成している。底部において、スリーブ部１０２は円筒状の肩部１６０を有する。この肩部１６０は、インプラント肩部１１に対応した形を有し、下方に向かって伸びる係合肩部１６１を備えている。外側の多角形セグメント１７０は、肩部１６０から下方に向かって軸方向に伸びている。軸方向の穴１６２は、ねじ１０１のシャフト１３０が通る内部ねじ付き部１６３を備えており、スリーブ部１０２を貫通している。
ねじ付きシャフト１３０は、固定部１１０に隣接している。固定部１１０は伸張部１２０に隣接している。伸張部１２０は、上端部で終わっており、外部多角形１２１を有する。ねじ付きシャフト１３０は、自由端部の外ねじ部１３１と、円柱部１３２とに分けられる。固定部１１０は、第１の円筒状のカラー１１４と、第２の円筒状カラー１１８を有し、これらカラーの間には小径の円筒部１１６を有する。カラー１１４、１１８は、ねじ付きシャフト１３０の径よりも大きくしてある。円筒部１３２と第１のカラー１１４との間の移行部には、円錐状の肩部１１３が形成されている。この肩部１１３は、外側の多角形セグメント１７０の円錐状上部肩部１７１を軸方向から係合して支持する円形に形成されている。環状の肩部１１５、１１７は円筒部１１６と第１及び第２のカラー１１４、１１８の間の移行部に形成されている。円筒部１１６は、２つの隣接する環状肩部１１５、１１７と共に、保持部品１００の固定部１１０を形成している。木栓状の伸張部１２０は、回転非対称の外形を有する外側多角形部１２１を有する。この多角形部１２１の上には、例えばねじ込み式の器具を取り付けることができる。外側多角形部１２１と採用される器具との連結がきつくなるのを防止するために、伸張部１２３には半径方向の溝１２３が第２のカラー１１８と外側多角形部１７０との間に存在し、この溝１２３にはＯリング等の連結部材が配置される。
スリーブ部１０２とねじ部１０１とを組み合わせて保持部品１００を形成するために、ねじシャフト１３０の外ねじ部１３１は、内ねじ部１６３にねじ込まれる。これにより、外ねじ部１３１は、スリーブ部１０２の係合肩部１６１を超えて突出し、ねじシャフト１３０の円筒部１３２が内ねじ部１６３の内側に存在する。このように組み合わせることにより、スリーブ部１０２は、外ねじ部１３１とこれに対向する第１のカラー１１４との間を軸方向に移動できる。
図３Ａ
保持部品１００は、インプラント１にねじ連結される。この場合、第１の形態のインプラント１は、対応する第１の形態の保持部品１００に連結される。すなわち、スリーブ部１０２の肩部１６０の係合肩部１６１がインプラント肩部１１に合わされ、第１のカラー１１４の円錐状肩部１１３が外側多角形セグメント１７０のサポート肩部１７１に載る。ねじ１０１のねじシャフト１３０の外ねじ部１３１がインプラント頭部１０のねじ付き穴１４に係合する。また、ねじシャフト１３０の円筒部１３２がスリーブ部１０２の内側で内ねじ部１６３を貫通する。
図３Ｂ
この図において、インプラント肩部１１’上に突出する雄セグメント１２’を有する第２の形態のインプラント１’は、対応する第２の形態の保持部品１００’に連結される。セグメント１２’を肩部１６０’に収容するために、この肩部１６０’は第１の形態に比べて長くしてあり、スリーブ部１０２’を通過する軸方向の穴１６２’は肩部１６０’の領域で拡大されている。この構成は図３Ａの構成に類似しており、スリーブ部１０２’の肩部１６０’の係合肩部１６１’はインプラント肩部１１’に合い、第１のカラー１１４の円錐状肩部１１３は外側多角形セグメント１７０’のサポート肩部１７１’に載っている。ねじ１０１のねじシャフト１３０の外ねじ部１３１は内ねじ部１４’と係合しており、セグメント１２’からインプラント頭部部１０’に伸びている。ねじシャフト１３０のねじ無し円筒部１３２は、スリーブ１０２’の内部で内ねじ部１６３’を貫通している。
保持部品１００，１００’は、インプラント１、１’に該インプラントの製造中に素早く連結される。その結果、保持部品１００、１００’は、インプラントの製造中でさえも、操作部材を該保持部材に取り付ける手段を提供し、インプラントを装置内に配置する際の支持部材として用いられる。伸張部１２０と固定部１１０は操作部材の取り付けに適している。スリーブ部１０２、１０２’はインプラント１、１’上に配置されるので、これらは同一材料（例えば、チタニウム）で作るのが好ましい。他方、ねじ１０１の材料としては、ステンレス鋼が推奨される。
図４Ａから４Ｄ
アンプル２００は、インプラント１、１’を収容するために基本的に円筒状を有し、第１の平坦な基部に固定部２１０を備え、反対側にある第２の平坦な基部に立ち部（スタンド部）２２０を備えている。円筒状のケーシング２３０は、固定部２１０と立ち部２２０との間に伸びている。このケーシングには大きな部分を切除した切欠部２３１があり、この切欠部２３１は、例えば、アンプル２００の周方向の４分の１から半分まで伸びている。インプラント１、１’は、アンプル２００内に保持され、この横部の切欠部２３１を介して引き出される。したがって、切欠部２３１の部分に残っている円筒状のケーシング２３０は開放シェル２３２の形をしている。一方、立ち部２２０には円筒状ケーシング２３０が保持されており、そこには環状部２２１が形成されている。第２の平坦な基部は開放するのが好ましい。
切欠部２３１は、円形の端部プレートの形をした固定部２１０まで伸びている。これにより、対応する第１の平坦な基部は殆ど閉鎖され、円筒状ケーシング２３０は固定部２１０に対して垂直になっている。横方向に開放された窪み２１２は固定部２１０に設けてあり、この窪み２１２は切欠部２３１と共に同一方向に向けられている。窪み２１２は基本的にスロット（溝）の形をしており、入口部分に丸みを付けた部分２１８を有する。中央の軸Ｍの領域で、窪み２１２はくびれ２１３を有し、その背後で窪み２１２は半円状に広がっている。そして、固定部２１０に、対向する顎部２１５、２１６が形成されている。窪み２１２を超えて、切り込みは更に円筒状ケーシング２３０に向けて固定部２１０に伸びており、拡大溝２１７が形成されている。その結果、インプラント１、１’又はインプラント１、１’を保持する保持部品１００、１００’が顎部２１５、２１６の間に押し込まれたり引き出されたりすると、顎部２１５、２１６が弾性的に広がる。また、保持部品１００、１００’が押し込まれる際に、これがくびれ２１３を超えると、保持部品１００、１００’が窪み２１２に嵌り、顎部２１５、２１６が再び接近する。
材料の不均一な分布により、アンプル２００の重心は中心軸Ｍの外側に存在する。そのため、水平に横たわっている前後に回転するアンプル２００はすぐに停止する。また、アンプル２００が転動するのを防止するために、両側にはそれぞれ盛り上がったビード部（突条）２３３が、軸方向に且つ切欠部２３１の縁に平行に、円筒状ケーシング２３０の外側に設けられている。２つのビード部２３３の間に存在する平面は、管状アンプル２００を２つの長手方向に伸びる半部に分割している。底部の立ち部２２０によって、アンプル２００は第２の平坦な基部上で垂直に置くことができる。アンプル２００に適当な材料は生物学的適合性を有するプラスチックである。
図５
本図には、インプラント１と保持部品１００が記載されている。同様に、第２の形態の保持部品１００’と共に第２の形態のインプラント１’を用いることができる。
出来あがった状態で、アンプル２００は、保持部品１００に保持されたインプラント１と共に、外カプセル３００に挿入される。外カプセル３００は、中空の円筒部３１０を有する。円筒部３１０の基部３１１は、ねじ式閉鎖キャップ３２０で閉鎖されている。円筒部３１０の内側では、基部３１１に平行に且つこれから所定の距離をあけて、サポート肩部３１３が設けてある。このサポート肩部３１３は、挿入されたアンプル２００の固定部２１０の第１の平坦な基部に対する軸方向のストッパとして機能するようにしてある。この場合、サポート肩部３１３は４つのウェブ（薄い板）を有し、これらのウェブは９０°づつオフセットしている。閉鎖キャップ３２０は、アンプル２００の立ち部２２０に向けられている。振動したとき、立ち部２２０の第２の平坦な基部と閉鎖キャップ３２０との間の隙間の部分において、アンプル２００は軸Ｍ上を移動し、外カプセル３００内で安定位置に居る。
インプラント１は、ねじ１０１とスリーブ部１０２を有する保持部品１００により保持される。既に示したように、ねじ１０１の外ねじ部１３１はスリーブ部１０２から突出しており、インプラント１の内ねじ穴１４に係合する。他方、スリーブ部１０２の肩部１６０の係合肩部１６１は、インプラント肩部１６１に載る。保持部品１００の固定部１１０は、アンプル２００の固定部２１０に掛かる。すなわち、保持部品１００の円筒部１１６は、アンプル２００の窪み２１２に固定され、２つの顎部２１５、２１６で横が囲まれる。保持部品１００の２つの管状肩部１１５、１１７は、両側で固定部２１０を支持する。このように、インプラント１は、アンプル２００と接触することなく、アンプル２００の内部で中心軸Ｍに整列して保持される。
図６Ａと６Ｂ
ラチェット式アダプタ４００は、保持部品１００、１００’の伸張部１２０に取り付けることができるもので、ヘッド部４０１とシャンク取付部４０２とを有する。ヘッド部４０１は外形部４３０を有し、この外形部４３０はラチェットレンチに対応しており、他方、ねじを外すスパナのピンを収容する軸方向の盲穴４３１を有する。内側で、シャンク伸張部４０２は内多角形４１０を有し、これは外多角形１２１に対応している。外側で、内多角形４１０の前方にはくびれ部４１１が設けてあり、このくびれ部は内径を縮小している。そのため、内多角形４１０とくびれ部４１１との間に環状溝４１２が形成されている。環状溝４１２は連結部を収容するために用いられる。この連結部は、ラチェットアダプタ４００が装着されたとき、くびれ部４１１を超えると、伸張部１２０の周方向溝１２３に位置する。その結果、ラチェットアダプタ４００は、伸張部１２０に掛かり、自発的に分離できない。
図７
操作上の目的から、保持部品１００、１００’のスリーブ部１０２、１０２’の外多角形セグメント１７０、１７０’を保持するねじを外すためのスパナ７００が提供されている。ねじを外すためのスパナ７００の一端は、曲がった端部開放レンチ７０１に設計されており、他端はまっすぐなリングレンチ７０２に設計されている。ガイドピン７０４は、リングレンチ７０２の部分にある平坦な側部７０３に設けてある。端部開放レンチ７０１又はリングレンチ７０２のいずれを用いるかは、空間的な条件と使用者の好みによる。
図８Ａから８Ｊ
以下の工程図を参照し、例えばインプラント１と保持部品１００とを用いて、アンプル２００の取り扱い工程を説明する。
工程１（図８Ａ）
最終状態で、アンプル２００は、円筒部３１０と閉鎖キャップ３２０とからなる、閉鎖された外部カプセル３００内に配置されている。保持部品１００はインプラント１を収容しており、このインプラント１はアンプル２００によって窪み２１２に固定されている。外部カプセル３００に収容されているものはすべて殺菌されている。
工程２（図８Ｂ）
外部カプセル３００を開放するために、閉鎖キャップ３２０が円筒部３１０から取り除かれる。
工程３（図８Ｃ）
インプラント１を収容したアンプル２００は、外部カプセル３００の円筒部３１０から取り出されて殺菌面上に開放される。
工程４（図８Ｄ）
外部多角形１２１を有する伸張部１２０はアンプル２００から突出する。ねじ込み用の器具（すなわち、ラチェットレンチ又は歯科用ハンドピース）を取り付けるために、ラチェットアダプタ４００又は歯科用ハンドピース用のアダプタ４５０が用意される。アダプタ４５０は、その一端に一般的な歯科用カップリング４５１を有し、他端に伸張部１２０への取付用のシャンク取付部４５２を有すると共に、ラチェットアダプタ４００のシャンク伸張部４０２に類似の内部構造を有する。
工程５（図８Ｅ）
使用するねじ込み用の器具に応じて、ラチェットアダプタ４００又は歯科用ハンドピース８００のアダプタ４５０が伸張部１２０に取り付けられ、インプラント１がアンプル２００から取り除かれる。インプラント１は、保持部品１００によって、ラチェットアダプタ４００、又はアダプタ４５０とハンドピース８００に支持され、使用場所に運ばれる。
工程６（図８Ｆ）
ねじ込み器具としてラチェットスパナを使用する場合、このラチェットアダプタ４００はまず手で保持され、インプラント１は骨Ｋに準備された穴ＫＢにある程度ねじ込まれる。
工程７（図８Ｇ）
インプラント１を更にねじ込むために、ラチェットレンチ６００とねじを外すスパナ７００がラチェットアダプタ４００上に置かれる。ねじを外すスパナ７００のガイドピン７０４が盲穴４３１に係合する。インプラント１はまた、アダプタ４５０が前もって保持部品１００に取り付けられる場合、電動式ハンドピース８００によってねじ込むこともできる。
工程８（図８Ｈ）
ラチェットレンチ６００を用いたねじ込みが終了すると、ねじを外すスパナ７００がラチェットレンチ６００から除かれる。
工程９（図８Ｉ）
ラチェットレンチ６００を用いて又はハンドピース８００によってインプラントが挿入されたか否かに拘わらず、保持部品１００を外すために、すなわち、スリーブ部１０２をインプラント頭部１０から解除するために、ねじを外すスパナ７００が外部多角形セグメント１７０に取り付けられる。開放端部を有するレンチ７０１を外部多角形セグメント１７０に側部から取り付けることができる。リングレンチ７０２を取り付ける時（これは上方から行われる）、まず、アダプタ４００，４５０と共に、保持部品１００の伸張部１２０からねじ込み器具６００、８００を素早く取り除く必要がある。ラチェットレンチ６００又はハンドピース８００の操作方向を切り換え、ねじを外すスパナ７００を取り付け、保持部品１００がインプラント１から外される。次に、ねじを外すスパナ７００が取り除かれてねじ１０１が外され、外ねじ部１３１がインプラント頭部１０の内ねじ部１４から外れる。
工程１０（図８Ｊ）
最後に、保持部品１００がインプラント１から取り除かれる。
上述した装置に更なる変更を加えることが可能である。
例えば、保持部品１００、１００’は異なる形のインプラントにも利用できる。重要なことは、インプラントが内ねじ穴１４を有することである。この穴は、保持部品１００の外ねじ部１３１をねじ込むために外側からアクセスされる。また、インプラントは、インプラント肩部１１又はスリーブ肩部１０２を支持する同等の表面を備えていなければならない。
ねじ１０１の外部多角形１２１に代わり、取り付けられる器具が対応する形の軸を有する場合には、伸張部１２０、１２０’の非回転対称の異なる外形が考えられる。
アンプル２００の顎部２１５、２１６はクランプ部材に代えてもよい。
インプラント肩部１１、１１’の下から立ち上がる円錐状に広がるインプラント頭部１０、１０’を有するインプラント１１、１１’の場合、保持部品として以下の取り付け具が代替品として利用される。インプラント１、１’の内ねじ穴１４、１４’に係合するねじ１０１の場合、外ねじ部１３１及び円筒部１３２と共に、ねじシャフト１３０を取り除いてもよい。したがって、スリーブ部１０２、１０２’とねじ伸張部１２０は、一つの部品を形成することになる。インプラント１、１’への保持部品の仮固定は、スリーブ部１０２、１０２’の底部の弾性止め部品により行える。この場合、インプラント肩部１１、１１’に押し付けられると、スリーブ部が通過してその下に係合する。保持部品を取り付けるこの方法は、インプラント肩部１１’上に突出する多角形セグメント１２’をインプラント１’が有する場合に、及び（又は）、内ねじ穴１４、１４’が存在しない場合に、特に都合のよいものである。これに関して、本出願人による特許出願ＷＯ−Ａ−９７ ２８７５５に添付書類に述べられている。

Claims (11)

1. 骨（Ｋ）に挿入されるインプラント（１、１’）の保持部品（１００、１００’）であって、上記インプラント（１、１’）は、インプラント頭部（１００、１０’）と、インプラント肩部（１１、１１’）と、ほぼ軸方向に伸びる内ねじ穴（１４、１４’）とを有し、
   ａ） 上記保持部品（１００、１００’）は、スリーブ部（１０２、１０２’）と、上記スリーブ部（１０２、１０２’）を介して突出する回転自在なねじ（１０１）とを有し、
   ｂ） 上記スリーブ部（１０２、１０２’）は、底部に円筒状肩部（１６０、１６０’）を有し、上記円筒状肩部（１６０、１６０’）は下方に向けられ且つインプラント肩部（１１、１１’）に対応した形の係合肩部（１６１、１６１’）を有し、
   ｃ） 上方に向けられ且つ上記肩部（１６０、１６０’）上に伸びる外部多角形セグメント（１７０、１７０’）を有し、
   ｄ） 軸方向穴（１６２、１６２’）は、ねじ（１０１）のシャフト（１３０）が通過できるように、上記スリーブ部（１０２、１０２’）を貫通し、
   ｅ） 上記ねじシャフト（１３０）の外ねじ部（１３１）はインプラント（１、１’）の内ねじ穴（１４、１４’）に係合するようにしてあり、
   ｆ） 上記ねじ（１０１）は伸張部（１２０）を有し、上記伸張部（１２０）はスリーブ部（１０２、１０２’）上に伸び、器具の取付用に非回転対称な外形（１２１）を有する保持部品において、
   ｇ） 上記保持部品（１００、１００’）は
   上記インプラント（１，１’）の製造時に該インプラントにねじ込まれ、インプラントの製造からインプラントの取り付けまでインプラントと共に利用でき、
   ｈ） 固定部（１１０）は外形部（１２１）とスリーブ部（１０２、１０２’）の間に存在し、上記固定部（１１０）は、取り扱い、搬送、保管、及びアンプル（２００）の内部に保持するための装置において操作部材の取付に利用されることを特徴とする保持部品。
2. ａ） 上記ねじシャフト（１３０）の外ねじ部（１３１）に対応した内ねじ部（１６３、１６３’）が軸方向の穴（１６２、１６２’）に存在し、
   ｂ） 外ねじ部（１３１）の上で、ねじシャフト（１３０）は内ねじ部（１６３、１６３’）を貫通する円筒部（１３２）を有し、スリーブ部（１０２、１０２’）にねじ込まれたねじ（１０１）は所定の長さ軸方向に移動できることを特徴とする請求項１の保持部品（１００、１００’）。
3. ａ） 固定部（１１０）は互いに離れた２つのカラー（１１４、１１８）で形成され、これら２つのカラー（１１４、１１８）の間の円筒部（１１６）はカラー（１１４、１１８）に比べて小径であり、
   ｂ） 環状肩部（１１５、１１７）は、円筒部（１１６）とカラー（１１４、１１８）との間の移行部にそれぞれ形成されており、
   ｃ） ねじ（１０１）の伸張部（１２０）の非回転対称の外形部（１２１）は外部多角形（１２１）であり、連結要素を収容するための周方向溝（１２３）が外部多角形（１２１）と隣接するカラー（１１８）との間に設けてあり、
   ｄ） スリーブ部（１０２、１０２’）に対向するカラー（１１４）は円錐肩部（１１３）を有し、この円錐肩部はスリーブ（１０２、１０２’）の対応するサポート肩部（１７１、１７１’）を支持するようになることを特徴とする請求項１又は２の保持部品（１００、１００’）。
4. 骨（Ｋ）に挿入前のインプラント（１、１’）を搬送し、保管し、提供するアンプル（２００）であって、該アンプル（２００）は外側ケーシング（２３０）を有し、外側カプセル（３００）に挿入することができるものにおいて、
   上記インプラント（１，１’）は、請求項１に記載の保持部品に保持されており、
   上記アンプル（２００）は、
   ａ） インプラント（１、１’）を直接又は間接に挿入できる固定部（２１０）と、
   ｂ） ケーシング（２３０）に形成された横部の大きな切欠部（２３１）とを有し、該切欠部（２３１）を介して、アンプル（２００）に保持されたインプラント（１、１’）が保持部品と共に取り出せることを特徴とするアンプル。」
5. ａ） 固定部（２１０）が円筒状のアンプル（２００）の平坦な基部を形成しており、
   ｂ） インプラント（１、１’）を直接的又は間接的に固定して収容する横部の開放窪み（２１２）が固定部（２１０）に設けられ、この窪み（２１２）は切欠部（２３１）と同一の方向に向いていることを特徴とする請求項４のアンプル（２００）。
6. 上記窪み（２１２）は、
   ａ） 外側に向けられた丸い部分（２１８）と、
   ｂ） くびれ（２１３）であって、このくびれの背後で窪み（２１２）がアンプル（２００）の中心軸（Ｍ）の方向に広がっているくびれ（２１３）と、
   ｃ） 円筒状のケーシング（２３０）に向かって窪み（２１２）を広げる伸張溝（２１７）とを有する請求項４又は５のアンプル（２００）。
7. ａ） アンプル（２００）を立てるための立ち部（２２０）は、アンプル（２００）の一端側に位置し、アンプル（２００）の他端側に位置する固定部（２１０）の反対側に存在し、
   ｂ） 切欠部（２３１）は立ち部（２２０）の手前で終わり、これによりケーシング（２３０）は周方向に連続した環状部（２２１）が形成されていることを特徴とする請求項４又は５のアンプル（２００）。
8. ａ） アンプル（２００）の転動を減速させるために、材料の非対称配置によりアンプル（２００）の重心が中心軸（Ｍ）の外側に位置しており、
   ｂ） アンプル（２００）の転動を防止するために、切欠部（２３１）の両側で円筒ケーシング（２３０）の外側に２つの突条（２３３）が軸方向に伸びている請求項４のアンプル（２００）。
9. インプラント頭部（１０、１０’）と、該インプラント頭部に設けたインプラント肩部（１１、１１’）と、ほぼ軸方向に伸びる内ねじ穴（１４、１４’）とを有し、骨（Ｋ）に挿入されるインプラント（１、１’）用の請求項４のアンプル（２００）において、
   ａ） 保持部品（１００、１００’）を有し、この保持部品はスリーブ部（１０２、１０２’）と該スリーブ部（１０２、１０２’）から突出する回転自在ななじ（１０１）とを有し、
   ｂ） 上記スリーブ部（１０２、１０２’）は、底部に円筒状肩部（１６０、１６０’）を有し、上記円筒状肩部（１６０、１６０’）は下方に向けられ且つインプラント肩部（１１、１１’）に対応した形の係合肩部（１６１、１６１’）を有し、
   ｃ） 上方に向けられ且つ上記肩部（１６０、１６０’）上に伸びる外部多角形セグメント（１７０、１７０’）を有し、
   ｄ） 軸方向穴（１６２、１６２’）は、ねじ（１０１）のシャフト（１３０）が通過できるように、上記スリーブ部（１０２、１０２’）を貫通し、
   ｅ） 上記ねじシャフト（１３０）の外ねじ部（１３１）はインプラント（１、１’）の内ねじ穴（１４、１４’）に係合するようにしてあり、
   ｆ） 上記ねじ（１０１）は伸張部（１２０）を有し、上記伸張部（１２０）はスリーブ部（１０２、１０２’）上に伸び、器具の取付用に非回転対称な外形（１２１）を有するものにおいて、
   ｇ） スリーブ部（１０２、１０２’）上に突出してアンプル（２００）の内側に保持するために、固定部（１１０）が外形部（１２１）の下に存在し、
   ｈ） 保持部品（１００、１００’）の固定部（１１０）はアンプル（２００）の固定部（２１０）に掛けられ、
   ｉ） アンプル（２００）に固定された保持部品（１００、１００’）はインプラント（１、１’）を保持し、アンプル（２００）の内側で中心軸（Ｍ）に整列して保持部品（１００、１００’）にねじ止めされることを特徴とするアンプル（２００）。
10. ａ） 保持部品（１００、１００’）の固定部（１１０）は２つのカラー（１１４、１１８）を有し、これらカラーは互いに間隔をあけて配置され、カラー（１１４、１１８）の間に位置する円筒部（１１６）は径が小さく、
    ｂ） カラー（１１４、１１８）と円筒部（１１６）との間の移行部に環状肩部（１１５、１１７）が存在し、
    ｃ） 完成した状態で、インプラント（１、１’）はアンプル（２００）に挿入され、円筒部（１１６）はアンプル（２００）の固定部（２１０）の窪み（２１２）に固定され、環状肩部（１１５、１１７）はアンプル（２００）の固定部（２１０）の一方を支持していることを特徴とする請求項９のアンプル（２００）。
11. 外側カプセル（３００）に挿入されたアンプル（２００）は閉鎖キャップ（３２０）によって軸方向に保持されており、閉鎖キャップ（３２０）は外側カプセル（３００）に設けられ、サポート肩部（３１３）は基部（３１１）の領域で外側カプセル（３００）の内側に配置され、アンプル（２００）の固定部（２１０）の端部が支持されていることを特徴とする請求項４のアンプル（２００）。

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