TW404835B - A viscoelastic dispersion composition - Google Patents
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Description
圖號簡要說明 於圖式中所用圖號具有如下憲義: 10 血 液 收 集 管 12 管 内 壁 14 m 子 15 下 環 形 部 份或垂邊 16 開 P 端 18 封 閉 端 20 凝 W 配 方 1!---------装------訂------味 (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) 404835 b7 五、發明説明(1 ) 發明背景 1 .發明領域 本發明係關於血液相容且剪力敏感的配方。特別包括 高密度聚合物與密度降低成分之配方,可用於輔肋由血 液的血球部分分離出血清或血漿。 2.先前技術之說明 於臨床研究室進行生物化學實驗必須使用血清或血漿 作樣本。製備檢査用的樣本時經常需要由固體血液成分 分雄出血清或血漿。存有各類用於血液成分分離之血液 分雛組合物。特別血清分離劑為由疏水聚合物及調節密 度和流變學之添加劑組成的分散液。典型分離劑含有低 密度聚合物如聚酯與可提高密度且生成所需流動性質的 二氧化矽增稠劑。此種組合物之主要成分為聚合物。 例如美國第 3,780,935,3,920,549, 3,997,442 及 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 4,148,764號專利案,揭示具有類似搖變性質之聚酯組 合物。特別美國第5,124,434號專利案揭示一種也具有 搖麥性質的組合物,其包括密度為1.01至1.09之聚酯, 該聚酯包括1莫耳二羧酸成分和1莫耳二醇成分,其中 酸成分包括含約5至約60莫耳%之含13至約22個碳原子 之脂族二羧酸之第一二羧酸成分,含約35至約90莫耳% 之含4至約12個碳原子之脂族二羧酸之第二二羧酸成分 ,含約5至約25莫耳$之含約36個碳原子之脂族二羧酸 之第三二羧酸成分。 雖然許多公開文獻有關可用於輔肋由高密度聚酯血清 -3- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐〉 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7_404835_b7_五、發明説明(2) 或血漿之組合物,但未曾有公開文獻提示或教示高密度 聚合物與密度降低成分組合Μ獲得具有血液相容及剪力 敏感的凝膠配方。 發明概說 本發明為血液收集管之血清/血獎分離配方,其包括 (a)高密度聚酯與(b)密度降低成分。 較佳本發明之血清/血漿分離配方又包括二氧化矽, 二氧化鈦,物理交聯劑及/或安定劑。 較佳本發明之血清/血漿分離配方具有密度由約1.02 至約1.06及最佳於2510為約1.04。 較佳本發明之血清/血漿分離配方具有黏度由約 0.6X 103至約3.2X 103巴斯卡秒;較佳由約2.3X 103 至約3 . 2 X 10 3巴斯卡秒及最佳於剪率為0 . 05秒4於300 秒時平均為2.7X103巴斯卡秒。 較佳本發明之血清/血漿分離配方具黏彈性,於應變 約0.05及頻率10弧度/秒下具有儲存模量G’為約5.3X103 至約2.2X103巴斯卡及最佳於約3.7X103巴斯卡。 血清/血漿分雔配方之聚酯較佳具有低分子量及以羥 基或烷基為端基且具有低官能度。 最佳聚酯於室溫為液體,疏水性,安定性及非離子性 〇 聚酯通常具有廣泛物理與化學性質分布,其包括分子 量分布及密度。已知血清和血漿於離心供血者之檢體後 可能受凝膠片斷污染。因此本發明之血清/血漿分離配 -4- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Λ4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標準扃員工消費合作社印製 A7404835_E五、發明説明(3 ) 方之期望特點為使用較高密度聚酯成分來滅少聚酯片斷 出現於分離的血液成分。最佳本發明之血清/血漿分離 配方包括高密度聚合物如己二酸酯聚酯且摻混特定成分 降低配方密度,達成血清/血漿分離所需比重。 較佳本發明配方之密度降低成分為中空微球,低密度 聚合物/共聚物或空氣。最佳密度降低成分為中空微球 Ο 較佳中空微球占本發明配方由約0.2¾至約15¾重量比 及最佳約6¾。 另,密度降低成分期望為包括二嵌段及三嵌段共聚物 之碥油凝膠。 本發明配方之共聚物凝膠占約20¾至約50¾及最佳約 49¾ 〇 較佳二氧化矽添加至本發明配方俾修改配方的流變學 及/或密度。 較佳二氧化钛添加至本發明配方而使配方變成不透明 〇 較佳低濃度高分子量流變學改質劑,如液體聚氧伸烷 基多元醇可添加至本發明配方,原因為多元醇例如K三 甲基醛丙烷為基質之多元醇,其具有分子量約23,000, 可充分地增稠配方。多元醇之比重在251C下為約1.085 至約1.095及於約210T下黏度約6000厘史(centi-strokes) ° 本發明之凝膠配方當用於血液收集管時,特別對輔肋 -5 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T 本紙張尺度適用中國國家標隼(CNS ) Α4規格(210X297公釐) 404835 Αν B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明 ( 4 ) 1 1 由 血 球 成 分 分 離 血 清 或 血 漿 是 有 用 的 0 1 1 本 發 明 之 血 清 / 血 漿 分 離 配 方 之 特 徵 包 括 • 熱 可 逆 性 1 1 » 在 於 分 離 配 方 可 加 熱 至 黏 稠 液 態 而 冷 卻 時 回 復 凝 膠 » 請 1 先 1 維 持 大 體 透 明 外 觀 9 及 於 離 心 剪 力 下 可 流 動 〇 因 此 本 發 閱 讀 1 I 明 之 血 清 / 血 漿 分 離 配 方 於 某 些 剪 力 下 不 會 不 可 逆 的 液 背 1 I 之 1 化 且 具 有 類 U 搖 變 性 質 9 因 此 可 於 血 液 收 集 應 用 上 用 作 注 意 事 1 血 清 分 離 凝 膠 0 項 再 本 發 明 之 血 清 / 血 漿 分 離 配 方 之 另 — 優 點 為 9 使 用 刖 填 寫 本 Μ 及 於 血 液 樣 品 運 輸 與 處 理 過 程 中 可 長 時 間 保 持 均 一 物 頁 1 I 理 及 化 學 性 質 〇 因 此 本 發 明 之 血 清 / 血 漿 分 雛 配 方 之 成 1 1 分 於 正 常 儲 藏 及 / 或 使 用 時 不 會 分 維 〇 此 外 本 發 明 之 血 1 I 清 / 血 漿 分 離 配 方 為 疏 水 性 惰 性 非 離 子 性 及 相 當 不 1 訂 滲 透 性 0 1 最 值 得 注 意 者 為 本 發 明 之 凝 膠 配 方 於 正 常 離 心 條 件 下 1 | 容 易 生 成 安 定 部 分 且 對 血 液 中 有 待 測 定 其 存 在 或 其 濃 1 1 度 的 物 質 具 相 當 惰 性 或 不 具 反 應 性 〇 因 此 本 發 明 之 血 清 1 1 / 血 漿 分 離 配 方 為 血 液 相 容 且 方 便 用 於 血 液 收 集 懕 用 上 I 〇 相 較 於 典 型 用 於 血 液 收 集 應 用 的 烀 聚 矽 氧 類 型 油 本 1 丨 發 明 之 血 清 / 血 漿 分 離 配 方 不 會 吸 引 血 液 檢 體 中 的 血 球 1 和 血 凝 塊 殘 骸 〇 1 I 本 發 明 之 血 清 / 血 漿 分 離 配 方 也 具 有 搖 變 或 反 搖 變 性 1 1 因 配 方 於 血 液 離 心 過 程 中 施 加 的 應 力 下 可 流 動 0 用 於 1 I 血 液 收 集 管 時 血 清 / 血 漿 分 離 配 方 重 新 生 成 固 體 障 壁 1 | 離 心 停 止 時 固 體 障 壁 基 於 密 度 機 械 方 式 隔 開 固 體 及 1 1 1 -6 - 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Λ4規格(210X 297公釐) 404835_B7_ 五、發明説明(5 ) 液體血液成分。因為固體障壁的變形為血液分離所必需 ,其可阻擋血液檢體運送或儲藏過程中可能出現不憤的 機械再度混合,故本發明之血清/血漿分離配方可用於 血液收集應用上。 此外,本發明之血清/血漿分離配方令人滿意的特點 為不限於低密度聚合物。特別本發明之血清/血漿分離 配方之令人滿意的特點為高密度聚酯用於配方,及使用 低密度中空微球達成密度修正,俾獲得較高純度檢體分 離效果,同時維持所需流變性質。 本發明之聚合物攙合物之另一優點為其全部由合成材 料製成,故可減少原料的變異性。 本發明之配方出人意外的特點為獲得具有明顯彈性, 且顯示如同化學交聯聚合物之真正凝膠表現的分離劑。 特別,本發明配方具有直線黏强性,可忍受外力不會流 動且具有更類似固體的表現。最值得注意者為本發明配 方較血清分離劑商品使用的配方更安定*商品使用的配 方為非線性分散液具有安定不良且缺乏良好界定的屈眼 應力。 _式夕說明 經濟部中央樣準局員工消費合作社印裝 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 第1圖為具有塞子的典型血液收集管之透視圖。 第2圖為第1圖之管沿線2-2所取的縱剖面圖,其包 括本發明之凝膠配方。 第3-10圖舉例說明表1各樣品之動態機械測量,於頻 率lOrads/sec時儲存模量G’及損失模量G”之應力相關性 -7- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210 X 297公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 404835_^_五、發明説明(6 ) Ο 詳细說明 本發明可Μ特定形式舉例說明,但絕非限於詳细說明 的任何特定具體例,此等具體例僅供舉例說明之用。多 種其他修改對業界人士將顯然自明且易於達成而未背離 本發明之範圍及精越。本發明之範圍將由如下申請專利 範圍及其目當例界定。 本發明之血清/血漿分離配方較佳包括高密度聚酯及 密度降低成分而降低聚酯密度。 較佳本發明之血清/血漿分離配方由約2300巴斯卡秒 至約3200巴斯卡秒,黏度0.05秒4及密度由約1.02至約 1.05。最佳配方黏度約2700巴斯卡秒及密度約1.04。 較佳本發明之血清/血漿分離配方為非線性黏彈性分 敗液或凝膠。 · 最佳本發明之高密度聚酯為多元醇,帶有羥基為端基 之直鍵或支鐽己二酸酯,以烷基端基為較佳,其使聚酯 更為惰性。 最佳聚酯於室溫為液態聚合物,疏水性,安定性及非 離子性。 最值得注意者為聚酯樹脂商品係由己二酸合成,獲得 比重大約1.08且具低分子量之樹脂。低分子量樹脂無法 未經修飾而用Μ配方血清分雔障壁,原因為血清分離障 壁所需比重約為1.04。因此本發明了解使用低密度烴聚 合物或低密度固態聚酯或空氣生成聚合物攙合物或分散 -8 一 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -β 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210、乂29"7公釐) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 404835_^_五、發明説明(7 ) 體的需要。 最佳多元醇用於本發明之配方,包含但非僅限於直鏈 己二酸二酵,分支己二酸酯及分支己二酸-間酞酸二醇 酯,其於約251下黏度(cps)為約23,000至約8,000〇?3 Ο 高密度聚酯較佳占本發明配方由約85¾至約97¾重量 比及較佳約94¾重量比。 最佳本發明之密度降低成分為低密度成分如親油性中 空微球。最佳中空微球為自由流動的單空胞白球,具有 疏水塗層及有效密度約0.28至約0.10(g/cm3 )。 中空微球較佳占本發明配方由約0.23!至約15¾重量比 ,較佳約6¾重量比。 較佳中空微球之大小約3 0至約1 6 0微米及最佳約9 0微 米。 · 中空微球可與聚酯併用Μ降低聚酯密度及加強聚酯之 整體性能。此等性質包括於離心剪力下流動的能力,Μ 及輔助用於血液收集管時由血球成分分離出血清或血漿 〇 中空微球選用作為密度改質劑,原因為其具相當惰性 ,與血液成分及治療藥極少交互作用,及具有密度約為 大部分熱固樹脂之十分之一且可較熱固樹脂占據約十倍 以上的空間,而縮小分離劑組成物的真正體積。為額外 控制凝膠配方的流變學,亦可達成中空微球之表面修飾 。中空微球於聚酯配方中為S定的,且於大多數處理條 -9- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) <11 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ297公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印策 A7_404835_b7_五、發明説明(8 ) 件下顯現高強度預防破壞能力,及可能發生聚酯與提供 可加強之安定性及流動搖變性機轉之微球間例如藉由氫 鐽形成複合或物理組合。 另外密度降低成分可為包括二嵌段及三嵌段共聚物礦 油凝膠。最佳於約2 5 t:下礦油凝膠黏度約2 0 , 0 0 0 c p s至 約 160,000cps 。 本發明之另一具體例較佳包括, (Π約20¾至約50¾重量比之含二嵌段或三嵌段共聚物之 礦油凝膠;及 (i i )約8 0 Γ至約5 0 %重量比之高密度聚酯。 可用於本發明配方之額外成分為二氧化矽增稠劑。二 氧化矽增稠劑為另一種密度及/或流變學改質劑。 可用於本發明配方之另一種成分為K三羥甲基丙烷為 基質的聚氧伸烷基安定劑。多元酵安定劑因具增稠能力 可被添加。 另一種可用於本發明配方之成分為二氧化钛。二氧化 钛添加作為不透明劑。 較佳本發明之凝膠配方可用於血液收集應用上。最值 得注意者為用於血液收集管。 參照附圖,其中類似的參考符號表示数幅圖中類Μ的 部件,第1圖顯示典型血液收集管10具有開口端16,封 閉端18及塞子14,塞子包含下環形部分或垂逢15,其延 伸並壓迫管内壁1 2以維持塞子1 4定位。 第2圖顯示本發明之凝膠配方用於典型血液收集管。 -10- ----„---:----t------訂.--.----線 I (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) 404835 A7 B7 五、發明説明(9 ) 凝膠配方20示於管之封閉端。 感興趣之血液樣品送到管10,管10中含有凝膠配方20 。然後管10置於離心機接受雛心力。如此使凝膠配方20 移動至可分開樣品之較重與較輕部分之一點。 複合模量二者之測量呈應變之函數,顯示凝膠之應變 敏感性或變形表現,其於離心下賦予所需之流動特性。 下列實例說明凝膠配方商品及本發明之凝膠配方之複合 模量之測量。 多種其他修改對業界人士將顯然自明而未背離本發明 之範圍與精髓。 下列實例絕非限於本發明之任何特定具體例而僅供舉 例說明之用。 啻例1 本發明配方之製備與分析 多種本發明之樣品配方根據表1所示重量百分比製備 。各樣品配方係經由混合二氧化矽與半量聚酯及於真空 下攙混製備。充分分散後加入其餘聚酯與密度降低成分 ,Μ及選擇性地添加多元醇安定劑。真空下開始混合直 到完全分散為止。整個混合於室溫下完成。然後於特定 溫度下達到樣品配方於密度。各樣品配方示於表1 。 配方密度係由簡單混合法則求出: Σ xi (密度丨)=凝膠密度 此此χϊ =莫耳分量 密度=成分 -1卜 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210X297公釐) (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ,ιτ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 404835 A7 B7 五、發明説明(10 ) 配方黏度係使用平行板幾何(25ram),間隔1.2mm及25它 下剪率0.05秒4測量。由於本發明及業界現況使用的分 散體或凝膠之内部结構,使所有配方再平衡,接著於試 驗前載入試驗幾何至少10分鐘。 振動流變學方法用來將微化配方。擺動流變學包括應 用正弦應變作為自變數及所得剪應力作為應變數。對於 純彈性流體,應力和應變皆在相中;純黏性流體出規90° 相角。黏彈性流體顯現與黏性和彈性相對比例相闞的相 角。因此由搌動測量測定的相角獲得黏性及彈性模量成 分。黏性模量標示為G ”,亦名損失模量;及彈性或動態 模量標示為G’,亦名弾性儲藏模量。此種模量典型視為 應變之函數來測定線性及非線性之黏彈性規律Μ及視為 頻率之函數。於頻率10弧度/秒時動態機械測量顯示動 態儲藏模量G ’及損·失模量G ”之應變相關性。測量顯示本 發明之凝膠與結構脆弱的分散體有所區別。 各種配方之動態機械表現Μ圖表摘示於3-10圖。 血清及/或血漿分離配方商品為非線性黏彈性分散體 ,應變大於0.005時損失模量G”超過儲藏模量G’。最值 得注意者為本發明配方為黏彈性分敗體,其中如附圖所 示於約0.001至約0.1之應變範圍内,損失模量G”不超過 儲藏模量G ’或儲藏模量大於損失模量。 本紙張尺度適用中國國家標隼(CNS ) Α4規格(210·〆297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ,ιτ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 404835五、發明説明(11 )
Esa 画 雜兴ffhitfb 苕 經濟部中央標隼局員工消費合咋ti印裝 1.116ro 1.031 10443 1.0441 1.0423 1.0482 1.0475 3 私 5057 8 9 10 7. «?· 啲冰3渑砘a0.3 0.3 0.3 30404.0 το-2 0015 0.015 0015 资a>: 薙in 1.1 1.1 1.1 1.1 3.7 14.6 06 .06 2.0 10 117.0 128.3 133072.8 ggo 94.685 94.68 93,39 226.0 232.9 224.6 277.2 2640 Λ J. C D E F G Η . (wu) ut%) .(wt%) (wtg) Utgi fwtg.) (wtQa(*tg) 548-8G 548182 5400-57 555-56 555-87 555-54 555-38 555-39 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -s IV! 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐)
圖號簡要說明 於圖式中所用圖號具有如下憲義: 10 血 液 收 集 管 12 管 内 壁 14 m 子 15 下 環 形 部 份或垂邊 16 開 P 端 18 封 閉 端 20 凝 W 配 方 1!---------装------訂------味 (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐)
Claims (1)
- 404835 A8 B8 C8 D8 申請專利範圍頌讀委員明示,本?-:^正後是否變更原贲質内容 第84 1 09860號「一種黏彈性分散體組成物」專利案 (87年3月修正) 巧申請專利範圍 1. 一種黏彈性分散體組成物包括: (a) 85¾至97¾重暈比之高密度多元醇;及 (b) 0.2¾至15¾重景比之中空徹球; (c) 0.3¾之多元醇安定劑; (d) 3¾至4¾之疏水性二氧化矽;及 (e) 0.015¾之二氣化鈦。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(2丨0X297公釐) 404835 A8 B8 C8 D8 申請專利範圍頌讀委員明示,本?-:^正後是否變更原贲質内容 第84 1 09860號「一種黏彈性分散體組成物」專利案 (87年3月修正) 巧申請專利範圍 1. 一種黏彈性分散體組成物包括: (a) 85¾至97¾重暈比之高密度多元醇;及 (b) 0.2¾至15¾重景比之中空徹球; (c) 0.3¾之多元醇安定劑; (d) 3¾至4¾之疏水性二氧化矽;及 (e) 0.015¾之二氣化鈦。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(2丨0X297公釐)
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