JP2814427B2 - 血液適合性で剪断感受性の配合剤 - Google Patents
血液適合性で剪断感受性の配合剤Info
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Description
剪断感受性である配合剤に関する。さらに詳しくは、高
密度ポリマーを密度低下成分と組合せて含むそのような
配合剤は血液の細胞部分からの血清または血漿の分離を
促進するのに特に有利である。
ルとして血清または血漿を使用することが必要となる。
実験用のサンプルを調製するために、血清または血漿を
固体血液成分から分離することがしばしば必要である。
様々なタイプの血液を分離する組成物があり、これらを
使用して血液成分を相互に分離する。特に、血清セパレ
ーターは疎水性ポリマーおよび密度と流動学的性質を調
節するための添加剤からなる分散液である。代表的セパ
レーターは、たとえばポリエステルのような低密度のポ
リマーと密度を増加し必要な流動特性を形成するための
シリカ増粘剤を含む。このような組成物において、主な
成分はポリマーである。
号、同第3,997,442 号および同第4,148,764 号には、た
とえばチキソトロープ様特性を示すポリエステル組成物
が開示されている。特に、米国特許第5,124,434 号に
は、密度1.01-1.09 のポリエステルを含み、ジカルボン
酸構成成分1 モルとジオール構成成分1 モルとからな
り、前記酸構成成分は、炭素原子約13- 約22個の脂肪族
ジカルボン酸約 5- 約60モル% を有する第一のジカルボ
ン酸成分、炭素原子約4-約12個の脂肪族ジカルボン酸約
35- 約90モル% を有する第二のジカルボン酸成分および
炭素原子約36個の脂肪族ジカルボン酸約5-約25モル% を
有する第三のジカルボン酸成分からなる。
を促進するために有用な組成物に関する多くの刊行物が
あるが、血液適合性および剪断感受性ゲル配合物を得る
ために密度を低める成分と組み合わせた高密度のポリマ
ーを示唆しまたは教示する刊行物はない。
ステルおよび(b)密度低下成分からなる、採血管用に使
用するための血清/ 血漿セパレーター配合剤である。
ター配合剤はさらにシリカ、二酸化チタン、物理的架橋
剤および/または安定剤を含む。
ター配合剤は25℃で密度約1.02- 約1.06、最も好ましく
は約1.04である。
ター配合剤は、300 秒での剪断速度0.05 sec -1 にて約
0.6 ×103- 約3.2 ×103 パスカル秒;好ましくは約2.
3 ×103- 約3.2 ×103 パスカル秒および最も好ましく
は2.7 ×103 パスカル秒の粘度を有する。
ター配合剤は、歪約0.005 そして10ラジアン/ 秒にて約
5.3 ×103 - 約2.2 ×103 パスカル、および最も好まし
くは約3.7 ×103 パスカルの貯蔵弾性率(G')を有する粘
弾性である。
リエステルは好ましくは低分子量であり、そして低い程
度の官能価を有するヒドロキシ末端またはアルキル末端
である。
体で、疎水性、安定性および非イオン性である。
密度を含む広い分布の物理的および化学的特性を示す。
血清および血漿は、血液提供者標本のゲル分画とこれに
続く遠心分離により汚染されうる。それゆえ、本発明の
血清/ 血漿セパレーター配合剤の所望の特性は、分離さ
れた血液成分中におけるポリエステルセグメントの出現
を最小限に抑えるために高密度ポリエステル成分を使用
することである。最も好ましくは、本発明の血清/ 血漿
セパレーター配合剤は、高密度ポリマーたとえばアジペ
ートポリエステルを含み、そして血清/ 血漿分離のため
に必要な比重を達成するために配合剤の密度を低下させ
るための特定成分を混入することである。
分は中空微小球、低密度ポリマー/コポリマーまたは空
気である。最も好ましくは、密度低下成分は中空微小球
である。
おいて約0.2-約15重量% であり、最も好ましくは約6 重
量% である。
クおよびトリ- ブロックコポリマーを含む鉱油ゲルであ
るのが望ましい。
約20- 約50重量% であり、最も好ましくは約49重量% で
ある。
質および/または密度修正のために本発明配合剤へ添加
されうる。
明にするために本発明配合剤へ添加されうる。
質修正剤、たとえば液体ポリオキシアルキレンポリオー
ルを本発明の配合剤へ添加してもよい。なぜならポリオ
ールたとえば分子量約22,000のトリメチロールプロパン
をベースとするポリオールは、配合剤をかなり増粘する
からである。ポリオールは好ましくは約25℃で比重約1.
085-約1.095 であり、約210 °F で約6000センチストー
クスの粘度を示す。
場合、血液の細胞部分からの血液血清または血漿の分離
を促進するのに特に有用である。
特質は次のものを含む:ほとんど透明な外観を保ったま
まで、セパレーターを粘稠液体の状態まで加熱しこれは
冷却時にゲルに戻ることができる熱的多様性および遠心
分離に関係する剪断力下に流れることができる能力であ
る。したがって、本発明の血清/ 血漿セパレーターは一
定の剪断力下に液化することがなくそしてチキソトロー
プ様挙動を示し、それゆえ採血用途において血清分離ゲ
ルとして有用である。
他の利点は、血液サンプルの使用前、ならびに運搬およ
び処理の間の延長された時間にわたって均一な物理的お
よび化学的特性を有する能力である。それゆえ、本発明
の血清/ 血漿セパレーター配合剤の成分は通常の貯蔵お
よび/または使用下において分離しないであろう。さら
に、本発明の血清/ 血漿セパレーター配合剤は疎水性、
不活性、非イオン性および比較的不透過性である。
心分離条件下で安定な部分を直ちに形成し、そしてその
有無または濃度を測定すべき血液における物質に対し比
較的不活性であるかまたは非反応である。それゆえ、本
発明の血清/ 血漿セパレーター配合剤は血液適合性であ
り、採血用途に直ちに使用することができる。採血用途
に一般に使用される炭化水素シリコーン型オイルと比較
して、本発明の血清/血漿セパレーター配合剤は細胞を
引き寄せたりせず、また血液標本にある残渣を凝集しな
いであろう。
またチキソトロープであるかまたはチキソトロープ様特
性を示し、これらの配合剤は血液の遠心分離の間に課さ
れる応力下に流動するであろう。採血管に使用する場
合、血清/ 血漿セパレーター配合剤は、遠心分離を止め
た場合密度に基づいて固体および液体の血液成分を機械
的に分離するものである固体バリヤーへ再構成される。
固体バリヤーの変形は、血液標本の運搬または貯蔵の間
に生じるかもしれない不注意な機械的再混合を阻止する
血液分離に必須のものであるので、本発明の血清/ 血漿
セパレーター配合剤は採血用途に使用可能である。
配合剤の望ましい特徴は、これが低密度ポリマーに制限
されないことである。特に、本発明の血清/ 血漿セパレ
ーター配合剤の好ましい特徴は、高密度ポリエステルを
配合剤中に使用し、そして必要な流動学的性質を維持し
ながら、より高純度の標本分離を達成する目的で低密度
中空微小球を用いて密度修正を達成することである。
これらが全て合成物質で形成され、したがって粗原料の
変動が低いことである。
ーターが著しい弾性効果を達成することができ、化学的
に架橋したポリマーにより特徴的な本当のゲル挙動を示
すことである。特に、本発明の配合剤は、流動および固
体様挙動を有することなく応力に耐えることができる直
線状粘弾性を示す。低い安定性を示しそして明瞭な降伏
応力が欠けた非直線状分散液である市販の血清分離製品
に使用される配合剤と比べ本発明の配合剤の安定性は非
常に顕著である。
も実施され、詳細に記載した特定の実施態様に限定され
ず、これらは単なる例示である。様々な他の変形が、本
発明の範囲および精神から逸脱することなく当業者に明
らかでありそして容易に作ることができる。本発明の範
囲は特許請求の範囲およびこれらの均等物により決めら
れる。
は、好ましくは、高密度ポリエステルおよびポリエステ
ルの密度を低下するための密度低下成分を含む。
ター配合剤は、0.05 sec -1にて粘度約2300パスカル秒
から約3200パスカル秒で密度約1.02- 約1.05である。最
も好ましくは、配合剤は粘度約2700パスカル秒で密度約
1.04である。
ター配合剤は、非直線状粘弾性分散液またはゲルであ
る。
テルは、ポリオール、ヒドロキシ末端である直鎖または
枝分かれ鎖アジペートであるが、アルキル末端でもたぶ
ん好ましくこれはポリエステルをさらに不活化する。
状ポリマーであり、疎水性、安定性および非イオン性で
ある。
ピン酸から合成され、その結果、比重が1.08より大きく
分子量の低い樹脂が得られる。これらの低分子量樹脂
は、血清分離バリヤーに必要な比重がほぼ1.04であるの
で、修正することなく血清分離バリヤーに配合するため
に使用することはできない。それゆえ、本発明は、低密
度炭化水素ポリマーまたは軽密度固相ポリマーまたは空
気を用いてポリマーブレンドまたは分散液を作る必要性
を認識する。
配合剤中に使用されるが、非限定的に、直線状アジペー
トジオール、枝分かれアジペートおよび枝分かれアジペ
ートイソフタレートジオールであって約25℃で粘度(cp
s) 約23,000- 約8000cps を有するものを含む。
は、低密度成分たとえば油性中空微小球である。最も好
ましくは、中空微小球は単セル白色球であり、これはさ
らさらし疎水性皮膜を有し有効密度約0.28- 約0.10(g/c
m3) を有するものである。
約15重量% および好ましくは約6 重量% で本発明の配合
剤中に存在する。
約160 ミクロン、最も好ましくは90ミクロンである。
させそしてポリエステルの全体的挙動特性を強化するた
めにポリエステルと組み合わせて使用される。このよう
な挙動特性には、採血管に使用された場合遠心分離に伴
う剪断力下に流動することができそして血液の細胞部分
からの血清または血漿の分離を促進する能力が含まれ
る。
る。というのはこれらは血液成分および治療薬と僅かに
反応するだけで比較的不活性であり、ほとんどの熱硬化
性樹脂のほぼ1/10の密度であり、そして熱硬化性樹脂よ
りほぼ10倍以上の容積を占め、セパレーター組成物の正
味容積を減少するからである。中空微小球の表面変性剤
はまた、ゲル配合剤の流動学的性質調節という別の必要
性を達成することもできる。中空微小球はポリエステル
配合剤において安定であり、ほとんどの加工状態の間に
分解を予防する高強度を示しそして水素結合を介して複
合化または物理的会合がポリエステルと球の間に生じ強
化された安定性と流動チキソトロープのメカニズムをも
たらす。
クおよびトリ- ブロックコポリマーを含む鉱油ゲルでも
よい。最も好ましくは、鉱油ゲルは、約25℃で、粘度約
20,000cps-約160,000cpsを有する。
のものを含む: (i) ジ- ブロックまたはトリ- ブロックコポリマーを
含む鉱油ゲル約20重量% - 約50重量% ;および (ii)高密度ポリエステル約80重量% - 約50重量% 。
シリカ増粘剤である。シリカ増粘剤は別の密度および/
または流動学的性質修正剤である。
トリメチロールプロパンをベースとするポリオキシアル
キレン安定剤である。ポリオール安定剤はその増粘効果
のために添加される。
二酸化チタンである。二酸化チタン乳濁剤として添加さ
れうる。
途に使用されうる。とりわけ、採血管に使用される。
同じ参照番号は同じ部位を示す。図1は、代表的採血管
10を示し、これは開口端16、閉止端18およびストッパー
14を有し、このストッパーはその場所でストッパー14を
維持するために管の内壁12に延びこれに対し圧力をかけ
る下方環状部分またはスカート15を含む。
ル配合剤の使用を示す。ゲル配合剤20は管の閉止端で示
される。
10へ移すことができる。次いで管10を遠心分離器へ入
れ、遠心力を受けさせる。これにより、ゲル配合剤20は
サンプルの重いフラクションと軽いフラクションへ分け
る点まで動く。
ると、ゲルの歪感受性または変形挙動が示され、これは
遠心分離下に要求される流動特性を容易にする。
明のゲル配合剤の複素弾性率の測定を説明する。
神を逸脱することなく当業者に明らかでありそして容易
に作ることができる。
に限定するものではなく、単なる例示である。
従って調製した。各サンプル配合剤は、シリカをポリエ
ステルの1/2 と混合し減圧下にブレンドすることにより
調製された。適切に分散後、残りのポリエステルを、密
度低下成分および選択する場合にはポリオール安定剤と
ともに添加した。十分分散するまで減圧下に混合を開始
した。室温で全ての混合を完了した。サンプル配合剤の
密度を特定温度で達成した。各サンプル配合剤を表1 で
同定した。
た: Σx i ( 密度i ) = ゲル密度 (式中、x i = モルフラクション;密度i = 成分) 配合剤の粘度は、1.2mm の間隔を有する平行板配列(25
mm) を用い25℃における剪断速度0.05 sec -1で測定し
た。本発明および現在の技術状態において使用される分
散液またはゲルの内部構造のために、すべての配合剤を
試験前最低10分間の間、再平衡化し続いて試験配列へ負
荷をかけた。
を決定した。振動性流動度測定法は、独立変数として正
弦波歪の使用と従属変数としてその結果得られる剪断応
力に関係する;純粋な弾性液体については、応力と歪は
同位相であり、純粋な粘性液体については90度の位相角
が生じる。粘弾性液体は弾性効果に対する粘性効果の相
対的割合に基づく位相角を示す。それゆえ、これらの振
動性測定値から決定される位相角から、粘弾性率および
弾性率成分が得られる。粘弾性率はG'' として同定さ
れ、これはまた損失弾性率としても知られており、弾性
率または動的弾性率はG'として同定され、これはまた貯
蔵弾性率としても知られている。これらの弾性率は一般
に、直線状または非直線状粘弾性率レジメを測定するた
めの歪の関数としておよび振動数の関数として知られて
いる。動的貯蔵弾性率G'および損失弾性率G'' に依存す
る歪を示す動的機械的弾性率測定は、10ラジアン/ 秒の
振動数で得られた。これらの測定値は、本発明のゲルが
弱い構造の分散液と異なることを示す。
フに示す。
ー配合剤は非直線状粘弾性分散液であり、損失弾性率
G'' は、0.005 以上の歪で配合剤について貯蔵弾性率G'
を越える。とりわけ、本発明の配合剤は粘弾性分散液で
あり、その際、図に示すように歪間隔が約0.001- 約.1
の間で損失弾性率G'' は貯蔵弾性率G'を越えないかまた
は貯蔵弾性率は損失弾性率以上である。
図である。
に沿った断面図である。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率G''
に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
ジアン/ 秒の振動数における貯蔵弾性率G'と損失弾性率
G'' に依存する動的機械的測定値、歪を示す。
Claims (7)
- 【請求項1】 以下の成分: (a) 高密度ポリエステル約85重量% - 約97重量% 、お
よび (b) 中空微小球約0.2 重量% - 約15重量% を含む粘弾性分散型配合剤であって、歪間隔約0.001-約
0.1 の範囲内で貯蔵弾性率(G')が損失弾性率(G")より大
きいかまたは損失弾性率(G")が貯蔵弾性率(G')を越えな
い上記配合剤。 - 【請求項2】 シリカ、二酸化チタン、物理的架橋剤ま
たは安定剤をさらに含む請求項1記載の配合剤。 - 【請求項3】 ポリエステルがヒドロキシ末端またはア
ルキル末端を有する直鎖または枝分かれ鎖のアジペート
である請求項1記載の配合剤。 - 【請求項4】 中空微小球が約30- 約160 ミクロンのサ
イズである請求項1記載の配合剤。 - 【請求項5】 以下の成分: (a) 高密度ポリエステル約80重量% - 約50重量% 、お
よび (b) ジ- ブロックまたはトリ- ブロックコポリマーを
もつ鉱油ゲル約20重量%-約50重量% を含む粘弾性分散型配合剤であって、歪間隔約0.001-約
0.1 の範囲内で貯蔵弾性率(G')が損失弾性率(G")より大
きいかまたは損失弾性率(G")が貯蔵弾性率(G')を越えな
い上記配合剤。 - 【請求項6】 シリカ、二酸化チタン、物理的架橋剤ま
たは安定剤をさらに含む請求項5記載の配合剤。 - 【請求項7】 ポリエステルがヒドロキシ末端またはア
ルキル末端を有する直鎖または枝分かれ鎖のアジペート
である請求項5記載の配合剤。
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