TW308531B - - Google Patents

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O0S531五、發明説明（/ ) A7 B7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印«. 1 .發明領域 本發明係有闋一種脊椎針和硬 出藥劑至蜘蛛膜下腔，且特別僳 用以在釋出蕖劑至蜘蛛膜下腔之 於硬脊膜針延伸之調整。 2 .發明背景 如習知技術所知，有兩種基礎 至病人之脊椎匾内。此二種 優黏及缺點，而二者均可用於産 然在此二處理中，該等藥爾可為 藥物，包括：抗生素，類固醇， 常埴些藥剤皆是用於麻醉及/或 第一種處理已知為”硬脊膜”技 釋出藥劑至病人之硬脊膜外腔。 遠倒端之特擻。惟此技術存在一 浸透於半液艟脂肪以到達神經根 (anesthetic block)之發作常太 _物劑蚤以獲得足夠阻滯所致之 劑量後，一導管常通過硬脊膜針 持久或延鑛之麻醉/止痛於病人 第二種處理在習知技藝中已知 技術，大致地採用一種相對小規 —3 - 脊銕針結合裝置用以釋 有鼷一種方法及裝置， 處理時，一费椎針相對 技術用以 技術均有 生脊椎麻 任何種類 或該等相 止痛之作 術，採用 某些硬脊 些缺酤。 ,麻醉性 慢。尤其 潛在毒性 插入硬脊 導引可 其本身 醉或止 之液鳢 類物。 用物。 注射之 獨待的 痛。當 治療用 但是通 硬脊膜針以 膜針具 因為蕖 之神經 在藉由 。在施 膜外腔 一彎曲 劑必須 阻滯 相對大 以初期 以提供 為"脊椎"或”蜘蛛膜”之 格尺寸針以直接釋放藥 請 先 閲 背 之 注 意 事 項 再 裝 訂 線 本纸張尺度逍用中國國家搮準（CNS > Α4规格（210X297公釐） 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 3uC531 at B7 五、發明説明（z) 劑至脊柱之蜘蛛膜下腔。而因為麻醉劑直接釋放至神經 根，故麻醉功效十分迅速，以及由脊椎技術所逹成之阻 滞常可以較採用硬脊膜技術者更深。 脊椎技術之主要缺黏像有闋手術後之副作用，其與硬 脊膜技術不同者傜在脊椎技術中，硬膜（dura oater)必 須穿孔以達到蜘蛛膜下腔，其腦脊讁液（"CSF")經穿孔 洩漏之結果常導致睹重之手術後頭痛，稱為”硬膜穿剌 後頭痛”（"PDPH")。此外，低血壓亦能經由脊椎或經由 硬脊膜之技術造成，但相信在脊椎處理中阻滯之迅速發 作致使其較硬脊膜技術更高程度之低血壓。而且與硬脊 膜技術不同者偽在硬脊膜技術中大致地採用一導管作連 缠之硬脊膜阻滞，而單一注射之脊椎針一旦固定後常不 能延伸麻醉性之神經阻滞。 調查此一般領域内之專利文件報告可發現，例如：美 國專利第5,085,631號俗指出一種方法，用於安置一利 用具有外針、内針以及二針間之導管等之三種零件裝置 之蜘蛛膜導管。 由於要減輕有關該兩種處理之缺點而提供其各個之優 點，一種脊椎硬脊膜之結合技術，或"CSE”於是發展出來 。於CSE中，一硬脊膜針以通常之方式插入病人並推進至 硬脊膜外腔而不穿剌該硬膜。其次，將手棵定地靠著病 人背部且使用固定之硬脊膜針作為導引器，一較小規格 ~ 4 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > A4規格（210X297公釐） ! ^ I 裝 I 、一吞 絲 (請先閲该背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明説明（$ ) 之脊椎針經由硬脊膜針之管腔插入及推進，使脊椎針之 遠側端穿過硬脊膜外腔。麻醉師（practitioner)依其梅 覺繼鑛插入脊椎針直至感覺速《端穿剌硬膜且進入蜘蛛 膜下腔為止。當硬膜被剌穿時，麻醉師常在脊椎針之突 璨（hub)遇到一種”碰裂（”p0P")的感覺。當證實已在蜘 蛛膜下腔中作適合之安置時，麻醉師通常會藉由移開 在脊椎針近倒端之脊椎針之探針來找尋CSF。 脊椎麻醉係以尋常之方法來施予，然後，將脊椎針抽 回而不移動硬脊膜針。接著，一硬脊膜導管經由硬脊膜 針之導引而進入硬脊膜外腔，然後，硬脊膜針自病人之 背部移開。最後，硬脊膜導管以睡帶固定在病人背部之 位置。 通常CSE技術提供麻醉師有關硬脊膜或脊椎技術各自 之好處，同時消除在經驗上各自之缺點，使外科K生能 «得經由脊椎處理提供之深層阻滞迅速發作之優點，該 硬脊膜導管作為提供持缠麻醉功效並延伸由脊椎麻醉所 II 裝 III — 訂 I — II 線 (諳先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標率局負工消費合作社印製 或施，出 方 醉獨且釋 便 麻單而之 簡 中能。同 之 術師合不 人 手醉結用 α 病 予麻之採射至 施，痛，注解 在如止擇 一舒 師例或選單醉 醉 。\ 劑之麻 麻擇及合術之5-強選醉混技質 _ 加及麻其椎品 亦捨膜或脊有 管取脊劑由給 導之硬藥單施 該解舆種於師 ，舒或多限醉 滞痛醉自不麻 阻疼麻能而供 之後椎師，提 供術脊醉率在 提手給麻速 本紙張尺度逍用中國國家標率（CNS ) A4规格（210X297公釐） S0S531 A7 B7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印装 五、發明説明（4) 1 1 1 法 中 現有之CSE實務存在多數缺點< ,CSE處理大致地偽 1 1 1 依 使 用 此 方 法 之 各 麻 醉 師 之 經 驗 其 又 依 賴 醫 生 所 曾 經 請 1 先 1 歴 之 病 人 數 巨 及 類 型 〇 而 手 術 周 逋 之 緊 急 性 亦 大 大 地 影 閲 讀 i 1 m 此 —* 應 理 〇 如 前 所 述 » CSE 係 由 二 種 不 同 規 格 之 針 相 背 1 1 之 1 I 對 插 入 來 兀 成 〇 因 為 脊 椎 針 傜 白 由 地 在 硬 脊 膜 針 内 滑 動 注 意 1 I 事 1 其 係 僅 由 被 插 入 之 硬 膜 所 固 著 9 所 存 在 之 危 險 係 脊 椎 項 再 1 填 1 針 會 在 施 加 麻 醉 劑 時 移 位 〇 因 此 9 轚 生 需 運 用 雙 手 » 以 寫 本 裝 頁 1 —* 隻 手 靠 著 病 人 身 腥 穩 定 脊 椎 針 t 另 —* 隻 手 穩 定 附 著 於 1 脊 椎 針 近 倒 端 之 注 射 器 〇 當 鎖 定 W 椎 針 於 硬 脊 膜 針 之 位 1 1 置 時 • 他 亦 必 須 利 用 雙 手 » 因 為 醫 生 必 須 在 插 入 時 靠 著 1 I 病 人 的 背 穩 定 他 或 她 的 手 » 平 棰 地 相 對 滑 動 常 難 以 達 成 1 訂 〇 而 需 用 於 允 許 麻 醉 師 估 算 有 闋 針 之 插 入 之 足 夠 觸 覺 回 1 1 授 » 亦 加 重 依 賴 於 即 時 變 化 之 手 術 週 遭 之 緊 急 性 〇 1 I 此 外 f 應 觀 察 人 體 結 構 之 不 同 $ 因 人 體 之 相 對 尺 寸 9 1 I 且 待 別 那 些 界 定 硬 脊 膜 外 腔 之 硬 膜 厚 度 與 蜘 蛛 膜 下 腔 1 線 之 距 離 之 所 不 同 者 〇 轚 生 理 解 到 逭 些 尺 寸 以 在 適 宜 位 置 1 1 上 適 當 放 置 針 * 與 待 別 地 以 在 避 免 硬 膜 被 疏 忽 的 剌 穿 上 1 I 具 決 定 性 〇 1 1 而 且 » 麻 醉 師 不 僅 必 須 要 依 其 相 當 之 經 驗 來 確 定 脊 椎 1 1 針 之 延 伸 足 以 穿 過 硬 膜 > 且 亦 須 用 分 別 兩 種 針 作 此 事 項 1 1 ，通常不可能提供足夠之觸感回授或- -可辨別之方法以估 1 I 算 相 對 之 插 入 程 度 〇 大 致 地 9 一 種 鉛 筆 尖 形 脊 椎 針 t 諸 1 | 6- 1 1 1 1 本紙張尺度逍用中國國家橾準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局貝工消費合作杜印製 Α7 Β7 五、發明説明（b) 如：厄待克（whitacre)針，常無法吸出CSF,即使當已 感覺到硬膜"砰裂”時。於此情況，痛絕對確定針之適當 放置，麻醉師常必須抽出二針，再定位它們來識別硬脊 膜外腔及其次之蜘蛛膜，致使病人及麻醉额二者受到非 必要之不適。 而且，於若干情況下，當脊椎針及硬脊膜針之突環（ hub)嚙合時，麻醉師無箱提供脊椎針延伸之全部程度· 當此情況發生時，麻醉師常被迫去克服由硬脊禊針之突 琛所未支撐之部份脊椎針突出所導致之潛在不安全與不 牢固情況發生。 上述困難有時候在以不同製造商所供應之各別硬脊膜 及脊椎針來實施CSE時會鑛大。於逭些案例中，由於不 同之尺寸、公差、磨光品質或相鼷等，使該等針之間之 精確滑動作用可能受損。而且，不同脊椎針和硬脊膜針 之突環並非時常能夠配合，因此，麻醉師無法確定由脊 椎針所達成之相對延伸，此亦影響麻醉師在硬脊膜針之 鎖定狀態中旋轉脊稚針之能力，此有用於當麻醉師懷疑 脊椎針之射出口是在進入時被硬禊中之瓣Η所阻塞時， 或於當麻醉師須指導由脊椎針所提供之麻醉阻滞之伸延 時。於一偵檢CSF之意疆中，麻醉師可旋轉脊椎針使其 逮側端指向蜘蛛膜下腔四掴象限之周圍。於鎖定情況中 ，有缺陷之突璟常妨礙麻醉師利用旋轉好處之能力。 -7- 本紙張尺度逋用中國国家橾準（〇泌）八4規格（210>：297公釐> -----------參-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 綉 3ϋ6531 A7 B7 五、發明説明（t ) 某些製造商已開始供應匹配成套之脊椎針/硬脊膜針 至市場以提供好的突琛配合，且建立在脊椎針和硬脊膜 針間當二突環嚙合時之預定延伸置。在減輕一些"混合^ (ixing)針所遭遇之問題至一定程度時，麻醉師仍受限 於當突瓌互相鎖定時之固定延伸。因為某些病人，此固 定之延伸仍不足以到達硬膜，而其他病人則是較沔需之 延伸為多。 習知技藉中已具某些意圖以專求諝整針之插入或定置 。例如，美國專利第4,940,458號偽指出一種用於硬脊 膜針之定置条統。一種内螺紋之針筒提供經一在硬脊膜 針之近側端之有邊緣刻痕之輸引導外螺紋之硬脊膜針， 一壓力監視器作為當硬脊膜針已進入硬脊膜外腔時通知 麻醉師之用。美國專利第5,312,375號傺指出供採用一 導引器針和一脊椎針之脊椎麻醉之一組套件。當脊椎針 插入且通過硬膜時，或有一螺栓，或且一齒狀之夾持配 置可提供脊椎針相對導引器針之穩定。一類似之技術， 其傜採用一固定至硬脊膜之金屬翼與一嚙合至該翼之相 對大之”L”形金屬桿，用兩隻螺絲固定式地調節脊椎針相 對於硬脊膜針之位置，已於最近提出，可參考1994年 ”ACTA Anaesthesiologica Scandinavia”第 38 卷 439-441頁J, SUsa”使用29規號脊椎針及一固定裝置之結合 脊椎硬脊膜技術 ”（"Use of 29 gauge spinal needles ~ 8 ~ 本紙張尺度逋用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ----------^------IT------0 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 Α7 Β7 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 五、發明説明（β a n d a F i X a t i ο n D e ν i c e w i t h C 〇 b i n e d S P i n a 1 E p i d u r a 1 Technigue”）。通過翼之L型桿之較長足之延伸俱表示 脊椎針之延伸。一旦脊椎針伸入至其所要到逹之位置時 ，旋緊翼上之一螓絲，但痛用雙手以操作此裝置。因而 没有一種上述之意《足以答覆有Μ脊椎針之插入及目前 以CSE «理所經驗之觸感回授不足（或不存在）之上述問 題。 因而需要一種方法及裝置，其係提供麻醉師一種簡易 之方法以支撐脊椎針，估計且保證精確之脊椎針插入硬 脊膜針，及進入蜘銖膜下腔，而維持平滑之滑動動作以 及於二針間之密合，且提供麻醉師在處理時之有助益之 觸感回授。 發明概要 本發明減低了目前CSE實務有關之大部分缺黏，提供 麻醉師一種簡易之方法以精確地監看在CSE 中脊椎針 之插入或移開，使在全部之過程中保持良好的觸感回授 以及脊椎針與硬脊膜針間之密合〇 本發明係掲示一種調整裝置，在CSE中供脊椎針相對 硬脊膜針之延伸及/或抽取。該裝置可提供作為一 CSE 組合套件之一部分，或與，或附著於脊椎針或硬脊膜針 之一，或可提供為一分離單元以舆分別供應之脊椎針或 硬脊膜針，或可分別供應之CSE組合套件一起使用，其 -9- 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS > A4规格（210X297公釐） r^-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（？） 包含：一對滑動構件，而每一脊椎針和硬脊膜針像分別 固定於此構件上。滑動構件之配置允許脊椎針與硬脊膜 針間有相對之滑動動作。在一形式中，該滑動構件可組 成一對同心管配置作相對之滑動。最外管之内倒表面， 或相反地，最内管之外表面可建構具多數平坦表面部份 ,或具相當画筒狀之相對表面。平坦表面部份與圓形表 面部份之耦合提供内及外管間之點接觸，以減小在管間 之嚙合表面面積，以及在管間之磨擦咀力，而提供較平 滑之滑動動作及較好之觸感回授於麻醉師。 一引動壓H,提供用於在自由位置與鎖定位置間裝置 之諝整作業。在一型式中，該壓K可偏移地固定在最外 管之一端。該壓Μ可由麻醉師以單手之力操作，其可包 含一耦合部位用以可選擇性地與最内管嚙合以相應於麻 醉師所選擇之壓Η位置。該锅合部份具使一嚙合表面建 構之特擞，允許與形成在最内管上之互補建構之表面可 靠之鎖定作用。在一實施例中，該嚙合表面可由一凸（或 凹）槽與沿位在最内管之軸向之一聯串凹（或凸）槽所形成 之管表面來形成。該等聯串之槽可形成以相對應於最内 管相對於最外管延伸之置出程度。換言之，此像有關脊 椎針相對硬脊膜針之延伸程度。形成在最内管之外表面 上之記號提供麻醉師脊椎針和硬脊膜針兩者之遠側端二 -10- 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） -----.----^.------1Τ------^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（I ) 者調整之目視指示，與脊椎針相對於硬脊膜針之延伸長 度。 圖式簡述 本發明將由參考以下圖示作更詳細說明，其中： 第1圇像本發明之調整裝置之透視圖，其係與一 CSE 組合套件共同使用，顯示脊椎針於一抽取狀態； 第2圈像本發明之調整裝置，顯示脊椎針推進且通過 硬脊膜針之管腔； 第3圈像描述本發明之調整裝置於透視下之分解裝配 圖； 第4画像說明沿第1匾中之4-4線所取出之調整裝置 之側視圖，顯示最外管相對於最内管之延伸狀態； 第5圖係沿第5圖中之5-5線所取出之調整裝置之側 視圖，顯示最外管在相對於最内管之一抽取狀態； '第6圔係描述沿第3圖中6-6線所視之調整裝置之前 視圖，顯示在最内及最外二管間點接觸之關傺； 第7圔偽沿第3圖中7-7線所視之調整裝置之後視圖 ，顯示引動壓Η與最内管之嚙合； 第8匾俗沿第4圖中之8-8線所視之調整裝置之切面 圖，已移開最内管使便於明瞭，並顯示引動壓Μ與其網 合部位與最内管之嚙合； 第9圖偽諝整裝置之部份切面侧視圖，顯示引動壓Η -11- 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS > Α4規格（210X297公釐） . - 裝 訂 絲 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 30S5G1 A7 B7 五、發明説明（丨(？） 及網合部位； (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 第10匾係一側視圔示一硬脊膜針置入一病人之硬 脊膜外腔； 第11_换一供視圈，圃示一脊椎針放置於硬脊謨針之 管腔内且二針之逋餺蠼在脊椎針之延伸前之調整； 第12圓僳一期（視匾，圃示脊椎針延伸通遇病人之硬膜 進入蜘蛛膜下腔。 發明詳述 現參照圖示，其中相同之數目字傜表示相同之零件。 圓1至9描述一拥整裝置10之實施例，用於調整脊椎針 口在CSE處理時相對於硬脊膜針之延伸長度。將瞭解在 一结合CSE«理時所指示特別在諝整脊椎針相對於硬脊 膜針之延伸，該裝置像可易於施用於任何之裝置及/或 處理，其傺採用針穿過針之技術及在該技術中採用針長 度延伸之調整。 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 參考國1至5,調整裝置10與一硬脊膜針14和脊椎針 12結合之全部構谄均有圖示。硬脊膜針14僳精於此技蕤 者所熟知，一般包括一遠側端14a及一延伸通過針長度 之管腔15。如鼸示，硬脊膜針之逋側端14a例如係可能 彎曲的，以加強麻醉師導引硬脊膜導管（未圖示）在病人 硬脊膜外腔中之能力。一翼形頸圈20提供使麻醉師在使 用時，利用手之操縱該針及/或整個裝置。硬脊膜針14 -12- 本紙張;I度適用中國國家橾牟（CNS ) A4规格（210X297公釐〉 30S531_^_ 五、發明説明（Η ) 還特別具一凸形套（luer)接頭22允許此硬脊膜針14附著 於一適合之配接件，一注射器或類似物。 脊椎針12,同樣换精於本技籙者所熟知，包括一逮側 端12a與一突琢總成16。該突琛總成16具一栓塞部份18 之待撤，建構為放置於一適合之配件或類似物内，此脊 椎針12亦提供一探針（未圓示），如精於此技S者所熟知 ，二者皆在插入時用於閉塞脊椎針之管腔13及在處理時 提供麻醉師一種方法以控制CSF。 通常此裝置10可使用於任何脊椎針12和硬脊膜針14之 結合裝置。然而，為配合多數病人，硬脊膜針14之使用 範園包括自8公分（"c· ”>(3.1496",即3.1496英吋）至約 8.890 cb(3 1/2”）之長度，而脊椎針12為約〗 4.645cb( 5 49/64 ”）至約15.558cn(6 1/8”）之範圍。脊椎針12提 供各種不同之標準直徑大小（規格），視麻醉師所要之特 定麻醉施行而定，但通常發現脊椎針12在22號規格與29 號規格間可適應多數之施用。下表提供規格範圍内之直 徑大小： (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝_ 訂 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 -13- 本纸張尺度適用中國國家梂準（CNS > A4规格（210X297公釐） 8ύ6Β31 ΑΊ B7 五、發明説明（匕） 皮下針管標 稱尺度表 規格 外 徑（毫米） 内徑（毫米） 30 0 .30 0.18 29 0.33 0.20 28 0 .36 0.20 27 0 . 40 0.25 26 0.46 0.30 25 0.51 0.30 24 0.56 0.36 23 0 . 64 0.38 22 0.71 0.46 21 0.82 0.56. 20 0.90 0.65 19 1.08 0.80 18 1.27 0 .96 17 1.50 1.17 16 1.65 1.32 I— n 裝 I 訂 I 線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消费合作社印聚 調整裝置10舆脊椎針12和硬脊膜針14結合之一般整體 視圖廣泛地描述於圖1至圖5 。於所描述之型式中，調 整裝置10包括一第一滑動構件，諸如一外圓筒或管51, 其係以滑動關偽配置於一諸如一内圓筒或管3 2之第二滑 -14- 本紙張尺度逍用中困國家橾準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 A7 B7___五、發明説明（/》） 動構件，毎一國简分別地固定於脊椎針12或硬脊膜針14 之一。在可想像之其他組態中•如描此處所述·硬脊膜 針14僳經配置在内管3 2遠賴端之突琛配件2 5安裝至内管 32。突琛配件25包含一近拥端26建構為與一安置在内管 速餹钃28之凸形套延伸30相供合，以及突琛配件25本身 包括之在其逋供端之一凸形套配件2 4用以合適地插入硬 脊膜针之突琛22中。由熟知習知技藝之人士，可理解突 琛配件2 5可提供作為調整裝置10之部分或為硬脊膜針14 之部分。 如所述，脊椎針12可經其突琛配件18固定至外管51, 突琛配件18可建構為適切且牢固定與外管51之近側端46 嚙合。酋装配時，脊椎針12将通過硬脊膜針14管腔15突 出，藉由調整裝置之外管51和内管32間之滑動動作，脊 椎針之逋倒端12a可相對於硬脊膜針之遠側端軸向延伸〇 脊椎針12相對於硬脊膜針之各種延伸長度"X ” （見圖2) 可依使用人之需要或企望，惟發現大約1.501 c_ (8.591" )(英寸）之延伸長度足可應用於大多數病人。但是精於 導管、針、和皮下釋出装置等技鏟之人士將理解，供特 別應用之諸如新生兒、小兒科病人，特別瘦或胖者及其 他特別應用，可期望地減小或增大其尺寸，規號，零件 長度，或延伸長度及/或結合此處說明中用於特殊鼷用 之各種零件之其他尺寸。 -15- (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) -裝· 訂 本紙張尺皮適用中國國家揉準（CNS > A4规格（210X297公釐） A7 _B7_ 五、發明説明（4) 轉而注意調整裝置之结構，内管32可形成為一中空之 圓筒管延伸於一逋供端28舆一近拥端29之間。管32能由 任何適用之堅硬材料形成，包括一種路用塑願，請如聚 碩酸酯、金靥，或類似物。若霈要時能，可經一種射棋 加工方法形成。管32所具備之特撤為一軸向延伸缝36提 供一有纹（Structured)内部表面38之進出。如至圈 番 經濟部中央標率局貝工消费合作社印製 (#先W讀背面之注意事項再填寫本頁) 7中所示，有紋内部表面38可形成為許多數同心檐元件 38a,其偽沿内管32之麯向長度而形成，槽元件388可以 不同方式形成，諸如凸槽，或凹槽；斜面或其他相似之 突出物；凸出或凹下之壓痕；或由精於此技蕕人土所可 能構想之各種其他組態等。該等槽元件38a間之間隔可為 相等距離或不均勻的，視需要或期望而定。有紋表面38 可沿内管32之全部軸向長度而形成，應理解該纹線可沿 所需之軸向長度以達成獲得脊椎針12相對於硬脊膜針14 所要之延伸"X "。在内管之整値長度和直徑可視需要或 期望而選擇，一外側直徑”a” （圖1)約為0.620cn(0.244 ”），及一整個長度"c"(圖3)約為2.009cn(0.791")其傜 量度自逮側端28與近側端29足以施用於多數，且理解當 硬脊膜和脊椎針之逮倒端14a,12a在使用前對準時，一近 侧長度”d"(圖3)應保留在外管51之内以提供穩定。此處 長度” d"大約是0.508cn(0.200 ")可提供穩定，以其餘之 内管32長度1.501cb(0.591”）表示脊椎針12相對於硬脊膜 -16- 本纸張尺度逍用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消费合作社印裝 A7 B7五、發明説明（K ) 針14在使用中之相對延伸。 内管32之外侧表面上亦可提供多掴記號34以幫助麻醉 師估計外管51相對於内管32之相對延伸。該等記號34可 依痛要及希望之任何榡準度置來刻度，諸如毫米，厘米 或類似者，如下文詳述•記號34可刻度為内管之有紋表 面38所提供之延伸，且待別地傺値別記號38可構成相當 於有紋表面38上之個別槽38a以協助麻醉師估計脊椎針 1 2相對於硬脊膜針1 4之相對延伸長度"X ”。 外管51包含一近側端46和一遠侧端44,如上所述且以 滑動鼷像配置至内管32。與内管相同，外管亦可以適用 之材料形成，如B用塑膠，金屬，或類似物，且可以射 楔形成。該管之外側表面53可為各種方式之形狀使麻醉 師能牢固地握持。此處，其外侧表面形成為六邊形，但 其他組態也是相同可行的。而且，外側表面53可加上紋 路或加以粗糙化以加強對裝置之握持。外管51之外徑”b ”和長度"1”（圖2)可由任何適用之尺寸組成以提供麻醉 師易於箪手操縱以適應上述不同大小之硬脊膜針1 4/脊 椎針12。通常約0.856cra(0.3371 ”）之外徑”b”和約2.606 CB(1.026 ”）之長度”1”可滿足多數麻醉師之用。 如圖1至5中之所示，外管51所具之特徽為多個平坦 表面58配置在外管51之中央軸週圍所形成之一内部表面 。在此圖示，如一個六邊形組態之形成，其具六個平坦 I i —裝 I I I I I 訂— I 線 (請先閱讀背面之注$項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS > A4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（/4 ) 表面58,但播於此技S之人士應理解及重視本發明並未 有如此限制，該内部表面可以任何數目之平坦表面如五 邊形，八邊形等，視需要及期望而成。 參考圖6至8,亦可看出内管32像配置於外管51之内， 使内管32之外拥表面33實質地與外管51之平坦表面58作 滑動接觴。多個接觸點6 0僳由内管32之相當國形之外倒 表面33舆每一平坦表面58之相交所建立。應理解由此佈 置，内管32之外餹遇園表面匾域偽配置為與外管51之内 部滑動接觸。由減小二管間之接觴區域，且待別提供内 管32與外管51間之滑動黏接觸，二管間之磨擦阻力偽實 質地減小。因此可加強二管間之平滑滑動作用，且造成 對麻醉師之更佳觸感回授。 欲維持在内管32與外管51間之相對密合之直徑公差以 增進穩定性及精確之滑動動作，外管51之内徑"F”（圖6) 應提供一撖小間除以防止相對於内管32滑動時之不當磨 擦。在此，直徑"F"可建構為0.627cib(0.247 ”）以防止與 内管32之磨擦阻力，内管32例如具有一為0.620CB (0 . 2 4 4 ”）之外徑 ” a "。 要理解及重視，除對内管之圓形外側表面提供外管内 側之平坦表面外，該多値平坦表面可建構在内管之外侧 表面上，並以外管之内側作成圓形以提供點接觸。由下 文之討論更可證實且更能理解外管52之整個長度不；全 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS > A4规格（210X297公釐） I I I I i I 裝 I —訂 I I n 線 (祙先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央揉芈局貝工消費合作社印製 3QVS31 a? B7 五、發明説明（丨1 ) 部建構成平坦表面58。當然僅有遭受相鼷内管3 2之相對 滑動動作之外管51之軸向部份需要建構以提供上述之好 處。因而•用於1.501<;·(0.591”）之延伸"X”，僅需自外 管51之速锢（端44量度之1.501<;*(0.591”）麯向長度來提供 平坦平面58。 轉看圔1至9，且待別係圃4至9, 一引動壓H5 0提供 以使麻醉師調整外管51相對於内管32之軸向位置，因而 變化脊椎針12相對於硬脊膜針14之延伸。用於此圖解之 目的並非限制，在此匾解中，壓H5 0為一如懸臂之組態 。但是精於此技S之人士癦理解及認識該壓片50可以許 多不同之方式想出。例如，壓片50可形成為一按鈕之組 態，其具如一彈簧或其他偏壓之元件以調合該裝置之操 作和使用，或該壓Η 50可為一滑動鈕或滑動Η組態形成 。在精於此技藝者之領域内之各種其他之構造皆可實現。 引動壓片50可用模造或用別的方法形成為外管51之一 部份，且彈性地固定其一端於外管。一指形Η 54提供在 壓Μ50之第二端，允許由麻醉師單手操縱以偏壓該壓Η 於鎖定位置，其中外管51偽固定在相對於内管32之軸上 ,與一未鎖定位置之間，其中外管51俗可相對於内管32 之軸向滑動。 引動壓Η50包含一頸形部54a,配置於通過形成在外 管51表面53上之一缝56及通過形成在内管32上之一軸向 -19- 本纸張尺度逋用中國國家搞準（CNS > A4规格（210X297公釐） -----：----^------訂------0 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印装 A7 B7 五、發明説明（〖y ) 縫36。一縝合部70提供在頸形部54a之末端處，其方式 為位於内管32之有纹内部38之内。如圖示，該網合部70 可組成一相嘗平直，成半圔形之片以適應内管32之相對 圔形之内部表面。但是網合部70之其他形狀或組態可視 需要或期望而構想。 如園示，81合部70包含一網合表面72,用於與槽元件 38a形成之有紋表面38鎖定嗡合。在此，锅合表面72偽 圔示為一形成為對内管32之有紋表面38有相反縞合鼷偽 之凹槽。特別偽槽72被設定大小以鎖定销合至宿別的同 心槽38a之一，而各槽38a—起形成有紋表面38。 有紋表面38在此圖示為形成於沿内管32之一主要部份 ，如上述，精於本技術之人士將理解有紋表面38可形成 為多種方式及/或組態，如所需求或期望者使纹路不需 圍嬈於内管32之整個内部周圍之區域，例如有紋表面38 可提供在表面匾域之一部位上，諸如配置於内管32之内 部周圍表面區域之一象限内。因此網合部70可適當設計 以使其與如前所述構成之内管3 2之内部周圍區域之部位 相網合，而且須理解锅合表面72可適宜地組成為用於有 紋表面38所選定之待殊處理及程度。例如，若有紋表面 38形成為多個凹槽元件38a時，鍋合表面72可組成為一 凸槽，其是網合地配置於形成有紋表面38之同心凹槽 38a ,當有纹表面38以不同方式想出時，此锶合表面72 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公嫠） -----參-- (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 線 經濟部中央椹準局負工消费合作社印製 A7 _ _B7_ 五、發明説明（if ) 亦可適合地組成使與有纹表面38之特選組態縞合嚙合， 其他變化及組態可由精於此技S者構想。 參考圓3, —轜羞40可提供於内管32近供端29,經由 一適宜大小之凸形配接部42穩固地偁合至該近«端。將 理解的是，在裝配時轜蓋40可捅入内管32之逋個I嫋29中 ，使内管32配置於外管51之内部中，以及轄蓋40置於鄰 近引動壓Η 50之_合部70。以此方式，内管32被在繙合 表面72與轜蓋40(見圓4)間所建立之閉塞作用而防止自外 管51退縮，當脊椎針12配合至外管51之近期（端46時，脊 椎針12偽經一開口 41通遇輻蓋40之中央而配置。 現将參考匾1至12來說明調整裝置10之操作•如上所 述，讕整裝置10可提供作為CSE組合套件之一部分所包 括之硬脊膜針14和脊椎針12,或提供用以與分離供應源 之個別脊椎針或硬脊膜針，或舆分離供應源之預先配對 之CSE組合套件使用之装置。例如，裝置10能預先附著 於或形成一整«组件，或是一分離供鼴源之硬脊膜針14 ,或是一分離供應源之脊椎針12。例如，裝置10能形成 一脊椎針12突環部。 例如，若裝置提供於一分離供應源之CSE組合套件， 如上所述硬脊膜針14首先經突琢配接件2 5附加至内管32 ,然後再將内管32滑動通過外管51,引動壓Η之頸部 54a和縝合部70滑動地通過配置於内管32上之軸向開口 -21- 本紙張又度逋用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ----------餐------ΐτ------i (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央揉率局貝工消费合作社印裝 3uC53l A7 _ B7 五、發明説明（>〇) 3δ· ，以輻Μ 40装配至内管之逋侧29來穩固内管以 之疏忽退缩，脊椎針12可因此裝配至外管51 遇轄羞40中之孔41，脊椎針将突出通遇外管51 & rt ΪΜ2二者之内部，以使脊椎針12配置通過硬脊膜針 14之管腔15。應理解若提供作為CSE组合套件之一部份 ，»調整裝置10可舆脊椎針12與硬脊膜針14共同作預先 裝配。 由於要提供麻醉師一有效方法以估置脊椎針12相對於 硬WBI針14之軸向延伸，各種組件類如内管32和外管51 之尺寸可灌揮為使在引動壓Η 50之一第一鎮住位置中， 脊椎針之遠期（梢12a像舆硬脊膜針之逋饌梢14 a相譎整， 如圈11中所示，實際上，此可由指定之一檑元件38a被 網合部70嚙合而速成，如相對於在脊椎及硬脊膜針12, 14之逋側梢12a, 14e間之諝整。此外，外管51之遠期（端 44可與個別記號34a諝整以協肋麻醉師確定脊椎針12之 相對延伸，使内管上之値別記號34a之一舆指定之槽元 件38a相闋，則當逮側點對準時，麻醉師即能以視覺來 調整脊椎針12之延伸。 於使用中，如上逑使脊椎及硬脊膜針對齊，此組合套 件即插入病人硬脊膜外腔100直至硬脊膜針之遠傅點14a 被麻醉師定位在硬脊膜外腔之適當位置，醮注意在此位 置•外管51相對於内管32延伸使脊椎針12你於縮回狀態 -22- 本紙張尺度逍用中國國家標牟（CNS)A4規格（2丨0><297公釐） -------.----装— (請先M讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 線 經濟部中央標準局貝工消费合作社印裝 A7 B7_ 五、發明説明Ul ) (躧1和匯4),以及，脊椎針及硬脊膜針之逋侧梢12a, 14 a被對及引動壓片之鎘合部70與一值別的槽元件38a 被鋇定以維持二針之位置。 當硬寶膜針己適當定位時，麻醉師可引動（壓下）指形 K54自舆其嚙合之有纹表面38來釋放铒合部70,因此允 許外管51軸向地滑動於有B於内管32之逋餹方向，均由 麻醉師單手操作，本身固定至硬脊暌針14之内管32,將 對病人保留固定，如上所述，若需要或希望指示，麻醉 師可附加採用翼形軸琿20以提供附加之支撐於該至硬脊 膜針14。 由繼鑛滑動管51逋端成軸向地向前，脊椎針12乃延伸 通遇硬脊膜針14(疆2和5),使能剌穿硬膜102並到達且 停止在蜘蛛膜下腔104 (圈12),再者，麻醉師可監看相 對於記號34之外管51之速側端44之相對位置，記號可作 為一種評估脊椎針相對插入之装置，如上述各種組件之 尺寸可按痛要或希望選定及選擇使脊椎針12於外管51已 軸向滑動向前至一最大位置時，相對於硬脊膜針14有一 相當之延伸” X "(見圖2 )。中間伸長位置” Y ”（見圖1 2 )可 由麻醉師基於外管之遠侧端44對内管32之相對位置來遘 擇。 在遘定適合之位置後，麻醉師將指形Η 54停止制動 (撤放壓力）·致使引動壓Η 50軀移向上強迫網合部70嚙 -23- 本紙張尺度適用中國國家揉率（CNS > Α4规格（210X297公釐） I H ~. 裝 訂— I 線 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 308531 _b7_ 五、發明説明（A) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 合於多値槽元線38 a之一以鎖定外管51相對於内管32之 位置，若提供有一探針，可由麻醉師移除之以探測CSF 。應重視的像由提供在凸形套配接件24與硬脊膜針14之 突琛22間之旋轉配合及/或在内管之凸形套突出部30與 突環配接件25間之旋轉配合，麻醉師能旋轉脊椎針於蜘 蛛膜下腔102之金部四個象限内，同時维持脊椎針相對 於硬脊膜針之鎖定位置上，因而單手操作是容易逹成。 至此己可看出調整裝置10能提供麻醉師一簡易及確實之 方法而以安全及確實方式實施CSE處理。此裝置可易於 用單手之力操作並引導麻醉師精確地作脊椎針延伸，同 時提供其平滑，穩定之滑動動作，以及有價值的觸慼回 授。此脊椎針可容易地在鎖定位置操縱以增加安金及減 軽先前在處理中所遭遇之問題。 精於此技S之人士醮重視及理解本發明之另外及 進一步之型式所可想出但不逹反下述申請專利範圔之精神 及範圜，以及本發明亦不受限於所顯示之特殊實施例。 經濟部中央標準局貝工消費合作杜印製 本紙張尺度逍用中國國家梯準（CNS ) A4規格（210X297公釐）

Claims (1)

1. A8 B8 C8 D8 I夕 構充二 申請專利範圍 第 84106455號 裝置及其長度 杰申請專利範 1 . 一種長度可 —第一構 一第二構 作可滑動的 一引動壓 固定之連接 該第二構件 該第一構件 椎針相對於 2 .如申請專利 一具有一軸 該内部空腔 3 .如申請專利 多個平坦表 該第一構件 4 . 一種長度可 一内管具 ，該硬脊膜 一外管具 J ^ ^ , is 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 「長度可諝整之脊椎針和硬脊膜針結合 之諏整方法」專利案 （85年3月修正） 圔 調整之脊椎針和硬脊膜針結合裝置，包括 件用於緊固該硬脊膜針； 件用於緊固該脊椎針且相對於該第一構件 配置；以及 Η在該第一與第二構件之間形成一可選擇 ，該引動壓片可在其中該第一構件俱相對 鎖定之鎖定位置與其中該第二構件係相對 滑動之不鎖定位置之間位移，以調整該脊 該硬脊膜針之延伸。 範圍第1項之裝置，其中該第二構件界定 線之内部空腔，該第一構件滑動地配置於 之中。 範圍第2項之裝置，其中該内部空腔包括 面實質地沿該第二構件之軸線周圍配置， 包括一外表面與該平坦表面作點接觸。 諝整之脊椎針和硬脊膜針結合裝置，包括 近側和遠側端及界定一外表面和一内表面 針可緊固至該逮側端； 有近側和遠側端及界定一具有一軸線之空 -1 - 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 申請專利範圍 A8 B8 C8 D8 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 中管 外内管以 包 包 括内部合包選 括定 之外 該該外， 面 造 包一合锅部可 包鎖 腔該 與中該動 表 構。K 及嚙擇合者 面之 空至 管其中移。内 定槽壓端管選嚙用 表成 該固 内於其間伸之 鎖之動一内作管使 合形 於緊 該可與之延管 艟上引第該部内作 娥線 置可 在 Η 置資向内 c 多面該性，内該面 該軸 配環 成壓位位軸中造中表中彈端之中表 中之 動突 形動定定之其構其内其一 二管其内 其管 滑之 且引鎖鏆針-定-之 ，之第内 ，之 ，内 可針 上該之不膜置鎖置位置管一 該置管 置該 地椎 管，定之脊裝之裝部裝外之與裝内 裝沿 質脊 外接固動硬之置之 一 之該件面之該 之於 實該 該連向滑該項配項少項在構表項與 項合 面 , 於之軸向於 4 向 5 至 4 装臂外 7 以 8 嚙 表線 裝定管軸對第軸第之第安該之第置 第槽 外軸及安固外管相圍管圍管圍有至管圍配 圍之 之之以 Η 擇該内針範内範内範具裝内範面 範寸 管管.，壓選於該椎利該利該利件安該利表 C 利尺 内外端動可對於脊專沿專在專構部過專合觸專定 該該倒引之相對該讅個誚成請臂合通諳锶接請一 C , 沿近一 間僳相化申多申形申 一嚙置申一之申有造 腔且之 管管偽變如括如括如 管配如括擇如一構 5 6 7 8 9 (.請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 申請專利範圍 A8 B8 C8 D8 經濟部中央標準局属工消費合作社印裝 値 包其每 ， 之痼是 實 於 該置一件針最 多腔，之 法 置一針 對 對 著配至構椎該 括 C 内圍面 方 裝每椎 該 相 固心針動脊使 包置之周表 整 合之脊 在 針 離同膜滑此以 管位管線坦 諝 結針該 接 椎 分上脊侧整驟 内向外軸平 之 針膜中 連 脊 由質硬外諝步 該軸該之悃 度 膜脊其 之 該 該實該最該一 中之中管多 長 脊硬 定及整 中對著一中括 其管其外該 之 硬該件中固以調 其該固至其包 •内，該舆 置 針和構腔擇.，以 ，至以針，驟 置該置於以 裝 椎針動管選間對 法個驟椎法步 裝於裝置用 合 脊椎滑之可之相 方一步脊方之 之對之配成 結 之脊之針 一件此 之每諸該之伸 項相項地組 針 整該置膜成構彼 項之括著項延 4 管 4 質像 膜 調著配脊形動件 。12針包固13之 第外第實面 脊 可固心硬 Η 滑構伸第膜騎及第針 圍該画面表。硬 者離同該壓之動延圍脊步件圍膜 範量範表外觸和：用分上於動置滑之範硬之構範脊 利估利坦之接針括使由質置引配等針利該件動利硬 專以専平管點椎包 一藉實配一 心該膜專和構滑專該 請用誚個内作脊驟成，對的轉同動脊請針動側請於 申號申多該鏟種步形套 一動彎上移硬申椎滑内申對 如記如括中一 一其 組至滑 質 該如脊之最如相 ····· (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度逋用中國國家橾準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 六、申請專利範圍 A8 Βδ C8 D8 組針 以面 一膜 思表 之脊 步動 上硬 1» 件該 括等 構於 包該 動對 尚， 滑相 中上 侧針 其件 内椎 ，構 最脊 法動 在該 方滑 成至 之値 形準 項一 於校12毎。 對號 第該置 相記 園於配 件該。範面觸 構，度利表接 動動程專動點 滑移伸請it以 侧號延申成互 外記之如形相 裝 訂 铭 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央揉準局另工消費合作社印製 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）