BR202022016745U2 - Gancho com placa milimetrada para cirurgia de correção de estrabismo - Google Patents

Abstract

O modelo de utilidade refere-se a um gancho com placa milimetrada, que tem por objetivo realizar cirurgias de estrabismo, sem a ajuda de um auxiliar, pois trata-se de uma placa que se encaixa sob o músculo extraocular e uma haste para o manuseio, ou seja, um gancho milimetrado que se propõe a dar maior liberdade ao cirurgião por tornar possível o ideal posicionamento do músculo sem o apoio das mãos do auxiliar, já que seu desenho e dimensões promovem seu encaixe sob o músculo sem necessidade de sustentação manual, tendo a placa diversos tamanhos para que possa ser devidamente utilizado. Além disso, suas características permitem boa precisão relacionada ao local da sutura muscular, com uma possível padronização. O risco cirúrgico também diminui, pois, a placa isola o músculo da esclera e tecidos subjacentes e a tração não mais depende da força do auxiliar, reduzindo também a importância da participação deste.

Description

Campo da invenção

[001] O seguinte relatório descritivo para modelo de utilidade refere-se a um gancho com placa milimetrada, que tem por objetivo realizar cirurgia de estrabismos, sem o auxílio de um auxiliar, pois o objeto trata-se de uma placa que se encaixa sob o músculo do olho, e uma haste para o manuseio, ou seja, um gancho milimetrado que se propõe a dar maior liberdade ao cirurgião, por tornar possível o ideal posicionamento do músculo sem o apoio das mãos do auxiliar, já que seu desenho e dimensões promovem seu encaixe sob o músculo sem necessidade de sustentação manual. Este objeto pode ser fabricado com diversos materiais ou associação deles, sendo eles aço, titânio, aço inoxidável, cobalto- cromo, plásticos, dentre outros. A cirurgia de estrabismo utilizando esse novo instrumento traz maior padronização e reprodutibilidade às medidas definidas, melhora a segurança e mantem a eficácia semelhante à técnica tradicional.

Fundamentos da invenção

[002] Durante a realização da cirurgia para correção de estrabismo, no momento da sutura muscular, ganchos são colocados por baixo do músculo e mantidos sob tração pelo auxiliar, afastando-o da esclera e criando espaço para a execução dos pontos. Uma grande variedade desses ganchos está disponível para facilitar este passo da cirurgia e todos consistem, basicamente, de um cabo (haste) para o manuseio do auxiliar e uma base (gancho propriamente dito) que fica sob o músculo como já mencionado anteriormente. Podemos citar os ganchos de Jameson, Chavasse, Green e Wright, dentre outros, todos com alguma peculiaridade, mas utilizados com o mesmo objetivo e função.

[003] Este passo da cirurgia na qual se faz a sutura muscular, quando feito com os ganchos supracitados requer, obrigatoriamente, a presença de um profissional auxiliar para a sustentação dos referidos ganchos. As formas de manusear e posicionar esses ganchos podem interferir no resultado e na segurança do procedimento, considerando as pequenas disparidades nas marcações do local da sutura e ainda, mesmo que raras, as possibilidades de perfuração do globo ocular e ruptura dos músculos. Um auxiliar com boa experiência se faz necessário para dar maior segurança ao cirurgião e ao paciente quando falamos dos ganchos tradicionais. Visando operar com maior reprodutibilidade dos resultados e sem a presença de um auxiliar, idealizamos um gancho milimetrado que se propõe a dar maior liberdade ao cirurgião, por tornar possível o ideal posicionamento do músculo sem o apoio das mãos do auxiliar, já que seu desenho e dimensões promovem seu encaixe sob o músculo sem necessidade de sustentação manual. Outra vantagem é que a placa do gancho é graduada em milímetros e permite a medida do local da sutura muscular sem o compasso (instrumento utilizado para definir o local exato da sutura), dispensando também o auxílio neste passo da cirurgia. O desenho do novo instrumento é fácil de reproduzir, tem baixo custo, pode reduzir despesas com auxiliar, diminui os riscos por aumentar a proteção do olho e facilitar a execução do procedimento cirúrgico.

Breve descrição dos desenhos

[004] As figuras podem ser descritas abaixo: A Figura 1 apresenta o desenho do projeto sendo: A - Cabo (haste) com dimensão de 7 cm de comprimento; B - Largura da placa de 20 mm; C - Profundidade da placa, podendo variar entre 5, 7 e 9 mm, e; D - Apoio para manuseio de 3 cm de comprimento. A Figura 2 ilustra o gancho em seu modelo. A Figura 3 apresenta o gancho em sua originalidade. A Figura 4 apresenta os ganchos na variação dos modelos de placa com profundidade de 5, 7 e 9 mm. A figura 5 ilustra os ganchos com as marcações milimetradas.

Descrição da invenção

[005] Trata-se de um gancho com placa milimetrada para cirurgia de correção de estrabismo, feito em aço inox ou titânio tem o comprimento de sua haste de 70 mm. A largura da placa é de 20 mm, as profundidades nos modelos 5, 7 e 9 mm e espessura de 1mm.

[006] Outras apresentações, modelos, tamanhos ou construções derivadas dessa descrição inicial podem ser feitas para uso cirúrgico de acordo com diversos tamanhos de olhos, fendas palpebrais, órbitas e outros caracteres anatômicos que possam dificultar seu encaixe.

[007] No início da cirurgia, observa-se a amplitude da fenda palpebral após o posicionamento do blefarostato para escolha do tamanho do gancho a ser utilizado. Na técnica apresentada, os primeiros passos são os mesmos das cirurgias de retrocesso e ressecção tradicionais e o músculo é isolado de maneira usual, com um gancho de estrabismo de Jameson. Quando um comprimento suficiente do músculo é separado das cápsulas e membranas, levanta-se o músculo para criar espaço e assim permitir que a placa do gancho de Felício seja colocada na parte de baixo e nesse momento o gancho de Jamesoné removido, tal como descrito por Moffatt.

[008] A placa do gancho após sua colocação e encaixe, é mantida de forma estável entre o músculo e a esclera, sem necessidade de sustentação por parte do auxiliar.

[009] O gancho milimetrado foi idealizado para realizar a sutura muscular. Com a graduação marcada em milímetros impressa na placa, insere-se a agulha no sítio exato programado, não sendo necessário marcar essa posição por qualquer outro compasso convencional. Todos os passos descritos podem ser realizados com segurança pelo cirurgião sem a necessidade de um auxiliar.

Exemplos de concretizações da invenção

[010] Trata-se de um ensaio clínico randomizado prospectivo com aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS, parecer 4.836.369. Foram incluídos pacientes que procuraram espontaneamente dois serviços oftalmológicos privados na cidade de Fortaleza, com necessidade de correção cirúrgica de estrabismo e que aceitaram, através de termo de consentimento livre e esclarecido.

[011] Os critérios de exclusão foram: cirurgia de estrabismo prévia, existência de componente vertical, seguimento pós-operatório incompleto. As variáveis avaliadas foram os dados oftalmológicos dos pacientes como o tipo de estrabismo e as dioptrias prismáticas pré e pós cirúrgicas (após 90 dias), buscando avaliar segurança e eficácia do instrumento.

[012] Os dados foram consolidados em números absolutos e percentuais (%), as variáveis contínuas com distribuição normal foram utilizadas medidas de tendência central (média) e dispersão sendo apresentados sob a forma de tabela. A análise estatística foi realizada com o software SPSS versão 26. O teste estatístico utilizado foi o de Mann-Whitney. Optamos por esse teste não paramétrico, pois temos neste estudo duas amostras independentes, número de participantes pequeno e uma amostra não sabidamente de distribuição normal e para a tomada de decisão, adotando o nível de significância p < 5%.

[013] Participaram do estudo 14 pacientes, que foram divididos igualmente em dois grupos de maneira aleatória. O primeiro grupo foi submetido a cirurgia tradicional de estrabismo (ressecção associado a retrocesso muscular) com a presença de auxiliar e o segundo grupo com uso do novo gancho que propomos sem auxiliar. A média de idade foi de 14,7 anos (variando de 4 a 36 anos) no grupo tradicional e de 17 anos (variando de 6 a 26) no grupo usando o gancho milimetrado de Felício, sendo 71,4% indivíduos do sexo feminino em ambos. Nenhum dos pacientes apresentou complicações intraoperatórias. No primeiro grupo 71,4% dos pacientes apresentavam esotropia essencial pré-operatória e 28,6% de exotropia intermitente. No segundo grupo esses índices eram de 57,1% e 42,9 respectivamente.

[014] Em nossos resultados comparativos ambos os grupos obtiveram uma redução semelhante do estrabismo inicial, sendo, em média, de 87,84% no grupo tradicional e 93,04% na nova técnica, todavia, quando comparados, não houve relevância estatística entre as diferenças (p=0,274). O estrabismo residual médio foi de 5,00 dioptrias prismáticas no grupo tradicional e de 3,71 dioptrias prismáticas no grupo da nova técnica, mas quando comparados o p-valor também se mostrou sem significância (p = 0,338). O índice de sucesso após 90 dias da cirurgia (estrabismo residual igual ou menor que 10 dioptrias prismáticas) foi de 86% em ambos os grupos.

[015] Avaliando por grupos de acordo com o estrabismo apresentado não encontramos diferença estatística entre as técnicas. Dos oito pacientes com exotropia intermitente, cinco foram submetidos à cirurgia tradicional e três submetidos a cirurgia com novo gancho. No primeiro grupo, o estrabismo médio pré-operatório era de 40 DP enquanto no segundo era de 41,67 DP. O estrabismo pós-operatório médio foi de 5,00 DP no primeiro grupo, contra 3,33 DP no segundo (p = 0,442). Os pacientes com esotropia essencial infantil totalizou seis pacientes. Destes, dois foram submetidos a cirurgia tradicional e quatro submetidos a cirurgia com novo gancho. No primeiro grupo o estrabismo médio pré-operatório era de 50 DP, enquanto no segundo era de 45 DP. O estrabismo pós-operatório médio foi de 5,00 DP no primeiro grupo, contra 4,00 DP no segundo (p = 0,784).

[016] Uma outra vantagem do gancho é que, em decorrência da largura de sua placa, ocorre isolamento dos cílios, plásticos do campo descartável ou até mesmo sangue em relação ao sítio cirúrgico muscular. O que evita possíveis empecilhos ao andamento do procedimento. A placa impossibilita o contato da agulha com a esclera durante a sutura muscular e, consequentemente, a perfuração escleral ou a fixação indesejada do músculo. Em nenhum dos pacientes envolvidos no estudo tivemos qualquer complicação intraoperatórias.

[017] Como crítica ao nosso estudo, levantamos a baixa quantidade de pacientes e o tempo reduzido de 90 dias de acompanhamento. Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião, podendo implicar na maior taxa de sucesso e segurança dos procedimentos.

[018] O gancho milimetrado mostra-se uma opção útil à realização da cirurgia de estrabismo de forma mais independente. Suas características permitem boa precisão relacionada ao local da sutura muscular, com uma possível padronização. O risco cirúrgico também diminui, pois, a placa isola o músculo da esclera e tecidos subjacentes e a tração não mais depende da força do auxiliar, reduzindo também a importância de sua participação.

[019] A cirurgia de estrabismo utilizando esse novo instrumento traz maior padronização e reprodutibilidade às medidas definidas, melhora a segurança e mantem a eficácia semelhante à técnica tradicional como mostramos no estudo acima.

Claims (9)

1. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, caracterizada por sua estabilidade sob o músculo extraocular e independência de auxiliares durante a cirurgia, o presente modelo de utilidade contém uma placa que se encaixa sob o músculo do olho e uma haste para o manuseio, ou seja, um gancho milimetrado que se propõe a dar maior liberdade ao cirurgião, por tornar possível o ideal posicionamento do músculo sem o apoio das mãos do auxiliar, já que seu desenho e dimensões promovem seu encaixe sob o músculo sem necessidade de sustentação manual, permitem boa precisão relacionada ao local da sutura muscular, com uma possível padronização.

2. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por conter uma placa cuja largura é, preferencialmente, de 20 mm, as profundidades podem variar em tamanho, sendo os tamanhos de 5, 7 e 9 mm interessantes e a espessura de 1mm, conforme pode ser perfeitamente visualizado nas figuras 3 e 4 dos Desenhos.

3. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por conter uma haste de 7 centímetros de comprimento, conforme desenhos na figura 1 parte A e cabo com 3 centímetros de comprimento conforme figura 1 parte D.

4. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por poder ser fabricado em diversos materiais ou a associação destes como aço, titânio, aço inoxidável, cobalto- cromo, plásticos dentre outros.

5. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por poder acrescentar variações nos formatos da placa que se encaixa sobre o músculo, podendo ser com formato rombo, quadrado, redondo, retangular ou outro formato geométrico que permita uma boa adaptação sob o músculo, além de o ângulo formado entre a haste e a placa poder apresentar ângulos mais ou menos agudos dependendo da necessidade do cirurgião.

6. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por poder apresentar pequenas elevações na placa que possam auxiliar a passagem dos fios de sutura no músculo.

7. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por possuir variações nos formatos e tamanhos da haste do gancho, seja um formato para facilitar a manipulação do gancho pelo cirurgião, como uma haste mais comprida ou mais curta, uma haste mais fina ou mais grossa, tratamento para ter atrito e facilitar manuseio do gancho ou alguma variação dessas.

8. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por apresentar mecanismos ou construções adicionais na haste ou na placa que permita maior facilidade no transoperatório, no qual esses mecanismos adicionais podem ser a acoplagem do gancho em outros dispositivos ou equipamentos cirúrgicos.

9. GANCHO COM PLACA MILIMETRADA PARA CIRURGIA DE CORREÇÃO DE ESTRABISMO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por poder apresentar na região da placa para facilitar o corte com músculo, seja uma depressão ou uma saliência para dar mais segurança durante a secção do músculo pelo cirurgião.