KR100188292B1

KR100188292B1 - 결합된 척추-경막외 바늘의 길이를 가변적으로 조절하는 장치 및 방법

Info

Publication number: KR100188292B1
Application number: KR1019960039946A
Authority: KR
Inventors: 프레드릭 씨. 호턴
Original assignee: 로드릭 리차드 제이.; 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 1995-09-15
Filing date: 1996-09-14
Publication date: 1999-06-01
Also published as: MX9603835A; JP2943856B2; CA2183703C; EP0763348A3; JPH09108345A; EP0763348A2; BR9603576A; KR970014782A; CA2183703A1; US5836914A

Abstract

결합된 척추 경막외 바늘의 길이를 가변적으로 조절하는 조절 장치와 이를 실행하는 방법이 개시되어 있다. 한 변형에서, 조절 장치는 경막외 바늘과 척추 바늘이 독립적으로 끼워 맞춰지는 한 쌍의 실질적으로 동심으로 배치되는 활주 부재를 특징으로 한다. 스프링 요소는 경막외 바늘을 고정시키는 활주 부재에 고정된 한 단부, 사용자에 의해 조작 가능한 자유 단부, 및 척추 바늘이 관통하는 자유 단부와 고정된 단부 사이에 배치된 최소한 하나의 통로 또는 개구부를 포함한다. 개구부는 스프링 요소를 의사가 작동시키는데 따라 척추 바늘을 파지하거나 자유롭게 활주케 하도록 형상화된다. 스프링 요소를 작동시킴으로써, 의사는 활주 부재 사이의 축 방향 운동을 제어하여 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절한다. 활주 부재는 척추 및 경막외 바늘의 다양한 결합을 수용하도록 다양한 형상 또는 치수를 갖도록 형상화된다. 장치는 척추 바늘 또는 경막외 바늘중 하나 또는 둘다와 미리 조립될 수 있거나, 척추 바늘, 경막외 바늘, 또는 둘다 독립적으로 분리된채 사용될 수 있다.

Description

결합된 척추-경막외 바늘의 길이를 가변적으로 조절하는 장치 및 방법

본 발명의 지망막하 공간(subarachnoid sapce) 약물을 송달하는 결합된 척추-경막외 바늘에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 지망막하 공간으로 약물을 송달하는 절차중 경막외 바늘에 대해 척추 바늘이 연장되는 것을 조절하는 방법 및 장치에 관한 것이다.

종래기술에서 알려진 것처럼, 환자의 척추 부위에 주입가능한 약물을 주입하는 두 기본 기술이 있다. 이 기술 모두는 그 자체의 독특한 장점 및 단점을 갖고 척추 마취 또는 무통각하는데 사용될 수 있다. 물론 이들 절차 모두에서, 약물은 항생물질, 스테로이드 등과 같은 어떠한 타입의 액체 치료제도 무방하다. 그러나, 일반적으로 약물은 마위 및/또는 무통각을 위해 사용되는 약품이다.

경막외기술로 알려진 제1절차는 환자의 경막외 공간에 약물을 송달하는 경막외 바늘을 사용한다. 특정 경막외 바늘은 만곡된 말단부(distal end)를 갖는 특징이 있다. 이 기술에는 특정한 단점이 있다. 약물이 신경근에 도달하기 위해 반액체 지방을 통해 투수되어야 하므로 마취제 해리(block)의 개시가 종종 늦다. 다욱이, 적절히 해리되는데 필요한 약물의 비교적 다량의 투여량으로 인하여 유발되는 독성이 잠재적으로 존재한다. 최초 투여후, 카테터는 환자 마취/무통각을 유지 또는 연장하기위해 경막외 바늘을 통해 경막외 공간으로 종종 삽입된다. 척추 또는 지망막하 기술로 종래기술에 알려진 제2절차는 척주(spinal column)의 지망막하 공간으로 직접 약물을 송달하는 비교적으로 작은 계기 바늘을 전형적으로 사용한다. 마취제가 신경근에 직접 송달되므로 마취효과 개시는 꽤 빠르며 척추 기술에 의해 달성되는 해리(block)는 경막외 기술을 사용할 때 보다 종종 정도가 강하다.

척추 기술의 주 단점은 수술후의 부작용과 관련된다. 경막외 절차와 달리 척추 기술에서는, 경뇌막은 지망막하 공간에 도달하기 위해 천자되어야 한다. 천자를 통한 뇌척수액(CSF)의 결과적인 누출로 인해 경수막후의 천자 두통(PDPH)으로 알려진 심한 수술후 두통이 종종 일어난다. 이외에도, 저혈압증은 경막외 또는 척수 기술에 의해 생기는 반면 척추 절차에서의 해리(block)의 빠른 개시는 경막외 기술에서보다 높은 정도의 저렬압증을 유발한다고 믿어진다. 더욱이, 연속적인 경막외 봉쇄를 위한 카테터를 전형적으로 사용하는 경막외 절차와는 달리 1회용 주사 척추 바늘은 한 번 고정되면 종종 마취제 해리(block)를 연장시킬 수 없다.

이 일반적 영역에 대한 이전 특허 문헌 보고서 조사가 예를들어 미국 특허 제5,085,631호에서 이루어져 있는데, 이 특허는 외부 바늘, 내부 바늘, 및 두 바늘 중간의 카테터를 갖는 세 구성요소 장치를 이용하는 지망막하 카테타를 배치하는 방법에 관한 것이다.

각각의 장점을 구비하면서 두 절차와 관련된 단점을 완하시키기 위해 결합된 척추-경막외 기술 또는 CSE(combined spinal-epidural technique)가 개발되었다. CSE에서 경막외 바늘은 통상적 방법으로 환자에 삽입되며 경뇌막을 천자하지 않고 경막외 공간으로 전진된다. 다음 환자 등에 대해 그 또는 그녀의 손을 흔들리지 않게 하고 삽입기로서 고정된 경막외 바늘을 사용하여 작은 계기 척추 바늘이 경막외 바늘의 루멘을 통해 삽입·전진되어 척추 바늘의 말단부가 경막외 공간을 가로지른다. 접촉 감각에 의존하는 의사는 말단부가 경뇌막을 천자하고 지망막하 공간으로 들어갔다고 느낄 때까지 척추 바늘 삽입을 계속한다. 경뇌막이 천자될 때 의사는 척추 바늘의 허브에서 펑하는 느낌을 갖는다. 지망막하 공간에 적절히 배치되는 것을 확인하기 위해 의사는 보통 척추 바늘의 탐침을 제거함으로써 척추 바늘의 기단부(proximal end)에서 CSF의 출현을 찾는다.

척추 마취제를 통상적 방법으로 투여시킨후 그 후 경막외 바늘을 변위시키지 않으면서 척추 바늘을 빼낸다. 다음 경막외 바늘을 통해 경막외 카테터를 경막외 공간으로 삽입하고 그 후 경막외 바늘을 환자의 등에서 제거시킨다. 마지막으로, 경막외 카테터를 환자의 등에 끈으로 묶어 적소에 고정시킨다.

일반적으로, CSE 기술은 각각의 기술이 갖고 있는 단점을 장점으로 벌충하면서 개별화된 경막외 또는 척추 기술과 관련된 이익을 의사에게 제공한다. 의사는 척추 절차에 의해 제공되는 강한 해리(block)의 빠른 개시라는 장점을 얻을 수 있다. 경막외 카테터는 마취 효과를 지속시키며 척추 마취제에 의해 제공되는 해리(block)를 연장시키는 역할을 한다. 카테터는 또한 수술시 마취제 투여 및 수술후 통증 경감에 있어 의사의 선택 범위를 넓게 해준다. 예를들어, 의사는 척추 마취제만을 또는 경막외 마취제 및/또는 진통제를 혼합하여 투여할 수 있다. 더욱이, 의사는 척수 기술만의 1회 주입으로 한정되지 않고 다양한 송달 속도로 다양한 약물 또는 이들의 혼합물을 선택할 수 있다.

환자에게 양질의 마취제 경감을 할 수 있게 하는 손쉬운 방법을 의사에게 제공하지만 현행 CSE 실행에는 많은 단점이 있다. CSE 절차는 의사가 다뤄온 환자의 수와 타입에 의존하는 개성화된 의사의 경험에 전형적으로 의존한다. 수술 환경의 긴급성 또한 절차에 크게 영향을 준다. 이전에 설명한 것처럼, CSE는 다른 게이지의 두 바늘의 조건부 삽입(relative insertion)에 의해 수행된다. 삽입되면 경뇌막에 의해 유지되게 되느 경막외 바늘 내에서 척추 바늘은 자유롭게 활주하므로 척추 바늘이 마취제 투여시 변위되는 위험이 있다. 그러하여, 의사는 두 손을 사용해야 하는데, 한 손은 환자 몸에 대해 척추 바늘이 흔들리지 않게 하고 다른 한 손은 척추 바늘의 기단부에 부착된 주사기를 흔들리지 않게 한다. 의사는 또한 척추 바늘이 경막외 바늘과 함께 걸릴 때 두 손을 사용하여야 한다. 의사는 삽입중 환자의 등에 의사 손을 고정시켜야 하므로, 부드러운 상관적 활주를 이루기는 종종 어렵다. 의사에게 조건부 바늘 삽입을 하게 하는데 필요한 적절한 촉각 피드백 또한 순간적으로 변할 수 있는 수술 환경의 긴박성에 깊이 의존한다.

부가적으로, 인체 구조가 다르다는 것이 관찰된다. 몸체의 상대적 크기, 그리고 특히 경막외 공간을 한정하는 크기, 경뇌막의 두께, 및 지망막하 공간까지의 거리가 다르다. 의사가 이러한 크기를 판단하는 것은 절절한 장소에 바늘을 적절히 배치하고 경뇌막을 부주의하게 천자하지 않게 하는데 중요하다.

더욱이, 척추 바늘이 경뇌막을 통해 충분히 뻗어 있다는 것을 확실하게 아는 것은 의사의 경험에 의존해야 할 뿐 아니라 충분한 촉각 피드백 또한 조건부 삽입을 계측하는 판별 방법을 의사에게 종종 제공하지 않는 두 독립된 바늘을 그렇게 다뤄야 한다. Whitacre 바늘과 같은 전형적인 연필끝 척추 바늘은 경뇌막이 펑했다고 느꼈을 때조차도 항상 CSF를 흡인할 수 없다. 이런 상황에서, 바늘이 적절히 배치됐다는 것을 확실히 하기 위해, 의사는 종종 두 바늘을 빼내서 경막외 공간 그리고 지망막화를 재식별하도록 바늘을 재위치시켜야 한다. 이렇게 하면 환자와 의사 모두에 불필요한 불쾌감이 유발된다.

더욱이, 어떤 상황에서는 척추 및 경막외 바늘의 허브가 결합될 때 제공되는 척추 바늘의 완전한 연장을 의사는 필요로 하지 않는다. 이런 타입의 상황이 일어날 때, 의사는 경막외 바늘 허브로부터 지지 되지 않아 돌출하는 척추 바늘의 한 부분에 의해 유발되는 잠재적으로 불완전하고 불확실한 조건을 극복해야만 한다.

전술한 어려움은 다른 회사에서 제조된 개별화된 경막외 및 척추 바늘로 CSE가 가끔 수행될 때 증폭된다. 이러한 경우, 다른 치수, 공차, 마무리, 질 등으로 인해 바늘 사이의 정확한 활주 작용이 손상될 수 있다. 더욱이, 다른 척추 및 경막외 바늘의 허브가 종종 끼워맞춰지지 않아 의사는 척추 바늘에 의한 상대적 연장을 확신할 수 없다. 이는 또한 잠겨진 상태에서 경막외 바늘 내에서 척추 바늘을 회전시키는 의사의 능력에 영향을 주는데 이는 척추 바늘의 배출구가 삽입중 경뇌막에서 생긴 피판에 의해 차폐된다고 의사가 의심한다면 또는 의사가 척추 바늘에 의해 제공되는 마취제 해리(block)의 범위를 더 잘 조작하기 원하는 곳에서 유용하다. CSF 검출 시도시 지망막하 공간의 4사분면 둘레로 말단 지점이 향하게 되도록 의사가 척추 바늘을 회전시키기 원할 수도 있다. 잠겨진 조건에서 허브가 잘못 끼워지면 회전의 이점을 활용하는 의사의 능력이 방해받게 된다.

몇몇 제조자는 두 허브가 결합될 때 척추 및 경막외 바늘 사이에서 소정 양 만큼 연장되게 하고 좋은 허브 끼워 맞춤을 제공하도록 짝이 맞는 세트의 척추/경막외 바늘을 시판하기 시작했다. 바늘을 결합할 때 생기는 문제중 몇몇을 특정 범위까지 경감시켰지만, 허브가 맞물릴 때 고정된 연장부로인해 아직도 곤란을 받고 있다. 몇몇 환자에게는, 고정된 연장부가 경뇌막에 도달하는데 아직도 부적절하고 다른 환자에게는 필요 이상이다.

종래기술에서의 특정 시도는 몸안으로의 바늘 삽입 또는 배치를 조절하려고 했다. 에를들어, 미국 특허 제4,940,458호에는 경막외 바늘용 배치 시스템이 기술되어 있다. 내부에 나사가 달린 배럴이 경막외 바늘이 기단부에서 마디가 많은 바퀴를 경유하여 외부로 나사난 경막외 바늘을 안내하도록 구비된다. 압력 모니터가 경막외 바늘이 경막외 바늘을 안내하도록 구비된다. 압력 모니터가 경막외 바늘이 경막외 공간으로 들어가는 때를 의사에게 알려주는 역할을 한다. 미국 특허 제 5,312,375호에는 척추 바늘과 삽입기를 사용하는 척추 마취법을 위한 세트가 기술되어 있다. 척추 바늘이 경뇌막을 통해 삽입되면 스크루 또는 톱니난 클램프 장치가 삽입기 바늘에 대해 척추 바늘을 고정하도록 구비될 수 있다. 경막외 바늘에 대해 척추 바늘의 위치를 고정되게 조절하도록 두 스크루를 가진 날개에 상대적으로 큰 L형 금속 막대가 결합된 채 경막외 바늘에 고정된 금속 날개를 사용하는 유사한 기술이 최근에 제안되었다. ACTA Anaesthesiologica Scandinavia 의 1994년 38권 페이지 439-441에 있는 J.Simsa의 결합된 척추 경막외 기술로 고정 장치와 29게이지 척추 바늘의 사용을 참조하시오. 날개를 지닌 L형 막대의 큰 다리의 상대적 연장은 척추 바늘 연장부를 표시한다. 척추 바늘이 원하는 위치로 연장되면, 날개상의 스크루는 조여진다. 전술된 시도중 어떤것도 상대적인 척추 바늘 삽입 및 CSE 절차에서 현재 겪고 있는 부적절한 (또는 존재치 않는) 촉각 피드백의 전술한 문제에 역점을 두어 다루지 않았다.

1994년 8월 9일 출원된 특허 허여된 미국 특허 출원 일련 번호 제08/287,995호인 결합된 척추 및 경막외 바늘의 길이를 조절하는 방법 및 장치는 척추 바늘과 경막외 바늘 각각이 독립적으로 고정되는 한 쌍의 활주 부재를 특징으로 하고 있다. 활주 부재 사이에 선택적으로 고정된 연결부를 형성하는 작동 탭이 구비된다. 활주 부재의 잠금을 해제하기 위해 탭을 작동시키으로써, 의사는 경막의 바늘에 대해 척추 바늘의 길이를 변화시키기 위해 부재를 서로에 대해 활주시킬 수 있다. 전술된 관심사를 역점을 두어 다루는데 효율적인 반면, 미국 특허 출원 일련번호 제08/287,995호의 장치에서는 의사가 척추 바늘을 조작하는 손으로 자동 탭을 눌러야만 한다. 어느 정도는 주관적이지만, 몇몇 의사는 척추 바늘로 부터의 촉각 피드백이 앙양된다고 믿으면서 척추 바늘을 조작하지 않는 손으로 작동 탭을 조작하는 것을 선호한다. 또한, 작동 탭을 조작하는 것을 선호한다. 또한, 작동 탭은 경막외 바늘에 대해 별개 위치에 척추 바늘을 잠그도록 복수의 홈 요소중 하나와 짝이 맞는다. 대부분 원하는 척추 바늘 연장을 제공하는데 아주 효율적인 반면, 척추 바늘의 연장이 경막외 바늘에 대해 연속적으로 가변되면 의사의 융통성이 증가된다.

본 발명은 현 CSE 실행과 관련된 단점을 크게 경감시키고 척추 바늘과 경막외 바늘의 끼워맞춤과 좋은 촉각 피드백을 쭉 유지하면서 CSE 동안 척추 바늘 삽입 및 제거를 정확히 모니터하는 준비된 방법을 의사에게 제공한다.

발명은 CSE 동안 경막외 바늘에 대해 척추 바늘을 연장 및/또는 수축시키는 조절장치에 관한 것이다. CSE 세트의 일부로 구비되는 또는 척추 바늘 또는 경막외 바늘과 함께 있거나 또는 부착되거나, 이용을 위해 독립된 유니트로서 독립적으로 있는 척추 바늘 또는 경막외 바늘을 구비할 수 있거나 독립적으로 있는 CSE 세트를 구비할 수 있는 장치는 경막외 및 척추 바늘 각각이 독립적으로 고정되는 한 쌍의 활주 부재를 포함한다. 한 형태에서 활주 부재는 서로에 대해 활주가능하게 배치된 한 쌍의 동심 관으로 형상화되며 경막외 바늘은 최내부 관에 고정되고 척추 바늘은 최외부 관에 고정된다.

척추 바늘과 경막외 바늘 사이의 연장을 조절하기 위해 스프링 요소가 구비된다. 척추 바늘 조작중 의사에게 최대 촉각 피드백을 제공하기 위해, 스프링 요소는 척추 바늘이 부착된 활주 부재를 조작하지 않는 손으로 작동되게 형상화된다. 한 형상에서 스프링 요소는 한 피스의 평탄 스프링 철도 만들어지며 최내부 관에 고정된 한 단부가 최내부 관에 구비된 슬롯을 통해 사용자가 조작하도록 배치된 자유 단부를 특징으로 한다. 스프링 요소는 또한 척추 바늘이 관통하는 고정 단부 및 자유 단부 중간에 있는 최소한 하나의 통로 또는 개구부를 포함한다. 스프링 요소를 의사가 조작하는데 따라, (a) 척추 바늘이 개구부를 통해 자유롭게 이동하도록 하여 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 변화시키도록 의사가 최내부 관에 대해 최외부 관을 활주시키도록 하거나 (b) 경막외 바늘에 대해 척추 바늘의 위치를 고정하도록 척추 바늘을 파지하도록 척추 바늘에 대해 개구부가 변위된다. 별개의 잠금위치가 없으므로 척추 바늘 상의 스프링 요소의 잠금 작동은 척추 바늘의 전체 길이를 따라 연속적으로 변할 수 있어 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 위치의 수가 제한되지 않는다.

척추 바늘이 첫째 적소에 잠겨지고 척추 바늘로부터 개구부가 분리되도록 의사가 자유 단부를 작동시킬 때까지 개구부에 의해 파지되도록 스프링 요소가 형상화된다. 다른 방법으로, 척추 바늘에 대해 개구부를 잠그도록 의사가 스프링 요소를 작용시킬 때까지 척추 바늘이 통로 또는 개구부를 자유롭게 관통하도록 스프링 요소가 형상화될 수 있다. 일반적으로, 의사는 한 손으로 척추 바늘을 조작하는 반면 다른 손으로 스프링 요소를 작동시킴으로써 척추 바늘을 적소에 잠그는 구조물을 같은 손으로 조작함으로써 유발되는 촉각 피드백이 감소되는 것을 피할 수 있는 것이 관찰된다.

최내부 관의 외부 표면에 형성된 표식은 의사에게 척추 및 경막외 바늘의 말단 팁들이 정렬된 것을 시각적으로 알려주고 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 상대적 연장 길이를 알려준다.

원한다면, 최외부 관의 내부 표면 또는 역으로 최내부 관의 내부 표면은 복수의 평탄 표면부를 갖도록 만들어지는데, 대향된 표면은 비교적 원통형이다. 둥근 표면부와 평탄 표면부가 짝이 맞게 되면 내부 및 외부 관이 점 접촉되어 관들 사이의 결합 표면 지역 및 관들 사이의 마찰 저항이 감소되어 의사에게 부드러운 활주 작용 및 보다 좋은 촉각 피드백을 제공한다.

발명은 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세히 기술되겠다.

제1도는 척추 바늘이 끼워져 있고 CSE 세트와 함께 이용되는 본 발명에 따른 조절 장치의 한 실시예의 사시도이고,

제2도는 경막외 바늘의 루멘을 통해 전진된 척추 바늘을 도시하는 제1도의 조절 장치의 사시도이고,

제3도는 제1도의 조절 장치의 부품 분해 배열 사시도이고, 제4도는 스프링 요소에 의해 척추 바늘이 파지되어 있는 제1도의 선4-4를 따라본 제1도의 조절 장치의 절단 측면도이고,

제4a도는 제4도에 예시된 척추 바늘과 스프링 요소 사이의 상호 작용을 보여주는 부분도이고,

제5도는 스프링 요소가 척추 바늘과 분리되게 되는 스프링 요소의 작동을 예시하는 제1도의 조절 장치의 제2의 절단 측면도이고,

제5a도는 제5도에 예시된 척추 바늘과 스프링 요소 사이의 상호 작용을 보여주는 부분도이고,

제5b도는 스프링 요소내의 닫히지 않은 개구부 형성을 도시하고,

제6도는 본 발명에 따른 조절 장치의 제2 실시예의 사시도이고,

제7도는 제6도의 조절 장치의 부품 분해 배열 사시도이고, 제8도는 척추 바늘을 뺀 상태의 스프링 요소를 나타내며,

제6도의 선 8-8을 따라본 제6도의 조절 장치의 절단된 측면도이고, 제8a도는 활주 점 접촉을 위해 외부관에 대해 배치된 내부관을 도시하며,

제8b도는 제8도에 예시된 것처럼 척추 바늘과 스프링 요소 사이의 상호작용을 보여주는 부분도이고,

제9도는 척추 바늘이 스프링 요소에 의해 파지 결합되어 있고 제6도의 조절 장치의 제2의 절단 측면도이고,

제9a도는 제9도에 예시된 척추 바늘과 스프링 요소 사이의 상호작용을 보여주는 부분도이고,

제10도는 환자의 경막외 공간 안으로 경막외 바늘이 들어가 있는 것을 예시한 측면도이고,

제11도는 척추 바늘이 연장되기 전에 두 바늘의 말단 팁의 정렬과 경막외 바늘의 루멘내에 척추 바늘이 놓이는 것을 예시하는 측면도이고,

제12도는 지망막화 공간안으로 환자의 경뇌막을 통해 척추 바늘이 뻗어있음을 예시하는 측면도이고,

제13도는 본 발명에 따른 조절 장치의 제3 실시예의 부분적 사시도이다.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 조절장치 12 : 척추바늘

14 : 경막외 바늘 16: 허브 조립체

18 : 피팅 요소 22 : 류어 접속기

25 : 허브 피팅 34 : 표식

36 : 슬롯 40 : 캡

60 : 스프링 요소 66 : 스크루

70,71 : 개구부

도면을 보면 유사 번호는 유사 구성 요소를 표시하는데 제1-5도에는 CSE 절차 중 경막외 바늘(14)에 대한 척추 바늘(12)의 연장 길이를 조절하는 조절 장치(10)의 한 실시예가 도시되어 있다. 여기서 논의된 실시예는 특히 연합 CSE 절차 중 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절하는 것에 대해 기술되어 있는 반면 바늘속에 바늘이 있는 기술을 사용하는 어떤 장치 및/또는 절차에, 특히 이러한 기술을 쓰는 동안 바늘 연장 길이를 조절하는 것이 구상되는 곳에 장치가 쉽게 적용가능하다고 이해되며 의도한 것이다.

여기서 사용되는 용어 말단(distal)은 의사에게서 가장 먼 방향을 뜻하여 용어 기단(proximal)은 의사에게 가장 가까운 방향을 뜻한다.

제1-5도를 참조하면, 경막외 바늘(14)과 척추 바늘(12)과 관련된 조절 장치(10)의 전체 구조가 예시되어 있다. 경막외 바늘(14)은 기술에 익숙한 사람에게 잘 알려져 있으며 일반적으로 말단부(14a)와 바늘 길이 전체에 뻗어있는 루멘(15)을 포함한다. 경막외 바늘의 말단부(14a)는 예를들어 환자의 경막외 공간에 경막외 카테터(미도시)를 배치하는 의사의 노력을 향상시키도록 만곡된다. 날개 칼라(20)는 의사가 경막외 바늘 및/또는 전체 조절장치(10)를 조작할 수 있게 하도록 구비된다. 경막외 바늘(14)은 또한 적절한 피팅, 주사기 등에 경막외 바늘(14)을 부착케 하는 암 류어 접속기(22)를 특징짓는다.

기술에 익숙한 사람에게 역시 잘 알려진 척추 바늘(12)은 허브 조립체(16)와 함께 말단부(12a)를 포함한다. 허브 조립체(16)는 적절한 피팅등 내에 배치되게 형상화된 피팅 요소(18)를 특징짓는다. 척추 바늘(12)은 또한 삽입중 척추 바늘이 루멘(13)을 차폐하고 절차중 CSF검사 방법을 의사에게 제공하는 기술에 익숙한 사람에게 알려진 스틸렛(미도시)을 구비한다.

일반적으로, 장치(10)는 척추 바늘(12)과 경막외 바늘(14)이 어떤 식으로도 결합된 채 사용된다. 경막외 바늘(14)의 유용한 범위는 8㎝(3,`496″)에서 약8.890㎝(3½″) 사이의 길이이며 척추 바늘(12)의 길이는 약14.645㎝(5 45/64″)에서 약 15.558㎝(6 1/8″) 까지이다. 척추 바늘(12)은 의사가 원하는 특별한 마취제 적용에 따라 다양한 표준 직경 크기(게이지)를 가질 수 있으나, 일반적으로 22게이지와 29게이지 사이의 척추 바늘(12)은 대부분의 적용을 할 수 있다고 밝혀졌다. 다음표는 게이지의 직경 치수 범위이다.

척추 바늘(12) 및 경막외 바늘(14)과 함께 조절 장치(10)의 일반적 전체적 일람을 제1-5도를 통해 할 수 있다. 도시된 형태에서, 조절 장치(10)는 내부 실린더 또는 관(32) 같은 제2활주 부재에 대해 활주할 수 있게 배치된 외부 실린더 또는 관(51) 같은 제1활주 부재를 포함하는데, 이들 각각은 척추 바늘(12) 또는 경막외 바늘(14)에 각각 고정된다. 다른 형상이 구상될 수 있지만, 여기에 도시된 것처럼, 경막외 바늘(14)은 내부관(32)의 말단부에 배치된 허브 피팅(25)을 경유하여 내부 관(32)에 장착된다. 허브 피팅(25)은 내부 관(32)의 말단부(28)에 배치된 숫 류어 연장부(30)와 짝이 맞게 자체는 경막외 바늘의 허브(22) 안으로 꼭 맞게 삽입하기 위해 말단부에서 숫 류어 피팅(24)을 포함한다. 허브 피팅(25)은 없어도 되어 내부 관(32)이 숫 류어 연장부(30)를 경유하여 암 허브(22)에 직접 끼워 맞춰진다는 것을 기술에 익숙한 사람은 알 수 있다. 허브 피팅(25)이 조절 장치(10)의 일부로서 또는 경막외 바늘(14)의 일부로서 구비될 수 있고, 마찬가지로, 원한다면, 내부관(32)이 그 자체가 경막외 바늘(14)의 일부로서 구비될 수 있다는 것 또한 기술에 익숙한 사람은 알 수 있다.

예를들어, 내부관(32)은 허브(22)의 연장부 또는 일체로 된 부분으로 형성될 수 있다.

여기에 예시된 것처럼, 척추 바늘(12)은 외부관(51)의 기단부(46)와 꼭 맞게 그리고 안전하게 결합되게 형상화될 수 있는 허브 피팅 요소(18)를 경유하여 외부관(51)에 고정된다. 조립되었을 때, 척추 바늘(12)은 경막외 바늘(14)의 루멘(15)을 통해 돌출하며, 척추 바늘의 말단부(12a)는 조절 장치의 내부관(32)과 외부관(51) 사이의 활주 작용에 의해 경막외 바늘의 말단부(14a)에 대해 축 방향으로 연장될 수 있다.

척추 및 경막외 바늘 각각의 말단부(12a,14a)는 경막외 바늘(14)에 대해 척추 바늘(12)의 연장을 조절하도록 장치를 조작하기 전에 첫째 정렬되도록 장치가 형성화될 수 있다는 것을 기술에 익숙한 사람은 알고 있다. 다른 방법으로, 원한다면, 조립되었을 때, 척추 바늘의 말단부(12a)는 경막의 바늘의 말단부(14a)를 지나 사용자가 선택할 수 있는 거리 만큼 미리 연장되고 그 후 의사가 장치를 작동시켜 원하는 만큼 척추 바늘을 더 연장시킬 수 있도록 장치가 형상화 될 수 있다. 에비 연장량은 의사의 필요 또는 소망에 따라 선택될 수 있다. 어느 경우든, 경막외 바늘에 대한 척추 바늘(12)의 다양한 연장 길이 X(제2도 참조)가 사용자 필요 또는 소망에 따라 가능하며 약1.501㎝(0.591″)의 연장 길이는 대부분의 환자에 적용하기에 충분하다고 판명되었다. 그러나, 카테터, 바늘 및 피하 송달 장치에 익숙한 사람은 신생아, 소아 환자, 특히 마르거나 뚱뚱한 사람에게 전문 적용 및 다른 전문 적용시 크기, 게이지, 구성 요소 길이, 또는 연장 길이 및/또는 특정 적용을 위해 여기에 기술된 다양한 구성요소와 관련된 다른 치수를 감소 또는 증가시키는 것이 바람직하다는 것을 알게 된다.

내부관(32)은 기단부(29)와 말단부(28) 사이에 뻗어있는 중공의 원통형 관으로 형성되며 외부 표면(27)을 한정한다. 내부관(32)은 폴리카보네이트 같은 의료용 플라스틱, 금속 등을 포함하는 어떤 적절한 단단한 물질로 형성되며 원한다면 사출 성형 공정을 통해 형성될 수 있다.

여기서 더 상세히 설명될 목적으로, 내부관(32)은 내부관(32)의 내부 지역으로 접근케하는 슬롯(36)을 특징짓는다. 내부관(32)의 전체 길이 및 직경이 필요 또는 소망에 따라 선택될 수 있는 반면 약0.620㎝(0.244″)의 외경 a(제1도) 및 말단부(28)와 기단부(29) 사이에서 측정된 약 2.009㎝(0.791″)의 전체 길이 c(제3도)는 대부분의 적용에 대해 충분하다. 경막외 및 척추 바늘의 말단부(14a,12a)가 사용전 정렬된다면 내부관(32)의 가까운 길이 d(제3도)는 안정성을 제공하도록 외부관(51)내에 있어야 함을 알 것이다. 여기서, 약 0.508㎝(0.591″)는 사용할 때 경막외 바늘에 대한 척추 바늘(12)의 상대적 연장을 나타낸다.

복수의 표식(34) 또한 의사가 내부관(32)에 대한 외부관(51)의 상대적 연장을 측정하는데 도움을 주도록 내부관(32)의 외부 표면에 구비된다. 필요 또는 소망에 따라 표식(34)은 ㎜, ㎝, inch 등의 측정 표준으로 되어있다. 표식(34)은 척추 및 경막외 바늘 각각의 말단부(12a,14a)가 정렬될 때를 표시할 수 있도록 되어있다. 마찬가지로, 척추 바늘이 미리 연장되어 있기 바라면, 표식(34)은 척추 바늘 예비 연장의 길이가 원하는 대로 되었을 때를 표시하도록 되어있다. 표식은 또한 경막외 바늘(14)에 대한 척추 바늘(12)의 전체 연장 길이 X를 측정하도록 사용된다.

외부관(51)은 기단부(46)와 말단부(44)를 포함하며, 전술된 바와같이 내부관(32)과 활주 관계로 배치된다. 내부관(32)처럼, 외부관(51)은 의료용 플라스틱, 금속 등 같은 적절한 재료로 만들어지며 사출성형 될 수 있다. 외부관(51)은 내부 표면(52)과 외부 표면(53)을 포함한다. 관의 외부 표면(53)은 의사가 단단히 파지할 수 있도록 여러 방법으로 형상화될 수 있다. 제1-5도에 예시된 실시예(10)에서, 외부 표면(51)은 둥그나 논의될 제6-9도에서는 외부 표면(51)이 유각형이다. 다른 형상도 마찬가지로 가능하다. 더욱이, 외부 표면(53)은 장치를 잘 잡게하도록 결이 나있거나 거칠게 되어 있을 수 있다. 외부관(51)의 외경 b와 길이 1(제2도)은 의사가 쉽게 조작하도록 그리고 전술된 바와같이 이용되는 다양한 크기의 경막외 바늘(14)/척추 바늘(12)을 수용하도록 적절한 치수가 될 수 있다. 일반적으로, 약0.856㎝(0.3371″)의 외경 b과 약2.606㎝(1.026″)의 길이 1은 대부분의 의사에게 충분한 것이다. 제3도를 참조하면, 원할 때 적절한 크기의 숫 피팅 부분(42)을 경유하여 기단부와 단단히 짝이 맞도록 내부관(32)의 기단부(29)에 캡(40)이 구비된다. 내부관(32)이 외부관(51) 내부에 배치되도록 조립중 내부관(32)의 말단부(29) 안으로 캡(40)이 삽입될 수 있다는 것을 알 수 있다. 척추 바늘(12)이 외부관(51)이 기단부(46)에 끼워 맞춰지므로, 척추 바늘(12)은 개구부(41)를 경유하여 캡(40)의 중심을 지나게 배치된다.

의사가 경막외 바늘(14)에 대한 척추 바늘(12)의 길이를 조절하는 것을 돕기위해, 스프링 요소(60)가 내부관(32)과 연관되어 구비된다. 도시된 형상에서, 스프링(60)은 철제 스프링 같은 스프링 스톡의 평탄한 피스로 만들어지나 탄성 플라스틱 같은 다른 재료가 마찬가지로 사용될 수 있다. 마찬가지로, 미는 단추 형상 또는 활주 래치 형상같은 다른 형상이 여기 기술된 형상대신 합체될 수 있다는 것이 기술에 익숙한 사람에 의해 구상될 수 있다.

스프링 요소(60)는 예를들어 스프링 요소 및 내부관 각각에 형성된 스크루(66) 결합 구멍(63,68)을 경유하여 내부관(32) 내부에 고정되는 고정 단부(62)를 특징지운다. 그러나, 용접, 접착 기술등과 같은 다른 고정 방법 또한 사용될 수 있다는 것은 기술에 익숙한 사람에게는 명백한 일이다. 스프링 요소(60)는 내부관(32)에 구비된 슬롯(36)을 지나도록 배치되는 자유 단부(64)를 더 포함한다. 플라스틱 또는 고무를 입힌 탭 부분(65)은 조절 장치(10)가 작동되기 원할 때 의사가 자유 단부(64)를 조작하는 것을 돕기 위해 자유 단부(64)에 붙여진다. 스프링 요소(60)의 고정 단부(62)는 스프링 요소에 형성된 각진 부분(72)을 향해 굽어진 부분(80)과 이어진다.

스프링 요소(60)는 고정 및 말단부(63,64) 중간에 하나 또는 그 이상의 통로 또는 개구부를 특징지우는데 이를 통해 척추 바늘이 지나간다. 통로 또는 개구부의 목적은 경막외 바늘(14)에 대한 척추 바늘(12)의 잠재적 연장 길이 X의 범위에 걸쳐 가변적으로 연속적으로 잠그는 능력을 제공하도록 스프링 요소(60)가 경막외 바늘(14)에 대해 척추 바늘(12)을 단단히 파지하거나 잠그게 하는 수단을 제공하는 것이다. 제4, 4a, 5도 및 5a도에 예시된 형상에서, 하나 또는 그 이상의 개구부는 각진부분(72)의 어느 한 쪽 측부에 배치된 가장 먼 개구부(70)와 가장 가까운 개구부(71)로 구성된다. 척추 바늘(12)은 가장 가까운 그리고 가장 먼 개구부(70,71) 각각을 지나게 배치된다. 각진 부분(72)은 스프링 요소(60)이 개구부와 척추 바늘(12) 사이의 상호 작용에 대한 구성 요소의 영향 및 다양한 구성 요소의 치수에 따라 예각 또는 둔각으로 적절히 배향되게 형성된다. 여기서, 각진 부분(72)은 대체로 직각으로 도시되어 있다. 개구부가 둥글거나 둥글지 않은 형상으로 될 수 있다는 것을 기술에 익숙한 사람은 알 것이다. 개구부(70,71)가 완전히 닫힐 필요는 없으나 스프링 요소의 측부(67)와 교차되게 형성될 수 있게 기술에 익숙한 사람에 의해 실현될 수 있다. (제5b참조)

제4도 및 4a도는 척추 바늘(12)에 대해 잠긴 상태에 있는 스프링 요소(60)를 예시한다. 여기서, 스프링 요소(60)는 엣지(73)에서 가장 가까운 개구부(71)와의 척추 바늘(12)의 상호 작용으로 해서 척추 바늘(12)을 파지한다. 원한다면 가장 먼 개구부(70)는 마찬가지로 가장 가까운 개구부(71)에 의한 파지 작용과 연관되거나 이것 대신으로 척추 바늘을 파지하도록 형상화 될 수 있다는 것을 기술에 익숙한 사람은 알 것이다. 경막외 바늘(14)에 대한 척추 바늘(12)의 축방향 연장을 변화시키기 원하면, 의사는 스프링 요소의 자유 단부(64)에 힘 F를 가한다. 스프링 요소(60)는 굽어진 부분(80)을 휘게 하여 가장 가까운 구멍(71)을 밑으로 밀고 척추 바늘의 잠김을 해제하도록 척추 바늘(12)과 엣지(73)가 더 이상 접촉되지 않게 한다. 제5도 및 5a도 참조. 그리하여 척추 바늘(12)은 가장 먼 그리고 가장 가까운 개구부(70,71)에서 자유롭게 활주하여 경막외 바늘(14)에 대해 척추 바늘(12)의 축방향 연장 길이 X를 변화시키도록 내부관(32)에 대해 외부관(51)의 축방향 위치를 의사가 바꿀 수 있게 한다. 도시된 형상에서, 척추 바늘(12)은 잠김 및 잠김 해제 위치 모두에서 가장 먼 개구부(70)를 자유롭게 관통한다.

척추 바늘(12)이 원하는 만큼 축방향으로 연장된 것이 관찰되면, 의사는 자유 단부(64)에 더 이상 힘 F를 가하지 않게 되어, 스프링 요소(60)가 굽어진 부분(80)을 따라 원래의 각을 이룬 배향을 회복하게 하고, 앳지(73)가 척추 바늘(12)과 재접촉하도록 척추 바늘(12)을 향해 가장 가까운 구멍(71)을 몰아대고, 경막외 바늘에 대해 척추 바늘을 적소에 잠기게 한다. 그 후 내부관(32)에 대한 외부관(51)의 연장을 사용자가 바꿀 수 있도록 함으로써, 가변적으로 연장가능한 잠금 배열이 이루어져 척추 바늘(12)과 경막외 바늘(14)이 마주보게 된다.

안정성과 정확한 활주 작용을 증진시키도록 외부관(51)의 내부 표면(52)과 내부관(32)의 외부 표면(27) 사이에 상대적으로 적은 직경 공차를 유지하는 것이 바람직한 반면, 외부관(51)의 내경 F(제3도)는 내부관(32)에 대해 활주할 때 과도한 마찰을 막기위해 약간의 틈새를 제공해야 한다. 여기서 직경 F는 예를들어 0.620㎝(0.244″)의 외경 a를 갖는 내부관(32)과의 마찰 저항을 막도록 약 0.627㎝(0.247″)가 된다.

제6-9도에는 본 발명에 따른 조절 장치의 제2실시예(100)가 예시되어 있다. 간단히 하기위해 그리고 독자를 돕기 위해, 제1-5도의 실시예(10)와 대체로 공통인 구성요소에는 같은 도면 번호 앞에 1이 첨가되어 있다. 여기서, 외부관(151)은 외부관(151)의 중앙 축 둘레에 원주적으로 배치된 복수의 평탄 표면(158)으로 형성된 내부 표면(152)을 특징지운다. 6개의 평탄 표면(158)을 갖는 육각형 형상으로 형성된 것으로 예시되었지만 발명은 이것으로 제한되지 않으며 내부 표면이 필요나 소망에 의해 5각형, 8각형 등 같은 어떤 수의 평탄 표면을 갖도록 형상화될 수 있다는 것을 기술에 익숙한 사람은 이해하고 알 것이다.

전처럼 내부관(132)이 외부관(151)내에 배치되어 내부관(132)의 외부 표면(133)이 외부관(151)의 평탄 표면(158)과 실질적으로 활주 접촉을 한다는 것을 알 수 있다. 내부관(32)의 외부 표면 및 외부관(51)의 내부 표면이 실질적인 활주 접촉을 하는 제1-5도의 실시예와 달리, 복수의 접촉점(161)은 내부관(132)의 비교적 둥근 외부 표면(133)과 평탄 표면 (158) 각각이 교차함으로써 형성된다. 제8a도 참조. 이런 배열에 의해, 관 사이의 접촉지역이 감소한다는 것을 알게 된다. 내부관(132)과 외부관(151) 사이에 활주 접촉점을 제공함으로써, 관 사이의 마찰 저항이 실질적으로 감소되어 관들이 더 부드럽게 활주하게 되어 의사에게 더 좋은 촉각 피드백을 제공할 수 있다.

외부관 내부의 평탄 표면에 내부관의 둥근 외부 표면을 제공하는 대신에 복수의 평탄 표면이 내부관의 외부 표면에 만들어지고 외부관의 내부는 점 접촉되도록 둥글게 된다는 것을 이해하고 알 수 있다. 외부관(152)의 전체 길이가 평탄 표면(158)으로 이루어질 필요가 없다는 것도 이해할 것이다. 그러기보다는, 내부관(132)에 대해 상대적 활주운동을 하는 외부관(151)의 축 부분만이 전술한 이익을 제공하도록 구축될 필요가 있다. 그리하여 1.501㎝(0.591″)의 연장부 X를 위해 외부관(151)의 말단부(144)로부터 측정된 1.501㎝(0.591″)의 축방향 길이만이 평탄 표면(158)을 구비할 필요가 있다.

제6-9도에서 알 수 있듯이, 스프링 요소(160)의 제2변형이 개시되어 있다. 제6-9도에 도시된 실시예(100)에 관련하여 도시되었지만 스프링 요소(160)는 제1-5도에 도시된 실시예에 똑같이 적용될 수 있다는 것을 이해하고 알 것이다. 마찬가지로, 제1-5도에 기술된 스프링요소(60)는 실시예(100)에 사용될 수 있다. 스프링 요소(60)처럼 스프링 요소(160)는 철제 스프링의 평탄 피스로 만들어 질 수 있다. 이전 실시예처럼, 스프링 요소(160)는 예를들어 스크루(160)에 의해 내부관(132)에 고정되는 고정 단부(162)와 내부관(132)에 고정되는 고정 단부(162)와 내부관(132)에 형성되는 슬롯(136)을 통해 변위되는 자유 단부(164)를 포함한다. 이전에 기술된 이전 스프링 요소(60)와 달리, 내부 및 외부관(132,151)은 스프링 요소의 자유 단부(164)에 사용자가 힘을 가하기 전에 자유 활주하게 배향되도록 스프링 요소(160)가 설계된다. 예시된대로 스프링 요소(160)은 각진 부분(172)에서 굽어져 스크루(166)를 경유하여 내부관(132)에 고정가능한 기대 부분(165)을 형성한다.

척추 바늘(112)이 지나가는 복수의 개구부 대신, 하나의 개구부(170)가 스프링 요소(160)의 고정 및 자유 단부(162,164) 중간에 구비된다. 개구부(170)는 경막외 바늘(114)에 대해 척추 바늘(112)을 적소에 잠그게 하는 접촉 엣지(173)를 특징 지운다.

사용할 때, 제8도에 예시된 것처럼, 척추 바늘(112)이 개구부(170)를 통해 자유 활주하도록 척추 바늘(112)에 관해 스프링 요소(160)가 최초로 배향된다. 따라서, 의사는 경막외 바늘(115)에 대한 척추 바늘(112)의 원하는 연장 길이를 얻기 위해 내부관(132)에 대한 외부관(151)의 축방향 위치를 변경시킬 수 있다. 제8b참조. 원하는 위치에 도달하면 의사는 스프링 요소(160)의 자유 단부(164)에 힘 F를 가하여 스프링 요소를 각진 부분(172) 둘레로 굽어지게 하고 개구부(170)의 엣지(173)를 척추 바늘(112)과 접촉하도록 밀어 장치를 잠근다. 특히, 잠긴 위치에서 스프링 요소(160)를 척추 바늘(112)과 마주보게 고정되게 그러나 방출가능하게 유지시키는 기술에 익숙한 사람이 구상할 수 있는 멈춤쇠 또는 다른 결합 부분(137)을 내부관(132)의 슬롯(136)이 구비할 수 있다. 환자에게서 척추 바늘(112)을 빼내기 원하면, 의사는 자유 단부(164)에 반대 힘을 가하기만 하면 되어 스프링 요소(160)가 멈춤쇠(137)로부터 분리되며 의사로 하여금 내부관(132)에 대해 외부관(151)을 수축시킬 수 있게 한다.

발명의 작동이 설명되겠다. 편리함을 위해 그리고 중복되는 것을 피하기 위해, 주로 제1-5도의 실시예(10)를 참조하겠다. 전술한 바와같이, 조정 장치(10)는 경막외 바늘(14) 및 척추 바늘(12)을 포함하는 CSE 세트의 일부로 구비되거나, 장치가 독립적으로 있는 경막외 바늘 또는 개별적인 척추 바늘과 함께 또는 독립적으로 있는 미리 맞춰진 CSE 세트와 함께 사용되도록 구비된다. 예를 들어, 장치(10)는 미리 부착되거나 독립적으로 있는 경막외 바늘(14) 또는 독립적으로 잇는 척추 바늘(12)의 일체로된 성분을 형성할 수 있다. 예를들어, 장치(10)는 척추 바늘(12)의 허부 부분을 형성할 수 있다.

예를들어, 장치가 독립적으로 있는 CSE 세트를 구비한다면, 경막외 바늘(14)은 첫째 전술한 바와같이 허브 핑팅(25)을 경유하여 내부관(32)에 고정되고 그 후 내부관(32)은 외부관(51)을 통해 활주한다. 구비된다면, 캡(40) 그 후 내부관의 말단부(29)에 끼워 맞춰져 외부관(51)이 부주의하게 빼내지지 않도록 내부관을 고정시킨다. 척추 바늘(12)은 그 후 외부관(51)에 끼워 맞춰지고 캡(40)(상기와 같이 구비된다면)내의 구멍(41)을 통해 삽입된다. 척추 바늘은 외부관(51)과 내부관(32) 모두의 내부를 통해 나오게 된다. 척추 바늘이 가장 먼 그리고 가장 가까운 개구부(70,71) 모두를 관총하개 위해, 의사는 스프링 요소(60)의 자유 단부(64)를 누름으로써 가장 가까운 개구부(71)의 엣지(73)가 척추 바늘(12)과 접촉하지 않게 된다. 이렇게 되어, 척추 바늘(12)은 스프링 요소내의 하나 또는 그 이상의 개구부(70,71)를 관통하고 경막외 바늘(14)의 루멘(15)을 통해 배치되 멈춰있게 된다. CSE 세트의 일부로 구비된다면 조절 장치(10)는 경막외 바늘(14)과 척추 바늘(12)과 함께 미리 조립될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

경막외 바늘(14)에 대한 척추 바늘(12)의 축방향 연장을 측정하는 효율적 방법을 의사에게 제공하기 위해, 내부관(32) 및 외부관(51) 같은 다양한 구성요소의 치수는 스프링 요소(60)의 최초 잠금위치에서 척추 바늘의 말단 팁(12a)이 제11도에 예시된 것처럼 경막외 바늘의 말단 팁(14a)과 정렬되도록 선택된다. 실질적으로, 이것은 내부관(32) 상의 표식(34) 중 하나를 가리킴으로써 성취되어, 표식과 외부관(51)의 말단부(44)를 정렬시킴으로써, 말단 팁들이 정렬됐음을 의사가 확신하고 이곳으로부터 경막외 바늘(14)과 마주한 척추 바늘(12)의 상대적 연장을 의사가 측정하게 된다.

사용시, 전술한 바와같이 척추 및 경막외 바늘이 정렬된 채, 경막외 바늘의 말단 지점(14a)이 경막외 공간내의 적절한 위치에 의사에 의해 위치될 때까지 세트는 환자의 경막외 공간(200)에 삽입된다. 이 위치에서 외부관(51)이 내부관(32)에 대해 뻗어있어 척추 바늘(12)이 수축 상태(제1도 및 4도)에 있고 척추 및 경막의 바늘의 말단 팁(12a,14a)이 정렬되어 있음을 주목하자.

경막외 바늘이 적절히 위치되면, 스프링 요소(60)가 의사에 의해 작동되어(눌려져), 척추 바늘(12)로부터 가장 가까운 개구부(71)가 분리되어 외부관(51)이 내부관(32)에 관해 말단 방향으로 축방향으로 활주 가능하게 된다. 의사가 한 손으로 스프링 요소(60)를 누르고 다른 한 손으로 외부관(51)을 조작하는 것을 주목하자. 경막외 바늘(14)에 고정된 내부관(32)은 환자에 대해 고정된 채 있게 된다. 전술한 바와같이, 의사는 날개 칼라(20)를 조작하도록 스프링 요소(60)를 작동시키는 손을 부가적으로 사용하여 필요 또는 소망에 따라 경막외 바늘(14)을 부가적으로 지지한다.

외부관(51)을 멀리 축방향 전방으로 계속 활주시킴으로써 척추 바늘(12)은, 경뇌막(202)을 천자하고 지망막하 공간(204)(제12도)에 있도록 경막외 바늘(14)을 통해 연장된다(제2도 및 5도). 다시, 의사는 척추 바늘의 상대적 삽입을 평가하는 수단으로서 표식(34)에 대한 외부관(51)의 말단부(44)의 상대적 위치를 모니터한다. 전술한 바와같이, 외부관(51)이 최대 위치까지 축방향 전방으로 활주할 때 척추 바늘(12)이 경막외 바늘(14)에 대한 상대적 연장 X(제2도 참조)를 가지도록 필요 또는 소망에 따라 다양한 구성요소의 치수가 선택된다. 중간 연장 위치 Y(제12도 참조)는 내부관(32)에 대한 외부관(51)의 말단부(44)의 상대적 위치를 기초로 하여 의사에 의해 선택된다.

적절한 위치를 선택할 때, 의사는 스프링 요소(60)에 힘 F를 가해지지 않게 하여 스프링 요소(60)의 각진 부분(72)은 원래대로 되고 개구부(70)( 및 특히 엣지(73))는 척추 바늘(12)과 접촉하게 된다. 그 후 외부관(51)의 위치는 내부관(32)에 대해 고정된다. 스틸렛이 구비되면 스틸렛은 CSF를 위해 검출 하도록 의사에 의해 제거된다. 경막외 바늘(14)의 허브(22)와 숫 류어 피팅(24)사이의 회전 끼워맞춤 및/또는 허브 피팅(25)과 내부관(32)의 숫 류어 연장부(30)사이의 회전 끼워맞춤에 의해 척추 바늘을 경막외 바늘에 대해 잠겨진 위치에 유지시키면서 지망막하 공간(202)의 모든 4개의 사분면 내에서 의사가 척추 바늘을 회전시킬 수 있음을 알 것이다.

제10-12에 예시되지 않았지만, 다른 형상을 가짐으로써 척추 바늘(12)의 경막외 바늘(14)에 대한 원하는 예비 연장 길이가, 표식(34) 중 하나(또는 그 이상)가 원하는 연장 길이가 얻어진 때를 표식할 수 있도록 선택된다. 경막외 바늘은 첫째 경막외 공간에 위치되고, 그 후 척추 바늘은 전술한 방법으로 경막외 바늘을 통해 외부관에 끼워 맞춰지고, 척추 바늘의 말단부는 경막외 바늘의 말단부를 지나 원하는 에비 연장 길이가 되도록 연장된다. 척추 바늘의 원하는 예비 연장길이가 지망막하 공간(204) 내에 말단부(12a)를 위치시키지 못하면, 전술한 방법으로 의사가 장치를 작동시켜 척추 바늘(12)을 경막외 바늘(14)에 대해 더 연장시킨다.

장치의 다른 형상이 제13도에 도시되어 있다. 여기서, 스프링 요소 몸체에 형성된 하나 또는 그 이상의 통로 또는 구멍을 갖는 스프링 요소 대신에, 코일 스프링(350)이 척추 바늘(312)을 파지하도록 구비된다. 코일 스프링(350)은 내부관(332)에 형성된 슬롯(미도시)을 지나도록 배치된 자유 단부(358)와 내부관(332)의 내부 위치에 부착된 고정 단부(356)를 특징지운다. 코일 스프링(350)은 척추 바늘(312) 둘레에 배치된 고정 및 자유 단부 중간에 복수의 감긴 부분(352)을 포함한다. 복수의 감긴 부분은 척추 바늘(312)에 관해 원주적으로 배치된 복수의 쓰루웨이(354)를 한정한다. 잠긴 위치에서 하나 또는 그 이상의 감긴 부분(352)이 척추 바늘(312)과 접촉되어 경막외 바늘(미도시)에 대한 척추 바늘(312)이 위치를 고정시키도록 코일 스프링(350)이 형상화된다. 코일 스프링의 자유 단부(358)가 적절히 조작되면 척추 바늘(312)은 쓰루웨이(354) 내에서 자유롭게 통과하게 되어 의사가 외부관(351)을 내부관(332)에 대해 변위시킬 수 있게 되어 원하는 대로 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절하게 된다.

그리하여, 여기에 기술된 조절 장치는 안전하고 확실한 방법으로 CSE 절차를 수행하는 준비되고 확실한 방법을 의사에게 제공함을 알 수 있다. 장치는 쉽게 작동가능하고 의사에게 부드럽고 확고한 활주 작용 및 귀중한 촉각 피드백을 제공하면서 정확한 연속적으로 변하는 척추 바늘 연장을 제공한다. 척추 바늘은 한 손으로 쉽게 조작되고 다른 손으로는 스프링 요소를 작동시킨다.

발명의 부가적인 그리고 다른 형태가 첨부된 청구범위의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 안출될 수 있으며 발명이 도시된 특정 실시예에 한정되지 않음을 이해하고 알 것이다.

Claims

경막외 바늘을 고정하는 제1부재, 척추 바늘을 고정하도록 상기 제1부재에 대해 활주가능하게 배치되는 제2부재, 및 상기 경막외 바늘에 대해 상기 척추 바늘을 선택적으로 고정시키고, 제1부재에 고정된 한 단부, 의사가 조작가능한 자유 단부, 및 스프링 요소의 고정 및 자유 단부 중간에 한정된 최소한 하나의 통로를 한정하며, 상기 제1부재가 상기 제2부재에 대해 잠겨지도록 척추 바늘과 접촉하도록 상기 최소한 하나의 통로에 인접한 상기 스프링 요소의 한 부분이 배치되는 잠김 위치와, 상기 최소한 하나의 통로가 척추 바늘을 상기 통로를 자유롭게 활주하도록 배치되어 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절하도록 상기 제1부재에 대해 상기 제2부재가 활주하게하는 잠김 해체 위치 사이에서 편향가능한 스프링 요소로 구성되는, 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 제2부재가 내부 공동을 한정하고, 상기 제1부재가 상기 내부 공동 내에 활주가능하게 배치되는 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1부재가 관인 장치.
제1항에 있어서, 상기 최소한 하나의 통로가 두 개의 통로의 구성되는 장치.
외부표면, 내부 표면, 측벽을 통하는 슬롯 및 공동을 한정하는 측벽 및 기단부 및 말단부를 갖는 내부관, 상기 말단부에 고정가능한 경막외 바늘의 허브, 제2공동을 한정하고 기단부 및 말단부를 갖는 외부관, 상기 외부관의 제2공동내에 활주가능하게 배치되는 상기 내부관의 외부 표면, 척추 바늘이 내부관의 공동을 관통하도록 상기 외부관의 기단부에 고정가능한 상기 척추 바늘의 허브, 및 상기 경막외 바늘에 대해 상기 척추 바늘을 선택적으로 잠그고, 상기 내부관에 고정된 한 단부, 의사가 조작되는 슬롯을 지나 배치되는 자유 단부, 및 척추 바늘이 관통하는 스프링 요소의 고정 및 자유 단부 중간에 있는 최소한 하나의 개구부를 가지며, 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 위치를 고정시키도록 척추 바늘과 상기 최소한 하나의 개구부에 인접한 상기 스프링 요소의 한 부분이 접촉하는 잠김 위치와, 상기 경막외 바늘에 대한 상기 척추 바늘의 축방향 연장을 변화시키도록 상기 내부관에 대해 상기 외부관이 축방향으로 활주가능하도록 척추 바늘이 개구부를 통해 자유롭게 활주하게 하게끔 상기 최소한 하나의 개구부가 배향되는 잠김 해제 위치 사이에서 편향가능한 스프링 요소로 구성되는, 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절하는 장치.
제5항에 있어서, 상기 스프링 요소가 고정 및 자유 단부 중간에서 각진 부분을 한정하는 직선이 아닌 길이를 갖도록 형성하는 장치.
제5항에 있어서, 상기 최소한 하나의 개구부의 형상이 둥글지 않은 장치.
제5항에 있어서, 상기 스롯이 상기 스프링 요소를 상기 잠금 위치에 유지시키는 멈춤쇠로 구성되는 장치.
제5항에 있어서, 상기 스프링 요소가 고정 및 자유 단부 중간에 각진 부분을 갖는 직선이 아닌 길이를 갖도록 형성되며, 상기 최소한 하나의 개구부가 각진 부분의 어느 한 쪽 측부에 위치되는 두 개의 개구부로 구성되는 장치.
제9항에 있어서, 상기 두 개구부가 가장 먼 개구부와 가장 가까운 개구부로 구성되며, 스프링 요소의 잠김 및 잠김 해제 위치 모두에서 척추 바늘이 활주하게 되도록 상기 가장 먼 개구부가 형상화되고, 스프링 요소가 잠김 위치에 있을 때 가장 가까운 개구부가 척추 바늘을 파지하는 장치.
제5항에 있어서, 상기 내부관에 대한 외부관의 축방향 위치를 측정하도록 내부관의 축을 따라 형성된 복수의 표식을 상기 내부관이 포함하는 장치.
한 쌍의 동심원적으로 배치된 활주 부재에 경막외 바늘의 루멘내에 활주 가능하게 배치된 상기 척추 바늘과 상기 경막외 바늘 각각을 독립적으로 부착함으로써 사용자가 조절가능한 결합된 척추 경막외 바늘을 형성하는 단계, 상기 경막외 바늘에 대해 상기 척추 바늘을 선택적으로 고정시키도록 상기 척추 바늘과 선택적으로 접촉가능한 개구부를 갖고 스프링 요소를 구비하는 단계, 및 상기 경막외 바늘에 대한 상기 척추 바늘의 연장을 조절하도록 활주 부재로 서로에 대해 움직이게 하는 단계로 구성되는, 경막외 바늘에 대한 척추 바늘의 연장을 조절하는 방법.
제12항에 있어서, 상기 한 쌍의 동심으로 배치된 활주 부재에 상기 척추 바늘과 상기 경막외 바늘 각각을 독립적으로 부착하는 단계가 최내부 활주 부재에 상기 경막외 바늘을 부착하는 단계와 최외부 활주 부재에 상기 척추 바늘을 부착하는 단계를 포함하는 방법.
제13항에 있어서, 상기 경막외 바늘에 대한 상기 척추 바늘의 연장을 조절하는 상기 단계가 상기 최내부 활주 부재에 형성되고 상기 경막외 바늘에 대한 상기 척추 바늘의 연장 정도로 눈금이 그어진 한 세트의 표식에 대해 상기 최외부 활주 부재를 움직이는 단계를 더 포함하는 방법.