KR0161328B1 - 결합된 척수-경막외 니이들의 길이를 조절하기위한 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 결합된 척수 - 경막외 니이들의 길이를 조절하기 위한 조절장치 및 그 방법에 관한 것이다. 하나의 실시예에 있어서, 조절장치는 각각의 경막외 니이들 및 척수 니이들이 장착될수 있는 한쌍의 동심배치 활주부재들을 특징으로한다. 상기 활주부재에 장착 제공된 쇄정작동 탭이 활주 부재간들의 축방이동을 제어함으로써 경막외 니이들에 대한 척수 니이들의 연장을 조절한다. 활주부재들은 다양한 형상 또는 크기로 형성되어 다양한 결합의 척수 - 경막외 니이들을 수용할 수 있다. 이 장치에는 경막외 니이들 또는 척수 니이들중 하나 또는 그 모두가 미리 조립되어 제공될 수 있거나, 또는 척수 니이들, 경막외 니이들 또는 분리구입된 2 개 모두가 사용될 수 있다.

Description

결합된 척수 - 경막외 니이들의 길이를 조절하기위한 방법 및 장치

제1도는 후퇴된 상태의 척수 니이들을 보여주는, CSE 세트와 결합되어 이용될때의 본 발명의 조절장치의 사시도.

제2도는 경막외 니이들의 루멘을 통해 전진된 척수 니이들을 보여주는, 본 발명의 조절장치의 사시도.

제3도는 본 발명의 조절장치의 분해 조립 사시도.

제4도는 최내측 튜브에 대해 연장된 상태의 최외측 튜브를 보여주는, 제1도의 선 4-4를 따라 취한 조절장치의 측면도.

제5도는 최내측 튜브에 대해 후퇴된 상태의 최외측 튜브를 보여주는, 제2도의 선 5-5를 따라 취한 조절장치의 측면도.

제6도는 최내측 튜브와 최외측 튜브 사이의 점 접촉관계를 보여주는, 제3도의 선 6-6을 따라 취한 조절장치의 정면도.

제7도는 최내측 튜브에 작동 탭을 교합시키는 것을 보여주는, 제3도의 선 7-7을 따라 취한 조절장치의 배면도.

제8도는 작동 탭 및 그것의 정합부분이 최내측 튜브와 교합된 상태를 보여주며 명확성을 위해 최내측 튜브가 제거된 상태를 보여주는, 제4도의 선 8-8을 따라 취한 조절장치의 배면도.

제9도는 작동 탭과 정합부분을 보여주는 조절장치의 부분 절단 측면도.

제10도는 환자의 경막외 공간내로 척수 니이들을 배치시킨 것을 보여주는 측면도.

제11도는 척수 니이들의 연장전의 양 니이들의 말단 팁의 정렬 및 경막외 니이들의 루멘내의 척수 니이들의 배치를 보여주는 측면도.

제12도는 척수 니이들이 환자의 경막을 통해 지망막하 공간내로 연장되는것을 보여주는 측면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 조절장치 12 : 척수 니이들

14 : 경막외 니이들 15 : 루멘

16 : 허브 조립체 20 : 칼라

32 : 내측 튜브 44 : 말단부

46 : 기단부 51 : 외측 튜브

70 : 정합부

[발명의 분야]

본 발명은 지망막하 공간 (subarachnoid space) 에 약물을 전달하기 위한 결합된 척수 - 경막외 니이들에 관한 것이며, 특히 지망막하 공간에 약물을 전달하기 위한 과정동안 경막외 니이들에 대해 척수 니이들의 연장을 조절하기위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

[발명의 배경]

공지 기술에서와 같이, 환자의 척수 영역내로 주사가능한 약물을 주입하기위한 2가지 기본 기술이 현존한다. 이같은 기술 모두는 특이한 장단점들을 지니며 또한 척수 마취법 또는 무통증법을 달성하는데 사용될수 있다. 이같은 처리 모두에 있어서, 물론 약물은 항생제, 스테로이드등을 포함하는 어떤 형태의 액체 치료제로 될수 있다. 그러나 일반적으로, 약물들은 마취 및/또는 무통증을 위해 사용되는 제재이다.

경막외 (epidural) 기술로 공지된 제1절차는 경막외 니이들을 이용하여 약물을 환자의 경막외 공간으로 전달한다. 어떠한 경막외 니이들들은 곡선형 말단부를 특징으로 한다. 이같은 기술에는 어떠한 결점에 존재한다. 약물이 반액체 (semi - liquid) 지방을 침투하여 신경근에 이르러야 하기때문에, 종종 마취 차단 (anesthetic block) 의 개시가 지연된다. 더우기, 잠재적으로 충분한 차단을 획득하는데 필요한 비교적 대량의 약물에 의해 초래되는 독성이 존재한다. 초기 약을 투여후, 종종 카테테르가 척수 니이들을 통해 척수 공간내로 삽입되어 환자에게 지속적이거나 장기적인 마취/무진통을 제공한다.

척수 (spinal) 또는 지망막하 기술로 공지된 제2절차는 전형적으로 비교적 작은 게이지의 니이들을 이용하여 약물을 척추의 지망막하 공간에 직접 전달한다. 마취제가 신경근에 직접 전달되기 때문에, 마취효과의 개시가 매우 신속하며, 척수 기술로 달성된 차단은 종종 경막외 기술을 이용하여 달성될수 있는 것보다 더 강하다.

척수 기술의 주요 단점은 수술후 효과에 관련이 있다. 경막외 절차와는 달리 척수 기술에서는, 경막이 천공되어 지망막하 공간에 이르러야 한다. 천공을 통한 뇌척수액 (cerebrospinal fluid : CSF) 의 결과적인 누출이 경수막후 천공 두통 (PDPH) 으로 공지된 수술후 두통을 초래하게 된다. 부가적으로, 저혈압증이 척수 또는 경막외 기술로부터 초래될수 있는 반면, 척수 절차증 차단의 신속한 개시가 경막외 기술보다 높은 등급의 저혈압증을 초래할 것으로 믿어진다. 더욱이, 통상적으로 연속 경막외 차단용 카테테르를 사용하는 경막외 절차와는 달리 단일의 짧은 척수 니이들은 종종 일단 고정되면 마취 차단을 연장시킬수 없다.

이같은 일반적인 분야에서의 종래의 특허 문헌을 조사한 결과, 예컨대, 외측 니이들, 내측 니이들 및 2개의 니이들 중간의 카테테르를 지니는 3 개의 구성요소로 이루어진 장치를 이용하는 지망막하 카테테르의 배치 방법에 관한 미국특허 제 5,085,631 호가 있다.

양 절차 각각의 장점을 제공하는 반면 그 절차들에 관련된 단점을 제거하기위해, 결합된 척수 - 경막외 기술, 또는 CSE가 개발되어 왔다. CSE에 있어서, 경막외 니이들이 통상의 방식으로 환자내로 삽입되어 경막의 천공없이 경막외 공간으로 전진된다. 이후, 그 또는 그녀의 손을 환자의 후방으로 고정시키고 주입기로서 고정 경막외 니이들을 사용하여, 더 작은 게이지의 척수 니이들이 경막외 니이들의 루멘을 통해 삽입되어 전진됨으로써, 척수 니이들의 말단부가 경막외 공간을 가로 지른다. 의사는 그의 접촉 감각에 의존하여, 말단부가 경막을 천공하고 지망막하 공간내로 입장한것을 느낄때까지 척수 니이들을 계속 삽입한다. 관통 (POP) 감각은 종종 의사에 의해 척수 니이들의 허브에서, 경막이 천공된때를 감지한다. 지망막하 공간내의 적합한 배치를 확인하는 방법으로서, 의사는 정상적으로 척수 니이들의 스타일릿 (stylet) 을 제거하여 척수 니이들의 기단부에서 CSE의 출현을 살필 것이다.

척수 마취는 통상의 방식으로 달성되며 이후 척수 니이들은 경막외 니이들을 이동시킴없이 뽑아진다. 후속하여 경막외 카테테르가 경막외 니이들을 통해 경막외 공간내로 주입되며, 이후 경막외 니이들이 환자의 후방으로부터 제거된다. 마지막으로 경막외 카테테르가 환자의 후방과 같은 탭핑에 의해 제위치에 고정된다.

일반적으로, CSE 기술은 개별화된 경막외 또는 척수 기술 각각에 의해 경험된 단점을 절충하는 반면 그것들의 장점을 의사에게 제공한다. 의사는, 척수절차에의해 제공된 강한 차단의 신속한 개시의 장점을 획득할 수 있다. 경막외 카테테르는 지속적인 마취효과를 제공하고 척수 마취에 의해 제공된 차단을 연장시킨다. 카테테르는 또한 의사의 선택을 향상시키며 수술 마취제 또는 수술후 통증 경감의 처리를 선택한다. 예컨대, 의사는 척수 마취제 또는 경막외 마취제 및/또는 진통제와의 결합을 조절할 수 있다. 더우기, 의사는 다양한 약제 또는 그것들의 결합을 다양한 전달 비율로 선택할 수 있는바, 이는 척수 기술만의 단일 주사에 의해 한정되지 않는다.

환자에 대한 마취 통증을 처리하기위한 양질의 준비 방식을 의사에게 제공하는 반면, 현재의 CSE 실시에는 다수의 결점이 존재한다. CSE 절차는 전형적으로 개별화된 의사의 경험에 의존하는바, 이같은 방법은 환자의 숫자 및 형태에 따라 의사가 경험하게 된다. 수술환경의 긴급 상황이 그같은 절차에 매우 영향을 미친다. 전술된 바와같이, CSE는 다른 게이지의 2 개의 니이들의 상대적인 삽입에 의해 수행된다. 척수 니이들이 일단 삽입되면 경막에 의해서만 유지되는 경막외 니이들내로 활주하는 것이 자유롭기 때문에, 척수 니이들이 마취제의 투여중 이동될수 있는 위험이 초래된다. 따라서, 의사는 한손은 척수 니이들을 환자의 신체에 고정시키고 다른 한손은 척수 니이들의 기단부에 부착된 주사기를 안정시키도록 두손을 이용할 필요가 있다. 그는 또한 척수 니이들을 경막외 니이들과 함께 제위치에 쇄정시킬때도 두손을 이용해야 한다. 의사는 주사기 삽입중 자신의 손을 환자의 후방에 유지시켜야 하기때문에, 때때로 비교적 부드러운 활주를 달성하기가 어렵다. 의사가 상대적인 니이들 삽입을 달성하기에 필요한 충분히 감촉적인 피드백 또한 순간적인 주의가 변할수 있는 수술 환경의 긴박성에 매우 의존한다.

부가적으로, 인간 신체의 구조들이 다름이 관찰될 것이다. 신체의 상대적인 치수 특히 경막외 공간을 형성하는 그것들, 경막의 두께 및 지망막하 공간까지의 거리는 다양할 것이다. 이같은 크기들에 대한 의사의 식별은 적절한 위치들에서의 니이들들의 적합한 배치 및 특히 경막의 부주의한 천공을 회피하는데 임계적이다.

더우기, 의사는 척수 니이들이 경막을 통해 충분히 연장되는것을 보장하기 위해 그의 상대적인 경험에만 의존할 뿐아니라, 그는 또한 2 개의 분리 니이들로 인해 상대적인 삽입을 측정하도록 충분히 감각적인 피이드백 또는 식별가능한 방식을 그에게 제공하지 못할수 있다. Whitacre 니이들과 같은 전형적인 펜촉형 촉수 니이들은 항상 CSF를 흡인할 수 없는바, 이때조차 경막의 관통 (pop) 이 느껴진다. 이같은 상황에서, 니이들의 적절한 배치가 절대적으로 보장되기위해, 의사는 종종 양 니이들들을 뽑아내고 재배치하여 경막의 공간 및 지망막하를 재확인해야 한다.

더우기, 어떤 경우에는 의사들은 척수 및 경막외 니이들들의 허브들이 교합할때 제공되는 척수 니이들의 완전한 연장을 필요로하지 않을 것이다. 이같은 현상이 발생하면, 의사는 경막외 니이들의 허브로부터 돌출 지지되지 않은 척수 니이들의 부분에의해 발생된 잠재적으로 불만족하고 불확실한 조건을 극복하기 위해 힘을 가하게 된다.

전술된 어려움들은, CSE 가 때때로 다른 제조업자들에 의해 공급된 개별화된 척수 및 경막외 니이들로 수행될때 증폭될수 있다. 이 경우, 다른 치수, 간극, 마무리질등에 의해, 니이들들간의 정확한 활주 작동이 곤란하게 될수있다. 더우기, 다른 척수 및 경막외 니이들의 허브들이 종종 적합치 않으므로, 의사는 척수 니이들에의해 달성된 상대적인 연장을 보장할수 없다. 이는 또한, 만일 척수 니이들의 배출구들이 삽입중 경막에서, 또는 의사들이 척수 니이들에의해 제공된 마취 차단의 범위를 더 우수하게 조절하기를 원하는 곳에 발생된 플랩에의해 차단되는 것을 느낄때 유용한, 쇄정된 상태에서 경막외 니이들내에서 척수 니이들의 능력에 영향을 줄수 있다. 의사는 말단 정점이 CSF 를 감지하기위한 시도중 지망막하 공간의 ¼ 둘레를 향하도록 척수 니이들을 회전시킬 것을 원한다. 쇄정 상태로 고정된 불량 허브는 회전의 장점을 이용할 의사의 능력에 방해를 준다.

일부 제조업자들은, 양쪽 허브들이 교합할때 척수 니이들과 경막외 니이들 사이의 예정된 조기의 연장부를 설정하고 우수한 허브 접합을 제공하도록 척수/경막의 니이들의 정합된 세트를 판매하기 시작했다. 결합 니이들에 직면한 일부 문제들이 어느 정도까지는 완화되지만, 의사들은 여전히 허브가 상호 쇄정될때 고정 범위만큼 방해 받는다. 어떤 환자들에 대해서 고정범위는 여전히 경막까지 이르기가 불충분하게 될수 있는반면, 다른 환자들에 대해서는 필요이상으로 될수 있다.

본 기술분야에서의 어떠한 시도들은 니이들의 신체내로의 삽입 및 배치의 조절에 노력을 경주해 왔다. 예컨대, 미국특허 제 4,940,458 호는 경막외 니이들용 배치 시스템에 관한 것이다. 내부에서 나사 결합된 배럴이 외부에서 나사 결합된 경막외 니이들을 경막외 니이들의 기단부에서 깔쭉깔쭉한 휠을 통해 안내하도록 제공된다. 압력 모니터는, 경막외 니이들이 경막외 공간으로 입장할때 의사를 안내하는 작용을 한다. 미국 특허 제 5,312,375 호는 주입 주사기와 척수 주사기를 사용하는 척수 마취용 세트에 관한 것이다. 나사 또는 치형 클램프 구조가 제공되어 일단 척수 니이들이 경막을 통해 삽입되면 척수 니이들을 주입 니이들에 대해 고정시킨다. 경막외 니이들에 고정되는 금속 날개로서 그 날개에 교합된 비교적 큰 L 형 금속바가 척수 니이들의 위치를 경막외 니이들에 대해 고정 조절하도록 2 개의 스크류를 지니는 금속 날개를 사용하는 유사 기술이 최근 제안되어 있다. J. Simsa 저, ACTA Anaesthesiologica Scandinavia, 1994 Vol. 38, 페이지 439-441의 결합된 척수 경막외 기술로 고장장치 및 29 게이지 척수 니이들을 사용하는 방법 참조. 날개를 지나는 L 형바의 큰다리의 상대적인 연장은 척수 니이들 연장을 나타낸다. 척수 니이들이 원하는 위치까지 연장되면, 날개상의 나사가 고정되는바 : 두손으로 이장치를 조작할 필요가 있다. 전술된 시도중 어떤것도 관련된 척수 니이들 삽입의 전술된 문제 및 CSE 절차에 최근 출현된 불충분한 (또는 전혀 존재하지않은) 감각적인 피드백을 충분하게 해결하지는 못한다.

그러므로, 의사에게 척수 니이들을 지지하기 위한 편리한 방식, 게이지 및 척수 니이들이 경막외 니이들을 통해 지망막하 공간내로 삽입되는 것의 보장을 제공하며, 니이들간의 유연한 활주 작동 및 접합을 유지하며, 또한 의사에게 절차중 중요한 감각적 피드백을 제공할 방법 및 장치의 필요성이 존재한다.

[발명의 개요]

본 발명은 현존 CSE 실시에 관련된 대부분의 결점을 완화시키며 또한 의사에게 CSE 동안 척수 니이들의 삽입 또는 제거를 정확히 탐지하기 위한 편안한 방식을 제공하는 반면, 척수 니이들과 경막외 니이들간의 우수한 감각적 피드백 및 접합을 제공한 다.

본 발명은 CSE 동안 척수 니이들을 경막외 니이들에 대해 연장 및/또는 후퇴시키기위한 조절장치에 관한 것이다. CSE 세트의 일부로 또는 척수 니이들 또는 경막외 니이들중 하나를 지니거나 그곳에 부착될수 있거나, 또는 분리 제공되는 척수 니이들 또는 경막외 니이들과 함께 이용하거나 분리 제공 CSE 세트로 제공 될 수 있는 상기 장치는, 각각의 척수 및 경막외 니이들이 분리 접합되는 한쌍의 활주 부재를 포함한다. 활주 부재들은 척수 니이들과 경막외 니이들간의 상대적인 활주 작동을 허용하도록 배치된다. 한 형태에 있어서, 활주 부재들은 상호 상대적으로 활주 가능하게 배치된 한쌍의 동심 튜브로 형성될 수 있다. 최외측 튜브의 내표면 또는 역으로 최내측 튜브의 외표면은 다수의 평표면부로 구성 될 수 있는바, 대향 표면은 비교적 원통형으로 된다. 라운드진 표면부를 지닌 평표면부의 정합은 내부관과 외부관간의 점접촉을 제공하여 그 튜브들 사이의 교합 표면적을 감소시키고 튜브들간의 마찰 저항을 감소시켜 더 부드러운 활주작용 및 더 우수한 감각적 피드백을 의사에게 제공한다.

작동 탭이 제공되어 자유 위치와 쇄정위치 사이에서 장치의 작동을 조절할수 있다. 하나의 형태에 있어서, 탭이 일단부에서 최외측 튜브에 선회가능하게 고정될 수 있다. 의사에 의해 한손 조작으로 작동가능한 탭은 의사에의해 선택된 탭 위치에 응답하여 최내측 튜브와 선택가능한 교합을 위한 정합부를 포함할 수 있다. 정합부는 최내측 튜브 또는 그위에 형성된 의례적인 구조의 표면과의 정확한 쇄정 작동을 허용하도록 구성된 교합 표면을 특징으로 할수 있다. 하나의 실시예에 있어서, 교합 표면은 숫 (또는 암) 홈으로 형성될수 있는바, 튜브 표면은 최내측 튜브의 축을 따라 배치된 일련의 암 (또는 숫) 홈들로 형성된다. 일련의 홈들은 최외측 튜브에 대한 최내측 튜브의 측정된 등급의 연장에 상응하도록 형성될수 있는바, 상기 최외측 튜브는 니이들에 대한 척수 니이들의 연장의 등급에 관한다. 최내측 튜브의 외측 표면상에 형성된 표면들은, 척수 및 경막외 니이들의 말단 팁의 모든 정렬의 가시적 표시 및 경막외 니이들에 대한 척수 니이들의 상대적인 연장 길이를 의사에게 제공한다.

[본 발명의 상세한 설명]

도면을 참조하면, 제1도 내지 9도에서 동일 구성요소에 대해서는 동일 참조번호로 표시하였는바, 상기 도면들에는, CSE 절차동안 경막외 니이들 (14) 에 대한 척수 니이들 (12) 의 연장길이를 조절하기 위한 조절장치 (10) 의 일 실시예가 도시되어 있다. 그 장치는 특히 결합된 CSE 절차동안 경막외 니이들에 대한 척수 니이들의 연장을 조절하는것에 관한 것인반면, 니이들 기술을 통하여 니이들을 사용하며 그같은 기술동안 니이들 길이 연장의 조절을 사용하는 장치 및/또는 절차에 용이하게 적용가능한 것으로 이해된다.

제1 내지 5도를 참조하면, 경막외 니이들 (14) 및 척수 니이들 (12) 과 함께 조절장치 (10) 의 전체 구조가 도시되어 있다. 경막외 니이들 (14)은 본 기술분야의 당업자들에게 공지되어 있으며, 또한 일반적으로 니이들의 길이를 통해 연장하는 루멘 (15) 및 말단부 (14a) 를 포함한다. 예시된 바와같이, 경막외 니이들의 말단부 (14a) 는 예컨대 굽혀질수 있어, 환자의 경막외 공간에 경막외 카테테르 (도시되지 않았음) 의 직접 배치하는 의사의 행위를 향상시킨다. 날개 칼라 (20) 가 제공될수 있어 사용중, 의사로 하여금 니이들 및/또는 전체 장치를 용이하게 다룰수 있게 한다. 경막외 니이들 (14) 은 또한 적절한 접합부, 주사기등에 경막외 니이들 (14)을 부착시키는 숫 루어 연결기 (male luer connector : 22)를 특징으로 한다.

당업자에 공지된 척수 니이들 (12)은 허브 조립체 (16) 와 함께 말단부 (12a)를 지닌다. 허브 조립체 (16) 는 적절한 접합구 또는 그 등가물내에 배치되도록 형성된 스토퍼 부분 (18)을 특징으로 한다. 척수 니이들 (12)에는 또한 본 기술분야의 당업자에 공지된 바와같이 스타일렛 (도시되지 않았음) 이 제공되는바, 이는 삽입중 척수 니이들의 루멘 (13)을 차단하며 또한 의사에게 절차중 CSF 의 체크를 제공한다.

일반적으로, 장치 (10) 에는 척수 니이들 (12) 과 경막외 니이들 (14) 의 어떤 결합체가 사용될수 있다. 그러나, 대부분의 환자를 수용하기 위해 경막외 니이들 (14) 의 유효 범위는 8 ㎝ (3.1496) 내지 8,890 ㎝ (3½)의 길이를 포함하는 반면, 척수 니이들(12) 은 약 14.645 ㎝ (5 49/64) 내지 15.558 ㎝ (6 1/8) 로 될 수 있다. 척수 니이들 (12)은 의사가 원하는 특정 마취제 사용에 따라 다양한 표준 직경 사이즈 (게이지) 로 제공될 수 있지만, 일반적으로 22 게이지 내지 29 게이지의 척수 니이들이 대부분의 용도를 수용할 것으로 발견됐다. 다음 표는 게이지범위를 통한 직경 크기를 제공한다.

척수 니이들 (12) 및 경막외 니이들 (14) 과 함께 조절장치 (10) 의 일반적인 전체적 형상이 제1 내지 5도에 도시되어 있다. 도시된 형태에 있어서, 조절장치 (10) 는 내측 실린더 또는 튜브 (32) 와 같은 제2활주 부재에 대해 활주 관계로 배치된 외측 실린더 또는 튜브 (51) 와 같은 제1활주 부재를 포함 하는바, 각각의 활주 부재는 척수 니이들 (12) 또는 경막외 니이들 (14) 에 각각 접합된다. 본 도면에 표시된 바와같이 다른 형상들이 예상될수 있는바, 경막외 니이들 (14) 이 내측 튜브 (32) 의 말단부에 배치된 허브 접합부 (25)를 통해 내측 튜브 (32) 에 장착된다. 허브 접합부 (25) 는 내측 튜브의 말단부에 배치된 숫 루어 연장부 (30) 와 정합하도록 형성된 기단부 (26)를 포함하는바, 허브 접합부 (25) 자체는 경막외 니이들의 허브 (22) 내로의 적합한 삽입을 위해 발단부에서 숫 루어 접합부 (24)를 포함한다. 본 기술분야의 당업자들은, 허브 접합부 (25) 가 조절장치 (10) 의 부품으로 또는 경막외 니이들 (14) 의 부품으로 제공될 수 있음을 인식할 것이다.

본원에 도시된 바와같이, 척수 니이들 (12) 은 외측 튜브 (51) 의 기단부 (46) 와의 적합하고 확실한 교합을 위해 형상화 될수있는 허브 접합부 (18)를 통해 외측 튜브 (51) 에 고정될 수 있다. 조립시, 척수 니이들 (12) 은 경막외 니이들 (14) 의 루멘 (15)을 통해 돌출될 것인바, 척수 니이들의 말단부 (12a) 는 조절장치의 외측 튜브 (51) 와 내측튜브 (32) 간의 활주 작동에의해 경막외 니이들의 말단부 (14a) 에 대해 축방으로 연장가능하다. 경막외 니이들에 대한 척수 니이들 (12)의 다양한 연장길이 x (제2도 참조) 는 사용자의 필요 또는 요구에 따라 가능한바, 약 10501 ㎝ (0.591) 의 연장 길이면 대부분의 환자에 적용하기 충분한 것으로 발견됐다. 그러나, 카테테르, 니이들 및 피하 전달장치 기술분야의 당업자라면 신생아, 소아환자, 특히 마르거나 또는 뚱뚱한 개인들에 대한 특정 적용 및 다른 특정 적용을 위해 크기, 게이지, 구성요소의 길이 또는 연장길이 및/또는 특정 적용을 위해 원하는 다양한 구성요소들에 연관된 다른 크기들을 감소 또는 증가시키기를 원할 것이다.

조절 장치의 구조를 살펴보면, 내측 튜브 (32) 는 말단부 (28) 와 기단부 (29) 사이에서 연장되는 중공 원통형 튜브로 형성될수 있다. 튜브 (37)는 폴리카보네이트와 같은 의료용 플라스틱, 금속등을 포함하는 적절한 강성재료로 성형될수 있으며, 원한다면 사출성형 공정을 통해 형성될 수 있다. 튜브 (32) 는 구성된 내표면 (38) 에 대한 입구를 제공하는 축방 연장 슬롯 (36)을 특징으로 한다. 제4 내지 7도에 더 명확히 도시된 바와같이, 구성된 내표면 (38) 은 내측 튜브 (32) 의 축방 길이를 따라 형성된 다수의 동심 홈 요소 (38a) 들로 형성될 수 있다. 홈 요소 (38a) 들은, 암 또는 숫 홈 : 램프 또는 다른 유사한 돌출부 : 상승부 또는 요부로된 결각 : 또는 본 기술분야의 당업자라면 예상할수 있는 다양한 다른 형상과 같은 다양한 방식으로 형성될 수 있다. 홈 요소 (38a) 들 사이의 공간은 필요에 따라 동일하게 또는 균일하지 않게 될 수 있다. 구성된 표면 (38) 은 내측 튜브 (32) 의 전체 축방길이를 따라 형성될수 있는반면, 그같은 구조는 경막외 니이들 (14) 에 대한 척수 니이들 (12) 의 원하는 연장길이 x 를 획득하는데 필요한 축방 길이를 따라 달성될 수 있는 것으로 이해된다. 내측 튜브의 전체 길이 및 직경은 필요에 따라 선정될수 있는반면, 제1도의 외경 a 이 0.620 ㎝ (0.244 ) 로 제3도의 전체 길이 c 가 약 2.009 ㎝ (0.791 ) 로 말단부 (28) 와 기단부 (29) 사이에서 측정되면 대부분의 용도로 충분할 것이다. 경막외 및 척수 니이들의 말단부 (14a, 12a) 가 사용전 정렬되면, 기부 길이 d (제3도) 는 안정성을 제공하기 위해 외측 튜브 (51) 내에 유지되는 것으로 판단될 것이다. 여기서, 약 0.508㎝ (0.200 ) 의 길이 d 는 안정식을 제공할 수 있으며, 1.501 ㎝ (0.591 )를 유지하는 내측 튜브 (32) 의 길이는 사용중 경막외 니이들 (14)에 대한 척수 니이들 (12) 의 상대적인 신장을 표시한다.

내측 튜브 (32) 의 외표면에는 다수의 표시부 (34) 가 제공되어 있어 의사에게 내측 튜브 (32) 에 대한 외측 튜브 (51) 의 상대적인 연장을 측정하는데 도움을 준다. 표시부 (34) 들은 필요에 따라 조정될 수 있는바, 즉, 밀리미터, 센치미터 등과 같은 어떤 측정단위로 새겨질수 있다. 더 상세히 후술될 바와같이, 표시부 (34) 는 내측 튜브의 구성 표면 (38) 에 의해 제공된 연장길이로 눈금이 새겨질수 있으며, 특히 각각의 표시부 (34a) 는 구성된 표면 (38) 내의 개별화된 홈 (38a) 에 상응하도록 형상화될 수 있어 경막외 니이들 (14) 에 대한 척수 니이들 (12) 의 상대 연장길이 x 를 계측하는데 있어 의사에게 도움을 준다.

외측 튜브 (51) 는 기단부 (46) 및 말단부 (44)를 포함하며 또한 전술된 바와같이 내측 튜브 (32) 에 활주관계로 배치된다. 내측 튜브 (32) 와 같이, 외측 튜브는 의료용 플라스틱, 금속등과 같은 적합한 재료로 형성될수 있으며, 또한 사출 성형될수도 있다. 외측 튜브의 외표면 (53) 은 의사에 의해 정확히 파지될수 있도록 다양한 방식으로 형상화될 수 있다. 본원에서는 외표면이 6 각형으로 형성화되었지만 다른 형상들도 등가적으로 조직될수 있다. 더욱이, 외표면 (53)은 장치를 의사가 파지하는 것을 향상시키도록 조직되거나 깔쭉깔쭉하게 될 수 있다. 외측 튜브 (51) 의 외경 b 및 길이 1 (제2도) 은 적절한 크기로 형성될수 있어 의사에게 용이한 한손 취급을 제공하며 또한 전술된 바와같이 다양한 크기의 경막외 니이들 (14)/척수 니이들 (12)을 수용하도록 한다. 일반적으로, 외경 b 이 약 0.856 ㎝ (0.3371) 이고 길이 1 이 약 2.606㎝ (1.026) 이면 대부분의 적용에 충분하다.

제1내지 5도에 도시된 바와같이, 외측 튜브 (51) 는 그 외측 튜브 (51)의 중심축 둘레에 원심 배치된 다수의 평표면(58) 로 형성된 내표면을 특징으로 한다. 본원에는 6개의 평표면 (58)을 지니는 6 각형을 이루는 것으로 예시되었지만, 본 발명은 이에 한정되지 않을뿐 아니라, 내표면이 필요에 따라 5 각형, 8 각형 등과같은 어떤수의 평표면으로 형성될수 있음을 본 기술분야의 당업자라면 이해할 것이다.

제6내지 8도를 참조하면, 내측 튜브 (32) 가 외측 튜브 (51) 내에 배치됨으로써 내측튜브 (32) 의 외표면 (33) 이 외측 튜브 (51) 의 평표면 (58) 과 실체적인 활주 접촉하는 것을 볼 수 있다. 다수의 접촉 점 (60) 들은 내측 튜브 (32) 의 비교적 라운드진 외표면 (33) 과 각각의 평표면 (58) 의 교차에 의해 설정된다. 이같은 구조에 의해 내측튜브 (32) 의 외측 원주표면 영역이 외측 튜브 (51) 의 내부와 활주 접촉관계로 배치되는 것으로 이해될 것이다. 양 튜브들간의 접촉영역이 감소되고, 특히 내측튜브 (32) 의 외측튜브 (51) 사이에 활주점 접촉이 제공됨으로써, 양 튜브들 사이의 마찰저항이 실제로 감소되어, 튜브들 사이의 부드러운 활주작용이 향상되어 의사에게 더 우수한 감각적인 피드백을 제공한다.

안정성 및 정확한 활주 작용을 향상시키기위해 내측 튜브 (32) 와 외측 튜브 (51) 사이에 비교적 밀집한 직경 간극을 유지시키는 것이 바람직한반면, 외측 튜브 (51) 의 내경 F (제6도) 는 내측 튜브 (32) 에 대해 활주할 때 부적합한 마찰을 방지하도록 약간의 간극을 제공해야 한다. 본원에서 직경 F 는 약 0.627 ㎝ (0.247 )로 되어 예컨대 0.620 ㎝ (0.244 ) 의 외경 a 를 지니는 내측튜브 (32) 에 대한 마찰 저항을 저지한다.

외측 튜브의 내측에 평표면들을 제공하는 대신에 내측 튜브상에 라운드진 외표면을 제공함으로써, 다수의 평표면들이 내측 튜브의 외표면상에 구성될 수 있어 라운드진 외측 튜브의 내부가 점 접촉을 제공하는 것으로 이해될 것이다. 후술로부터 더 명백히 알수 있듯이, 외측 튜브 (52) 의 전체 길이가 평표면 (56) 들로 구성될 필요가 없음이 이해될 것이다. 오히려, 내측 튜브 (32) 에 대한 상대적인 활주작용을 받게될 외측 튜브 (51) 의 축방 부분만은 전술된 이익을 제공하도록 구성될 필요가 있다. 따라서, 1.501㎝(0.591)의 연장길이 x에 대해 외측 튜브(51)의 말단부(44)로부터 측정된 축방 길이 1.501㎝ (0.591)가 평표면(58)들에 제공될 필요가 있다.

제1 내지 9도, 특히 제4 내지 9도를 참조하면, 작동 탭 (50) 이 제공되어 의사가 내측 튜브 (32) 에 대한 외측 튜브 (51) 의 축방 위치를 조절할수 있게하며, 또한 경막외 니이들 (14) 에 대한 척수 니이들 (12) 의 연장을 변화시킬 수 있게한다. 본원에서는 설명을 위해, 그러나 비제한적으로 탭 (50) 이 캔틸레버형아암 형태로 형성되어 있다. 그러나, 본 기술분야의 당업자라면 탭 (50) 이 다양한 변형 방식으로 실시될수 있음을 이해할 것이다. 예컨대, 탭 (50) 은 장치의 정합 작동 및 사용을 위해 예컨대 스프링 또는 다른 바이어스 요소를 지니는 푸쉬 - 버튼 형상으로 형성될 수 있거나, 또는 탭 (50) 은 활주 버튼 또는 활주 탭 형상으로 형성될수 있다. 다양한 다른 구조들이 본 기술분야의 범위내에서 실현될수 있다.

외측 튜브 (51) 의 일부로 성형되거나 형성될수 있는 작동 탭 (50) 은 일단부 (55)가 외측 튜브에 탄성 장착될 수 있다. 탭 (50) 의 제2단부에 핑거 탭 (54) 이 제공되어, 외측 튜브 (51) 가 내측 튜브 (32) 에 축방 관계로 고정되는 쇄정위치와 외측 튜브 (51) 가 내측 튜브 (32) 에대해 축방으로 활주가능한 비쇄정 위치 사이에서 의사가 한손으로 탭을 바이어스시킬 수 있게 한다.

작동 탭 (50) 은 외측 튜브 (51) 의 표면 (53) 내에 형성된 슬롯 (56) 및 내측 튜브 (32) 내에 형성된 축방 슬롯 (36) 모두를 통해 배치되는 목부 (54a)를 포함한다. 정합부 (70)가 외측 튜브 (32) 의 구성 내부 (38) 내에 배치되는 방식으로 목부 (54a) 의 단부에 제공된다. 본원에 예시된 바와같이, 정합부 (70) 는 비교적 평탄한 반원형 탭으로 형성될 수 있어 내측 튜브 (32) 의 비교적 원형인 내표면을 수용한다. 그러나, 정합부 (70) 의 다른 형상 및 모양이 필요에 따라 원하는대로 고안될 수 있다.

도시된 바와같이, 정합부 (70) 는 구성 표면 (38)을 형성하는 홈 요소 (38a) 들과 쇄정 교합을 위한 정합표면 (72)을 포함한다. 여기서 정합표면 (72) 은 외측 튜브 (32) 의 구성표면 (38) 에 대해 대향 정합 관계로 형성된 암홈으로 예시되어 있다. 특히, 홈 (72) 은 구성표면 (38)을 함께 형성하는 각각의 동심 홈 (38a) 중 하나와 쇄정 정합하도록 치수화된다.

구조표면 (38) 이 본원에서는 내측 튜브 (32) 의 주요부를 따라 형성되는 것으로 도시되었지만, 본 기술분야의 당업자라면 구조 표면 (38) 이 필요에 따라 다양한 방식 또는 형상으로 형성될수 있어 그같은 구조가 내측 튜브 (32) 의 전체 내측 원주 영역을 포위할 필요가 없음을 이해할 것이다. 예컨대, 구조 표면 (38) 은 내측 튜브 (32) 의 내부내에 배치된 원주 표면영역의 1/4 지점과 같은 표면 영역의 일부에 제공될 수 있다. 따라서, 정합부 (70) 는, 전술된 바와같이 구성된 내측 튜브 (32) 의 내측 원주영역의 일부와 접합하도록 적합하게 설계될 수 있다. 정합 표면 (72) 은 구조 표면 (38) 에 대해 선택된 특정 처리 및 연장을 위해 적절히 형성될수 있음이 이해될 것이다. 예컨대, 구조표면 (38) 이 다수의 암 홈요소 (38a) 로 형성된다면, 정합부 (72)는 구조표면 (38)을 형성하는 동심 암 홈 (38a)이 정합 배치되는 숫 홈으로 형성될 수 있다. 구조 표면 (38) 이 다양한 방식으로 제안될수 있음으로써, 정합표면 (72) 또한 구조표면 938) 용으로 선택된 특정 형상과 정합적으로 교합하도록 적절히 형성될수 있다. 다른 변형예 및 형상들이 본 기술분야의 당업자에의해 제안될 수 있다.

제3도를 참조하면, 내측 튜브 (32) 의 기단부 (29) 에 캡 (40) 이 제공될수 있어 적절한 크기의 숫 장착부 942)를 통해 기단부에 견고하게 정합된다. 캡 (40) 은 조립중 내측 튜브 (32) 의 말단부 (29) 내로 삽입될수 있어 내측튜브 (32) 가 외측튜브 (51) 의 내부내에 배치될 것인바, 상기 캡 (40) 은 작동 탭 (50) 의 정합부 (70) 의 기부에 배치되는 것으로 이해될 것이다. 이같은 방식에 있어서, 내측튜브 (32) 는 정합표면 (70) 과 캡 (40) 사이에서 발생된 차단 작용에 의해 외측 튜브 (51) 로부터의 부적합한 추출이 차단된다 (제4도 참조). 척수 니이들 (12) 이 외부 튜브 (51) 의 기단부 (46) 에 장착됨으로써, 척수 니이들 (12) 이 개구부 (41)를 통해 캡 (40) 의 중심을 통해 배치된다.

조절장치 (10) 의 작동은 제1 내지 12도를 참조로하여 설명될 것이다. 전술된 바와같이, 조절장치 (10) 는 경막외 니이들 (14) 및 척수 니이들 (12)을 포함하는 CSE 세트의 일부로 제공될수 있으며, 또는 그 장치는 분리 공급된 각각의 척수 니이들 또는 경막외 니이들, 또는 미리 정합된 분리고정 CSE 세트와 함께 사용하도록 제공될 수 있다. 예컨대, 장치 (10) 는 미리 부착될수 있거나 또는 분리 공급된 경막외 니이들 (14) 또는 분리공급된 척수 니이들 (12) 중 어느것의 일체적 구성요소를 형성할수 있다. 예컨대, 장치 (10) 는 척수 니이들 (12) 의 허브 부분을 형성할 수 있다.

예컨대 장치에 분리공급된 CSE 세트가 제공된다면, 경막외 니이들 (14) 은 먼저 전술된 바와같이 허브 장착부 (25)를 통해 내측 튜브 (32) 에 장착되며, 이후 내측 튜브 (32)는 외측 튜브 (51)를 통해 활주한다. 작동 탭 (50)의 정합부 (70) 및 목부 (54a) 는 내측튜브 (32)에 배치된 축방 개구부 936)를 통해 활주할것인바, 이후 그 캡 (40) 외측튜브 (51) 의 부적합한 방출에 대해 내측 튜브를 고정시키기위해 내측튜브의 말단부 (29) 에 장착된다. 이후 척수 니이들 (12)은 외측튜브 (51) 에 장착될 수 있으며 캡 (40) 내의 구멍 (41)을 통해 삽입될 수 있다. 척수 니이들이 외측튜브 (51) 및 내측튜브 (52) 모두의 내부를 통해 돌출할 것이므로, 척수 니이들 (12) 은 경막외 니이들 (14) 의 루멘 (15)을 통해 배치된다. 만일 조절장치 (10) 가 CSE 세트의 부품으로 제공된다면, 척수 니이들 (12) 및 경막외 니이들과 함께 미리 조립될수 있을 것으로 이해될 것이다.

의사에게 경막외 니이들 (14) 에 대한 척수 니이들 (12) 의 축방 연장을 탐지하기위한 효과적인 방식을 제공하기 위하여, 내측튜브 (32) 및 외측튜브 (51) 와 같은 다양한 구성요소들의 치수들이 선택될수 있음으로써, 작동 탭 (50) 의 제1 쇄정 위치에서 척수 니이들의 말단 팁 (12a) 은 제 11도에 도시된 바와같이 경막외 니이들의 말단 팁 (14a)에 정렬된다. 실제적으로, 이는 척수 및 경막외 니이들 (12, 14) 의 말단 팁 (12a, 14a) 사이의 정렬에 상응하여 정합부 (70) 에 의해 교합되는 홈요소 (38a) 둘중 하나를 명확히 표시함으로서 달성될 수 있다. 부가적으로, 외측튜브 (51) 의 말단부 (44) 는 각각의 표시부 (34a) 에 정렬되어 척수 니이들 (12) 의 상대적인 연장을 결정하는데 도움을 준다. 말단 지점들이 정렬될때를 표시하도록 표시된 홈 요소 (38a) 에 대해 내측튜브상의 각각의 표시부 (34a) 둘중 하나를 관련시킴으로써, 척수 니이들 (12)의 연장부를 가시적으로 조절할수 있는 능력을 의사에게 제공한다.

전술된 바와같이 정렬된 척수 니이들과 경막외 니이들 세트의 사용시, 상기 세트는 의사가 경막외 니이들의 말단 첨단 (14a)을 경막외 공간내의 적합한 위치에 배치시킬때까지 환자의 경막외 공간 (100) 내로 삽입된다. 이 위치에서, 외측튜브 (51) 가 내측튜브 (32) 에 대해 연장되어 척수 니이들 (12) 이 후퇴상태 (제1 및 4도) 로 되며, 척수 및 경막외 니이들의 말단 팁 (12a, 14a) 이 정렬되고, 작동 탭의 정합부 (70) 가 니이들의 위치를 유지시키도록 각각의 홈요소 (38a)에 쇄정되는 것이 주시된다.

경막외 니이들이 바람직하게 배치되면, 핑거 탭 (54) 은 의사에 의해 작동 (가압) 될 수 있어 정합부 (70) 가 구조표면 (38) 과의 교합으로부터 해제됨으로써 외측튜브 (51) 가 내측튜브 (32) 에 대해 말단 방향으로 축방으로 활주가능하게하는바, 의사는 이 모든 작동을 한손으로 취할수 있다. 경막외 니이들 (14) 이 장착된 내측튜브 (32) 는 환자에 삽입된 상태를 유지할 것이다. 전술된 바와같이, 의사는 날개 칼라 (20)를 부가적으로 이용하여 필요시 경막외 니이들 (4) 에 대한 부가적인 지지를 제공한다.

튜브 (51)를 말단 축방으로 전방을 향해 계속 활주시킴으로써, 척수 니이들 (12) 이 경막외 니이들 (14 : 제2 및 5도)을 통해 연장되어 경막 (102)을 천공하고 지망막하 공간 (104 : 제12도) 내에 체재하게 된다. 또한, 의사는 척수 니이들의 상대적인 삽입을 평가하는 방식으로 표시부 (34) 에 대한 외측튜브 (51) 의 말단부 (44) 의 상대 위치를 모니터할 수 있다. 전술된 바와같이, 다양한 구성요소의 크기는 원하는대로 선정 및 선택될수 있으므로, 척수 니이들 (12) 은 외측 튜브 (51) 가 전방을 향해 최대위치까지 축방으로 활주하면 척수 니이들 (14) 에 대한 상대적 연장길이 x (제2도 참조)를 지닐 것이다. 의사는, 내측튜브 (32) 에 대한 외측튜브 (51) 의 말단부 (44) 의 상대위치를 기초로하여 중간 연장위치 Y (제12도 참조)를 선택할 수 있다.

적절한 위치를 선택하는중에, 의사는 핑거탭 (54)을 (압력을 제거하여) 해제시켜 작동 탭 (50)을 상방으로 바이어스시키고, 정합부 (70)를 다양한 홈요소 (38a) 들중 하나와 교합시켜 외측튜브 (51) 의 위치를 내측튜브 (32) 에대해 쇄정시킨다. 스타일렛이 제공되면, 그것은 CSF 에 대한 검출을 위해 의사에의해 제거될수 있다. 숫 루어 장착부 (24) 와 경막외 니이들 (14) 의 허브 (22) 사이에 회전 접합부를 제공하고/또는 내측튜브의 숫 루어 연장부 (30) 와 허브 장착부 (24) 사이에 회전 접합부를 제공하여 의사는 지망막하 공간 (102) 의 거의 1/4 지점으로 경막 니이들을 회전시켜 척수 니이들을 경막외 니이들에 대해 쇄정위치에 유지되게 한다. 따라서, 한손 작동이 용이하게 달성될 수 있다.

따라서, 조절장치 (10) 는 의사에게 안전하고 확실한 방식으로 CSE 절차를 용이하고 확실하게 실현할수 있게 할 것이다. 이 장치는 한손 동작으로 용이하게 실시할수 있으며 또한 의사에게 척수 니이들의 연장을 정확하게 안내할것인반면, 유연하고 안정적인 활주작동 및 그에 따라 유용한 감각적 피드백을 제공할 것이다. 척수 니이들은 쇄정된 위치에서 용이하게 처리될수 있어 안정성을 향상시키며 또한 전술된 바와같이 처리중 발생되는 문제를 완화시킨다.

본 기술분야의 당업자들은 본 발명의 부가적인 다양한 변형예들이 첨부된 청구범위의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고 실현될수 있음을 이해할 것인바, 본 발명이 설명된 특정 실시예로 한정되지 않음은 자명하다.

Claims (15)

1. 경막외 니이들 ( epidural needle, 14 ) 에 대한 척수 니이들 ( spinal needle, 12) 의 연장을 조절하기 위한 장치(10)에 있어서, 상기 경막외 니이들(14)을 고정시키기위한 제1부재(32) : 상기 제1부재에 대해 활주가능하게 배치되며 상기 척수 니이들(12)을 고정시키기위한 제2부재(51) : 및 상기 제1부재(32)와 제2부재(51) 사이에 선택적으로 장착되는 연결부를 형성하며, 상기 경막외 니이들(14)에 대한 척수 니이들 (12)의 연장을 조절하도록, 상기 제1부재(32)가 상기 제2부재(51)에 대해 쇄정되는 쇄정위치 ( locked position ) 와 상기 제2부재(51)가 상기 제1부재(32)에 대해 활주 가능한 해제위치 ( unlocked position ) 사이에서 이동가능한 작동 탭 ( actuating tab, 50) : 을 포함하는 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 제2부재(51)가 하나의 축을 지니는 내측 공동을 형성하며, 상기 제1부재(32)는 상기 내측 공동내에 활주가능하게 배치되는 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 내측공동은 상기 제2부재(51)의 축에대해 주변 배치된 다수의 평표면(58)을 지니며, 상기 제1부재(32)는 상기 평표면(58)들과 점 접촉하는 외측 표면 (33)을 포함하는 장치.
4. 경막외 니이들(14)에 대한 척수 니이들(12)의 연장을 조절하기위한 장치에 있어서, 기단부(29) 및 말단부(28)를 지니고 외표면(33) 및 내표면(38)을 한정하며, 상기 경막외 니이들(14)이 상기 말단부(28)에 고정가능인 내측 튜브(32) ; 기단부(46) 및 말단부 (44)를 지니고 하나의 축을 지니는 공동을 한정하고, 상기 내측 튜브(32)의 외표면(33)은 외측 튜브(51)의 축을 따라 상기 공동내에 활주가능하게 배치되며, 상기 척수 니이들(12)의 허브(18)는 상기 외측튜브(51)의 기단부(46)에 고정가능인 외측튜브(51) ; 및 상기 외측 튜브(51)상에 장착되고, 상기 상기(32)와 상기 외측 튜부(51)사이에 선택적으로 장착되는 연결부를 형성하며, 상기 내측튜브(32)가 상기 외측 튜브(51)에 대해 축방향으로 고정되는 쇄정위치 및, 상기 외측튜브(51)가 상기 내측 튜브(32)에 대해 축방향으로 활주가능하여 상기 경막외 니이들(14)에 대한 상기 척수 니이들(12)의 축방향 연장을 변화시키는 해제위치 사이에서 이동 가능한 작동 탭(50) : 을 포함하는 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 내측 튜브(32)의 내표면(38)은 내측 튜브(32)의 축을 따라 배치된 다수의 쇄정 형성부를 포함하는 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 다수의 쇄정 형성부는 상기 내측튜브의 내표면의 적어도 일부상에 형성된 홈(38a)을 포함하는 장치.
7. 제4항에 있어서, 상기 작동 탭(50)은 상기 외측튜브(51)에 탄성장착된 제1단부(52)를 지니는 아암부재, 및 상기 아암부재의 제2단부에 장착되며 상기 내측튜브(32)의 내측 부분과 선택적 교합관계로 상기 내측튜브(32)의 외표면(33)을 통해 배치되는 내측 튜브 교합부를 포함하는 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 내측 튜브 교합부는 상기 내측튜브(32)의 내표면(38)과의 사용자-선택가능 접촉을 위해 배치된 정합표면(72)을 포함하는 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 정합 표면(72)은 상기 내측튜브(32)의 축을 따라 형성된 쇄정 형성부와 맞물리는 크기로되는 홈을 포함하는 장치.
10. 제4항에 있어서, 내측튜브(32)는 상기 내측튜브(32)에 대한 상기 외측튜브(51)의 축방향 위치를 계측하기위한 다수의 표시부(34)를 포함하는 장치.
11. 제4항에 있어서, 상기 외측튜브(51)의 공동은 상기 외측튜브(51)의 축 둘레에 주변적으로 배치된 다수의 평표면(58)을 포함하며, 상기 내측튜브(32)의 외표면(33)은 상기 각각의 다수의 평표면(58)과 점접촉하도록 형성되는 장치.
12. 경막외 니이들에 대한 척수 니이들의 연장을 조절하는 방법에 있어서, 상기 각각의 척수 니이들 및 경막외 니이들을 한쌍의 동심 배치된 활주 부재들에 분리 장착시켜 상기 척수 니이들을 상기 경막외 니이들의 루멘에 활주가능하게 배치시키는, 사용자가 조절할수 있는 결합된 척수 - 경막외 니이들 세트를 형성하는 단계 ; 상기 한쌍의 동심 배치된 활주부재들 사이에 선택적으로 장착 연결부를 형성하는 작동 탭을 편향시키는 단계 ; 및 상기 경막외 니이들에 대한 상기 척수 니이들의 연장을 조절하도록 상호간에 대해 활주 부재를 이동시키는 단계 ; 를 포함하는, 경막외 니이들에 대한 척수 니이들의 연장을 조절하는 방법.
13. 제12항에 있어서, 상기 각각의 척수 니이들 및 경막외 니이들을 상기 한쌍의 동심배치 활주 부재들에 분리 장착시키는 단계는 상기 경막외 니이들을 최내측 활주부재에 장착시키는 단계 및 상기 척수 니이들을 최외측 활주부재에 장착시키는 단계를 포함하는 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 경막외 니이들에 대한 상기 척수 니이들의 연장을 조절하는 상기 단계는 상기 최외측 활주 부재를 상기 최내측 활주 부재상에 형성된 표시부 세트에대해 이동시키는 단계를 포함하며, 상기 표시부는 상기 경막외 니이들에 대한 상기 척수 니이들의 연장크기 등급으로 새겨지는 방법.
15. 제12항에 있어서, 각각의 상기 활주 부재상에 활주 표면들을 형성하는 단계를 더 포함하며, 상기 활주표면들은 상호 접촉 배치되는 방법.