TW202224698A - 紅肉蘋果和櫻桃李組合物及其在降血脂方面的應用 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及食品和藥品領域，特別涉及具有降血脂功效的紅肉蘋果和櫻桃李組合物，所述的紅肉蘋果和櫻桃李的重量比為1:10-10:1。斑馬魚和小鼠動物實驗表明，紅肉蘋果和櫻桃李組合物在降血脂功效方面具有協同增效作用，組合物的降血脂功效優於單獨使用紅肉蘋果或櫻桃李。紅肉蘋果和櫻桃李組合物的產品形式包括果汁、果醬、凍乾粉、口服液產品、膠囊、片劑等。紅肉蘋果和櫻桃李組合物與藥物聯用也有一定的協同增效效果。

Description

紅肉蘋果和櫻桃李組合物及其在降血脂方面的應用
本發明涉及食品和藥品領域，具體涉及紅肉蘋果和櫻桃李組合物及其在降血脂方面的應用。
血脂是指血漿或血清中所含的脂類，包括膽固醇、三酸甘油酯、磷脂和游離脂肪酸等。由於脂肪代謝或運轉異常使血漿一種或多種脂質高於正常稱為高脂血症。
臨床降血脂的主要藥物為他汀類、貝特類及煙酸類等。他汀類藥物能顯著降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，也降低三酸甘油酯水準和輕度升高高密度脂蛋白膽固醇，是目前應用最多的降脂藥物，但他汀類藥物最常見的不良反應就是，對肝臟和肌肉的損傷。貝特類及煙酸類最常見的不良反應是胃腸道反應。
在我國血脂異常的發生率高，還有逐漸上升的趨勢。《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》指出，中國成人血脂異常總體患病率高達40.4%。其中高總膽固醇血症的患病率為4.9%，高三酸甘油酯血症的患病率為13.1%，低密度脂蛋白膽固醇升高的患病率為33. 9%。國家心血管病中心統計顯示，我國血脂異常人數已經超過4億人。現代醫學雖有多種降脂藥物，但多有副作用且療效不穩定，因此有必要尋找效果好且無副作用的天然資源，以用於血脂異常疾病的防治。
紅肉蘋果（ Malus neidzwetzkyanaDieck）是薔薇科（Rosaceae）蘋果屬（Malus Mill）植物，其果實的果肉呈紅色，果實的顏色主要是由花色苷的積累造成的。目前世界各地有眾多紅肉蘋果品種，例如中國新疆的洪勳系列、美國的Robert Crab、日本的紅寶石甜、瑞士的紅色之愛（Redlove）等。紅肉蘋果各品種的花、枝葉顏色、果實大小、著色程度、口感風味等各不相同。新疆的紅肉蘋果在紅果肉蘋果屬植物起源中有著重要的地位。
櫻桃李（ Prunus cerasiferaEhrhart），俗稱野酸梅，薔薇科李屬，是世界上極為珍貴和罕見並瀕危滅絕的原始野生林果。據《中國樹木志》的記載和國家野生植物研究院的考證，野生櫻桃李僅發現在新疆天山山脈西部及高加索、小亞西亞山地生存，野生資源極為稀少。櫻桃李果實在我國新疆地區有著悠久的食用歷史，居住在天山大西溝的哈薩克族、蒙古族牧民飲食以牛羊肉為主，其人群中患高血脂、高血壓的人卻很少，這與牧民長期採摘野生櫻桃李製作果醬或將果實曬乾泡茶的使用習慣有關。櫻桃李包括多個品種，按照顏色分主要有黑果、紅果、紫果、紫黑果、黃果等。
紅肉蘋果和櫻桃李富含多種氨基酸、維生素、礦物質，以及花色苷、多酚、類黃酮等功能成分，具有較高的開發價值。但目前的研究仍較有限，主要集中在化學成分及抗氧化方面，還處於初步研究階段。
本申請發明人經過大量的實驗研究後發現，紅肉蘋果（或紅肉蘋果提取物）和櫻桃李（或櫻桃李提取物）的組合在降血脂方面具有協同增效作用。
為此，在本發明的第一方面，本發明提供了組合物，其包含： 第一組分，該第一組分為紅肉蘋果或紅肉蘋果提取物；和 第二組分，該第二組分為櫻桃李或櫻桃李提取物。
在一些實施方案中，該第一組分和該第二組分的重量比為1:10-10:1（如1:5-10:1，1:2-10:1，1:1-10:1，1:10-5:1，1:5-5:1，1:2-5:1，1:1-5:1，1:10-2:1，1:5-2:1，1:2-2:1，1:1-2:1，1:10-1:1，1:5-1:1，1:2-1:1，1:10-5:1，1:10-2:1，1:10-1:1，1:5-10:1，1:5-5:1，1:5-2:1，1:5-1:1，1:2-10:1，1:2-5:1，1:2-2:1，1:2-1:1，1:1-10:1，1:1-5:1，1:1-2:1，具體如1:5，1:2，1:1，2:1，5:1）。
在一些實施方案中，該紅肉蘋果提取物藉由以下提取方式之一獲得：浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取、次臨界提取或其他提取方式。
在一些實施方案中，該櫻桃李提取物藉由以下提取方式之一獲得：浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取、次臨界提取或其他提取方式 。
在一些實施方案中，該組合物是以鮮果、果汁、果醬、果粉（如凍乾粉）、糖果（如壓片糖果）、口服液、膠囊、片劑、果乾、果脯、果酒或糕點等形式存在的。換句話說，該組合物的產品形式可以是鮮果、果汁、果醬、果粉（如凍乾粉）、糖果（如壓片糖果）、口服液、膠囊、片劑、果乾、果脯、果酒或糕點等。也就是說，該組合物可以製成鮮果、果汁、果醬、果粉（如凍乾粉）、糖果（如壓片糖果）、口服液、膠囊、片劑、果乾、果脯、果酒或糕點等。
在一些實施方案中，該組合物是以藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品的形式存在的。換句話說，該組合物可以製成藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品。
在一些實施方案中，該紅肉蘋果是指果肉為紅色的薔薇科蘋果屬植物的果實。
在一些實施方案中，該紅肉蘋果選自：洪勳1號（紅勳1號）、洪勳3號（紅勳3號）、洪勳6號（紅勳6號）、夏紅肉、黛紅、紅色之愛、Roberts Crab、紅之夢、紅寶石甜等。
在一些實施方案中，該櫻桃李選自櫻桃李紅果、櫻桃李黑果、櫻桃李紫果、櫻桃李紫黑果、櫻桃李黃果等。
在本發明的第二方面，本發明提供了組合產品，其包括： 第一產品，該第一產品為前述的組合物； 第二產品，該第二產品為預防和/或治療血脂性疾病的藥物。
在一些實施方案中，該血脂性疾病選自高脂血症、高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、混合型高脂血症、低-高密度脂蛋白血症。
在一些實施方案中，該預防和/或治療血脂性疾病的藥物選自阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、煙酸、非諾貝特、亞油酸、Omega-脂肪酸、依折麥布等。
在一些實施方案中，該第一產品和該第二產品（如瑞舒伐他汀或非諾貝特）的重量比為1000:0.025-1000：2（如1000:0.025、1000:0.05、1000:0.06、1000:0.07、1000:0.08、1000:0.09、1000:0.1、1000:0.2、1000:0.25、1000:0.3、1000:0.4、1000:0.5、1000:0.6、1000:0.7、1000:0.8、1000:0.9、1000:1、1000:1.5、1000:2；或者如1000:0.05-1000:1；或者如1000:0.05-1000:0.1，具體如1000:0.05、1000:0.06、1000:0.07、1000:0.08、1000:0.09、1000:0.1；或者如1000:0.5-1000:1，具體如1000:0.5、1000:0.6、1000:0.7、1000:0.8、1000:0.9、1000:1）。
在一些實施方案中，該第二產品為瑞舒伐他汀時，該第一產品和該第二產品的重量比為1000:0.025-1000:0.2（如1000:0.025、1000:0.05、1000:0.06、1000:0.07、1000:0.08、1000:0.09、1000:0.1、1000:0.2；或者如1000:0.05-1000:0.1，具體如1000:0.05、1000:0.06、1000:0.07、1000:0.08、1000:0.09、1000:0.1）。
在一些實施方案中，該第二產品為非諾貝特時，該第一產品和該第二產品的重量比為1000:0.25-1000:2（如1000:0.25、1000:0.3、1000:0.4、1000:0.5、1000:0.6、1000:0.7、1000:0.8、1000:0.9、1000:1、1000:1.5、1000:2；或者如1000:0.5-1000:1，具體如1000:0.5、1000:0.6、1000:0.7、1000:0.8、1000:0.9、1000:1）。
在本發明的第三方面，本發明提供了前述的組合物或前述的組合產品在製備藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品中的用途，該藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品用於降血脂，或者用於預防和/或治療血脂性疾病。
在本發明的第四方面，本發明提供了前述的組合物或前述的組合產品，其用於降血脂，或者用於預防和/或治療血脂性疾病。
在本發明的第五方面，本發明提供了降血脂，或者預防和/或治療血脂性疾病的方法，其包括給有此需要的個體服用前述的組合物或前述的組合產品。
在一些實施方案中，上述血脂性疾病選自高脂血症、高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、混合型高脂血症、低-高密度脂蛋白血症。
另外，本發明還揭露了降血脂的紅肉蘋果和櫻桃李組合產品及其製備方法，包括鮮果、果汁、果醬、凍乾粉、壓片糖果、口服液、膠囊等產品形式。動物實驗表明，該系列產品具有很好的協同降血脂效果。在某些實施例中，本發明的組合物還可用於製備中藥、中成藥等藥物。
另外，在一個方面，本申請還提供了一種組合產品，其包含獨立包裝的第一產品和第二產品，該第一產品為紅肉蘋果和櫻桃李組合產品，該第二產品為降血脂藥物（例如他汀類、貝特類、煙酸類藥物等）。
本發明中，“個體”包括人或非人動物。示例性人個體包括患有疾病(例如本文所述的疾病)的人個體(稱為患者)或正常個體。本發明中“非人動物”包括所有脊椎動物，例如非哺乳動物(例如魚類、鳥類、兩棲動物、爬行動物)和哺乳動物，例如非人靈長類、家畜和/或馴化動物(例如鼠、綿羊、犬、貓、奶牛、豬等)。
本發明中，“櫻桃李提取物”或者“紅肉蘋果提取物”是指以櫻桃李或紅肉蘋果為原料，經過物理和/或化學提取分離過程，獲取和富集櫻桃李或紅肉蘋果中的一種或多種有效成分而形成的產物，其可以作為食品（例如普通食品或保健食品）或藥品的原料或輔料。示例性的提取方式包括但不限於：浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取和次臨界提取。
以下提供示例性的製備紅肉蘋果和櫻桃李提取物的方法。 浸提提取
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由浸提提取（例如水浸提提取或醇浸提提取）得到。
在某些實施方案中，該浸提提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者分離出果汁和果渣；在某些實施方案中，利用紗布（例如100-300目紗布，例如200目紗布）過濾分離出果汁和果渣； 步驟2：將果漿或者果渣與提取介質（例如水或乙醇）混合，在常溫或加熱（例如，10-100℃，例如50℃）條件下提取（例如提取30-100min，例如60min），過濾得到果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，果漿或果渣與提取介質以1：（2-10）（例如1:5）的重量比混合；在某些實施方案中，該乙醇為50%-95%的乙醇； 步驟3：將果漿提取液或者果汁與果渣提取液的合併液進行濃縮，得到紅肉蘋果和櫻桃李的浸提提取物；在某些實施方案中，藉由旋轉蒸發進行濃縮；在某些實施方案中，旋轉蒸發的溫度為30-60℃，例如50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由水浸提提取得到，在某些實施方案中，該水浸提提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數選取200目； 步驟2：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或者果渣按料液比1：（2-10）與水混合，10-100℃浸提提取30-100min，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，該料液比選取1:5；在某些實施方案中，浸提提取溫度選取50℃；在某些實施方案中，提取時間選取60min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李水浸提提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李水浸提提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由醇浸提提取得到，在某些實施方案中，該醇浸提提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數選取200目； 步驟2：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或者果渣按料液比1：（2-10）與50%-95%的乙醇混合，10-100℃浸提提取30-100min，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，該料液比選取1:5；在某些實施方案中，所使用的乙醇的濃度為50%；在某些實施方案中，浸提提取溫度選取50℃；在某些實施方案中，提取時間選取60min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，果漿提取液直接濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李醇浸提提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃；任選地，對提取物進行揮乾處理以除去其中殘留的乙醇； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李醇浸提提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。 酶解超音波提取
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由酶解超音波提取（例如酶解超音波水提取或酶解超音波醇提取）得到。
在某些實施方案中，該酶解超音波提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者分離出果汁和果渣；在某些實施方案中，利用紗布（例如100-300目紗布，例如200目紗布）過濾分離出果汁和果渣； 步驟2：將果漿或果渣與提取介質（例如水或乙醇）和纖維素酶混合，在加熱條件（例如30-50℃，例如45℃）下提取（例如提取30-100min，例如60min），繼而在超音波條件（例如100-500W的超音波功率）下超音波（例如超音波20-60min，例如超音波30min），過濾得到果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，纖維素酶的添加量（以果渣或果漿重量為基準）為0.2%-1%（例如0.5%）；在某些實施方案中，果漿或果渣與提取介質以1：（2-10）（例如1:5）的重量比混合；在某些實施方案中，該乙醇為50%-95%的乙醇； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液進行濃縮，得到紅肉蘋果和櫻桃李的酶解超音波提取物；在某些實施方案中，藉由旋轉蒸發進行濃縮；在某些實施方案中，旋轉蒸發的溫度為30-60℃，例如50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由酶解超音波水提取得到，在某些實施方案中，該酶解超音波水提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數選取200目； 步驟2：將紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果渣按料液比1：（2-10）與水混合，添加0.2%-1%（以果渣或果漿重量為基準）的纖維素酶，30-50℃水浴提取30-100min，100-500W超音波20-60min，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，料液比選取1:5；在某些實施方案中，纖維素酶添加量為0.5%；在某些實施方案中，水浴溫度為45℃；在某些實施方案中，提取時間選取60min；在某些實施方案中，超音波功率為500W；在某些實施方案中，超音波時間為30min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波提取水提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波水提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由酶解超音波醇提取得到，在某些實施方案中，該酶解超音波醇提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數選取200目； 步驟2：將紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果渣按料液比1：（2-10）與50%-95%的乙醇混合，添加0.2%-1%（以果渣或果漿重量為基準）的纖維素酶，30-50℃水浴提取30-100min，100-500W超音波20-60min，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，料液比選取1:5；在某些實施方案中，所使用的乙醇的濃度為50%；在某些實施方案中，纖維素酶添加量為0.5%；在某些實施方案中，水浴溫度為45℃；在某些實施方案中，提取時間選取60min；在某些實施方案中，超音波功率為500W；在某些實施方案中，超音波時間為30min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波提取醇提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃；任選地，對提取物進行揮乾處理以除去其中殘留的乙醇； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波醇提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。 超高壓提取
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由超高壓提取（例如超高壓水提取或超高壓醇提取）得到。如本文中使用的，“超高壓”指的是壓強超過100 MPa（相當於1000個大氣壓）。
在某些實施方案中，該超高壓提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者分離出果汁和果渣；在某些實施方案中，利用紗布（例如100-300目紗布，例如200目紗布）過濾分離出果汁和果渣； 步驟2：將果漿或果渣與提取介質（例如水或乙醇）混合，在超高壓（例如200-600MPa，例如400MPa）條件下處理（例如處理3-10min，例如處理5min），過濾得到果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，果漿或果渣與提取介質以1：（2-10）（例如1:5）的重量比混合；在某些實施方案中，該乙醇為50%-95%的乙醇； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果汁與果渣提取液的合併液進行濃縮，得到紅肉蘋果和櫻桃李的超高壓提取物；在某些實施方案中，藉由旋轉蒸發進行濃縮；在某些實施方案中，旋轉蒸發的溫度為30-60℃，例如50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李超高壓提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由超高壓水提取得到，在某些實施方案中，該超高壓水提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數選取200目； 步驟2：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果渣按料液比1：（2-10）與水混合，超高壓200-600MPa處理3-10min，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，料液比選取1:5；在某些實施方案中，超高壓壓力為400MPa；在某些實施方案中，超高壓處理時間選取5min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李超高壓提取水提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李超高壓水提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由超高壓醇提取得到，在某些實施方案中，該超高壓醇提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數選取200目； 步驟2：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果渣按料液比1：（2-10）與50%-95%的乙醇混合，超高壓200-600MPa處理3-10min，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，料液比選取1:5；在某些實施方案中，超高壓壓力為400MPa；在某些實施方案中，超高壓處理時間選取5min；在某些實施方案中，該乙醇為50%的乙醇； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李超高壓提取醇提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃；任選地，對提取物進行揮乾處理以除去其中殘留的乙醇； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李超高壓醇提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。 次臨界提取（又稱“次臨界萃取”）
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由次臨界提取（例如次臨界水提取或次臨界醇提取）得到。
在某些實施方案中，該次臨界提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者分離出果汁和果渣；在某些實施方案中，利用紗布（例如100-300目紗布，例如200目紗布）過濾分離出果汁和果渣； 步驟2：將果漿或果渣與提取介質（例如水或乙醇）混合，進行次臨界萃取處理（例如處理10-50min例如30min），過濾得到果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，果漿或果渣與提取介質以1：（2-10）（例如1:5）的重量比混合；在某些實施方案中，該乙醇為50%-95%的乙醇；在某些實施方案中，次臨界萃取的處理溫度為100-150℃（例如110℃）； 步驟3：將果漿或果汁與果渣提取液的合併液進行濃縮，得到紅肉蘋果和櫻桃李的次臨界提取物；在某些實施方案中，藉由旋轉蒸發進行濃縮；在某些實施方案中，旋轉蒸發的溫度為30-60℃，例如50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李次臨界提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由次臨界水提取得到，在某些實施方案中，該次臨界水提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟2：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果渣按料液比1：（2-10）與水混合，次臨界萃取10-50min，處理溫度為100-150℃，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，料液比選取1:5；在某些實施方案中，處理溫度為110℃；在某些實施方案中，處理時間為30min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李次臨界提取水提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李次臨界水提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
在某些實施方案中，本發明的紅肉蘋果和櫻桃李提取物藉由次臨界醇提取得到，在某些實施方案中，該次臨界醇提取包括以下步驟： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿，直接獲得果漿，或者用100-300目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁，分離果汁和果渣；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟2：紅肉蘋果和櫻桃李果漿或果渣按料液比1：（2-10）與50%-95%的乙醇混合，次臨界萃取10-50min，處理溫度為100-150℃，過濾製得果漿或果渣提取液；在某些實施方案中，料液比選取1:5；在某些實施方案中，處理溫度為110℃；在某些實施方案中，處理時間為30min； 步驟3：紅肉蘋果和櫻桃李果漿提取液或果汁與果渣提取液的合併液，在30-60℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李次臨界提取醇提取物；在某些實施方案中，旋轉蒸發溫度選取50℃；任選地，對提取物進行揮乾處理以除去其中殘留的乙醇； 步驟4：將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李次臨界醇提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行提取。
如前所述，本發明的組合物的產品形式可以是鮮果、果汁、果醬、果粉（如凍乾粉）、糖果（如壓片糖果）、口服液、膠囊、片劑、果乾、果脯、果酒或糕點。另外，本發明的組合物的產品形式可以是藥品、普通食品或保健食品。在一些實施方案中，果汁、果醬、果粉（如凍乾粉）、糖果（如壓片糖果）、口服液、膠囊、片劑、果乾、果脯、果酒或糕點等產品形式中，本發明的組合物可以作為主要原料，例如，占總原料的30wt%以上、40wt%以上、50wt%以上、60wt%以上、70wt%以上、80wt%以上、90wt%以上或100wt%；任選地，該產品還可以包含例如水、甜味物質等其他成分，或其他種類水果或其提取物。
以下提供示例性的製備紅肉蘋果和櫻桃李產品（例如鮮果、果汁、果醬、凍乾粉、壓片糖果、口服液、膠囊）的方法。 鮮果
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李鮮果可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：在成熟前1個月至完全成熟時採收紅肉蘋果和櫻桃李，採果時優先選擇晴天採果； 步驟2：挑選並去除爛果或顏色較差的果； 步驟3：採後冷藏存放； 步驟4：將紅肉蘋果和櫻桃李鮮果按照不同比例（重量比）組合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）。
獲得的紅肉蘋果和櫻桃李鮮果可供直接食用。 果汁
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李果汁可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：對漿料進行過濾（例如用100-300目紗布過濾），製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁濁汁；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李濁汁按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備果汁。
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李果汁還可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：對漿料進行過濾（例如用100-300目紗布過濾），加果膠酶酶解過濾；製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁清汁；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李清汁按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備果汁。 果醬
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李果醬可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：將果漿水煮加熱濃縮製成紅肉蘋果和櫻桃李果醬； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李果醬按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備果醬。 凍乾粉
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿， 步驟2：將果漿冷凍乾燥製成果漿凍乾粉； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備凍乾粉。
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉還可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：對漿料進行過濾（例如用100-300目紗布過濾），製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟3：將果汁冷凍乾燥製成果汁凍乾粉； 步驟4：將紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備凍乾粉。 壓片糖果
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李壓片糖果可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：將果漿冷凍乾燥製成果漿凍乾粉； 步驟3：對果漿凍乾粉和輔料進行壓片製成壓片糖果； 步驟4：將紅肉蘋果和櫻桃李壓片糖果按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備壓片糖果。
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李壓片糖果還可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：對漿料進行過濾（例如用100-300目紗布過濾），製得紅肉蘋果果汁；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟3：將果汁冷凍乾燥製成果汁凍乾粉； 步驟4：對果汁凍乾粉和輔料進行壓片製成壓片糖果。 步驟5：將紅肉蘋果和櫻桃李壓片糖果按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備壓片糖果。 口服液
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李口服液可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：製備不同比例（重量比）（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）的紅肉蘋果和櫻桃李提取物（例如，藉由浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取或次臨界提取製得，步驟同上文）； 步驟2：對紅肉蘋果和櫻桃李提取物進行滅菌製得紅肉蘋果口服液。
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李口服液還可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：製備不同比例（重量比）（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）的紅肉蘋果和櫻桃李提取物（例如，藉由浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取或次臨界提取製得，步驟同上文）； 步驟2：加果膠酶酶解過濾製備清汁提取物組合物； 步驟3：對紅肉蘋果和櫻桃李清汁提取物進行滅菌製得紅肉蘋果口服液。 膠囊
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李膠囊可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：將果漿冷凍乾燥製成果漿凍乾粉； 步驟3：將紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備凍乾粉； 步驟4：將果漿凍乾粉裝入膠囊殼，製成膠囊。
在某些實施方案中，紅肉蘋果和櫻桃李膠囊還可以藉由包含以下步驟的方法得到： 步驟1：分別將紅肉蘋果和櫻桃李去籽或去核後打漿； 步驟2：對漿料進行過濾（例如用100-300目紗布過濾），製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁；在某些實施方案中，該紗布的目數為200目； 步驟3：將果汁冷凍乾燥製成果汁凍乾粉； 步驟4：將紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者在步驟1先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備凍乾粉； 步驟5：將果汁凍乾粉裝入膠囊殼，製成膠囊。 有益效果
本發明選用天然紅肉蘋果和櫻桃李，製備的紅肉蘋果和櫻桃李組合物具有很好的降血脂作用，兩種複配的效果優於單獨使用紅肉蘋果或櫻桃李，且具有協同增效作用。另外，該組合物進一步與藥物聯用的效果優於組合物或藥物單獨使用的效果，且具有協同增效作用。
下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用於說明本發明，而不應視為限定本發明的範圍。 實施例1：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李鮮果。
紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）在成熟前1個月至完全成熟時採收，採果時優先選擇晴天採果，挑選並去除爛果或顏色較差的果，採後冷藏存放。獲得的紅肉蘋果和櫻桃李按照不同比例（重量比）組合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1），鮮果可供直接食用。 實施例2：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李果汁濁汁。
紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）採收後去籽或去核後打漿，用200目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁濁汁。將紅肉蘋果和櫻桃李濁汁按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備果汁。 實施例3：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李果汁清汁。
紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）採收後去籽或去核後打漿，用200目紗布過濾果汁，製得紅肉蘋果和櫻桃李果汁濁汁。加果膠酶酶解過濾得清汁。將紅肉蘋果和櫻桃李清汁按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備果汁。 實施例4：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李果醬。
紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，水煮加熱製成較稠的果醬。將紅肉蘋果和櫻桃李果醬按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備果醬。 實施例5：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉。
紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，冷凍乾燥製成果漿凍乾粉。將紅肉蘋果和櫻桃李凍乾粉按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備凍乾粉。 實施例6：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李壓片糖果。
紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，冷凍乾燥製成果漿凍乾粉，對果漿凍乾粉和輔料進行壓片製成壓片糖果。將紅肉蘋果和櫻桃李壓片糖果按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物，或者先按前述不同比例混合紅肉蘋果和櫻桃李原料，再進行打漿製備壓片糖果。 實施例7：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李水浸提提取口服液。
（1）紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，製得紅肉蘋果和櫻桃李果漿。
（2）紅肉蘋果和櫻桃李果漿按料液比1：5加水，50℃水浸提提取60min，過濾製得果漿提取液。
（3）提取液在50℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李水浸提提取物。
（4）將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物。
（5）對紅肉蘋果和櫻桃李組合提取物進行滅菌製得口服液。 實施例8：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果（紅色之愛）和櫻桃李（紅果）水浸提提取口服液。製備步驟同實施例7。 實施例9：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）醇浸提提取口服液。
參照實施例7的（1）-（5）步驟處理，其中果漿按料液比1：5加50%乙醇。醇提取物進行揮乾乙醇處理。 實施例10：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波水提取口服液。
（1）紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，製得紅肉蘋果和櫻桃李果漿。
（2）紅肉蘋果和櫻桃李果漿按料液比1：5加水，添加0.5%（以果漿重量為基準）的纖維素酶，45℃水浴提取60min，500W超音波30min，過濾製得果漿提取液。
（3）提取液在50℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李酶解超音波水提取物。
（4）將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物。
（5）對紅肉蘋果和櫻桃李組合提取物進行滅菌製得口服液。 實施例11：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果（洪勳3號）和櫻桃李（紅果）酶解超音波水提取口服液。製備步驟同實施例10。 實施例12：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）酶解超音波醇提取口服液。
參照實施例10的（1）-（5）步驟處理，其中果漿按料液比1：5加50%。醇提取物進行揮乾乙醇處理。 實施例13：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李超高壓水提取口服液。
（1）紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，製得紅肉蘋果和櫻桃李果漿。
（2）紅肉蘋果和櫻桃李果漿按料液比1：5加水，超高壓400Mpa處理5min，過濾製得果漿提取液。
（3）提取液在50℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李超高壓水提取物。
（4）將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物。
（5）對紅肉蘋果和櫻桃李組合提取物進行滅菌製得口服液。 實施例14：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果（洪勳6號）和櫻桃李（紅果）超高壓水提取口服液。製備步驟同實施例13。 實施例15：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）超高壓醇提取口服液。
參照實施例13的（1）-（5）步驟處理，其中果漿按料液比1：5加50%。醇提取物進行揮乾乙醇處理。 實施例16：
本實施例所述的紅肉蘋果和櫻桃李產品指紅肉蘋果和櫻桃李次臨界水提取口服液。
（1）紅肉蘋果（洪勳1號）和櫻桃李（黑果）去籽或去核後打漿，製得紅肉蘋果和櫻桃李果漿。
（2）紅肉蘋果和櫻桃李果漿按料液比1：5加水，次臨界萃取30min，處理溫度為110℃，過濾製得果漿提取液。
（3）提取液在50℃旋轉蒸發濃縮，製得紅肉蘋果和櫻桃李次臨界水提取物。
（4）將提取得到的紅肉蘋果和櫻桃李提取物按照不同比例（重量比）混合（1:10、1:5、1:2、1:1、2:1、5:1、10:1）製備成組合物。
（5）對紅肉蘋果和櫻桃李組合提取物進行滅菌製得口服液。 實施例產品的降血脂效果評價：
需要說明的是，以下實驗例中，若組合物的產品形式為鮮果，則將其打漿稀釋離心後給予；若組合物的產品形式為凍乾粉，則將其用水分散稀釋離心後給予；若組合物的產品形式為壓片糖果，則將其粉碎並用水分散稀釋離心後給予。 實驗例1：斑馬魚降血脂效果評價 （1）試驗方法
選取胚胎發育時相為4.5dpf的斑馬魚幼魚，用蛋黃飼料每日飼餵48h造成高脂模型，將其分為模型組、陽性藥組（阿托伐他汀）和樣品組。另外還設有空白組（胚胎發育時相為4.5dpf的斑馬魚幼魚，用正常飼料飼餵）。空白組、模型組不給予任何待測樣品或陽性對照藥。陽性藥物組（阿托伐他汀）給予阿托伐他汀，樣品組給予待測樣品，給予的同時進行蛋黃高脂餵養3天。之後研磨後選用總膽固醇、總三酸甘油酯試劑盒（南京建成）檢測各組的TC（總膽固醇）、TG（總三酸甘油酯）含量，酶標儀讀數記錄OD值。 （2）試驗結果
試驗結果如下表1所示。下表1中，單獨紅肉蘋果組和單獨櫻桃李組的樣品分別為實施例10步驟（3）製得的紅肉蘋果酶解超音波水提取物和櫻桃李酶解超音波水提取物。紅肉蘋果和櫻桃李組合物組的樣品為實施例10步驟（4）製得的各重量比的組合物。另外，各組對應的給予濃度用單底線示出，其中：90μg/mL或45μg/mL表示陽性藥分散在水中的濃度；0.005%表示紅肉蘋果酶解超音波水提取物、或者櫻桃李酶解超音波水提取物、或者不同重量比的由紅肉蘋果酶解超音波水提取物和櫻桃李酶解超音波水提取物組成的組合物分散在水中的濃度。
之後，參照《CN100571709C一種有抗腫瘤協同增效作用的藥物組合物》，計算相互作用係數CDI值，CDI值=AB/（A×B），AB為兩藥聯用組與模型組的比值，A和B為兩藥單獨使用時與模型組的比值。CDI＜1時表示有協同作用。計算結果如下表1所示。 表1 紅肉蘋果和櫻桃李組合物（實施例10）斑馬魚降血脂效果
組別 TC-OD值(CDI值) TG-OD值(CDI值)
空白組 0.109 0.065
模型組 0.223 0.248
陽性藥（阿托伐他汀）90μg/mL 0.162** 0.122**
陽性藥（阿托伐他汀）45μg/mL 0.202 0.204
紅肉蘋果 0.005% 0.193** 0.200*
櫻桃李 0.005% 0.198* 0.202*
紅肉蘋果：櫻桃李 10:1  0.005% 0.160** (0.934) 0.157**（0.964）
紅肉蘋果：櫻桃李 5:1  0.005% 0.153**（0.893） 0.145**（0.890）
紅肉蘋果：櫻桃李 2:1  0.005% 0.150**（0.875） 0.150**（0.921）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:1  0.005% 0.158**（0.922） 0.147**（0.902）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:2  0.005% 0.147**（0.858） 0.151**（0.927）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:5  0.005% 0.160**（0.934） 0.149**（0.915）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:10  0.005% 0.162**（0.945） 0.151**（0.927）
紅肉蘋果+櫻桃李（1:1）0.005%+阿托伐他汀90μg/mL 0.110***（0.958） 0.060***（0.830）
紅肉蘋果+櫻桃李（1:1）0.005%+阿托伐他汀45μg/mL 0.128***（0.894） 0.120***（0.992）
顯著性均與模型組比較；* p＜0.05，** p＜0.01，*** p＜0.001
由上表1可知，紅肉蘋果和櫻桃李組合物（10:1-1:10）的TC和TG吸光度數值低於單獨使用時的數值，計算CDI值均小於1，具有協同增效作用。
另外，紅肉蘋果和櫻桃李組合物與陽性藥複配使用時也具有協同增效的作用。單獨使用陽性藥（劑量減半時）相比模型組降TC和TG的效果不佳，沒有顯著性，而與紅肉蘋果和櫻桃李組合物一起使用時具有較好的降TC和TG效果。 實驗例2：大鼠降血脂效果評價 （1）試驗方法
選取健康SD大鼠，用高脂飼料造模，將前述大鼠隨機分為3組：樣品組，模型組，陽性藥組，每組20隻，造模4週後繼續高脂飼料餵養的同時樣品組和陽性藥組灌胃給予4週，各組的給予量為每天2ml/隻，其中，模型組不給予任何陽性藥或待測樣品，陽性藥組給予瑞舒伐他汀或非諾貝特，樣品組給予待測樣品。另外還設有正常組（20隻健康SD大鼠，用正常飼料飼餵，不給予任何陽性藥或待測樣品）。給予完畢後取血使用全自動生化儀測定TC（總膽固醇）、TG（總三酸甘油酯）、LDL（低密度脂蛋白），用酶標儀測定相關炎症指標TNF-α（腫瘤壞死因數-α）、MCP-1（單核細胞趨化蛋白-1）和ICAM-1（細胞間黏附分子-1）。 （2）試驗結果
試驗結果如下表2和表3所示。下表2和表3中，單獨紅肉蘋果組和單獨櫻桃李組的樣品分別為實施例10步驟（3）製得的紅肉蘋果酶解超音波水提取物和櫻桃李酶解超音波水提取物。紅肉蘋果和櫻桃李組合物組的樣品為實施例10步驟（4）製得的各重量比的組合物。另外，各組對應的給予劑量用單底線示出。
之後，計算相互作用係數CDI值，CDI值=AB/（A×B），AB為兩藥聯用組與模型組的比值，A和B為兩藥單獨使用時與模型組的比值。CDI＜1時表示有協同作用。計算結果如下表2和表3所示。 表2 紅肉蘋果和櫻桃李組合物（實施例10）大鼠降血脂效果
組別 TC（mmol/L）(CDI值) TG（mmol/L）(CDI值) LDL（mmol/L）(CDI值)
正常 2.12 0.68 0.84
模型 3.10 1.68 1.22
陽性藥（瑞舒伐他汀）2mg/kg 2.45** 1.20* 0.85*
陽性藥（瑞舒伐他汀）1mg/kg 2.87* 1.34* 1.02*
陽性藥（非諾貝特）20mg/kg 2.65* 1.21* 1.07*
陽性藥（非諾貝特） 10mg/kg 2.97 1.35* 1.12
紅肉蘋果  20g/kg 2.84* 1.55 1.12
櫻桃李 20g/kg 2.88* 1.53 1.11
紅肉蘋果：櫻桃李 10:1  20g/kg 2.65*（1.00） 1.40*（0.992） 1.10（1.079）
紅肉蘋果：櫻桃李 5:1  20g/kg 2.60*（0.985） 1.38*（0.978） 1.00*（0.981）
紅肉蘋果：櫻桃李 2:1  20g/kg 2.55*（0.966） 1.35*（0.956） 0.98*（0.962）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:1  20g/kg 2.57*（0.974） 1.32*（0.935） 1.01*（0.991）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:2  20g/kg 2.60*（0.985） 1.37*（0.970） 1.01*（0.991）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:5  20g/kg 2.63*（0.997） 1.31*（0.927） 1.07*（1.050）
紅肉蘋果：櫻桃李 1:10  20g/kg 2.75*（1.042） 1.45*（1.027） 1.08*（1.060）
紅肉蘋果：櫻桃李（1:1）20g/kg  +瑞舒伐他汀2mg/kg 2.30**（1.132） 0.90**（0.954） 0.77**（1.094）
紅肉蘋果：櫻桃李（1:1）20g/kg  +瑞舒伐他汀1mg/kg 2.35**（0.988） 1.05**（0.997） 0.92*（1.089）
紅肉蘋果：櫻桃李（1:1）20g/kg  +非諾貝特 20mg/kg 2.38**（1.083） 0.93**（0.978） 0.85**（0.960）
紅肉蘋果：櫻桃李（1:1）20g/kg  +非諾貝特10mg/kg 2.47**（1.003） 1.02**（0.962） 0.95*（1.024）
顯著性均與模型組比較；* p＜0.05，** p＜0.01，*** p＜0.001
由上表2可知，紅肉蘋果和櫻桃李組合物降TC、TG和LDL的效果優於單獨使用時的效果，具有協同增效作用。紅肉蘋果和櫻桃李在10:1到1:10範圍內都有一定的協同增效作用，CDI值小於1。另外，紅肉蘋果和櫻桃李組合物與陽性藥複配使用時也具有一定的協同作用。
越來越多的證據表明，炎症反應幾乎貫穿了血脂異常的整個過程。腫瘤壞死因數-α（TNF-α）可由脂肪組織分泌產生，並且參與脂肪的分解代謝，血脂異常可導致脂肪源性炎症標誌物TNF-α分泌增加。高血脂症時，LDL與腎小球細胞結合，刺激其產生單核細胞趨化蛋白-1（MCP-1），趨化單核細胞在局部浸潤。
高血脂症造成脂質在肝細胞沉積，首先引起肝細胞脂肪變性，脂肪變性的肝細胞啟動炎症啟動因數，從而誘導MCP-1和細胞間黏附分子-1（ICAM-1）的高表現。 表3 紅肉蘋果和櫻桃李組合物（實施例10）對大鼠炎症指標的影響
組別 TNF-α（pg/mL） MCP-1（ng/mL） ICAM-1（ng/mL）
正常 125.6 50.6 18.6
模型 200.8 113.7 32.2
陽性藥（瑞舒伐他汀）2mg/kg 173.0 99.0 27.5
紅肉蘋果  20g/kg 176.9 99.2 28.9
櫻桃李  20g/kg 172.8 97.6 28.1
紅肉蘋果：櫻桃李 10:1  20g/kg 168.1* 97.2 27.6
紅肉蘋果：櫻桃李 5:1  20g/kg 167.3* 95.7 27.1*
紅肉蘋果：櫻桃李 2:1  20g/kg 162.7* 93.8* 27.9
紅肉蘋果：櫻桃李 1:1  20g/kg 164.4* 98.4 27.2*
紅肉蘋果：櫻桃李 1:2  20g/kg 172.8 97.7 27.1*
紅肉蘋果：櫻桃李 1:5  20g/kg 166.4* 93.2* 27.8
紅肉蘋果：櫻桃李 1:10  20g/kg 171.0 96.8 27.1*
顯著性均與模型組比較；* p＜0.05，** p＜0.01，*** p＜0.001
由上表3可知，紅肉蘋果和櫻桃李組合物單獨使用時對炎症指標TNF-α、MCP-1和ICAM-1均沒有顯著效果，組合使用時對炎症因數有顯著效果。
以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的宗旨和範圍的，其均應涵蓋在本發明的保護範圍之內。

Claims (10)

  1. 一種組合物，其包含： 一第一組分，該第一組分為一紅肉蘋果或一紅肉蘋果提取物；和 一第二組分，該第二組分為一櫻桃李或一櫻桃李提取物。
  2. 如請求項1所述的組合物，其中，該第一組分和該第二組分的重量比為1:10-10:1（如1:5-10:1，1:2-10:1，1:1-10:1，1:10-5:1，1:5-5:1，1:2-5:1，1:1-5:1，1:10-2:1，1:5-2:1，1:2-2:1，1:1-2:1，1:10-1:1，1:5-1:1，1:2-1:1，1:10-5:1，1:10-2:1，1:10-1:1，1:5-10:1，1:5-5:1，1:5-2:1，1:5-1:1，1:2-10:1，1:2-5:1，1:2-2:1，1:2-1:1，1:1-10:1，1:1-5:1，1:1-2:1，具體如1:5，1:2，1:1，2:1，5:1）。
  3. 如請求項1所述的組合物，其中，該紅肉蘋果提取物藉由以下提取方式之一獲得：浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取、次臨界提取或其他提取方式； 或者，該櫻桃李提取物藉由以下提取方式之一獲得：浸提提取、酶解超音波提取、超高壓提取、次臨界提取或其他提取方式。
  4. 如請求項1所述的組合物，其中，該組合物是以鮮果、果汁、果醬、果粉（如凍乾粉）、糖果（如壓片糖果）、口服液、膠囊、片劑、果乾、果脯、果酒或糕點等形式存在的； 或者，該組合物是以藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品的形式存在的。
  5. 如請求項1所述的組合物，其中，該紅肉蘋果是指果肉為紅色的薔薇科蘋果屬植物的果實，較佳地，該紅肉蘋果選自：洪勳1號（紅勳1號）、洪勳3號（紅勳3號）、洪勳6號（紅勳6號）、夏紅肉、黛紅、紅色之愛、Roberts Crab、紅之夢、紅寶石甜等； 或者，該櫻桃李選自櫻桃李紅果、櫻桃李黑果、櫻桃李紫果、櫻桃李紫黑果、櫻桃李黃果等。
  6. 一種組合產品，其包括： 一第一產品，該第一產品為如請求項1至請求項5中任一項所述的組合物； 一第二產品，該第二產品為預防和/或治療血脂性疾病的藥物。
  7. 如請求項6所述的組合產品，其中，該血脂性疾病選自高脂血症、高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、混合型高脂血症、低-高密度脂蛋白血症； 或者，該預防和/或治療血脂性疾病的藥物選自阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、煙酸、非諾貝特、亞油酸、Omega—3脂肪酸、依折麥布等。
  8. 如請求項6所述的組合產品，其中，該第一產品和該第二產品的重量比為1000:0.025-1000:2。
  9. 如請求項1至請求項5中任一項所述的組合物或如請求項6至請求項8中任一項所述的組合產品在製備藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品中的一用途，該藥物（如中藥、中成藥等）、普通食品或保健食品用於降血脂或者用於預防和/或治療一血脂性疾病。
  10. 如請求項9所述的用途，其中，該血脂性疾病選自高脂血症、高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、混合型高脂血症、低-高密度脂蛋白血症。
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