TW202217313A - 含有tarc之組成物及tarc之保存穩定性之提升方法 - Google Patents

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臼井智之
鈴木由香
藤村建午
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日商積水醫療股份有限公司
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Abstract

本發明之課題在於，提供一種保存穩定性較高之含有TARC之組成物。  本發明藉由一種組成物，可解決上述課題，上述組成物係含有TARC（Thymus and activation-regulated chemokine，胸腺活化調節趨化因子）者，其包含TARC、以及選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上，且為液狀。

Description

含有TARC之組成物及TARC之保存穩定性之提升方法
本發明係關於一種含有TARC之組成物。更詳細而言，本發明係關於一種可長期穩定地保存TARC之組成物。又，本發明係關於一種TARC之測定方法及套組、TARC之保存穩定性之提升方法、以及TARC之吸附防止劑。
胸腺活化調節趨化因子（Thymus and activation-regulated chemokine，以下有時稱為TARC）係C-C趨化因子配體17（CCL17），係具有白血球遷移作用之趨化因子之一種。TARC將作為淋巴球之一的Th2細胞吸引至病變部位，使得IgE產生或嗜酸性球浸潤、活化。如此，使過敏反應亢進，藉此，TARC使異位性皮膚炎之症狀加重（非專利文獻1）。
對於異位性皮膚炎之炎症，重要的是快速且確實地使其鎮靜。TARC與其他用作表示異位性皮膚炎之病情之指標的血清IgE值、末梢血液嗜酸性球數、血清LDH值相比，與異位性皮膚炎之嚴重程度之一致性良好，更敏銳地反映病情（非專利文獻2）。因此，藉由使用TARC作為生物標記，於選擇或改變針對異位性皮膚炎之治療藥時，可客觀且快速地掌握嚴重程度，判定效果。
為了對生物試樣中之被測定成分進行定量，必須使用校正用試樣。校正用試樣係於內部標準或濃度校正用基準（校準物）等用途中使用之包含被測定成分之試樣。為了獲得準確之定量值，要求對經時間或溫度穩定之校正用試樣。自操作之簡便性之觀點而言，校正用試樣較佳為有流動性之溶液之狀態（以下有時稱為「液狀」）。於該情形時，作為對校正用試樣而言理想之事項，可例舉：維持生物學活性（例如：對特異抗體之抗原性；對抗體或凝集素等所具有之特異性結合對象之結合活性；肽激素等所具有之生理活性、酵素活性；作為用於支持上述各活性之蛋白質之立體結構等）、防止吸附於容器上、維持防腐能力等。
作為意欲用於免疫學測定方法之、校正用試樣之以液狀保存之方法，已知有：使校正用試樣與酪蛋白及/或乳清蛋白共存而穩定抗原之方法（專利文獻1）、使校正用試樣與膽汁酸醯胺（bile acid amide）衍生物共存而穩定胰島素之方法（專利文獻2）、使校正用試樣與螯合劑共存而穩定可溶性介白素-2受體（sIL-2R）之方法（專利文獻3）。必須根據被穩定物質之性質研究穩定方法，但目前尚未對TARC之液狀校正用試樣進行詳細研究。  [先前技術文獻]  [專利文獻]
[專利文獻1]日本特開平08-005634  [專利文獻2]日本特開平08-012593  [專利文獻3]日本特開2010-230660  [非專利文獻]
[非專利文獻1]J Allergy Clin Immunol 107: 535-541, 2001  [非專利文獻2]日本皮膚科學會雜誌 116 (1): 27-39, 2006
[發明所欲解決之課題]
本發明之目的在於，提供一種保存穩定性較高之含有TARC之組成物。  [解決課題之技術手段]
本發明人等嘗試製作保存穩定性較高之含有TARC之組成物。繼而，發現於將TARC添加至包含選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之溶液之情形時，TARC之穩定性提升。本發明係基於此種見解者。  具體而言，本發明如下。  ＜1＞一種組成物，其係含有TARC（胸腺活化調節趨化因子）者，其包含TARC、以及選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上，且為液狀。  ＜2＞如＜1＞所記載之組成物，其係用於測定TARC之校正用試樣溶液。  ＜3＞如＜1＞或＜2＞所記載之組成物，其填充於保存容器。  ＜4＞如＜3＞所記載之組成物，其中，保存容器為塑膠。  ＜5＞如＜1＞至＜4＞中任一項所記載之組成物，其中，TARC之濃度相對於上述組成物為10 pg/mL～1 μg/mL。  ＜6＞如＜1＞至＜5＞中任一項所記載之組成物，其中，上述選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之濃度相對於上述組成物為0.00001質量%～1質量%。  ＜7＞如＜1＞至＜6＞中任一項所記載之組成物，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。  ＜8＞如＜1＞至＜7＞中任一項所記載之組成物，其中，於TARC之濃度相對於上述組成物為500 pg/mL之情形時，於37℃於塑膠容器中保存28天後之TARC之殘存率為80%以上。  ＜9＞如＜1＞至＜8＞中任一項所記載之組成物，其中，於TARC之濃度相對於上述組成物為500 pg/mL之情形時，於4℃於塑膠容器中保存28天後之TARC之殘存率為90%以上。  ＜10＞如＜1＞至＜9＞中任一項所記載之組成物，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺、聚乙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇單對異辛基苯基醚、及正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺。  ＜11＞一種TARC之測定方法，其使用＜1＞至＜10＞中任一項所記載之組成物。  ＜12＞一種TARC之測定套組，其包含＜1＞至＜10＞中任一項所記載之組成物。  ＜13＞一種TARC之保存穩定性之提升方法，其包括使TARC與包含選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之溶液相接觸之步驟。  ＜14＞如＜13＞所記載之TARC之保存穩定性之提升方法，其進行調整以使上述TARC之濃度相對於上述溶液為10 pg/mL～1 μg/mL。  ＜15＞如＜13＞或＜14＞所記載之TARC之保存穩定性之提升方法，其中，上述溶液中之選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之濃度相對於上述溶液為0.00001質量%～1質量%。  ＜16＞如＜13＞至＜15＞中任一項所記載之TARC之保存穩定性之提升方法，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。  ＜17＞如＜13＞至＜16＞中任一項所記載之TARC之保存穩定性之提升方法，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺、聚乙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇單對異辛基苯基醚、及正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺。  ＜18＞一種吸附防止劑，其係防止包含TARC之溶液中之TARC吸附於容器者，其含有選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上作為有效成分。  ＜19＞如＜18＞所記載之吸附防止劑，其中，上述包含TARC之溶液中之TARC之濃度相對於上述溶液為10 pg/mL～1 μg/mL。  ＜20＞如＜18＞或＜19＞所記載之吸附防止劑，其係以上述界面活性劑之濃度相對於上述溶液為0.00001質量%～1質量%之方式使用。  ＜21＞如＜18＞至＜20＞中任一項所記載之吸附防止劑，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。  ＜22＞如＜18＞至＜21＞中任一項所記載之吸附防止劑，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺、聚乙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇單對異辛基苯基醚、及正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺。  [發明之效果]
根據本發明，可提供一種保存穩定性較高之含有TARC之組成物、尤其是含有TARC之校正用試樣。因此，根據本發明，可準確地對生物試樣中之TARC進行定量，可準確地掌握異位性皮膚炎之嚴重程度。
（TARC）  於本說明書中，「TARC」意指胸腺活化調節趨化因子（CCL17）。TARC係具有白血球遷移作用之趨化因子之一種。TARC具有如下功能：將作為淋巴球之一的Th2細胞吸引至病變部位，而使IgE產生或嗜酸性球浸潤、活化。藉由使用TARC作為生物標記，於選擇或改變針對異位性皮膚炎之治療藥時，可客觀且快速地掌握嚴重程度。
TARC之測定可使用公知之方法、例如免疫學方法進行。作為免疫學方法，可例舉ELISA、酵素免疫測定法、表面電漿子共振法、乳膠凝集免疫測定法（LTIA）、化學發光免疫測定法、電化學發光免疫測定法、螢光抗體法、放射免疫測定法、西方印漬術、免疫層析法（immunochromatography）、及高效液相層析法（HPLC法）等。
作為本發明之組成物所含之TARC，可使用市售者，亦可使用親自製作或精製者。作為本發明之組成物所含之TARC，可使用於試管內製作者，亦可使用自生物提取者。
（TARC之濃度）  作為本發明之組成物所含之TARC之濃度，若考慮TARC之穩定性，則相對於組成物，較佳為10 pg/mL～1 μg/mL，更佳為50 pg/mL～500 ng/mL，進而較佳為100 pg/mL～100 ng/mL，最佳為100 pg/mL～50 ng/mL，但並不限定於以上。
（界面活性劑）  於本說明書中，將具有溶解於水中時不發生離子化之親水基之界面活性劑稱為非離子性界面活性劑。
（糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑）  糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係指具有糖作為親水性部分、具有長鏈脂肪酸作為疏水性部分之非離子性界面活性劑，有時亦稱為多元醇型。作為糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可例舉蔗糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。蔗糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係指具有蔗糖作為親水性部分、具有長鏈脂肪酸作為疏水性部分之非離子性界面活性劑。山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係包含作為山梨醇或山梨醇酐與長鏈脂肪酸之部分酯之山梨醇酐脂肪酸酯之非離子性界面活性劑。  疏水性部分之長鏈脂肪酸之碳數並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為碳數12～30，較佳為碳數12～24，更佳為碳數12～20，進而較佳為碳數12～18。
作為本發明之組成物中可使用之蔗糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可例舉蔗糖硬脂酸酯[CAS編號：25168-73-4]、蔗糖月桂酸酯[CAS編號：25339-99-5]、蔗糖棕櫚酸酯[CAS編號：26446-38-8]、及蔗糖硬脂酸二酯[CAS編號：27195-16-0]。作為本發明之組成物中可使用之山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可例舉山梨醇酐月桂酸單酯[CAS編號：1338-39-2]、山梨醇酐硬脂酸單酯[CAS編號：1338-41-6]、山梨醇酐油酸單酯[CAS編號：1338-43-8]、山梨醇酐棕櫚酸單酯[CAS編號：26266-57-9]。
本發明之組成物較佳為包含聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑作為糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係指環氧乙烷加成於作為山梨醇或山梨醇酐與長鏈脂肪酸之部分酯之山梨醇酐脂肪酸酯所得之非離子性界面活性劑。  其中，較佳為使用選自由聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐三硬脂酸酯、及聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯所組成之群中之至少1種，更佳為使用選自由聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯及聚氧乙烯(20)山梨醇酐三硬脂酸酯所組成之群中之至少1種，最佳為使用聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯。
將上述4種聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之詳情表示於以下。  ・聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯（Tween 20）[CAS編號：9005-64-5]  ・聚氧乙烯(20)山梨醇酐單硬脂酸酯（Tween 60）[CAS編號：9005-67-8]  ・聚氧乙烯(20)山梨醇酐三硬脂酸酯（Tween 65）[CAS編號：9005-71-4]  ・聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯（Tween 80）[CAS編號：9005-65-6]  再者，Tween係註冊商標。
（聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑）  聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑係指以聚丙二醇作為疏水基、加成有環氧乙烷之非離子性界面活性劑，由通式（I）所表示。  [式（I）]  HO(C 2H 4O)a-(C 3H 6O)b-(C 2H 4O)cH  其中，a、b、c係聚合度。  作為疏水基之丙二醇（C 3H 6O）鏈之分子量並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為200～10000，較佳為500～5000，更佳為800～4000，進而較佳為900～4000。又，加成之環氧乙烷於全部分子中所占之質量%並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為1～95%，較佳為5～90%，更佳為5～80%，進而較佳為10～80%。
作為本發明之組成物中可使用之聚氧乙烯-聚氧乙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑，可使用由BASF股份有限公司銷售之Pluronic（註冊商標）系列、由ADEKA股份有限公司銷售之Adeka（註冊商標）Pluronic（註冊商標）系列、由三洋化成工業股份有限公司銷售之Newpol（註冊商標）PE系列等。例如，於Adeka（註冊商標）Pluronic（註冊商標）系列之情形時，可例舉L-31（其中，聚合度a與聚合度c之合計值（以下寫作聚合度a＋c）係3，聚合度b係17）、L-44（其中，聚合度a＋c係20，聚合度b係20）、L-61（其中，聚合度a＋c係5，聚合度b係30）、L-64（其中，聚合度a＋c係25，聚合度b係30）、L-121、P-65、P-85（其中，聚合度a＋c係50，聚合度b係40）、P-105、F-68（其中，聚合度a＋c係150，聚合度b係30）、F-88（其中，聚合度a＋c係200，聚合度b係40）、F-108（其中，聚合度a＋c係300，聚合度b係55）。再者，該等之CAS編號均為[9003-11-6]。其中，較佳為使用選自由Pluronic（註冊商標）F-68、F-88、F-108所組成之群中之至少1種，更佳為使用Pluronic（註冊商標）F-68。
（聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑）  聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係指具有聚氧乙烯鏈作為親水性部分、具有長鏈脂肪酸作為疏水部分之胺型非離子性界面活性劑。疏水部分之長鏈脂肪酸之碳數並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為碳數12～30，較佳為碳數12～24，更佳為碳數12～20，進而較佳為碳數12～18。作為親水部分之聚氧乙烯鏈長並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為5～50，較佳為5～40，進而較佳為7～30。
作為本發明之組成物中可使用之聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑，具體而言，可例舉聚氧乙烯月桂胺（青木油脂股份有限公司製造，製品名BLAUNON（註冊商標）L-205、L-207、L-210、L-230）、聚氧乙烯硬脂胺（青木油脂股份有限公司製造，製品名BLAUNON（註冊商標）S-210、S-215、S-220、S-230）、聚氧乙烯椰油烷基胺[CAS編號：61791-14-8，製品名：Amiet（註冊商標）105，花王股份有限公司製造]、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺[CAS編號：61790-82-7，製品名：Amiet（註冊商標）320，花王股份有限公司製造]、聚氧乙烯牛脂胺（青木油脂股份有限公司製造，製品名BLAUNON（註冊商標）S-205T、S-220T、S230T、S-240T）。其中，較佳為使用聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺（製品名：Amiet（註冊商標）320，花王股份有限公司製造）。
於本發明之組成物中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑與TARC之添加順序並無特別限定，只要可獲得本發明之效果即可。
（糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑之濃度）  於本發明之組成物中，關於糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑之濃度，若考慮TARC之穩定性，則相對於組成物，較佳為0.00001質量%～1質量%，更佳為0.0001質量%～1質量%，進而較佳為0.001質量%～0.5質量%，最佳為0.001質量%～0.1質量%，但並不限定於以上。
本發明之組成物於不損害本發明之效果之範圍內，可包含除糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑以外之非離子性界面活性劑，不包含亦可。
本發明之組成物於不損害本發明之效果之範圍內，除非離子性界面活性劑以外，例如可包含陽離子性界面活性劑、陰離子界面活性劑、兩性界面活性劑，不包含亦可。
（保存容器）  本發明之組成物較佳為填充於保存容器。保存容器之材質並無特別限定，只要可獲得本發明之效果、且可密封即可，至少與組成物相接觸之部分之一部分或全部為塑膠[例如，烯烴系樹脂、苯乙烯系樹脂、丙烯酸系樹脂、聚酯系樹脂、聚碳酸酯系樹脂、氟樹脂、含氯樹脂（聚氯乙烯等）、聚醯胺系樹脂、聚縮醛系樹脂、聚苯醚系樹脂（改質聚苯醚等）、聚芳酯、聚碸、聚醯亞胺系樹脂、纖維素系樹脂（乙酸纖維素等）、烴系樹脂（包含鹵素原子取代品）等]、金屬（鋁等）、玻璃等。其中，自校正用試樣之製造、運輸、保管之觀點而言，較佳為塑膠或玻璃，塑膠之中，較佳為烯烴系樹脂，更佳為聚丙烯。
保存容器可由單一之材質或由2種以上之材質所構成，較佳為由單一之材質所構成。保存容器可包含容器本體部分及蓋。於該情形時，容器本體部分與蓋可由不同之材質所構成。又，保存容器、尤其是本體部分較佳為具有可自外部看到內容液之程度之透明性。  作為保存容器之形態，硬質型或軟質型均可，可例示安瓿、小瓶、軟袋、注射型容器、玻璃瓶等。自易使用性及TARC之穩定性之觀點而言，保存容器較佳為包含容器本體部分及蓋部分之塑膠製滴眼瓶之形態、尤其是圓筒狀之滴眼瓶之形態。
（組成物）  本發明之組成物於TARC之測定中可用作校正用試樣溶液。於本說明書中，校正用試樣溶液意指用於準確地進行被測定物質之測定且以一定濃度含有被測定物質之試樣溶液，包括標準物質、校準物、對照物、及內部標準物質等。作為本發明之組成物之供給之形態，可例舉將TARC與糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑混合於溶劑中所得之預先製成溶液狀態之形態。  再者，於TARC之測定方法中「使用組成物」意指為了準確地進行TARC之測定而使用組成物，例如，意指將包含TARC之液狀組成物用作校正用試樣溶液（標準物質、校準物、對照物、及內部標準物質等）。
本發明之組成物之pH例如為4.0～9.5、5.0～9.0、6.0～8.5、6.5～8.0、或7.0～8.0。  pH之調整可使用業者周知之pH調整用試劑、例如氫氧化鈉或鹽酸等進行。
本發明之組成物之組成並無特別限制，只要不損害本發明之效果即可。若藉由免疫學測定方法對TARC進行測定，則不損害本發明之效果且不妨礙抗原抗體反應、用於檢測出生物素-抗生物素蛋白之標記反應、酶反應等構成測定體系之反應之全部或一部分即可。可根據目的適當選擇免疫學測定方法中通常使用之各種成分使用，例如：乙酸、檸檬酸、磷酸、PBS（磷酸緩衝生理鹽水）、HEPES、MES、Tris、甘胺酸、硼酸、碳酸或古德氏緩衝液（Good’s buffer）等各種緩衝液；促進抗原抗體反應之成分（聚乙二醇、聚乙烯吡咯啶酮等高分子等）；醣蛋白質或肽（BSA、酪蛋白等）；胺基酸；鹽類（氯化鈉、氯化鉀等）；醣類（蔗糖、環糊精等）；防腐劑（疊氮化鈉、ProClin300等）等。較佳為使用pH為6.5～8.0之PBS。
於本說明書中，「保存穩定性之提升」或「保存穩定性提升」意指，包含TARC之溶液中所含之大部分TARC在較長時間內維持不分解，不改變結構或不吸附於容器之狀態，因此，該溶液中之TARC之初始值與保存後之測定值不存在較大差異。  更具體而言，「保存穩定性之提升」或「保存穩定性提升」可意指，例如包含濃度為10 pg/mL～1 μg/mL之TARC之溶液中所含之80%以上之TARC於37℃在28天內維持不分解，不改變結構或不吸附於容器之狀態，因此，於37℃於塑膠製容器中保存28天後之該溶液中之TARC之測定值為初始值之80%以上。  又，「保存穩定性之提升」或「保存穩定性提升」可意指，例如包含濃度為10 pg/mL～1 μg/mL之TARC之溶液中所含之90%以上之TARC於4℃在28天內維持不分解，不改變結構或不吸附於容器之狀態，因此，於4℃於塑膠製容器中保存28天後之該溶液中之TARC之測定值為初始值之90%以上。
（用於進行TARC之測定之生物試樣）  作為用於進行TARC之測定之生物試樣，並無特別限定，可進行TARC之測定即可，較佳為使用血液、血清、或血漿。生物試樣可視需要適當實施預處理。生物試樣較佳為自人類採集之生物試樣。
（TARC之測定套組）  於本發明之TARC之測定套組中，藉由使用本發明之組成物，可簡便且準確地進行TARC之測定。作為TARC之測定套組，例如可例舉使用免疫學方法之套組。本發明之TARC之測定套組可包含用於藉由免疫學方法測定人體內之TARC之濃度之試劑。作為免疫學方法，可例舉ELISA、酵素免疫測定法、表面電漿子共振法、乳膠凝集免疫測定法（LTIA）、化學發光免疫測定法、電化學發光免疫測定法、螢光抗體法、放射免疫測定法、西方印漬術、免疫層析法、及高效液相層析法（HPLC法）等。  本發明之TARC之測定套組可用於在選擇異位性皮膚炎之治療方法或藥、以及判定治療效果時，掌握異位性皮膚炎之嚴重程度。
此外，本發明之TARC之測定套組亦可包含使用說明書等。TARC之測定套組亦可包含任意之構成要素、例如緩衝劑、穩定劑、檢體稀釋液、pH調整劑、反應容器等。
（TARC之保存穩定性之提升方法）  本發明之TARC之保存穩定性之提升方法包括使TARC與包含糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑之溶液相接觸之步驟。可將糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑添加至溶液中後，添加TARC，亦可於將TARC添加至溶液中後，添加糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑。溶液較佳為PBS、HEPES、MES、CHES及Tris等緩衝液。更佳為使用pH為6.5～8.0之PBS。
（TARC之濃度）  於本發明之TARC之保存穩定性之提升方法中，作為溶液所含之TARC之濃度，若考慮TARC之穩定性，則較佳為10 pg/mL～1 μg/mL，更佳為50 pg/mL～500 ng/mL，進而較佳為100 pg/mL～100 ng/mL，最佳為100 pg/mL～50 ng/mL，但並不限定於以上。
（糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑）  作為本發明之TARC之保存穩定性之提升方法中可使用之糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可例舉蔗糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。  疏水性部分之長鏈脂肪酸之碳數並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為碳數12～30，較佳為碳數12～24，更佳為碳數12～20，進而較佳為碳數12～18。
作為本發明之TARC之保存穩定性之提升方法中可使用之蔗糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可例舉蔗糖硬脂酸酯[CAS編號：25168-73-4]、蔗糖月桂酸酯[CAS編號：25339-99-5]、蔗糖棕櫚酸酯[CAS編號：26446-38-8]、及蔗糖硬脂酸二酯[CAS編號：27195-16-0]。作為本發明之TARC之保存穩定性之提升方法中可使用之山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可例舉山梨醇酐月桂酸單酯[CAS編號：1338-39-2]、山梨醇酐硬脂酸單酯[CAS編號：1338-41-6]、山梨醇酐油酸單酯[CAS編號：1338-43-8]、山梨醇酐棕櫚酸單酯[CAS編號：26266-57-9]。
於本發明之TARC之保存穩定性之提升方法中，作為糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，較佳為使用聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。  其中，較佳為使用選自由聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐三硬脂酸酯、及聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯所組成之群中之至少1種，更佳為使用選自由聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯及聚氧乙烯(20)山梨醇酐三硬脂酸酯所組成之群中之至少1種，最佳為使用聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯。
（聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑）  聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑係指以聚丙二醇作為疏水基、加成有環氧乙烷之非離子性界面活性劑，由通式（I）所表示。  [式（I）]  HO(C 2H 4O)a-(C 3H 6O)b-(C 2H 4O)cH  其中，a、b、c係聚合度。  作為疏水基之丙二醇（C 3H 6O）鏈之分子量並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為200～10000，較佳為500～5000，更佳為800～4000，進而較佳為900～4000。又，加成之環氧乙烷於全部分子中所占之質量%並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為1～95%，較佳為5～90%，更佳為5～80%，進而較佳為10～80%。
作為本發明之組成物中可使用之聚氧乙烯-聚氧乙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑，可使用由BASF股份有限公司銷售之Pluronic（註冊商標）系列、由ADEKA股份有限公司銷售之Adeka（註冊商標）Pluronic（註冊商標）系列、由三洋化成工業股份有限公司銷售之Newpol（註冊商標）PE系列等。例如，於Adeka（註冊商標）Pluronic（註冊商標）系列之情形時，可例舉L-31（其中，聚合度a＋c係3，聚合度b係17）、L-44（其中，聚合度a＋c係20，聚合度b係20）、L-61（其中，聚合度a＋c係5，聚合度b係30）、L-64（其中，聚合度a＋c係25，聚合度b係30）、L-121、P-65、P-85（其中，聚合度a＋c係50，聚合度b係40）、P-105、F-68（其中，聚合度a＋c係150，聚合度b係30）、F-88（其中，聚合度a＋c係200，聚合度b係40）、F-108（其中，聚合度a＋c係300，聚合度b係55）。再者，該等之CAS編號均為[9003-11-6]。其中，較佳為使用選自由Pluronic（註冊商標）F-68、F-88、F-108所組成之群中之至少1種，更佳為使用Pluronic（註冊商標）F-68。
（聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑）  聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係指具有聚氧乙烯鏈作為親水性部分、具有長鏈脂肪酸作為疏水部分之胺型非離子性界面活性劑。疏水部分之長鏈脂肪酸之碳數並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為碳數12～30，較佳為碳數12～24，更佳為碳數12～20，進而較佳為碳數12～18。作為親水部分之聚氧乙烯鏈長並無限定，只要可獲得本發明之效果即可，例如為5～50，較佳為5～40，進而較佳為7～30。
作為本發明之組成物中可使用之聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑，具體而言，可例舉聚氧乙烯月桂胺（青木油脂股份有限公司製造，製品名BLAUNON（註冊商標）L-205、L-207、L-210、L-230）、聚氧乙烯硬脂胺（青木油脂股份有限公司製造，製品名BLAUNON（註冊商標）S-210、S-215、S-220、S-230）、聚氧乙烯椰油烷基胺[CAS編號：61791-14-8，製品名：Amiet（註冊商標）105，花王股份有限公司製造]、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺[CAS編號：61790-82-7，製品名：Amiet（註冊商標）320，花王股份有限公司製造]、聚氧乙烯牛脂胺（青木油脂股份有限公司製造，製品名BLAUNON（註冊商標）S-205T、S-220T、S230T、S-240T）。其中，較佳為使用聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺（製品名：Amiet（註冊商標）320，花王股份有限公司製造）。
於本發明之組成物中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑與TARC之添加順序並無特別限定，只要可獲得本發明之效果即可。
（糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑之濃度）  於本發明之TARC之保存穩定性之提升方法中，關於糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑之濃度，若考慮TARC之穩定性，則相對於溶液，較佳為0.00001質量%～1質量%，更佳為0.0001質量%～1質量%，進而較佳為0.001質量%～0.5質量%，最佳為0.001質量%～0.1質量%，但並不限定於以上。
（TARC之吸附防止劑）  本發明之TARC之吸附防止劑包含糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑。可於使包含TARC之溶液與保存容器相接觸前，添加包含糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑之TARC吸附防止劑，亦可提前將糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑添加至含有TARC之溶液中作為吸附防止劑，再將其添加至保存容器中。
接下來，例舉實施例對本發明具體地進行說明，然而，該等並未限定本發明之範圍。再者，於本說明書中除非特別說明，否則%表示質量%。再者，實施例中使用之界面活性劑之製品名、成分名及經銷商如下。  ・Tween（註冊商標）20 成分名：聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯，FUJIFILM Wako股份有限公司  ・Tween（註冊商標）80 成分名：聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯，FUJIFILM Wako股份有限公司  ・Pluronic（註冊商標）F-68 成分名：聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物，ADEKA股份有限公司  ・Amiet（註冊商標）320 成分名：聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺，花王股份有限公司  ・Emanon（註冊商標）1112 成分名：聚乙二醇單月桂酸酯，花王股份有限公司  ・Brij（註冊商標）35 成分名：聚氧乙烯月桂醚，岸田化學股份有限公司  ・Triton（註冊商標）X-100 成分名：聚乙二醇單對異辛基苯基醚，岸田化學股份有限公司  ・MEGA-9 成分名：正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺，同仁化學研究所股份有限公司  [實施例]
≪實施例1：非離子性界面活性劑之種類之研究≫  對於塑膠製滴眼瓶中之TARC之保存穩定性進行試驗。試驗方法及評價方法如下。作為保存液，使用以下組成之溶液。  ・PBS（pH7.2）  ・1質量% BSA  ・界面活性劑（濃度、製品名、種類記載於表1、表4中）
（1）保存條件  將0.5 mL各濃度之TARC之液狀保存液分注於塑膠製滴眼瓶中，於37℃保存28天、或於4℃保存28天。關於TARC之濃度，以500 pg/mL、2000 pg/mL、及10000 pg/mL進行試驗。
（2）測定方法  藉由使用2種抗體之乳膠免疫比濁法進行測定。以下，示出試劑之組成及測定方法。使用第一試劑及第二試劑，藉由日立自動分析裝置進行測定。 ・第一試劑 100 mM MOPS-NaOH（pH7.5） 500 mM NaCl 0.5% BSA ・第二試劑 抗人類TARC單株抗體致敏乳膠（2種） 5 mM MOPS-NaOH（pH7.0） 再者，抗人類TARC單株抗體使用市售之TARC抗原，藉由業者周知之方法獲得。市售之TARC抗原有：CCL17, thymus and activation regulated chemokine（Shenandoah Biotechnology, Inc.）、CCL17/TARC, Human（LifeSpan Biosscience, Inc.）、Human TARC（CCL17）（Abeomics, Inc.）。進而，藉由業者周知之方法選定可對TARC抗原進行夾心式測定之單株抗體之組合。抗人類TARC單株抗體致敏乳膠係參考日本特開2017-181377中記載之方法來製備。  首先，於各濃度之TARC之液狀保存液2.4 μL中，各添加120 μL第一試劑。於37℃加溫5分鐘後，各添加40 μL第二試劑並攪拌。其後，於主波長570 nm、副波長800 nm對5分鐘之吸光度變化進行測定。使用對濃度已知之標準物質進行測定所得之校準曲線，將所測定之吸光度之變化量換算成TARC濃度。
（3）TARC殘存率（%）之算出  關於在37℃保存28天、或於4℃保存28天後之各TARC之液狀保存液之TARC之濃度，使用下述式算出TARC殘存率（%）。
TARC殘存率（%）＝於滴眼瓶中於37℃保存28天、或於4℃保存28天後之各TARC液狀保存液之TARC濃度（pg/mL）/剛製備之TARC液狀保存液之TARC濃度（pg/mL）×100
（4）將於各條件下使用之界面活性劑之濃度示於表1中，將評價結果示於表2及表3中。再者，TARC殘存率（%）係基於3次實驗之平均值算出。
[表1]
於各條件下使用之界面活性劑之濃度、製品名及種類
條件 非離子性界面活性劑
濃度（質量%） 製品名 種類
1 - 無 無
2 0.01% Tween 20 聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型
3 0.01% Tween 80
4 0.01% Pluronic F68 聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型
5 0.01% Amiet 320 聚氧乙烯烷基胺型
6 0.01% Emanon 1112 聚乙二醇脂肪酸酯型
7 0.01% Brij35 醇型
8 0.01% TritonX-100 烷基酚型
9 0.01% MEGA-9 糖醯胺（sugar amide）型
[表2]  評價結果（於37℃保存28天之情形時之TARC殘存率（%））
條件 TARC 500 pg/mL樣本 TARC 2000 pg/mL樣本 TARC 10000 pg/mL樣本
1 47.2 86.4 87.3
2 90.5 94.0 95.2
3 92.8 88.7 96.5
4 89.3 89.7 94.1
5 107.0 90.7 94.1
6 75.8 89.9 94.4
7 67.7 96.0 90.8
8 78.8 95.2 96.1
9 72.7 91.4 90.5
於TARC濃度為500 pg/mL之情形時，於不添加界面活性劑之條件1下，經過28天後之殘存率為47.2%，為非常低之結果。於添加糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之條件2、3、添加聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型之非離子性界面活性劑之條件4、添加聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑之條件5下，經過28天後之殘存率為89.3～107.0%，於任一界面活性劑之情形時經過28天後之殘存率均得到改善。另一方面，於使用並非糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑之條件6～9下，經過28天後之TARC之殘存率為67.7～78.8%，與條件1相比得到改善，然而，與添加本案中發現之界面活性劑之條件2～5相比，為較低之結果。同樣，於初始濃度為2000 pg/mL、或10000 pg/mL之情形時，於使用糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑之條件2～5下，與條件1相比經過28天後之殘存率得到改善。認為其原因在於，於殘存率得到改善之條件下，藉由添加糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑，可防止TARC吸附於容器之壁面，或可抑制保存中之TARC之結構變化。
[表3]  評價結果（於4℃保存28天之情形時之TARC殘存率（%））
條件 TARC 500 pg/mL樣本 TARC 2000 pg/mL樣本 TARC 10000 pg/mL樣本
1 65.7 86.6 92.6
2 109.3 99.4 99.6
3 113.4 99.6 103.1
4 110.3 99.3 98.0
5 94.1 97.8 100.8
於TARC濃度為500 pg/mL之情形時，於不添加界面活性劑之條件1下，經過28天後之殘存率為65.7%，為非常低之結果。於添加糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之條件2、3、添加聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型之非離子性界面活性劑之條件4、添加聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑之條件5下，經過28天後之殘存率為94.1～113.4%，於任一界面活性劑之情形時經過28天後之殘存率均得到改善。同樣，於初始濃度為2000 pg/mL、10000 pg/mL之情形時，於添加糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑之條件2～5下，經過28天後之殘存率得到改善。  由以上可知，藉由使糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑與TARC共存，於塑膠製滴眼瓶中保存時之TARC之保存穩定性得到改善。認為其原因在於，於殘存率得到改善之條件下，藉由添加糖脂肪酸酯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型、或聚氧乙烯烷基胺型之非離子性界面活性劑，可防止TARC吸附於容器之壁面，或可抑制保存中之TARC之結構變化。
≪實施例2：界面活性劑之濃度之研究≫  繼而，使用作為糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之Tween 20，藉由與上述相同之方法，對表現出提升TARC之保存穩定性之效果之界面活性劑濃度進行驗證。將於各條件下使用之界面活性劑之濃度示於表4中，將評價結果示於表5及表6中。再者，TARC殘存率（%）係基於3次實驗之平均值算出。
[表4]
於各條件下使用之界面活性劑之濃度、製品名及種類
條件 界面活性劑
濃度（質量%） 製品名 種類
1 - 無 無
10 0.0016% Tween 20 聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型
11 0.008%
12 0.01%
13 0.20%
[表5]  評價結果（於37℃保存28天之情形時之TARC殘存率（%））
條件 TARC 500 pg/mL樣本 TARC 2000 pg/mL樣本 TARC 10000 pg/mL樣本
1 47.2 86.4 87.3
10 88.1 92.8 96.7
11 88.7 91.4 98.0
12 90.5 94.0 95.2
13 85.1 94.3 95.2
[表6]  評價結果（於4℃保存28天之情形時之TARC殘存率（%））
條件 TARC 500 pg/mL樣本 TARC 2000 pg/mL樣本 TARC 10000 pg/mL樣本
1 65.7 86.6 92.6
10 109.5 104.6 101.8
11 101.4 101.6 103.2
12 109.3 99.4 99.6
13 98.0 101.1 100.7
於在37℃保存之情形時（表5），當TARC濃度為500 pg/mL時，於不添加界面活性劑之條件1下，經過28天後之殘存率為47.2%，為非常低之結果。於添加0.0016～0.20%之糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之條件10～13下，經過28天後之殘存率為85.1～90.5%，於任一界面活性劑濃度之情形時經過28天後之殘存率均得到改善。同樣，於初始濃度為2000 pg/mL、10000 pg/mL之情形時，於添加糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之條件10～13下，經過28天後之殘存率得到改善。  於在4℃保存之情形時（表6），當TARC濃度為500 pg/mL時，於不添加界面活性劑之條件1下，經過28天後之殘存率為65.7%，為非常低之結果。於添加0.0016～0.20%之糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之條件10～13下，經過28天後之殘存率為98.0～109.5%，於任一界面活性劑濃度之情形時經過28天後之殘存率均得到改善。同樣，於初始濃度為2000 pg/mL、10000 pg/mL之情形時，於添加糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑之條件10～13下，經過28天後之殘存率得到改善。  由以上可知，藉由向TARC組成物中添加0.0016～0.20%之糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，於塑膠製滴眼瓶中保存時之TARC之保存穩定性得到改善。認為其原因在於，藉由添加糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑，可防止TARC吸附於容器之壁面，或可抑制保存中之TARC之結構變化。  [產業上之可利用性]
根據本發明，可提供一種保存穩定性較高之含有TARC之組成物、尤其是含有TARC之校正用試樣。
無
無

Claims (20)

  1. 一種組成物，其係含有TARC（Thymus and activation-regulated chemokine，胸腺活化調節趨化因子）者，  其包含TARC、以及  選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上，且  為液狀。
  2. 如請求項1之組成物，其係用於測定TARC之校正用試樣溶液。
  3. 如請求項1或2之組成物，其填充於保存容器。
  4. 如請求項3之組成物，其中，保存容器係塑膠。
  5. 如請求項1至4中任一項之組成物，其中，TARC之濃度相對於上述組成物為10 pg/mL～1 μg/mL。
  6. 如請求項1至5中任一項之組成物，其中，上述選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之濃度相對於上述組成物為0.00001質量%～1質量%。
  7. 如請求項1至6中任一項之組成物，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。
  8. 如請求項1至7中任一項之組成物，其中，於TARC之濃度相對於上述組成物為500 pg/mL之情形時，於37℃於塑膠容器中保存28天後之TARC之殘存率為80%以上。
  9. 如請求項1至8中任一項之組成物，其中，於TARC之濃度相對於上述組成物為500 pg/mL之情形時，於4℃於塑膠容器中保存28天後之TARC之殘存率為90%以上。
  10. 如請求項1至9中任一項之組成物，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺、聚乙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇單對異辛基苯基醚、及正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺。
  11. 一種TARC之測定方法，其使用請求項1至10中任一項之組成物。
  12. 一種TARC之測定套組，其包含請求項1至10中任一項之組成物。
  13. 一種TARC之保存穩定性之提升方法，其包括使TARC與包含選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之溶液相接觸之步驟。
  14. 如請求項13之TARC之保存穩定性之提升方法，其進行調整以使上述TARC之濃度相對於上述溶液為10 pg/mL～1 μg/mL。
  15. 如請求項13或14之TARC之保存穩定性之提升方法，其中，上述溶液中之選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上之濃度相對於上述溶液為0.00001質量%～1質量%。
  16. 如請求項13至15中任一項之TARC之保存穩定性之提升方法，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。
  17. 如請求項13至16中任一項之TARC之保存穩定性之提升方法，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺、聚乙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇單對異辛基苯基醚、及正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺。
  18. 一種吸附防止劑，其係防止包含TARC之溶液中之TARC吸附於容器者，其含有選自由糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑所組成之群中之1種以上作為有效成分。
  19. 如請求項18之吸附防止劑，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯型非離子性界面活性劑。
  20. 如請求項18或19之吸附防止劑，其中，糖脂肪酸酯型非離子性界面活性劑、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚型非離子性界面活性劑、及聚氧乙烯烷基胺型非離子性界面活性劑係聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯縮合物、聚氧乙烯(20)氫化牛脂胺、聚乙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇單對異辛基苯基醚、及正壬醯基-N-甲基-D-還原葡糖胺。
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JPS5784356A (en) * 1980-11-13 1982-05-26 Toyobo Co Ltd Water soluble standard solution for measurement of fatty substance
DE3786043T2 (de) * 1986-07-15 1993-11-25 Abbott Lab Fluoreszenzpolarisationsverfahren zur Überwachung der Reife der Lunge von Föten.
JP2004125560A (ja) * 2002-10-01 2004-04-22 Sekisui Chem Co Ltd ヘモグロビン標準試料調製液、ヘモグロビン標準試料溶液およびヘモグロビン類の測定方法
US20130171659A1 (en) * 2011-12-28 2013-07-04 Abbott Japan Co., Ltd. Methods of prognosis and diagnosis of rheumatoid arthritis
CN104181291A (zh) * 2014-08-21 2014-12-03 深圳北京大学香港科技大学医学中心 一种通过tarc/ccl17评估特异性皮炎病情的诊断方法
WO2016143351A1 (ja) * 2015-03-11 2016-09-15 プリマハム株式会社 カンナビノイド類の検出方法
EP3550030A4 (en) * 2016-11-30 2020-08-12 Toyobo Co., Ltd. METHOD OF MEASURING THE RATE OF GLYCATION OF HEMOGLOBIN
JP2018130085A (ja) * 2017-02-17 2018-08-23 Jsr株式会社 保存安定化剤、安定化方法、保存方法、添加剤、単離方法、及び回収効率改善剤

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