TW202214222A - 停留型皮膚外用劑組合物 - Google Patents

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Abstract

本發明之停留型皮膚外用劑組合物含有：(A)選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸或其鹽；及(B)具有碳數12之親油基且HLB為8.0以上17.0以下之非離子性界面活性劑；並且成分(A)之含量為0.02質量%以上20.0質量%以下，成分(B)之含量為0.006質量%以上5.0質量%以下，pH值為3.5以上5.0以下。

Description

停留型皮膚外用劑組合物
本發明係關於一種停留型皮膚外用劑組合物。
根據近年來之調查，已知人類日常生活中之菌或病毒之感染路徑多為接觸感染。接觸感染主要是由於手指接觸到菌或病毒之感染者、門把手、把手、餐具、玩具、其他日用品、內飾品等被接觸物所引起。
業界尋求一種預防此種日常生活中之接觸行為所致之菌或病毒之接觸感染的方法。 作為預防經由手指之菌或病毒之接觸感染之方法，已知有對手指施用醇系消毒劑等來進行殺菌消毒之方法。然而，作為殺菌或消毒成分使用之乙醇等醇之揮發性較高，就對手指賦予殺菌、殺病毒效果之觀點而言，效果之持續性不足。
因此，業界正在研究預先對手指賦予針對菌或病毒之防禦功能之方法。根據該方法，可持續地獲得防止對菌或病毒之感染防止效果，因此即便是在外出時等無洗手場所之環境下亦可預防接觸感染。尤其是，在即便反覆接觸附著有菌或病毒之被接觸物時亦可防止感染之方面較佳。
亦已知使用有機酸或其鹽作為實現殺菌或殺病毒之成分。 例如於專利文獻1(日本專利特表2008-523064號公報)中，作為抑制存在於哺乳動物之皮膚表面之細菌及病毒的方法，揭示有一種方法，其包括使可將皮膚pH值降低至約未達4之化合物或組合物與該皮膚接觸至少約0.5小時。作為可降低皮膚pH值之上述化合物或組合物，例示出包含單羧酸、多羧酸等有機酸者。 於專利文獻2(美國專利第6034133號)中揭示有一種方法，其係在被特定為患有鼻病毒感冒後或在暴露於鼻病毒之前，將含有檸檬酸、蘋果酸及C1-6醇之殺病毒組合物(護手霜)施用於患者之手部而將鼻病毒殺死，從而防止因鼻病毒所致之感冒之傳播。
亦已知界面活性劑具有抗菌作用(非專利文獻1：渡邊昭一郎「抗菌性界面活性劑之現狀及動向」，油化學，第29卷第8號，p536-542，1980年)。於非專利文獻1中記載有，於界面活性劑中，四級銨鹽等陽離子界面活性劑或兩性界面活性劑顯現較強之抗菌性，而陰離子界面活性劑之抗菌性較弱，聚乙二醇型非離子界面活性劑則完全沒有抗菌性或抗菌性極弱。
本發明提供以下之[1]及[2]。 [1]一種停留型皮膚外用劑組合物，其含有：(A)選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸或其鹽；及(B)具有碳數12之親油基且HLB為8.0以上17.0以下之非離子性界面活性劑；並且成分(A)之含量為0.02質量%以上20.0質量%以下，成分(B)之含量為0.006質量%以上5.0質量%以下，pH值為3.5以上5.0以下。 [2]一種保護皮膚不受菌或病毒侵害之方法，其包括將如上述[1]所記載之停留型皮膚外用劑組合物施用於皮膚之步驟。
[停留型皮膚外用劑組合物] 本發明之停留型皮膚外用劑組合物(以下亦稱為「本發明之組合物」)含有： (A)選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸或其鹽；及 (B)具有碳數12之親油基且HLB為8.0以上17.0以下之非離子性界面活性劑；並且 成分(A)之含量為0.02質量%以上20.0質量%以下，成分(B)之含量為0.006質量%以上5.0質量%以下，pH值為3.5以上5.0以下。 本發明之組合物藉由具有上述構成，成為殺菌或殺病毒活性較高且皮膚刺激性較少而對人體之安全性較高之皮膚外用劑組合物。
於專利文獻1之實施例2中揭示有一種包含檸檬酸及蘋果酸之組合物2A～2C，其中顯現出抗鼻病毒活性者僅為組合物pH值為2.3之組合物2A。又，實施例3中揭示之包含檸檬酸及蘋果酸之抗鼻病毒組合物2D之pH值為3.1。然而，就皮膚刺激性之方面而言，將低pH值之組合物施用於皮膚欠佳。 專利文獻2中記載之護手霜係以檸檬酸、蘋果酸及C1-6醇作為必須成分者，並未揭示除此以外之組成之護手霜所帶來之殺病毒性。又，該護手霜由於包含醇成分，故而亦存在產生皮膚刺激性之顧慮。
非專利文獻1中記載之聚乙二醇型非離子性界面活性劑等非離子性界面活性劑係通常作為食品、化妝品等之乳化劑使用之成分，雖然即便包含於停留型皮膚外用劑組合物中皮膚刺激性亦較小，但是單憑其帶來之殺菌、殺病毒效果卻較弱。
鑒於上述情況，本發明人等之目的在於提供一種停留型皮膚外用劑組合物，其於pH值為3.5以上此種溫和之條件下使用有機酸，且使用即便包含於停留型皮膚外用劑組合物中皮膚刺激性之顧慮亦較低之非離子性界面活性劑，進而即便不使用醇成分，亦顯現出較高之殺菌或殺病毒活性。
即，本發明係關於一種殺菌或殺病毒活性較高、且皮膚刺激性較小、對人體之安全性較高之停留型皮膚外用劑組合物。
本發明人等發現，如下組合物即便用作停留型皮膚外用劑，皮膚刺激性亦較小而對人體之安全性較高，且可提高殺菌或殺病毒活性，上述組合物分別含有特定量之選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸或其鹽；及具有碳數12之親油基且HLB處於特定範圍內之非離子性界面活性劑；並且其pH值為3.5以上，處於相對較高之範圍。 此處，選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸係原本就存在於人類皮膚上之有機酸，雖然當作為pH值為3.5以上之組合物使用時，皮膚刺激性較小而對人體之安全性較高，但是其自身之殺菌或殺病毒效果較弱。又，非離子性界面活性劑如上所述，通常其自身之殺菌、殺病毒效果較弱。
然而，本發明人等認為，具有碳數12之親油基且HLB處於特定範圍內之非離子性界面活性劑滲透至菌或病毒之細胞膜而提高細胞膜之流動性，上述有機酸成分變得容易被吸收至菌或病毒內。並且，藉由將上述有機酸成分與非離子性界面活性劑加以組合使用，該有機酸成分被高效率地吸收至菌或病毒內，即便是pH值為3.5以上之組合物亦可提高使菌或病毒滅活或死滅之效果。
根據本發明，可提供一種殺菌或殺病毒活性較高、且皮膚刺激性較小而對人體之安全性較高之停留型皮膚外用劑組合物。
本說明書中所謂「停留型皮膚外用劑組合物」，係指施用於皮膚後，不用水洗等去除而使用之皮膚外用劑組合物。 本發明之組合物藉由使作為殺菌或殺病毒成分之成分(A)及成分(B)殘留於皮膚表面，可對皮膚表面賦予殺菌或殺病毒效果。就獲得該效果之觀點而言，本發明之組合物在藉由塗抹等施用於皮膚後不用水洗等去除而使其殘留於皮膚表面來使用。 就防止因菌或病毒所致之接觸感染之觀點而言，本發明之組合物更佳為手指用停留型皮膚外用劑組合物。
本說明書中所謂「殺菌或殺病毒活性」，係指組合物自身所具有之殺菌或殺病毒活性。例如對大腸桿菌之殺菌活性及對冠狀病毒之殺病毒活性具體而言可藉由實施例中記載之方法進行評估。對其他菌及病毒之活性可參酌技術常識進行評估。
本說明書中所謂「對皮膚表面賦予殺菌或殺病毒效果」，係包括賦予以下效果之概念者：(1)在將本發明之組合物施用於皮膚表面之後，對附著於該皮膚表面之菌、病毒所顯現之殺菌、殺病毒效果；(2)藉由對附著於皮膚之菌、病毒施用組合物而顯現之殺菌、殺病毒效果；(3)將皮膚調整為菌、病毒無法以其作為媒介之皮膚之效果；(4)保護皮膚不受菌、病毒侵害，保持衛生之效果；(5)防止菌、病毒經由皮膚之傳播及接觸感染之效果；及(6)提高皮膚對菌、病毒之感染防禦力之效果等。
又，本說明書中，若組合物之25℃下之pH值為3.5以上，則可抑制皮膚刺激性。
作為成為本發明之組合物顯現殺菌或殺病毒活性之對象之菌或病毒，認為只要為因與酸之接觸而滅活或死滅者即可，並無特別限制，例如可應用厚生勞動省之保育所之傳染病對策指南中記載之微生物。 具體而言，作為菌，可例舉：作為革蘭氏陽性細菌之炭疽菌、結核菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等；或作為革蘭氏陰性細菌之土倫病菌、鼠疫桿菌、布氏桿菌、鼻疽菌、霍亂菌、沙門氏菌、桿菌性痢疾菌、腸道出血性大腸桿菌、百日咳菌等。又，作為病毒，可例舉：作為包膜病毒之沙粒病毒、埃博拉病毒、痘瘡病毒、奈諾病毒、馬堡病毒、冠狀病毒、猴痘病毒、β冠狀病毒、流行性感冒病毒、RS(respiratory syncytial，呼吸道融合)病毒、疱疹病毒、腮腺炎病毒、水痘-帶狀疱疹病毒、風疹病毒、麻疹病毒等；及作為無包膜病毒之腸病毒、腺病毒、柯薩奇病毒、諾羅病毒、輪狀病毒等。 再者，本實施例中，舉出大腸桿菌及冠狀病毒為例對殺菌及殺病毒活性進行評估，但成為本發明之對象之菌或病毒並不限定於此。
關於本發明之組合物發揮上述效果之原因，雖不明確，但認為如下。 本發明人等發現，作為成分(A)之乳酸、丙酮酸及尿刊酸自汗腺供給等本來就存在於人類之皮膚上，尤其是於手指上承擔著對菌、病毒等之殺菌、殺病毒功能。因此，認為含有成分(A)之皮膚外用劑組合物可製成具有殺菌或殺病毒活性，且皮膚刺激性較小而人體安全性較高之組合物。 關於上述殺菌或殺病毒活性，已知於含有成分(A)之組合物中，pH值較低者之殺菌或殺病毒活性較高。例如作為成分(A)之乳酸可於水溶液中呈酸型(CH 3CH(OH)COOH)及解離型(CH 3CH(OH)COO -)之形態，由於酸型之形態不具有電荷，容易被吸收至菌或病毒內，故認為酸型之形態顯現出較高之殺菌或殺病毒活性。乳酸之酸型/解離型之比率取決於pH值，若pH值超過5，則酸型之存在比率會降低，作為以酸型存在之乳酸相對於乳酸之總調配量的比率，例如為低於5莫耳%之水準。本發明之組合物藉由pH值為5.0以下而顯現較高之殺菌或殺病毒活性。
另一方面，於使用成分(A)之情形時，亦存在低pH值區域之組合物產生皮膚刺激性之顧慮。 對此，本發明人等進行了研究，結果發現，藉由分別使用特定量之成分(A)及作為特定之非離子性界面活性劑之成分(B)，即便是pH值為3.5以上處於此種相對較高範圍之組合物，亦可提高殺菌或殺病毒活性。 如上所述，聚乙二醇型非離子性界面活性劑等非離子性界面活性劑即便包含於停留型皮膚外用劑組合物中，單憑其帶來之殺菌、殺病毒效果亦較弱。然而，具有碳數12之親油基且HLB處於特定範圍內之非離子性界面活性劑之成分(B)發揮滲透至菌或病毒之細胞膜而提高細胞膜之流動性之效果，隨之成分(A)變得容易被吸收至菌或病毒內。因此認為藉由將成分(A)及成分(B)加以組合使用，成分(A)被高效率地吸收至菌或病毒內，使菌或病毒滅活或死滅之效果提高。 認為藉由以上作用機制，可獲得pH值為3.5以上而皮膚刺激性較小，且殺菌、殺病毒活性較高之皮膚外用劑組合物。
＜成分(A)＞ 用於本發明之組合物之成分(A)係選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸或其鹽。成分(A)發揮作為殺菌、殺病毒成分之作用。 作為乳酸、丙酮酸及尿刊酸之鹽，可例舉：乳酸、丙酮酸及尿刊酸之鉀鹽、鈉鹽等鹼金屬鹽；鈣鹽、鎂鹽等鹼土類金屬鹽；胺鹽；銨鹽等。其中，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點、及易獲取性之觀點而言，較佳為選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸之鹼金屬鹽及鹼土類金屬鹽所組成之群中之1種以上，更佳為選自由鉀鹽、鈉鹽、及鈣鹽所組成之群中之1種以上，進而較佳為選自由乳酸鉀、乳酸鈉、及乳酸鈣所組成之群中之1種以上。 就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，作為成分(A)，較佳為乳酸或其鹽，更佳為選自由乳酸、乳酸鉀、乳酸鈉、及乳酸鈣所組成之群中之1種以上，進而較佳為包含乳酸。 於成分(A)包含乳酸之情形時，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，成分(A)總量中之乳酸或其鹽之含量較佳為80質量%以上，更佳為90質量%以上，最佳為100質量%。
就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，本發明之組合物中之成分(A)之含量為0.02質量%以上，較佳為0.05質量%以上，更佳為0.1質量%以上，進而較佳為0.3質量%以上，進而更佳為0.5質量%以上。又，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，為20.0質量%以下，較佳為15.0質量%以下，更佳為10.0質量%以下，進而較佳為5.0質量%以下，進而更佳為3.0質量%以下，進而更佳為2.0質量%以下。並且，本發明之組合物中之成分(A)之含量為0.02質量%以上20.0質量%以下，較佳為0.05質量%以上15.0質量%以下，更佳為0.1質量%以上10.0質量%以下，進而較佳為0.3質量%以上5.0質量%以下，進而更佳為0.3質量%以上3.0質量%以下，進而更佳為0.5質量%以上2.0質量%以下。 再者，本說明書中，於成分(A)包含鹽之情形時，所謂「成分(A)之含量」，係指換算為酸之量。
就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，本發明之組合物中之以酸型存在之成分(A)之含量較佳為0.01質量%以上，更佳為0.1質量%以上。又，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，較佳為15質量%以下，更佳為10質量%以下，進而較佳為7質量%以下，進而更佳為1質量%以下。並且，本發明之組合物中之以酸型存在之成分(A)之含量較佳為0.01質量%以上15質量%以下，更佳為0.01質量%以上10質量%以下，進而較佳為0.01質量%以上7質量%以下，進而更佳為0.1質量%以上1質量%以下。
就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，本發明之組合物中之以酸型存在之成分(A)相對於以酸型存在之成分(A)及以解離型存在之成分(A)之合計的莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]較佳為0.068以上，更佳為0.12以上。又，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，較佳為0.7以下，更佳為0.5以下。並且，組合物中之上述莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]較佳為0.068以上0.7以下，更佳為0.12以上0.5以下。 上述莫耳比具體而言可藉由實施例中記載之方法算出。
再者，本說明書中所謂「組合物中之以酸型存在之成分(A)」，係指成分(A)中作為乳酸、丙酮酸及尿刊酸存在於組合物中之成分，所謂「組合物中之以解離型存在之成分(A)」，係指成分(A)中作為乳酸離子、丙酮酸離子及尿刊酸離子存在於組合物中之成分。
＜成分(B)＞ 用於本發明之組合物之成分(B)係具有碳數12之親油基且HLB(親水性-親油性之平衡；Hydrophilic-Lypophilic Balance)為8.0以上17.0以下之非離子性界面活性劑。認為本發明之組合物藉由含有成分(A)及成分(B)，作為殺菌、殺病毒成分之成分(A)藉由該等之協同效應被高效率地吸收至菌或病毒內，獲得較高之殺菌、殺病毒活性。
作為成分(B)中之碳數12之親油基，可例舉碳數12之一元醇殘基或碳數12之脂肪酸殘基。就提高殺菌或殺病毒活性之觀點、及易獲取性之觀點而言，碳數12之親油基較佳為具有直鏈脂肪族基之基，該直鏈脂肪族基更佳為直鏈飽和脂肪族基。 更詳細而言，作為成分(B)中之碳數12之親油基，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點、及易獲取性之觀點而言，較佳為選自由R 11-O-、R 12-COO-、及R 12-CONH-所表示之基所組成之群中之1種以上，更佳為選自由R 11-O-及R 12-COO-所表示之基所組成之群中之1種以上，進而較佳為R 11-O-所表示之基。此處，R 11為碳數12之脂肪族基，R 12為碳數11之脂肪族基。 就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，R 11及R 12中之脂肪族基較佳為直鏈脂肪族基，更佳為直鏈飽和脂肪族基。
成分(B)可僅具有1個碳數12之親油基，亦可具有2個以上。就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，成分(B)較佳為以僅具有1個碳數12之親油基之非離子性界面活性劑為主成分。此處所謂「主成分」，係指於成分(B)中較佳為占50質量%以上，更佳為占70質量%以上，進而較佳為占80質量%以上，亦可為100質量%。
作為成分(B)之具體例，可例舉：聚氧乙烯月桂醚、蔗糖月桂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯、聚甘油月桂醚、聚甘油月桂酸酯、月桂基葡萄糖苷、聚氧乙烯月桂胺、聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇月桂酸酯等，可使用該等中之1種或2種以上。其中，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，成分(B)較佳為選自由聚氧乙烯月桂醚、蔗糖月桂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯、聚甘油月桂醚、聚甘油月桂酸酯、月桂基葡萄糖苷及聚氧乙烯月桂胺所組成之群中之1種以上。
上述中，就提高組合物之溶解性及穩定性之觀點而言，聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯月桂酸酯、聚氧乙烯月桂胺、聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯、及聚氧乙烯山梨糖醇月桂酸酯、較佳為聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯月桂酸酯、及聚氧乙烯月桂胺中之氧乙烯基之平均加成莫耳數(以下稱為「EO平均加成莫耳數」)較佳為2以上，更佳為3以上，就提高殺菌或殺病毒活性、及獲得所需之HLB值之觀點而言，較佳為20以下，更佳為15以下，進而較佳為10以下。並且，上述EO平均加成莫耳數較佳為2以上20以下，更佳為3以上20以下，進而較佳為3以上15以下，進而更佳為3以上10以下。再者，EO平均加成莫耳數為數量平均值。
上述中，作為蔗糖月桂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯、及聚氧乙烯山梨糖醇月桂酸酯中之月桂酸酯，除單酯以外，可例舉二酯、三酯等聚酯，亦可使用單酯與聚酯之混合物。就提高殺菌或殺病毒活性、及獲得所需之HLB值之觀點而言，上述月桂酸酯較佳為以單酯為主成分。此處所謂「主成分」，係指於上述月桂酸酯之總量中較佳為占50質量%以上，更佳為占70質量%以上，進而較佳為占80質量%以上。
作為成分(B)，可使用1種或2種以上之非離子性界面活性劑。上述中，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，成分(B)更佳為選自由聚氧乙烯月桂醚、蔗糖月桂酸酯、及聚氧乙烯月桂酸酯所組成之群中之1種以上，進而較佳為選自由聚氧乙烯月桂醚及蔗糖月桂酸酯所組成之群中之1種以上，進而更佳為聚氧乙烯月桂醚。較佳為聚氧乙烯月桂醚及聚氧乙烯月桂酸酯中之EO平均加成莫耳數處於上述範圍(較佳為2以上20以下、更佳為3以上15以下、進而較佳為3以上10以下)內，且蔗糖月桂酸酯及聚氧乙烯月桂酸酯以單酯為主成分。
(HLB) 就提高組合物之溶解性及穩定性之觀點而言，用於本發明之組合物之成分(B)之HLB為8.0以上。又，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，HLB為17.0以下，較佳為16.5以下，更佳為16.0以下，進而較佳為15.5以下，進而更佳為14.0以下，進而更佳為13.5以下。 HLB係表示親水基部分之分子量占界面活性劑之總分子量之比率者，藉由格里芬(Griffin)式求出。 再者，本發明之成分(B)係指具有碳數12之親油基且HLB屬於上述範圍內之非離子性界面活性劑，組合物中所含之成分(B)之含量係指具有碳數12之親油基之非離子性界面活性劑且滿足上述HLB範圍之成分之總量。
就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，本發明之組合物中之成分(B)之含量為0.006質量%以上，較佳為0.01質量%以上，更佳為0.05質量%以上，進而較佳為0.1質量%以上，進而更佳為0.2質量%以上。又，就抑制皮膚刺激性之觀點、及提昇使用感之觀點而言，為5.0質量%以下，較佳為3.0質量%以下，進而較佳為2.5質量%以下，進而更佳為2.0質量%以下，進而更佳為1.5質量%以下。並且，本發明之組合物中之成分(B)之含量為0.006質量%以上5.0質量%以下，較佳為0.01質量%以上5.0質量%以下，更佳為0.05質量%以上5.0質量%以下，進而較佳為0.1質量%以上5.0質量%以下，進而更佳為0.1質量%以上3.0質量%以下，進而更佳為0.2質量%以上2.5質量%以下，進而更佳為0.2質量%以上2.0質量%以下，進而更佳為0.2質量%以上1.5質量%以下。
就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，本發明之組合物中之成分(A)及成分(B)之合計含量較佳為0.026質量%以上，更佳為0.15質量%以上，進而較佳為0.2質量%以上，進而更佳為0.35質量%以上，進而更佳為0.4質量%以上，進而更佳為1.0質量%以上。又，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，較佳為15.0質量%以下，更佳為10.0質量%以下，進而較佳為5.0質量%以下，進而更佳為3.0質量%以下。並且，本發明之組合物中之成分(A)及成分(B)之合計含量之具體範圍較佳為0.026質量%以上15.0質量%以下，更佳為0.15質量%以上15.0質量%以下，進而較佳為0.2質量%以上15.0質量%以下，進而更佳為0.2質量%以上10.0質量%以下，進而更佳為0.35質量%以上5.0質量%以下，進而更佳為0.4質量%以上5.0質量%以下，進而更佳為1.0質量%以上3.0質量%以下。
本發明之組合物中亦可包含成分(B)以外之界面活性劑。作為成分(B)以外之界面活性劑，可例舉：陰離子性界面活性劑、陽離子性界面活性劑(四級銨鹽除外)、兩性界面活性劑(氯化烷基二胺基乙基甘胺酸及烷基聚胺基乙基甘胺酸除外)、以及成分(B)以外之非離子性界面活性劑。作為上述陰離子性界面活性劑，可例示磷酸烷基酯鹽、聚氧乙烯烷基醚硫酸酯鹽等，作為上述兩性界面活性劑，可例示月桂醯兩性基乙酸鹽、月桂基甜菜鹼等。 其中，本發明之組合物中，就殺菌或殺病毒性之觀點而言，界面活性劑中之成分(B)之比率較佳為占50質量%以上，更佳為占70質量%以上，進而較佳為占80質量%以上，亦可為100質量%。 本發明之組合物中，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，包含成分(B)之界面活性劑之合計含量較佳為5.0質量%以下，更佳為3.0質量%以下。 又，本發明之組合物中，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，上述陰離子性界面活性劑及上述陽離子性界面活性劑之合計含量較佳為1.0質量%以下，更佳為0.5質量%以下，進而較佳為0.1質量%以下。 進而，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，上述兩性界面活性劑之含量較佳為3.0質量%以下，更佳為1.0質量%以下，進而較佳為0.5質量%以下。 進而，本發明之組合物中，包含成分(B)之非離子性界面活性劑之含量較佳為5.0質量%以下，更佳為3.0質量%以下，進而較佳為1.5質量%以下。並且，就殺菌或殺病毒性之觀點而言，非離子性界面活性劑中之成分(B)之比率較佳為占50質量%以上，更佳為占70質量%以上，進而較佳為占80質量%以上，亦可為100質量%。
就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，本發明之組合物中之成分(B)相對於成分(A)之質量比(成分(B)/成分(A))較佳為0.005以上，更佳為0.1以上，進而較佳為0.1以上，進而更佳為0.2以上，又，較佳為20以下，更佳為10以下，進而較佳為5以下，進而更佳為2以下。並且，本發明之組合物中之上述質量比(成分(B)/成分(A))較佳為0.005以上20以下，更佳為0.1以上20以下，進而較佳為0.1以上20以下，進而更佳為0.2以上10以下，進而更佳為0.2以上5以下，進而更佳為0.2以上2以下。
就使成分(A)及成分(B)溶解之觀點、及容易施用於皮膚表面之觀點而言，本發明之組合物較佳為進而含有水。本發明之組合物中之水之含量較佳為10質量%以上，更佳為30質量%以上，進而較佳為50質量%以上，進而更佳為70質量%以上，又，較佳為99.8質量%以下，更佳為99質量%以下。並且，本發明之組合物中之水之含量較佳為10質量%以上99.8質量%以下，更佳為30質量%以上99.8質量%以下，進而較佳為50質量%以上99.8質量%以下，更佳為70質量%以上99質量%以下。
就獲得本發明之效果之觀點而言，本發明之組合物中之成分(A)、成分(B)及水之合計含量較佳為50質量%以上，更佳為70質量%以上，進而較佳為80質量%以上，進而更佳為90質量%以上，進而更佳為95質量%以上，亦可為100質量%。
本發明之組合物中除上述成分外亦可視需要含有其他成分，例如成分(A)以外之酸或其鹽(蘋果酸或己二酸)、增黏劑(多糖或聚合物等)、pH值調節劑(檸檬酸或氫氧化鈉等)、紫外線吸收劑(氧化鈦或氧化鋅等)、抗氧化劑(抗壞血酸或維生素E等)、防腐劑(對羥基苯甲酸甲酯或苯甲酸等)、止汗劑(對苯酚磺酸鋅或氯化鋁水合物等)、香料(桉樹或香葉草醇等)、保濕劑(多元醇或天然油脂等)、觸感調整劑(矽酮或高級油脂等)、抗炎症劑(甘草酸等)等。
於本發明之組合物含有上述多元醇之情形時，就提高組合物之使用感之觀點而言，該組合物中之多元醇之含量較佳為20質量%以下，更佳為10質量%以下，進而較佳為5質量%以下，進而更佳為3質量%以下。
就本發明之組合物係使用成分(A)作為殺菌或殺病毒成分之組合物之觀點而言，即便不調配乙醇，亦顯現殺菌或殺病毒活性。就上述觀點、及抑制皮膚刺激性之觀點而言，該組合物中之乙醇之含量較佳為70質量%以下，更佳為50質量%以下，進而較佳為30質量%以下，進而更佳為10質量%以下，進而更佳為3質量%以下，進而更佳為1質量%以下，進而更佳為0.07質量%以下，進而更佳為0.05質量%以下，進而更佳為0.03質量%以下，進而更佳為未達0.01質量%，最佳為設為實質上為0質量%。
就抑制皮膚刺激性、及提昇使用感之觀點而言，本發明之組合物中之多元醇及乙醇之合計含量相對於水之含量的比率[(多元醇＋乙醇)/水]以質量比計較佳為2以下，更佳為1以下，進而較佳為0.5以下，進而更佳為0.1以下。
就本發明之組合物係使用成分(A)作為殺菌或殺病毒成分之組合物之觀點而言，即便不調配下述殺菌劑，亦顯現殺菌或殺病毒活性，上述殺菌劑例如為：氯化苄烷銨、苄索氯銨等四級銨鹽；氯化烷基二胺基乙基甘胺酸、烷基聚胺基乙基甘胺酸等兩性界面活性劑；葡萄糖酸洛赫西定等雙胍類；次氯酸鈉；戊二醛、鄰苯二甲醛、福馬林等醛；普維酮碘；碘酊；酚；皂化甲酚溶液；過乙酸；過氧化氫；等。就上述觀點、及抑制皮膚刺激性之觀點而言，該組合物中之殺菌劑之含量較佳為15質量%以下，更佳為10質量%以下，進而較佳為5質量%以下，進而更佳為3質量%以下，進而更佳為1質量%以下，進而更佳為0.08質量%以下，進而更佳為0.07質量%以下，進而更佳為0.05質量%以下，進而更佳為0.03質量%以下，進而更佳為未達0.01質量%，最佳為設為實質上為0質量%。另一方面，於調配上述殺菌劑之情形時，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，該組合物中之殺菌劑之含量較佳為0.01質量%以上，進而較佳為0.05質量%以上。 又，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，上述殺菌劑相對於成分(A)之質量比(殺菌劑/成分(A))較佳為0.1以下，更佳為0.05以下，進而較佳為0.03以下，進而更佳為0.01以下，最佳為設為實質上為0。另一方面，於調配上述殺菌劑之情形時，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，上述殺菌劑相對於成分(A)之質量比(殺菌劑/成分(A))較佳為0.01以上，更佳為0.05以上。 再者，本說明書中，將為上述殺菌劑且亦發揮界面活性劑之作用之用劑定義為殺菌劑。
就本發明之組合物係使用成分(A)作為殺菌或殺病毒成分之組合物之觀點而言，即便不調配成分(A)以外之有機酸或其鹽，亦可顯現殺菌或殺病毒活性。就上述觀點、及抑制皮膚刺激性之觀點而言，該組合物中之成分(A)以外之酸或其鹽之含量較佳為15質量%以下，更佳為10質量%以下，進而較佳為5質量%以下，進而更佳為3質量%以下，進而更佳為1質量%以下，進而更佳為0.5質量%以下，進而更佳為未達0.5質量%，進而更佳為未達0.1質量%，最佳為設為實質上為0質量%。 就抑制皮膚刺激性之觀點而言，本發明之組合物可於成分(A)以外之有機酸或其鹽之中，將琥珀酸或其鹽之含量設為較佳為未達1質量%，更佳為0.7質量%以下，進而較佳為未達0.5質量%，最佳為設為實質上為0質量%。
＜pH值＞ 就抑制皮膚刺激性之觀點而言，本發明之組合物之pH值為3.5以上，較佳為3.7以上。又，就提高殺菌或殺病毒活性之觀點而言，為5.0以下，較佳為4.5以下。本發明之組合物之pH值之具體範圍為3.5以上5.0以下，較佳為3.7以上4.5以下。 上述pH值係25℃下之值，具體而言，可藉由實施例中記載之方法進行測定。
本發明之組合物之形態並無特別限制，例如可設為固體狀、液狀、凝膠狀、乳霜狀。就容易塗抹於皮膚之方面而言，較佳為凝膠狀或乳霜狀。組合物可為乳化組合物之形態，作為該乳化組合物，可為水中油型乳化組合物、油中水型乳化組合物中之任一者。
本發明之組合物只要為停留型皮膚外用劑組合物即可，對製劑之劑型並無特別限制。作為本發明之組合物之劑型，例如可例舉：具備固體狀組合物之棒狀製劑；填充有液狀組合物之滾珠製劑或噴霧製劑；將液狀、凝膠狀或乳霜狀組合物填充於瓶、管、分注器式容器等中之製劑、使組合物含浸於其中之片製品等。
就防止因菌或病毒所致之接觸感染之觀點而言，本發明之組合物於皮膚外用劑組合物中，較佳為手指用皮膚外用劑組合物。作為其製品形態，可例舉手指消毒劑、護手霜化妝料等。
[防禦方法] 本發明還提供一種保護皮膚不受菌或病毒侵害之方法，其包括將本發明之停留型皮膚外用劑組合物施用於皮膚之步驟。 根據本發明之方法，能夠以抑制皮膚刺激性、人體安全性較高之方法保護皮膚不受菌或病毒侵害。作為本發明之方法之防禦對象之菌或病毒與上述相同。 將上述組合物施用於皮膚之方法可根據該組合物之劑型、施用部位等適當進行選擇，例如可將該組合物塗抹於皮膚表面或對皮膚表面進行噴霧等而進行施用。
本發明之方法中，較佳為將上述組合物施用於皮膚後不用水洗等去除該組合物，而使其殘留於皮膚表面。其原因在於，藉由使用該組合物作為停留型製劑，並使作為殺菌或殺病毒成分之成分(A)殘留於皮膚表面，可對皮膚表面賦予殺菌或殺病毒效果。
於該步驟中，上述組合物之施用量只要為能夠對皮膚表面賦予殺菌、殺病毒效果之量即可，並無特別限制。 就賦予較高之殺菌、殺病毒效果之觀點而言，於該步驟中，關於上述組合物之施用量，施用上述組合物之皮膚表面之以酸型存在之成分(A)之量係每1 cm 2皮膚較佳為成為1.5 μg以上，更佳為成為1.7 μg以上，進而較佳為成為2 μg以上之量。又，就抑制皮膚刺激性之觀點而言，較佳為成為200 μg以下，更佳為成為100 μg以下，進而較佳為成為50 μg以下之量。並且，施用上述組合物之皮膚表面之以酸型存在之成分(A)之量較佳為每1 cm 2皮膚成為1.5 μg以上200 μg以下，更佳為成為1.7 μg以上100 μg以下，進而較佳為成為2 μg以上50 μg以下之量。 再者，所謂「施用組合物之皮膚表面之以酸型存在之成分(A)之量」，係指施用上述組合物之時點之皮膚表面的源自該組合物之酸型之成分(A)與皮膚表面生來存在之酸型之成分(A)的合計量。
上述組合物可預先利用水、肥皂、沐浴乳、洗手乳等將皮膚洗淨，再施用於洗淨後之皮膚，亦可施用於未洗淨之皮膚。洗淨後之皮膚處於生來存在之乳酸等成分被沖洗掉，對外界所存在之菌或病毒之防禦力降低之狀態，故更佳為對洗淨後之皮膚施用上述組合物，實施本發明之方法。 [實施例]
以下，藉由實施例對本發明進行說明，但本發明並不受實施例之範圍所限定。再者，於本實施例中，各種測定及評估係藉由以下方法進行。
(pH值) 組合物之pH值係於25℃下藉由電極6367-10D(堀場製作所(股)製造)測定。
(成分(A)之莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]) 組合物中之成分(A)之上述莫耳比係藉由以下之計算式求出。再者，將酸型記為「HA」，將解離型記為「A -」。 pH＝pKa＋log(A -/HA) log(A -/HA)＝pH－pKa A -/HA＝10 ＾(pH－pKa) A -＝10 ＾(pH－pKa)×HA 根據上述，莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]為 HA/(HA＋A -)＝HA/(HA＋10 ＾(pH－pKa)×HA) ＝1/(1＋10 ＾(pH－pKa)) 此處，於使用乳酸作為成分(A)之情形時(pKa＝3.86)， 莫耳比[乳酸/(乳酸＋乳酸離子)]＝1/(1＋10 ＾(x－3.86)) (x表示組合物之pH值或皮膚表面之pH值) 再者，於成分(A)包含複數種成分之情形時，本發明中定義為如以下之算出方法。按照上述方法測定組合物之pH值，將複數種成分各自之pKa代入上述計算式中，藉此求出各成分之莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]。繼而，將各成分之莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]相加，藉此可獲得使用複數種成分(A)之情形之成分(A)之莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]。
[評估1：組合物之殺菌性評估] (菌液之製備) 殺菌性評估係使用藉由下述方法製備之大腸桿菌之菌液。 作為大腸桿菌，使用NBRC3301株。於LB液體培養基中培養該菌，並藉由離心回收菌體後，使用純水將其調整為OD600＝10。
(組合物之殺菌活性) 利用加熱塊將各實施例、比較例中製備之組合物200 μL加熱至30℃，之後藉由旋渦混合器將菌液2 μL加以混合，於30℃之加熱塊上靜置接觸60秒。之後，將混合液15 μL轉移至LP-PBS 1500 μL中，並進行冰浴冷卻，藉此停止反應(各實施例、比較例中製備之組合物之對菌液之作用)。 繼而，使用培養用讀取儀「HiTS」(Scinics(股)製造)，藉由下述方法測定存活菌數，確認菌數之減少量(存活菌數/初始之生菌數)。於讀板儀「HiTS」中於37℃下進行液體培養，經時地測定波長600 nm下之吸光度(濁度)，製作菌液中之生菌數之增殖曲線。同時將具有已知之生菌數之菌液進行連續稀釋，同樣地進行培養及增殖曲線之製作，製作達到固定濁度之時間與生菌數之校準曲線。根據各樣品之達到固定濁度所需之時間與校準曲線之關係，推定反應停止後之菌液中之存活菌數，確認菌數之減少量。 關於菌數之減少程度，取上述菌數減少量之-log值(對數減少值)，並示於表1(評估結果a)中。針對大腸桿菌之「對數減少值」之值越高，則意味著殺菌活性越高。
另一方面，製備自表1～4中記載之實施例1～26、比較例1～7、9～10之各組合物中去除成分(A)(即，未添加成分(A))之組合物，進而使用濃度1 mol/L之鹽酸水溶液將pH值調整為與上述組合物相同之值，藉由與上述相同之方法評估殺菌活性(評估結果b)。 進而，算出評估結果a與b之差量(a－b)，並示於表1～4中。a－b之值越大，則意味著將成分(A)與成分(B)加以併用所帶來之與殺菌活性之協同效應越高，提示使用成分(B)所帶來之促進成分(A)吸收至菌體內之效果較高。
[評估2：組合物之殺病毒性評估] (病毒溶液之製備) 於組織培養燒瓶中使HCT-8細胞(ATCC CCL-244)感染人冠狀病毒OC43(ATCC VR-1558)並增殖後，藉由離心分離將細胞培養上清液加以純化，製備病毒感染力價10 7.9TCID 50/mL之病毒溶液。
(組合物之殺病毒活性) 向分注有各例之組合物45 μL之試驗管中，添加上述病毒溶液5 μL，之後立即利用旋渦混合器混合15秒。於室溫下靜置，將添加病毒溶液3分鐘後之時點設為反應液1。向其中添加950 μL之SCDLP溶液(日本製藥(股)製造)，並利用旋渦混合器混合10秒(反應液2)。藉由將反應液2加以冰浴冷卻來停止反應。於添加有2%之經滅活過之馬血清及50 mg/L之慶大黴素之RPMI培養基(Sigma Aldrich製造)中將冰浴冷卻後之反應液連續稀釋至10倍，並接種於上述HCT-8細胞中。將其於溫度33℃、5%-CO 2保溫箱中培養4天後，藉由下述抗體染色法確認感染細胞，算出病毒感染力價(TCID 50/mL)。 關於殺病毒活性，取上述病毒感染力價(TCID 50/mL)相對於反應停止後之病毒感染力價之理論值10 5.59TCID 50/mL(病毒初始感染力價10 7.9TCID 50/mL於反應液1之時點成為1/10，於反應液2之時點成為1/20之值)之-log值(對數減少值)，並示於表1～4中。「對數減少值」之值越高，則意味著殺病毒活性越高。
(抗體染色法) 接種病毒，使用甲醇將培養4天後之細胞固定化，並利用磷酸鹽緩衝生理鹽水(PBS)進行洗淨後，利用0.5%-牛血清白蛋白(BSA)進行阻斷2小時。再次利用PBS將其洗淨後，分別使與冠狀病毒特異地結合之一次抗體(Anti-Coronavirus Group Antigen Antibody，nucleoprotein of OC-43，clone 542-7D，Merck公司製造)及二次抗體(HRP-conjugated goat anti mouse IgG＋IgM(H＋L)，Jackson immuno research公司製造)反應2小時。繼而，使用DEPDA顯色液(包含2 mM 4-氯萘酚、2 mM N,N-二乙基對苯二胺硫酸鹽、0.01%過氧化氫溶液之40 mM檸檬酸緩衝液)將病毒染色，以呈顯藍色作為指標，判斷細胞是否感染病毒。
實施例1～26、比較例1～10(停留型手指外用劑組合物之製備及評估) 關於實施例1～26、比較例1～7、9～10，調配表1～4所示之量之各成分，於室溫下進行混合後，使用濃度1 mol/L之氫氧化鈉水溶液作為pH值調節劑，將pH值調整為各表中記載之值，製備停留型手指外用劑組合物。表1～4中記載之調配量為各成分之有效成分量(質量%)。 使用所獲得之組合物，藉由上述方法進行各種評估。比較例8中僅使用水(純化水)進行評估。將結果示於表1～4中。將表1～4中記載之成分＊1～＊16之詳細情況示於表5中。 再者，實施例1～26、比較例1～7、9～10之組合物中，乳酸之莫耳比[酸型/(酸型＋解離型)]及該組合物中之酸型之乳酸之含量如表中之記載。
[表1]
表1
(質量%) HLB 實施例
1 2 3 4 5 6 7 8 9
(A) 乳酸*1 - 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
(B) POE(3)月桂醚*2 8.1 0.5                        
POE(5)月桂醚*3 10.5    0.5                     
POE(6)月桂醚*4 12.1       0.5                  
POE(9)月桂醚*5 13.6          0.5               
POE(12)月桂醚*6 15.3             0.5            
POE(19)月桂醚*7 16.3                0.5         
POE(23)月桂醚*8 16.9                   0.5      
POE(12)單月桂酸酯*9 13.7                      0.5   
蔗糖月桂酸酯*10 16.0                         0.5
(B') POE(13)十六烷基醚*11 14.2                           
POE(6)硬脂醚*12 9.4                           
POE(12)硬脂醚*13 13.9                           
POE(4)油醚*14 8.8                           
POE(13)油醚*15 13.6                           
POE(47)月桂醚*16 18.4                           
pH值調節劑 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量
水 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量
合計 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0
組合物之pH值 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0
乳酸莫耳比[酸型/(酸型+解離型)] 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42
組合物中之酸型之乳酸含量(質量%) 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42
評估1結果 表示本發明之效果之值 提高殺菌性之效果：差量(a－b) 3.56 3.27 2.77 2.26 1.53 0.59 0.53 1.07 1.25
a.組合物之殺菌活性(對數減少值) 4.98 4.65 4.00 3.48 2.46 1.51 1.31 1.82 1.92
參考值 b.未添加成分(A)之組合物之殺菌活性(對數減少值) 1.42 1.38 1.23 1.22 0.93 0.92 0.78 0.75 0.67
評估2結果 組合物之殺病毒活性(對數減少值)** - 4.09 4.09 1.09 0.92 - 0.59 - -
**：「-」表示部表示未實施評估
[表2]
表2
(質量%) HLB 實施例
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
(A) 乳酸*1 - 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
(B) POE(3)月桂醚*2 8.1                              
POE(5)月桂醚*3 10.5                              
POE(6)月桂醚*4 12.1 0.006 0.007 0.008 0.009 0.01 0.05 0.1 0.3 1.0 2.0
POE(9)月桂醚*5 13.6                              
POE(12)月桂醚*6 15.3                              
POE(19)月桂醚*7 16.3                              
POE(23)月桂醚*8 16.9                              
POE(12)單月桂酸酯*9 13.7                              
蔗糖月桂酸酯*10 16.0                              
(B') POE(13)十六烷基醚*11 14.2                              
POE(6)硬脂醚*12 9.4                              
POE(12)硬脂醚*13 13.9                              
POE(4)油醚*14 8.8                              
POE(13)油醚*15 13.6                              
POE(47)月桂醚*16 18.4                              
pH值調節劑 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量
水 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量
合計 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0
組合物之pH值 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0
乳酸莫耳比[酸型/(酸型+解離型)] 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42
組合物中之酸型之乳酸含量(質量%) 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42
評估1結果 表示本發明之效果之值 提高殺菌性之效果：差量(a－b) 0.50 1.71 2.40 2.49 2.58 2.65 2.77 2.73 2.77 2.81
a.組合物之殺菌活性(對數減少值) 1.70 2.91 3.60 3.69 3.79 3.86 3.98 3.96 4.00 4.04
參考值 b.未添加成分(A)之組合物之殺菌活性(對數減少值) 1.20 1.20 1.20 1.20 1.21 1.21 1.21 1.23 1.23 1.23
[表3]
表3
(質量%) HLB 實施例
20 21 22 23 24 25 26
(A) 乳酸*1 - 0.025 0.1 0.5 5.0 10.0 20.0 1.0
(B) POE(3)月桂醚*2 8.1                     
POE(5)月桂醚*3 10.5                     
POE(6)月桂醚*4 12.1 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
POE(9)月桂醚*5 13.6                     
POE(12)月桂醚*6 15.3                     
POE(19)月桂醚*7 16.3                     
POE(23)月桂醚*8 16.9                     
POE(12)單月桂酸酯*9 13.7                     
蔗糖月桂酸酯*10 16.0                     
(B') POE(13)十六烷基醚*11 14.2                     
POE(6)硬脂醚*12 9.4                     
POE(12)硬脂醚*13 13.9                     
POE(4)油醚*14 8.8                     
POE(13)油醚*15 13.6                     
POE(47)月桂醚*16 18.4                     
pH值調節劑 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量
水 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量
合計 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0
組合物之pH值 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 5.0
乳酸莫耳比[酸型/(酸型+解離型)] 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.068
組合物中之酸型之乳酸含量(質量%) 0.011 0.042 0.21 2.10 4.20 8.40 0.068
評估1結果 表示本發明之效果之值 提高殺菌性之效果：差量(a－b) 0.51 1.63 2.75 4.09 4.23 4.63 0.64
a.組合物之殺菌活性(對數減少值) 1.74 2.86 3.98 3.98 3.98 3.98 1.74
參考值 b.未添加成分(A)之組合物之殺菌活性(對數減少值) 1.23 1.23 1.23 1.23 1.23 1.23 1.10
[表4]
表4
(質量%) HLB 比較例
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
(A) 乳酸*1 - 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.0 1.0 1.0
(B) POE(3)月桂醚*2 8.1                              
POE(5)月桂醚*3 10.5                              
POE(6)月桂醚*4 12.1                         0.5 0.5
POE(9)月桂醚*5 13.6                              
POE(12)月桂醚*6 15.3                              
POE(19)月桂醚*7 16.3                              
POE(23)月桂醚*8 16.9                              
POE(12)單月桂酸酯*9 13.7                              
蔗糖月桂酸酯*10 16.0                              
(B') POE(13)十六烷基醚*11 14.2    0.5                        
POE(6)硬脂醚*12 9.4       0.5                     
POE(12)硬脂醚*13 13.9          0.5                  
POE(4)油醚*14 8.8             0.5               
POE(13)油醚*15 13.6                0.5            
POE(47)月桂醚*16 18.4                   0.5         
pH值調節劑 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 0.0 適量 適量
水 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 100.0 餘量 餘量
合計 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0
組合物之pH值 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 5.8 6.0 7.0
乳酸莫耳比[酸型/(酸型+解離型)] 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 - 0.007 0.001
組合物中之酸型之乳酸含量(質量%) 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 0.42 - 0.007 0.001
評估1 結果 表示本發明之效果之值 提高殺菌性之效果：差量(a－b) 0.45 0.10 0.03 0.04 0.15 0.23 0.32 - 0.01 0.01
a.組合物之殺菌活性(對數減少值) 0.98 0.99 0.92 0.90 1.09 0.98 1.01 - 1.11 1.13
參考值 b.未添加成分(A)之組合物之殺菌活性(對數減少值) 0.53 0.89 0.89 0.86 0.94 0.75 0.69 - 1.10 1.12
評估2 結果 組合物之殺病毒活性(對數減少值)** - - - - - - - 0.09 - -
**:「-」表示部表示未實施評估
[表5]
表5
   成分名 親油基(碳數:不飽和鍵數) HLB值 製造商 製品名
*1 乳酸 - - 富士膠片和光純藥(股) 乳酸(有效量：90%)
*2 聚氧乙烯(3)月桂醚 12:0 8.1 花王(股) Emulgen 103
*3 聚氧乙烯(5)月桂醚 12:0 10.5 花王(股) Emulgen 106
*4 聚氧乙烯(6)月桂醚 12:0 12.1 花王(股) Emulgen 108
*5 聚氧乙烯(9)月桂醚 12:0 13.6 花王(股) Emulgen 109P
*6 聚氧乙烯(12)月桂醚 12:0 15.3 花王(股) Emulgen 120
*7 聚氧乙烯(19)月桂醚 12:0 16.3 花王(股) Emulgen 147
*8 聚氧乙烯(23)月桂醚 12:0 16.9 花王(股) Emulgen 123P
*9 聚氧乙烯(12)單月桂酸酯 12:0 13.7 花王(股) EMANON 1112
*10 蔗糖月桂酸酯 12:0 16.0 Mitsubishi Chemical Foods(股) Ryoto Sugar Ester L-1695
*11 聚氧乙烯(13)十六烷基醚 16:0 14.2 花王(股) Emulgen 220
*12 聚氧乙烯(6)硬脂醚 18:0 9.4 花王(股) Emulgen 306P
*13 聚氧乙烯(12)硬脂醚 18:0 13.9 花王(股) Emulgen 320P
*14 聚氧乙烯(4)油醚 18:1 8.8 花王(股) Emulgen 404
*15 聚氧乙烯(13)油醚 18:1 13.6 花王(股) Emulgen 420
*16 聚氧乙烯(47)月桂醚 12:0 18.4 花王(股) Emulgen 150
＊2～9、11～16：成分名之括號內之數值表示EO平均加成莫耳數。 ＊10：關於蔗糖月桂酸酯，單酯之含量約為80質量%，其他聚酯之含量約為20質量%。
根據表1～4可知，本實施例之組合物之殺菌活性高於比較例之組合物(評估1之評估結果a)。又，本實施例之組合物由於評估結果a與b之差量(a－b)之值大於比較例之組合物，故含有成分(A)及成分(B)所帶來之協同效應亦較高。 同樣地，可知本實施例之組合物相較於比較例8，殺病毒活性大幅提高(評估2)。
作為本發明之組合物，可藉由常規方法分別製備表6所示之配方。
[表6]
表6
(質量%) 配方例
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
乳酸 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
琥珀酸 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
聚氧乙烯(6)月桂醚 0.1 0.3 0.5 1 0 0 0 0 0.3 0
聚氧乙烯(9)月桂醚 0 0 0 0 0.1 0.3 0.5 1 0 0.3
二丙二醇 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
對羥基苯甲酸甲酯 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2
香料 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015
氯化苄烷銨 0 0 0 0 0 0 0 0 0.05 0.05
水 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量 餘量
氫氧化鈉 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量 適量
合計 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
pH值 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0
表6中記載之成分如下。 乳酸：乳酸(有效量：90%)富士膠片和光純藥(股)製造 琥珀酸：琥珀酸富士膠片和光純藥(股)製造 聚氧乙烯(6)月桂醚：Emulgen 108花王(股)製造，HLB12.1，EO平均加成莫耳數6 聚氧乙烯(9)月桂醚：Emulgen 109P花王(股)製造，HLB13.6，EO平均加成莫耳數9 氫氧化鈉：以成為氫氧化鈉1 mol/L水溶液之方式調整關東化學(股)製造之NaOH(氫氧化鈉水溶液)48%並使用。 [產業上之可利用性]
根據本發明，可提供一種殺菌或殺病毒活性較高，且皮膚刺激性較小而對人體之安全性較高之停留型皮膚外用劑組合物。

Claims (7)

  1. 一種停留型皮膚外用劑組合物，其含有：(A)選自由乳酸、丙酮酸及尿刊酸所組成之群中之1種以上之酸或其鹽；及 (B)具有碳數12之親油基且HLB為8.0以上17.0以下之非離子性界面活性劑；並且 成分(A)之含量為0.02質量%以上20.0質量%以下，成分(B)之含量為0.006質量%以上5.0質量%以下，pH值為3.5以上5.0以下。
  2. 如請求項1之停留型皮膚外用劑組合物，其中上述碳數12之親油基為具有直鏈脂肪族基之基。
  3. 如請求項2之停留型皮膚外用劑組合物，其中上述直鏈脂肪族基為直鏈飽和脂肪族基。
  4. 如請求項1至3中任一項之停留型皮膚外用劑組合物，其中成分(B)係選自由聚氧乙烯月桂醚、蔗糖月桂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯、聚甘油月桂醚、聚甘油月桂酸酯、月桂基葡萄糖苷及聚氧乙烯月桂胺所組成之群中之1種以上。
  5. 如請求項4之停留型皮膚外用劑組合物，其中聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯月桂酸酯、及聚氧乙烯月桂胺中之氧乙烯基之平均加成莫耳數為2以上20以下。
  6. 如請求項4之停留型皮膚外用劑組合物，其中成分(B)係選自由聚氧乙烯月桂醚及蔗糖月桂酸酯所組成之群中之1種以上。
  7. 一種保護皮膚不受菌或病毒侵害之方法，其包括將如請求項1至6中任一項之停留型皮膚外用劑組合物施用於皮膚之步驟。
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