TW202200156A - 貼附劑 - Google Patents

貼附劑 Download PDF

Info

Publication number
TW202200156A
TW202200156A TW110111804A TW110111804A TW202200156A TW 202200156 A TW202200156 A TW 202200156A TW 110111804 A TW110111804 A TW 110111804A TW 110111804 A TW110111804 A TW 110111804A TW 202200156 A TW202200156 A TW 202200156A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
mass
less
content
adhesive layer
adhesive
Prior art date
Application number
TW110111804A
Other languages
English (en)
Inventor
富谷俊樹
城戸博隆
Original Assignee
日商日絆股份有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日商日絆股份有限公司 filed Critical 日商日絆股份有限公司
Publication of TW202200156A publication Critical patent/TW202200156A/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本發明提供一種貼附劑，其係含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥者，且該貼附劑雖然具有充分之溫感刺激，但耐汗，糊劑殘留少，附著性得到提昇。 本發明係關於一種貼附劑，其於支持體之單面設置有含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥之黏著劑層，其中將黏著劑之玻璃轉移溫度(Tg)設為-40℃以上-10℃以下，將藉由45℃下之動態黏彈性測定(頻率6.2832(rad/s))所獲得之tanδ(滯後角)值設為0.30以上0.55以下，且具有特定組成之黏著劑組合物耐汗，糊劑殘留少，且附著性良好。

Description

貼附劑
本發明係關於一種貼附劑，更詳細而言，關於一種支持體之單面含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥之貼附劑。
一直以來，皮膚貼附用之貼附劑受到廣泛使用。該等貼附劑係藉由貼附在皮膚上而使藥物被經皮吸收之產品，因此重要的是對皮膚之黏著性。 例如揭示有：黏著劑層中含有吲哚美辛、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段共聚物、液態石蠟、及聚乙二醇之貼附劑(參照專利文獻1)；或含有SIS嵌段共聚物、克羅米通、及消炎鎮痛藥之貼附劑(參照專利文獻2)；等。根據該等貼附劑，藉由在黏著劑層中調配SIS嵌段共聚物，可不使用溶劑而藉由熱熔融進行製造，因此，可容易且廉價地製造，進而，由於不使用溶劑，故而可減輕環境負荷。 又，揭示有一種貼附劑(參照專利文獻3)，其係黏著劑層中含有苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，且玻璃轉移溫度(Tg)、與藉由動態黏彈性測定所獲得之tanδ值為特定值，藉此可提昇耐水性及使用性，且可減輕剝離時給使用者造成之皮膚刺激。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本專利特開2001-302502號公報 [專利文獻2]日本專利特開平4-321624號公報 [專利文獻3]國際公開第2006/129745號
[發明所欲解決之問題]
然而，上文所述之先前之貼附劑存在以下問題：因黏著劑中含有溫感刺激藥，故在貼附過程中會發汗而使附著力變弱，從而導致貼附劑脫落；或者於貼附後存在所謂之「糊劑殘留」，即在皮膚側殘留黏著劑。
因此，本發明之目的在於提供一種貼附劑，其含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥作為黏著劑層之構成成分，且該貼附劑雖然具有充分之溫感刺激，但耐汗，糊劑殘留少，附著性得到提昇。 [解決問題之技術手段]
本發明將以下(1)～(4)作為對象。 (1) 一種貼附劑，其於布帛支持體之單面設置有含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥之黏著劑層，且 於將該黏著劑層之總質量設為100質量%時，該黏著劑層如下： (a)以20質量%以上40質量%以下之含量含有彈性體； (b)以20質量%以上40質量%以下之含量含有黏著賦予樹脂； (c)以5質量%以上30質量%以下之含量含有塑化劑； (d)以0.005質量%以上0.1質量%以下之含量含有溫感刺激藥； (e)以1質量%以上15質量%以下之含量含有消炎鎮痛藥；且 (f)任意地含有其他成分； 該黏著劑層之玻璃轉移溫度(Tg)為-40℃以上-10℃以下， 該黏著劑層之藉由45℃下之動態黏彈性測定(頻率6.2832(rad/s))所獲得之tanδ(損耗正切)值為0.30以上0.55以下。 (2) 如(1)所記載之貼附劑，其中於上述黏著劑層中， (a)上述彈性體為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，該共聚物之含量為33質量%以上40質量%以下； (b)上述黏著賦予樹脂之含量為30質量%以上40質量%以下； (c)上述塑化劑之含量為5質量%以上19質量%以下； (d)上述溫感刺激藥之含量為0.02質量%以上0.05質量%以下； (e)上述消炎鎮痛藥之含量為6質量%以上15質量%以下；且 (f)任意地含有其他成分。 (3) 如(1)所記載之貼附劑，其中於上述黏著劑層中， (a)上述彈性體為天然橡膠及聚異丁烯，其等之含量之合計為29質量%以上35質量%以下； (b)上述黏著賦予樹脂之含量為23質量%以上28質量%以下； (c)上述塑化劑之含量為21質量%以上29質量%以下； (d)上述溫感刺激藥之含量為0.03質量%以上0.05質量%以下； (e)上述消炎鎮痛藥之含量為7質量%以上15質量%以下；且 (f)任意地含有其他成分。 (4) 如(1)至(3)中任一項所記載之貼附劑，其中溫感刺激藥為壬酸香草醯胺。 [發明之效果]
本發明之目的在於提供一種貼附劑，其於布帛支持體之單面設置有含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥之黏著劑層，即便於黏著劑中調配有溫感刺激藥之情形時，貼附劑亦耐汗，糊劑殘留少，且附著性良好。 本發明人等發現，根據對貼附劑之黏著劑所要求之特性，除了貼附劑之調配成分之研究較為重要以外，黏著劑之玻璃轉移點、及藉由45℃下之動態黏彈性測定所獲得之tanδ值處於特定範圍內之組成亦較為重要。因此，於本發明中，除了規定了黏著劑之各個較佳之調配範圍以外，還規定了黏著劑之玻璃轉移點及45℃下之動態黏彈性測定。
以下，對本發明之實施方式之一例進行說明，但本發明不限於以下實施方式。本發明之貼附劑具備布帛支持體、及積層於該支持體上之黏著劑層。此處，本發明之貼附劑之對象為人體皮膚。
＜黏著劑層＞ 本發明之貼附劑之黏著劑層含有(a)彈性體、(b)黏著賦予樹脂、(c)塑化劑、(d)溫感刺激藥、(e)消炎鎮痛藥、及(f)任意之其他成分。以將黏著劑層之總量設為100質量%時為基準，各成分之比率(含量)如下：(a)彈性體為20質量%以上40質量%以下；(b)黏著賦予樹脂為20質量%以上40質量%以下；(c)塑化劑為6質量%以上30質量%以下；(d)溫感刺激藥為0.005質量%以上0.1質量%以下；(e)消炎鎮痛藥為1質量%以上15質量%以下；及(f)任意地含有其他成分。
(a)彈性體 作為本發明之貼附劑之黏著劑層中之彈性體，除天然橡膠以外，還可列舉合成橡膠。合成橡膠係選自由聚異戊二烯、聚異丁烯(以下，有時稱為「PIB」)、聚丁二烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(以下，有時稱為「SIS」)、苯乙烯-丁二烯橡膠、苯乙烯-異戊二烯橡膠所組成之群中之一種或兩種以上，作為較佳之合成橡膠，可列舉苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯等。 於上述黏著劑層中，彈性體之含量相對於該黏著劑層之總量(100質量%)為20質量%以上40質量%以下，於含有SIS作為彈性體之情形時，其含量較佳為相對於上述黏著劑層之總量(100質量%)為33質量%以上40質量%以下，又，於含有天然橡膠及PIB作為彈性體之情形時，其含量較佳為相對於上述黏著劑層之總量(100質量%)設為29質量%以上35質量%以下。
(b)黏著賦予樹脂 本發明之貼附劑之黏著劑層中所使用之黏著賦予樹脂只要為貼附劑之技術領域中通常使用之黏著賦予樹脂，便無特別限定，適宜使用：萜烯樹脂、萜烯酚樹脂等萜烯系樹脂；松香酯樹脂、氫化松香酯樹脂等松香系樹脂；脂環族飽和烴樹脂；石油樹脂等。該等黏著賦予樹脂可單獨使用一種，或亦可將兩種以上組合使用。 於上述黏著劑層中，黏著賦予樹脂之含量相對於該黏著劑層之總量(100質量%)為20質量%以上40質量%以下，尤其於上述彈性體為SIS之情形時，黏著賦予樹脂之含量較佳為相對於上述黏著劑層之總量(100質量%)為30質量%以上40質量%以下，於上述彈性體為天然橡膠及PIB之情形時，黏著賦予樹脂之含量較佳為相對於上述黏著劑層之總量(100質量%)為23質量%以上28質量%以下。
(c)塑化劑 本發明之貼附劑之黏著劑層中所使用之塑化劑並無特別限定，適宜使用液態石蠟、聚丁烯、液狀聚異丁烯(以下，有時稱為「液狀PIB」)、肉豆蔻酸異丙酯等脂肪酸酯等。本發明中所使用之塑化劑例如可含有其等中之一種或兩種以上。又，其中較佳為液態石蠟、聚丁烯、液狀聚異丁烯。 於上述黏著劑層中，塑化劑之含量較佳為相對於該黏著劑層之總量(100質量%)為5質量%以上30質量%以下。若塑化劑之含量過少，則黏著劑層會過度硬化，因此黏著力變得不足。另一方面，若塑化劑之調配量過多，則黏著劑層會過度軟化，因此產生黏膩，或自皮膚剝離時給使用者帶來強烈之疼痛，或容易產生糊劑殘留。又，關於該黏著劑層中之塑化劑之含量，於上述彈性體為SIS之情形時，該含量更佳為5質量%以上19質量%以下，於上述彈性體為天然橡膠及PIB之情形時，該含量更佳為21質量%以上29質量%以下。
(d)溫感刺激藥 作為本發明之貼附劑之黏著劑層中所使用之較佳之溫感刺激藥，例如可列舉壬酸香草醯胺、辣椒素、及辣椒萃取物等，作為尤佳之溫感刺激藥，可列舉壬酸香草醯胺。溫感刺激藥可分別單獨使用，或者可將兩種以上組合使用。 溫感刺激藥較佳為，相對於黏著劑層之總量(100質量%)以0.005質量%以上0.1質量%以下之比率，其中尤其以0.02質量%以上0.05質量%之比率(濃度)含有在上述黏著劑層中。若溫感刺激藥之含有比率過低，則難以獲得充分之溫感效果，若過高，則皮膚會明顯發紅，有可能感受到強烈之疼痛，故難以長時間貼附。
(e)消炎鎮痛藥 本發明之貼附劑之黏著劑層中含有消炎鎮痛藥。作為消炎鎮痛藥，可列舉水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、聯苯乙酸、氯索洛芬等。消炎鎮痛藥通常相對於黏著劑層之總量(100質量%)為1質量%以上15質量%以下之比率，較佳為以6質量%以上15質量%以下之比率含有在上述黏著劑層中。
(f)其他成分 於本發明之貼附劑之黏著劑層中，除上述(a)～(e)成分以外，還可視需要調配其他成分(添加劑)。作為此種添加劑，可列舉吸收促進劑、填充劑、抗氧化劑(BHT)、紫外線吸收劑、香料(薄荷腦)、色素等。
＜支持體＞ 作為本發明之貼附劑之支持體，可使用布帛。作為布帛，並無特別限定，可使用包含聚乙烯、聚丙烯、聚酯等樹脂材料之伸縮性或非伸縮性之織布、不織布、或編織布等。支持體可為含有其等中之一種或兩種以上樹脂材料者。尤其是，若支持體為編織布，且厚度設為200 μm以上1,000 μm以下，則構成黏著劑層之成分無滲透，使用性良好，故而較佳。
＜剝離襯墊＞ 本發明之貼附劑係具備支持體、及將黏著劑塗佈於該支持體之單面上而獲得之黏著劑層者，但通常以黏著劑層面上積層有塗佈有矽酮之剝離襯墊之形態提供。
＜製造方法＞ (黏著劑之製作) 於本發明之貼附劑中，黏著劑層可藉由一般之消炎鎮痛貼附劑之製造方法即壓延法或熱熔法等而形成。再者，以下之混練時之溫度及時間係舉例說明者，且根據製造機器或製造規模等來調節溫度條件、攪拌轉速、攪拌時間等，因此不限於該等範圍。
於壓延法中，首先，利用加壓捏合機將彈性體(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、天然橡膠等)、黏著賦予樹脂、塑化劑之一部分、消炎鎮痛藥、及其他成分，於100～200℃下混練10～30分鐘，於該混練期間，將塑化劑分數次添加並繼續混練，最後添加溫感刺激藥，進而混練5～20分鐘，從而獲得各成分變得均勻之黏著劑組合物。使該黏著劑組合物通過溫度被控制在100～200℃之2根輥間，於剝離襯墊上延展成100～250 μm之厚度而形成黏著劑層後，將支持體層壓於該黏著劑層上，裁斷成規定之形狀，藉此製作貼附劑。
於熱熔法中，利用可控制加熱之高速旋轉混合機，首先將彈性體(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、天然橡膠等)、黏著賦予樹脂、塑化劑及視需要之抗氧化劑，於氮氣氛圍下以100～190℃之膏體溫度加熱並高速攪拌20～100分鐘而獲得熔融物。然後，將消炎鎮痛藥、溫感刺激藥添加至上述熔融物中，進而以120～190℃之膏體溫度加熱並高速攪拌5～30分鐘，從而獲得各成分變得均勻之黏著劑組合物。 利用熱熔塗佈機，將藉由上述方法所獲得之黏著劑組合物(膏體)自溫度被控制在100～200℃之模頭部分擠出，於剝離襯墊上延展成100～250 μm之厚度而形成黏著劑層後，將支持體層壓於該黏著劑層上，裁斷成規定之形狀，藉此製作貼附劑。
如上所述製作之本發明之鎮痛消炎貼附劑較佳為，收容在由密封性或遮光性較高之包裝材料製作而成之包裝體內，在使用之前進行保存。 再者，關於所製造之貼附劑，推薦將其靜置於例如40℃之恆溫室內1週左右以使黏著劑層之特性穩定，進而於25℃下放置1天左右使其馴化，然後測定下述玻璃轉移溫度或tanδ值。
＜玻璃轉移溫度與tanδ之測定＞ 玻璃轉移溫度(Tg)意指玻璃狀態之物質所具備之某種物理性質發生急劇變化之溫度，可自根據溫度變化所獲得之tanδ之曲線輪廓等求出。 另一方面，所謂tanδ係指根據損失彈性模數(G'')及動態剪切模數(儲存模數)(G')而自下述式算出之物理特性值。 tanδ＝G''/G' tanδ及玻璃轉移溫度之測定例如係利用可測定玻璃轉移溫度及動態黏彈性之裝置，按照如下步驟進行。 首先，自貼附劑之黏著劑層刮取50 mg～75 mg左右之黏著劑(膏體)，將其夾在裝置內之圓筒狀夾具中。繼而，一面改變溫度，一面檢測施加固定頻率之應變時之應力，基於該檢測值算出損失彈性模數(G'')及動態剪切模數(儲存模數)(G')，從而獲得tanδ值。此時，關於玻璃轉移溫度(Tg值)，可視為tanδ之頂點處之溫度而求出。
構成本發明之貼附劑之黏著劑之玻璃轉移溫度(Tg)為-40℃以上-10℃以下，較佳為-40℃以上-19℃以下，藉由45℃下之動態黏彈性測定(頻率6.2832(rad/s))所獲得之tanδ(滯後角)值為0.30以上0.55以下，較佳為0.30以上0.50以下。 [實施例]
其次，列舉實施例來具體地說明本發明，但本發明不受其等任何限制。本發明之貼附劑所具備之物性之測定方法及特性如下所述。
＜實施例及比較例之貼附劑之製造＞ 將彈性體、黏著賦予樹脂、塑化劑、消炎鎮痛藥、溫感刺激藥、及其他成分如表1所示進行調配並熔融而獲得各黏著劑組合物，於經矽酮處理之聚酯膜(厚度75 μm)上將各黏著劑組合物分別延展成150 μm之厚度，將聚酯系編織布250 μm之支持體層壓於其上並進行裁斷，而獲得貼附劑。再者，實施例1至4、8及9、以及比較例1係藉由熱熔法進行黏著劑組合物之塗佈，實施例5至7係藉由壓延法進行黏著劑組合物之塗佈。將剛製造完成之各貼附劑放入至包裝袋內並進行密封，將其於40℃之恆溫室內保存1週，然後在常溫(25℃)狀態下放置1天使其馴化後，使其進入下文所述之黏著劑層(黏著劑組合物)之物理特性值(tanδ及玻璃轉移溫度(Tg))之測定、以及實用評價(耐汗性、貼附性、糊劑殘留)。
(彈性體) 天然橡膠：經素煉之天然橡膠(蒼皺橡膠) SIS：Quintac 3520(日本瑞翁(股)製造) PIB：Vistanex MML-120(埃克森美孚公司製造) (黏著賦予樹脂) 脂肪族烴樹脂：Quintone B170(日本瑞翁(股)製造) 松香樹脂：KE-311(荒川化學工業(股)製造) 萜烯樹脂：YS Resin PX1150N(YASUHARA Chemicals(股)製造) (塑化劑) 液態石蠟：HICALL M352(KANEDA(股)製造) 聚丁烯：HV-300(ENEOS(股)製造) 液狀PIB：Vistanex LM-MH(埃克森美孚公司製造) (抗氧化劑) BHT：二丁基羥基甲苯
[物理特性值之測定] ＜玻璃轉移溫度(Tg)及tanδ之測定＞ 自包裝袋中取出貼附劑，使用Anton Paar公司製造之流變儀：MCR-301，測定玻璃轉移溫度(Tg)及tanδ。 具體而言，自各貼附劑之黏著劑層刮取黏著劑組合物，夾在圓筒狀夾具中並設置於流變儀，一面使該黏著劑自-50℃開始以5℃/分鐘之速度升溫至80℃，一面每隔12秒測定一次以頻率6.2832(rad/s)施加1%之應變時之應力並繪圖。平板使用直徑8.0 mm之平行平板，將間隙(Gap)設為1.0 mm而算出G'及G''，算出tanδ(＝G''/G')。又，自tanδ之曲線輪廓之波峰特定出玻璃轉移溫度(Tg)值。
＜測定條件＞ ・頻率：6.2832(rad/s) ・溫度：-50℃～80℃ ・測定繪圖：每隔12秒 ・平板：平行平板，直徑8.0 mm ・間隙(Gap)：1.0 mm(按壓固定，法向力3 N) ・應變量：1%
[耐汗性] 自試驗開始之20分鐘以上之前，使5位試驗評論員在40℃之測定室內待命，使其等適應測定溫度。試驗負責人用手掌將實施例1～9及比較例1之貼附劑(沖裁成30 mmϕ，共計10片)空開間隔地壓抵於試驗評論員之右、左前臂內側部上10秒而將該貼附劑壓接並貼附於其上。然後，使試驗評論員保持該狀態在40℃之測定室中待命30分鐘。經過30分鐘後，試驗負責人自各貼附劑之支持體側進行利用食指自皮膚上挪動貼附劑之行為，此時，依據以下基準評價貼附劑有無偏移。 「評價基準」 A：貼附劑完全未偏移。 B：貼附位置發生偏移。 C：已於試驗前脫落。
[貼附性(附著性)] 將實施例1～9及比較例1之貼附劑(沖裁成30 mmϕ，共計10片)以左右各5片之方式貼附於5位試驗評論員之左右肩上。依據以下基準對自貼附起經過8小時後之各貼附劑之皮膚貼附狀態進行目視評價。各試驗評論員在貼附過程中進行1小時步行或運動。 「評價基準」 A：未發現剝落，貼附性良好。 B：發現極輕度之剝落。 C：已完全剝落。
[糊劑殘留] 於貼附性試驗後，依據以下基準對曾貼附之部位之黏著劑之有無等(糊劑殘留)進行評價。 「評價基準」 A：無糊劑殘留。 B：發現極輕度之糊劑殘留。 C：糊劑殘留較多，故存在問題。
[表1] [表1]
   實施例 比較例
   1 2 3 4 5 6 7 8 9 1
＊ 調配成分(質量%) 彈性體(SIS) 33.0 40.0 38.0 40.0 39.6 38.0 22.0
天然橡膠 17.0 18.0 21.0
PIB：MML-120 12.0 15.0 12.0
樹脂：Quintone B170 27.0 24.0 24.0 38.0 22.0
樹脂：KE-311 36.0 30.6 32.6 12.0 23.0
樹脂：YS Resin PX1150 26.0 17.0
塑化劑：HICALL M352 17.55 15.95 18.95 6.57 7.57 4.57 5.57 5.50 10.00 43.57
塑化劑：聚丁烯 14.0 17.0 17.0
塑化劑：LM-MH 6.0 5.0 6.0
溫感刺激藥：壬酸香草醯胺 0.05 0.05 0.05 0.03 0.03 0.03 0.03 0.03 0.02 0.03
消炎鎮痛藥：水楊酸甲酯 12.0 10.0 7.0 10.0 12.0 13.0 10.0 7.5 6.6 7.0
其他成分：薄荷腦 1.0 3.0 3.0 5.0 4.0 3.0 4.0 7.0 7.0 5.0
其他成分：BHT 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40
黏著劑層厚度 150 μm
Tg(℃) -19℃ -19℃ -20℃ -19℃ -40℃ -40℃ -40℃ -29℃ -23℃ -40℃
tanδ 0.30-0.55(45℃) 0.35 0.37 0.37 0.40 0.33 0.32 0.30 0.50 0.36 0.20
耐汗性 A A A A A A A A A B
貼附性(8小時後) A A A A A A A A A B
糊劑殘留 A A A A A A A A A C
*調配成分：合計100質量%，但，由於將小數點以下適當地進行了四捨五入，故而有時合計不為100。
如表1所示，實施例中所製作之黏著劑均為，黏著劑之玻璃轉移溫度為-40℃以上-10℃以下，45℃下之tanδ為0.30以上0.55以下。相對於此，比較例1未滿足45℃下之tanδ為0.30以上0.55以下這一條件。 又確認到，實施例中所製作之貼附劑均為具有耐汗性，貼附性優異，且無糊劑殘留之貼附劑，且為亦可耐受溫感刺激藥所引起之發汗之貼附劑。相對於此，比較例之貼附劑雖發現極輕度之剝落，但貼附性大體良好，不過耐汗性、糊劑殘留之特性不足。
綜上所述，確認到，具備如下黏著劑層之貼附劑耐汗，糊劑殘留少，且附著性良好，上述黏著劑層之玻璃轉移溫度(Tg)為-40℃以上-10℃以下，且藉由45℃下之動態黏彈性測定(頻率6.2832(rad/s))所獲得之tanδ值為0.30以上0.55以下，並且具有特定組成。令人驚訝地發現，無論彈性體之種類如何，設置有上述玻璃轉移溫度及tanδ值處於規定範圍內之黏著劑層之貼附劑均可明顯地獲得本發明之效果。

Claims (4)

  1. 一種貼附劑，其於布帛支持體之單面設置有含有消炎鎮痛藥及溫感刺激藥之黏著劑層，且 於將該黏著劑層之總質量設為100質量%時，該黏著劑層如下： (a)以20質量%以上40質量%以下之含量含有彈性體； (b)以20質量%以上40質量%以下之含量含有黏著賦予樹脂； (c)以5質量%以上30質量%以下之含量含有塑化劑； (d)以0.005質量%以上0.1質量%以下之含量含有溫感刺激藥； (e)以1質量%以上15質量%以下之含量含有消炎鎮痛藥；且 (f)任意地含有其他成分； 該黏著劑層之玻璃轉移溫度(Tg)為-40℃以上-10℃以下， 該黏著劑層之藉由45℃下之動態黏彈性測定(頻率6.2832(rad/s))所獲得之tanδ(損耗正切)值為0.30以上0.55以下。
  2. 如請求項1之貼附劑，其中於上述黏著劑層中， (a)上述彈性體為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，該共聚物之含量為33質量%以上40質量%以下； (b)上述黏著賦予樹脂之含量為30質量%以上40質量%以下； (c)上述塑化劑之含量為5質量%以上19質量%以下； (d)上述溫感刺激藥之含量為0.02質量%以上0.05質量%以下； (e)上述消炎鎮痛藥之含量為6質量%以上15質量%以下；且 (f)任意地含有其他成分。
  3. 如請求項1之貼附劑，其中於上述黏著劑層中， (a)上述彈性體為天然橡膠及聚異丁烯，其等之含量之合計為29質量%以上35質量%以下； (b)上述黏著賦予樹脂之含量為23質量%以上28質量%以下； (c)上述塑化劑之含量為21質量%以上29質量%以下； (d)上述溫感刺激藥之含量為0.03質量%以上0.05質量%以下； (e)上述消炎鎮痛藥之含量為7質量%以上15質量%以下；且 (f)任意地含有其他成分。
  4. 如請求項1至3中任一項之貼附劑，其中上述溫感刺激藥為壬酸香草醯胺。
TW110111804A 2020-03-31 2021-03-31 貼附劑 TW202200156A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020061722 2020-03-31
JP2020-061722 2020-03-31

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW202200156A true TW202200156A (zh) 2022-01-01

Family

ID=77929109

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW110111804A TW202200156A (zh) 2020-03-31 2021-03-31 貼附劑

Country Status (5)

Country Link
JP (1) JPWO2021201152A1 (zh)
KR (1) KR20220161277A (zh)
CN (1) CN115348860A (zh)
TW (1) TW202200156A (zh)
WO (1) WO2021201152A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7349591B1 (ja) 2021-11-04 2023-09-22 久光製薬株式会社 カバー材付き貼付剤

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3541849B2 (ja) 1991-04-19 2004-07-14 久光製薬株式会社 消炎鎮痛貼付剤
JP4625157B2 (ja) 2000-04-27 2011-02-02 ニプロパッチ株式会社 インドメタシン貼付剤
KR20060129745A (ko) 2005-06-13 2006-12-18 삼성전자주식회사 레티클 보호용 펠리클
JP4978040B2 (ja) * 2006-03-31 2012-07-18 ニチバン株式会社 局所適用型経皮吸収テープ剤
JP4590418B2 (ja) * 2007-01-25 2010-12-01 ニチバン株式会社 消炎鎮痛貼付剤
JP5365964B2 (ja) * 2010-12-28 2013-12-11 ニチバン株式会社 経皮吸収型鎮痛消炎貼付剤
JP5474154B1 (ja) * 2012-10-10 2014-04-16 ニチバン株式会社 ホットメルト型粘着剤組成物及び経皮吸収貼付剤
KR102077954B1 (ko) * 2016-02-25 2020-02-14 히사미쓰 세이야꾸 가부시키가이샤 첩부제
JP6867210B2 (ja) * 2017-03-30 2021-04-28 ニチバン株式会社 貼付剤

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2021201152A1 (zh) 2021-10-07
WO2021201152A1 (ja) 2021-10-07
CN115348860A (zh) 2022-11-15
KR20220161277A (ko) 2022-12-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101396446B1 (ko) 첩부제
AU762202B2 (en) A pressure sensitive adhesive composition
JP5597187B2 (ja) 粘着剤組成物及び粘着テープ
CA2525470C (en) External patch containing estrogen and/or progestogen
JP5858960B2 (ja) 経皮吸収型鎮痛消炎貼付剤
WO2009096315A1 (ja) 貼付剤
JP5546131B2 (ja) 貼付剤、及び貼付剤の評価方法
TW202200156A (zh) 貼附劑
JP6867210B2 (ja) 貼付剤
JP2007031322A (ja) 貼付剤
JPS62230715A (ja) 新規貼付製剤
TWI773967B (zh) 貼附劑
CN110819274A (zh) 一种用于无压敏性药膏的热熔胶及其制备方法
KR101882679B1 (ko) 저자극성 진통소염용 경피제제 및 이의 제조방법
Lal et al. Adhesives in Dermal Patches
JP2022050912A (ja) 鎮痛消炎貼付剤
JPH0466451B2 (zh)
JP2004292379A (ja) 貼付剤
JP4507219B2 (ja) 経皮吸収型消炎鎮痛貼付剤
WO2002005790A1 (fr) Preparation d'adhesif