TW202142167A - 導管 - Google Patents

Abstract

導管係具備：第1筒狀部，設有通往內部的第1開口；第2筒狀部，係通過第1筒狀部內部的第2筒狀部，且係從第1筒狀部的前端延伸，具有設有通往內部的第2開口之延伸部；及溫度感測器，測定設於第2筒狀部的延伸部之測定部的溫度。導管係將從第1開口及第2開口中的一者排出的液體，自第1開口及第2開口的另一者回收。

Description

導管

本發明係有關一種導管。

作為心房顫動等之心律不整等之治療法，已知一種導管電燒治療，係將電燒導管插入體內，透過將該電燒導管的前端加熱或冷卻，以燒灼(電燒)心臟內的標的部位而進行治療。在進行此種導管電燒治療之際，電燒的熱被傳達到接近於心臟的食道等之內部器官，有造成該內部器官損傷之虞。

專利文獻1記載一種在進行導管電燒治療之際被插入食道等之內部器官作使用的溫度測定用的導管之發明。依據該發明，可監視食道等之內部溫度，在內部溫度成為高溫或低溫的情況，可進行將導管電燒治療中止一次並設置冷卻時間等的因應。 [先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本特開2016-119936號公報

[發明欲解決之課題]

然而，在進行上述那樣的因應之情況，會有治療時間變長，對患者的負擔變大之虞。因此，被要求可有效率地對內部器官進行溫度調節。

本發明係經考慮該問題點所研創者，目的在於提供一種可有效率地對內部器官進行溫度調節之導管。 [用以解決課題之手段]

本發明的導管，係具備：第1筒狀部，其設有通往內部的第1開口；第2筒狀部，其係通過上述第1筒狀部內部的第2筒狀部，且係從上述第1筒狀部的前端延伸，且具有設有通往內部的第2開口之延伸部；及溫度感測器，其測定設在上述第2筒狀部的上述延伸部的測定部的溫度；將從上述第1開口及上述第2開口中的一者排出的液體，自上述第1開口及上述第2開口的另一者回收。

上述導管中，亦可為在前述導管的長邊方向上，前述測定部係位在前述第1開口與前述第2開口之間。

又，上述導管中，亦可將從上述第2開口排出的液體自上述第1開口回收。

又，上述導管中，上述第1開口亦可在上述第1筒狀部的前端開口。

又，上述導管中，上述第2開口亦可包含：沿著上述第2筒狀部的中心軸線分離地設置在上述第2筒狀部的上述延伸部的側面之複數個開口。

又，上述導管中，上述溫度感測器亦可具有：沿著上述第2筒狀部的中心軸線和上述第2開口交替地設置的複數個上述測定部。

又，上述導管中，前述第2開口的複數個開口中的一開口的開口面積，亦可比設在比該一開口靠近位側的另一開口的開口面積還大。

又，上述導管中，上述第2開口亦可包含：在以上述第2筒狀部的中心軸線為中心的圓周方向分離地設置在上述第2筒狀部的上述延伸部的側面之複數個開口。

又，亦可為：上述導管中，上述第1筒狀部與上述第2筒狀部係一體化。

又，亦可為：上述導管中，上述第2筒狀部的上述延伸部係具有往一側及另一側彎曲的波形形狀。

又，亦可為：上述導管中，上述第2筒狀部係可對上述第1筒狀部移動，且可收容於上述第1筒狀部內。

又，上述導管中，上述波形形狀亦可具有：往上述一側彎曲的第1彎曲部、往上述另一側彎曲的第2彎曲部、及設在上述第1彎曲部與上述第2彎曲部之間的中間部，上述測定部係分別設置在上述第1彎曲部和上述第2彎曲部和上述中間部。

又，本發明的導管亦可具備：第1筒狀部，其設有通往內部的第1開口；第2筒狀部，其從上述第1筒狀部的前端延伸，且具有設有通往內部的第2開口的延伸部；及溫度感測器，其測定設於上述第2筒狀部的上述延伸部之測定部的溫度；且將從上述第1開口及上述第2開口中的一者排出的液體，自上述第1開口及上述第2開口的另一者回收。 [發明之效果]

依據本發明，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

[用以實施發明的形態]

以下，參照圖式，就本發明的實施形態作說明。此外，在本件說明書的附加圖式中，為便於理解，將實物的比例及縱橫的尺寸比等適當地變更並誇張顯示。

(第1實施形態) 首先，參照圖1〜9，就第1實施形態的導管作說明。

如圖1所示，本實施形態的導管1具備：把手部10；從把手部10延伸的第1筒狀部20；通過第1筒狀部20內部而延伸之第2筒狀部30；及測定溫度之溫度感測器40。

首先，就把手部10作說明。把手部10係於使用導管1時供操作者把持並操作的部分。把手部10亦可形成圓筒狀。在圖示的例子中，在把手部10設有偏向桿12、液體注入部14、及電纜16。

偏向桿12係構成為：透過操作者能用手指等操作，用手指等推拉而能在導管1的長邊方向(圖1中的左右方向，以下僅稱為長邊方向X)傾斜。如圖2所示，偏向桿12係連結於後述的偏向機構50。偏向機構50係構成為：如後述般，例如，當偏向桿12往長邊方向X的遠位側(圖7中的左側)傾斜時，使導管1的前端側(後述的第2筒狀部30的延伸部31的前端側)往與長邊方向X正交的方向上的一側(圖7中的下側)偏向，當偏向桿12往長邊方向X的近位側(圖7中的右側)傾斜時，使導管1的前端側往與長邊方向X正交之方向上的另一側(圖7中的上側)偏向(參照圖7)。透過此種構成，特別在適用於食道的情況，在經鼻或經口將導管1插入食道內之際，可減低誤插入氣道的風險。又，由於食道從咽頭部到胃的噴門並非直線而是蛇行，藉由偏向操作，可在目標的食道部位配置後述的測定部41。

此外，所謂「近位」，乃意味在長邊方向X上的導管1接近於操作者之側。又，所謂「遠位」，乃意味在長邊方向X上的導管1與操作者分離之側。

液體注入部14係為將液體注入到導管1內的部分，連通於後述之第2筒狀部30內的第2液體流路32。液體注入部14亦可經由管而連接於具有送液泵的送液裝置(未圖示)，亦可透過驅動送液泵，使液體注入到導管1內。在這情況，較佳為依據藉溫度感測器40檢測的信號可控制送液泵之驅動。或者，液體注入部14亦可藉由管連接於注射器(未圖示)，透過操作者操作注射器使液體注入於導管1內。

電纜16係為將導管1與未圖示的測定裝置連接之電纜，藉溫度感測器40檢測的資訊(例如，熱電動勢)係經由電纜16輸入到測定裝置並轉換成溫度資訊(生物體內溫度)。被轉換的溫度資訊係可使用能顯示的機器顯示於外部，例如可顯示在被連接於測定裝置本體或測定裝置的外部機器(例如，監視器和顯示器等)。

接著，就第1筒狀部20及第2筒狀部30作說明。第1筒狀部20及第2筒狀部30係於導管1的使用時被插入食道等之患者的內部器官的部分。如圖1〜4所示，第2筒狀部30的外徑小於第1筒狀部20的內徑。又，於長邊方向X上，第2筒狀部30的長度大於第1筒狀部20的長度。而且，第2筒狀部30係通過第1筒狀部20內部。因此，第2筒狀部30具有從第1筒狀部20的前端延伸的延伸部31。在圖示的例子中，以第1筒狀部20的中心軸線O1與第2筒狀部30的中心軸線O2一致的方式配置第1筒狀部20及第2筒狀部30。

如圖2〜6所示，在第2筒狀部30的內部形成有供液體流通的第2液體流路32。如圖2所示，第2筒狀部30的近端(圖2中之右側的端部)連接於把手部10的遠端(圖2中之左側的端部)。第2筒狀部30的內部係和把手部10的內部連通，形成從液體注入部14注入的液體流入第2筒狀部30內的第2液體流路32並流通。

如圖1及圖3所示，在第2筒狀部30的延伸部31設有第2開口34。第2開口34係通往第2筒狀部30的內部。亦即，藉由第2開口34使第2筒狀部30內的第2液體流路32與第2筒狀部30的外部連通著。在圖示的例子中，第2開口34係在長邊方向X上分離地(沿著第2筒狀部30的中心軸線O2分離地)在第2筒狀部30的延伸部31的側面35設置複數個。又，如圖5所示，第2開口34在以第2筒狀部30的中心軸線O2為中心的圓周方向分離地在第2筒狀部30的延伸部31的側面35設置複數個。然而，未受限於該情況，第2開口34亦可在第2筒狀部30的延伸部31的側面35僅設置1個，亦可設在第2筒狀部30的前端。在設有複數個第2開口34的情況，各第2開口34的開口面積亦可為相同程度。從液體注入部14注入且在第2筒狀部30內的第2液體流路32流通的液體係從該第2開口34排出於第2筒狀部30的外部(導管1的外部)。亦即，液體從該第2開口34供給到第2筒狀部30的外部的食道等之內部器官。藉此，可藉由液體將食道等之內部器官冷卻或加溫。

如圖4〜6所示，在和軸向X正交的剖面觀看第2筒狀部30時，在第2液體流路32的周圍，換言之亦可在區劃第2液體流路32的壁部形成有四個通路(管腔)36、37、38及39。亦即，四個通路亦可被形成在第2筒狀部30。其中的通路36及37係供後述的拉線(pull wire)54及55分別通過的拉線用通路。又，通路38及39係供後述的溫度感測器40的熱電偶42通過的熱電偶用通路。

如圖2〜4所示，在第1筒狀部20的內部形成有供液體流通的第1液體流路22。更具體言之，在第1筒狀部20的內部且是第1筒狀部20與第2筒狀部30之間的空間，形成有第1液體流路22。如圖2所示，第1筒狀部20的近端(圖2中之右側的端部)係連接於把手部10的遠端(圖2中之左側的端部)。第1筒狀部20的內部係未和把手部10的內部及第2筒狀部30的內部連通，形成從液體注入部14注入的液體不流入第1筒狀部20內的第1液體流路22。

如圖1及圖3所示，在第1筒狀部20設有第1開口24。第1開口24係通往第1筒狀部20的內部。亦即，藉由第1開口24使第1筒狀部20內的第1液體流路22與第1筒狀部20的外部連通著。在圖示的例子中，第1開口24係設在第1筒狀部20的前端，在第1筒狀部20的前端開口。然而，未受限於該情況，第1開口24亦可設在第1筒狀部20的側面。又，第1開口24亦可在第1筒狀部20的側面設置複數個。第1筒狀部20的外部(導管1的外部)的液體係從該第1開口24回收到第1筒狀部20的內部。亦即，意圖使從第2開口34供給到食道等之內部器官的液體係在將該內部器官冷卻或加溫後，從該第1開口24流入第1筒狀部20內的第1液體流路22並流通。

如圖1及圖2所示，在成為近位側的第1筒狀部20的側面設有液體回收部26。液體回收部26係和第1液體流路22連通，在第1液體流路22流通的液體係成為被回收於該液體回收部26。液體回收部26亦可透過管連接於具有吸引泵的吸引裝置(未圖示)，亦可藉由驅動吸引泵將第1液體流路22內設為負壓而從第1開口24吸引液體。或是，液體回收部26亦可透過管連接於注射器(未圖示)，亦可透過操作者操作注射器，從第1開口24回收液體。

如圖4所示，第1筒狀部20的內側側面與第2筒狀部30的外側側面是藉由連結部28連結一部分，第1筒狀部20與第2筒狀部30亦可一體化。第1筒狀部20與第2筒狀部30係於製造時利用同一材料無接縫地形成一體，特別是亦能以相同材料一體地成形。又，第1筒狀部20的前端亦可形成錐形，亦即附帶有錐度。

長邊方向X上，第1筒狀部20的長度亦可為200mm以上1000mm以下。第1筒狀部20的內徑亦可為1.0mm以上5.0mm以下。第1筒狀部20的外徑亦可為1.7mm以上6.0mm以下。又，長邊方向X上的第2筒狀部30的長度亦可為300mm以上1100mm以下。第2筒狀部30的外徑亦可為2.3mm以上4.0mm以下。第1筒狀部20及第2筒狀部30的材料係只要是可經鼻或經口地朝生物體內插入的具有可撓性之材料即可，亦可使用任何材料。作為此種可撓性材料，例如，可舉出聚氯乙稀、聚矽氧、聚醚嵌段醯胺、聚胺基甲酸酯、尼龍、聚烯烴、聚醯胺及聚醚聚醯胺等。又，為了確認朝生物體內留置的留置部位，最好配合具有X射線造影性的材料。

又，注入導管1內的液體係可為任何能使用於內部器官的溫度調節的液體，例如，可舉出生理食鹽液、葡萄糖液、精製水或自來水等。液體亦可被進行溫度調整。例如，在進行加熱的導管電燒治療中使用的情況，液體的溫度亦可為0℃以上10℃以下，在進行冷卻的導管電燒治療中使用的情況，液體的溫度亦可為25℃以上37℃以下。

其次，就溫度感測器40作說明。溫度感測器40係在導管1使用時測定患者的內部器官之溫度。溫度感測器40包含：設於第2筒狀部30的延伸部31之測定部41；及測定測定部41的溫度之熱電偶42。

測定部41具有傳熱性且形成筒狀。如圖1及圖6所示，測定部41亦可設於第2筒狀部30的延伸部31的側面35。在圖示的例子中，測定部41位在長邊方向X上的第1開口24與第2開口34之間。又，測定部41係在長邊方向X上分離地(沿著第2筒狀部30的中心軸線O2分離地)在第2筒狀部30的延伸部31的側面35設置有複數個。又，測定部41係沿著長邊方向X(第2筒狀部30的中心軸線O2)和第2開口34交替地設置。然而，未受限於該情況，測定部41亦可在第2筒狀部30的延伸部31的側面35僅設置1個，亦可設置在第2筒狀部30的前端。測定部41的材料亦可為任何具高傳熱性的材料。作為此種材料，例如，可舉出鐵、鋁、不鏽鋼及鉑金合金等之金屬材料。

熱電偶42係利用由不同種類的2條金屬線所構成。如圖4〜6所示，熱電偶42係通過第2筒狀部30內的熱電偶用通路38。熱電偶42亦可通過熱電偶用通路39。熱電偶42的末端係如上述般，通過電纜16內並連接於未圖示的測定裝置本體。另一方面，如圖6所示，熱電偶42的前端係在長邊方向X上設有測定部41的位置，貫通第2筒狀部30的內壁而連接於測定部41。更具體言之，熱電偶42的前端係在與測定部41接觸的狀態下被固定於測定部41。熱電偶42的前端亦可例如利用焊接等而固定於測定部41。在設置有複數個測定部41的情況，複數個熱電偶42通過熱電偶用通路38、39，接著，在設有各個測定部41的位置，各熱電偶42的前端貫通第2筒狀部30的內壁而連接於測定部41。作為熱電偶42的金屬線之組合，例如，可舉出銅線與康銅線等。

在導管1使用時當第2筒狀部30被插入患者的內部器官時，內部器官的溫度(熱)被傳達到設於第2筒狀部30的延伸部31之測定部41。溫度感測器40係透過利用熱電偶42測定該測定部41的溫度，可測定內部器官的溫度。

此外，測定部41的形狀未受限於筒狀，亦可具有其他任意的形狀。又，在未設置另外的測定部41之下，熱電偶42的前端亦可兼為測定部，予以取代。亦即，測定部亦可包含熱電偶42的前端。

又，本實施形態的導管1亦可具備：使第2筒狀部30的延伸部31的前端側偏向的偏向機構50。如圖2所示，偏向機構50係連接於偏向桿12，設置在把手部10的內部。偏向機構50包含旋轉構件51、第1拉線54及第2拉線55。旋轉構件51係連接於偏向桿12，並以可旋轉的方式支持在旋轉軸C。當操作偏向桿12使之往長邊方向X傾斜時，旋轉構件51成為以旋轉軸C為中心旋轉。在旋轉構件51的側面設有內輪部52與第1突起部53a及第2突起部53b。內輪部52設於旋轉構件51的內側且從旋轉構件51的側面的中央部突出。第1突起部53a及第2突起部53b係分別從旋轉構件51的側面的遠位側(圖2中的左側)的部分突出。第1突起部53a係位在和長邊方向X正交之方向上的一側(圖2中的上側)，第2突起部53b係位在和長邊方向X正交之方向上的另一側(圖2中的下側)。又，在旋轉構件51的側面分別連接有第1拉線54及第2拉線55的一端。第1拉線54及第2拉線55的一端係分別連接於旋轉構件51的側面的近位側(圖2中的右側)的部分。第1拉線54係在和長邊方向X正交之方向上的一側(圖2中的上側)被連接，第2拉線55係在和長邊方向X正交之方向上的另一側(圖2中的下側)被連接。第1拉線54及第2拉線55係分別通過第1突起部53a與第2突起部53b之間。如圖4〜6所示，拉線54及55係分別通過拉線用通路36及37，拉線54及55的另一端係在第2筒狀部30的延伸部31的前端側被連接。拉線54及55係在旋轉構件51與第2筒狀部30的延伸部31的前端側之間具有既定的張力。

如圖7所示，偏向機構50係構成為：當偏向桿12往遠位側(圖7中的左側)傾斜時，使第2筒狀部30的延伸部31的前端側往與長邊方向X正交之方向上的一側(圖7中的下側)偏向。又，偏向機構50係構成為：當偏向桿12往近位側(圖7中的右側)傾斜時，使第2筒狀部30的延伸部31的前端側往與長邊方向X正交之方向上的另一側(圖7中的上側)偏向。更具體言之，如圖2所示，在偏向桿12直立時，偏向機構50中，第1拉線54的張力與第2拉線55的張力平衡。因此，第2筒狀部30的延伸部31的前端側係可維持在長邊方向X延伸的形狀。另一方面，如圖8所示，當偏向桿12往遠位側傾斜時，旋轉構件51繞圖8中的逆時鐘方向旋轉，第1拉線54鬆弛，使第1拉線54的張力降低，並且第2拉線55一邊與內輪部52的外周部分接觸一邊被拉引，使第2拉線55的張力增大。因此，第2筒狀部30的延伸部31的前端側係被第2拉線55拉引，並在與長邊方向X正交之方向上的一側(圖7中的下側)承受力。藉此，第2筒狀部30的延伸部31的前端側會往該一側偏向(前端朝向該一側)。又，如圖9所示，當偏向桿12往近位側傾斜時，旋轉構件51繞圖9中的順時鐘方向旋轉，第2拉線55鬆弛，使第2拉線55的張力降低，並且第1拉線54一邊與內輪部52的外周部分接觸一邊被拉引，使第1拉線54的張力增大。因此，第2筒狀部30的延伸部31的前端側係被第1拉線54拉引，並在與長邊方向X正交之方向上的另一側(圖7中的上側)承受力。因此，第2筒狀部30的延伸部31的前端側會往該另一側偏向(前端朝向該另一側)。

其次，針對由此種構成所成之本實施形態的作用效果作說明。

本實施形態的導管1係在例如使用另外的電燒導管的導管電燒治療之際被使用。在導管電燒治療中，被插入體內的電燒導管的前端是將成為治療對象之內部器官例如心臟內的標的部位進行電燒。此時，位在成為電燒對象的內部器官的附近之別的內部器官之溫度也會變化。導管1係被用在伴隨導管電燒治療而升溫的內部器官之冷卻或降溫的內部器官之加熱。以下，說明在進行電燒心臟內的標的部位之導管電燒治療時，使用導管1調節食道的溫度之際的作用效果。

導管1，例如在進行導管電燒治療之際，從仰睡狀態的患者的鼻或口插入食道內。更具體言之，在操作者把持著導管1的把手部10之狀態下，將導管1的第1筒狀部20及第2筒狀部30插入患者的食道內。在將第1筒狀部20及第2筒狀部30插入患者的食道內之際，亦可操作偏向桿12以使第2筒狀部30的延伸部31的前端側偏向。藉此，可將第2筒狀部30在患者的食道內滑順地導引。

在導管電燒治療期間，藉由導管1的溫度感測器40測定患者的食道內的溫度。更具體言之，食道的溫度(熱)被傳達到設於第2筒狀部30的延伸部31之測定部41，藉由溫度感測器40的熱電偶42，測定該測定部41之溫度。藉溫度感測器40所測定的溫度係被顯示於未圖示的測定裝置本體，藉此，操作者可監視患者的食道內的溫度。

在溫度感測器40的測定溫度成為既定溫度以上(例如39℃以上)的情況，或溫度感測器40的測定溫度成為既定溫度以下(例如15℃以下)的情況，經溫度調整後的液體從液體注入部14被注入導管1內。從液體注入部14注入的液體係流入第2筒狀部30的內部，並在第2筒狀部30內的第2液體流路32流通。在第2液體流路32流通的液體係從設於第2筒狀部30的延伸部31之第2開口34往第2筒狀部30的外部，亦即往食道內排出(噴射)。藉此，使患者的食道被液體冷卻或加溫。

從第2開口34往食道內排出而將食道冷卻或加溫之液體係從第1開口24回收到第1筒狀部20內，在第1筒狀部20內的第1液體流路22流通。在第1液體流路22流通的液體係被回收於液體回收部26。如此，可將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收。

依據本實施形態，導管1係具備溫度感測器40，並可將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收。藉此，在內部器官的溫度成為高溫或低溫的情況，可藉導管1將液體排出及回收，可有效率地對內部器官進行溫度調節。因此，可不需要將導管電燒治療中止一次並設置冷卻時間。結果，可縮短導管電燒治療之治療時間，可減輕對患者的負擔。

又，依據本實施形態，1個導管1具有溫度測定功能、液體排出功能及液體回收功能等各功能。因此，可避免裝置複雜化，並可簡化溫度測定及液體的排出以及回收等之作業。

又，依據本實施形態，導管1具備：設有回收液體的第1開口24之第1筒狀部20、設有排出液體的第2開口34之第2筒狀部30。藉此，變得容易將供所注入的液體流通的流路(第2液體流路32)及供所回收的液體流通的流路(第1液體流路22)分別獨立設置。因此，可持續地進行液體的注入及回收，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，回收液體的第1開口24是位在比排出液體的第2開口34還靠近位側。藉此，在將導管1插入患者的食道內之情況，可防止從第2開口34排出的液體流入位在食道的近位側之氣管。因此，可減輕對患者的負擔。

又，依據本實施形態，測定部41係位在長邊方向X上的第1開口24與第2開口34之間。由於液體係從第2開口34排出且自第1開口24被回收，故第1開口24與第2開口34之間成為主要的溫度調節的對象部位。因此，透過測定部41是位在第1開口24與第2開口34之間，可高精度地測定該對象部位的溫度。結果，可正確地掌握該對象部位的溫度，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，第1開口24係在第1筒狀部20的前端開口。藉此，例如，在設為藉吸引裝置從第1開口24吸引液體之情況，可防止第1開口24吸引食道等之內壁面。因此，可抑制從第1開口24吸引的吸引力之降低，可有效率地回收液體。又，因為回收液體的第1開口24是朝供給液體的第2開口34之側開口，所以關於這點，亦可有效率地回收從第2開口34供給到體內的液體。

又，依據本實施形態，第2開口34包含沿著第2筒狀部30的中心軸線O2分離地設置在第2筒狀部30的延伸部31的側面35的複數個開口。藉此，可從在第2筒狀部30的延伸部31的側面35設置的複數個第2開口34，對成為高溫或低溫的食道等之內壁面噴射液體。因此，可將食道等之內壁面快速地冷卻或加溫，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，溫度感測器40係具有沿著第2筒狀部30的中心軸線O2和第2開口34交替設置的複數個測定部41。藉此，溫度感測器40可更詳細地掌握內部器官的溫度分布，並且藉由從第2開口34排出的液體可將被測定溫度之部位的附近進行冷卻或加溫。因此，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，第2開口34包含在以第2筒狀部30的中心軸線O2為中心的圓周方向分離地設置在第2筒狀部30的延伸部31的側面35的複數個開口。藉此，可從複數個第2開口34，對食道等之內壁面在圓周方向廣範圍地噴射液體。因此，可將食道等之內壁面均一地冷卻或加溫，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，第1筒狀部20與第2筒狀部30是呈一體化。亦即，第1筒狀部20與第2筒狀部30是無接縫地形成一體，典型而言，第1筒狀部20與第2筒狀部30係一體成形。藉此，可有效地避免形成在第2筒狀部30的第2液體流路32因第1筒狀部20而閉塞的情形。又，亦可有效地避免第1開口24被第2筒狀部30閉鎖的情形。因此，可穩定地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，第1筒狀部20的前端是形成錐形。藉此，例如，在往食道內插入之際，可抑制第1筒狀部20的前端卡在鼻腔內和咽頭的情形。因此，可將導管1在食道內滑順地導引。

此外，上述實施形態中，顯示了在設有複數個第2開口34之情況，各第2開口34的開口面積為相同程度的例子。然而，未受限於該情況，亦可為各第2開口34的開口面積相異。特別是，位在遠位側的第2開口34的開口面積亦可比位在近位側的另一第2開口34的開口面積還大。亦即，複數個第2開口34中的一第2開口34的開口面積亦可比位在比該一第2開口34還靠近位側的另一第2開口34的開口面積還大。再者，亦可為第2開口34的開口面積伴隨著從近位側朝向遠位側而變大。亦即，複數個第2開口34中的任意的一第2開口34的開口面積亦可成為位在比該一第2開口34還靠近位側的另一第2開口34的開口面積以上。

在第2筒狀部30設有複數個第2開口34的情況，相較於位在屬下游側的遠位側之第2開口34，從位在屬上游側的近位側之另一第2開口34有較易排出液體的傾向。因此，透過將位在遠位側的第2開口34的開口面積設為比位在近位側的另一第2開口34的開口面積還大，可使從各第2開口34排出的液體的量均一化。結果，可將食道等之內壁面於長邊方向上均一地冷卻或加溫，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

再者，亦可複數個第2開口34中之一第2開口34的開口面積大於位在比該一第2開口34還靠近位側的另一第2開口34的開口面積，且大於位在比該一第2開口34還靠遠位側的再另一第2開口34的開口面積。在這情況，可使沿著長邊方向X的延伸部31的中間部之溫度調節能提升，能更有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，上述實施形態中，顯示了將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收的例子。然而，未受限於該情況，亦可為從第2開口34回收從第1開口24排出的液體。在這情況，液體的流向與上述實施形態的相反。

即使是此種情況，在內部器官的溫度成為高溫或低溫之情況，可利用導管1排出及回收液體，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，上述實施形態中，顯示了導管1被插入患者的食道內之例子。然而，未受限於該情況，導管1亦可被插入需要溫度調節之任意的內部器官。

以上，一邊參照具體例一邊說明了一實施形態，但無意圖以上述具體例來限定一實施形態。上述一實施形態係能以其他各式各樣的具體例實施，可在未悖離該要旨之範圍內進行各種的省略、置換、變更、追加。

(第2實施形態) 其次，參照圖10及圖11，就第2實施形態的導管作說明。

在圖10及圖11所示的第2實施形態中，第2筒狀部的延伸部具有往一側及另一側彎曲的波形形狀這點是主要差異，其他構成則與圖1〜9所示的第1實施形態大致相同。此外，圖10及圖11中，對和圖1〜9所示的第1實施形態相同的部分賦予相同符號並省略詳細的說明。

本實施形態中，如圖10所示，第2筒狀部30的延伸部31具有往一側(圖10中的上側)及另一側(圖10中的下側)彎曲的波形形狀。更具體言之，波形形狀係具有往一側彎曲的第1彎曲部61、往另一側彎曲的第2彎曲部62、及設在第1彎曲部61與第2彎曲部62之間的中間部63。此外，在圖示的例子中，分別設置1個第1彎曲部61及第2彎曲部62，但未受限於該情況，亦可第1彎曲部61及第2彎曲部62的至少一者設置2個以上。例如，第2筒狀部30的延伸部31亦能以在和長邊方向X正交的方向上的一側及另一側交替折回之方式彎曲。第2筒狀部30亦可以記憶該波形形狀的可撓性材料製作。作為第1筒狀部20及第2筒狀部30的材料，可舉出例如，聚氯乙稀、聚矽氧、聚醚嵌段醯胺、聚胺基甲酸酯、尼龍、聚烯烴、聚醯胺及聚醚聚醯胺等之熱塑性材料或鎳鈦合金等之形狀記憶合金等。

在圖示的例子中，測定部41係沿著第2筒狀部30的中心軸線O2在第2筒狀部30的延伸部31的側面35分離地設置複數個。又，測定部41係沿著第2筒狀部30的中心軸線O2與第2開口34交替設置。在圖示的例子中，測定部41係分別設置在第1彎曲部61和第2彎曲部62及中間部63。又，第2開口34係分別設置在各測定部41之間。亦即，第2開口34係分別設置在設於第1彎曲部61的測定部41與設於中間部63的測定部41之間，及在設於第2彎曲部62的測定部41與設於中間部63的測定部41之間。然而，未受限於該情況，測定部41及第2開口34亦可設在第2筒狀部30的延伸部31上的任意位置。

本實施形態中，如圖10及圖11所示，構成為第2筒狀部30可對第1筒狀部20移動。在圖示的例子中，第1筒狀部20的近端(圖10中之右側的端部)係連接於把手部10的遠端(圖10中之左側的端部)。另一方面，第2筒狀部30的近端係不與把手部10連接，而是貫通把手部10並從把手部10的近端延伸。亦即，第2筒狀部30具有從把手部10的近位側延伸的近位側延伸部64。操作者係透過將該近位側延伸部64拉引等使之往長邊方向X的近位側移動，如圖11所示，可使第2筒狀部30對第1筒狀部20往長邊方向X的近位側移動。此時，在第2筒狀部30是以可撓性材料製作的情況，第2筒狀部30的延伸部31係仿照第1筒狀部20的內側的形狀而從波形形狀變形成直線形狀並被收容於第2筒狀部30內。如此一來，第2筒狀部30係構成可收容於第1筒狀部20內。此外，透過從圖11所示的狀態推壓近位側延伸部64等使之往長邊方向X的遠位側移動，可使第2筒狀部30對第1筒狀部20往長邊方向X的遠位側移動。藉此，如圖10所示，第2筒狀部30的延伸部31可具有往外部延伸且被記憶形狀的波形形狀。

此外，如圖10及圖11所示，亦可在近位側延伸部64設置有與第2筒狀部30內的第2液體流路32連通的液體注入部14。操作者係可從該液體注入部14將液體注入於導管1內。

又，本實施形態中，亦可在把手部10設置取代第1實施形態的偏向桿12之移動桿65。移動桿65係構成為透過操作者用手指等操作而可在長邊方向X移動。移動桿65係在把手部10的內部和第2筒狀部30連結。因此，當使移動桿65往長邊方向X移動時，第2筒狀部30亦和移動桿65一起往長邊方向X移動。如此一來，即便使移動桿65往長邊方向X移動，亦可使第2筒狀部30往長邊方向X移動。

依據本實施形態，第2筒狀部30的延伸部31具有往一側及另一側彎曲的波形形狀。藉此，可在藉由第2筒狀部30的延伸部31之波形形狀將食道等之內部器官擴大的狀態下，從第2開口34將液體供給到內部器官。因此，可更有效地將內部器官冷卻或加溫，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，第2筒狀部30係可對第1筒狀部20移動，可收容在第1筒狀部20內。因此，即使是第2筒狀部30的延伸部31具有波形形狀之情況，透過將第2筒狀部30收容於第1筒狀部20內，可將第2筒狀部30在患者的食道等之內部器官滑順地導引。

又，依據本實施形態，測定部41係分別設在波形形狀的第1彎曲部61和第2彎曲部62及中間部63。藉此，可將食道等之內部器官的溫度以帶有平面擴展的方式作測定，可更高精度地測定內部器官的溫度分布。因此，可更正確地掌握內部器官的溫度，可更有效率地對內部器官進行溫度調節。

(第3實施形態) 其次，參照圖12及圖13，就第3實施形態的導管作說明。

圖12及圖13所示的第3實施形態中，在和軸向正交的剖面觀看時，第1筒狀部及第2筒狀部分別具有大致半圓形狀這點是主要差異，其他構成係和圖1〜9所示的第1實施形態大致相同。此外，圖12及圖13中，對和圖1〜9所示的第1實施形態相同的部分賦予相同符號並省略詳細的說明。

本實施形態中，如圖12及圖13所示，在和軸向X正交的剖面觀看時，第1筒狀部20及第2筒狀部30係分別具有大致半圓形狀。而且，第1筒狀部20及第2筒狀部30一體化並形成圓形狀。第1筒狀部20與第2筒狀部30係於製造時利用同一材料無接縫地形成一體，特別是亦能以相同材料一體地成形。在圖示的例子中，第1筒狀部20的前端29係形成在圖13所示的剖面上。而且，如圖12所示，第2筒狀部30具有從第1筒狀部20的前端29延伸的延伸部31。此外，第2筒狀部30的延伸部31的剖面具有圓形。

與第1實施形態同樣，如圖13所示，在第1筒狀部20的內部形成有第1液體流路22。又，在第1筒狀部20設有通往內部的第1開口24。在圖示的例子中，第1開口24係設於第1筒狀部20的側面。第1筒狀部20內的第1液體流路22與第1筒狀部20的外部藉由該第1開口24連通著。另一方面，第1筒狀部20內的第1液體流路22亦和液體回收部26連通。

又，與第1實施形態同樣，如圖13所示，在第2筒狀部30的內部形成有第2液體流路32。又，如圖12所示，在第2筒狀部30設有通往內部的第2開口34。在圖示的例子中，第2開口34係在長邊方向X分離地(沿著第2筒狀部30的中心軸線O2分離地)在第2筒狀部30的延伸部31的側面35設置複數個。第2開口34係沿著長邊方向X(第2筒狀部30的中心軸線O2)和測定部41交替地設置。又，第2開口34係在以第2筒狀部30的中心軸線O2為中心的圓周方向在第2筒狀部30的延伸部31的側面35分離地設置複數個。藉由該第2開口34使第2筒狀部30內的第2液體流路32與第2筒狀部30的外部連通著。另一方面，第2筒狀部30內的第2液體流路32與液體注入部14亦連通著。

本實施形態中，從液體注入部14注入的液體在第2筒狀部30內的第2液體流路32流通，再從第2開口34排出(噴射)於第2筒狀部30的外部，亦即食道內。藉此，患者的食道是被液體冷卻或加溫。而且，將食道冷卻或加溫的液體係從第1開口24回收到第2筒狀部30內，在第2筒狀部30內的第1液體流路22流通，被回收於液體回收部26。

亦即，本形態的導管1具有：第1筒狀部20，設有通往內部的第1開口24；第2筒狀部30，從第1筒狀部20的前端29延伸，且具有設有通往內部的第2開口34的延伸部31；及溫度感測器40，測定設於第2筒狀部30的延伸部31之測定部41的溫度；且將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收。此外，亦可將從第1開口24排出的液體自第2開口34回收。

在此種本實施形態中也是，導管1具備溫度感測器40，並可將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收。或者，可將從第1開口24排出的液體自第2開口34回收。因此，在內部器官的溫度成為高溫或低溫的情況，可藉由導管1排出及回收液體，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，在和軸向X正交的剖面觀看時，第1筒狀部20及第2筒狀部30是一體化並形成圓形狀。因此，可簡化裝置構成，可更簡化溫度測定及液體的排出和回收等之作業。又，因為在導管1未形成有階差，所以例如在插入食道內之際，可抑制在鼻腔內和咽頭卡住的情形。因此，可將導管1在食道內滑順地導引。

(第4實施形態) 其次，參照圖14及圖15，就第4實施形態的導管作說明。

在圖14及圖15所示的第4實施形態中，第1筒狀部與第2筒狀部並列地延伸這點是主要差異，與圖1〜9所示的第1實施形態大致相同。此外，圖14及圖15中，對和圖1〜9所示的第1實施形態相同部分賦予相同符號並省略詳細的說明。

本實施形態中，如圖14及圖15所示，第2筒狀部30未通過第1筒狀部20內部，第1筒狀部20與第2筒狀部30是並列地延伸。與第1實施形態同樣，第1筒狀部20的近端(圖14中之右側的端部)係連接於把手部10的遠端(圖14中之左側的端部)，第2筒狀部30的近端係連接於把手部10的遠端。又，在長邊方向X上，第2筒狀部30的長度大於第1筒狀部20的長度。因此，第2筒狀部30具有從第1筒狀部20的前端29延伸的延伸部31。

如圖15所示，第1筒狀部20的側面與第2筒狀部30的側面亦可接觸。然而，未受限於該情況，第1筒狀部20的側面與第2筒狀部30的側面亦可分離。又，第1筒狀部20與第2筒狀部30亦可一體化。在這情況，第1筒狀部20與第2筒狀部30亦可於製造時以相同材料一體成形。

與第1實施形態同樣，如圖15所示，在第1筒狀部20的內部形成有第1液體流路22。又，如圖14所示，在第1筒狀部20設有通往內部的第1開口24。在圖示的例子中，第1開口24係在第1筒狀部20的前端29開口。藉由該第1開口24使第1筒狀部20內的第1液體流路22與第1筒狀部20的外部連通著。另一方面，第1筒狀部20內的第1液體流路22與液體回收部26亦連通著。

又，與第1實施形態同樣，如圖15所示，在第2筒狀部30的內部形成有第2液體流路32。又，如圖14所示，在第2筒狀部30設有通往內部的第2開口34。在圖示的例子中，第2開口34係在長邊方向X上分離地(沿著第2筒狀部30的中心軸線O2分離地)在第2筒狀部30的延伸部31的側面35設置有複數個。第2開口34係沿著長邊方向X(第2筒狀部30的中心軸線O2)和測定部41交替地設置。又，第2開口34係在以第2筒狀部30的中心軸線O2為中心的圓周方向在第2筒狀部30的延伸部31的側面35分離地設置有複數個。藉由該第2開口34使第2筒狀部30內的第2液體流路32與第2筒狀部30的外部連通著。另一方面，第2筒狀部30內的第2液體流路32與液體注入部14亦連通著。

本實施形態中，從液體注入部14注入的液體係在第2筒狀部30內的第2液體流路32流通，再從第2開口34排出(噴射)於第2筒狀部30的外部，亦即食道內。藉此，患者的食道被液體冷卻或加溫。而且，將食道冷卻或加溫的液體係從第1開口24回收到第1筒狀部20內，在第1筒狀部20內的第1液體流路22流通，回收到液體回收部26。

亦即，本實施形態的導管1係和第3實施形態相同，具有：第1筒狀部20，設有通往內部的第1開口24；第2筒狀部30，從第1筒狀部20的前端29延伸，且具有設有通往內部的第2開口34的延伸部31；及溫度感測器40，測定設在第2筒狀部30的延伸部31的測定部41的溫度；且將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收。此外，亦可將從第1開口24排出的液體自第2開口34回收。

此種本實施形態中亦是，導管1具備溫度感測器40並可將從第2開口34排出的液體自第1開口24回收。抑或，可將從第1開口24排出的液體自第2開口34進行回收。因此，在內部器官的溫度成為高溫或低溫的情況，可利用導管1將液體進行排出及回收，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

又，依據本實施形態，可容易製造導管1，可減低導管1的製造成本。又，可將供所注入的液體流通之流路、及供所回收的液體流通之流路分別獨立地確保。因此，可自由調整在注入液體之際的注入壓力或回收液體之際的吸引壓力，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

依據以上所述之實施形態，可有效率地對內部器官進行溫度調節。

以上，已說明幾個實施形態與其變形例，當然亦可將複數個實施形態或複數個變形例至少部分地適當組合作應用。

1:導管 10:把手部 12:偏向桿 14:液體注入部 16:電纜 20:第1筒狀部 22:第1液體流路 24:第1開口 26:液體回收部 28:連結部 29:前端 30:第2筒狀部 31:延伸部 32:第2液體流路 34:第2開口 35:側面 36,37:拉線用通路 38,39:熱電偶用通路 40:溫度感測器 41:測定部 42:熱電偶 50:偏向機構 51:旋轉構件 52:內輪部 53a:第1突起部 53b:第2突起部 54:第1拉線 55:第2拉線 61:第1彎曲部 62:第2彎曲部 63:中間部 64:近位側延伸部 65:移動桿 X:長邊方向、軸向 O1:中心軸線 O2:中心軸線 C:旋轉軸

圖1係第1實施形態的導管之概略圖。 圖2係圖1的導管的近位側之部分放大剖面圖。 圖3係圖1的導管的遠位側之部分放大剖面圖。 圖4係圖1的A-A剖面圖。 圖5係圖1的B-B剖面圖。 圖6係圖1的C-C剖面圖。 圖7係用以說明使圖1的導管的前端側偏向的動作之圖。 圖8係顯示圖7的偏向桿位在近位側時的偏向機構之模式圖。 圖9係顯示圖7的偏向桿位在遠位側時的偏向機構之模式圖。 圖10係第2實施形態的導管之概略圖。 圖11係顯示在圖10的導管中使第2筒狀部收容於第1筒狀部內的狀態之概略圖。 圖12係第3實施形態的導管之概略圖。 圖13係圖12的D-D剖面圖。 圖14係第4實施形態的導管之概略圖。 圖15係圖14的E-E剖面圖。

1:導管

10:把手部

12:偏向桿

14:液體注入部

16:電纜

20:第1筒狀部

24:第1開口

26:液體回收部

30:第2筒狀部

31:延伸部

34:第2開口

35:側面

40:溫度感測器

41:測定部

Claims (12)

1. 一種導管，係具備： 第1筒狀部，其設有通往內部的第1開口； 第2筒狀部，其係通過前述第1筒狀部內部的第2筒狀部，且係從前述第1筒狀部的前端延伸，具有設有通往內部的第2開口之延伸部；及 溫度感測器，其測定設在前述第2筒狀部的前述延伸部的測定部的溫度， 將從前述第1開口及前述第2開口中的一者排出的液體，自前述第1開口及前述第2開口的另一者回收。
2. 如請求項1之導管，其中 在前述導管的長邊方向上，前述測定部係位在前述第1開口與前述第2開口之間。
3. 如請求項1或2之導管，其中 將從前述第2開口排出的液體自前述第1開口回收。
4. 如請求項3之導管，其中 前述第2開口包含：沿著前述第2筒狀部的中心軸線分離地設置在前述第2筒狀部的前述延伸部的側面之複數個開口。
5. 如請求項4之導管，其中 前述溫度感測器具有：沿著前述第2筒狀部的中心軸線和前述第2開口交替地設置的複數個前述測定部。
6. 如請求項4或5之導管，其中 前述第2開口的複數個開口中的一開口的開口面積，係大於設在比該一開口更靠近位側的另一開口的開口面積。
7. 如請求項3至6中任一項之導管，其中 前述第2開口包含：在以前述第2筒狀部的中心軸線為中心的圓周方向分離地設置在前述第2筒狀部的前述延伸部的側面之複數個開口。
8. 如請求項1至7中任一項之導管，其中 前述第1筒狀部與前述第2筒狀部係一體化。
9. 如請求項1至7中任一項之導管，其中 前述第2筒狀部的前述延伸部係具有往一側及另一側彎曲的波形形狀。
10. 如請求項9之導管，其中 前述第2筒狀部係可對前述第1筒狀部移動，且可收容於前述第1筒狀部內。
11. 如請求項9或10之導管，其中 前述波形形狀具有：往前述一側彎曲的第1彎曲部、往前述另一側彎曲的第2彎曲部、及設在前述第1彎曲部與前述第2彎曲部之間的中間部， 前述測定部係分別設置在前述第1彎曲部和前述第2彎曲部和前述中間部。
12. 一種導管，具備： 第1筒狀部，其設有通往內部的第1開口； 第2筒狀部，其從前述第1筒狀部的前端延伸，且具有設有通往內部的第2開口的延伸部；及 溫度感測器，其測定設於前述第2筒狀部的前述延伸部之測定部的溫度， 將從前述第1開口及前述第2開口中的一者排出的液體，自前述第1開口及前述第2開口的另一者回收。

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