WO2021201077A1 - カテーテル - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a catheter.
- catheter ablation treatment is performed by inserting an ablation catheter into the body and heating or cooling the tip of the ablation catheter to ablate the target site in the heart. It has been known. During such catheter ablation treatment, the heat of ablation is transferred to an internal organ such as the esophagus close to the heart, which may be damaged.
- Patent Document 1 describes the invention of a catheter for temperature measurement, which is used by being inserted into an internal organ such as the esophagus during catheter ablation treatment. According to the present invention, the internal temperature of the esophagus and the like can be monitored, and when the internal temperature becomes high or low, the catheter ablation treatment can be stopped once and a cooling time can be provided.
- the present invention has been made in consideration of such a point, and an object of the present invention is to provide a catheter capable of efficiently controlling the temperature of internal organs.
- the catheter according to the present invention is a first tubular portion provided with a first opening leading to the inside and a second tubular portion passing through the first tubular portion, from the tip of the first tubular portion. Temperature for measuring the temperature of a second tubular portion having an extending portion having a second opening that extends and leads to the inside, and a measuring portion provided in the extending portion of the second tubular portion. A sensor is provided, and the liquid discharged from one of the first opening and the second opening is collected from the other of the first opening and the second opening.
- the measuring unit may be located between the first opening and the second opening in the longitudinal direction of the catheter.
- the liquid discharged from the second opening may be collected from the first opening.
- the first opening may be opened at the tip of the first tubular portion.
- the second opening includes a plurality of openings provided on the side surface of the extending portion of the second cylindrical portion separated along the central axis of the second tubular portion. You may.
- the temperature sensor may have a plurality of measurement units provided alternately with the second opening along the central axis of the second tubular portion.
- the opening area of one of the plurality of openings of the second opening is larger than the opening area of the other opening provided proximal to the one opening. May be good.
- the second opening is provided on the side surface of the extending portion of the second cylindrical portion so as to be separated in the circumferential direction about the central axis of the second tubular portion. It may include an opening.
- first tubular portion and the second tubular portion may be integrated.
- the extending portion of the second tubular portion may have a corrugated shape curved to one side and the other side.
- the second tubular portion may be movable with respect to the first tubular portion and may be accommodated in the first tubular portion.
- the corrugated shape is formed between the first curved portion curved to one side, the second curved portion curved to the other side, and the first curved portion and the second curved portion. It has an intermediate portion provided, and the measuring portion may be provided in the first curved portion, the second curved portion, and the intermediate portion, respectively.
- the catheter according to the present invention is provided with a first tubular portion provided with a first opening leading to the inside and a second opening extending from the tip of the first tubular portion and communicating with the inside.
- a second cylindrical portion having an extending portion and a temperature sensor for measuring the temperature of the measuring portion provided in the extending portion of the second tubular portion are provided, and the first opening and the second opening are provided. The liquid discharged from one of them is collected from the other of the first opening and the second opening.
- the temperature of internal organs can be efficiently controlled.
- FIG. 1 is a schematic view of a catheter according to the first embodiment.
- FIG. 2 is a partially enlarged cross-sectional view of the proximal side of the catheter of FIG.
- FIG. 3 is a partially enlarged cross-sectional view of the distal side of the catheter of FIG.
- FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG.
- FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line BB of FIG.
- FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
- FIG. 7 is a diagram for explaining an operation of deflecting the distal end side of the catheter of FIG.
- FIG. 8 is a schematic view showing a deflection mechanism when the deflection lever of FIG. 7 is located on the proximal side.
- FIG. 9 is a schematic view showing a deflection mechanism when the deflection lever of FIG. 7 is located on the distal side.
- FIG. 10 is a schematic view of the catheter according to the second embodiment.
- FIG. 11 is a schematic view showing a state in which the second tubular portion is housed in the first tubular portion in the catheter of FIG. 10.
- FIG. 12 is a schematic view of the catheter according to the third embodiment.
- FIG. 13 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG.
- FIG. 14 is a schematic view of the catheter according to the fourth embodiment.
- FIG. 15 is a cross-sectional view taken along the line EE of FIG.
- the catheter 1 As shown in FIG. 1, the catheter 1 according to the present embodiment has a handle portion 10, a first cylindrical portion 20 extending from the handle portion 10, and a second tubular portion extending through the inside of the first tubular portion 20.
- a unit 30 and a temperature sensor 40 for measuring the temperature are provided.
- the handle portion 10 is a portion that is gripped and operated by the operator when the catheter 1 is used.
- the handle portion 10 may be formed in a cylindrical shape.
- the handle portion 10 is provided with a deflection lever 12, a liquid injection portion 14, and a cable 16.
- the deflection lever 12 can be operated by an operator with a finger or the like, and can be tilted in the longitudinal direction of the catheter 1 (left-right direction in FIG. 1, hereinafter simply referred to as longitudinal direction X) by pushing and pulling with a finger or the like. It is configured so that it can be done. As shown in FIG. 2, the deflection lever 12 is connected to a deflection mechanism 50 described later. As will be described later, the deflection mechanism 50 extends, for example, the distal end side of the catheter 1 (the second tubular portion 30 described later) when the deflection lever 12 is tilted to the distal side (left side in FIG. 7) in the longitudinal direction X.
- the tip side of the protrusion 31 When the tip side of the protrusion 31 is deflected to one side (lower side in FIG. 7) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X and the deflection lever 12 is tilted to the proximal side (right side in FIG. 7) in the longitudinal direction X.
- the distal end side of the catheter 1 is configured to be deflected to the other side (upper side in FIG. 7) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X (see FIG. 7).
- proximal means the side of the catheter 1 in the longitudinal direction X that is close to the operator.
- distal means a side of the catheter 1 in the longitudinal direction X that is separated from the operator.
- the liquid injection portion 14 is a portion for injecting liquid into the catheter 1, and communicates with a second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 described later.
- the liquid injection unit 14 may be connected to a liquid feeding device (not shown) having a liquid feeding pump via a tube, and the liquid may be injected into the catheter 1 by driving the liquid feeding pump. .. In this case, it is preferable that the drive of the liquid feed pump can be controlled based on the signal detected by the temperature sensor 40.
- the liquid injection unit 14 may be connected to a syringe (not shown) via a tube, and the liquid may be injected into the catheter 1 by the operator operating the syringe.
- the cable 16 is a cable that connects the catheter 1 and a measuring device (not shown), and the information detected by the temperature sensor 40 (for example, thermoelectromotive force) is input to the measuring device via the cable 16 and the temperature information (for example). It is converted to the temperature inside the living body).
- the converted temperature information can be displayed externally using a displayable device, and can be displayed, for example, on the measuring device main body or an external device (for example, a monitor, a display, etc.) connected to the measuring device. ..
- the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 are portions that are inserted into the patient's internal organs such as the esophagus when the catheter 1 is used. As shown in FIGS. 1 to 4, the outer diameter of the second tubular portion 30 is smaller than the inner diameter of the first tubular portion 20. Further, in the longitudinal direction X, the length of the second cylindrical portion 30 is larger than the length of the first tubular portion 20. The second cylindrical portion 30 passes through the inside of the first tubular portion 20. Therefore, the second cylindrical portion 30 has an extending portion 31 extending from the tip of the first tubular portion 20. In the illustrated example, the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 are arranged so that the central axis O1 of the first cylindrical portion 20 and the central axis O2 of the second tubular portion 30 coincide with each other. Has been done.
- a second liquid flow path 32 through which a liquid flows is formed inside the second cylindrical portion 30.
- the proximal end of the second tubular portion 30 (the right end in FIG. 2) is connected to the distal end of the handle 10 (the left end in FIG. 2).
- the inside of the second tubular portion 30 communicates with the inside of the handle portion 10, and the liquid injected from the liquid injection portion 14 flows into and flows into the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30. It has become like.
- the extending portion 31 of the second tubular portion 30 is provided with a second opening 34.
- the second opening 34 leads to the inside of the second tubular portion 30. That is, the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 and the outside of the second tubular portion 30 communicate with each other through the second opening 34.
- the second opening 34 is spaced apart in the longitudinal direction X (distanced along the central axis O2 of the second cylindrical portion 30) of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30. A plurality of them are provided on the side surface 35. Further, as shown in FIG.
- the second opening 34 is separated from the central axis O2 of the second cylindrical portion 30 in the circumferential direction and is provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30.
- the present invention is not limited to this, and only one second opening 34 may be provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30, or the second tubular portion 30 may be provided with only one second opening 34. It may be provided at the tip.
- the opening area of each of the second openings 34 may be about the same.
- the liquid injected from the liquid injection portion 14 and flowing through the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 is discharged from the second opening 34 to the outside of the second tubular portion 30 (outside the catheter 1). Will be done. That is, the liquid is supplied from the second opening 34 to the internal organs such as the esophagus outside the second tubular portion 30. This makes it possible to cool or heat internal organs such as the esophagus with a liquid.
- a wall surrounding the second liquid flow path 32 in other words, a wall for partitioning the second liquid flow path 32.
- Four passages (lumens) 36, 37, 38 and 39 may be formed in the portion. That is, four passages may be formed in the second tubular portion 30.
- the passages 36 and 37 are pull wire passages through which the pull wires 54 and 55, which will be described later, pass, respectively.
- the passages 38 and 39 are thermocouple passages through which the thermocouple 42 of the temperature sensor 40, which will be described later, passes.
- a first liquid flow path 22 through which a liquid flows is formed inside the first cylindrical portion 20. More specifically, the first liquid flow path 22 is formed in the space between the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 inside the first tubular portion 20. As shown in FIG. 2, the proximal end of the first tubular portion 20 (the right end in FIG. 2) is connected to the distal end of the handle 10 (the left end in FIG. 2). The inside of the first tubular portion 20 does not communicate with the inside of the handle portion 10 and the inside of the second tubular portion 30, and the liquid injected from the liquid injection portion 14 is inside the first tubular portion 20. It is designed so that it does not flow into the first liquid flow path 22 of the above.
- the first cylindrical portion 20 is provided with a first opening 24.
- the first opening 24 leads to the inside of the first tubular portion 20. That is, the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20 and the outside of the first tubular portion 20 communicate with each other through the first opening 24.
- the first opening 24 is provided at the tip of the first cylindrical portion 20 and opens at the tip of the first tubular portion 20.
- the present invention is not limited to this, and the first opening 24 may be provided on the side surface of the first tubular portion 20. Further, a plurality of first openings 24 may be provided on the side surface of the first cylindrical portion 20.
- the liquid outside the first tubular portion 20 (outside the catheter 1) is collected from the first opening 24 into the inside of the first tubular portion 20. That is, the liquid supplied from the second opening 34 to the internal organ such as the esophagus cools or heats the internal organ, and then the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20 from the first opening 24. It is intended to flow in and out of.
- a liquid recovery unit 26 is provided on the side surface of the first cylindrical portion 20 on the proximal side.
- the liquid recovery unit 26 communicates with the first liquid flow path 22, and the liquid flowing through the first liquid flow path 22 is collected by the liquid recovery unit 26.
- the liquid recovery unit 26 may be connected to a suction device (not shown) having a suction pump via a tube, and by driving the suction pump to make the inside of the first liquid flow path 22 negative pressure, the first The liquid may be sucked from one opening 24.
- the liquid recovery unit 26 may be connected to a syringe (not shown) via a tube, and the liquid may be recovered from the first opening 24 by the operator operating the syringe.
- the inner side surface of the first cylindrical portion 20 and the outer side surface of the second tubular portion 30 are partially connected via the connecting portion 28, and the first tubular portion 20 and the second cylindrical portion 20 are connected.
- the shape portion 30 may be integrated.
- the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 may be integrally and seamlessly formed of the same material at the time of manufacture, and in particular, may be integrally molded of the same material.
- the tip of the first cylindrical portion 20 may be tapered, that is, tapered.
- the length of the first cylindrical portion 20 may be 200 mm or more and 1000 mm or less.
- the inner diameter of the first tubular portion 20 may be 1.0 mm or more and 5.0 mm or less.
- the outer diameter of the first cylindrical portion 20 may be 1.7 mm or more and 6.0 mm or less.
- the length of the second cylindrical portion 30 in the longitudinal direction X may be 300 mm or more and 1100 mm or less.
- the outer diameter of the second tubular portion 30 may be 2.3 mm or more and 4.0 mm or less.
- any material may be used as long as it is a flexible material that can be inserted into the living body nasally or orally.
- Examples of such flexible materials include polyvinyl chloride, silicone, polyether blockamide, polyurethane, nylon, polyolefin, polyamide and polyether polyamide. Further, in order to confirm the indwelling site in the living body, it is more preferable that a material having X-ray contrast property is blended.
- the liquid to be injected into the catheter 1 may be any liquid as long as it can be used for temperature control of internal organs, and for example, physiological saline solution, glucose solution, purified water or tap water. Examples include water.
- the liquid may be temperature controlled. For example, when used in a heating catheter ablation treatment, the temperature of the liquid may be 0 ° C. or higher and 10 ° C. or lower, and when used in a cooling catheter ablation treatment, the liquid temperature is 25 ° C. or higher and 37 ° C. or lower. It may be.
- the temperature sensor 40 measures the temperature of the patient's internal organs when the catheter 1 is used.
- the temperature sensor 40 includes a measuring unit 41 provided in the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 and a thermocouple 42 for measuring the temperature of the measuring unit 41.
- the measuring unit 41 has heat transfer properties and is formed in a cylindrical shape. As shown in FIGS. 1 and 6, the measuring unit 41 may be provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30. In the illustrated example, the measuring unit 41 is located between the first opening 24 and the second opening 34 in the longitudinal direction X. Further, a plurality of measuring portions 41 are provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 so as to be separated in the longitudinal direction X (separated along the central axis O2 of the second cylindrical portion 30). ing. Further, the measuring unit 41 is provided alternately with the second opening 34 along the longitudinal direction X (the central axis O2 of the second cylindrical portion 30).
- the present invention is not limited to this, and only one measuring unit 41 may be provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30, or the tip of the second tubular portion 30. It may be provided in.
- the material of the measuring unit 41 may be any material as long as it has high heat conductivity. Examples of such a material include metal materials such as iron, aluminum, stainless steel and platinum alloys.
- the thermocouple 42 is composed of two different types of metal wires. As shown in FIGS. 4 to 6, the thermocouple 42 passes through the thermocouple passage 38 in the second tubular portion 30. The thermocouple 42 may pass through the thermocouple passage 39. As described above, the end of the thermocouple 42 is connected to the measuring device main body (not shown) through the cable 16. On the other hand, as shown in FIG. 6, the tip of the thermocouple 42 penetrates the inner wall of the second cylindrical portion 30 and is connected to the measuring portion 41 at the position where the measuring portion 41 is provided in the longitudinal direction X. .. More specifically, the tip of the thermocouple 42 is fixed to the measuring unit 41 in contact with the measuring unit 41.
- the tip of the thermocouple 42 may be fixed to the measuring unit 41 by, for example, soldering.
- the plurality of thermocouples 42 pass through the thermocouple passages 38 and 39, and at the position where each measuring unit 41 is provided, the tip of each thermocouple 42 is second. It penetrates the inner wall of the tubular portion 30 and is connected to the measuring portion 41.
- Examples of the combination of the metal wires of the thermocouple 42 include a copper wire and a constantan wire.
- the temperature (heat) of the internal organ is transmitted to the measuring portion 41 provided in the extending portion 31 of the second tubular portion 30. Will be done.
- the temperature sensor 40 can measure the temperature of the internal organ by measuring the temperature of the measuring unit 41 with the thermocouple 42.
- the shape of the measuring unit 41 is not limited to a cylindrical shape, and may have any other shape. Further, instead of providing a separate measuring unit 41, the tip of the thermocouple 42 may also serve as the measuring unit. That is, the measuring unit may include the tip of the thermocouple 42.
- the catheter 1 may include a deflection mechanism 50 that deflects the distal end side of the extension portion 31 of the second tubular portion 30.
- the deflection mechanism 50 is connected to the deflection lever 12 and is provided inside the handle portion 10.
- the deflection mechanism 50 includes a rotating member 51, a first pull wire 54, and a second pull wire 55.
- the rotating member 51 is connected to the deflection lever 12 and is rotatably supported by the rotating shaft C. When the deflection lever 12 is operated and tilted in the longitudinal direction X, the rotating member 51 rotates about the rotation axis C.
- An inner ring portion 52, a first protrusion 53a, and a second protrusion 53b are provided on the side surface of the rotating member 51.
- the inner ring portion 52 is provided inside the rotating member 51 and projects from the central portion of the side surface of the rotating member 51.
- the first protrusion 53a and the second protrusion 53b project from the distal side (left side in FIG. 2) of the side surface of the rotating member 51, respectively.
- the first protrusion 53a is located on one side (upper side in FIG. 2) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X
- the second protrusion 53b is on the other side (lower side in FIG. 2) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X. ) Is located.
- first pull wire 54 and the second pull wire 55 are connected to the side surface of the rotating member 51, respectively.
- One ends of the first pull wire 54 and the second pull wire 55 are connected to portions on the proximal side (right side in FIG. 2) of the side surface of the rotating member 51, respectively.
- the first pull wire 54 is connected on one side (upper side in FIG. 2) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X
- the second pull wire 55 is connected to the other side (lower side in FIG. 2) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X. ) Is connected.
- the first pull wire 54 and the second pull wire 55 pass between the first protrusion 53a and the second protrusion 53b, respectively. As shown in FIGS.
- the pull wires 54 and 55 pass through the pull wire passages 36 and 37, respectively, and the other end of the pull wires 54 and 55 is the tip of the extending portion 31 of the second tubular portion 30. It is connected on the side.
- the pull wires 54 and 55 have a predetermined tension between the rotating member 51 and the tip end side of the extending portion 31 of the second tubular portion 30.
- the tip end side of the extension portion 31 of the second cylindrical portion 30 is orthogonal to the longitudinal direction X. It is configured to deflect to one side (lower side in FIG. 7) in the direction of Further, when the deflection lever 12 is tilted to the proximal side (right side in FIG. 7), the deflection mechanism 50 makes the tip end side of the extension portion 31 of the second cylindrical portion 30 the other side in the direction orthogonal to the longitudinal direction X. It is configured to deflect (upper side in FIG. 7). More specifically, as shown in FIG.
- the tip end side of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 is pulled by the second pull wire 55 and receives a force on one side (lower side in FIG. 7) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X. ..
- the tip end side of the extension portion 31 of the second cylindrical portion 30 is deflected to the one side (the tip end faces the one side).
- the rotating member 51 rotates clockwise in FIG. 9, the second pull wire 55 is loosened, and the tension of the second pull wire 55 is increased.
- the first pull wire 54 is pulled while contacting the outer peripheral portion of the inner ring portion 52, and the tension of the first pull wire 54 increases. Therefore, the tip end side of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 is pulled by the first pull wire 54 and receives a force on the other side (upper side in FIG. 7) in the direction orthogonal to the longitudinal direction X. As a result, the tip end side of the extension portion 31 of the second cylindrical portion 30 is deflected toward the other side (the tip end faces the other side).
- the catheter 1 is used, for example, in the case of catheter ablation treatment using a separate ablation catheter.
- catheter ablation therapy the tip of an ablation catheter inserted into the body ablates an internal organ to be treated, such as a target site in the heart.
- the temperature of another internal organ located in the vicinity of the internal organ to be ablated also changes.
- the catheter 1 is used for cooling the internal organs that have been heated and heating the internal organs that have been lowered due to the catheter ablation treatment.
- the action and effect of adjusting the temperature of the esophagus using the catheter 1 during the catheter ablation treatment for ablating the target site in the heart will be described.
- the catheter 1 is inserted into the esophagus through the nose or mouth of a patient lying on his back, for example, during catheter ablation treatment. More specifically, the operator inserts the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 of the catheter 1 into the esophagus of the patient while the operator holds the handle portion 10 of the catheter 1. Even if the deflection lever 12 is operated to deflect the tip end side of the extension portion 31 of the second tubular portion 30 when the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 are inserted into the patient's esophagus. good. As a result, the second tubular portion 30 can be smoothly guided into the patient's esophagus.
- the temperature in the patient's esophagus is measured by the temperature sensor 40 of the catheter 1. More specifically, the temperature (heat) of the esophagus is transmitted to the measuring unit 41 provided in the extending portion 31 of the second tubular portion 30, and the temperature of the measuring unit 41 is transmitted by the thermocouple 42 of the temperature sensor 40. Is measured.
- the temperature measured by the temperature sensor 40 is displayed on a measuring device body (not shown), whereby the operator can monitor the temperature in the patient's esophagus.
- the temperature-adjusted liquid is released. It is injected into the catheter 1 from the liquid injection unit 14.
- the liquid injected from the liquid injection unit 14 flows into the inside of the second tubular portion 30 and flows through the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30.
- the liquid flowing through the second liquid flow path 32 is discharged (injected) from the second opening 34 provided in the extending portion 31 of the second tubular portion 30 into the outside of the second tubular portion 30, that is, into the esophagus. Will be done. This causes the patient's esophagus to be cooled or warmed by the liquid.
- the liquid discharged from the second opening 34 into the esophagus and cooled or heated in the esophagus is collected from the first opening 24 into the first tubular portion 20 and is a first liquid flow path in the first tubular portion 20. It flows through 22.
- the liquid that has flowed through the first liquid flow path 22 is collected by the liquid recovery unit 26. In this way, the liquid discharged from the second opening 34 can be recovered from the first opening 24.
- the catheter 1 is provided with the temperature sensor 40, and the liquid discharged from the second opening 34 can be collected from the first opening 24.
- the liquid can be discharged and recovered by the catheter 1, and the temperature of the internal organ can be efficiently controlled. Therefore, it is possible to eliminate the need to stop the catheter ablation treatment once and provide a cooling time. As a result, the treatment time of the catheter ablation treatment can be shortened, and the burden on the patient can be reduced.
- one catheter 1 has each function of temperature measurement function, liquid discharge function, and liquid recovery function. Therefore, it is possible to avoid complication of the apparatus, and it is possible to simplify operations such as temperature measurement and liquid discharge and recovery.
- the catheter 1 has a first cylindrical portion 20 provided with a first opening 24 for collecting the liquid and a second tubular portion 20 provided with a second opening 34 for discharging the liquid.
- a unit 30 is provided. This makes it easy to independently provide a flow path through which the injected liquid flows (second liquid flow path 32) and a flow path through which the recovered liquid flows (first liquid flow path 22). .. Therefore, continuous injection and recovery of liquid are possible, and the temperature of internal organs can be efficiently controlled.
- the first opening 24 for collecting the liquid is located proximal to the second opening 34 for discharging the liquid. This makes it possible to prevent the liquid discharged from the second opening 34 from flowing into the trachea located on the proximal side of the esophagus when the catheter 1 is inserted into the esophagus of the patient. Therefore, the burden on the patient can be reduced.
- the measuring unit 41 is located between the first opening 24 and the second opening 34 in the longitudinal direction X. Since the liquid is discharged from the second opening 34 and recovered from the first opening 24, the area between the first opening 24 and the second opening 34 is the main target portion for temperature control. Therefore, since the measuring unit 41 is located between the first opening 24 and the second opening 34, the temperature of the target portion can be measured with high accuracy. As a result, the temperature of the target site can be accurately grasped, and the temperature of the internal organ can be adjusted more efficiently.
- the first opening 24 is opened at the tip of the first cylindrical portion 20. This makes it possible to prevent the first opening 24 from sucking the inner wall surface of the esophagus or the like, for example, when the suction device is used to suck the liquid from the first opening 24. Therefore, it is possible to suppress a decrease in the suction force from the first opening 24, and the liquid can be efficiently recovered. Further, since the first opening 24 for collecting the liquid opens toward the side of the second opening 34 for supplying the liquid, the liquid supplied into the body from the second opening 34 can be efficiently used in this respect as well. Can be collected in.
- the second opening 34 is provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 so as to be separated from the central axis O2 of the second tubular portion 30. Contains multiple openings.
- the liquid can be sprayed from the plurality of second openings 34 provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second tubular portion 30 onto the inner wall surface of the esophagus or the like which has become hot or cold. can. Therefore, the inner wall surface of the esophagus and the like can be quickly cooled or heated, and the temperature of the internal organs can be controlled more efficiently.
- the temperature sensor 40 has a plurality of measuring units 41 provided alternately with the second opening 34 along the central axis O2 of the second tubular portion 30.
- the temperature distribution of the internal organs can be grasped in more detail by the temperature sensor 40, and the vicinity of the portion where the temperature is measured can be cooled or heated by the liquid discharged from the second opening 34. can. Therefore, the temperature of the internal organs can be controlled more efficiently.
- the second opening 34 is separated from the second opening 34 in the circumferential direction about the central axis O2 of the second cylindrical portion 30, and the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30. Includes multiple openings provided in.
- the liquid can be sprayed from the plurality of second openings 34 to the inner wall surface of the esophagus or the like in a wide range in the circumferential direction. Therefore, the inner wall surface of the esophagus and the like can be uniformly cooled or heated, and the temperature of the internal organs can be controlled more efficiently.
- the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 are integrated. That is, the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 are integrally formed without a seam, and typically, the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 are integrally formed. ing. As a result, it is possible to effectively prevent the second liquid flow path 32 formed in the second tubular portion 30 from being blocked by the first tubular portion 20. It is also possible to effectively prevent the first opening 24 from being closed by the second tubular portion 30. Therefore, the temperature of the internal organs can be controlled stably.
- the tip of the first cylindrical portion 20 is tapered. This makes it possible to prevent the tip of the first tubular portion 20 from being caught in the nasal cavity or pharynx when it is inserted into the esophagus, for example. Therefore, the catheter 1 can be smoothly guided into the esophagus.
- the opening areas of the second openings 34 are about the same when a plurality of second openings 34 are provided.
- the present invention is not limited to this, and the opening area of each second opening 34 may be different.
- the opening area of the second opening 34 located on the distal side may be larger than the opening area of the other second opening 34 located on the proximal side. That is, the opening area of the second opening 34 of the plurality of second openings 34 is larger than the opening area of the other second opening 34 located proximal to the one second opening 34. It may be large.
- the opening area of the second opening 34 may increase from the proximal side to the distal side. That is, the opening area of any one of the plurality of second openings 34 is equal to or larger than the opening area of the other second opening 34 located proximal to the one second opening 34. It may be.
- the other second opening 34 located on the proximal side located on the upstream side of the second opening 34 located on the distal side on the downstream side.
- the liquid tends to be discharged more easily from the two openings 34. Therefore, by making the opening area of the second opening 34 located on the distal side larger than the opening area of the other second opening 34 located on the proximal side, the liquid discharged from each of the second openings 34 The amount can be homogenized.
- the inner wall surface of the esophagus or the like can be uniformly cooled or heated in the longitudinal direction, and the temperature of the internal organs can be controlled more efficiently.
- the opening area of the second opening 34 of the plurality of second openings 34 is larger than the opening area of the other second opening 34 located proximal to the one second opening 34. It may be large and larger than the opening area of the other second opening 34 located on the distal side of the one second opening 34. In this case, the temperature control ability in the intermediate portion of the extending portion 31 along the longitudinal direction X can be improved, and the temperature of the internal organ can be controlled more efficiently.
- the present invention is not limited to this, and the liquid discharged from the first opening 24 may be recovered from the second opening 34. In this case, the flow of the liquid is reversed from that of the above-described embodiment.
- the catheter 1 is inserted into the esophagus of a patient.
- the catheter 1 may be inserted into any internal organ that requires temperature control.
- the second embodiment shown in FIGS. 10 and 11 is mainly different in that the extending portion of the second cylindrical portion has a corrugated shape curved to one side and the other side, and the other configurations are different. It is substantially the same as the first embodiment shown in FIGS. 1 to 9.
- FIGS. 10 and 11 the same parts as those in the first embodiment shown in FIGS. 1 to 9 are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
- the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 has a corrugated shape curved to one side (upper side in FIG. 10) and the other side (lower side in FIG. 10). have. More specifically, the corrugated shape is provided between the first curved portion 61 curved to one side, the second curved portion 62 curved to the other side, and the first curved portion 61 and the second curved portion 62. It has an intermediate portion 63 and the like. In the illustrated example, one first curved portion 61 and one second curved portion 62 are provided, but the present invention is not limited to this, and the first curved portion 61 and the second curved portion 61 are provided. At least one of 62 may be provided in two or more.
- the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 may be bent so as to be alternately folded back on one side and the other side in the direction orthogonal to the longitudinal direction X.
- the second cylindrical portion 30 may be made of a flexible material that memorizes the corrugated shape.
- the material of the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 include thermoplastic materials such as polyvinyl chloride, silicone, polyether blockamide, polyurethane, nylon, polyolefin, polyamide and polyether polyamide, and nickel titanium. Shape memory alloys such as alloys can be mentioned.
- a plurality of measuring portions 41 are provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 so as to be separated from each other along the central axis O2 of the second tubular portion 30. Further, the measuring unit 41 is provided alternately with the second opening 34 along the central axis O2 of the second cylindrical portion 30. In the illustrated example, the measuring unit 41 is provided in the first curved portion 61, the second curved portion 62, and the intermediate portion 63, respectively. Further, the second opening 34 is provided between each measuring unit 41.
- the second opening 34 is between the measuring unit 41 provided in the first curved portion 61 and the measuring unit 41 provided in the intermediate portion 63, and is intermediate between the measuring unit 41 provided in the second curved portion 62 and the measuring unit 41 provided in the second curved portion 62. It is provided between the measuring unit 41 provided in the unit 63 and the measuring unit 41.
- the present invention is not limited to this, and the measuring portion 41 and the second opening 34 may be provided at arbitrary positions in the extending portion 31 of the second tubular portion 30.
- the second cylindrical portion 30 is configured to be movable with respect to the first tubular portion 20.
- the proximal end of the first tubular portion 20 (the right end in FIG. 10) is connected to the distal end of the handle 10 (the left end in FIG. 10).
- the proximal end of the second tubular portion 30 is not connected to the handle portion 10, but penetrates the handle portion 10 and extends from the proximal end of the handle portion 10. That is, the second tubular portion 30 has a proximal side extending portion 64 extending from the proximal side of the handle portion 10. As shown in FIG.
- the operator moves the proximal side extending portion 64 to the proximal side in the longitudinal direction X by pulling the proximal side extending portion 64 or the like to move the second tubular portion 30 to the first tubular portion 20. It can be moved to the proximal side of the longitudinal direction X with respect to.
- the extending portion 31 of the second tubular portion 30 has a corrugated shape following the inner shape of the first tubular portion 20. It is deformed into a linear shape and accommodated in the second tubular portion 30.
- the second cylindrical portion 30 is configured to be accommodated in the first tubular portion 20. From the state shown in FIG.
- the second cylindrical portion 30 is moved to the distal side in the longitudinal direction X by pushing the proximal side extending portion 64 or the like to move the second tubular portion 30 with respect to the first tubular portion 20. It can be moved to the distal side of the longitudinal direction X.
- the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 can extend to the outside and have a corrugated shape in which the shape is memorized.
- the proximal side extending portion 64 may be provided with a liquid injection portion 14 communicating with the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30. The operator can inject the liquid into the catheter 1 from the liquid injection unit 14.
- the handle portion 10 may be provided with a moving lever 65 instead of the deflection lever 12 of the first embodiment.
- the moving lever 65 is configured to be movable in the longitudinal direction X by being operated by an operator with a finger or the like.
- the moving lever 65 is connected to the second cylindrical portion 30 inside the handle portion 10. Therefore, when the moving lever 65 is moved in the longitudinal direction X, the second cylindrical portion 30 also moves in the longitudinal direction X together with the moving lever 65. By moving the moving lever 65 in the longitudinal direction X in this way, the second cylindrical portion 30 can also be moved in the longitudinal direction X.
- the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 has a corrugated shape curved to one side and the other side.
- the liquid can be supplied to the internal organs from the second opening 34 in a state where the internal organs such as the esophagus are expanded by the corrugated shape of the extending portion 31 of the second tubular portion 30. Therefore, the internal organs can be cooled or heated more effectively, and the internal organs can be temperature-controlled more efficiently.
- the second cylindrical portion 30 is movable with respect to the first tubular portion 20 and can be accommodated in the first tubular portion 20. Therefore, even when the extending portion 31 of the second tubular portion 30 has a corrugated shape, the second tubular portion 30 is accommodated in the first tubular portion 20 to obtain a second tubular portion 30.
- the tubular portion 30 can be smoothly guided to an internal organ such as the patient's esophagus.
- the measuring unit 41 is provided in the first curved portion 61, the second curved portion 62, and the intermediate portion 63 of the corrugated shape, respectively.
- the temperature of internal organs such as the esophagus can be measured with a planar spread, and the temperature distribution of internal organs can be measured with higher accuracy. Therefore, the temperature of the internal organs can be grasped more accurately, and the temperature of the internal organs can be adjusted more efficiently.
- the first cylindrical portion and the second tubular portion each have a substantially semicircular shape when viewed in a cross section orthogonal to the axial direction.
- the other configurations are substantially the same as those of the first embodiment shown in FIGS. 1 to 9.
- the same parts as those in the first embodiment shown in FIGS. 1 to 9 are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
- the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 each have a substantially semicircular shape when viewed in a cross section orthogonal to the axial direction X. Have. Then, the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 are integrated to form a circular shape.
- the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 may be integrally and seamlessly formed of the same material at the time of manufacture, and in particular, may be integrally molded of the same material.
- the tip 29 of the first cylindrical portion 20 is formed on the cross section shown in FIG.
- the second cylindrical portion 30 has an extending portion 31 extending from the tip 29 of the first tubular portion 20.
- the cross section of the extending portion 31 of the second tubular portion 30 has a circular shape.
- a first liquid flow path 22 is formed inside the first cylindrical portion 20. Further, the first cylindrical portion 20 is provided with a first opening 24 leading to the inside. In the illustrated example, the first opening 24 is provided on the side surface of the first cylindrical portion 20.
- the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20 and the outside of the first tubular portion 20 communicate with each other through the first opening 24. On the other hand, the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20 also communicates with the liquid recovery portion 26.
- a second liquid flow path 32 is formed inside the second tubular portion 30.
- the second cylindrical portion 30 is provided with a second opening 34 leading to the inside.
- the second opening 34 is spaced apart in the longitudinal direction X (distanced along the central axis O2 of the second cylindrical portion 30) of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30. A plurality of them are provided on the side surface 35.
- the second opening 34 is provided alternately with the measuring portion 41 along the longitudinal direction X (the central axis O2 of the second cylindrical portion 30).
- a plurality of second openings 34 are provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 so as to be separated from each other in the circumferential direction about the central axis O2 of the second tubular portion 30.
- the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 and the outside of the second tubular portion 30 communicate with each other through the second opening 34.
- the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 also communicates with the liquid injection portion 14.
- the liquid injected from the liquid injection portion 14 flows through the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 and flows from the second opening 34 to the outside of the second tubular portion 30. That is, it is discharged (injected) into the esophagus. This causes the patient's esophagus to be cooled or warmed by the liquid. Then, the liquid that has cooled or heated the esophagus is collected from the first opening 24 into the second tubular portion 30, flows through the first liquid flow path 22 in the second tubular portion 30, and flows through the liquid recovery unit 26. Will be collected.
- the catheter 1 has a first tubular portion 20 provided with a first opening 24 leading to the inside, and a second opening extending from the tip 29 of the first tubular portion 20 and leading to the inside. It has a second tubular portion 30 having an extending portion 31 provided with 34, and a temperature sensor 40 for measuring the temperature of the measuring portion 41 provided in the extending portion 31 of the second tubular portion 30.
- the liquid discharged from the second opening 34 is collected from the first opening 24.
- the liquid discharged from the first opening 24 may be recovered from the second opening 34.
- the catheter 1 is provided with the temperature sensor 40, and the liquid discharged from the second opening 34 can be collected from the first opening 24.
- the liquid discharged from the first opening 24 can be recovered from the second opening 34. Therefore, when the temperature of the internal organ becomes high or low, the liquid can be discharged and recovered by the catheter 1, and the temperature of the internal organ can be efficiently controlled.
- the catheter 1 when viewed in a cross section orthogonal to the axial direction X, the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 are integrated to form a circular shape. Therefore, the device configuration can be simplified, and the operations such as temperature measurement and liquid discharge and recovery can be further simplified. Further, since the catheter 1 is not formed with a step, it is possible to prevent the catheter 1 from being caught in the nasal cavity or the pharynx when it is inserted into the esophagus, for example. Therefore, the catheter 1 can be smoothly guided into the esophagus.
- the main difference is that the first cylindrical portion and the second tubular portion extend in parallel, and the first tubular portion shown in FIGS. 1 to 9 is the first. It is substantially the same as the embodiment.
- the same parts as those in the first embodiment shown in FIGS. 1 to 9 are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
- the second cylindrical portion 30 does not pass through the first tubular portion 20, and the first tubular portion 20 and the second tubular portion 20 are formed. 30 extends in parallel. Similar to the first embodiment, the proximal end of the first tubular portion 20 (the right end in FIG. 14) is connected to the distal end of the handle 10 (the left end in FIG. 14). The proximal end of the second tubular portion 30 is connected to the distal end of the handle portion 10. Further, in the longitudinal direction X, the length of the second cylindrical portion 30 is larger than the length of the first tubular portion 20. Therefore, the second cylindrical portion 30 has an extending portion 31 extending from the tip 29 of the first tubular portion 20.
- the side surface of the first cylindrical portion 20 and the side surface of the second tubular portion 30 may be in contact with each other.
- the present invention is not limited to this, and the side surface of the first cylindrical portion 20 and the side surface of the second tubular portion 30 may be separated from each other.
- the first cylindrical portion 20 and the second tubular portion 30 may be integrated.
- the first tubular portion 20 and the second tubular portion 30 may be integrally molded of the same material at the time of manufacture.
- a first liquid flow path 22 is formed inside the first cylindrical portion 20.
- the first cylindrical portion 20 is provided with a first opening 24 leading to the inside.
- the first opening 24 is open to the tip 29 of the first cylindrical portion 20.
- the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20 and the outside of the first tubular portion 20 communicate with each other through the first opening 24.
- the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20 also communicates with the liquid recovery portion 26.
- a second liquid flow path 32 is formed inside the second tubular portion 30.
- the second cylindrical portion 30 is provided with a second opening 34 leading to the inside.
- the second opening 34 is spaced apart in the longitudinal direction X (distanced along the central axis O2 of the second cylindrical portion 30) of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30. A plurality of them are provided on the side surface 35.
- the second opening 34 is provided alternately with the measuring portion 41 along the longitudinal direction X (the central axis O2 of the second cylindrical portion 30).
- a plurality of second openings 34 are provided on the side surface 35 of the extending portion 31 of the second cylindrical portion 30 so as to be separated from each other in the circumferential direction about the central axis O2 of the second tubular portion 30.
- the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 and the outside of the second tubular portion 30 communicate with each other through the second opening 34.
- the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 also communicates with the liquid injection portion 14.
- the liquid injected from the liquid injection portion 14 flows through the second liquid flow path 32 in the second tubular portion 30 and flows from the second opening 34 to the outside of the second tubular portion 30. That is, it is discharged (injected) into the esophagus. This causes the patient's esophagus to be cooled or warmed by the liquid. Then, the liquid that has cooled or heated the esophagus is collected from the first opening 24 into the first tubular portion 20, flows through the first liquid flow path 22 in the first tubular portion 20, and is flowed through the liquid recovery unit 26. Will be collected.
- the catheter 1 according to the present embodiment is more than the first tubular portion 20 provided with the first opening 24 leading to the inside and the tip 29 of the first tubular portion 20, as in the third embodiment.
- the catheter 1 is provided with the temperature sensor 40, and the liquid discharged from the second opening 34 can be collected from the first opening 24.
- the liquid discharged from the first opening 24 can be recovered from the second opening 34. Therefore, when the temperature of the internal organ becomes high or low, the liquid can be discharged and recovered by the catheter 1, and the temperature of the internal organ can be efficiently controlled.
- the manufacture of the catheter 1 can be facilitated, and the manufacturing cost of the catheter 1 can be reduced.
- the flow path through which the injected liquid flows and the flow path through which the recovered liquid flows can be secured independently. Therefore, it is possible to freely adjust the injection pressure when injecting the liquid and the suction pressure when collecting the liquid, and it is possible to efficiently control the temperature of the internal organs.
- the temperature of internal organs can be efficiently controlled.
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Abstract
カテーテルは、内部に通じる第1開口が設けられた第1筒状部と、第1筒状部内を通過する第2筒状部であって、第1筒状部の先端から延び出し、かつ、内部に通じる第2開口が設けられた延出部を有する第2筒状部と、第2筒状部の延出部に設けられた測定部の温度を測定する温度センサと、を備える。カテーテルは、第1開口及び第2開口の一方から排出された液体を、第1開口及び第2開口の他方から回収する。
Description
本発明は、カテーテルに関する。
心房細動等の不整脈等の治療法として、アブレーションカテーテルを体内に挿入し、当該アブレーションカテーテルの先端を加熱又は冷却することによって、心臓内の標的部位を焼灼(アブレーション)して治療するカテーテルアブレーション治療が知られている。このようなカテーテルアブレーション治療の際、アブレーションの熱が心臓に近接する食道等の内部器官に伝達され、当該内部器官が損傷するおそれがある。
特許文献1には、カテーテルアブレーション治療の際に、食道等の内部器官に挿入されて使用される温度測定用のカテーテルの発明が記載されている。この発明によれば、食道等の内部温度を監視することができ、内部温度が高温又は低温になった場合に、カテーテルアブレーション治療を一度中止して冷却時間を設けるといった対応が可能となる。
しかしながら、上述したような対応を行う場合、治療時間が長くなり、患者への負担が大きくなるおそれがある。このため、内部器官を効率的に温度調節することが求められている。
本発明は、このような点を考慮してなされたものであり、内部器官を効率的に温度調節することができるカテーテルの提供を目的とする。
本発明によるカテーテルは、内部に通じる第1開口が設けられた第1筒状部と、上記第1筒状部内を通過する第2筒状部であって、上記第1筒状部の先端から延び出し、かつ、内部に通じる第2開口が設けられた延出部を有する第2筒状部と、上記第2筒状部の上記延出部に設けられた測定部の温度を測定する温度センサと、を備え、上記第1開口及び上記第2開口の一方から排出された液体を、上記第1開口及び上記第2開口の他方から回収する。
上記カテーテルにおいて、上記カテーテルの長手方向において、上記測定部は、上記第1開口と上記第2開口との間に位置していてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第2開口から排出された液体を、上記第1開口から回収してもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第1開口は、上記第1筒状部の先端に開口していてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第2開口は、上記第2筒状部の中心軸線に沿って離間して上記第2筒状部の上記延出部の側面に設けられた複数の開口を含んでいてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記温度センサは、上記第2筒状部の中心軸線に沿って上記第2開口と交互に設けられた複数の上記測定部を有していてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第2開口の複数の開口のうちの一の開口の開口面積は、当該一の開口よりも近位側に設けられた他の一の開口の開口面積よりも大きくてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第2開口は、上記第2筒状部の中心軸線を中心とした周方向に離間して上記第2筒状部の上記延出部の側面に設けられた複数の開口を含んでいてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第1筒状部と上記第2筒状部とが一体化していてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第2筒状部の上記延出部は、一側及び他側に湾曲した波形形状を有していてもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記第2筒状部は、上記第1筒状部に対して移動可能であり、上記第1筒状部内に収容可能であってもよい。
また、上記カテーテルにおいて、上記波形形状は、上記一側に湾曲した第1湾曲部と、上記他側に湾曲した第2湾曲部と、上記第1湾曲部と上記第2湾曲部との間に設けられた中間部と、を有し、上記測定部は、上記第1湾曲部と上記第2湾曲部と上記中間部とにそれぞれ設けられていてもよい。
また、本発明によるカテーテルは、内部に通じる第1開口が設けられた第1筒状部と、上記第1筒状部の先端よりも延び出し、かつ、内部に通じる第2開口が設けられた延出部を有する第2筒状部と、上記第2筒状部の上記延出部に設けられた測定部の温度を測定する温度センサと、を備え、上記第1開口及び上記第2開口の一方から排出された液体を、上記第1開口及び上記第2開口の他方から回収する。
本発明によれば、内部器官を効率的に温度調節することができる。
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態について説明する。なお、本件明細書に添付する図面においては、理解のし易さの便宜上、適宜縮尺及び縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。
(第1の実施の形態)
まず、図1~9を参照して、第1の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
まず、図1~9を参照して、第1の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
図1に示すように、本実施の形態によるカテーテル1は、ハンドル部10と、ハンドル部10から延びる第1筒状部20と、第1筒状部20内を通過して延びる第2筒状部30と、温度を測定する温度センサ40と、を備えている。
まず、ハンドル部10について説明する。ハンドル部10は、カテーテル1の使用時に操作者が把持して操作する部分である。ハンドル部10は、円筒状に形成されていてもよい。図示された例においては、ハンドル部10に、偏向レバー12と、液体注入部14と、ケーブル16とが設けられている。
偏向レバー12は、操作者が指等で操作することができ、指等で押引することでカテーテル1の長手方向(図1における左右方向、以下では単に長手方向Xと称する)に傾けることができるように構成されている。図2に示すように、偏向レバー12は、後述する偏向機構50に連結されている。偏向機構50は、後述するように、例えば、偏向レバー12が長手方向Xの遠位側(図7における左側)に傾けられると、カテーテル1の先端側(後述する第2筒状部30の延出部31の先端側)を長手方向Xに直交する方向における一側(図7における下側)に偏向させ、偏向レバー12が長手方向Xの近位側(図7における右側)に傾けられると、カテーテル1の先端側を長手方向Xに直交する方向における他側(図7における上側)に偏向させるように構成されている(図7参照)。このような構成とすることで、特に食道に適用する場合、経鼻的又は経口的にカテーテル1を食道内に挿入する際に、気道への迷入リスクを低減することができる。また、食道は、咽頭部から胃の噴門にかけて直線的でなく蛇行していることから、偏向操作により、目的とする食道部位に後述する測定部41を配置することが可能となる。
なお、「近位」とは、長手方向Xにおけるカテーテル1の操作者に近接する側を意味する。また、「遠位」とは、長手方向Xにおけるカテーテル1の操作者から離間する側を意味する。
液体注入部14は、カテーテル1内に液体を注入する部分であり、後述する第2筒状部30内の第2液体流路32に連通している。液体注入部14は、チューブを介して送液ポンプを有する送液装置(不図示)に接続されていてもよく、送液ポンプを駆動することで、カテーテル1内に液体が注入されてもよい。この場合、温度センサ40で検出した信号に基づいて、送液ポンプの駆動を制御できることが好ましい。あるいは、液体注入部14は、チューブを介してシリンジ(不図示)に接続されていてもよく、操作者がシリンジを操作することで、カテーテル1内に液体が注入されてもよい。
ケーブル16は、カテーテル1と不図示の測定装置とを接続するケーブルであり、温度センサ40で検出した情報(例えば、熱起電力)は、ケーブル16を介して測定装置に入力され、温度情報(生体内温度)に変換される。変換された温度情報は、表示可能な機器を用いて外部に表示することができ、例えば、測定装置本体や測定装置に接続された外部機器(例えば、モニタやディスプレイ等)に表示することができる。
続いて、第1筒状部20及び第2筒状部30について説明する。第1筒状部20及び第2筒状部30は、カテーテル1の使用時に食道等の患者の内部器官に挿入される部分である。図1~4に示すように、第2筒状部30の外径は、第1筒状部20の内径よりも小さい。また、長手方向Xにおいて、第2筒状部30の長さは、第1筒状部20の長さよりも大きい。そして、第2筒状部30は、第1筒状部20内を通過している。このため、第2筒状部30は、第1筒状部20の先端から延び出した延出部31を有している。図示された例においては、第1筒状部20の中心軸線O1と第2筒状部30の中心軸線O2とが一致するように、第1筒状部20及び第2筒状部30が配置されている。
図2~6に示すように、第2筒状部30の内部には、液体が流れる第2液体流路32が形成されている。図2に示すように、第2筒状部30の近位端(図2における右側の端部)は、ハンドル部10の遠位端(図2における左側の端部)に接続されている。第2筒状部30の内部は、ハンドル部10の内部と連通しており、液体注入部14から注入された液体が、第2筒状部30内の第2液体流路32に流入し流れるようになっている。
図1及び図3に示すように、第2筒状部30の延出部31には、第2開口34が設けられている。第2開口34は、第2筒状部30の内部に通じている。すなわち、第2開口34を介して第2筒状部30内の第2液体流路32と第2筒状部30の外部とが連通している。図示された例においては、第2開口34は、長手方向Xに離間して(第2筒状部30の中心軸線O2に沿って離間して)第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。また、第2開口34は、図5に示すように、第2筒状部30の中心軸線O2を中心とした周方向に離間して第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。しかしながら、このことに限られることはなく、第2開口34は、第2筒状部30の延出部31の側面35に1つのみ設けられていてもよいし、第2筒状部30の先端に設けられていてもよい。複数の第2開口34が設けられている場合において、各第2開口34の開口面積は、同程度であってもよい。液体注入部14から注入され、第2筒状部30内の第2液体流路32を流れた液体は、この第2開口34から第2筒状部30の外部(カテーテル1の外部)に排出される。すなわち、この第2開口34から第2筒状部30の外部の食道等の内部器官に液体が供給される。これにより、食道等の内部器官を、液体により冷却又は加温することができる。
図4~6に示すように、第2筒状部30を軸方向Xに直交する断面で見たとき、第2液体流路32の周囲に、言い換えると第2液体流路32を区画する壁部に、四つの通路(ルーメン)36、37、38及び39が形成されていてもよい。すなわち、四つの通路が、第2筒状部30に形成されていてもよい。このうち通路36及び37は、後述するプルワイヤー54及び55がそれぞれ通るプルワイヤー用通路である。また、通路38及び39は、後述する温度センサ40の熱電対42が通る熱電対用通路である。
図2~4に示すように、第1筒状部20の内部には、液体が流れる第1液体流路22が形成されている。より具体的には、第1筒状部20の内部であって、第1筒状部20と第2筒状部30との間の空間に、第1液体流路22が形成されている。図2に示すように、第1筒状部20の近位端(図2における右側の端部)は、ハンドル部10の遠位端(図2における左側の端部)に接続されている。第1筒状部20の内部は、ハンドル部10の内部及び第2筒状部30の内部とは連通しておらず、液体注入部14から注入された液体は、第1筒状部20内の第1液体流路22に流入しないようになっている。
図1及び図3に示すように、第1筒状部20には、第1開口24が設けられている。第1開口24は、第1筒状部20の内部に通じている。すなわち、第1開口24を介して第1筒状部20内の第1液体流路22と第1筒状部20の外部とが連通している。図示された例においては、第1開口24は、第1筒状部20の先端に設けられており、第1筒状部20の先端に開口している。しかしながら、このことに限られることはなく、第1開口24は、第1筒状部20の側面に設けられていてもよい。また、第1開口24は、第1筒状部20の側面に複数設けられていてもよい。第1筒状部20の外部(カテーテル1の外部)の液体は、この第1開口24から第1筒状部20の内部に回収される。すなわち、第2開口34から食道等の内部器官に供給された液体は、当該内部器官を冷却又は加温した後、この第1開口24から第1筒状部20内の第1液体流路22に流入し流れることを意図されている。
図1及び図2に示すように、近位側となる第1筒状部20の側面には、液体回収部26が設けられている。液体回収部26は、第1液体流路22と連通しており、第1液体流路22を流れた液体は、この液体回収部26に回収されるようになっている。液体回収部26は、チューブを介して吸引ポンプを有する吸引装置(不図示)に接続されていてもよく、吸引ポンプを駆動して第1液体流路22内を負圧にすることで、第1開口24から液体が吸引されてもよい。あるいは、液体回収部26は、チューブを介してシリンジ(不図示)に接続されていてもよく、操作者がシリンジを操作することで、第1開口24から液体が回収されてもよい。
図4に示すように、第1筒状部20の内側側面と第2筒状部30の外側側面とが連結部28を介して部分的に連結され、第1筒状部20と第2筒状部30とが一体化していてもよい。第1筒状部20と第2筒状部30とは、製造時に同一材料により一体的に継ぎ目無しに形成、とりわけ同一材料で一体的に成形されてもよい。また、第1筒状部20の先端は、先細に形成、すなわちテーパ付けられていてもよい。
長手方向Xにおいて、第1筒状部20の長さは、200mm以上1000mm以下であってもよい。第1筒状部20の内径は、1.0mm以上5.0mm以下であってもよい。第1筒状部20の外径は、1.7mm以上6.0mm以下であってもよい。また、長手方向Xにおいて第2筒状部30の長さは、300mm以上1100mm以下であってもよい。第2筒状部30の外径は、2.3mm以上4.0mm以下であってもよい。第1筒状部20及び第2筒状部30の材料は、経鼻的又は経口的に生体内へ挿入可能な可撓性を有する材料であれば、どのような材料を用いてもよい。このような可撓性材料として、例えば、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリオレフィン、ポリアミド及びポリエーテルポリアミド等が挙げられる。また、生体内への留置部位を確認するため、X線造影性のある材料が配合されているとなおよい。
また、カテーテル1内に注入する液体は、内部器官の温度調節に用いることができる液体であれば、どのようなものであってもよいが、例えば、生理食塩液、ブドウ糖液、精製水又は水道水等が挙げられる。液体は、温度調整されていてもよい。例えば、加熱するカテーテルアブレーション治療で用いる場合は、液体の温度は、0℃以上10℃以下であってもよく、冷却するカテーテルアブレーション治療で用いる場合は、液体の温度は、25℃以上37℃以下であってもよい。
次に、温度センサ40について説明する。温度センサ40は、カテーテル1の使用時に患者の内部器官の温度を測定する。温度センサ40は、第2筒状部30の延出部31に設けられた測定部41と、測定部41の温度を測定する熱電対42と、を含んでいる。
測定部41は、伝熱性を有しており、筒状に形成されている。図1及び図6に示すように、測定部41は、第2筒状部30の延出部31の側面35に設けられていてもよい。図示された例においては、測定部41は、長手方向Xにおいて第1開口24と第2開口34との間に位置している。また、測定部41は、長手方向Xに離間して(第2筒状部30の中心軸線O2に沿って離間して)第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。また、測定部41は、長手方向X(第2筒状部30の中心軸線O2)に沿って第2開口34と交互に設けられている。しかしながら、このことに限られることはなく、測定部41は、第2筒状部30の延出部31の側面35に1つのみ設けられていてもよいし、第2筒状部30の先端に設けられていてもよい。測定部41の材料は、高い伝熱性を有する材料であればどのようなものであってもよい。このような材料として、例えば、鉄、アルミニウム、ステンレス鋼及び白金合金等の金属材料が挙げられる。
熱電対42は、種類の異なる2本の金属線により構成されている。図4~6に示すように、熱電対42は、第2筒状部30内の熱電対用通路38を通っている。熱電対42は、熱電対用通路39を通ってもよい。熱電対42の末端は、上述したように、ケーブル16内を通って不図示の測定装置本体に接続されている。一方、熱電対42の先端は、図6に示すように、長手方向Xにおいて測定部41が設けられた位置で、第2筒状部30の内壁を貫通して測定部41に接続されている。より具体的には、熱電対42の先端は測定部41に接触した状態で測定部41に固定されている。熱電対42の先端は、例えば、はんだ付け等により測定部41に固定されてもよい。測定部41が複数設けられている場合、複数の熱電対42が熱電対用通路38、39を通り、そして、それぞれの測定部41が設けられた位置で、各熱電対42の先端が第2筒状部30の内壁を貫通して測定部41に接続される。熱電対42の金属線の組み合わせとしては、例えば、銅線とコンスタンタン線等が挙げられる。
カテーテル1の使用時に第2筒状部30が患者の内部器官に挿入されると、第2筒状部30の延出部31に設けられた測定部41に内部器官の温度(熱)が伝達される。温度センサ40は、熱電対42によりこの測定部41の温度を測定することで、内部器官の温度を測定することができる。
なお、測定部41の形状は、筒状に限られることはなく、その他の任意の形状を有していてもよい。また、別途の測定部41を設けることなく、その代わりに、熱電対42の先端が測定部を兼ねていてもよい。すなわち、測定部は、熱電対42の先端を含んでいてもよい。
また、本実施の形態によるカテーテル1は、第2筒状部30の延出部31の先端側を偏向させる偏向機構50を備えていてもよい。図2に示すように、偏向機構50は、偏向レバー12に接続され、ハンドル部10の内部に設けられている。偏向機構50は、回転部材51と、第1プルワイヤー54と、第2プルワイヤー55とを含んでいる。回転部材51は、偏向レバー12に接続されているとともに、回転軸Cに回転可能に支持されている。偏向レバー12を操作して長手方向Xに傾けると、回転部材51が、回転軸Cを中心に回転するようになっている。回転部材51の側面には、内輪部52と、第1突起部53a及び第2突起部53bとが設けられている。内輪部52は、回転部材51の内側に設けられ、回転部材51の側面の中央部から突出している。第1突起部53a及び第2突起部53bは、回転部材51の側面の遠位側(図2における左側)の部分からそれぞれ突出している。第1突起部53aは、長手方向Xに直交する方向における一側(図2における上側)に位置し、第2突起部53bは、長手方向Xに直交する方向における他側(図2における下側)に位置している。また、回転部材51の側面には、第1プルワイヤー54及び第2プルワイヤー55の一端がそれぞれ接続されている。第1プルワイヤー54及び第2プルワイヤー55の一端は、回転部材51の側面の近位側(図2における右側)の部分にそれぞれ接続されている。第1プルワイヤー54は、長手方向Xに直交する方向における一側(図2における上側)で接続され、第2プルワイヤー55は、長手方向Xに直交する方向における他側(図2における下側)で接続されている。第1プルワイヤー54及び第2プルワイヤー55はそれぞれ、第1突起部53aと第2突起部53bとの間を通っている。図4~6に示すように、プルワイヤー54及び55はそれぞれ、プルワイヤー用通路36及び37を通り、プルワイヤー54及び55の他端は、第2筒状部30の延出部31の先端側で接続されている。プルワイヤー54及び55は、回転部材51と第2筒状部30の延出部31の先端側との間で所定の張力を有している。
図7に示すように、偏向機構50は、偏向レバー12が遠位側(図7における左側)に傾けられると、第2筒状部30の延出部31の先端側を長手方向Xに直交する方向における一側(図7における下側)に偏向させるように構成されている。また、偏向機構50は、偏向レバー12が近位側(図7における右側)に傾けられると、第2筒状部30の延出部31の先端側を長手方向Xに直交する方向における他側(図7における上側)に偏向させるように構成されている。より具体的には、図2に示すように、偏向レバー12が直立しているとき、偏向機構50において、第1プルワイヤー54の張力と第2プルワイヤー55の張力とが釣り合っている。このため、第2筒状部30の延出部31の先端側は、長手方向Xに延びた形状を維持することができる。一方、図8に示すように、偏向レバー12が遠位側に傾けられると、回転部材51が図8における反時計回りに回転し、第1プルワイヤー54が緩み、第1プルワイヤー54の張力が低下するとともに、第2プルワイヤー55が内輪部52の外周部分に接触しながら引っ張られ、第2プルワイヤー55の張力が増大する。このため、第2筒状部30の延出部31の先端側は、第2プルワイヤー55により引っ張られて、長手方向Xに直交する方向における一側(図7における下側)に力を受ける。これにより、第2筒状部30の延出部31の先端側が当該一側に偏向する(先端が当該一側を向く)。また、図9に示すように、偏向レバー12が近位側に傾けられると、回転部材51が図9における時計回りに回転し、第2プルワイヤー55が緩み、第2プルワイヤー55の張力が低下するとともに、第1プルワイヤー54が内輪部52の外周部分に接触しながら引っ張られ、第1プルワイヤー54の張力が増大する。このため、第2筒状部30の延出部31の先端側は、第1プルワイヤー54により引っ張られて、長手方向Xに直交する方向における他側(図7における上側)に力を受ける。これにより、第2筒状部30の延出部31の先端側が当該他側に偏向する(先端が当該他側を向く)。
次に、このような構成からなる本実施の形態の作用効果について説明する。
本実施の形態によるカテーテル1は、例えば別途のアブレーションカテーテルを用いたカテーテルアブレーション治療の際に用いられる。カテーテルアブレーション治療では、体内に挿入されたアブレーションカテーテルの先端が、治療対象となる内部器官、例えば心臓内の標的部位をアブレーションする。この際、アブレーション対象となる内部器官の近傍に位置する別の内部器官の温度も変化する。カテーテル1は、カテーテルアブレーション治療に伴って昇温した内部器官の冷却や降温した内部器官の加熱に用いられる。以下、心臓内の標的部位をアブレーションするカテーテルアブレーション治療時に、カテーテル1を用いて食道の温度を調節する際の作用効果について説明する。
カテーテル1は、例えば、カテーテルアブレーション治療の際、仰向けに寝た状態の患者の鼻又は口から食道内に挿入される。より具体的には、操作者がカテーテル1のハンドル部10を把持した状態で、カテーテル1の第1筒状部20及び第2筒状部30を患者の食道内に挿入する。第1筒状部20及び第2筒状部30を患者の食道内に挿入する際、偏向レバー12を操作して、第2筒状部30の延出部31の先端側を偏向させてもよい。これにより、第2筒状部30を患者の食道内にスムースに案内することができる。
カテーテルアブレーション治療の間、カテーテル1の温度センサ40により患者の食道内の温度が測定される。より具体的には、第2筒状部30の延出部31に設けられた測定部41に食道の温度(熱)が伝達され、温度センサ40の熱電対42により、この測定部41の温度が測定される。温度センサ40により測定された温度は不図示の測定装置本体に表示され、それにより、操作者は患者の食道内の温度を監視することができる。
温度センサ40の測定温度が所定温度以上(例えば39℃以上)になった場合、あるいは温度センサ40の測定温度が所定温度以下(例えば15℃以下)になった場合、温度調整された液体が、液体注入部14からカテーテル1内に注入される。液体注入部14から注入された液体は、第2筒状部30の内部に流入し、第2筒状部30内の第2液体流路32を流れる。第2液体流路32を流れた液体は、第2筒状部30の延出部31に設けられた第2開口34から、第2筒状部30の外部、すなわち食道内に排出(噴射)される。これにより、患者の食道が、液体により冷却又は加温される。
第2開口34から食道内に排出され、食道を冷却又は加温した液体は、第1開口24から第1筒状部20内に回収され、第1筒状部20内の第1液体流路22を流れる。第1液体流路22を流れた液体は、液体回収部26に回収される。このように、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収することができる。
本実施の形態によれば、カテーテル1は、温度センサ40を備えるとともに、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収することができる。このことにより、内部器官の温度が高温又は低温になった場合に、カテーテル1により液体を排出及び回収することができ、内部器官を効率的に温度調節することができる。このため、カテーテルアブレーション治療を一度中止して冷却時間を設けることを不要にすることができる。この結果、カテーテルアブレーション治療の治療時間を短縮することができ、患者への負担を軽減することができる。
また、本実施の形態によれば、1つのカテーテル1が、温度測定機能、液体排出機能及び液体回収機能の各機能を有している。このため、装置が複雑化することを回避することができるとともに、温度測定並びに液体の排出及び回収等の作業を簡便化することができる。
また、本実施の形態によれば、カテーテル1は、液体を回収する第1開口24が設けられた第1筒状部20と、液体を排出する第2開口34が設けられた第2筒状部30と、を備えている。このことにより、注入された液体が流れる流路(第2液体流路32)と、回収された液体が流れる流路(第1液体流路22)とをそれぞれ独立して設けることが容易になる。このため、持続的な液体の注入及び回収が可能となり、内部器官を効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、液体を回収する第1開口24が、液体を排出する第2開口34よりも近位側に位置している。このことにより、カテーテル1を患者の食道内に挿入した場合に、第2開口34から排出された液体が、食道の近位側に位置する気管に流入することを防止することができる。このため、患者への負担を軽減することができる。
また、本実施の形態によれば、測定部41は、長手方向Xにおいて第1開口24と第2開口34との間に位置している。液体は第2開口34から排出され第1開口24から回収されるため、第1開口24と第2開口34との間が主な温度調節の対象部位となる。このため、測定部41が第1開口24と第2開口34との間に位置することにより、当該対象部位の温度を高精度に測定することができる。この結果、当該対象部位の温度を正確に把握することができ、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、第1開口24は、第1筒状部20の先端に開口している。このことにより、例えば、吸引装置により第1開口24から液体を吸引するようにした場合に、第1開口24が食道等の内壁面を吸引することを防止することができる。このため、第1開口24からの吸引力の低下を抑制することができ、液体を効率的に回収することができる。また、液体を回収する第1開口24が、液体を供給する第2開口34の側へ向けて開口しているので、この点においても、第2開口34から体内に供給された液体を効率的に回収することができる。
また、本実施の形態によれば、第2開口34は、第2筒状部30の中心軸線O2に沿って離間して第2筒状部30の延出部31の側面35に設けられた複数の開口を含んでいる。このことにより、第2筒状部30の延出部31の側面35に設けられた複数の第2開口34から、高温又は低温になった食道等の内壁面に対して液体を噴射することができる。このため、食道等の内壁面を速やかに冷却又は加温することができ、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、温度センサ40は、第2筒状部30の中心軸線O2に沿って第2開口34と交互に設けられた複数の測定部41を有している。このことにより、温度センサ40によって内部器官の温度分布をより詳細に把握することができるとともに、温度が測定された部位の近傍を第2開口34から排出される液体によって冷却又は加温することができる。このため、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、第2開口34は、第2筒状部30の中心軸線O2を中心とした周方向に離間して第2筒状部30の延出部31の側面35に設けられた複数の開口を含んでいる。このことにより、複数の第2開口34から、周方向において広範囲に食道等の内壁面に対して液体を噴射することができる。このため、食道等の内壁面を均一に冷却又は加温することができ、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、第1筒状部20と第2筒状部30とが一体化している。すなわち、第1筒状部20と第2筒状部30とが継ぎ目無しに一体的に形成、典型的には、第1筒状部20と第2筒状部30とが一体的に成形されている。このことにより、第2筒状部30に形成された第2液体流路32が第1筒状部20によって閉塞することを効果的に回避することができる。また、第1開口24が第2筒状部30によって閉鎖されることを効果的に回避することもできる。このため、内部器官を安定的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、第1筒状部20の先端が、先細に形成されている。このことにより、例えば、食道内に挿入する際に、鼻腔内や咽頭で第1筒状部20の先端が引っ掛かることを抑制することができる。このため、カテーテル1を食道内にスムースに案内することができる。
なお、上述した実施の形態においては、複数の第2開口34が設けられている場合において、各第2開口34の開口面積が同程度である例を示した。しかしながら、このことに限られることはなく、各第2開口34の開口面積が異なっていてもよい。とりわけ、遠位側に位置する第2開口34の開口面積が、近位側に位置する他の第2開口34の開口面積よりも大きくてもよい。すなわち、複数の第2開口34のうちの一の第2開口34の開口面積が、当該一の第2開口34よりも近位側に位置する他の一の第2開口34の開口面積よりも大きくてもよい。更には、近位側から遠位側に向かうに連れて、第2開口34の開口面積が大きくなってもよい。すなわち、複数の第2開口34のうちの任意の一の第2開口34の開口面積が、当該一の第2開口34よりも近位側に位置する他の第2開口34の開口面積以上となっていてもよい。
第2筒状部30に複数の第2開口34が設けられている場合、下流側である遠位側に位置する第2開口34よりも、上流側である近位側に位置する他の第2開口34からの方が、液体が排出されやすい傾向にある。このため、遠位側に位置する第2開口34の開口面積を近位側に位置する他の第2開口34の開口面積よりも大きくすることにより、各第2開口34から排出される液体の量を均一化することができる。この結果、食道等の内壁面を長手方向において均一に冷却又は加温することができ、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
更に、複数の第2開口34のうちの一の第2開口34の開口面積が、当該一の第2開口34よりも近位側に位置する他の一の第2開口34の開口面積よりも大きく、かつ、当該一の第2開口34よりも遠位側に位置する更に他の一の第2開口34の開口面積よりも大きくなっていてもよい。この場合、長手方向Xに沿った延出部31の中間部における温度調節能を向上させることができ、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
また、上述した実施の形態においては、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収する例を示した。しかしながら、このことに限られることはなく、第1開口24から排出された液体を、第2開口34から回収してもよい。この場合、上述した実施の形態とは、液体の流れが逆になる。
このような場合であっても、内部器官の温度が高温又は低温になった場合に、カテーテル1により液体を排出及び回収することができ、内部器官を効率的に温度調節することができる。
また、上述した実施の形態においては、カテーテル1が患者の食道内に挿入される例を示した。しかしながら、このことに限られることはなく、カテーテル1は、温度調節を要する任意の内部器官に挿入されてもよい。
以上において、具体例を参照しながら一実施の形態を説明してきたが、上述した具体例が一実施の形態を限定することを意図していない。上述した一実施の形態は、その他の様々な具体例で実施されることが可能であり、その要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更、追加を行うことができる。
(第2の実施の形態)
次に、図10及び図11を参照して、第2の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
次に、図10及び図11を参照して、第2の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
図10及び図11に示す第2の実施の形態においては、第2筒状部の延出部が、一側及び他側に湾曲した波形形状を有する点が主に異なり、他の構成は、図1~9に示す第1の実施の形態と略同一である。なお、図10及び図11において、図1~9に示す第1の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
本実施の形態においては、図10に示すように、第2筒状部30の延出部31が、一側(図10における上側)及び他側(図10における下側)に湾曲した波形形状を有している。より具体的には、波形形状は、一側に湾曲した第1湾曲部61と、他側に湾曲した第2湾曲部62と、第1湾曲部61と第2湾曲部62との間に設けられた中間部63と、を有している。なお、図示された例においては、第1湾曲部61及び第2湾曲部62がそれぞれ1つずつ設けられているが、このことに限られることはなく、第1湾曲部61及び第2湾曲部62の少なくとも一方が2つ以上設けられていてもよい。例えば、第2筒状部30の延出部31は、長手方向Xに直交する方向における一側及び他側で交互に折り返すように曲がっていてもよい。第2筒状部30は、この波形形状を形状記憶するような可撓性材料で作製されていてもよい。第1筒状部20及び第2筒状部30の材料として、例えば、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリオレフィン、ポリアミド及びポリエーテルポリアミド等の熱可塑性材料や、ニッケルチタン合金等の形状記憶合金等が挙げられる。
図示された例においては、測定部41は、第2筒状部30の中心軸線O2に沿って離間して第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。また、測定部41は、第2筒状部30の中心軸線O2に沿って第2開口34と交互に設けられている。図示された例においては、測定部41は、第1湾曲部61と第2湾曲部62と中間部63とにそれぞれ設けられている。また、第2開口34は、各測定部41の間にそれぞれ設けられている。すなわち、第2開口34は、第1湾曲部61に設けられた測定部41と中間部63に設けられた測定部41との間、及び第2湾曲部62に設けられた測定部41と中間部63に設けられた測定部41との間に、それぞれ設けられている。しかしながら、このことに限られることはなく、測定部41及び第2開口34は、第2筒状部30の延出部31における任意の位置に設けられていてもよい。
本実施の形態においては、図10及び図11に示すように、第2筒状部30が第1筒状部20に対して移動可能に構成されている。図示された例においては、第1筒状部20の近位端(図10における右側の端部)は、ハンドル部10の遠位端(図10における左側の端部)に接続されている。一方、第2筒状部30の近位端は、ハンドル部10に接続されておらず、ハンドル部10を貫通して、ハンドル部10の近位端から延び出している。すなわち、第2筒状部30は、ハンドル部10の近位側から延び出した近位側延出部64を有している。操作者は、この近位側延出部64を引っ張る等して長手方向Xの近位側に移動させることで、図11に示すように、第2筒状部30を第1筒状部20に対して長手方向Xの近位側に移動させることができる。このとき、第2筒状部30が可撓性材料で作製されている場合、第2筒状部30の延出部31は、第1筒状部20の内側の形状に倣って波形形状から直線形状に変形して、第2筒状部30内に収容される。このように、第2筒状部30は、第1筒状部20内に収容可能に構成されている。なお、図11に示す状態から、近位側延出部64を押す等して長手方向Xの遠位側に移動させることで、第2筒状部30を第1筒状部20に対して長手方向Xの遠位側に移動させることができる。これにより、図10に示すように、第2筒状部30の延出部31が外部に延び出て、形状記憶された波形形状を有することができる。
なお、図10及び図11に示すように、近位側延出部64に、第2筒状部30内の第2液体流路32に連通した液体注入部14が設けられていてもよい。操作者は、この液体注入部14からカテーテル1内に液体を注入することができる。
また、本実施の形態においては、ハンドル部10に、第1の実施の形態の偏向レバー12に代えて、移動レバー65が設けられていてもよい。移動レバー65は、操作者が指等で操作することで長手方向Xに移動可能に構成されている。移動レバー65は、ハンドル部10の内部で第2筒状部30と連結されている。このため、移動レバー65を長手方向Xに移動させると、移動レバー65と共に第2筒状部30も長手方向Xに移動する。このように、移動レバー65を長手方向Xに移動させることでも、第2筒状部30を長手方向Xに移動させることができる。
本実施の形態によれば、第2筒状部30の延出部31は、一側及び他側に湾曲した波形形状を有している。このことにより、第2筒状部30の延出部31の波形形状により食道等の内部器官を拡げた状態で、第2開口34から内部器官に液体を供給することができる。このため、内部器官をより効果的に冷却又は加温することができ、内部器官をより効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、第2筒状部30は、第1筒状部20に対して移動可能であり、第1筒状部20内に収容可能である。このため、第2筒状部30の延出部31が波形形状を有している場合であっても、第2筒状部30を第1筒状部20内に収容することにより、第2筒状部30を患者の食道等の内部器官にスムースに案内することができる。
また、本実施の形態によれば、測定部41は、波形形状の第1湾曲部61と第2湾曲部62と中間部63とにそれぞれ設けられている。このことにより、食道等の内部器官の温度を平面的な広がりを持って測定することができ、内部器官の温度分布をより高精度に測定することができる。このため、内部器官の温度をより正確に把握することができ、内部器官をより一層効率的に温度調節することができる。
(第3の実施の形態)
次に、図12及び図13を参照して、第3の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
次に、図12及び図13を参照して、第3の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
図12及び図13に示す第3の実施の形態においては、軸方向に直交する断面で見たときに、第1筒状部及び第2筒状部が、それぞれ略半円形状を有している点が主に異なり、他の構成は、図1~9に示す第1の実施の形態と略同一である。なお、図12及び図13において、図1~9に示す第1の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
本実施の形態においては、図12及び図13に示すように、軸方向Xに直交する断面で見たときに、第1筒状部20及び第2筒状部30はそれぞれ略半円形状を有している。そして、第1筒状部20及び第2筒状部30が一体化して円形状を形成している。第1筒状部20と第2筒状部30とは、製造時に同一材料により一体的に継ぎ目無しに形成、とりわけ同一材料で一体的に成形されてもよい。図示された例においては、第1筒状部20の先端29は、図13に示す断面上に形成されている。そして、図12に示すように、第2筒状部30は、第1筒状部20の先端29よりも延び出した延出部31を有している。なお、第2筒状部30の延出部31の断面は円形状を有している。
第1の実施の形態と同様、図13に示すように、第1筒状部20の内部には、第1液体流路22が形成されている。また、第1筒状部20に、内部に通じる第1開口24が設けられている。図示された例においては、第1開口24は、第1筒状部20の側面に設けられている。この第1開口24を介して第1筒状部20内の第1液体流路22と第1筒状部20の外部とが連通している。一方、第1筒状部20内の第1液体流路22は、液体回収部26とも連通している。
また、第1の実施の形態と同様、図13に示すように、第2筒状部30の内部には、第2液体流路32が形成されている。また、図12に示すように、第2筒状部30に、内部に通じる第2開口34が設けられている。図示された例においては、第2開口34は、長手方向Xに離間して(第2筒状部30の中心軸線O2に沿って離間して)第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。第2開口34は、長手方向X(第2筒状部30の中心軸線O2)に沿って測定部41と交互に設けられている。また、第2開口34は、第2筒状部30の中心軸線O2を中心とした周方向に離間して第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。この第2開口34を介して第2筒状部30内の第2液体流路32と第2筒状部30の外部とが連通している。一方、第2筒状部30内の第2液体流路32は、液体注入部14とも連通している。
本実施の形態においては、液体注入部14から注入された液体は、第2筒状部30内の第2液体流路32を流れて、第2開口34から第2筒状部30の外部、すなわち食道内に排出(噴射)される。これにより、患者の食道が、液体により冷却又は加温される。そして、食道を冷却又は加温した液体は、第1開口24から第2筒状部30内に回収され、第2筒状部30内の第1液体流路22を流れて、液体回収部26に回収される。
すなわち、本形態によるカテーテル1は、内部に通じる第1開口24が設けられた第1筒状部20と、第1筒状部20の先端29よりも延び出し、かつ、内部に通じる第2開口34が設けられた延出部31を有する第2筒状部30と、第2筒状部30の延出部31に設けられた測定部41の温度を測定する温度センサ40と、を有し、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収する。なお、第1開口24から排出された液体を、第2開口34から回収してもよい。
このような本実施の形態においても、カテーテル1は、温度センサ40を備えるとともに、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収することができる。あるいは、第1開口24から排出された液体を、第2開口34から回収することができる。このため、内部器官の温度が高温又は低温になった場合に、カテーテル1により液体を排出及び回収することができ、内部器官を効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、軸方向Xに直交する断面で見たときに、第1筒状部20及び第2筒状部30が一体化して円形状を形成している。このため、装置構成を簡素化することができ、温度測定並びに液体の排出及び回収等の作業をより一層簡便化することができる。また、カテーテル1に段差が形成されていないため、例えば、食道内に挿入する際に、鼻腔内や咽頭で引っ掛かることを抑制することができる。このため、カテーテル1を食道内にスムースに案内することができる。
(第4の実施の形態)
次に、図14及び図15を参照して、第4の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
次に、図14及び図15を参照して、第4の実施の形態によるカテーテルについて説明する。
図14及び図15に示す第4の実施の形態においては、第1筒状部と第2筒状部とが並列して延びている点が主に異なり、図1~9に示す第1の実施の形態と略同一である。なお、図14及び図15において、図1~9に示す第1の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
本実施の形態においては、図14及び図15に示すように、第2筒状部30が第1筒状部20内を通過しておらず、第1筒状部20と第2筒状部30とが並列して延びている。第1の実施の形態と同様、第1筒状部20の近位端(図14における右側の端部)は、ハンドル部10の遠位端(図14における左側の端部)に接続され、第2筒状部30の近位端は、ハンドル部10の遠位端に接続されている。また、長手方向Xにおいて、第2筒状部30の長さは、第1筒状部20の長さよりも大きくなっている。このため、第2筒状部30は、第1筒状部20の先端29よりも延び出した延出部31を有している。
図15に示すように、第1筒状部20の側面と第2筒状部30の側面とが接触していてもよい。しかしながら、このことに限られることはなく、第1筒状部20の側面と第2筒状部30の側面とが離間していてもよい。また、第1筒状部20と第2筒状部30とが一体化していてもよい。この場合において、第1筒状部20と第2筒状部30とが、製造時に同一材料で一体的に成形されてもよい。
第1の実施の形態と同様、図15に示すように、第1筒状部20の内部には、第1液体流路22が形成されている。また、図14に示すように、第1筒状部20に、内部に通じる第1開口24が設けられている。図示された例においては、第1開口24は、第1筒状部20の先端29に開口している。この第1開口24を介して第1筒状部20内の第1液体流路22と第1筒状部20の外部とが連通している。一方、第1筒状部20内の第1液体流路22は、液体回収部26とも連通している。
また、第1の実施の形態と同様、図15に示すように、第2筒状部30の内部には、第2液体流路32が形成されている。また、図14に示すように、第2筒状部30に、内部に通じる第2開口34が設けられている。図示された例においては、第2開口34は、長手方向Xに離間して(第2筒状部30の中心軸線O2に沿って離間して)第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。第2開口34は、長手方向X(第2筒状部30の中心軸線O2)に沿って測定部41と交互に設けられている。また、第2開口34は、第2筒状部30の中心軸線O2を中心とした周方向に離間して第2筒状部30の延出部31の側面35に複数設けられている。この第2開口34を介して第2筒状部30内の第2液体流路32と第2筒状部30の外部とが連通している。一方、第2筒状部30内の第2液体流路32は、液体注入部14とも連通している。
本実施の形態においては、液体注入部14から注入された液体は、第2筒状部30内の第2液体流路32を流れて、第2開口34から第2筒状部30の外部、すなわち食道内に排出(噴射)される。これにより、患者の食道が、液体により冷却又は加温される。そして、食道を冷却又は加温した液体は、第1開口24から第1筒状部20内に回収され、第1筒状部20内の第1液体流路22を流れて、液体回収部26に回収される。
すなわち、本実施の形態によるカテーテル1は、第3の実施の形態と同様、内部に通じる第1開口24が設けられた第1筒状部20と、第1筒状部20の先端29よりも延び出し、かつ、内部に通じる第2開口34が設けられた延出部31を有する第2筒状部30と、第2筒状部30の延出部31に設けられた測定部41の温度を測定する温度センサ40と、を有し、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収する。なお、第1開口24から排出された液体を、第2開口34から回収してもよい。
このような本実施の形態においても、カテーテル1は、温度センサ40を備えるとともに、第2開口34から排出された液体を、第1開口24から回収することができる。あるいは、第1開口24から排出された液体を、第2開口34から回収することができる。このため、内部器官の温度が高温又は低温になった場合に、カテーテル1により液体を排出及び回収することができ、内部器官を効率的に温度調節することができる。
また、本実施の形態によれば、カテーテル1の製造を容易化することができ、カテーテル1の製造コストを低減することができる。また、注入された液体が流れる流路と、回収された液体が流れる流路とをそれぞれ独立して確保することできる。このため、液体を注入する際の注入圧力や、液体を回収する際の吸引圧力を自在に調整することが可能となり、内部器官を効率的に温度調節することができる。
以上述べた実施の形態によれば、内部器官を効率的に温度調節することができる。
以上において、いくつかの実施の形態とその変形例を説明してきたが、当然に、複数の実施の形態又は複数の変形例を少なくとも部分的に適宜組み合わせて適用することも可能である。
Claims (12)
- 内部に通じる第1開口が設けられた第1筒状部と、
前記第1筒状部内を通過する第2筒状部であって、前記第1筒状部の先端から延び出し、かつ、内部に通じる第2開口が設けられた延出部を有する第2筒状部と、
前記第2筒状部の前記延出部に設けられた測定部の温度を測定する温度センサと、を備え、
前記第1開口及び前記第2開口の一方から排出された液体を、前記第1開口及び前記第2開口の他方から回収する、カテーテル。 - 前記カテーテルの長手方向において、前記測定部は、前記第1開口と前記第2開口との間に位置している、請求項1記載のカテーテル。
- 前記第2開口から排出された液体を、前記第1開口から回収する、請求項1又は2記載のカテーテル。
- 前記第2開口は、前記第2筒状部の中心軸線に沿って離間して前記第2筒状部の前記延出部の側面に設けられた複数の開口を含む、請求項3記載のカテーテル。
- 前記温度センサは、前記第2筒状部の中心軸線に沿って前記第2開口と交互に設けられた複数の前記測定部を有する、請求項4記載のカテーテル。
- 前記第2開口の複数の開口のうちの一の開口の開口面積は、当該一の開口よりも近位側に設けられた他の一の開口の開口面積よりも大きい、請求項4又は5記載のカテーテル。
- 前記第2開口は、前記第2筒状部の中心軸線を中心とした周方向に離間して前記第2筒状部の前記延出部の側面に設けられた複数の開口を含む、請求項3~6のいずれか一項記載のカテーテル。
- 前記第1筒状部と前記第2筒状部とが一体化している、請求項1~7のいずれか一項記載のカテーテル。
- 前記第2筒状部の前記延出部は、一側及び他側に湾曲した波形形状を有する、請求項1~7のいずれか一項記載のカテーテル。
- 前記第2筒状部は、前記第1筒状部に対して移動可能であり、前記第1筒状部内に収容可能である、請求項9記載のカテーテル。
- 前記波形形状は、前記一側に湾曲した第1湾曲部と、前記他側に湾曲した第2湾曲部と、前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に設けられた中間部と、を有し、
前記測定部は、前記第1湾曲部と前記第2湾曲部と前記中間部とにそれぞれ設けられている、請求項9又は10記載のカテーテル。 - 内部に通じる第1開口が設けられた第1筒状部と、
前記第1筒状部の先端よりも延び出し、かつ、内部に通じる第2開口が設けられた延出部を有する第2筒状部と、
前記第2筒状部の前記延出部に設けられた測定部の温度を測定する温度センサと、を備え、
前記第1開口及び前記第2開口の一方から排出された液体を、前記第1開口及び前記第2開口の他方から回収する、カテーテル。
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