TW202031230A - 用於多容器的封裝 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種容器單元,其可用以促進向一病患投予多種藥物流體。一種容器單元可包括:一第一容器;一第二容器;及一載體,其使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止。該載體可包括一唇緣,該唇緣經組態以嚙合一彙集裝置以將該容器單元緊固至該彙集裝置。該載體亦可包括一狹槽,該狹槽經組態以在該容器單元緊固至該彙集裝置時嚙合該彙集裝置上之一插入件以導引該容器單元。該載體亦可包括一第一部分及第二部分,該第一部分及該第二部分具有與該彙集裝置上之一通口之一形狀互補的不同形狀。該載體亦可包括一延伸部,該延伸部在遠離該第一容器中之一者的一方向上延伸至至少與安置於該第一容器中之一塞子齊平的一層位。該容器單元可包括一蓋,該蓋包括經組態以抑制該蓋繞至少一個軸線旋轉之至少一個旋轉抑制件。複數個容器單元可包括具有不同容積容器同時維持一致的界面部分的容器單元。
Description
相關申請案之交互參照:本申請案依據35 U.S.C. § 119(e)主張2018年10月3日申請之美國臨時申請案第62/740,490號之權利,該申請案以全文引用之方式併入本文中。
所揭示之實施例係關於用於多個容器之封裝。
藥物流體常常在使用之前被分離地製造及封裝以保持其化學及物理穩定性。藉由緊接在投予之前混合藥物流體或藉由同時或依序投予藥物流體,可在投予期間組合藥物流體。
典型地,在投予期間的此等額外步驟由護士或其他醫療專業人員執行,護士或其他醫療專業人員可能需要遵循專門的程序來向患者投予藥物流體。在需要額外藥物流體之狀況下,投予方法可由護士或其他醫療專業人員執行多次以達成預定劑量。
用於藥物流體之習知封裝可能體積大且笨重。在多種藥物流體用於投予過程中之狀況下,可個別地取得及處置分開的容器。因此,使用具有習知封裝之藥物流體的投予方法及系統可能缺乏精簡的程序,且可能需要許多步驟來連接及斷開組件並以特定方式使流體移動通過各種組件。本發明者已認識到,需要一種簡化自多個容器向患者投予藥物流體之容器單元。
在一些實施例中,提供用於藉由包括多個容器之一容器單元向一患者投予多種藥物流體的系統及方法。在一些實施例中,一種容器單元包括:一第一容器;一第二容器;及一載體,其使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止。在一些實施例中,該載體包括一突出唇緣,該突出唇緣經組態以與一彙集裝置嚙合從而將該容器單元緊固至該彙集裝置。在一些實施例中,該載體包括一狹槽,該狹槽經組態以在該容器單元緊固至該彙集裝置時與該彙集裝置上之一插入件嚙合,從而導引該容器單元。在一些實施例中,該載體包括一第一部分及第二部分,該第一部分及該第二部分具有與該彙集裝置上之一通口之一形狀互補的不同形狀。在一些實施例中,該載體包括一延伸部,該延伸部在遠離該第一容器中之一者的一方向上延伸至至少與安置於該第一容器中之一塞子齊平的一層位。
在一個實施例中,一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元包括:一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口;一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止。該載體包括一唇緣,該唇緣自該載體之一外圓周之至少一部分突出,且該唇緣經組態以嚙合該彙集裝置之一閂鎖從而將該容器單元附接至該彙集裝置。該唇緣經組態以在該唇緣與該閂鎖嚙合時阻止該容器單元與該彙集裝置分離。
在另一實施例中,一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元包括:一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口;一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止。該載體包括一狹槽,該狹槽安置於該第一容器與該第二容器之間且經組態以收納一彙集裝置之一插入件。該狹槽具有與該插入件互補之一形狀,且經組態以在該狹槽已收納該插入件時抵抗在至少一個橫向方向上施加至該載體之力。
在又一實施例中,一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元包括:一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口;一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止。該載體包括與該第一容器嚙合之一第一部分及與該第二容器嚙合之一第二部分。該第一部分具有具一第一形狀之一外圓周表面,且該第二部分具有具一第二形狀之一外圓周表面,該第一形狀與該第二形狀不同。
在再一實施例中,一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元包括:一第一容器,其具有一第一內部容積及具有一第一塞子之一第一開口,其中該第一塞子具有面向該第一內部容積之一第一末端及背對該第一內部容積之一第二末端;一第二容器,其具有一第二內部容積及具有一第二塞子之一第二開口,其中該第二塞子具有面向該第二內部容積之一第一末端及背對該第二內部容積之一第二末端;及一載體,其包括一延伸部。該載體經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止,且該延伸部在遠離該第一內部容積之一方向上延伸至至少與該第一塞子之該第二末端齊平的一層位。
在再一實施例中,一種用於儲存藥物流體之容器單元包括:一第一容器,其具有一第一內部容積及由一第一平面界定之一第一開口;一第二容器,其具有一第二內部容積及由一第二平面界定之一第二開口;一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止;及一蓋,其具有可移除地定位於該第一開口上方之一第一部分及可移除地定位於該第二開口上方之一第二部分。該蓋包括至少一個旋轉抑制件,該至少一個旋轉抑制件經組態以在該蓋之該第一部分定位於該第一開口上方且該蓋之該第二部分與該載體隔開時防止該蓋繞在垂直於該第一開口之一方向上延伸的一第一軸線旋轉。
在再一實施例中,用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之複數個容器單元包括一第一容器單元,該第一容器單元具有:一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口;一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及一第一載波,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止。該第一載體包括接近該第一開口及該第二開口安置之一第一界面部分。該複數個容器單元亦包括一第二容器單元,該第二容器單元具有:一第三容器,其具有一第三內部容積及一第三開口;一第四容器,其具有一第四內部容積及一第四開口;及一第二載體,其經組態以使該第三容器及該第四容器相對於彼此保持靜止。該第二載體包括接近該第三開口及該第四開口安置之一第二界面部分。該第一內部容積與該第二內部容積之組合容積不同於該第三內部容積與該第四內部容積之組合容積,且該第一界面部分與該第二界面部分一致。
應瞭解,可以任何合適的組合來配置前述概念及下文所論述之額外概念,此係因為本發明在此方面不受限制。另外,當結合隨附圖式考慮時,根據各種非限制性實施例之以下詳細描述,本發明之其他優點及新穎特徵將變得顯而易見。
在典型的投予過程期間,多個注射器可用以在一系列步驟中混合藥物流體,之後將藥物流體注入至患者中。在每一步驟處,護士、醫師或其他醫療專業人員在將個別流體自其個別封裝抽出且將其排入至混合容器中時仔細確保無菌性。即使藥物流體並不需要在注入至患者中之前進行預混合,但每一流體典型地藉由泵、注射器或其他合適的工具自個別容器抽出。若特定患者需要的劑量大於典型容器中所含的劑量,則該過程典型地重複多次直至達到所需劑量。因此,由醫療專業人員執行之習知投予方法典型地使用藥物流體之多個個別容器,此可為耗時且複雜的。
在一些治療中,將多種藥物流體按預定體積比率以混合物或依序地向患者投予。典型地分開供應藥物流體之容器,且可由醫療專業人員量出特定劑量。因此,花費大量時間及精力來取得及製備用於患者之特定劑量。對於可所需劑量可能大於標準容器中所供應之劑量的一些患者,此時間及精力可能會進一步增加,其中可能需要醫療專業人員遍及一系列不同大小之容器而彙集藥物流體。在完成流體投予過程後,醫療專業人員可管理作為單次治療之結果的大量容器及藥物流體廢棄物。
在一些狀況下,由於使用一些藥物流體之治療的頻率,因此自投予為便利且節省成本之較佳選項。在由醫療專業人員執行時已耗時的困難程序對於實踐自投予之患者可具有挑戰性。舉例而言,患者可能需要取得及處置用於單次投予過程之藥物流體的眾多容器,此可能困難且耗時。因此,為了改善便利性且減少對日常生活之影響,減少藥物流體投予之時間消耗及複雜度為自投予患者所需要的。
鑒於上文,本發明者已認識到容器單元之益處,該容器單元允許患者投予分別含於不同容器中之多種藥物流體。相比於習知投予過程,該容器單元可使得能夠使用具有較少步驟之較簡單的藥物流體投予過程。該容器單元亦可允許以藥物流體之預定比率投予一定劑量,使得簡化用於預定劑量之藥物流體製備。容器單元可包括:第一容器;第二容器;及載體,其經組態以收容第一容器及第二容器且使其相對於彼此保持靜止。該載體可包括允許容器單元與彙集裝置協作以進一步簡化來自一或多個容器單元之藥物流體之投予的特徵。
本發明者亦已認識到容器單元之益處,該容器單元包括用於將容器單元附接至相關聯彙集裝置之唇緣。該唇緣可嚙合相關聯彙集裝置之閂鎖以將容器單元附接至彙集裝置。因此,患者可將藥物流體之容器快速且可靠地附接至彙集裝置以投予用於治療之多種藥物流體。
在一些實施例中,容器單元包括:第一容器;第二容器;及載體,其經組態以使第一容器及第二容器相對於彼此保持靜止。該載體可包括自該載體之外圓周之至少一部分突出的唇緣。該唇緣可經組態以在容器單元連接至彙集裝置時嚙合相關聯彙集裝置之閂鎖。在唇緣已嚙合閂鎖之後,唇緣可阻止容器單元與彙集裝置分離使得容器單元緊固至彙集裝置。在一些實施例中,該唇緣可自圍繞第一容器之第一開口及/或第二容器之第二開口安置的外圓周之一部分突出。此配置可在第一容器及第二容器與彙集裝置之間的界面附近提供分離阻力。
本發明者亦已認識到容器單元之益處,該容器單元包括具有安置於第一容器與第二容器之間的狹槽之載體。該狹槽可經組態以收納來自相關聯彙集裝置之插入件。此配置可防止容器單元在使用時的意外移除,且亦可促進容器單元可靠且快速連接至彙集裝置,以投予用於治療之藥物流體。
在一些實施例中,容器單元包括:第一容器;第二容器;及載體,其經組態以使第一容器及第二容器相對於彼此保持靜止。該載體亦可包括安置於第一容器與第二容器之間的狹槽。該狹槽可經組態以收納相關聯彙集裝置之插入件,且可具有與插入件之形狀互補的形狀。根據此實施例,當插入件由狹槽收納時,該狹槽可抵抗在一或多個橫向方向上施加至容器單元之力。該狹槽可用以在容器單元朝向彙集裝置移動時導引容器單元,從而將容器單元連接至彙集裝置。藉由導引容器單元,該狹槽可促進第一容器及第二容器與彙集裝置之間的可靠流體連接。在一些實施例中,該狹槽可包括內壁,該內壁經組態以嚙合插入件中之通道,藉此提供容器單元與相關聯彙集裝置之間的額外導引表面。
本發明者亦已認識到容器單元之益處,該容器單元包括具有第一部分及第二部分之載體,其中第一部分具有具第一形狀之外圓周表面且第二部分具有具第二形狀之外圓周表面。此配置可促進在適當位向中之容器單元附接至相關聯彙集裝置,且亦可促進容器單元可靠且快速連接至彙集裝置。
在一些實施例中,容器單元包括:第一容器;第二容器;及載體,其經組態以使第一容器及第二容器相對於彼此保持靜止。該載體可包括具有第一形狀之第一部分及具有第二不同形狀之第二部分。該第一部分及該第二部分可經組態以使得其組合形狀與相關聯彙集裝置上之通口的形狀互補。由於第一形狀與第二形狀不同,因此容器單元可具有預定位向,在該位向中,容器單元可連接至彙集裝置。在一些實施例中,由於第一部分及第二部分之形狀可與彙集裝置之通口的形狀互補,因此該通口可在容器單元連接至彙集裝置時嚙合第一部分及第二部分以導引容器單元。在一些實施例中,第一形狀及第二形狀可為橢圓形,其中第一形狀具有第一半徑且第二形狀具有不同的第二半徑。
本發明者亦已認識到容器單元之益處,該容器單元包括第一容器、第二容器及具有延伸部之載體。該延伸部可在遠離第一容器之第一內部容積的方向上延伸至至少與第一容器之第一塞子齊平的層位。該延伸部可接觸相關聯彙集裝置以阻止容器單元插入至彙集裝置中。此配置可促成彙集裝置之尖端的可靠插入深度。
在一些實施例中,容器單元包括:第一容器,其具有第一塞子;第二容器,其具有第二塞子;及載體,其經組態以使第一容器及第二容器相對於彼此保持靜止。該載體可具有延伸部,該延伸部遠離第一容器延伸至至少與第一塞子齊平之層位。更具體而言,根據此等實施例,該延伸部可在遠離第一容器之第一內部容積的方向上延伸至至少與第一塞子之背對第一內部容積之末端齊平的層位。因此,延伸部與第一塞子之末端之間的偏移可大於或等於零。該延伸部可經組態以接觸相關聯彙集裝置上之表面,以在延伸部接觸彙集裝置時阻止彙集裝置之尖端進一步插入至第一容器中。因此,該延伸部可設定彙集裝置之尖端的預定插入(亦即,刺穿)深度,以促進第一容器及第二容器與彙集裝置之間的有效密封及流體連接。
在一些實施例中,容器單元之延伸部與由該載體固持之第一容器的第一塞子之間的適當偏移(亦即,該延伸部在遠離第一容器之方向上延伸超過第一塞子之末端的距離)可大於或等於大約0 mm、0.25 mm、0.75 mm、1 mm、1.5 mm、2 mm、2.5 mm或任何其他合適的偏移。對應地,載體之延伸部與第一塞子之間的偏移可小於或等於大約2.75 mm、2.25 mm、1.75 mm、1.25 mm、0.75 mm、0.5 mm、0.1 mm或任何其他合適的偏移。涵蓋上文所提及之範圍的組合,包括例如介於1 mm與2 mm之間、0 mm與2 mm之間、0.5 mm與1.5 mm之間以及1.5 mm與2.5 mm之間或等於以上各者的偏移。當然,可使用任何合適的偏移,包括大於及小於上文所提及之各者的距離,此係因為本發明不限於此。
在一些實施例中,容器單元包括第一容器、第二容器、載體及蓋。第一容器及第二容器可各自包括內部容積、塞子及密封件。該塞子可安置於容器之開口中,且該密封件可覆蓋塞子以在使用容器單元之前為塞子提供保護。第一容器及第二容器可具有不同的內部容積,且可固持不同的藥物流體以用於向患者投予。在一些實施例中,第一容器及第二容器之容積可以預定比率相關。該載體可經組態以使第一容器及第二容器相對於彼此保持靜止。該載體可包括第一區段及第二區段,該第一區段及該第二區段可圍繞第一容器及第二容器連接以將第一容器及第二容器緊固於載體中。該第一區段及該第二區段可包括區段閂鎖及區段閂鎖插口,該區段閂鎖及該區段閂鎖插口在接合在一起時將第一區段緊固至第二區段。該第一區段及該第二區段亦可包括一或多個對準構件以導引且促進區段閂鎖與區段閂鎖插口之適當對準。在一些實施例中,該載體可包括安置於第一容器及第二容器之最底部分上方且在該等最底部分之間延伸的底部。該蓋可安置於載體之頂部部分上方,在該頂部部分處安置第一容器及第二容器之塞子及密封件使得該蓋可保護第一容器及第二容器之塞子及密封件。在一些實施例中,該蓋可至少部分地圍繞第一容器及第二容器之密封件安置,使得移除蓋亦可移除密封件且顯露塞子。該蓋可包括凸片,該凸片經組態以促進該蓋之提昇及移除且在一些實施例中,促進密封件之提昇及移除。
在一些實施例中,藥物流體彙集裝置包括:外殼,其具有複數個通口;以及至少一個流體分配系統。該複數個通口可包括適合於將藥物流體之一或多個容器流體地連接至至少一個流體分配系統的尖端或其他流體連接器。該等通口可包括多個尖端,該多個尖端可用以流體地連接一起封裝於容器單元中之多個容器。該流體分配系統可包括空氣過濾器、導管以及流體界面之流體連接器,該流體界面用以在一或多個容器一旦已流體地連接至流體分配系統時便自該一或多個容器抽出流體。該等通口可經組態以收納處於倒置位置中之一或多個容器單元,使得重力可用以將來自容器藥物之流體供應至流體連接器。該流體分配系統可供應來自連接至不同通口之多個容器的單一藥物流體,或可供應連接至不同通口之不同藥物流體的混合物。該空氣過濾器可允許空氣進入流體分配系統中以替換自流體連接器抽出之流體的任何體積。該流體連接器可經組態以連接至可用以向病患投予流體之任何患者裝置,諸如輸液泵或注射器。
在一些實施例中,一種用於使用藥物彙集裝置投予藥物流體之方法包括:將一或多個容器單元連接至一或多個通口;及將患者裝置耦接至流體分配系統之流體連接器以自安置於容器單元內之兩個或多於兩個容器抽出藥物流體。該藥物彙集裝置之該等通口可包括一或多個尖端總成,每一尖端總成包括中空尖端及覆蓋該尖端之尖端護套。當移除罩蓋且曝露尖端總成時,將容器連接至尖端可包括將容器單元之容器推動至尖端上,使尖端護套及容器被尖端刺穿以允許尖端與容器之內部容積之間的流體連通。一旦容器單元經連接,來自容器之藥物流體便可流經尖端及耦接之導管,到達流體連接器,該流體連接器可用以將流體分配系統連接至輸液泵、注射器或用於將流體投予至患者中之其他裝置。若多於一個容器單元連接至流體分配系統,則容器單元之所連接容器中之每一者中的流體之總體積可在流體連接器處組合且作為單一體積進行遞送。在使用多個容器之狀況下,尖端護套可形成對尖端之密封,以在尖端刺穿容器之前使任何藥物流體含於尖端護套及尖端內,此可允許依序或非依序地刺穿該等容器而不會有藥物流體之任何損失。在一些實施例中,多個流體分配系統可用於藥物彙集裝置中以遞送不同藥物流體或提供不同藥物流體之混合物。
在一些實施例中,一種製造容器單元之方法包括獲得第一容器、第二容器及載體,該載體包括第一區段及第二區段。該方法進一步包括將第一容器及第二容器置放至第一區段之第一凹口及第二凹口中,該第一凹口及該第二凹口經組態以分別收納第一容器及第二容器。當第一容器及第二容器置放於第一區段中時,第二區段可置放於第一容器及第二容器上方使得第一容器及第二容器在載體中相對於彼此保持靜止。在一些實施例中,該方法可包括對準第一區段與第二區段,使得該等區段中之一者上的區段閂鎖與另一區段上之區段閂鎖插口對準。此等區段閂鎖及插口可用以圍繞第一容器及第二容器將第一區段及第二區段緊固在一起。在一些實施例中,第一區段及第二區段可藉由機械壓力機緊固在一起,該機械壓力機將力施加至第一區段及第二區段以嚙合對應的區段閂鎖及插口。可手動地、半自主地或完全自主地執行製造方法,此係因為本發明不限於此。
在一些實施例中,容器單元之容器的適當容積可大於或等於大約1.25 mL、2.5 mL、5 mL、10 mL、25 mL、50 mL、100 mL、200 mL、300 mL或任何其他合適的容積。對應地,容器之容積可小於或等於大約350 mL、250 mL、150 mL、75 mL、35 mL、15 mL、7.5 mL、3 mL、1.5 mL或任何其他合適的容積。涵蓋上文所提及之範圍的組合,包括例如介於1.25 mL與15 mL之間、25 mL與300 mL之間、100 mL與350 mL之間以及1.25 mL與50 mL之間或等於以上各者的容積。當然,可使用任何合適的容積,包括大於及小於上文所提及之容積的容積,此係因為本發明不限於此。
在一些實施例中,容器單元可與彙集裝置一起使用以投予來自容器單元內之多個容器的藥物流體。可與本文中所描述之容器單元一起使用的彙集裝置之實例描述於在2016年6月17日向美國專利及商標局申請且以引用之方式併入本文中的題為「用於單一或多個醫療容器之彙集裝置(POOLING DEVICE FOR SINGLE OR MULTIPLE MEDICAL CONTAINERS)」的第15/186,061號中。在本說明書及以引用之方式併入的文件包括衝突及/或不一致的揭示內容之狀況下,應以本說明書為準。若以引用之方式併入的兩個或多於兩個文件相對於彼此包括衝突及/或不一致的揭示內容,則應以具有更遲有效日期之文件為準。
雖然本文中所描述之實施例可係關於與彙集裝置一起使用之容器單元,但可使用任何適當的工具或機構來投予來自容器單元之藥物流體。舉例而言,泵、注射器或其他合適的工具亦可用以自容器單元抽出藥物流體且投予藥物流體。根據此等實例,泵、注射器或其他工具可直接耦接至容器單元之一或多個容器。在此配置中,容器單元可提供對多種藥物流體之簡化封裝及接取。當然,該容器單元可與任何合適的投予裝置、工具或系統一起使用,此係因為本發明不限於此。
圖1描繪容器單元100之一個實施例,該容器單元包括第一容器110A、第二容器110B及由第一區段120A及第二區段120B形成之載體。該載體包括狹槽122、底部124、唇緣126、凹口128A、128B及手柄130。狹槽122形成於載體中且經組態以收納藥物彙集裝置之具有互補形狀的插入件,從而將容器單元導引至彙集裝置之通口中。底部124覆蓋容器中之每一者的最底部分(例如,參見圖3)且在該等最底部分之間延伸。因此,該底部建立第一容器及第二容器之最底部分之間的實質上連續的表面,該表面可由患者或醫療專業人員使用以將力施加至容器單元。唇緣126自容器單元之外圓周突出。更具體而言,根據圖1之實施例,該唇緣自載體之安置於第一容器及第二容器之開口附近的最上部分突出。凹口128A、128B經組態以將第一容器及第二容器收納且固持於載體中。凹口可包括高摩擦力材料、可壓縮材料或用於使第一容器相對於第二容器保持靜止的其他合適的配置。在一些實施例中,第一容器及第二容器可繞縱向軸線旋轉,但可藉由載體保持平移靜止。手柄130及/或底部124(包括第一容器與第二容器之間的中空部分)可易於由患者或其他醫療專業人員使用以握緊載體以操縱容器單元。
如圖1之實施例中所展示,容器單元100亦包括具有凸片152之蓋150。該蓋可移除地附接至容器單元之由區段120A、120B形成的載體,且擱置於唇緣126上。該凸片可用以自載體提昇及移除蓋以顯露第一容器及第二容器開口。在一些實施例中,第一容器及第二容器可各自包括塞子以及覆蓋及保護塞子之密封件(例如,參見圖3)。在此實施例中,一或多個容器嚙合指形件(圖中未示)可嚙合容器之密封件,且可經組態以在自載體移除蓋時移除密封件。亦即,藉由提昇凸片152,可破壞及/或移除容器110A、110B中之每一者上的密封件以顯露容器及其相關聯之塞子。蓋150可為第一容器及第二容器提供保護,直至容器單元準備好使用。
F圖2為圖1之容器單元100的前視圖。如圖2中所展示,該狹槽包括側壁122A、彎曲壁122B及內壁122C。因此,該狹槽界定具有內壁及側壁之矩形稜柱的至少三個側面。彎曲壁界定定位於狹槽之近端上的水平圓柱形區段。根據圖2中所展示之實施例,相關聯彙集裝置可具有形狀與狹槽之形狀互補的插入件。亦即,該插入件可包括矩形稜柱之至少三個壁及安置於插入件之遠端上的水平圓柱形區段。因此,該狹槽可在容器單元連接至相關聯彙集裝置時導引容器單元,以促進容器單元之有效對準及位向。
如圖2中所展示,手柄130提供足夠的空間來供患者或醫療專業人員握緊容器單元。舉例而言,容器單元可圍繞底部124、圍繞第一容器110A或圍繞第二容器110B而夾緊。因此,當將容器單元插入至彙集裝置中,以其他方式耦接至另一醫療裝置或到處移動時,手柄可允許更容易地處置該容器單元。由於容器中之每一者可被刺穿以接取安置於其中之藥物流體,因此可需要由手柄提供穩定性。舉例而言,可在移除蓋150時握緊手柄,以翻轉容器單元且將容器單元插入至彙集裝置中,從而刺穿兩個容器。如圖2中所展示,手柄為圓柱形,但可使用簡化容器單元之處置的任何合適的形狀。
圖3描繪第一容器110A及第二容器110B之實施例的分解圖。第一容器包括:至第一內部容積之第一開口112A,其中第一開口由第一平面界定;容器唇緣114A;塞子116A;密封件118A;最底部分111A;及頸部115A。該塞子經組態以插入至開口中以流體地密封第一內部容積,且擱置於容器唇緣上。該密封件經組態以裝配於塞子及延伸部兩者上方,使得塞子保持處於開口中。因此,密封件118A為保護元件,其可處於適當位置直至容器準備好耦接至另一醫療裝置。在一些實施例中,塞子116A可由適合於被針或尖端刺穿之材料(諸如,天然或合成橡膠)構成。當然,該塞子可由用於密封開口112A之任何合適的材料構成,此係因為本發明不限於此。在一些實施例中,該塞子可能不擱置於容器唇緣114A上,而可完全安置於開口112A內,此係因為本發明不限於此。
如圖3中所展示,第二容器110B包括類似於第一容器110A之組件的組件。第二容器包括由第二平面界定之第二開口112B、第二容器唇緣114B、第二塞子116B、第二密封件118B、第二最底部分111B及第二頸部115B。第二塞子經組態以插入至第二開口中,從而以類似於第一容器之方式的方式密封第二內部容積。第二密封件圍繞塞子及容器唇緣安置以在投予過程期間,在容器準備好使用之前將塞子緊固於第二開口內。如圖3中所展示,第一塞子116A及第二塞子116B可包括取決於容器之大小及安置於容器中之藥物流體之類型的變化。類似地,取決於容器之容器唇緣的形狀,密封件可不同使得塞子可牢固地固持於開口中。舉例而言,第二塞子包括隆脊以促進密封以及標記。塞子及密封件可使用有效地密封及保護容器之開口的任何適當組態,此係因為本發明不限於此。
根據圖3中所展示之實施例,來自第一容器110A及第二容器110B之藥物流體的投予過程可包括操縱密封件118A、118B及/或塞子116A、116B。在一些實施例中,投予過程可包括分別自第一容器及第二容器移除第一密封件118A及第二密封件118B。一旦移除密封件,便可曝露塞子使得其可被相關聯醫療裝置之針或尖端刺穿。當然,亦可移除塞子以將容器耦接至相關聯醫療裝置,或倒出容器之內含物,此係因為本發明不限於此。
圖4描繪包括第一區段120A及第二區段120B之載體之實施例的分解圖。如圖4中所展示且如先前所論述,第一區段120A包括狹槽122、底部124、唇緣126、第一凹口128A、第二凹口128B及手柄130。狹槽122包括側壁122A、彎曲壁122B及內壁122C。底部124在第一凹口與第二凹口之間延伸,該等凹口經組態以分別固持第一容器及第二容器。唇緣126自第一區段之上部部分的外圓周突出。
根據圖4之實施例,第一區段120A包括兩個容器頸部固持器132A、132B、區段閂鎖134,及對準構件138。容器頸部固持器132A、132B可與第一凹口128A及第二凹口128B協作,以將第一容器及第二容器牢固地固持於載體中。容器頸部固持器可嚙合第一容器及第二容器之頸部(例如,參見圖3)以抑制第一容器及第二容器之縱向移動。區段閂鎖134自第一區段突出,且經組態以嚙合第二區段120B上之區段閂鎖插口136,從而將第一區段緊固至第二區段。第一區段之對準構件138可類似地嚙合第二區段上之對準構件,以相對於第二區段正確地位向第一區段,且將區段閂鎖與區段閂鎖插口對準。
如圖4中所展示,載體之第二區段120B包括與第一區段120A之組件互補的組件。第二區段包括狹槽122、底部124、唇緣126、第一凹口128A、第二凹口128B及手柄130。根據圖4之實施例,第一區段及第二區段可組合以建立完整的組件。亦即,第一區段及第二區段中之一者的狹槽、底部、上部唇緣、第一凹口、第二凹口及手柄可為在第一區段緊固至第二區段時完成的較大整體之一部分。舉例而言,第一區段之狹槽122可與第二區段之狹槽組合,以有效地建立安置於第一容器與第二容器之間的單一狹槽。類似地,第二區段之唇緣126可與第一區段之唇緣126組合以建立自載體之外圓周突出的實質上連續的上部唇緣。如圖4中所展示,第二區段亦包括與第一區段之對應組件協作的容器頸部固持器132A、132B、區段閂鎖插口136及對準構件138。第二區段之容器頸部固持器132A、132B可與第一區段之容器頸部固持器132A、132B組合,以形成用於固持容器頸部之圍封空間。區段閂鎖插口136經組態以收納區段閂鎖134,使得第一區段及第二區段可組合且緊固至彼此。類似地,第二區段之對準構件138經組態以收納第一區段之對準構件,以相對於第二區段導引且適當地位向第一區段。應注意,在一些實施例中,可反轉對準構件138使得第一區段之對準構件經組態以收納第二區段之對準構件。
根據圖4之實施例,第一區段120A及第二區段120B可經組態為載體之相等部分。亦即,該載體大致沿著中心縱向平面分裂成第一區段120A及第二區段120B。此配置可允許藉由將容器置放於第一區段之凹口128A、128B中且圍繞容器緊固第二區段來藉由載體容易地圍封第一容器及第二容器。在一些實施例中,第一區段及第二區段可不對稱或以其他方式分裂成不相等的部分。舉例而言,第一區段可形成超過載體之一半且第二區段可僅充當第一區段之蓋罩以將容器緊固於適當位置中。在一些實施例中,第一區段及第二區段可沿著橫向平面分裂。舉例而言,該載體可分裂成底部區段及頂部區段,使得容器可置放於第一底部區段中且藉由頂部第二區段緊固於適當位置中。當然,可使用用於第一區段及第二區段之任何合適的配置,此係因為本發明不限於此。
圖5描繪圖4之容器單元的替代分解圖,其展示包括區段閂鎖134之第一區段120A的內部。如先前所論述,區段閂鎖134經組態以在區段閂鎖由區段閂鎖插口136收納時將第一區段與第二區段120B緊固在一起。根據圖5中所展示之實施例,對應的區段閂鎖及區段閂鎖插口對中之每一者包括經組態以緊固凹槽或孔之鎖扣。如圖5中所展示,周邊區段閂鎖包括經組態以由區段閂鎖插口中之凹槽或孔收納的鎖扣(例如,帶倒鉤末端或遠端突起)(例如,參見圖6)。相比之下,中心區段閂鎖包括經組態以收納安置於對應的中心區段閂鎖插口中之三角形鎖扣的孔(例如,參見圖4)。如圖5中所展示,矩形中心區段閂鎖大於周邊閂鎖,且可在插入至對應的區段閂鎖插口中時為第一區段及第二區段提供大部分緊固力。當然,區段閂鎖及區段閂鎖插口可具有具任何合適之緊固力分佈的任何合適配置,此係因為本發明不限於此。
圖6描繪載體之區段閂鎖134及區段閂鎖插口136的一個實施例。如圖6中所展示,載體被分裂成第一區段120A及第二區段120B。區段閂鎖134及區段閂鎖插口136安置於載體之底部124上。區段閂鎖134可包括可由區段閂鎖插口136收納的帶倒鉤末端或其他遠端突起。區段閂鎖134可為彈性地可偏轉的,使得在區段閂鎖插入至區段閂鎖插口中時,帶倒鉤末端偏轉脫離。一旦區段閂鎖完全插入至區段閂鎖插口中,區段閂鎖插口中之窗口可收納帶倒鉤末端,使得區段閂鎖可朝向擱置位置返回。一旦區段閂鎖已朝向擱置位置返回,帶倒鉤末端可抵抗可將第一區段與第二區段分離的力。在圖6上所展示之實施例中,可按壓區段閂鎖134以自區段閂鎖插口136釋放區段閂鎖。
雖然在圖6之實施例中展示及描述閂鎖,但任何合適的緊固件可用以將載體之第一區段緊固至載體之第二區段。舉例而言,可使用螺桿、螺栓、大頭釘、鉚釘、黏著劑或任何其他合適的緊固件來將第一區段緊固至第二區段。緊固件可為可移除的或實質上永久性的。在一些實施例中,可組合地使用不同緊固件以將第一區段緊固至第二區段。舉例而言,組合可包括但不限於區段閂鎖與黏著劑、區段閂鎖與螺桿以及螺桿與黏著劑。緊固件可安置於第一區段與第二區段之間的任何合適的部位中,以將第一區段有效地緊固至第二區段。
圖7描繪包括蓋150之圖1之容器單元100的部分分解圖。如圖7中所展示,自藉由區段120A、120B形成的載體移除蓋150。如先前所論述,蓋包括促進蓋之移除的凸片152。容器單元包括安置於載體中的第一容器110A及第二容器110B,其中第一容器及第二容器之開口接近載體之界面部分144而安置。該蓋可部分地裝配於載體內部以將蓋可移除地附接至載體。第一容器包括第一密封件118A,且第二容器包括第二密封件118B。根據圖7之實施例,該蓋嚙合第一密封件及第二密封件。當自載體移除蓋時,亦可藉由蓋移除密封件。根據圖7之實施例,可藉由提昇凸片來更容易地移除密封件。亦即,在不希望受理論束縛的情況下,該蓋可充當第二類槓桿,其中密封件充當負載且載體充當支點。
根據圖7至圖9之實施例,蓋150可嚙合密封件118A、118B以簡化其在投予過程期間的移除。舉例而言,容器嚙合指形件154(參見圖8)可經組態以嚙合頂部密封件之面向下的唇緣,使得蓋可用以將向上力施加至密封件。作為替代實例,黏著劑或其他合適的緊固件可用以實體地耦接蓋與密封件,使得其相對於彼此保持實質上靜止。如圖7之實施例中所展示,蓋包括可用以將力施加至密封件之凸片152。在一些實施例中,該凸片可包括鉸接部分,該鉸接部分可延伸以將額外槓桿提供至移除蓋之患者或醫療專業人員。根據圖7及圖9中所展示之實施例,該蓋亦包括旋轉抑制件156,該旋轉抑制件防止在完全移除蓋之前蓋繞密封件118A、118B中之任一者旋轉。亦即,旋轉抑制件接觸載體之界面部分144的內壁158以抑制繞自任一密封件在遠離容器110A、110B之方向上延伸的軸線旋轉。此配置諸如在藉由凸片152提昇蓋時可允許蓋繞縱向軸線旋轉及/或在沿著軸線之方向上提昇,該等軸線自任一密封件在遠離容器之方向上延伸。當然,可使用蓋及密封件之任何合適的配置,此係因為本發明不限於此。
圖8描繪沿著圖2之線8-8截取的圖1之容器單元100的橫截面圖。如圖8中所展示,容器單元包括安置於藉由區段120A、120B形成之載體中的容器110。容器110包括至內部容積之開口112,在該開口中安置塞子116。密封件118環繞於塞子以及容器之容器唇緣114周圍。容器之最底部分111固持於載體中處於凹口128及容器頸部固持器132內部。蓋150部分地安置於載體內部且包括凸片152及多個容器嚙合指形件154。容器嚙合指形件154圍繞密封件118安置且接觸該密封件。因此,當移除蓋(例如,藉由提昇凸片)時,容器嚙合指形件154將嚙合密封件119之面向下的唇緣,且將移除力施加至密封件。因此,密封件118將與蓋150一起完全移除。
在圖8之實施例中,容器嚙合指形件154可朝向密封件118傾斜,且可由可撓性材料構成。因此,當蓋150置放於容器110及載體120上方時,容器嚙合指形件可偏轉(亦即,撓曲)而脫離密封件,使得蓋可以可移除方式緊固至載體。一旦蓋緊固,容器嚙合指形件便可朝向密封件偏置,使得容器嚙合指形件保持與密封件接觸。因此,當將蓋提昇時,容器嚙合指形件並不撓曲而脫離密封件,而是嚙合密封件以施加移除力。此配置可提供簡化的製造,且確保在藉由簡單的運動移除蓋時移除密封件。蓋可由任何合適的可撓性材料構成,該可撓性材料包括但不限於塑膠及金屬。當然,該蓋可使用覆蓋且保護容器之開口的任何合適的配置,此係因為本發明不限於此。
圖9描繪圖7之容器單元之蓋150的仰視圖。如先前所論述,該蓋包括凸片152,該凸片經組態以允許操作者將力施加至與蓋嚙合之密封件。特定而言,容器嚙合指形件154嚙合容器之密封件以在移除蓋時移除密封件。在一些狀況下,蓋可由可撓性材料構成,使得可移除蓋之一個側面(其中相應地移除同一側面之容器密封件)而不移除與蓋之相對側面嚙合的密封件。舉例而言,可沿著軸線155A向上拉動蓋之第一部分以移除第一密封件,且接著使該第一部分繞軸線155B旋轉,而蓋之第二部分保持與第二密封件嚙合,且第二密封件保持在開口112B中。如圖9中所展示,該蓋包括一或多個旋轉抑制件156。該等旋轉抑制件經組態以嚙合載體之一或多個組件(例如,參見圖7中之內壁158),從而在提昇蓋之對應部分且將其與載體隔開時防止蓋繞軸線155A或軸線155B中之任一者旋轉,使得操作者無法在維持一個容器上之密封件之完整性的同時接取另一容器。更具體而言,旋轉抑制件防止提昇蓋之一個側面以移除第一容器之密封件,且防止該蓋在維持第二容器之密封件的同時繞第二容器之密封件旋轉以露出第一容器。根據圖9中所展示之實施例,旋轉抑制件抑制蓋繞任一軸線155A或155B旋轉,而不抑制蓋沿著該等軸線之平移移動。圖9中所展示之旋轉抑制件並不抑制蓋在遠離載體之移除方向上(亦即,在至頁面中之軸線155A、155B的方向上)的平移,或蓋繞蓋之縱向軸線153或繞平行於縱向軸線153之任何軸線的旋轉。因此,操作者可使用凸片152以藉由使蓋平移及/或使蓋繞縱向軸線或繞平行於縱向軸線153之任何軸線旋轉而自載體移除蓋,從而移除兩個密封件而無來自旋轉抑制件之干擾。
如圖9中所展示,旋轉抑制件156經組態為兩個壁,該兩個壁經塑形以與內壁(例如,參見圖7中之內壁158)之形狀互補且緊密地配合,使得抑制繞軸線155A、155B之旋轉。當蓋繞軸線155A或155B旋轉時,旋轉抑制件中之至少一者接觸載體之一部分以防止進一步旋轉。亦即,由旋轉抑制件繞軸線155A或155B循跡的旋轉弧與載體之一部分重疊,使得在蓋繞軸線旋轉時,旋轉抑制件干擾載體。然而,當在其他方向上移動(例如,繞縱向軸線153、平行於軸線153之軸線旋轉或沿著軸線155A、155B平移)時,旋轉抑制件之旋轉弧及/或平移路徑可能不會在彼等方向上與載體重疊,使得不會產生干擾且蓋在彼等方向上自由移動。在一些狀況下,旋轉抑制件與載體之間的緊密配合可藉由減少在彼等方向上之旋轉空隙來改善對繞軸線155A或155B之旋轉的抑制。當然,雖然圖9中所展示之旋轉抑制件經組態為緊密地配合載體之內壁的兩個壁,但旋轉抑制件可經組態為阻礙蓋旋轉之任何合適的結構。在一些實施例中,旋轉抑制件可接近蓋之幾何中心而安置於兩個容器嚙合指形件之間。若提昇蓋之任一側面,則藉由確保在繞軸線155A或軸線155B之旋轉方向上,旋轉抑制件之旋轉弧大於載體之旋轉空隙,此配置可確保合適地抑制旋轉。在一些實施例中,旋轉抑制件可安置於容器之內壁外部且可經組態以嚙合載體之外壁以抑制蓋之旋轉。
圖10描繪圖1之容器單元100的仰視圖。如圖10中所展示,容器單元包括由第一區段120A及第二區段120B形成的載體。該載體包括實質上連續且在平面中延伸的底部124。根據圖10之實施例,該底部覆蓋固持於載體內之容器的最底部分(例如,參見圖3及圖8)。該底部亦橫跨載體中之容器的最底表面之間的任何側向(亦即,橫向)間隙或空間。因此,該底部可提供可施加有力的表面。根據圖10之實施例,容器單元可經組態以沿著容器單元之頂部部分與彙集裝置連接。在一些實施例中,力可用以嚙合容器單元與彙集裝置之一或多個閂鎖,以及藉由一或多個尖端總成刺穿容器單元之容器。因此,可能需要在容器單元上提供光滑表面,該光滑表面可用以將均勻的力施加至載體及安置於其中之容器中之每一者。在一些實施例中,底表面可至少部分地覆蓋安置於載體中之容器中之每一者的最底部分。根據此實施例,可用以將力施加至容器之最底部分中之每一者的載體之一部分可適合於將容器單元連接至彙集裝置。在一些實施例中,容器單元之底部124可為實質上平坦的。在容器單元可在平坦表面上豎直地設置之狀況下,此配置可為合乎需要的。舉例而言,可能需要平坦底部以將容器單元豎直地設置在桌面上。底部之平坦配置亦可促進將力施加至容器單元。當然,容器單元之底部可使用具有適當形狀之任何合適的配置,此係因為本發明不限於此。
圖11描繪圖1之容器單元100的俯視圖,其中蓋150被移除以顯露界面部分144。如圖11中所展示,密封件118A、118B安置於第一容器及第二容器之塞子及開口上方。容器安置於載體中,該載體由第一區段120A及第二區段120B形成且具有界面部分144。該界面部分包括安置於第一容器與第二容器之間的狹槽122。如先前所論述,該狹槽包括側壁122A、彎曲壁122B及內壁122C。內壁122C將狹槽分成兩個部分,每一部分具有大小相等之側壁及彎曲壁。如圖11中所展示,狹槽之每一部分形成矩形稜柱之至少三個壁。如先前所論述,彙集裝置或其他醫療裝置可具有形狀與狹槽之形狀互補的插入件。該插入件可包括藉由經組態以收納狹槽之內壁122C之通道分裂的突出部。因此,在容器單元耦接至彙集裝置或其他醫療裝置時,狹槽可將容器單元導引且位向至正確位置。
如圖11中所展示,藉由區段120A、120B形成之載體的界面部分144包括具有第一形狀之第一外圓周表面140A及具有第二形狀之第二外圓周表面140B。第一外圓周表面140A係圍繞第一容器及第一密封件118A安置,而第二外圓周表面140B係圍繞第二容器及第二密封件118B安置。第一表面與第二表面藉由狹槽122分離。根據圖11中所展示之實施例,第一形狀及第二形狀各自實質上為具有不同半徑之橢圓形。亦即,第一形狀具有自第一容器之中心延伸的半徑R1,其小於自第二容器之中心延伸的半徑R2。當然,第一形狀及第二形狀可為任何合適的形狀,包括三角形、矩形、多邊形、圓形或其任何組合,此係因為本發明不限於此。在一些實施例中,第一形狀及第二形狀可對應於相關聯彙集裝置或其他醫療裝置上之通口的形狀。亦即,在一些實施例中,組合之第一形狀及第二形狀可與彙集裝置上之通口的形狀大致相同。由於第一形狀與第二形狀之間的差異,組合形狀可不對稱。
然而,應瞭解,容器單元可與具有不同形狀之通口的彙集裝置一起使用,且不限於與具有與容器單元大致相同之形狀的彙集裝置通口一起使用。舉例而言,容器單元可與具有矩形通口、正方形通口、卵形通口或任何其他合適形狀之彙集裝置一起使用。
亦應瞭解,不同的容器單元形狀可與展示於圖12及圖13中之彙集裝置一起使用。在一些實施例中,容器單元之形狀不匹配彙集裝置通口之形狀。舉例而言,外圓周表面可形成對稱的卵形或矩形。在一些實施例中,容器單元形狀僅需要小於彙集裝置之通口的形狀以由該通口收納。
在一些實施例中,與容器單元一起使用的彙集裝置為彙集袋。中空尖端可用以刺穿容器單元且使容器單元與彙集袋流體連通。在一些實施例中,流體可自容器單元抽出至注射器中,在此狀況下,注射器之針將刺穿至容器單元中。
圖12描繪藥物彙集裝置10之一個實施例。該藥物彙集裝置包括外殼12、第一流體分配系統300、第二流體分配系統350及用於收納容器單元之四個通口24。在圖12中所描繪之實施例中,藥物彙集裝置經組態以供應兩種藥物流體,可針對每一流體自至多四個容器彙集該兩種藥物流體。第一藥物流體可與第二藥物流體一起封裝(亦即,四個容器單元中之每一者可包括兩個容器),使得每一通口可同時接收兩種藥物流體。根據本實施例,不混合藥物流體,而是將其獨立地供應至流體界面302、352,該等流體界面可連接至諸如注射器或輸液泵之流體投予裝置,其可將流體依序地遞送至患者。第一藥物流體及第二藥物流體可分別藉由分開的導管運載至流體界面中之每一者。如圖12中所展示,流體界面可以可移除方式連接至用於儲存及輸送之界面固持器14。
如圖12中所展示,藥物彙集裝置之四個通口24中之每一者被曝露。每一通口包括經組態以收納容器單元之凹槽16,該容器單元具有用於彙集及/或投予患者之藥物流體的容器。如圖12中所展示,每一通口包括兩個尖端總成200。在每一通口中,一個尖端總成連接至第一流體分配系統且一個尖端總成流體連接至第二流體分配系統。因此,每一通口容納用於彙集及投予的分開藥物流體之多個容器。在圖12中所展示之實施例中,當容器單元插入至通口中時,安置於容器單元中之容器可被尖端總成200刺穿,以將容器中之每一者流體地連接至終止於流體界面302、352中之流體分配系統中之一者。
如圖12中所展示,每一通口24可包括經組態以對準插入之容器單元或以其他方式簡化藥物投予過程的組件。舉例而言,該等通口可包括形成於藥物彙集裝置之外殼12中的凹槽16,從而在容器單元被患者或醫療專業人員推送至尖端總成200上時允許藉由通口導引容器單元。亦即,當將容器單元之每一容器按壓至尖端總成上,外圓周表面形狀與通口周邊之外圓周表面形狀互補的容器單元可藉由通口周邊對準及導引。通口亦可包括插入件20及導引通道22,其經組態以提供額外的導引及對準表面以用於插入藥物流體容器。插入件20及導引通道22之形狀可與容器單元之狹槽及內壁的形狀互補。因此,導引突出部及導引狹槽可接觸狹槽及/或內壁以導引安置於容器單元中之個別容器且使其與尖端總成200對準。在圖12中所展示之實施例中,通口包括至少一個閂鎖18,該至少一個閂鎖經組態以將所收納之任何容器單元可移除地或永久地耦接至通口以抑制移除。在一些實施例中,該閂鎖可經組態以與容器單元可移除地耦接。通口可包括任何合適的對準特徵或鎖定特徵,此係因為本發明不限於此。
在一些狀況下,可能需要藉由抑制容器單元之後續使用來維持容器單元及/或藥物彙集裝置之無菌性。因此,在一些實施例中,容器單元及/或彙集裝置可經組態以單次用作拋棄式裝置。亦即,容器單元及/或彙集裝置可經組態以阻止或防止藥用彙集裝置之再使用。舉例而言,如圖12中所展示,藥物彙集裝置10之閂鎖18可經組態以實質上防止附接至通口24之容器單元的移除。因此,操作者(例如,患者或醫療專業人員)可能無法替換容器單元以開始第二次投予過程。應瞭解,任何其他合適的組件可用以抑制多次使用容器單元及/或彙集裝置,包括機械閉鎖及自動關閉閥。
圖13描繪與圖12之彙集裝置10一起使用的圖1之容器單元100的分解圖。如圖13中所展示,將容器單元倒置使得底部124在包括唇緣126之界面部分144上方,其中容器單元之底部124背對彙集裝置之通口24。在容器單元處於倒置位置中之情況下,第一容器110A及第二容器110B之開口(圖中未示)及塞子面向尖端總成200。已移除容器單元之蓋及容器之密封件,使得容器單元準備好連接至彙集裝置。如圖13中所展示,界面部分144包括與通口之插入件20及導引通道22對準的狹槽122。該狹槽之形狀與插入件及導引通道之形狀互補,使得在所展示之位置中,容器單元可連接至通口。若容器單元不處於所展示之適當位向上,則插入件可接觸容器單元且阻止容器單元連接至通口。以類似與上文所描述之插入件及狹槽的方式,容器單元界面部分之第一外圓周表面140A及第二外圓周表面140B與彙集裝置之凹槽16對準。凹槽16之形狀與第一外圓周表面140A及第二外圓周表面140B之形狀互補,使得在容器單元連接至通口時,容器單元可經適當地導引及位向。若容器單元未經合適地位向且與凹槽對準,則彙集裝置之外殼12可接觸容器單元且阻止連接至通口。
如圖13中所展示,容器單元100之唇緣126可經組態以嚙合安置於彙集裝置之通口24中的閂鎖18。閂鎖18可包括帶倒鉤末端,該帶倒鉤末端經組態以在唇緣通過帶倒鉤末端時偏轉,由此帶倒鉤末端可返回至原始位置以嚙合唇緣。此配置可允許容器單元完全插入至凹槽16中,同時提供移除容器單元之阻力。然而,閂鎖不限於帶倒鉤末端,且可使用任何合適的配置來將容器單元緊固至彙集裝置。根據圖13之實施例,通口包括安置於凹槽16之相對側面上的兩個閂鎖。在其他實施例中,通口可包括單一閂鎖或多於兩個閂鎖以緊固容器單元,此係因為本發明不限於此。
圖14為用於使用容器單元與彙集裝置之方法之一個實施例的方塊圖。在區塊400中,患者或醫療專業人員可移除容器單元之蓋以曝露藥物流體之第一容器及第二容器。在區塊402中,患者或醫療專業人員可移除分別覆蓋第一容器之第一塞子及第二容器之第二塞子的第一密封件及第二密封件。在一些實施例中,區塊400及402可組合成單一步驟。舉例而言,蓋可耦接至第一密封件及第二密封件使得移除蓋亦自容器移除第一密封件及第二密封件。在區塊404中,患者或醫療專業人員可將容器單元之載體的外圓周表面與彙集裝置之通口對準。在區塊406中,患者或醫療專業人員可將容器單元之狹槽與彙集裝置之插入件對準。在一些實施例中,取決於容器單元及彙集裝置之特定幾何形狀,可反轉區塊404及406中之步驟的次序。在區塊408中,患者或醫療專業人員可在通口處將容器單元連接至彙集裝置。區塊400至408可視需要重複多次以達到連接至彙集裝置之特定劑量之藥物流體。亦即,為增加劑量,可將額外容器單元連接至彙集裝置。
圖15為沿著圖1之線15-15截取的圖1之容器單元100的橫截面圖。如圖15中所展示且如先前所論述,容器單元之載體120藉由凹口128A、128B及容器頸部固持器132A、132B來固持第一容器110A及第二容器110B。第一容器包括安置於第一開口110A中之第一塞子116A,該開口110A由第一平面界定。第二容器包括安置於第二開口110B中之第二塞子116B,該開口110B由第二平面界定。根據圖15中所展示之實施例,第一平面及第二平面為共面的(亦即,第一開口及第二開口安置於共同層位上)。如圖15中所展示,已移除容器單元之蓋以及容器之密封件。延伸部142形成在遠離容器之內部容積之方向上延伸的載體之最上部分。塞子中之每一者包括第一末端160A、160B及第二末端162A、162B,其中第二末端背對容器之內部容積,塞子安置於該內部容積中。根據圖15中所展示之實施例,延伸部142遠離第一容器110A之內部容積延伸至至少與第一塞子116A之第二末端162A齊平的層位。亦即,延伸部與第一塞子之第二末端之間的偏移大於或等於零。在圖15中所展示之實施例中,延伸部自容器頸部固持器132A延伸距離A。延伸部可經組態以在容器單元連接至彙集裝置時接觸彙集裝置。延伸部可抵抗施加至載體之底部124的力,使得彙集裝置之任何尖端或針不會進一步延伸至第一容器中。因此,延伸部可設定可延伸至第一容器中之任何尖端或針的預定穿透深度。此配置可促進經由尖端或其他耦接器對第一容器進行合適的排放。舉例而言,若尖端過度插入至容器中,則安置於其中之藥物流體可能無法完全經由尖端提取。根據此實例,可能需要具有鄰近或靠近第一塞子之第一末端安置的尖端之任何內部通道,使得可自第一容器完全提取(亦即,排放)藥物流體。
如可自圖15認識到,容器110A、110B之第一塞子116A及第二塞子116B的第二末端162A、162B安置於共同層位上。亦即,塞子之第二末端安置於共同平面中,該共同平面安置成與載體120之底部124相距一定距離(亦即,在豎直方向上安置於共同距離處)。儘管根據圖15中所展示之實施例,容器110A、110B在豎直維度上存在大小差異,但仍為此狀況。如圖15中所展示,延伸部142自容器頸部固持器132B延伸大於距離A之距離B,以補償容器大小差異及容器頸部固持器132A、132B之位置。結果,載體之延伸部142可自第二容器110B之內部容積延伸至至少與第二塞子116B之第二末端162B齊平的層位。亦即,載體之延伸部142可在自第二末端向外之方向上自第二塞子之第二末端偏移可大於或等於零的距離。作為另一結果,諸如密封件(圖中未示)之容器的特徵亦可安置於共同層位上。將密封件之第二末端配置於共同層位處可簡化蓋之建構且促進蓋之使用,以及潛在地促進安置於容器中之流體的投予。當然,塞子(或其他特徵)之第二末端可安置於不同層位上,此係因為本發明不限於此。
根據圖15中所展示之實施例,載體之延伸部142形成唇緣126之至少一部分。因此,在圖15之實施例中,唇緣126形成載體之最上部分的至少一部分。在其他實施例中,延伸部及唇緣可彼此分離且獨立。舉例而言,延伸部可能不自外圓周表面延伸,而是可自載體之中心區延伸。雖然圖15之延伸部142圍繞載體之外圓周的大部分延伸,但延伸部可具有任何合適的配置使得延伸部至少與第一塞子116A之第二末端162A齊平。舉例而言,延伸部可形成為柱、間隔物或任何其他合適的支座,其經組態以抵抗可將尖端過度插入至第一容器中之力。
如圖15中所展示,延伸部142之最上部分可具有相對於塞子116A、116B之第二末端中之至少一者的恆定偏移。舉例而言,延伸部142可形成安置於共同平面中之多個最上部點或區。多個最上部點或區中之每一者可在遠離容器110A、110B之內部容積的方向上具有與塞子之第二末端162A、162B的相等偏移。亦即,延伸部可形成平坦的最上部分,使得可在載體之多個最上點或區中之每一者處設定塞子中之至少一者的預定穿透深度。
圖16描繪容器單元100之另一實施例。類似於圖1之實施例,容器單元包括第一容器110A、第二容器110B及由第一區段120A及第二區段120B形成之載體。該容器單元亦包括覆蓋第一容器及第二容器之開口的蓋150。相比於圖1之實施例,圖16之容器單元具有在徑向及縱向上較大之第二容器110B與相應地變更的第二凹口128B。圖1之第二凹口形成完整的圓,而圖16之第二凹口128B被切成圓之兩個部分弧。因此,底部124可僅部分地罩蓋第二容器110B之最底部分。
圖17描繪沿著圖16之線17-17截取的圖16之容器單元100的橫截面圖。類似於圖15中所展示之實施例,第一塞子116A之第二末端162A與載體之延伸部142豎直地對準。亦即,延伸部自容器頸部固持器132A延伸距離A,其導致延伸部與第一塞子之第二末端之間的偏移大致為零。類似地,第二塞子116B之第二末端162B延伸至大致與延伸部142齊平的層位。延伸部142自第二容器頸部固持器132B延伸距離B,此使延伸部大致與第二塞子之第二末端齊平。因此,在圖17中所展示之實施例中,偏移距離大致為零,此係因為第二塞子之第二末端與載體之延伸部142對準。因此,第一塞子及第二塞子之第二末端安置於共同平面中。
圖18描繪容器單元100之又一實施例。類似於圖1之實施例,容器單元包括第一容器110A、第二容器110B及由第一區段120A及第二區段120B形成之載體。容器單元亦包括覆蓋第一容器及第二容器之開口的蓋150。相比於圖1之實施例,第二容器110B在徑向及縱向上較小。結果,第二凹口128B較小,而底部124之大小大致相同。因此,載體在第二凹口周圍較厚。
圖19描繪容器單元100之又一實施例。類似於圖1及圖16之實施例,容器單元包括第一容器110A、第二容器110B及由第一區段120A及第二區段120B形成之載體。容器單元亦包括覆蓋第一容器及第二容器之開口的蓋150。相比於圖16之實施例,第二容器110B在徑向及縱向上較大。結果,第二凹口128B甚至大於圖16之第二凹口且形成兩個分開的弧,而底部124之大小大致相同。因此,載體在第二凹口周圍較薄,此允許第二容器110B中之藥物流體的體積較大。
圖20描繪容器單元100之又一實施例。類似於圖1之實施例,容器單元包括第一容器110A、第二容器110B及由第一區段120A及第二區段120B形成之載體。容器單元亦包括覆蓋第一容器及第二容器之開口的蓋150。相比於圖1之實施例,第二容器110B在縱向上較大。結果,容器單元之高度較大,而外圓周尺寸大致相同。因此,對於給定的外圓周形狀,圖20之容器單元可包括更多藥物流體。
在一些實施例中,載體之第一區段及第二區段可各自全部或部分地由允許使用者經由第一區段及第二區段查看第一容器及第二容器之清透(例如,透明、半透明)材料製成。在一個實例中,第一區段及第二區段可各自由諸如共聚酯之塑膠樹脂製成,該塑膠樹脂組合高清透度與可接受的機械性質。當然,亦可使用允許經由第一區段及第二區段查看第一容器及第二容器的其他材料。
圖21描繪與彙集裝置10一起使用之多個容器單元100A、100B、100C的實施例。如圖21中所展示,將三個容器單元中之每一者倒置且連接至彙集裝置之通口24。因此,容器單元經緊固且安置於其中之容器流體地連接至終止於流體界面302、352中的流體分配系統300、350。該等容器單元由通口之凹槽16支撐,該等凹槽之形狀與容器單元之外圓周表面的形狀互補。在圖21之實施例中,通口24之大小均勻,且接受具有對應外圓周表面形狀之任何容器單元。亦即,所展示之容器單元中之每一者具有適合於裝配在通口之外圓周表面形狀中的形狀一致的界面部分。因此,即使容器單元固持不同體積之藥物流體,該等容器單元仍可連接至彙集裝置。如圖21中所展示,固持相同體積之兩個容器單元100A、100C經展示為與具有較小容積之容器單元100B一起使用。來自容器單元中之每一者的藥物流體之體積可藉由彙集裝置組合且供應至流體界面302、352,以達到特定劑量。在圖21之實施例中,來自容器單元中之每一者的第一容器之藥物流體係在一個流體界面處組合及供應,且來自容器單元中之每一者的第二容器之藥物流體係在另一流體界面處組合及供應。在投予過程期間,可單獨或組合地使用具有藥物流體體積之任何變化的任何合適數目個容器單元。另外,藥物流體之任何組合或混合可由彙集裝置或其他合適的醫療裝置執行,其產物可在一或多個流體界面處供應,此係因為本發明不限於此。
雖然本發明教示已結合各種實施例及實例進行了描述,但本發明教示並不意欲限於此類實施例或實例。相反,如所屬領域中具有通常知識者將瞭解,本發明教示涵蓋各種替代例、修改及等效物。因此,前文描述及圖式僅作為實例。
無
隨附圖式並不意欲按比例繪製。在圖式中,各圖中所說明之每一相同或幾乎相同的組件可由相同數字表示。為清楚起見,可能未在每個圖式中標示每個組件。在圖式中:
[圖1]描繪容器單元之一個實施例;
[圖2]為圖1之容器單元的前視圖;
[圖3]描繪第一容器及第二容器之實施例的分解圖;
[圖4]描繪容器單元之實施例的分解圖;
[圖5]描繪圖4之容器單元的替代分解圖;
[圖6]描繪用於容器單元之閂鎖的一個實施例;
[圖7]描繪包括蓋之圖1之容器單元的部分分解圖;
[圖8]描繪沿著圖2之線8-8截取的圖1之容器單元的橫剖面圖;
[圖9]描繪圖7之蓋的仰視圖;
[圖10]描繪圖1之容器單元的仰視圖;
[圖11]描繪圖1之容器單元的俯視圖,其中蓋被移除;
[圖12]描繪彙集裝置之實施例;
[圖13]描繪與圖12之彙集裝置一起使用的圖1之容器單元的分解圖;
[圖14]為用於使用容器單元與彙集裝置之方法之一個實施例的方塊圖;
[圖15]為沿著圖1之線15-15截取的圖1之容器單元的橫剖面圖;
[圖16]描繪容器單元之另一實施例;
[圖17]描繪沿著圖16之線17-17截取的圖16之容器單元的橫剖面圖;
[圖18]描繪容器單元之又一實施例;
[圖19]描繪容器單元之再一實施例;
[圖20]描繪容器單元之再一實施例;及
[圖21]描繪與彙集裝置一起使用之多個容器單元的實施例。
Claims (51)
- 一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元,該容器單元包含: 一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口; 一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及 一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止,其中該載體包括自該載體之一外圓周之至少一部分突出的一唇緣,其中該唇緣經組態以嚙合該彙集裝置之一閂鎖以將該容器單元附接至該彙集裝置,且其中該唇緣經組態以在該唇緣與該閂鎖嚙合時阻止該容器單元與該彙集裝置分離。
- 如請求項1所述之容器單元,其中該唇緣自圍繞該第一開口安置之該載體之該外圓周的一第一部分突出
- 如請求項2所述之容器單元,其中該唇緣亦自圍繞該第二開口安置之該載體之該外圓周的一第二部分突出。
- 如請求項1所述之容器單元,其進一步包含一蓋,該蓋可移除地附接至該載體且經組態以覆蓋該第一開口及該第二開口,其中該蓋接觸該唇緣。
- 如請求項4所述之容器單元,其中該第一容器包括一第一密封件且該第二容器包括一第二密封件,其中該蓋經組態以在自該載體移除該蓋時移除該第一密封件及該第二密封件。
- 如請求項1所述之容器單元,其中該載體包括經組態以緊固在一起之一第一區段及一第二區段,其中該第一區段及該第二區段經組態以在該第一區段及該第二區段緊固在一起時圍封該第一容器及該第二容器。
- 如請求項6所述之容器單元,其中該第一區段包括一或多個區段閂鎖且該第二區段包括一或多個區段閂鎖插口,其中該一或多個區段閂鎖經組態以插入至該一或多個區段閂鎖插口中以將該第一區段緊固至該第二區段。
- 如請求項6所述之容器單元,其中該唇緣形成於該第一區段及該第二區段中之每一者上。
- 如請求項1所述之容器單元,其中該載體包括一底部,該底部經組態以覆蓋該第一容器之一最底部分及該第二容器之一最底部分。
- 如請求項9所述之容器單元,其中該底部橫跨該第一容器之該最底部分與該第二容器之該最底部分之間的一間隙。
- 一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元,該容器單元包含: 一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口; 一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及 一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止,其中該載體包括安置於該第一容器與該第二容器之間且經組態以收納一彙集裝置之一插入件的一狹槽,其中該狹槽之一形狀與該插入件互補,且其中該狹槽經組態以在該狹槽已收納該插入件時抵抗在至少一個橫向方向上施加至該載體之力。
- 如請求項11所述之容器單元,其中該插入件之至少一第一部分界定一矩形稜柱之至少三個壁。
- 如請求項12所述之容器單元,其中該插入件之至少一第二部分界定一水平圓柱形區段,其中該插入件之該第二部分定位於該插入件之一遠端上。
- 如請求項11所述之容器單元,其中該狹槽包括至少一個內壁,其中該插入件包括經組態以收納該至少一個內壁之一通道,且其中該至少一個內壁之一形狀與該通道之形狀互補。
- 如請求項11所述之容器單元,其中該載體包括經組態以緊固在一起之一第一區段及一第二區段,其中該第一區段及該第二區段經組態以在該第一區段及該第二區段緊固在一起時圍封該第一容器及該第二容器。
- 如請求項15所述之容器單元,其中該第一區段包括一或多個閂鎖且該第二區段包括一或多個閂鎖插口,其中該一或多個閂鎖經組態以插入至該一或多個閂鎖插口中以將該第一區段緊固至該第二區段。
- 如請求項11所述之容器單元,其中該載體包括一底部,該底部經組態以覆蓋該第一容器之一最底部分及該第二容器之一最底部分。
- 如請求項17所述之容器單元,其中該底部橫跨該第一容器之該最底部分與該第二容器之該最底部分之間的一間隙。
- 一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元,該容器單元包含: 一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口; 一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口;及 一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止,其中該載體包括與該第一容器嚙合之一第一部分及與該第二容器嚙合之一第二部分,其中該第一部分具有具一第一形狀之一外圓周表面且該第二部分具有具一第二形狀之一外圓周表面,該第一形狀與該第二形狀不同。
- 如請求項19所述之容器單元,其中當該第一形狀與該第二形狀組合時,組合形狀經組態以由該彙集裝置之一通口收納。
- 如請求項19所述之容器單元,其中該第一形狀為具有一第一半徑之橢圓形且該第二形狀為具有一第二半徑之橢圓形,其中該第一半徑小於該第二半徑。
- 如請求項19所述之容器單元,其中一狹槽安置於該第一形狀與該第二形狀之間。
- 如請求項19所述之容器單元,其中該載體包括經組態以緊固在一起之一第一區段及一第二區段,其中該第一區段及該第二區段經組態以在該第一區段及該第二區段緊固在一起時圍封該第一容器及該第二容器。
- 如請求項23所述之容器單元,其中該第一區段包括一或多個閂鎖且該第二區段包括一或多個閂鎖插口,其中該一或多個閂鎖經組態以插入至該一或多個閂鎖插口中以將該第一區段緊固至該第二區段。
- 如請求項23所述之容器單元,其中該第一區段形成該第一形狀及該第二形狀之至少一部分。
- 如請求項25所述之容器單元,其中該第二區段形成該第一形狀及該第二形狀之至少一部分。
- 如請求項26所述之容器單元,其中該第一區段及該第二區段形成該第一形狀及該第二形狀之相等部分。
- 如請求項19所述之容器單元,其中該載體包括一底部,該底部經組態以覆蓋該第一容器之一最底部分及該第二容器之一最底部分。
- 如請求項28所述之容器單元,其中該底部橫跨該第一容器之該最底部分與該第二容器之該最底部分之間的一間隙。
- 一種用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之容器單元,該容器單元包含: 一第一容器,其具有一第一內部容積及具有一第一塞子之一第一開口,其中該第一塞子具有面向該第一內部容積之一第一末端及背對該第一內部容積之一第二末端; 一第二容器,其具有一第二內部容積及具有一第二塞子之一第二開口,其中該第二塞子具有面向該第二內部容積之一第一末端及背對該第二內部容積之一第二末端;及 一載體,其包括一延伸部,其中該載體經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止,其中該延伸部在遠離該第一內部容積之一方向上延伸至至少與該第一塞子之該第二末端齊平的一層位。
- 如請求項30所述之容器單元,其中該延伸部在遠離該第二內部容積之一方向上延伸至至少與該第二塞子之該第二末端齊平的一層位。
- 如請求項30所述之容器單元,其中該延伸部形成一唇緣。
- 如請求項30所述之容器單元,其中該延伸部在遠離該第一內部容積之該方向上延伸至超過該第一塞子一第一距離的一層位,該第一距離介於0至2 mm之間,包括0及2 mm。
- 如請求項33所述之容器單元,其中該延伸部在遠離該第二內部容積之方向上延伸至超過該第二塞子一第二距離的一層位,該第二距離介於0至2 mm之間,包括0及2 mm。
- 如請求項34所述之容器單元,其中該第一距離與該第二距離不同。
- 如請求項30所述之容器單元,其中該容器單元之該延伸部經組態以在該容器單元連接至該彙集裝置時接觸該彙集裝置,其中該第一塞子及該第二塞子中之至少一者經組態以在該容器單元連接至該彙集裝置時被一尖端刺穿,且其中該容器單元之該延伸部在該延伸部接觸該彙集裝置時阻止該尖端插入至該第一塞子及該第二塞子中之該至少一者中。
- 一種用於儲存藥物流體之容器單元,該容器單元包含: 一第一容器,其具有一第一內部容積及由一第一平面界定之一第一開口; 一第二容器,其具有一第二內部容積及由一第二平面界定之一第二開口; 一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止;及 一蓋,其具有可移除地定位於該第一開口上方之一第一部分及可移除地定位於該第二開口上方之一第二部分,其中該蓋包括至少一個旋轉抑制件,該至少一個旋轉抑制件經組態以在該蓋之該第一部分定位於該第一開口上方且該蓋之該第二部分與該載體隔開時防止該蓋繞在垂直於該第一開口之一方向上延伸的一第一軸線旋轉。
- 如請求項37所述之容器單元,其中該至少一個旋轉抑制件經組態以在該蓋之該第二部分定位於該第二開口上方且該蓋之該第一部分與該載體隔開時防止該蓋繞在垂直於該第二開口之一方向上延伸的一第二軸線旋轉。
- 如請求項37所述之容器單元,其中該第一平面與該第二平面共面。
- 如請求項37所述之容器單元,其中該第一容器包括一第一密封件且該第二容器包括一第二密封件,其中該蓋與該第一密封件及該第二密封件接觸。
- 如請求項40所述之容器單元,其中該蓋經組態以在自該載體移除該蓋時移除該第一密封件及該第二密封件。
- 如請求項41所述之容器單元,其中該蓋包括一凸片,該凸片經組態以將一外部施加力傳遞至該第一密封件及該第二密封件。
- 如請求項41所述之容器單元,其中該蓋作為一第二類槓桿將力施加至該第一密封件及該第二密封件。
- 如請求項37所述之容器單元,其中在該蓋定位於該第一開口及該第二開口兩者上方時,該至少一個旋轉抑制件安置於該第一開口與該第二開口之間。
- 如請求項37所述之容器單元,其中該至少一個旋轉抑制件包括兩個壁。
- 如請求項45所述之容器單元,其中由該兩個壁繞該第一軸線循跡之一旋轉弧與該載體之一部分重疊。
- 如請求項45所述之容器單元,其中該兩個壁經組態以在該蓋繞該第一軸線旋轉時接觸該載體之一內壁。
- 如請求項45所述之容器單元,其中該兩個壁經組態以在該蓋繞該第一軸線旋轉時接觸該載體之一外壁。
- 用於儲存藥物流體且與一彙集裝置界接之複數個容器單元,該複數個容器單元包含: 一第一容器單元,其包含: 一第一容器,其具有一第一內部容積及一第一開口, 一第二容器,其具有一第二內部容積及一第二開口,及 一第一載體,其經組態以使該第一容器及該第二容器相對於彼此保持靜止,其中該第一載體包括接近該第一開口及該第二開口安置之一第一界面部分;及 一第二容器單元,其包含: 一第三容器,其具有一第三內部容積及一第三開口, 一第四容器,其具有一第四內部容積及一第四開口,及 一第二載體,其經組態以使該第三容器及該第四容器相對於彼此保持靜止,其中該第二載體包括接近該第三開口及該第四開口安置之一第二界面部分, 其中該第一內部容積與該第二內部容積之一組合容積不同於該第三內部容積與該第四內部容積之一組合容積,且其中該第一界面部分與該第二界面部分一致。
- 如請求項49所述之複數個容器單元,其中該第一內部容積與該第三內部容積不同。
- 如請求項50所述之複數個容器單元,其中該第二內部容積與該第四內部容積不同。
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