TW202025995A - 生物活性磷酸鹽玻璃 - Google Patents
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Abstract
本揭示內容涉及用於生物醫學應用之生物活性玻璃。具體而言,本文所述之玻璃為磷酸鹽玻璃,其展現出牙本質小管的快速填充速率,並具有優越的金屬離子釋放速率,這在抗菌應用和傷口癒合中提供了優勢。
Description
此申請案依專利法主張於2018年11月20日提申之美國臨時專利申請案第62/769,845號之優先權,如在下文完整闡述般,所述美國臨時專利申請案之全文內容以引用方式併入本文。
本揭示內容與用於生物醫學應用之生物活性玻璃有關。具體而言,本文描述之玻璃為硼酸鹽玻璃,其展現出牙本質小管(dentin tubule)的快速填充速率,並具有優越的金屬離子釋放速率,這在抗菌應用和傷口癒合中提供了優勢。
生物活性玻璃是一群玻璃和玻璃陶瓷材料,其已展現生物相容性或生物活性而可被併入人類或動物生理機能中。市場上已存在許多這類材料,例如用於用於封裝植入式裝置的鈉鈣玻璃(soda-lime glass),Bioglass 8625,及用於骨頭修復之生物活性玻璃組合物,Bioglass 45S5。然而,對於生物醫學問題的解決方案仍持續有未被滿足的需求,而新穎生物相容性無機組合物或許有助於解決此問題。
於態樣(1)中,本揭示內容提供一種玻璃組成物,以重量%計,包含:0至25的SiO2
、0至15的B2
O3
、50至90的P2
O5
、0至10的Al2
O3
、0至5的Li2
O、0至15的Na2
O、0至15的K2
O、0至10的MgO、1至25的CaO、5至30的MO、0至15的R2
O及70重量%或更多的(P2
O5
+ CaO),其中MO為MgO、CaO、SrO及BaO的總和,R2
O為Na2
O、K2
O、Li2
O及Rb2
O的總和。在另一個態樣(2)中,本揭示內容提供態樣(1)的玻璃組成物,其中玻璃組成物包含>0至10重量%的Na2
O。在另一個態樣(3)中,本揭示內容提供態樣(1)的玻璃組成物,其中玻璃組成物包含2至8重量%的Na2
O。在態樣(4)中,本揭示內容提供態樣(1)至(3)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含>0至15重量%的B2
O3
。在另一個態樣(5)中,本揭示內容提供態樣(1)的玻璃組成物,其中玻璃組成物包含75重量%或更多的(P2
O5
+ CaO)。在另一個態樣(6)中,本揭示內容提供態樣(5)之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含80重量%或更多的(P2
O5
+ CaO)。在態樣(7)中,本揭示內容提供態樣(1)至(6)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含:>0至5重量%的MgO。在態樣(8)中,本揭示內容提供態樣(1)至(7)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含:>0至8重量%的ZnO2
。
在另一個態樣(9)中,本揭示內容提供態樣(1)至(8)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含:59至70重量%的P2
O5
;2至15重量%的B2
O3
;及5至25重量%的CaO。在態樣(10)中,本揭示內容提供態樣(1)至(8)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含:70至80重量%的P2
O5
;9至15重量%的CaO;且基本上不含Al2
O3
。在態樣(11)中,本揭示內容提供態樣(1)至(8)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物包含:70至80重量%的P2
O5
;5至15重量%的CaO;及1至5重量%的Na2
O。在態樣(12)中,本揭示內容提供態樣(1)至(11)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物進一步包含:0至5重量%的ZrO2
。在態樣(13)中,本揭示內容提供態樣(1)至(12)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物基本上不含或包含1重量%或更少的Li2
O。在態樣(14)中,本揭示內容提供態樣(1)至(13)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物基本上不含或包含1重量%或更少的SiO2
。
在另一個態樣(15)中,本揭示內容提供態樣(1)至(14)中任一者之玻璃組成物,其中玻璃組成物為以下形式:粉末、微粒(particle)、珠粒、粒狀物(particulate)、短纖維、長纖維或紡毛網(woolen mesh)。
在另一個態樣(16)中,本揭示內容提供製造態樣(1)至(15)中任一者之玻璃組成物之方法,該方法包含以下步驟:混合所需批量的氧化物以形成混合物;以及萃取該混合物以形成玻璃,該玻璃包含組成物。在另一個態樣(17)中,本揭示內容提供態樣(16)之方法,其中玻璃經研磨以形成複數個微粒,該等微粒具有接近高斯型(Gaussian)之微粒分佈。在另一個態樣(18)中,本揭示內容提供態樣(17)之方法,其中玻璃組成物為複數個微粒之形式,且該等微粒具有從10微米至100微米之平均微粒尺寸。
在態樣(19)中,本揭示內容提供口腔護理組成物,其包含態樣(1)至(15)中任一者之玻璃組成物。在態樣(20)中,本揭示內容提供態樣(19)之組成物,其中玻璃組成物為複數個微粒之形式,該等微粒具有接近高斯型之微粒分佈。在態樣(21)中,本揭示內容提供態樣(20)之組成物,其中玻璃組成物為複數個微粒之形式,且該等微粒具有從10微米至100微米之平均微粒尺寸。在態樣(22)中,本揭示內容提供態樣(20)或(21)中任一者之組成物,其中組成物進一步包含甘油、硫酸月桂酯鈉、二氧化矽、聚乙二醇及/或糖精鹽(saccharin salt)。
在態樣(23)中,本揭示內容提供一種用於治療口腔中有害的牙齒狀況的方法,該方法包含以下步驟:使態樣(20)至(22)中任一者之口腔護理組成物與口腔接觸達足以緩解有害的牙齒狀況之時間。在態樣(24)中,本揭示內容提供態樣(23)之方法,其中有害的牙齒狀況為蛀牙、牙齦出血、牙齦疾病、牙齦炎、牙齒過敏、口臭、口腔感染或牙周病。
在態樣(25)中,本揭示內容提供用於生物組織之傷口護理管理的治療組成物,所述治療組成物包含態樣(1)至(15)中任一項之玻璃組成物。在態樣(26)中,本揭示內容提供態樣(25)之組成物,其中所述治療組成物為包括該組合物之製品的形式,例如,液體載體或固體支持物、傷口敷料、支架、用於口服或局部施用之植入物、繃帶、軟膏、藥膏、用於口服或局部施用之劑型。
在態樣(27),本揭示內容提供癒合傷口的方法,該方法包含以下步驟:使傷口中的至少一部分生物組織與態樣(25)或態樣(26)之傷口癒合組成物接觸達足以容許所述組成物增進癒合之時間。
在以下說明中,每當將群組描述為包含元素及其組合之群組中之至少一者時,應理解該群組可包含任何數量之所記載的彼等元素、基本上由任何數量之所記載的彼等元素構成,或由任何數量之所記載的彼等元素構成,無論單獨或彼此結合。類似地,每當將群組描述為由元素或元素之組合之群組中的至少一者構成時,應理解該群組可由任何數量之所記載元素獨立地或彼此組合地構成。除非另有說明,否則當記載時,數值之範圍包括該範圍之上限及下限以及上限與下限之間的任意範圍。如在本文中所使用,除非另有說明,否則不定冠詞「一(a/an)」及對應定冠詞「該」意謂「至少一個」或「一或多個」。亦應理解,本說明書及圖式中所揭示之各種特徵可用於任一及所有組合中。
除非在特定情況下另有說明,否則本文記載之數值範圍包含上限值和下限值,所記載之範圍欲包括該範圍的端點以及在該範圍內的所有整數和分數。當定義範圍時,無意將申請專利範圍的範圍限制為所記載的特定值。此外,當以範圍給定量、濃度或其他數值或參數,給出一或多個較佳範圍或較高優選值和較低優選值的列表時,應理解為具體揭示了由任何範圍上限或較佳值與任何範圍下限或較佳值之任何對(pair)所形成之所有範圍,無論這樣的對是否單獨揭示。最後,當使用術語「約」來描述範圍的值或端點時,應理解所揭示內容包括所指稱之特定值或端點。當範圍的數值或端點未記載「約」時,所述範圍的數值或端點欲包括兩個實施例:一個以「約」修飾,且一個不以「約」修飾。
如本文所用,術語「約」意謂量、尺寸、配方、參數以及其他數量和特性不是且不需要是精確的,而可依據需求而為近似及/或較大或較小,從而反映公差、轉換因子、捨入(rounding off)、測量誤差等等,還有本案所屬技術領域中具有通常知識者已知的其他因子。應注意到,在本文中可使用術語「實質上」來表示可能歸因於任何定量比較、值、量測或其他表示之固有之不確定程度。在本文中亦使用該等術語來表示在不導致所論述標的之基本功能變化的情況下定量表示可與所述參考不同的程度。因此,「不含」或「基本上不含」Al2
O3
的玻璃是指其中不將Al2
O3
主動添加或批次添加至玻璃內,但Al2
O3
可能作為污染物以極少量存在(如,百萬分之500、400、300、200或100份(ppm)或更少或)。
在此,除非另有指示,否則基於氧化物,以包括在玻璃組合物中之具體組分的量之重量%來表示玻璃組合物。具有超過一種氧化態之任何組分可以任何氧化態存在於玻璃組合物中。然而,除非另有指示,否則以此類組分處在最低氧化態中之氧化物來表示此類組分的濃度。
除非另有說明,否則所有組合物均以重量百分比(重量%)表示。除非另有說明,否則熱膨脹係數(CTE)以10-7
/°C表示。舉例而言,可使用ASTM E228 「Standard Test Method for Linear Thermal Expansion of Solid Materials with a Push-Rod Dilatometer」或ISO 7991:1987 「Glass -- Determination of coefficient of mean linear thermal expansion」中所描述之程序來測定CTE。透過阿基米德方法(ASTM C693)測量以克/cm3
為單位之密度。透過ASTM C623標準來測量楊氏模數、剪切模數及帕松比。
玻璃組成物
生物活性玻璃是一群玻璃和玻璃陶瓷材料,其已展現生物相容性或生物活性而可被容許併入人類或動物生理機能中。玻璃組合物影響了玻璃的生物相容性和活體內(in vivo
)性質。在本文所述之玻璃組合物中,P2
O5
作為主要的玻璃形成氧化物。磷酸鹽玻璃的耐用性通常遠不如矽酸鹽玻璃,使其對快速降解具有吸引力。然而,由降解引起的潛在毒性和控制降解速率的難度使得使用這些材料成為持續的挑戰。
在一些實施例中,玻璃包含P2
O5
及CaO之組合。在一些實施例中,玻璃進一步包含Al2
O3
、B2
O3
、SiO2
、K2
O及/或Na2
O。舉例而言,實施例可包含玻璃組成物,所述玻璃組成物包含(以重量%計):0至25的SiO2
、0至15的B2
O3
、50至90的P2
O5
、0至10的Al2
O3
、0至5的Li2
O、0至15的Na2
O、0至15的K2
O、0至10的MgO、1至25的CaO、5至30的MO、0至15的R2
O及70重量%或更多的(P2
O5
+ CaO),其中MO為MgO、CaO、SrO及BaO的總和,R2
O為Na2
O、K2
O、Li2
O及Rb2
O的總和。在額外的實施例中,玻璃組成物包含>0至10重量%的Na2
O。在一些實施例中,玻璃組成物包含2至8重量%的Na2
O。在一些實施例中,玻璃組成物額外包含>0至15重量%的B2
O3
。在一些實施例中,玻璃組成物包含75重量%或更多的(P2
O5
+ CaO)。本文揭示之磷酸鹽玻璃特別適合於生物醫學或生物活性應用。
可包括SiO2
,其為所實施之玻璃的可選氧化物組分,以提供高溫穩定性和化學耐久性。在一些實施例中,玻璃可包含0至25重量%的SiO2
。在一些實施例中,玻璃可包含10重量%或更少的SiO2
。在一些實施例中,玻璃可包含1重量%或更少的SiO2
。在一些實施例中,玻璃基本上不含SiO2
。在一些實施例中,玻璃可包含0至25重量%、>0至25重量%、1至25重量%、5至25重量%、10至25重量%、0至20重量%、>0至20重量%、1至20重量%、5至20重量%、10至20重量%、0至15重量%、>0至15重量%、1至15重量%、5至15重量%、10至15重量%、0至10重量%、>0至10重量%、1至10重量%、5至10重量%、0至5重量%、>0至5重量%、1至5重量%、0至1重量%或>0至1重量%的SiO2
。在一些實施例中,玻璃基本上不含SiO2
,或包含0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25重量%的SiO2
。
不受理論束縛,在硼酸鹽玻璃中,由於較高的鍵結強度、較低的陽離子尺寸、小的熔化熱及B的三價性質等緣故,B2
O3
是基本的玻璃成形劑。在這些玻璃中,B3+
離子以三角形或四面體形式被氧配位,且在無規則配置(random configuration)中以角鍵結(corner-bonded)。在一些實施例中,玻璃可包含0至15重量%的B2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含5至15重量%的B2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含0至5重量%的B2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%、>0至15重量%、2至15重量%、5至15重量%、8至15重量%、10至15重量%、0至10重量%、>0至10重量%、2至10重量%、5至10重量%、0至8重量%、>0至8重量%、2至8重量%、5至8重量%、0至5重量%、>0至5重量%或2至5重量%的B2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15重量%的B2
O3
。
對硼酸鹽玻璃添加氧化鋁會導致硼的型態之顯著變化,因為4-配位的鋁也需要透過鹼金屬陽離子或透過形成5-及6-倍配位的鋁來穩定電荷。在硼酸鈉玻璃中導入Al2
O3
可增進機械性質(如硬度)及抗裂性。Al2
O3
也可能影響玻璃的結構,此外,並可降低液相溫度及熱膨脹係數,或提高應變點。除了作為網絡成形劑的角色之外,Al2
O3
(及ZrO2
)有助於增進硼酸鹽玻璃的化學耐久性,同時沒有毒性疑慮。在一些實施例中,玻璃可包含0至10重量%的Al2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含0至10重量%的Al2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含從0至10重量%、0至8重量%、0至6重量%、0至4重量%、0至2重量%、>0至10重量%、>0至8重量%、>0至6重量%、>0至4重量%、>0至2重量%、1至10重量%、1至8重量%、1至6重量%、1至4重量%、1至2重量%、3至8重量%、3至6重量%、3至10重量%、5至8重量%、5至10重量%、7至10重量%或8至10重量%的Al2
O3
。在一些實施例中,玻璃可包含0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10重量%的Al2
O3
。
P2
O5
亦可作為網絡成形劑。進一步,向生物活性玻璃的表面釋放磷酸根離子有助於形成磷灰石(apatite)。生物活性玻璃中包括的磷酸根離子可增加磷灰石形成速率及骨組織的結合能力。此外,P2
O5
可增加玻璃的黏度,這繼而擴大了操作溫度範圍,且因此有利於玻璃的製造和成形。在一些實施例中,玻璃可包含50至90重量%的P2
O5
。在一些實施例中,玻璃可包含55至85重量%的P2
O5
。在一些實施例中,玻璃可包含從50至90重量%、55至90重量%、60至90重量%、65至90重量%、70至90重量%、75至90重量%、80至90重量%、50至85重量%、55至85重量%、60至85重量%、65至85重量%、70至85重量%、75至85重量%、80至85重量%、50至80重量%、55至80重量%、60至80重量%、65至80重量%、70至80重量%、75至80重量%、50至75重量%、55至75重量%、60至75重量%、65至75重量%、70至75重量%、50至70重量%、55至70重量%、60至70重量%、65至70重量%、50至65重量%、55至65重量%、60至65重量%、50至60重量%或55至60重量%的P2
O5
。在一些實施例中,玻璃可包含約50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90重量%的P2
O5
。
鹼金屬氧化物(Li2
O、Na2
O、K2
O、Rb2
O或Cs2
O)有助於達成低熔融溫度和低液相溫度。同時,添加鹼金屬氧化物可增進生物活性。此外,Na2
O及K2
O可能影響熱膨脹係數,特別是在低溫下。在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%的Na2
O。在一些實施例中,玻璃可包含>0至10重量%的Na2
O。在一些實施例中,玻璃可包含2至8重量%的Na2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%、>0至15重量%、2至15重量%、5至15重量%、8至15重量%、10至15重量%、0至10重量%、>0至10重量%、2至10重量%、5至10重量%、0至8重量%、>0至8重量%、2至8重量%、5至8重量%、0至5重量%、>0至5重量%或2至5重量%的Na2
O。在一些實施例中,玻璃可包含0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15重量%的Na2
O。
在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%的K2
O。在一些實施例中,玻璃可包含2至8重量%的K2
O。在一些實施例中,玻璃可包含0至5重量%的K2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%、>0至15重量%、2至15重量%、5至15重量%、8至15重量%、10至15重量%、0至10重量%、>0至10重量%、2至10重量%、5至10重量%、0至8重量%、>0至8重量%、2至8重量%、5至8重量%、0至5重量%、>0至5重量%或2至5重量%的K2
O。在一些實施例中,玻璃可包含0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15重量%的K2
O。
在一些實施例中,Na2
O和K2
O的總量對玻璃的性質而言是重要的。在此類實施例中,玻璃可包含總共>6重量%的Na2
O及K2
O之組合。
在一些實施例中,可存在Li2
O,且在此類實施例中,玻璃可包含從0至5重量%的Li2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從>0至5重量%的Li2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從約>0至3.5重量%的Li2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從1至4重量%的Li2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從0至5重量%、0至4重量%、0至3重量%、0至2重量%、>0至5重量%、>0至4重量%、>0至3重量%、>0至2重量%、1至5重量%、1至4重量%或1至3重量%的Li2
O。在一些實施例中,玻璃可包含約0、>0、1、2、3、4或5重量%的Li2
O。
在一些實施例中,鹼金屬Li2
O、Na2
O及K2
O (R2
O)的總量對玻璃性質而言是重要的。在一些實施例中,玻璃可包含0至15重量%的R2
O,其中R2
O為Li2
O、Na2
O及K2
O或總和。在一些實施例中,玻璃可包含>0至10重量%的R2
O。在一些實施例中,玻璃可包含2至8重量%的R2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%、>0至15重量%、2至15重量%、5至15重量%、8至15重量%、10至15重量%、0至10重量%、>0至10重量%、2至10重量%、5至10重量%、0至8重量%、>0至8重量%、2至8重量%、5至8重量%、0至5重量%、>0至5重量%或2至5重量%的R2
O。在一些實施例中,玻璃可包含0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15重量%的R2
O。
二價陽離子氧化物(例如鹼土金屬氧化物)也可改進玻璃的熔融行為(melting behavior)和生物活性。具體而言,已發現當浸入模擬體液(simulated body fluid;SBF)或在活體內,CaO能與P2
O5
反應形成磷灰石。Ca2+
離子從玻璃的表面釋放有助於形成富含磷酸鈣之層。
在一些實施例中,玻璃可包含1至25重量%的CaO。在一些實施例中,玻璃可包含5至25重量%的CaO。在一些實施例中,玻璃可包含8至23重量%的R2
O。在一些實施例中,玻璃可包含從1至25、1至23、1至20、1至15、1至12、1至10、1至8、3至25、3至23、3至20、3至15、3至12、3至10、3至8、5至25、5至23、5至20、5至15、5至12、3至10、5至8、8至25、8至23、8至20、8至15、8至12、8至10、10至25、10至23、10至20、10至15、15至25、15至23、15至20或20至25重量%的CaO。在一些實施例中,玻璃可包含1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25重量%的CaO。
就生物活性玻璃而言,P2
O5
和CaO的組合可提供優異的組成物。在一些實施例中,玻璃組成物包含P2
O5
和CaO,其中P2
O5
和CaO之總和為70重量%或更多、75重量%或更多、75至90重量%或80至90重量%。
在一些實施例中,玻璃包含MgO。在一些實施例中,玻璃可包含0至10重量%的MgO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至5重量%的MgO。在一些實施例中,玻璃可包含從>0至10重量%、3至10重量%或3至8重量%的MgO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至10重量%、0至8重量%、0至6重量%、0至4重量%、0至2重量%、>0至10重量%、>0至8重量%、>0至6重量%、>0至4重量%、>0至2重量%、1至10重量%、1至8重量%、1至6重量%、1至4重量%、1至2重量%、3至8重量%、3至6重量%、3至10重量%、5至8重量%、5至10重量%、7至10重量%或8至10重量%的MgO。在一些實施例中,玻璃可包含約0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10重量%的MgO。
SrO可存在於某些實施例中,且在此類實施例中,玻璃可包含從0至10重量%的SrO。在一些實施例中,玻璃可包含從>0至10重量%的SrO。在一些實施例中,玻璃可包含從3至10重量%、5至10重量%、5至8重量%的SrO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至10重量%、0至8重量%、0至6重量%、0至4重量%、0至2重量%、>0至10重量%、>0至8重量%、>0至6重量%、>0至4重量%、>0至2重量%、1至10重量%、1至8重量%、1至6重量%、1至4重量%、1至2重量%、3至8重量%、3至6重量%、3至10重量%、5至8重量%、5至10重量%、7至10重量%或8至10重量%的SrO。在一些實施例中,玻璃可包含約>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10重量%的SrO。
BaO可存在於某些實施例中,且在此類實施例中,玻璃可包含從0至15重量%的BaO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至10重量%、>0至5重量%、6至13重量%、5至15重量%、7至13重量%、7至11重量%、8至12重量%的BaO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至15重量%、0至13重量%、0至11重量%、0至9重量%、0至7重量%、0至5重量%、>0至15重量%、>0至13重量%、>0至11重量%、>0至9重量%、>0至7重量%、>0至5重量%、1至15重量%、1至13重量%、1至11重量%、1至9重量%、1至7重量%、1至5重量%、3至15重量%、3至13重量%、3至11重量%、3至9重量%、3至7重量%、3至5重量%、5至15重量%、5至13重量%、5至11重量%、5至9重量%、5至7重量%、7至15重量%、7至13重量%、7至11重量%、7至9重量%、9至15重量%、9至13重量%、9至11重量%、11至15重量%或11至13重量%的BaO。在一些實施例中,玻璃可包含約0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15重量%的BaO。
鹼土金屬氧化物可改進材料中之其他所需性質,包括影響楊氏模數和熱膨脹係數。在一些實施例中,玻璃包含從5至30重量%的MO (5重量% ≤ MO ≤ 30重量%),其中M為玻璃中之鹼土金屬Mg、Ca、Sr及Ba的總和。在一些實施例中,玻璃可包含從5至25重量%的MO。在一些實施例中,玻璃可包含約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30重量%的MO。
在一些實施例中,玻璃包含ZnO。在一些實施例中,玻璃可包含0至10重量%的ZnO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至5重量%的ZnO。在一些實施例中,玻璃可包含從>0至10重量%、3至10重量%或3至8重量%的ZnO。在一些實施例中,玻璃可包含從0至10重量%、0至8重量%、0至6重量%、0至4重量%、0至2重量%、>0至10重量%、>0至8重量%、>0至6重量%、>0至4重量%、>0至2重量%,1至10重量%、1至8重量%、1至6重量%、1至4重量%、1至2重量%、3至8重量%、3至6重量%、3至10重量%、5至8重量%、5至10重量%、7至10重量%或8至10重量%的ZnO。在一些實施例中,玻璃可包含約0、>0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10重量%的ZnO。
額外組分可被併入玻璃中以提供額外的益處,或可被併入作為通常在商業製備的玻璃中發現之污染物。舉例而言,可加入額外組分作為著色劑或澄清劑(如,以促進從用於生產玻璃之熔融批料去除氣態夾雜物)及/或用於其他目的。在一些實施例中,玻璃可包含用作紫外線輻射吸收劑之一或多種化合物。在一些實施例中,玻璃可包含3重量%或更少的ZnO、TiO2
、CeO、MnO、Nb2
O5
、MoO3
、Ta2
O5
、WO3
、SnO2
、Fe2
O3
、As2
O3
、Sb2
O3
、Cl、Br或前述者之組合。在一些實施例中,玻璃可包含從0至約3重量%、0至約2重量%、0至約1重量%、0至0.5重量%、0至0.1重量%、0至0.05重量%或0至0.01重量%的ZnO、TiO2
、CeO、MnO、Nb2
O5
、MoO3
、Ta2
O5
、WO3
、SnO2
、Fe2
O3
、As2
O3
、Sb2
O3
、Cl、Br或前述者之組合。根據某些實施例,玻璃亦可包括與批料相關之各種污染物及/或藉由用於生產玻璃之熔融、澄清及/或成形設備引入玻璃中之各種污染物。舉例而言,在一些實施例中,玻璃可包含從0至約3重量%、0至約2重量%、0至約1重量%、0至約0.5重量%、0至約0.1重量%、0至約0.05重量%或0至約0.01重量%的SnO2
或Fe2
O3
或前述者之組合。
表1列出了用於形成具體化的玻璃之前驅物氧化物的量之非限制性實例,以及所得玻璃的性質。
表1
表1 (續)
氧化物 (重量%) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
SiO2 | 0.1 | 0.1 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
B2 O3 | 3.4 | 7.1 | 13.0 | 4.6 | 11.4 | 0.0 | 4.9 | 9.0 | 0.0 |
P2 O5 | 63.2 | 64.0 | 68.2 | 78.0 | 76.4 | 73.5 | 66.5 | 61.0 | 77.3 |
Al2 O3 | 5.4 | 5.2 | 4.9 | 4.5 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
Li2 O | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
Na2 O | 6.7 | 6.4 | 5.9 | 5.5 | 0.0 | 3.2 | 3.4 | 3.6 | 3.8 |
K2 O | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 4.5 | 4.8 | 5.2 | 5.5 |
MgO | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 1.1 | 1.2 | 1.2 | 1.3 |
CaO | 21.2 | 17.2 | 8.0 | 7.4 | 12.1 | 15.9 | 17.2 | 17.9 | 9.8 |
ZnO | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 1.8 | 2.0 | 2.0 | 2.2 |
ZrO2 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
氧化物 (重量%) | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
SiO2 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
B2 O3 | 0.8 | 0.6 | 0.6 | 2.6 | 5.4 | 0.0 | 0.6 | 0.6 | 0.8 |
P2 O5 | 82.7 | 81.4 | 77.6 | 69.6 | 59.8 | 77.3 | 77.6 | 81.4 | 82.7 |
Al2 O3 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
Li2 O | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
Na2 O | 3.5 | 3.0 | 2.9 | 3.4 | 3.6 | 3.8 | 2.9 | 3.0 | 3.6 |
K2 O | 5.1 | 4.2 | 4.1 | 4.8 | 5.2 | 5.5 | 4.1 | 4.2 | 5.1 |
MgO | 1.2 | 1.1 | 1.1 | 1.1 | 1.3 | 1.3 | 1.1 | 1.1 | 1.2 |
CaO | 4.6 | 7.9 | 11.8 | 16.5 | 22.6 | 9.8 | 11.9 | 7.8 | 4.6 |
ZnO | 2.1 | 1.8 | 1.8 | 1.9 | 2.0 | 2.2 | 1.8 | 1.8 | 2.1 |
ZrO2 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
本文揭示之玻璃組合物可為對於所揭示之醫學及牙科製程有用之任何形式。舉例而言,組合物可為以下形式:微粒、粉末、微球體、纖維、片體、珠粒、支架、編織纖維。
製造玻璃之製程
可透過傳統方法製備具有表1所列之氧化物含量之玻璃。舉例而言,在一些實施例中,可藉由以下方式形成前驅物玻璃:充分混合必要的批料(舉例而言,使用渦輪混合器)以確保均質熔體,並接著置於二氧化矽及/或鉑坩鍋內。可將坩鍋置於爐中,且將玻璃批料熔化並保持在範圍從1250至1650°C之溫度下達範圍從約6至16小時之時間。隨後可將熔體傾倒至鋼模內,以產生玻璃坯。隨後,將彼等坯立即轉移到在約500至650°C下運作之退火爐,其中玻璃保持在溫度下達約1小時,然後整夜冷卻。在另一個非限制性實例中,藉由將適當的氧化物及礦物質源乾式混合達足以充分混合成分的時間,來製備前驅物玻璃。在範圍從約1100°C至約1650°C之溫度下於鉑坩鍋內熔化玻璃並保持在溫度下達約16小時。接著將所得的玻璃熔體傾倒在鋼桌上以冷卻。接著在適當溫度下退火前驅物玻璃。
可藉由空氣噴射研磨或短纖維,將具體化之玻璃組合物研磨成範圍在1至10微米(μm)之細微粒。對玻璃料使用磨損性研磨(attrition milling)或球式研磨(ball milling)可使微粒尺寸在1至100 μm之範圍中變化。進一步,可使用不同的方法將這些玻璃加工成短纖維、珠粒,片體或三維支架。可藉由熔融紡絲或電紡絲製成短纖維;可藉由使玻璃微粒流過熱立式爐或火焰噴頭來生產珠粒;可使用薄軋、浮式或融合抽拉製程來製造片體;且可使用快速成型、聚合物發泡體複製(polymer foam replication)及微粒燒結來產生支架。期望形式的玻璃可用於支持細胞生長、軟組織及硬組織再生、基因表達刺激或血管新生。
可使用本領域中已知的製程由本案主張之組成物輕易地抽拉出連續的纖維。舉例而言,可使用直接加熱的(電流直接通過的)鉑套管來形成纖維。將玻璃屑(glass cullet)裝入套管(bushing),加熱直到玻璃可熔融。設定溫度以達到期望的玻璃黏度(通常>1000泊),使得液滴能形成在套管中的孔上(套管的尺寸經選擇以產生影響可能的纖維直徑範圍之限制)。手動牽引液滴開始形成纖維。纖維一旦形成,將纖維連接到旋轉的牽引/收集滾筒,以恆定的速度持續牽引過程。可以使用滾筒速度(或每分鐘轉速RPM)及玻璃黏度來控制纖維直徑–通常牽引速度越快,纖維直徑越小。可從玻璃熔體連續抽拉出具有1至100 µm的範圍內的直徑之玻璃纖維(第4圖)。也可使用向上抽拉製程來產生纖維。在此製程中,從箱式爐(box furnace)中的玻璃熔體表面牽引出纖維。藉由控制玻璃的黏度,使用石英桿從熔體表面牽引玻璃而形成纖維。可持續向上牽引纖維來增加纖維長度。桿向上牽引的速度和玻璃的黏度一起決定了纖維厚度。
玻璃生物活性
態樣涉及含有具體化之生物活性玻璃組合物之組合物或基質,以及使用所述基質處理醫療狀況的方法。基質可為牙膏、漱口水、洗滌液(rinse)、噴霧、軟膏(ointment)、油膏(salve),乳霜(cream)、繃帶、聚合物膜、口服製劑、藥丸、膠囊、經皮製劑等等。所主張之生物活性玻璃組合物可經物理性或化學性附著在基質或其他基質組分上,或簡單地混入其中。如上文所註記,生物活性玻璃可為能在應用中起作用之任何形式,包括微粒(particle)、珠粒(bead)、粒狀物(particulate)、短纖維、長纖維或紡毛網(woolen mesh)。使用含玻璃基質處理醫療狀況之方法可簡單地像通常應用基質那樣使用。
A. 口腔健康
範例組成物表現出持續的鈣釋放,這已公認是治療牙本質過敏、牙齒再礦化(remineralization)和軟組織再生的關鍵。由於鈣離子釋放的結果,內含的組成物可與唾液反應形成羥基碳酸磷灰石(hydroxycarbonated apatite;HCA)或氟磷灰石(fluorapatite),藉由形成塗片層(smear layer)而在牙本質小管表面處及牙本質小管內顯示小管阻塞,並重建、強化並保護牙齒結構。氟化物可以氟化鈉(NaF)、氟化亞錫(SnF2
)或氟化鈣(CaF2
)等前驅物形式併入玻璃組成物。在口腔液體中,含氟化物的玻璃將釋放出氟化物並形成氟磷灰石,氟磷灰石比羥基碳酸磷灰石更能抵抗酸的溶解。
在附加的實施例中,可在非水性潔牙產品中配置玻璃。表2示出典型的非水性牙膏配方。
表2
以重量百分比計之示例性牙膏組成物 | ||
成分 | 牙膏基底 | 牙膏基底 + 生物玻璃 |
甘油 | 69.0 | 64.0 |
硫酸月桂酯鈉 | 1.1 | 1.1 |
PEG400 | 20 | 20 |
二氧化矽 | 8 | 8 |
生物活性玻璃 | 0 | 5 |
卡波莫(Carbopol) 940 | 0.5 | 0.5 |
糖精鈉 | 0.35 | 0.35 |
香料 | 1.03 | 1.03 |
總計 | 100 | 100 |
B. 抗微生物 / 傷口癒合應用
在美國,未癒合的傷口影響3至6百萬人,其中85%為65歲的人。每年,用於未癒合傷口的醫療保健支出的總成本估計超過三十億美元。由於癒合過程的延遲、不完全或不協調,這些未癒合的傷口通常會變成病理性炎症狀態。而且他們大多數是與缺血、糖尿病、靜脈淤積症或壓力有關的潰瘍。持續需要新的手段和方法來加速傷口的癒合過程,包括割傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、燒傷…等。
創傷癒合是一個動態過程,並且通過四個連續階段實現:快速止血、適當發炎(appropriate inflammation)、增殖和重塑。許多因素都會影響傷口的癒合過程。局部因素主要是氧氣供應和微生物感染,而系統性因素包括年齡、壓力、性荷爾蒙、疾病、營養…等。本文揭示之具體化的生物活性玻璃組成物支持這些階段中之一或多者,且可藉由快速離子釋放來起到防止細菌生長或促進內皮細胞遷移之作用,且可易於形成用於傷口包紮或覆蓋的不同形成因素。
在實施例中,所述組成物可表現出持續的鈣釋放,這已公認是處理軟組織重建的關鍵。咸信諸如Na+
及Ca2+
等離子的釋放可增進範例組成物之活體外表現。由於離子釋放的結果,當在含玻璃萃取物培養基中培養時可觀察到快速內皮細胞遷移,使得具體化的生物活性玻璃組成物能用於皮膚修復、傷口癒合、組織工程和化妝品應用。
此外,一些具體化的組成物可展現出抗菌能力。組成物測試顯示出範例組成物防止細菌生長的能力,這對傷口癒合和口腔健康兩者都是重要的。
儘管出於說明的目的已經闡述了典型的實施例,但是前述描述不應被認為是對本揭示內容或所附申請專利範圍之範圍的限制。因此,在不悖離本揭示內容或所附申請專利範圍之精神和範圍的情況下,本案所屬技術領域中具通常知識者可想到各種修飾、轉用和替代。
無
無
國內寄存資訊 (請依寄存機構、日期、號碼順序註記)
無
國外寄存資訊 (請依寄存國家、機構、日期、號碼順序註記)
無
Claims (20)
- 一種玻璃組成物,以重量%計,包含: 0至25的SiO2 0至15的B2 O3 50至90的P2 O5 0至10的Al2 O3 0至5的Li2 O0至15的Na2 O0至15的K2 O0至10的MgO1至25的CaO5至30的MO0至15的R2 O及70重量%或更多的(P2 O5 + CaO)其中MO為MgO、CaO、SrO及BaO的總和,R2 O為Na2 O、K2 O、Li2 O及Rb2 O的總和。
- 如請求項1所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: >0至10重量%的Na2 O。
- 如請求項1所述之組成物,其中該玻璃組成物包含: 2至8重量%的Na2 O。
- 如請求項1至3中任一項所述之組成物,其中該玻璃組成物包含: >0至15重量%的B2 O3 。
- 如請求項1所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: 75重量%或更多的(P2 O5 + CaO)。
- 如請求項5所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: 80重量%或更多的(P2 O5 + CaO)。
- 如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: >0至5重量%的MgO。
- 如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: >0至8重量%的ZnO2 。
- 如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: 59至70重量%的P2 O5 ; 2至15重量%的B2 O3 ;及 5至25重量%的CaO。
- 如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: 70至80重量%的P2 O5 ; 9至15重量%的CaO;及 基本上不含Al2 O3 。
- 如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物包含: 70至80重量%的P2 O5 ; 5至15重量%的CaO;及 1至5重量%的Na2 O。
- 如請求項11所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物進一步包含: 0至5重量%的ZrO2 。
- 如請求項12所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物基本上不含Li2 O,或包含1重量%或更少的Li2 O。
- 如請求項13所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物基本上不含SiO2 ,或包含1重量%或更少的SiO2 。
- 如請求項14所述之玻璃組成物,其中該玻璃組成物為以下形式:粉末、微粒(particle)、珠粒、粒狀物(particulate)、短纖維、長纖維或紡毛網(woolen mesh)。
- 一種製造如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物之方法,該方法包含以下步驟: a. 混合所需批量的氧化物以形成一混合物;以及 b. 萃取該混合物以形成一玻璃,該玻璃包含該組成物。
- 如請求項16所述之方法,其中該玻璃經研磨以形成複數個微粒,該等微粒具有接近高斯型(Gaussian)之一微粒分佈。
- 如請求項17所述之方法,其中該玻璃組成物為複數個微粒之形式,且該等微粒具有從10微米至100微米之一平均微粒尺寸。
- 一種口腔護理組成物,包含:如請求項1至3中任一項所述之玻璃組成物。
- 如請求項19所述之口腔護理組成物,其中該玻璃組成物為複數個微粒之形式,該等微粒具有接近高斯型(Gaussian)之一微粒分佈。
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