TW201938117A - 滅菌托盤 - Google Patents

Abstract

本發明公開了一種滅菌托盤。該滅菌托盤包含：一盆體及一淺盤，該淺盤包括一凹陷部及穿過該凹陷部的一終端設置的一接口。該盆體及該淺盤界定一第一室，而該接口界定進入該第一室的一通道。一配接器可連接到該接口以有利於一內視鏡與其的連接。該托盤及該內視鏡可設置在一滅菌器的一真空室中並經受一滅菌循環。該真空室與該第一室之間可形成壓力差。一滅菌劑可經抽吸通過該插入管並進入該第一室。該滅菌劑亦可經抽吸通過該插入管並進入該真空室。

Description

滅菌托盤

相關申請案的交互參照，本申請案是以下美國專利申請案的對應案：於2017年12月1日申請的第15/828,654號；於2017年12月4日申請的第15/830,331號；於2017年12月7日申請的第15/834,233號；於2017年12月15日申請的第15/844,237號；以及於2017年12月29日申請的[400369-20034]，這些文獻中的每一者全文以引用方式併入本文。

本文所揭示之標的係關於用於對醫療儀器滅菌的容器。

由於各種原因，難以對內視鏡進行消毒。例如，由於內腔內的壓力依據長度及直徑而從內腔的入口開始減小，必須克服壓降以確保滅菌劑通過整個內腔並觸及內腔的所有表面。進一步地，內腔可聚集碎屑或被流體(例如清洗液)堵塞。

一乾式助推器係可連接至一細長醫療裝置(例如一內視鏡)之一內腔的一裝置。在進行於其中體現壓力變化的一滅菌程序時，在內腔之一端處的一乾式助推器內側與一內腔之另一端處的一真空室之間的壓差幫助一滅菌劑通過內腔，該滅菌劑協助內腔的滅菌。

本文公開了尤其適於對細長醫療裝置諸如內視鏡進行滅菌的滅菌托盤。該滅菌托盤可包含一盆體及一淺盤，該淺盤包括一凹陷部及穿過該凹陷部的一終端設置的一接口。該托盤還可包括一封蓋，該封蓋可包括一通氣孔。該盆體及該淺盤界定一第一室，而該接口界定進入該第一室的一通道。在一些實施例中，該通道是唯一通道。一配接器可連接到或穿過該接口。該配接器可包括穿過其中的一導管。

在一些實施例中，該凹陷部可為一溝槽。該溝槽可具有弧形、成角度或半圓形輪廓，該輪廓具有第一寬度或第一半徑。該溝 槽也可具有一彎曲構形。該溝槽內設置有一間隔件。該間隔件可具有弧形、成角度或半圓形輪廓，該輪廓具有小於該第一寬度或第一半徑的第二寬度或第二半徑。

在一些實施例中，該盆體及該淺盤可另外界定與該第一室相隔絕密封的一第二室。該第二室可用一墊圈與該第一室相隔絕密封。該淺盤中的一通氣孔可界定通向第二容積的一通道。

該滅菌托盤可用來執行以下方法及變型。可提供該滅菌托盤。一內視鏡的一插入管可定位在該凹陷部中。該插入管可連接到該接口。其中設置有該內視鏡的該滅菌托盤可置於一滅菌器的一真空室中，然後經受一滅菌循環。在其中一配接器被設置成穿過該接口的那些實施例中，將該插入管連接到該接口的步驟包括將該插入管連接到該配接器。

該真空室與該第一室之間可形成壓力差。一滅菌劑可經抽吸通過該插入管並進入該第一室。該滅菌劑亦可經抽吸通過該插入管並進入該真空室。

100‧‧‧滅菌托盤

102‧‧‧封蓋

104‧‧‧盆體

106‧‧‧淺盤

108‧‧‧第一容積或室

109‧‧‧第二容積或室

110‧‧‧墊圈

111‧‧‧第三容積或室

112‧‧‧柄部

113‧‧‧夾

114‧‧‧第一凹陷部

115‧‧‧第二凹陷部

116‧‧‧第一溝槽

118‧‧‧第二溝槽

122‧‧‧溝槽插入件或間隔件

124‧‧‧終端表面

125‧‧‧接口

132‧‧‧配接器

136‧‧‧通氣孔或孔隙

140‧‧‧第一突起部

142‧‧‧第二突起部

150‧‧‧第一殼體

152‧‧‧第二殼體

154‧‧‧墊圈

156‧‧‧墊圈

儘管本說明書以特別指出且清楚地主張本文中所述標的之申請專利範圍結束，但是咸信，根據下列結合隨附圖式的某些實例之描述將更好地理解本標的，在圖式中類似的參考數字識別相同的元件且其中：圖1描繪一滅菌托盤的透視圖；圖2描繪圖1的滅菌托盤的淺盤的頂視圖；圖3A描繪圖1的滅菌托盤的淺盤的分解圖的頂部部分；圖3B描繪圖1的滅菌托盤的淺盤的分解圖的底部部分；及圖4描繪圖1的滅菌托盤的淺盤及盆體的透視剖視圖，截面是沿圖2的剖面線4-4截取。

下列描述闡述所主張之標的之某些說明性實例。根據下列描述，本技術之其他實例、特徵、態樣、實施例、及優點對於所屬 技術領域中具有通常知識者將變得顯而易見。因此，圖式及描述在本質上應視為說明性的。

要成功對內視進行滅菌可能需要解決各種難題。內視鏡的滅菌托盤可經設計以增加內視鏡在滅菌程序期間可藉由解決以下三個滅菌難題中的每一個來成功滅菌的可能性。第一，內視鏡難以處理。第二，內視鏡管通常由聚胺甲酸酯製成，而聚胺甲酸酯會吸收諸如過氧化氫的滅菌劑。當內視鏡管的一部分接觸到內視鏡管的另一部分或會吸收滅菌劑的任何其它材料或物體時，會形成所謂的「配合表面(mated surface)」，這實質上提供附加質量，滅菌劑必須穿透該附加質量才能實現滅菌。第三，內視鏡包括多個長而窄的內腔，其可能限制滅菌劑穿過其中的流動。

參見圖1，滅菌托盤100包括一封蓋102、一盆體104及一淺盤106。夾113可用於將封蓋102、盆體104及淺盤106固定在一起。封蓋102可與盆體104及淺盤106配合以遮蔽其中的內視鏡。封蓋102可包括穿過其中的各種通氣孔或孔隙136，以允許氣體(例如，空氣或滅菌劑)從周圍環境(例如，真空室)通過並進入滅菌托盤。封蓋102可進一步包括大致適形於內視鏡控制主體的形狀的一第一突起部140及大致適形於內視鏡光連接器主體的一第二突起部142。

圖2顯示淺盤106的頂視圖。淺盤106可包括一第一凹陷部114、一第二凹陷部115、一第一溝槽116及一第二溝槽118。第一凹陷部114可大致適形於內視鏡控制主體的形狀。第二凹陷部115可大致適形於內視鏡光連接器主體的形狀。溝槽116可被構形成大致適形於內視鏡插入管的形狀。溝槽118可被構形成大致適形於內視鏡臍管的形狀。因此，溝槽116及118可具有略微大於內視鏡管的弧形、成角度、半圓形、U形或類似的輪廓。在一些實施例中，溝槽116及118可具有盤繞構形，以允許將其中的插入管及臍管置於盤繞構形中。

凹陷部插件或間隔件(未示出)可設置在凹陷部114及115之上或之內，並且溝槽插入件或間隔件122可設置在溝槽116及118之內。這些間隔件可藉由保持內視鏡與淺盤106之間的間隔，用 來避免或最小化可能在內視鏡的部分與淺盤106的部分之間形成配合表面。凹陷部間隔件及溝槽間隔件122可由滅菌劑易於通過的材料製成，使得當該材料接觸例如聚胺甲酸酯內視鏡管時，不形成所謂的配對表面，或者如果形成配對表面，這種配對不對滅菌劑滲透配對表面造成實質額外的困難。例如，間隔件可由矽氧橡膠製成。

凹陷部間隔件可為片狀的形式，並且可包括例如錐形或圓柱形形狀的突起部。溝槽間隔件122可具有緊密適形於內視鏡管的內部輪廓，使得管可固定在其中。因此，間隔件122可具有弧形、成角度、半圓形或成角度的輪廓，該輪廓具有小於溝槽116及118的半徑或寬度的半徑或寬度。間隔件122可具有一定程度的可撓性，以便於將內視鏡管放置在其中，同時仍提供牢固的固持。在一些實施例中，可沿溝槽116及118提供切口，可將間隔件122固定在切口中。在其它實施例中，間隔件122可通過摩擦配合(friction fit)適配在溝槽116及118內。

圖3A及圖3B描繪托盤100的分解圖。盆體104包括柄部112，夾113可與柄部配合。盆體104還包括一第一殼體150及一第二殼體152，每個殼體均從盆體104的基部突出。可包括墊圈110並將其定位成靠近盆體104的外部頂部邊緣，使得該墊圈可擠壓在這些頂部邊緣與淺盤106的外部底部邊緣之間。另外，可包括墊圈154並將其定位成靠近盆體150的頂部邊緣，使得該墊圈可擠壓在這些頂部邊緣與淺盤106的底部之間。類似地，可包括墊圈156並將其定位成靠近盆體152的頂部邊緣，使得該墊圈可擠壓在這些頂部邊緣與淺盤106的底部之間。墊圈110、154及156可由矽氧橡膠製成。

圖4顯示設置在盆體104之上的淺盤106的橫截面。可由盆體104及淺盤106的內表面界定一第一容積或室108。在一些實施例中，也可由淺盤106及盆體104的各種內壁及表面界定額外的容積或室。例如，第二容積或室109可在其側面受殼體150約束，第三容積或室111可在其側面受殼體152約束。密封件或墊圈110、154及156有助於減小任何氣體(例如，空氣或滅菌劑)漏出或進入容積 108的可能性或消除這種可能性，例如從容積108到托盤100外部或從容積109進入容積108。夾113可幫助將盆體104及淺盤106壓在墊圈110、154及156上，從而進一步減小滲漏的可能性。容積108的密封可以不包括墊圈的方式實現。例如，盆體104及淺盤106可以防止滲漏的方式永久地附接，例如通過膠黏或超音波焊接。

淺盤106可包括提供至容積108的流體通路的一接口。例如，第一溝槽116可包括具有穿過其中設置的一接口125的一終端表面124。因此，當淺盤106與盆體104配合時，接口用作流體(例如空氣或氣體，諸如過氧化氫)的通道，以進入及離開室108。因為淺盤106及盆體104可例如使用墊圈110、154及156密封在一起，所以接口125可用作氣體可穿過其進入及離開室108的唯一通道。具有穿過其中的一導管的一配接器132可連接到接口，以有利於內視鏡到室108的連接。例如，配接器132可為由矽氧橡膠製成的一管配接器或套環，其被構形成用於配合內視鏡插入管的遠端或自由端。配接器132可黏結或膠合到接口。替代地，配接器132可進一步包括一配合特徵，諸如凹槽133，以相對於接口及終端124保持其位置。

內視鏡插入管的自由端可連接到配接器132，使得內視鏡的控制主體經由插入管中的內腔流體連接到第一容積或室108。如此連接後，氣態滅菌劑可進入控制主體，通過插入管，並進入第一容積或室108。因此，在包括壓力變化並且利用氣態滅菌劑的滅菌循環過程中，第一容積或室108可用作一乾式助推器，用於協助抽吸滅菌劑通過內視鏡內腔以及從其中移除滅菌劑。乾式助推器在美國專利第6,451,255號及第7,229,591號中有敘述，這些文獻全文以引用方式併入本文。簡而言之，乾式助推器可用於在所謂的「助推器(booster)」容積(此處為第一容積或室108)與滅菌器的真空室之間形成壓力差，以協助通過連接助推器容積及真空室的內腔引入及去除滅菌劑。這些參考文獻描述了用於將內視鏡連接到乾式助推器的配接器。因此，配接器132可具有本文所述的任何乾式助推器配接器的形式，或其可包括來自其的任何設計元素。

替代地，不將接口125設置在終端124上，而是可將一個或多個接口(未圖示)設置在靠近凹陷部114或位於凹陷部內的淺盤106上，以提供至室108的流體通路。管可用於將這些托盤接口連接到內視鏡控制主體上的接口，從而提供至內視鏡內腔插入管及/或臍管內的內腔的通路。在這些實施例中，空氣或另一種氣體可進入插入管的自由端、通過插入管、通過控制主體、通過將控制主體接口連接到托盤接口的管、然後進入室108。此外，在這些實施例中，空氣或另一氣體可從室108中抽出、通過將控制主體接口連接到托盤接口的管、通過控制主體、通過插入管、然後從插入管的自由端離開。雖然通過內視鏡的流動方向與包括接口125的實施例相比是反向，但對於這兩個實施例，腔108以相同的方式起到助推器容積的作用。此外，在包括多個靠近凹陷部114或位於凹陷部內的托盤接口的此些實施例中，將這些接口連接到控制主體接口的管可限制通過其中的氣體的流動。可實施此類流動限制以進一步有利於內視鏡的滅菌，如於2017年12月15日申請的美國專利申請案第15/844,237號所述，該文獻全文以引用方式併入本文。

可基於各種設計考慮因素選擇腔108的容積。為了實現這種選擇的容積，可藉由改變殼體150及152的形狀來相應地提供及定制室109及111。然而，因為容積109及111不是助推器容積，因此淺盤106應被設計成允許氣體易於通過其中。例如，如圖4中所示，通風孔或孔隙138可穿過淺盤106設置在上述容積109及111上方，以提供此通路。

托盤100具有設置在其中的內視鏡及定位在溝槽116中並連接到配接器132的插入管，托盤可在滅菌器的真空室內經受滅菌循環，滅菌器諸如STERRAD®系統、STERRAD® NX系統STERRAD® 100NX系統(得自Advanced Sterilization Products，Ethicon US,LLC的部門，Johnson & Johnson的子公司)。隨著真空室內的壓力降低，第一容積或室108內的壓力也附帶地降低，但此降低滯後於真空室中的壓力，因為通過插入管從容積或室108中抽吸氣 體需要時間。類似地，隨著真空室內的壓力升高，第一容積或室108內的壓力也附帶地升高，但此升高滯後於真空室中的壓力，因為氣體通過插入管進入容積或室108需要時間。因此，當真空室內的壓力因氣態滅菌劑引入真空室而升高時，第一容積或室108內的較低壓力提供了通過插入管的內腔的吸力，從而可有助於滅菌劑穿透整個內腔。類似地，當真空室內的壓力降低時，通過內腔的吸力可有助於從內腔中沖洗或去除任何殘留的滅菌劑或水分。

雖然未圖式，但在一些實施例中，滅菌托盤可包括位於溝槽118的一終端處的一接口，用於提供至容積或室108的流體連通。在這些實施例中，內視鏡的臍管可以類似於內視鏡插入管的方式，設置成與容積或室108流體連通。

可根據以下例示性方法使用滅菌托盤100。第一，可提供滅菌托盤100。第二，可從淺盤106及/或盆體104移除或取消配合封蓋102。第三，一內視鏡可設置在淺盤106內。具體而言，內視鏡的控制主體可設置在第一凹陷部114中，內視鏡的光連接器主體可設置在第二凹陷部115中，內視鏡的插入管可設置在第一溝槽116內，內視鏡的臍管可設置在第二溝槽118內。第四，內視鏡插入管的遠端可連接到配接器132。第五，封蓋102可配合至淺盤106及/或盆體104。第六，托盤100可放置在滅菌系統的真空室內。第七，可開始滅菌循環。第八，可降低真空室中的壓力。第九，可將滅菌劑例如過氧化氫引入室中。第十，因為容積或室108用作乾式助推器容積，滅菌劑可借助容積或室108與真空室之間的壓力差抽吸通過插入管中的內腔並進入容積或室108。第十一，可對真空室抽氣以升高壓力並將另一種氣體例如空氣引入其中。因為容積或室108用作乾式助推器容積，氣體例如空氣可借助容積或室108與真空室之間的壓力差抽吸通過插入管中的內腔並進入容積或室108，這可有助於從內腔沖洗滅菌劑。第十二，可降低真空室中的壓力。因為容積或室108用作乾式助推器容積，容積或室108內的氣體可經抽吸通過插入管中的內腔並進入容 積或室，這可有助於從內腔沖洗滅菌劑。第十三，可從滅菌系統的真空室移除托盤100。

應理解的是，本文中所述之任何實例及/或實施例可包括除上文中所述者之外或作為彼等之代替的各種其他特徵。本文中所述之教示、表述、實施例、實例等不應視為相對於彼此是孤立的。鑒於本文中之教示，本文中之教示可組合的各種合適之方式應對於所屬技術領域中具有通常知識者而言係顯而易見的。

已顯示並描述本文中所含有之標的之例示性實施例，本文中所述之方法及系統之進一步調適可在不背離本申請專利範圍之範疇下由適當的修改完成。一些此類修改應對於所屬領域中具有通常知識者而言係顯而易見的。例如，上文所討論之實例、實施例、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟、及類似者均係說明性。因此，申請專利範圍不應限於書面描述及圖式中所闡述之結構及操作之具體細節。

Claims (18)

1. 一種滅菌托盤，其包含：一盆體；及一淺盤，其包括一凹陷部及穿過該凹陷部的一終端設置的一接口；其中該盆體及該淺盤界定一第一室，而該接口界定進入該第一室的一通道。
2. 如請求項1之滅菌托盤，其中該通道是唯一通道。
3. 如請求項1之滅菌托盤，其中一配接器經連接至該接口，該配接器包括穿過其中的一導管。
4. 如請求項3之滅菌托盤，其中該凹陷部是一溝槽。
5. 如請求項4之滅菌托盤，其中該溝槽具有一半圓形輪廓，該輪廓具有一第一半徑。
6. 如請求項5之滅菌托盤，其中該溝槽具有一彎曲構形。
7. 如請求項6之滅菌托盤，其進一步包含設置在該溝槽內的一間隔件，該間隔件具有一半圓形輪廓，該輪廓具有小於該第一半徑的一第二半徑。
8. 如請求項1之滅菌托盤，其中該盆體及該淺盤進一步界定一第二室，該第二室與該第一室相隔絕密封。
9. 如請求項8之滅菌托盤，其中該第二室用一墊圈與該第一室相隔絕密封。
10. 如請求項9之滅菌托盤，其中該淺盤進一步包括界定通向該第二室的一通道的一第一通氣孔。
11. 如請求項10之滅菌托盤，其進一步包含一封蓋。
12. 如請求項11之滅菌托盤，其中該封蓋包括穿過其中的一第二通風孔。
13. 一種對一內視鏡進行滅菌的方法，該方法包含：提供一滅菌托盤，該滅菌托盤包括一盆體，以及 一淺盤，其包括一凹陷部及穿過該凹陷部的一終端設置的一接口，其中該盆體及該淺盤界定一第一室，而該接口界定進入該第一室的一通道；將一內視鏡的一插入管定位在該凹陷部中；將該插入管連接到該接口；將其中設置有該內視鏡的該滅菌托盤定位在一滅菌器的一真空室中；及使其中設置有該內視鏡的該滅菌托盤經受一滅菌循環。
14. 如請求項13之方法，其中該滅菌托盤進一步包括穿過該接口設置的一配接器，且其中將該插入管連接到該接口的步驟包括將該插入管連接到該配接器。
15. 如請求項14之方法，其進一步包含在該真空室與該第一室之間形成一壓力差。
16. 如請求項15之方法，其進一步包含抽吸一滅菌劑通過該插入管並進入該第一室。
17. 如請求項16之方法，其進一步包含抽吸該滅菌劑通過該插入管並進入該真空室。
18. 如請求項17之方法，其中該滅菌托盤進一步包括與該第一室相隔絕密封的一第二室。