TW201902435A - 用於治療青光眼之系統、方法及裝置 - Google Patents

Abstract

本發明係關於一種青光眼引流裝置，其包含自一遠端軸向延伸至一近端之一長形主體。該遠端形成具有一前遠緣之一楔形件。在將該裝置植入至眼睛之脈絡膜上腔中期間，該楔形件可便於刺入該脈絡膜上腔之組織中且將該組織分離開。該長形主體具有一或多個外表面，該等外表面界定自該近端處或靠近該近端處朝向該主體之遠端延伸的至少一開口凹槽。由於該長形主體之遠端位於眼睛之脈絡膜上腔中且該長形主體之遠端延伸至眼睛之前房中，因此該至少一開口凹槽經構形使得眼房液自眼睛之前房沿該開口凹槽流至眼睛之脈絡膜上腔。

Description

用於治療青光眼之系統、方法及裝置

本發明係關於青光眼之治療，且更特定言之，本發明係關於用於產生一引流通道以將眼房液轉移至眼睛之前房外使得眼內之壓力減少的醫療裝置及方法。

眼房液由眼睛之睫狀體產生且自該睫狀體流至該前房中，穿過眼睛之前部處的一海綿組織(稱為小梁網)流出且流至一引流渠道中。在一健康眼睛中，眼房液之連續引流使眼內壓保持在一正常位準。然而，在大多數青光眼類型中，眼房液之適當循環受到破壞，從而引起眼內壓位準升高。在開角型青光眼中，流體無法自由流經該小梁網，從而引起眼內壓增加，損傷視神經且引起視力喪失。減少眼內壓係阻止視神經損傷惡化之一方法，視神經損傷若未經治療，可導致失明。

脈絡膜上腔係眼睛內位於鞏膜與脈絡膜之間的一空間。眾所周知，脈絡膜上腔中之眼房液可自其排出且因此眼內壓減少。雖然不太瞭解眼房液一旦到達該脈絡膜上腔之後排去何處，但有提及眼房液流至脈絡膜血管中及流至鞏膜之靜脈叢中且流至鞏膜上靜脈。

德克薩斯州(Texas)沃斯堡市(Fort Worth)之Alcon Laboratories公司已研發出CyPass® Microstent，其包含具有一內腔之一管狀體，該管狀體將來自眼睛之前房的眼房液排至眼睛之脈絡膜上腔中以降低眼睛內之眼內壓。

擴寬鞏膜與脈絡膜之間的空間(脈絡膜上腔或睫狀體上腔)將使眼房液能夠透過眼睛之一替代引流通道進入該脈絡膜上腔且自其排出且減少眼內壓。術語「脈絡膜上腔」及「睫狀體上腔」係指眼睛內之相同空間且因此該等術語可互換。根據本發明之一態樣，提供一種裝置以植入至眼睛之脈絡膜上腔中，從而促進來自眼睛之前房的眼房液排至眼睛之脈絡膜上腔以減少眼內壓。該裝置可由一撓性、生物惰性且生物相容材料製成，該材料可使用一自眼內(ab interno)方法插入至眼睛之脈絡膜上腔中，其符合包圍該脈絡膜上腔之組織(即，鞏膜及脈絡膜)的曲度，且在一較長時間段內保持在該位置。

根據一態樣(本文中描述該態樣之進一步細節)，該裝置包含自一遠端軸向延伸至一近端的一長形主體。長形主體之該遠端形成具有一前遠緣之一楔形件。在將該裝置植入至眼睛之脈絡膜上腔中期間，具有前遠緣之該楔形件可便於刺入眼睛之脈絡膜上腔之組織中且將該組織分離開。該長形主體具有一或多個外表面，該等外表面界定自該近端處或靠近該近端處朝向該主體之遠端延伸的至少一開口凹槽。由於該長形主體之遠端位於眼睛之脈絡膜上腔中且該長形主體之遠端延伸至眼睛之前房中，因此該至少一開口凹槽經構形使得眼房液自眼睛之前房沿該開口凹槽流至眼睛之脈絡膜上腔。歸因於該開口凹槽之開口性質，沿該開口凹槽流動之該眼房液之流徑可被沿該開口凹槽之長度安置於該開口凹槽相鄰處的眼組織所限制。

在(若干)實施例中，該裝置之主體在該至少一開口凹槽之一遠端處界定一鄰接部。此外，在(若干)實施例中，該主體具有形式上為實質上平面之一上部外表面及一下部外表面。在一實施例中，倒鉤自上表面及下表面延伸。該等倒鉤可呈錐形以允許沿一方向之插入且抵抗沿一相反方向之移除。

在(若干)實施例中，該裝置由一柔軟撓性聚合材料形成。此柔軟撓性聚合材料之實例包含聚(苯乙烯嵌段異丁烯嵌段苯乙烯) (SIBS)、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)、聚己烯、聚丙烯、聚乙烯及其等之組合。該材料可具有蕭氏(Shore)30A至蕭氏60A之一硬度。

根據另一態樣(本文中描述該態樣之進一步細節)，一種系統包含該裝置及耦合至該裝置之一插入器。該插入器經構形以固持該裝置，同時將該裝置之遠端定位於脈絡膜上腔中且與該裝置解耦以將該裝置部署於該脈絡膜上腔中之一所要位置中。該插入器可包含一把手及經構形以相對於該把手縱向平移之至少一剛性部件。各剛性部件經構形以在該裝置之一對應開口凹槽中縱向平移。該插入器固持該裝置，其中各剛性部件呈一延伸構形，其中該剛性部件沿該裝置之對應開口凹槽之至少一部分延伸。在(若干)實施例中，該插入器經構形以藉由將各剛性部件自該延伸構形重新構形為一縮回構形，其中該剛性部件自該裝置之開口凹槽移除。

如本文中所使用，「剛性」意謂在受到當將該插入器引入至眼睛中時可由該使用者之手施予該插入器之一力範圍(例如，軸向及徑向壓縮力)時，該插入器將不會彎曲或屈曲。此外，如本文中所使用，「撓性」意謂若該裝置不受該插入器支撐，則在受到在其使用期間可施予該插入器之軸向及徑向壓縮力時，該裝置將彎曲或屈曲。

在(若干)實施例中，該至少一桿耦合至經構形以由一使用者之手致動的一滑動部件。該插入器把手界定沿該把手之長度軸向延伸且與該至少一桿平行之一縱向槽，且該滑動部件經構形以在該槽內滑動以在該延伸構形與該縮回構形之間移動該桿。

根據又一態樣(本文中描述該態樣之進一步細節)，一種植入該裝置之方法包含：提供耦合至該插入器之裝置；將該裝置引入至眼睛中，同時將把手保持在眼睛外；將該裝置定位於該脈絡膜上腔中之一所要植入位置處；且若該裝置定位於所要植入位置，則使該插入器與該裝置解耦。在(若干)實施例中，將該裝置定位於該脈絡膜上腔中之一所要植入位置處包含將該裝置之遠端定位於該脈絡膜上腔中且將該裝置之近端定位於前房中。在所要位置處，該裝置可延伸約0.5 mm至1 mm至該前房中。

相關申请案的交叉参考

本申請案主張2017年6月13日申請之美國臨時專利申請案第62/518,944號之優先權，其全部內容以引用的方式併入本文中。

圖1展示一眼睛之一前段之細節。一眼睛1之一前段包含一角膜2、前房3、虹膜4、晶狀體5、結膜6、眼球筋膜7、鞏膜8、睫狀肌9、脈絡膜10及脈絡膜上腔11。脈絡膜上腔11被限制於脈絡膜10與鞏膜8之間。脈絡膜10含有與睫狀體9之上部分相互滲透之血管。該等血管在進入至前房3之較後部的一較清晰層時變得較有序。用於角膜2中之一透明角膜切口13或一精確鉸接切口用於在自眼內前段手術(諸如白內障手術)期間出入前房3。透明角膜切口13可使用一解剖刀或使用一雷射形成。在白內障手術及此性質之程序期間，前房3通常充滿一黏彈性材料。

虛線圓12表示本發明所關注之一部分且在圖2中更詳細展示。 脈絡膜上腔11位於一鞏膜突20之剛好下方。透過一角鏡(圖中未展示)穿過角膜2看至前房3中的一外科醫生可輕易識別鞏膜突20及至脈絡膜上腔11之入口。

圖3A展示一青光眼引流裝置30 (其後稱為一「楔形件」)之一實施例，該青光眼引流裝置經構形以插入至脈絡膜上腔11中，例如，如圖5中所展示且下文中所更詳細描述。 在所展示之實施例中，楔形件30包括一長形主體31 (其後稱為一「桿」)，其經展示為具有一錐形遠端32的一嵌條矩形(在整體平面圖方面為矩形)桿。桿31具有界定自一近端50處或附近朝向遠端32延伸的至少一開口凹槽或通道33之外表面42 (頂面)及43 (底面)。凹槽或通道33平行於縱軸A-A延伸。當楔形件30安置於一平面上且不受到外力時，上表面42與下表面43係平面的。理所當然，開口凹槽或通道33亦可或替代地形成於上表面42或下表面43之任一者或兩者中。

在一替代實施例(圖中未展示)中，遠端32之錐角淺於圖3A中所展示之錐角，使得錐形延伸更遠且可一直延伸至一近端50。術語「近」及「遠」係指圖3A中沿軸線A-A之位置。槽33可沿楔形件30之整個長度為連續的或其可止於沿其長度之任何處(例如，在桿31之遠端32處或附近的一鄰接部34處)。

圖3B展示沿圖3A中之截面3B-3B的楔形件30之一橫截面，其中展示位於楔形件30之各側上的兩個槽33a及33b。橫截面具有擁有兩個水平凸緣之一I字樑之外形，一個凸緣位於頂部且一第二凸緣位於底部，其等藉由一垂直腹板垂直間隔開。楔形件30係無內腔的且形成於桿31之外部表面上的凹槽或通道33係開口的。凹槽或通道33使流體能夠在楔形件30之外表面旁邊流動且自前房3擴散至脈絡膜上腔11中，如下文將更詳細描述。

沿軸線A-A自遠端32至近端50量測的楔形件30之軸向長度可為3 mm至10 mm，且較佳為6 mm。圖3B上所描繪之橫截面尺寸為0.5 mm至1 mm (且較佳為0.75 mm)之寬度37。高度36為0.4 mm至0.8 mm且較佳為0.5 mm。槽33之寬度(表示為38)可為0.05 mm至0.25 mm且較佳為0.15 mm。槽33進入楔形件30之一凹口或深度39小於楔形件30之寬度37之40%且可介於0.05 mm至0.4 mm之範圍，且較佳為0.25 mm。雖然圖式將位於遠端32處的楔形件30之前緣展示為一銳利邊緣，但該邊緣可具有約0.005英寸之一半徑。

雖然楔形件30在圖3B中經展示為一I字樑形狀之橫截面，但可使用如圖7及圖8中所舉例說明之其他橫截面形狀。例如，圖7展示具有兩個葉片70a及70b之一楔形件70之一截面，該等葉片相交，藉此在楔形件70之外表面上界定一組開口凹槽或通道73a及73b。此外，圖8展示具有三個葉片80a、80b及80c之一楔形件80之一橫截面，該等葉片相交，從而在楔形件80之外表面上界定一組三個開口凹槽或通道83a、83b及83c。

楔形件30係由包含聚烯烴(諸如聚(苯乙烯嵌段異丁烯嵌段苯乙烯) (SIBS)、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)、聚己烯、聚丙烯、聚乙烯及其類似者以及以上之共聚物)之任何生物材料製成的。包括楔形件30之其他材料可包含(但不限於)聚矽氧橡膠(聚二甲基矽氧烷及聚苯基矽氧烷及其等之共聚物)、聚胺基甲酸酯(諸如聚醚胺基甲酸酯、聚碳酸酯胺基甲酸酯、聚矽氧胺基甲酸酯、聚異丁烯胺基甲酸酯及用於醫療植入之其他聚胺基甲酸酯)；亦可使用氟化聚合物，諸如聚偏二氟乙烯(PVDF)及以上之氟化版本。可用於此實施例之其他材料包含剛硬材料，諸如PEEK、聚醯亞胺、聚碸、脊聚胺基甲酸酯、聚醯胺等等。生物材料亦可用於楔形件，諸如交聯明膠(豬、馬、牛、貓等等)、交聯多糖(結冷膠、果膠、玻尿酸、甲基纖維素及其類似者)。然而，較佳材料係生物相容且明顯撓性以呈現脈絡膜上腔之形狀的材料。用於形成楔形件30之一較佳材料係蕭氏30A至蕭氏60A之硬度的聚(苯乙烯嵌段異丁烯嵌段苯乙烯) (SIBS)，如美國專利第9,101,444號、第9,044,301號、第7,837,644號、第7,594,899號及第7,431,709號中所詳細描述，該等專利之全文以引用方式併入本文中。楔形件30可經擠壓成一較長波狀單絲，其可被切割成某長度。接著，經擠壓、切割之單絲可在一端(例如，遠端32)處經熱形成以形成可未藉由擠壓及切割形成的楔形件30之構件(例如，鄰接部34及遠端32之錐形)。

圖4展示具有位於一上表面42'上及位於一下表面43'上之複數個倒鉤41的一楔形件30'之另一實施例。倒鉤41經構形以嚙合界定脈絡膜上腔11之組織，使得當楔形件30'被引入至脈絡膜上腔11中時，倒鉤41將有助於將楔形件30'保留且固定在其之植入位置中且抑制楔形件30'遷移回或彈回脈絡膜上腔11外。儘管圖4中將倒鉤41展示為具有平坦外表面41a、41b (與上表面42'及下表面43'平行)，然倒鉤亦可具有相對於上表面42'及下表面43'成非零角延伸之外表面41a、41b以容許易於插入至脈絡膜上腔11中，同時抵抗沿另一方向之移除。儘管倒鉤41經展示為自楔形件30'之表面突出，但倒鉤41亦可為形成於該表面中之凹口、隆起或凹槽(圖中未展示)。

如上文所提及，楔形件30經構形以至少部分植入於脈絡膜上腔11中。較佳地，當處於一完全植入構形時，楔形件30之遠端32位於脈絡膜上腔11中且近端50位於前房3中，如圖5中所展示。應注意，如圖5中所展示，楔形件30符合平行於眼睛之曲度的脈絡膜上腔11之彎曲形狀。在完全植入之構形中，楔形件30可延伸0.5 mm至1 mm至前房3中。此間隔可有助於防止圍繞楔形件30之近端50的脈絡膜上腔11之關閉，若該脈絡膜上腔關閉，則其將切斷流體自前房3至脈絡膜上腔11之流動。

圖6展示處於圖5中所展示之植入構形的的楔形件30之一端視圖60 (自近端50遠側觀看)，如使用光學同調斷層攝影術(OTC)自前房3所見。將楔形件30插入至脈絡膜上腔11中將引起在鞏膜8、脈絡膜10、小梁網14及鞏膜突20之一或多者之部分之間裂開或分開，從而在組織與楔形件30之間形成一裂隙61，此增大前房3與脈絡膜上腔11之間的流體開口之大小以促進來自前房3之眼房液流入至脈絡膜上腔11中。

楔形件30可單獨或與一或多個治療劑一起植入。此等治療劑可在手術時注射至眼睛中或可塗覆於裝置上或嵌入裝置內以自其洗脫。另外，可在植入楔形件之後週期性地注射此等治療劑。此外，楔形件30可由一生物降解聚合物基質形成或塗覆有一生物降解聚合物基質，其中該生物降解聚合物基質載有可隨時間自該基質釋放至眼睛中之一治療劑。生物降解聚合物基質可隨時間在活體內(在眼睛中之植入位置)降解，且此降解可為達到治療劑隨時間自基質釋放至眼睛中的所要速率所需的。

在實施例中，可自由不同組合之一或多個生物降解聚合物(諸如聚合物、共聚物及嵌段聚合物)組成的群組選擇生物降解聚合物基質。此等生物降解聚合物之一些實例包含聚乙交酯、聚丙交酯、聚己內酯、聚甘油癸二酸酯、聚碳酸酯(例如衍生酪氨酸)、生物聚酯(諸如聚(β-羥基脂肪酸酯) (PHA))及衍生化合物、聚氧化乙烯、聚對苯二甲酸丁二酯、聚二氧環己酮、混合物、複合物、具有生長調節劑之膠原基質、蛋白多糖、萄糖胺聚糖、真空形成之SIS (小腸黏膜下層)、纖維、幾丁質及聚葡萄糖。此等生物降解聚合物之任何者可單獨或與不同組成之此等或其他生物降解聚合物組合使用。生物降解聚合物基質較佳包含諸如聚丙交酯(PLA)、聚乙醇酸(PGA)聚合物、聚己內酯(PCL)、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯之生物降解聚合物或其他共聚物。藥品可分散於生物降解聚合物基質中。藥品可自生物降解聚合物基質擴散出來以洗脫該藥品，及/或藥品可自生物降解聚合物基質內分離且自生物降解基質擴散出來以洗脫該藥品。此一生物降解聚合物基質之實例描述於美國專利第8,685,435號(Nivaggioli等人)中，該案之全部內容以引用方式併入本文中。

該(等)治療劑可包含(例如)藉由抑制DNA複製及/或藉由抑制紡錘絲形成及/或藉由抑制細胞遷移來防止或延遲細胞分裂之抗增殖劑或最小化纖維化之其他試劑。此等治療劑之實例如下。

治療劑之代表性實例包含以下：Visudyne、Lucentis (rhuFab V2 AMD)、Combretastatin A4 Prodrug、SnET2、H8、VEGF Trap、Cand5、LS 11 (Taporfin Sodium)、AdPEDF、RetinoStat、整合素、Panzem、Retaane、Anecortave Acetate、VEGFR-1 mRNA、ARGENT細胞信號傳導技術、Angiotensin II抑制劑、Accutane for Blindness、Macugen (聚乙二醇化適體)、PTAMD、Optrin、AK-1003、NX 1838、avb3及5之拮抗劑、Neovastat、Eos 200-F及任何其他VEGF抑制劑。

可使用其他治療劑，諸如：絲裂黴素C、5-氟尿嘧啶、地塞松、腎上腺皮質類固醇(腎上腺皮質類固醇曲安奈德最常見)、經改質之毒素、甲胺喋呤、多柔比星、放射性核種(例如，諸如美國專利第4,897,255號中所描述，該案之全文以引用方式併入本文中)、蛋白激酶抑制劑(包含星形孢菌素(其為一蛋白激酶C抑制劑及TGF -β之產生或激活之一二吲哚(diindolo)生物鹼及刺激劑)，包含它莫西芬及功能等效物之衍生物(例如纖溶酶、肝素、能夠降低位準或鈍化脂蛋白Lp(a)或其糖蛋白載脂蛋白(a)之化合物)、一氧化氮釋放化合物(例如硝酸甘油)或其類似物或功能等效物、紫杉醇或其類似物或功能等效物(例如紫杉德或基於Taxol®之一試劑，其之有效成分為紫杉醇)、專一性酶抑制劑(諸如核酶DNA拓撲異構酶II及DNA聚合酶、RNA聚合酶、腺苷酸甲脒基環化酶)、超氧化物歧化酶抑制劑、末端脫氧核苷酸轉移酶、逆轉錄酶、壓制細胞增殖之反義寡核苷酸、血管新生抑制劑(例如內皮生長抑素、血管生長抑素及角鯊胺)、雷帕黴素或西羅莫司及其衍生物，諸如依維莫司或美敦力(zoltarolimus)、西立伐他汀及酮吡醇及蘇拉明及其類似者。

治療劑之其他實例包含以下：肽抑制劑或模擬抑制劑(諸如拮抗劑、激動劑)或可觸發細胞或外皮細胞增殖的細胞因子之競爭性或非競爭性抑制劑(例如細胞介素(例如，諸如IL-1之介白素))、生長因子(例如PDGF、TGF-α或TGF-β、腫瘤壞死因子、諸如內皮素或FGF之平滑肌(及內皮)衍生生長因子)、歸巢受體(例如，針對血小板或白血球)及細胞外基質受體(例如整合素)。

治療劑之另外其他實例包含以下：肝素之亞片段、三唑并嘧啶(例如，為一PDGF拮抗劑之曲匹地爾)、洛伐他汀及前列腺素E1或I2。

圖9至圖13展示一插入器90，其可用於使用一自眼內方法經由位於眼睛之一側上的透明角膜切口13 (圖1)將楔形件30在眼睛之一直徑相對側上插入至脈絡膜上腔11中。插入器90包含一把手100 (圖12)，其由可包含醫用級聚合物或金屬(諸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚碸、聚醯亞胺、聚醯胺、聚胺基甲酸酯、ABS、甲基丙烯酸甲酯及其類似者)之一剛性材料製成。金屬可包含鐵、不鏽鋼、鎳、鈦、金、鉑及以上之合金。

插入器包含一長形導桿91，其耦合至把手100且自位於把手100之遠端處的一近端96延伸至沿軸線A-A與近端96軸向間隔開之一遠端97。 槽93形成於導桿91之相對側上且該等槽可延伸至把手100中。插入器包含耦合至把手100之桿92及經構形以在槽93中平移之區域。桿92及導桿91可由金屬(例如鋁、不鏽鋼、鈦)形成且可為平面的、預彎的或彎曲的以便於將楔形件30定位於眼睛中，如下文將更詳細描述。各桿92具有足以使其等配合開口凹槽或通道33且相對於開口凹槽或通道33滑動之一厚度及寬度。此外，該等桿可具有約為開口凹槽或通道33之寬度39的一寬度。

一拇指滑件94剛性地附接至把手100內之桿92，且拇指滑件94經構形以隨著桿92平移。特定言之，把手界定拇指滑件94在其中平移之一槽95。把手100、槽95及93及桿92平行於軸線A-A延伸。拇指滑件94在槽95中平移移動引起桿92在其等之槽93中對應地移動。桿92可定位於圖9及圖11中所展示之一延伸位置(其中拇指滑件94朝向槽95之一遠端移動)與如圖10中所展示之一縮回構形(其中拇指滑件94朝向槽95之一相對近端移動)之間。拇指滑件94及桿92之移動可用於將楔形件30植入脈絡膜上腔11中，如下文將更詳細描述。

在一實施例中，插入器90起如下作用。插入器90與楔形件30如(例如)圖11中所展示般耦合在一起。伸長桿91之槽93經構形以與楔形件30之開口凹槽或槽33對準，使得在延伸構形中，桿92可跨越槽33及93以將楔形件30耦合至插入器90，如圖11及圖12中所展示。參見圖11，插入器90之桿92被接納於楔形件30之槽33a及33b中，使得桿92之遠端92a (圖9)嚙合楔形件30之鄰接部34。當楔形件30耦合至插入器90時，楔形件30之近端50嚙合或以其他方式鄰接伸長桿91之遠端97。楔形件30可與插入器90預裝配且作為一套組提供給一使用者。

在楔形件30如圖11中所展示般耦合至插入器90之情況下，使用者固持住插入器90，同時使用一前房角鏡(圖中未展示)及前房3中之一黏性流體(圖中未展示)來將楔形件30之遠端32首先引入至透明角膜切口13中以保持其打開。在將楔形件30引入至眼睛中之後，伸長桿91之遠端97緊隨楔形件30且被引入至眼睛中。伸長桿9之軸向長度足以使把手100在使用插入器90期間始終保持在眼睛外部。伸長桿91之寬度及高度較佳等於或小於楔形件30之寬度37及高度36，使得伸長桿91不會擴大由楔形件30在其植入期間之定位而引起的穿過眼睛之路徑。

楔形件30之遠端32由伸長桿91及桿92之至少一者推動且自角膜切口13朝向鞏膜突20跨前房3沿直徑前進。楔形件30之遠端32前進穿過小梁網14，且在鞏膜突20之界面與睫狀體之間前進，且最終進入脈絡膜上腔11中(在圖5中所展示之其之左邊)。當橫穿前房3時，使楔形件30之上表面42及下表面43之平面保持平行於虹膜之平面可係有用的。藉由朝鄰接部34推動桿92之端92a及/或藉由朝楔形件30之近端50推動伸長桿91之遠端97可將楔形件30推入脈絡膜上腔11中。一旦楔形件30處於圖5中所展示之完全植入構形中時，則可將拇指滑件94近側縮回槽95中，此亦自凹槽33a及33b近側縮回桿92。一旦桿92完全不接觸楔形件30之近端50，則可自眼睛縮回插入器90之伸長桿91，從而將植入眼睛中之楔形件30留在圖5中所展示之植入構形中。

在一實施例中，插入器90包含一彈簧或其他致動機構，其等用於在按壓(即，在圖11中向下按壓)拇指滑件94時使拇指滑件94自延伸位置自動縮回。另外，在一實施例中，插入器90可包含一鎖定機構，其經構形以在圖11中所展示之延伸構形中鎖定拇指滑件94之位置以防止楔形件90之無意部署或解耦。插入器把手100可被握住且固持在一使用者之手中，使得使用者之拇指可致動拇指滑件94。桿92之部分可具有大於槽33之尺寸的尺寸(即，其等可具有位於凹槽33外部之一徑向外部分)。例如，該等桿可具有一「T」形橫截面且具有沿垂直於接納於槽33中之桿部分的一平面延伸之一外樑部分。外樑部分可具有大於槽33之尺寸的尺寸以為桿92提供更多柱狀力(槽33將更大程度地折曲)。

圖13展示插入器90及楔形件30之另一替代實施例，其中一楔形件30''如楔形件30般形成，但不具有鄰接部34且其中端92a''形成為具有在楔形件30''之遠端32''遠側延伸之銳利切割表面。當伸長桿91''之遠端向楔形件30''之近端50''推入眼睛中時，端92a''之銳利切割表面可便於切割楔形件30''之遠端32''處之斜面前面的組織。

本文中已描述且繪示一眼睛楔形植入件及植入該楔形植入件之一方法的諸多實施例。儘管已描述植入件及方法之特定實施例，然並不期望本發明限於該等實施例，此係因為期望本發明在範疇上如此項技術將容許般廣泛且以相同方式閱讀本說明書。因此，儘管已揭示特定楔形植入件，然應理解，亦可使用其他楔形植入件。另外，儘管已針對楔形件之組成揭示特定類型之材料，然應了解，可使用具有相同材料性質之其他材料。此外，儘管較佳使用一插入器來植入楔形件，但應認識到，可在無任何特定插入器之情況下插入且植入該楔形件。因此，熟習此項技術者應理解，可在不背離如所主張之本發明之精神及範疇的情況下對本發明進行另外其他修改。

1‧‧‧眼睛

2‧‧‧角膜

3‧‧‧前房

4‧‧‧虹膜

5‧‧‧晶狀體

6‧‧‧結膜

7‧‧‧眼球筋膜

8‧‧‧鞏膜

9‧‧‧睫狀肌

10‧‧‧脈絡膜

11‧‧‧脈絡膜上腔

12‧‧‧虛線圓

13‧‧‧透明角膜切口

14‧‧‧小梁網

20‧‧‧鞏膜突

30‧‧‧青光眼引流裝置/楔形件

30'‧‧‧楔形件

30''‧‧‧楔形件

31‧‧‧長形主體/桿

32‧‧‧錐形遠端

32''‧‧‧遠端

33‧‧‧開口凹槽/通道

33a‧‧‧槽

33b‧‧‧槽

34‧‧‧鄰接部

36‧‧‧高度

37‧‧‧寬度

38‧‧‧寬度

39‧‧‧凹口/深度

41‧‧‧倒鉤

41a‧‧‧外表面

41b‧‧‧外表面

42‧‧‧外表面/頂面/上表面

42'‧‧‧上表面

43‧‧‧外表面/底面/下表面

43'‧‧‧下表面

50‧‧‧近端

50''‧‧‧近端

60‧‧‧端視圖

61‧‧‧裂隙

70‧‧‧楔形件

70a‧‧‧葉片

70b‧‧‧葉片

73a‧‧‧開口凹槽/通道

73b‧‧‧開口凹槽/通道

80‧‧‧楔形件

80a‧‧‧葉片

80b‧‧‧葉片

80c‧‧‧葉片

83a‧‧‧開口凹槽/通道

83b‧‧‧開口凹槽/通道

83c‧‧‧開口凹槽/通道

90‧‧‧插入器

91‧‧‧導桿/伸長桿

91''‧‧‧伸長桿

92‧‧‧桿

92a‧‧‧遠端

92a''‧‧‧端

93‧‧‧槽

94‧‧‧拇指滑件

95‧‧‧槽

96‧‧‧近端

97‧‧‧遠端

100‧‧‧把手

3B-3B‧‧‧截面

A-A‧‧‧縱軸

圖1係一眼睛之一前段之一截面圖。

圖2係被虛線圓包圍的圖1之部分之一分解圖。

圖3A係根據本發明之一青光眼引流裝置之一實施例的一等距視圖。

圖3B係沿圖3A中之截面3B-3B觀看到的圖3A之青光眼引流裝置之一截面圖。

圖4係根據本發明之一青光眼引流裝置之另一實施例的一等距視圖。

圖5及圖6展示呈一植入構形的圖3A及圖3B之青光眼引流裝置。

圖7及圖8分別展示根據本發明之青光眼引流裝置之其他兩個實施例的替代橫截面。

圖9展示呈一延伸構形的一部署工具之一實施例之一部分。

圖10展示呈一縮回構形的圖9之部署工具之部分。

圖11展示耦合至圖3A及圖3B之青光眼引流裝置的呈延伸構形之圖9之部署工具之部分。

圖12展示圖9至圖11之部署工具，其中其把手耦合至圖3A及圖3B之青光眼引流裝置。

圖13展示圖9至圖12之部署工具之一替代實施例及圖3A及圖3B之青光眼引流裝置之替代實施例。

Claims (15)

1. 一種青光眼引流裝置，其包括： 一長形主體，其自一遠端軸向延伸至一近端，該遠端形成為具有一前遠緣之一楔形件，該主體具有界定自該近端處或靠近該近端處朝向該主體之該遠端延伸之至少一開口凹槽的一或多個外表面， 其中該長形主體經構形以固定在一眼睛之該脈絡膜上腔中且延伸至該眼睛之該前房中以容許來自該眼睛之該前房的眼房液沿該開口凹槽自該眼睛之該前房流至該眼睛之該脈絡膜上腔。
2. 如請求項1之青光眼引流裝置，其中： 該主體在該至少一開口凹槽之一遠端處或附近界定一鄰接部，或 該主體具有係平面之一上部外表面及一下部外表面。
3. 如請求項1之青光眼引流裝置，其中： 該主體由具有蕭氏30A至蕭氏60A之一硬度的一材料形成。
4. 如請求項3之青光眼引流裝置，其中： 該主體由聚(苯乙烯嵌段異丁烯嵌段苯乙烯) (SIBS)、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)、聚己烯、聚丙烯及聚乙烯之至少一者形成。
5. 一種青光眼裝置套組，其包括： 一青光眼引流裝置，其包含一長形主體，該長形主體自一遠端軸向延伸至一近端，該遠端形成為具有一前遠緣之一楔形件，該主體具有界定自該近端處或靠近該近端處朝向該主體之該遠端延伸之至少一開口凹槽的一或多個外表面， 其中該長形主體經構形以固定在一眼睛之該脈絡膜上腔中且延伸至該眼睛之該前房中以容許來自該眼睛之該前房的眼房液沿該開口凹槽自該眼睛之該前房流至該眼睛之該脈絡膜上腔；及 一插入器，其耦合至該青光眼引流裝置，該插入器經構形以遞送該青光眼引流裝置且將其定位於該脈絡膜上腔中且與該青光眼引流裝置解耦以將該青光眼引流裝置部署於該脈絡膜上腔中。
6. 如請求項5之套組，其中： 該插入器包含一把手及至少一桿，該至少一桿經構形以相對於該把手縱向平移，該至少一桿經構形以在該青光眼引流裝置之該主體之該至少一開口凹槽中縱向平移，其中當該插入器耦合至該青光眼引流裝置時，該等桿處於其中該桿至少位於該青光眼引流裝置之該主體之該開口凹槽之一部分中的一延伸構形中。
7. 如請求項6之套組，其中： 該插入器經構形以藉由將該至少一桿自該延伸構形重新構形為其中該桿不位於該青光眼引流裝置之該開口凹槽之一部分中的一縮回構形來與該青光眼引流裝置解耦。
8. 如請求項7之套組，其中： 該至少一桿耦合至經構形以由一使用者之手致動的一滑動部件，該插入器把手界定沿該把手之長度軸向延伸且與該至少一桿平行之一縱向槽，其中該滑動部件經構形以在該槽內滑動以在該延伸構形與該縮回構形之間移動該桿。
9. 一種植入一青光眼引流裝置之方法，該方法包括： 提供包含一長形主體之一青光眼引流裝置，該長形主體自一遠端軸向延伸至一近端，該遠端形成為具有一前遠緣之一楔形件，該主體具有界定自該近端處或靠近該近端處朝向該主體之該遠端延伸之至少一開口凹槽的一或多個外表面， 其中該長形主體經構形以固定在一眼睛之該脈絡膜上腔中且延伸至該眼睛之該前房中以容許來自該眼睛之該前房的眼房液沿該開口凹槽自該眼睛之該前房流至該眼睛之該脈絡膜上腔； 提供耦合至該青光眼引流裝置之一插入器，該插入器具有經構形以由一使用者握住之一把手，該插入器經構形以遞送該青光眼引流裝置且將其定位於該脈絡膜上腔中且與該青光眼引流裝置解耦以將該青光眼引流裝置部署於該脈絡膜上腔中； 將該眼睛青光眼引流裝置引入至該眼睛中，同時將該把手保持在該眼睛外； 將該青光眼引流裝置定位於該脈絡膜上腔中之一所要植入位置處； 在該青光眼引流裝置定位於該所要植入位置處之情況下，將該插入器與該青光眼引流裝置解耦。
10. 如請求項9之方法，其中 將該青光眼引流裝置定位於該脈絡膜上腔中之一所要植入位置處包含將該青光眼引流裝置之該遠端定位於該脈絡膜上腔中且將該青光眼引流裝置之該近端定位於該前房中。
11. 如請求項10之方法，其中： 在該所要位置處，該青光眼引流裝置延伸約0.5 mm至1 mm至該前房中。
12. 如請求項9之方法，其中： 該主體在該至少一開口凹槽之一遠端處或附近界定一鄰接部。
13. 如請求項9之方法，其中： 該插入器包含至少一桿，該至少一桿經構形以相對於該把手縱向平移，該至少一桿經構形以在該青光眼引流裝置之該主體之該至少一開口凹槽中縱向平移，其中當該插入器耦合至該青光眼引流裝置時，該等桿處於其中該桿至少位於該青光眼引流裝置之該主體之該開口凹槽之一部分中的一延伸構形中。
14. 如請求項13之方法，其中： 該插入器經構形以藉由將該至少一桿自該延伸構形重新構形為其中該桿不位於該青光眼引流裝置之該主體之該開口凹槽之一部分中的一縮回構形來與該青光眼引流裝置解耦，且 其中將該插入器與該青光眼引流裝置解耦包含將該至少一桿自該延伸構形重新構形為該縮回構形。
15. 如請求項14之方法，其中： 該至少一桿耦合至經構形以由該使用者之手致動的一滑動部件，該插入器把手界定沿該把手之長度軸向延伸且與該至少一桿平行之一縱向槽，其中該滑動部件經構形以在該槽內滑動以在該延伸構形與該縮回構形之間移動該桿。