TW201829005A - 注射裝置 - Google Patents

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TW201829005A
TW201829005A TW106138378A TW106138378A TW201829005A TW 201829005 A TW201829005 A TW 201829005A TW 106138378 A TW106138378 A TW 106138378A TW 106138378 A TW106138378 A TW 106138378A TW 201829005 A TW201829005 A TW 201829005A
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plunger
injection device
switch
injection
container
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羅比 威爾遜
哈帕 辛格
馬修 陽格
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德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明涉及一種具有容器和柱塞的注射裝置。在該注射裝置的操作期間該柱塞可移動到該容器中以分配藥劑。該注射裝置還具有配置成與該柱塞的結構元件相互作用的開關，以在該注射裝置的操作期間檢測該柱塞的移動。

Description

注射裝置
本發明涉及一種用於藥劑的注射裝置。
諸如自動注射器之類的注射裝置通常具有注射筒，柱塞被推入到該注射筒中以從該注射筒分配藥劑。預先確定注射筒中藥劑的量，並且柱塞必須完成其向注射筒的移動，從而分配注射筒中適當量的藥劑。
本發明的目的是提供一種有利的注射裝置，其具有容器和柱塞，該柱塞可在該容器內移動以在該注射裝置的操作期間分配藥劑。
根據本發明，提供了一種注射裝置，其包括：容器和柱塞，該柱塞可移動到該容器中以在該注射裝置的操作期間分配藥劑；以及，開關，其配置成與該柱塞的結構元件相互作用以在該注射裝置的操作期間檢測該柱塞的移動。
該柱塞可配置成從第一位置移動到第二位置以從該容器分配藥劑。該開關可以配置成在第一位置和/或第二位置處與該柱塞的結構元件相互作用。
該開關可以配置成檢測該柱塞移動的開始和/或該柱塞移動的結束。可替代地或附加地，該開關可以配置成在沿著其移動到容器中的一點處檢測該柱塞。
該柱塞的結構元件可以是凹部或突起。替代地或另外，該柱塞的結構元件可以是該柱塞的一端。
該注射裝置的示例可包括配置成檢測柱塞的凹部或突起的第一開關以及配置成當柱塞移入容器中時檢測柱塞的端部的第二開關。該注射裝置還可以包括具有遠端和近端的殼體，第一開關安裝在該殼體內在第二開關的遠側。在這個示例中，遠端比近端相對更靠近注射部位。
該注射裝置還可包括：偏壓構件，其被配置成在該裝置的操作期間將柱塞推入到容器中；以及閂鎖，其被配置成在該注射裝置的操作之前將柱塞保持在偏壓構件處於壓縮狀態下的初始位置。
柱塞可構造成被旋轉以使閂鎖脫離。在該示例中，開關可以配置成在柱塞已經旋轉之後與柱塞的結構元件對準。替代地或另外，開關可以被配置成當使柱塞旋轉以使閂鎖脫離時檢測柱塞的結構元件。
閂鎖可以包括圍繞柱塞的一部分並接合柱塞以將柱塞保持在初始位置的軸環。在這個示例中，柱塞可以配置成相對於軸環旋轉以釋放柱塞用於移動到容器中。
注射裝置還可包括針套，該針套可滑動地安裝在該注射裝置中，並且被配置成使得在使用期間該針套滑動成與柱塞接合以使該柱塞旋轉並使閂鎖脫離。
在其它實施例中，注射裝置包括圍繞柱塞的一部分的軸環。軸環接合柱塞並將該柱塞保持在初始位置，且在裝置操作之前偏壓構件處於壓縮狀態。軸環可以例如手動或藉由致動器旋轉以釋放柱塞用於移動到容器中。
開關可以包括具有接觸柱塞的接合構件的機械開關。接合構件可以是彈簧載入的，使得接合構件推靠柱塞的表面。以此方式，當結構元件經過接合構件時，接合構件將與柱塞的結構元件接合。
該注射裝置還可以包括通信裝置，該通信裝置被配置為接收由開關輸出的信號。
通信裝置可以包括天線。天線可以一體地形成在注射裝置的殼體的一部分中。或者，天線可以位於注射裝置的殼體內部。替代地，天線可以設置在附接到注射裝置的外表面的黏性標籤中。在一些示例中，天線可以經由形成為延伸穿過注射裝置的殼體的電連接件而連接到注射裝置的其它電子部件。
通信裝置可以被配置為與外部設備進行通信。通信裝置可以是發射器，例如無線電發射器。在另一個示例中，通信裝置包括藍牙裝置。在另一個示例中，通信裝置包括近場通信(NFC)晶片或裝置。
另一裝置例如可以是用於與注射裝置通信的輔助裝置。在這個示例中，輔助裝置可以連接多於一個注射裝置。在其它示例中，另一裝置可以是智慧型電話或其它手持電子裝置。輔助裝置或手持電子裝置可以具有軟體，例如應用程式(app)，用於與注射裝置連接以及從注射裝置接收資訊。
注射裝置還可以包括處理單元，該處理單元被配置為接收由開關輸出的信號。處理單元可以處理該信號，例如以判定柱塞的移動。處理單元可以與通信單元(如果提供的話)通信，並且可以向通信單元提供信號。
該注射裝置還可以包括回饋裝置，該回饋裝置被配置為在注射裝置的操作期間向使用者提供與柱塞的移動有關的資訊。回饋裝置可以包括螢幕或其它視覺顯示器，例如一個或多個LED。
注射裝置可以進一步包括液體藥劑的儲存器。
根據本發明的另一態樣，提供了一種操作注射裝置的方法，注射裝置包括容器和柱塞，所述方法包括：將柱塞移動到容器中以分配藥劑；以及， 當柱塞移入到容器中時檢測柱塞的結構元件，以檢測柱塞的運動。
該方法可以進一步包括以下步驟：使柱塞旋轉以將柱塞從鎖定位置釋放，使得柱塞移動到容器中；以及在柱塞已經旋轉之後檢測柱塞的結構元件。
根據本發明的另一態樣，提供了一種製造注射裝置的方法，包括：配置容器和柱塞，使得柱塞在注射裝置的操作期間能夠移動到容器中以分配藥劑；以及提供配置成與柱塞的結構元件相互作用的開關，以在注射裝置的操作期間檢測柱塞的移動。
本發明的這些和其它態樣將從參考下文所描述的實施例變得明顯並且根據其解釋。
10‧‧‧裝置
11‧‧‧殼體
12‧‧‧蓋
13‧‧‧按鈕
14‧‧‧活塞
17‧‧‧針
18‧‧‧注射筒
19‧‧‧針套
20‧‧‧裝置
61‧‧‧注射針
62‧‧‧針
63‧‧‧針套
64‧‧‧感測器
65‧‧‧近端
66‧‧‧近端
67‧‧‧遠端
68‧‧‧電子系統
69‧‧‧控制器
21‧‧‧殼體
22‧‧‧柱塞
23‧‧‧注射筒
24‧‧‧針
25‧‧‧彈簧
26‧‧‧活塞
27‧‧‧活塞桿
28‧‧‧鎖定片
29‧‧‧部分
30‧‧‧開口
31‧‧‧套口接頭
32‧‧‧電子系統
33‧‧‧開關
34‧‧‧接合構件
35‧‧‧電子電路板
36‧‧‧安裝特徵件
37‧‧‧凹部
38‧‧‧主體
39‧‧‧端部
40‧‧‧凹部
41‧‧‧端部
42‧‧‧注射裝置
43‧‧‧柱塞
44‧‧‧凹部
70‧‧‧處理器
71‧‧‧記憶體
72‧‧‧資訊
73‧‧‧感測器
74‧‧‧顯示器
75‧‧‧通信裝置
76‧‧‧裝置
80‧‧‧軸環
81‧‧‧保持構件
82‧‧‧狹槽
83‧‧‧保持部分
84‧‧‧釋放部分
A-A‧‧‧軸線
D‧‧‧遠側區域
P‧‧‧近側區域
45‧‧‧彈簧
46‧‧‧彈簧
47‧‧‧第一開關
48‧‧‧第二開關
49‧‧‧接合構件
50‧‧‧接合構件
51‧‧‧外表面
52‧‧‧端部
53‧‧‧柱塞
54‧‧‧柱塞
55‧‧‧凹部
56‧‧‧第一凹部
57‧‧‧第一凹部
58‧‧‧端部
59‧‧‧注射裝置
60‧‧‧殼體
現在將僅以示例的方式結合附圖來描述本發明的實施例，在這些附圖中：圖1A是實現本發明的注射裝置以及可移除的蓋的示意性側視圖；圖1B是圖1A的注射裝置的示意性側視圖，且蓋從殼體上取下；圖2A是具有將柱塞推入注射筒中的彈簧的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥前位置；圖2B是圖2A的在給藥後的位置的注射裝置的示意性側視圖；圖3A是處於給藥前位置的具有替代閂鎖的注射裝置的一部分的示意性側視圖；圖3B是圖3A的在給藥後的位置的注射裝置的示意性側視圖；圖4A是處於給藥前位置的具有替代閂鎖的注射裝置的一部分的示意性側視圖；圖4B是圖4A的在給藥後的位置的注射裝置的示意性側視圖；圖5A是圖2A至圖4B的注射裝置的一部分的剖開立體圖； 圖5B是圖2A至圖4B的注射裝置的一部分的截面端視圖；圖6是圖2A至圖3B的注射裝置的柱塞的立體圖；圖7A是具有將柱塞推入注射筒中的彈簧的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥前位置；圖7B是圖7A的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於注射過程的開始處；圖7C是圖7A和圖7B的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥後位置處；圖8A是具有將柱塞推入到注射筒中的彈簧的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥前位置；圖8B是圖8A的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於注射過程的開始處；圖8C是圖8A和圖8B的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥後位置處；圖9A是圖2A至圖8C中的任一個圖的注射裝置的替代柱塞的立體圖；圖9B是圖2A至圖8C中的任一個圖的注射裝置的替代柱塞的立體圖；圖10A是具有可在殼體內移動的針套的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥前位置；圖10B是圖10A的注射裝置的示意性側視圖，注射裝置處於給藥後位置處；圖11是示出了圖2A至圖8B中任一個圖的注射裝置的電子系統的方塊圖。
如本文所述的藥劑輸送裝置可以被配置成將藥劑注射到患者體內。例 如，輸送可以是皮下的，肌肉內的或靜脈內的。這樣的裝置可以由患者或護理人員(例如，護士或醫師)操作，並且可以包括各種類型的安全注射器、筆式注射器或自動注射器。該裝置可以包括基於藥筒的系統，其在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用這些不同的裝置輸送的藥劑的體積可以在約0.5ml至約2ml的範圍內。又一種裝置可以包括大容量裝置(“LVD”)或貼片泵，其被配置為在一段時間(例如約5分鐘、15分鐘、30分鐘、60分鐘或120分鐘)附著於患者的皮膚以輸送“大”體積的藥劑(通常約2ml至約10ml)。
結合具體的藥劑，目前描述的裝置也可以被訂製以便在要求的規格內操作。例如，該裝置可以被訂製成在特定時間段(例如，對於自動注射器約3秒至約20秒，對於LVD約10分鐘至約60分鐘)內注射藥劑。其它規格可以包括低或最低程度的不適，或涉及與人為因素、保存期限、有效期、生物相容性、環境考慮等有關的某些條件。這種變化可能由於各種因素而產生，例如，藥劑黏度範圍從約3cP至約50cP。因此，藥劑輸送裝置通常將包括尺寸為約25標準規格(Gauge)至約31標準規格的空心針。常見的尺寸是17標準規格和29標準規格。
這裡描述的輸送裝置還可以包括一個或多個自動化功能。例如，可以使針插入、劑注射和針縮回中的一項或多項自動化。一個或多個自動化步驟的能量可以由一個或多個能源提供。能源可以包括例如機械能、氣動能、化學能或電能。例如，機械能源可以包括彈簧、槓桿、彈性體或其它機械機構來儲存或釋放能量。一個或多個能源可以組合成單個裝置。裝置可以進一步包括齒輪、閥門或其它機構，以將能量轉換成裝置的一個或多個部件的運動。
自動注射器的一個或多個自動化功能可以分別通過致動機構來致動。這種致動機構可以包括致動器，例如，按鈕、槓桿、針套或其它致動部件中的一個或多個。對自動化功能的致動可能是一步或多步驟的過程。也就是 說，使用者可能需要致動一個或多個致動部件以引起自動化功能。例如，在一個步驟的過程中，使用者可以將針套壓靠在他們的身體上以便引起藥劑的注射。另一裝置可能需要自動化功能的多步驟致動。例如，可能需要使用者按下按鈕並縮回針套以引起注射。
另外，一個自動化功能的致動可以致動一個或多個後續自動化功能，從而形成致動序列。例如，致動第一自動化功能可致動針的插入、藥劑注射和針縮回中的至少兩項。一些裝置也可能需要特定的步驟順序來引起一個或多個自動化功能的產生。另一裝置可以以一系列獨立的步驟操作。
一些輸送裝置可以包括安全注射器、筆式注射器或自動注射器的一個或多個功能。例如，輸送裝置可以包括被配置為自動注射藥劑的機械能量源(如通常在自動注射器中發現的)和劑量設定機構(如通常在筆式注射器中發現的)。
根據本發明揭露的一些實施例，示例性藥劑輸送裝置10在圖1A和圖1B中示出。如上所述，裝置10配置成將藥劑注射到患者體內。裝置10包括殼體11，殼體11通常包含容納待注射藥劑的儲存器(例如，注射筒)以及促進輸送過程的一個或多個步驟所需的部件。
裝置10還可以包括能夠可拆卸地安裝到殼體11的蓋12。通常，在裝置10可以被操作之前，使用者必須從殼體11移除蓋12。
如所示出，殼體11是大致筒形的並且具有沿縱向軸線A-A大致恒定的直徑。殼體11具有遠側區域D和近側區域P。術語“遠側”是指相對更靠近注射部位的位置，而術語“近側”是指離該注射部位相對更遠的位置。
裝置10還可以包括連接到殼體11的針套19，以允許罩19相對於殼體11的移動。例如，罩19可以在平行於縱向軸線A-A的縱向方向上移動。具體而言，罩19沿近側方向的移動可允許針17從殼體11的遠側區域D延伸。
針17的插入可以藉由幾個機構發生。例如，針17可相對於殼體11固定地定位並且最初位於延伸的針套19內。藉由將罩19的遠端放置在患者身體上並使殼體11沿遠端方向移動，罩19的近側移動將揭露針17的遠端。這種相對運動允許針17的遠端延伸到患者體內。這樣的插入被稱為“手動”插入，因為經由患者手動將殼體11相對於罩19手動移動地插入針17。
插入的另一種形式是“自動的”，由此針17相對於殼體11移動。這樣的插入可以藉由罩19的移動或者藉由另一種形式的致動，例如藉由按鈕13來觸發。在圖1A和圖1B中，按鈕13位於殼體11的近端。然而，在其它實施例中，按鈕13可位於殼體11的一側上。
其它手動或自動化特徵可以包括藥劑注射或針縮回，或兩者。注射是將筒塞或活塞14從注射筒18內的近側位置移動到注射筒18內的更遠側位置以便迫使藥劑從注射筒18通過針17的過程。在一些實施例中，驅動彈簧(未示出)在裝置10被致動之前處於壓縮狀態下。驅動彈簧的近端可以固定在殼體11的近端區域P內，並且驅動彈簧的遠端可以配置成將壓縮力施加到活塞14的近側表面。在致動之後，儲存在驅動彈簧中的至少部分能量可以被施加到活塞14的近側表面。該壓縮力可以作用在活塞14上以使其沿遠側方向移動。這樣的遠側移動起到壓縮注射筒18內的液體藥劑，迫使液體藥劑從針17中流出的作用。
在注射之後，針17可以縮回到罩19或殼體11內。當使用者從患者身體移除裝置10時，當罩19向遠側移動時，可以發生縮回。這可以在針17保持相對於殼體11固定的情況下發生。一旦罩19的遠端已經移過針17的遠端，並且針17被覆蓋，則罩19可以被鎖定。這樣的鎖定可以包括鎖定罩19相對於殼體11的任何近側運動。
如果針17相對於殼體11移動，則可以發生另一種形式的針縮回。如果 殼體11內的注射筒18相對於殼體11在近側方向上移動，則可以發生這種移動。該近側移動可以藉由使用位於遠側區域D中的縮回彈簧(未示出)來實現。被壓縮的縮回彈簧在被致動時可以向注射筒18提供足夠的力以使其沿近側方向移動。在足夠的縮回之後，針17與殼體11之間的任何相對運動可以用鎖定機構鎖定。另外，按鈕13或裝置10的其它部件可以根據需要鎖定。
圖2A和圖2B示出了示例的注射裝置20，該注射裝置20包括殼體21、柱塞22和注射筒23，類似於圖1A和圖1B的示例。注射裝置20還包括針24，當柱塞22被推入注射筒23中時通過該針24分配藥劑。在該示例中，注射裝置20包括彈簧25，該彈簧25被配置成將柱塞22推入注射筒23中以在使用注射裝置20的過程中迫使藥劑經過針24。
如圖2A所示，活塞26位於注射筒23中，並且活塞桿27作用於活塞26上以通過注射筒23推動活塞26，從而通過針24分配藥劑。活塞桿27和活塞26可以是獨立的部件或單個部件，並且它們一起形成柱塞22。
如所示出的，柱塞22具有鎖定片28，鎖定片28在圖2A所示的位置中與殼體21的部分29接合以形成閂鎖。在鎖定位置中，如圖2A所示，彈簧25被壓縮並且推壓柱塞22上的鎖定片28抵靠殼體21的部分29，使得柱塞22被保持在適當的位置中。
藉由將鎖定片28與殼體21的部分29脫離，可以釋放閂鎖。例如，藉由使柱塞22相對於殼體21旋轉，閂鎖可以被脫離。在另一個示例中，閂鎖可以藉由使殼體21的部分29縮回而脫離。如前所述，可藉由移動注射裝置20的一部分或藉由按鈕或閂鎖來致動柱塞22的旋轉或部分29的縮回。
在一個示例中，藉由旋轉柱塞22使閂鎖脫離，並且藉由致動器使得柱塞22旋轉。致動器從接近針24的殼體21延伸，並且在使用裝置20期間推靠著使用者的皮膚。當推靠著皮膚時，致動器在殼體21內移動並且引起柱塞22旋 轉。
如圖2A和圖2B所示，柱塞22在近端處具有開口30，彈簧25延伸到開口30中。當處於圖2A所示的位置時，殼體21包括延伸過彈簧25並且進入到柱塞22的開口中的套口接頭31。開口30和套口接頭31有助於穩定彈簧25的位置並且防止彈簧25在注射裝置20內變得不對準，這可能導致彈簧25不被正確地定位以將柱塞22推入注射筒23中。
圖2B示出了在閂鎖已經被釋放並且彈簧25已經將柱塞22推入到注射筒23中並且迫使藥劑離開針24之後的注射裝置20。
相應地，圖2A示出了處於第一位置中的柱塞22，另外稱為給藥前位置。圖2B示出了處於第二位置中的柱塞22，另外稱為給藥後位置。
在另一個示例中，在圖3A和圖3B中示意性地示出，提供了圍繞柱塞22的近側部分的軸環80。軸環80在圖3A和圖3B中以橫截面示出。軸環80藉由保持構件81而相對於殼體21保持就位，但軸環80能夠圍繞縱向軸線A-A旋轉。軸環80包括狹槽82，該狹槽82保持柱塞22的鎖定片28，直到軸環80旋轉到釋放位置，如下所述。
如圖3C所示，槽82為“L形”，並且每個鎖定片28都有一個槽80。以此方式，軸環80的旋轉使鎖定片28從槽82的保持部分83移動到槽的釋放部分84。在釋放部分84中，柱塞22可以藉由彈簧25被推入到注射筒中，如圖3B所示。
在可選實施例中，在圖4A和圖4B中示出的是，軸環80包括接合臂85，接合臂85將柱塞22保持在初始位置直到軸環80旋轉。在該示例中，在旋轉之前，殼體21的鎖定部分86可以配置成將接合臂85保持在將柱塞22保持在彈簧載入位置的位置。接合臂85保持與柱塞22接合，並且在該位置中不允許柱塞22移動。軸環80圍繞縱向軸線A-A的旋轉使接合臂85移動到它們沒有鎖定部 分86並且可以藉由彈簧25的力而撓曲以允許柱塞22移動到注射筒中的位置，如圖4B所示。也就是說，軸環80的旋轉使接合臂85移動到與殼體的鎖定部分86不對準的位置，使得接合臂85從接合位置撓曲以釋放柱塞22。彈簧25的力會導致接合臂85撓曲。
在圖3A至圖4B的示例中，軸環80可以藉由致動器旋轉。例如，裝置20可以包括被推動以使軸環80旋轉的按鈕，或者殼體21的一部分可以被旋轉以使軸環80旋轉。替代地，當注射裝置20推靠著皮膚時，針套可以沿近側方向移動，並且針套可以在近側移動期間接合軸環80，並且導致軸環80旋轉且釋放活塞22。在這些示例中，軸環80可以包括傾斜表面，該傾斜表面可以例如藉由針套被推動，以使軸環80旋轉。
圖5A和圖5B示出了參照圖2A至圖4B描述的注射裝置20的部分，且示出了柱塞22、殼體21的一部分、和彈簧25。如圖所示，注射裝置20的這個示例還包括電子系統32，這裏以虛線示出。
圖5A和圖5B示出了柱塞22和鎖定片28，柱塞22和鎖定片28與殼體21的部分29接合，殼體21的部分29配置成在彈簧25被壓縮的情況下將柱塞22鎖定在給藥前位置。在該示例中，藉由使柱塞22相對於殼體21旋轉直到鎖定片28越過殼體的部分29而釋放閂鎖，允許柱塞22被彈簧25推入到注射筒(未示出)中。
在該示例中，電子系統32具有開關33。開關33安裝在殼體21內並且與柱塞22接合。具體地，開關33包括接合構件34，該接合構件34朝柱塞22被推壓，但可以是向內撓曲以改變開關33的狀態。
在這個示例中，電子系統32還包括電子電路板35，開關安裝在電子電路板35上，如圖5B所示。電子電路板35安裝在殼體21中，並且藉由殼體21的安裝特徵件36保持在適當位置，如圖5B所示。在各個示例中，安裝特徵件 36可以是槽或扣合翼片或緊固件，例如螺釘或夾子。
在各個示例中，如下文所述，電子系統32可以視情況包括電源例如電池、控制器以及其它電子元件，諸如電阻器、電容器等。控制器可以包括處理器和/或記憶體。
如在圖5A和圖5B中還示出，柱塞22包括凹部37，凹部37被配置成當柱塞22被推入到注射筒23中時被開關33檢測到，如下文更詳細地解釋的。
圖6示出了上述注射裝置20的柱塞22。如圖所示，柱塞22具有參照圖2A、圖2B、圖3A、圖3B、圖4A、圖4B、圖5A和圖5B描述的鎖定片28和細長筒形主體38。在使用期間，細長筒形主體38被彈簧(25，參見圖2B)壓入到注射器(23，參見圖2B)中。細長筒形主體38的端部39是活塞，或細長筒形主體38的端部39鄰接位於注射筒(23，參見圖2B)內的活塞(26，參見圖2B)。細長筒形主體38具有外表面39，開關(33，參見圖5A)的接合構件(35，參見圖5A)與外表面39接合。
如圖6中所示，柱塞22的外表面39具有凹部40。凹部40定位成使得，當柱塞22從給藥前位置(參見圖2A)移動到給藥後的位置(參見圖2B)時，凹部40與開關33(參見圖5A)的接合構件35(參見圖5B)對準。注意，在該示例中，凹部40的位置考慮了柱塞22的旋轉以釋放鎖定片28。在其它示例中，柱塞22不旋轉，因此凹部40的位置可以相應地改變。
在一些實施例中，注射裝置20包括視窗，注射器(23，參見圖2A)通過該視窗可見，使得使用者可以看到柱塞22移入到注射筒中並且分配藥劑。在這種情況下，凹部40可以設置成使得在柱塞22旋轉之後，通過視窗不能看見凹部40。
回到圖5A和圖5B，開關33具有兩個位置，即，非撓曲位置和撓曲位置，在非撓曲位置中，接合構件35與柱塞22上的凹部40對準(並且因此開關33檢 測到凹部40)，在撓曲位置中，接合構件35被柱塞22的外表面39撓曲(並且因此未檢測到凹部40)。
圖7A、圖7B和圖7C示意性地示出了柱塞22的移動和開關33的接合。圖7A、圖7B和圖7C示出了柱塞22、凹部40、殼體21的一部分、彈簧25和開關33。圖7A、圖7B和圖7C沒有示出閂鎖機構，例如先前描述的鎖定片28。
圖7A示出了處於給藥前位置的注射裝置20，且彈簧25在柱塞22與殼體21之間壓縮。在該位置中，開關33的接合構件35與柱塞22上的凹部40對準。因此，開關33處於第一狀態，且接合構件35處於非撓曲位置。
在這個給藥前位置，電子系統處於關閉狀態。也就是說，開關33位置的非撓曲配置意味著沒有動力被提供給電子系統。電子系統處於深度睡眠狀態，沒有動力被使用。注射裝置20以這種狀態被製造和分配。
圖7B示出了在注射過程開始時的注射裝置20，因為閂鎖已經脫離並且彈簧25已經開始將柱塞22推入到注射器(23，參見圖2B)中。
如圖所示，柱塞22上的凹部40已經移動，並且開關33的接合構件35不再與凹部40對準。開關33的接合構件35已經被柱塞22的筒形主體38的外表面39壓下，從而改變開關33的狀態。開關33因此處於第二狀態下。
電子系統被配置為使得改變開關33的狀態致動電子系統(接通電源)。
此時，電子系統可以被配置為記錄注射過程的開始。
圖7C示出了注射過程完成之後柱塞22的位置，即，給藥後的位置。在該位置，柱塞22已經到達其完全延伸位置，並且藥劑已經從注射筒23被分配。在該位置，柱塞桿22的端部41已經移動通過開關33，從而接合構件35返回到其不撓曲的位置。
在一個示例中，開關33的這種狀態改變可以使電子系統失效。或者，電子系統可以包括電子閂鎖，例如觸發器電路或一對交叉耦合的NOR門。在 開關33已經回到非撓曲狀態之後，電子閂鎖可以維持電子系統的動力。
此時，電子系統可以被配置為記錄注射過程的結束。
圖8A、圖8B和圖8C示出了注射裝置42的替代示例，並且在該示例中，注射裝置42具有與圖2A至圖7C的示例類似的柱塞43、凹部45、殼體44和彈簧46，如上所述。但是，在這個示例中，存在第一開關47和第二開關48。圖8A、圖8B和圖8C示意性地示出了柱塞43從給藥前位置(圖8A)到給藥後的位置(圖8C)的移動。
圖8A示出了處於給藥前位置的注射裝置42，且彈簧46在柱塞43與殼體44之間壓縮。在該示例中，凹部45處於與參照圖7A、圖7B和圖7C所描述的位置不同的位置。
在該位置中，第一開關47的接合構件49與柱塞43中的凹部45對準，使得第一開關47處於非撓曲位置。同時，第二開關48的接合構件50被柱塞43的外表面51撓曲，使得第二開關48處於非撓曲位置。
在圖8A所示的狀態下，電子系統處於關閉狀態。也就是說，第一開關47和第二開關48的位置的這種特定配置意味著沒有動力被提供給電子系統。因此，電子系統處於深度睡眠狀態，並且沒有動力被使用。注射裝置42以這種狀態被製造和分配。
圖8B示出了在注射動作開始時的注射裝置42，因為閂鎖已經脫離並且彈簧46已經開始將柱塞43推入注射筒(未示出)中。
如圖所示，柱塞43上的凹部45已經移動，並且第一開關47的接合構件49不再與凹部45對準，現在它被柱塞43的外表面51撓曲。第二開關48的接合構件50仍然被柱塞43的外表面51撓曲，如圖8A中所示。
電子系統被配置為使得改變第一開關47的狀態致動電子系統(接通電源)。
此時，電子系統可以被配置為記錄注射過程的開始。
圖8C示出了在注射過程已經完成之後柱塞43的位置，即，當柱塞43已經到達其完全延伸位置並且藥劑已經從注射器(未示出)完全分配時的給藥後位置。在該位置中，柱塞43的端部52已經移動經過第一開關47和第二開關48兩者，因此第一和第二開關47、48的接合構件49、50處於非撓曲位置。
此時，電子系統可以被配置為記錄注射過程的結束。
在圖8B的位置(注射過程開始)與圖8C的位置(給藥後的位置)之間，凹部45已經移動通過第二開關48，第二開關48因此已經從撓曲位置改變狀態到未撓曲位置，然後返回到撓曲位置。電子系統可以被配置成忽略第二開關48的這些特定的狀態變化。
在替代示例中，第二開關48和/或凹部45可以被配置為使得第二開關48檢測凹部45的點(即，當第二開關48移動到非撓曲位置時)處於柱塞43的顯著位置處，例如最小輸送位置，在該最小輸送位置，已經從注射筒(未示出)輸送最小劑量的藥劑。
此外，在圖8B的位置(注射過程開始)與圖8C的位置(給藥後的位置)之間，柱塞43的端部52已經移動經過第一開關47，第一開關47因此已經移動到非撓曲位置中。電子系統可以被配置為忽略第一開關47的這種狀態變化。
此外，電子系統可以設置有電子閂鎖(觸發器)，該電子閂鎖在柱塞43的端部52經過第一開關47時第一開關47已經返回到非撓曲位置之後維持對電子系統的動力供應。
在替代示例中，第一開關47和/或凹部45可以配置成使得第一開關47檢測凹部的點(即，當第一開關47移動到非撓曲位置時)處於柱塞43的顯著位置例如最小輸送位置，在最小輸送位置處，已經從注射筒(未示出)輸送最小劑量的藥劑。
在參考圖2A至圖8C所示的實施例的其它示例中，開關33、47、48可與柱塞22、43的除凹部40、45之外的另一結構元件相互作用。例如，柱塞22、43可包括凹部、突起、肩部或與開關33、47、48接合的其它結構元件。在一些示例中，柱塞22、43不包括任何特定的結構元件，並且開關33、47、48檢測柱塞22、43的端部41、52。
如前所述，電子系統可以視情况包括電源，例如電池，控制器以及其它電子部件，諸如電阻器、電容器等。控制器可以包括處理器和/或記憶體。
如上所述，藉由監測開關33、47、48的位置，可以判定柱塞22、43是否處於給藥前狀態(在圖7A和圖8A中示出)，柱塞22、43是否處於注射過程開始時的狀態(在圖7B和圖8B中示出)，以及柱塞22、43是否處於給藥後狀態(在圖7C和圖8C中示出)。電子系統的控制器監視開關33、47、48的狀態。控制器可以適於例如在記憶體中記錄這些位置中的每一個。
開關33、47、48和凹部40、45可以被配置成使得開關37、47、48在沿著柱塞22、43從給藥前位置移動到給藥後位置的任何位置處檢測柱塞22、43。
此外或替代地，控制器可以適於向顯示器提供信號。例如，注射裝置20、42可以包括適於顯示柱塞22、43處於特定位置的指示的一個或多個LED指示器或LCD顯示器。
在一個示例中，注射裝置20、42包括LED指示器，並且控制器被配置為向LED指示器提供信號，使得LED指示器在給藥前位置(在圖7A和圖8A中示出)斷開；在注射過程開始時切換為紅色(在圖7B和圖8B中示出)；並且在給藥後位置切換成綠色(在圖7C和圖8C中示出)。
在另一個示例中，注射裝置20、42可以包括多於一個的LED指示器以向使用者提供這樣的指示。例如，在注射過程開始時(在圖7B和圖8B中示出)接通的第一LED和在給藥後位置接通的第二LED(在圖7C和圖8C中示 出)。
在另一個示例中，注射裝置20、42可以包括LCD顯示器或其它類似的顯示器，並且控制器可以被配置為向LCD顯示器提供信號，使得LCD顯示器顯示關於柱塞22、43的位置的資訊。例如，LCD顯示器可以顯示的文本或符號指示柱塞22、43：在給藥前位置(在圖7A和圖8A中示出)；在注射過程開始時(在圖7B和圖8B中示出)；和/或在給藥後位置(在圖7C和圖8C中示出)。
以此方式，開關33、47、48和控制器向使用者告知關於注射過程的狀態。具體地說，使用者可以被告知注射過程已經開始並且可以被告知注射過程完成。這是基於柱塞22、43的位置的資訊，因此是注射過程的可靠準確的指示。
在其它示例中，電子系統包括通信裝置。通信裝置可以被配置為從控制器接收資訊並且與另一裝置進行通信。
在一個示例中，通信裝置包括發射器，例如無線電發射器。在另一個示例中，通信裝置包括藍牙裝置。在另一個示例中，通信裝置包括近場通信(NFC)晶片或裝置。
該另一裝置例如可以是用於與注射裝置通信的輔助裝置。在這個示例中，輔助裝置可以連接多於一個注射裝置。在其它示例中，該另一裝置可以是智慧型電話或其它手持電子裝置。輔助裝置或手持電子裝置可以具有軟體，例如應用程式(app)，用於與注射裝置20、42連接以及從注射裝置20、42接收資訊。
在這些示例中，該另一裝置可以包括記憶體，該記憶體儲存與注射裝置20、42的使用有關的資訊。例如，該另一裝置可以記錄一個注射過程在特定的日期在特定的時間完成，或者它可以記錄一個注射過程已經開始但尚未 完成。以此方式，使用者和/或醫療專業人員和/或其它感興趣的各方可以複核注射裝置的使用，例如以確保正確使用。另外，該另一裝置可以被配置為生成注射裝置20、42的不完全或不充分使用的警告。
附加地或替換地，該另一裝置可以被配置為將與注射裝置20、42的使用有關的資訊發送到另一裝置或伺服器，使得多方可以訪問該資訊。可以對該資訊上進行統計分析，可能藉由大群組來分析注射裝置20、42的使用模式。
通信裝置可以包括天線。天線可以位於殼體21、44內，或者可以嵌入殼體21、44內，或者可以設置在殼體21、44的外表面上。在另一個示例中，天線嵌入在包括殼體21、44的一部分的面板內。這對於低功率發射器或NFC是有利的，因為在天線和注射裝置20、42的外部之間將會有較少的材料，從而允許與另一裝置的更佳的通信。天線可以連接到殼體21、44的外表面，並且天線可以連接到內部電子器件，例如控制器。連接可以是經由連接引腳或從天線延伸的其它導電連接件。在一個較佳示例中，天線被結合到在組裝期間被施加到殼體21、44的外部的黏合標籤中。黏性標籤可以包括提供與殼體21、44內的電子部件的電連接件的連接引腳。
圖9A和圖9B示出了可替代圖7A至圖7C的示例以及圖8A至圖8C的示例中的柱塞22、43的柱塞53、54的替代示例。
在圖9A中所示的示例中，柱塞53比圖6的示例柱塞22更長。如果注射筒(23，參見圖2B)的劑量較小，並且因此柱塞53的活塞(26，參見圖2B)具有比在圖4中所示的示例中更朝向針(24，見圖2B)的起動位置，則可以使用更長的柱塞53。更長的柱塞53可以具有按照圖7A至圖7C的示例的凹部40或按照圖8A至8C的示例的凹部45那樣配置的凹部55。
在圖9B所示的示例中，柱塞54設置有第一凹部56和第二凹部57，第一凹部56和第二凹部57分別與參考圖7A至圖8C描述的開關33、47、48的接合 構件35、49、50對準。第二凹部57靠近柱塞54的端部58設置。因此，第二凹部57配置成替代圖7A至圖7C以及圖8A至圖8C的示例中的柱塞54的端部58的功能，使得開關33、47、48在注射過程結束時檢測到第二凹部57而不是柱塞54的端部58。
在一些實施例中，注射裝置20、42包括視窗，注射筒(23，參見圖2A)通過該視窗可見，使得使用者可以看到柱塞53、54移入到注射筒中並且分配藥劑。在這些實施例中，凹部55、56、57定位成使得它們不能通過視窗看到。特別地，凹部55、56、57安置在柱塞53、54的未延伸到注射筒中的部分上，因此不可透過視窗被看見。可替代地，凹部55、56、57可以安置成使得在柱塞22旋轉之後，凹部55、56、57不可透過視窗被看見。
在其它示例中，注射裝置20、42的電子系統具有檢測注射裝置20、42的操作參數的感測器。例如，電子系統可包括溫度感測器以檢測注射裝置20、42的溫度和/或注射筒23中的藥劑。該資訊也可以透過通信裝置傳送到另一裝置。例如，這可能是有用的，以在注射過程開始之前檢查藥劑是否處於適當的溫度。
在一些示例中，如參照圖1A和圖1B所描述的，注射裝置20、42可以包括在使用裝置20、42期間在殼體21、44內移動的針套19。在一個示例中，針套19的運動可以釋放將柱塞22、43保持在給藥前位置的閂鎖。例如，針套19的運動可引起柱塞22、43的旋轉，其可釋放閂鎖並且允許柱塞22、43移動到注射筒23中。在另一示例中，針套19的移動可直接導致柱塞22、43被推入到注射筒23中。
在這些示例中，注射裝置20、42的電子系統可以具有檢測針套19移動的感測器。例如，電子系統可以包括感測器，該感測器檢測針套19何時已經移動到閂鎖被移動並且彈簧25、46自由地推動柱塞22、43進入注射筒23中的 位置。以此方式，電子系統能夠判定裝置正被使用。
圖10A和圖10B示出了具有殼體60、注射筒61、針62和致動器63的注射裝置59的另一示例的示意圖。在該示例中，致動器63是針套。注射裝置59具有感測器64，感測器64可以附加於或代替先前描述的感測器(例如，開關33、47、48)而提供。
圖10A示出了針套63處於延伸位置的給藥前位置。在該位置中，針套63圍繞並保護針62。在該位置中，針套63的近端65與殼體60的近端66間隔開。
當使用注射裝置59時，將針套63的遠端67推靠使用者的皮膚，並且將針套63推入到殼體60中。這使得針62顯露並由此刺穿皮膚。另外，當針套63滑入到殼體60中時，針套63的近端65到達殼體60的近端66，如圖8B所示。
例如開關、接近感測器或光學感測器的感測器64設置在殼體60的近端64(如圖所示)處或針套63的近端65處。因此，感測器64可以檢測針套63何時已經被推入到殼體60中並且因此已經開始注射過程。
另外，如上所述，針套63移動到殼體中的運動可以釋放閂鎖，這可以觸發彈簧載入的注射系統。在該示例中，感測器64可以檢測到針套63已經到達釋放閂鎖的點。
在另一示例中，偏壓構件(未示出)朝圖10A所示的位置推壓針套63，即，從殼體60推壓出。以此方式，在已經從皮膚上取下注射裝置59之後，針套63將返回到圖10A的位置。這可以由感測器64檢測到，並且因此感測器64可以檢測注射過程的結束。
如同圖7A至圖7C以及圖8A至圖8C的示例一樣，電子系統可以包括控制器和/或通信裝置，以處理、儲存和/或發送由感測器64提供的資訊。
在其它示例中，注射裝置包括開始注射過程的替代致動器，例如按鈕或槓桿。在這些示例中，可以配置感測器來檢測致動器的位置。致動器可以 將柱塞直接推入到注射筒中，或者致動器可以釋放或解鎖預載入機構，例如前述彈簧機構。較佳地，致動器直接引起注射過程發生，例如，釋放彈簧載入機構，使得感測器提供有關注射過程的可靠資訊。
圖11示出了用於先前描述的注射裝置10、20、42、59的電子系統68的過程圖。如圖所示，電子系統68包括控制器69。該控制器視情況包括處理器70和記憶體71。控制器69被配置為從感測器73(例如，開關33、47、48或感測器64)接收資訊72。
感測器73適於檢測與注射裝置10、20、42、59的操作相關聯的一個或多個參數。如在之前的示例中所解釋的那樣，該參數可以是注射裝置20、42內的柱塞22、43的位置，或者該參數可以是針套63的位置。替代地或附加地，感測器可以檢測裝置或藥劑的溫度。
控制器69被配置為處理和/或儲存從感測器73接收的資訊。注射裝置10、20、42、59視情况還包括回饋裝置，控制器69與該回饋裝置通信以向使用者提供回饋。例如，控制器69可以被配置為控制顯示器74，例如一個或多個LED或LCD顯示器，以向使用者提供視覺回饋。替代地，控制器69可以被配置成使用通信裝置75來傳送資訊。如前所述，通信裝置75可以與可向使用者提供回饋的另一裝置76通信。
在一個示例中，通信裝置75包括發射器，例如無線電發射器。在另一個示例中，通信裝置75包括藍牙裝置。在另一個示例中，通信裝置75包括近場通信(NFC)晶片或裝置。通信裝置75可以包括之前描述的天線。
另一裝置76例如可以是用於與注射裝置20、42通信的輔助裝置。在這個示例中，輔助裝置可以與多於一個注射裝置20、42連接。在其它示例中，另一裝置76可以是智慧手機或其它手持電子裝置。輔助裝置或手持電子裝置可以具有軟體，例如應用程式(app)，用於與注射裝置20、42連接以及從 注射裝置20、42接收資訊。
在這些示例中，另一裝置76可以包括記憶體，該記憶體儲存與注射裝置20、42的使用有關的資訊。例如，該另一裝置76可以記錄一個注射過程在特定的日期在特定的時間完成，或者它可以記錄一個注射過程已經開始但尚未完成。以此方式，使用者和/或醫療專業人員和/或其它感興趣的各方可以複核注射裝置的使用，例如以確保正確使用。另外，該另一裝置可以被配置為生成注射裝置20、42的不完全或不充分使用的警告。
附加地或替換地，該另一裝置76可以被配置為將與注射裝置20、42的使用有關的資訊發送到另一裝置或伺服器，使得多方可以訪問該資訊。例如，另一裝置76可以經由雲端連接將資訊上傳到伺服器。可以對該資訊進行統計分析，可能藉由大群組來分析單獨的使用者或使用者(或)組的注射裝置20、42的使用模式。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述，藥或藥物可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；醣和多醣；及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小干擾RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可並入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的，藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器、自助注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉內、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例 如，滲透性、化學製品、微型針)、吸入器(例如，用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如，塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如，小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的初級包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、儲存器、或被配置成為儲存(例如，短期或長期儲存)一種以上醫藥上有活性的化合物提供適當的腔室的其它容器。例如，在某些情況下，腔室可以被設計成儲存藥物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情況下，腔室可以被設計成儲存藥物約1個月至約2年。儲存可以在室內溫度(例如，約20℃)或冷凍溫度(例如，從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下，藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒，所述雙腔室藥筒被構造成獨立地儲存藥物配製劑的兩種以上成分(例如，藥物和稀釋劑，或兩種不同類型的藥物)，每個腔室一種成分。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被配置成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如，兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，藉助兩個腔室之間的導管)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式，或另外，兩個腔室可以被配置成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物輸送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合症(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的並發症的示例性藥物包括 胰島素，例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑或其醫藥上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。如本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；脫(B28-B30)人胰島素；脫(B27)人胰島素和脫(B30)人胰島素。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基庚癸醯)-脫(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基庚癸醯)人胰島素。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如：Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、 CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一種用於治療家族性高膽固醇血症的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多醣包括葡糖胺聚醣(glucosaminoglycane)、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多醣例如上述多醣的多硫酸化形式和/或其醫藥上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素的醫藥上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc)，一種透明質酸鈉。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆、單克隆、重組、嵌合、去免疫或人源化、全長人、非人(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中，抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中，抗體不具有或具有减少的結合Fc受體的能力。 例如，抗體可以是同型或亞型、抗體片段或突變體，其不支持與Fc受體的結合，例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子的多肽(例如抗體重鏈和/或輕鏈多肽)，其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分，但術語並不限於該切割的片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗體、螯合重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、納米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列，其並非CDR序列，且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知，儘管框架區它們自己通常不直接參與抗原結合，某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9單抗(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6單抗(例如Sarilumab)和抗IL-4單抗(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用，所述藥物製劑包含(a)所述化合物或其醫藥上可接受的鹽和(b)醫藥上可接受的載劑。所述化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用，或在其中本發明的化合物或其醫藥上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。因此，本發明的藥物製劑涵蓋通過混合本文所述的化合物和醫藥上可接受的載劑製備的 任何製劑。
還涵蓋本文所述的任何藥物的醫藥上可接受的鹽還在藥物遞送裝置中使用。醫藥上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下列的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽：例如Na+、或K+、或Ca2+、或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此獨立地意為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基，或任選取代的C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
醫藥上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解，可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情况下，對本文中描述的物質、製劑、設備、方法、系統和實施例的多個部件進行修改(添加和去除)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。

Claims (19)

  1. 一種注射裝置，包括：一容器和一柱塞，該柱塞可移動到該容器中以在該注射裝置的操作期間分配藥劑；以及一開關，其配置成與該柱塞的一結構元件相互作用以在該注射裝置的操作期間檢測該柱塞的移動。
  2. 根據請求項1所述的注射裝置，其中，該開關配置成檢測該柱塞移動的開始和/或該柱塞移動的結束。
  3. 根據請求項1或請求項2所述的注射裝置，其中，該柱塞的該結構元件是一凹部或一突起。
  4. 根據請求項1至3中任一項所述的注射裝置，其中，該柱塞的該結構元件是該柱塞的端部。
  5. 根據請求項1至4中任一項所述的注射裝置，包括：一第一開關，其配置成檢測該柱塞的一凹部或一突起；以及一第二開關，其配置成當該柱塞移入該容器中時檢測該柱塞的端部。
  6. 根據請求項1至5中任一項所述的注射裝置，其中，該注射裝置還包括：一偏壓構件，其被配置成在該裝置的操作期間將該柱塞推入該容器中；以及一閂鎖，其被配置成在該注射裝置的操作之前將該柱塞保持在該偏壓構件被壓縮的一初始位置。
  7. 根據請求項6所述的注射裝置，其中，所述柱塞被組構成旋轉以使該閂鎖脫離。
  8. 根據請求項7所述的注射裝置，其中，該開關被配置成在該柱塞已經旋轉之後與該柱塞的結構元件對準。
  9. 根據請求項7或請求項8所述的注射裝置，其中，該開關被配置成當該柱 塞旋轉以使該閂鎖脫離時檢測該柱塞的結構元件。
  10. 根據請求項6至9中任一項所述的注射裝置，其中，該閂鎖包括軸環，該軸環圍繞該柱塞的一部分並且接合該柱塞以將該柱塞保持在該初始位置。
  11. 根據請求項10所述的注射裝置，其中，該柱塞被配置成相對於該軸環旋轉以釋放該柱塞用於移入到該容器中。
  12. 根據請求項6至11中任一項所述的注射裝置，還包括一針套(needle sleeve)，該針套可滑動地安裝在該注射裝置中，並且被配置成使得在使用期間所述針套滑動到與該柱塞接合以使該柱塞旋轉並且使該閂鎖脫離。
  13. 根據請求項1至12中任一項所述的注射裝置，其中，該開關包括一機械開關，其具有接觸該柱塞的一接合構件。
  14. 根據請求項1至13中的任一項所述的注射裝置，還包括一通信裝置，該通信裝置被組構為接收由該開關輸出的一信號。
  15. 根據請求項14所述的注射裝置，其中，該通信裝置包括一天線。
  16. 根據請求項1至15中任一項所述的注射裝置，還包括一處理單元，該處理單元被組態為接收由該開關輸出的一信號。
  17. 根據請求項1至16中任一項所述的注射裝置，還包括一回饋裝置，該回饋裝置被組態為在該注射裝置的操作期間向一使用者提供與該柱塞的移動有關的資訊。
  18. 根據請求項1至17中任一項所述的注射裝置，還包括液體藥劑的一儲存器。
  19. 一種製造注射裝置的方法，包括：配置一容器和一柱塞，使得該柱塞在該注射裝置的操作期間能夠移動到該容器中以分配藥劑；以及提供 配置成與該柱塞的一結構元件相互作用的一開關，以在該注射裝置的操作期間檢測該柱塞的移動。
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