TW201813683A - 導管 - Google Patents

Abstract

本發明之導管具備：管體，其具有於軸向延伸之第1孔；光纖，其配置於第1孔內；環狀之標記，其配置於管體之前端部之外周；第1固定構件，其係以於軸向位於標記之一側之方式固定於光纖，且於與軸向垂直之至少1個方向具有大於第1孔之內寬之外寬；及第2固定構件，其係以於軸向位於標記之另一側之方式固定於光纖，且於與軸向垂直之至少1個方向具有大於第1孔之內寬之外寬。

Description

導管

本發明係關於一種例如於雷射血栓溶解治療系統等中使用之導管。

於專利文獻1所記載之導管中，以能夠於導管前端照射雷射光之方式，於管體(細管)內配置有光纖。又，於管體亦設置有孔，該孔用以將導線、造影劑等向導管之前端送出，上述導線用以將管體向血管內等引導，上述造影劑用以對血管內之血栓之狀況等進行X射線透視。進而，於管體之前端部，嵌設有吸收X射線之環狀之標記。 先前技術文獻 專利文獻 專利文獻1：日本專利第4409499號公報

[發明所欲解決之問題] 於如上所述之導管中，為了精度良好地掌握導管之前端位置，必須將標記確實地固定於管體之軸向之特定位置。又，關於光纖，為了實現適當之雷射光之照射等，以其前端例如與管體之前端大致一致之方式確實地固定亦較為重要。 本發明之目的在於提供一種將環狀之標記確實地固定於管體之外周並且將光纖確實地固定於管體之孔內的導管。 [解決問題之技術手段] 本發明之一形態之導管具備：管體，其具有於軸向延伸之第1孔；光纖，其配置於第1孔內；環狀之標記，其配置於管體之前端部之外周；第1固定構件，其係以於軸向位於標記之一側之方式固定於光纖，且於與軸向垂直之至少1個方向具有大於第1孔之內寬之外寬；及第2固定構件，其係以於軸向位於標記之另一側之方式固定於光纖，且於與軸向垂直之至少1個方向具有大於第1孔之內寬之外寬。 於該導管中，固定於光纖之第1固定構件及第2固定構件與配置於管體之前端部之外周的標記協動，而可抑制標記及光纖之兩者相對於管體於軸向移動。因此，標記確實地固定於管體之外周，並且光纖確實地固定於管體內(管體之第1孔內)。具體而言，第1固定構件及第2固定構件係於標記之兩側，以於與軸向垂直之至少1個方向使第1孔擴張之方式作用，藉此，以亦使管體之外周擴張之方式作用。藉此，可抑制於標記之兩側管體之外周小於標記之內周。因此，可抑制標記相對於管體於軸向移動。另一方面，標記抑制管體之外周超過其內周而擴張，故而關於如上述般以使管體之外周擴張之方式作用之第1固定構件及第2固定構件，可抑制超過標記之位置而於軸向移動。因此，可抑制固定有第1固定構件及第2固定構件之光纖相對於管體於軸向移動。因此，於該導管中，將環狀之標記確實地固定於管體之外周，並且將光纖確實地固定於管體之第1孔內。 於本發明之一形態之導管中，亦可為第1固定構件及第2固定構件分別於與軸向垂直之所有方向具有大於第1孔之內寬之外寬。據此，第1固定構件及第2固定構件使第1孔擴張之作用均等地作用於第1孔之與軸向垂直之所有方向。因此，可更有效地抑制標記及光纖之兩者相對於管體於軸向移動。 於本發明之一形態之導管中，亦可為第1固定構件及第2固定構件分別呈以軸向為長度方向之旋轉橢圓體狀。據此，藉由第1固定構件及第2固定構件而擴張之管體之外周之形狀平緩地變化，故而可使管體之前端部順利地插通至血管等。又，於欲將固定有第1固定構件及第2固定構件之光纖插通至管體之第1孔而製造導管之情形時，沿著第1固定構件及第2固定構件之平滑之形狀而第1孔之內壁的形狀亦平滑地變化，故而可防止第1固定構件及第2固定構件之至少1個卡在第1孔之內壁而損傷第1孔之內壁。 於本發明之一形態之導管中，亦可為第1固定構件及第2固定構件分別由樹脂形成。據此，可抑制利用X射線進行之標記之識別受第1固定構件及第2固定構件阻礙。又，可容易且確實地進行第1固定構件及第2固定構件相對於光纖之固定。 於本發明之一形態之導管中，亦可為管體進而具有於軸向延伸之第2孔。據此，可使用與配置光纖之第1孔不同之第2孔而將用以引導管體之導線、造影劑等送出至導管之前端。 於本發明之一形態之導管中，亦可為光纖係用於照射雷射光者。據此，可將導管使用於藉由雷射光而將血栓溶解之血栓溶解裝置。 發明之效果 根據本發明，可提供一種將環狀之標記確實地固定於管體之外周並且將光纖確實地固定於管體之孔內的導管。

以下，參照圖式，對本發明之實施形態詳細地進行說明。再者，於各圖中對相同或相當部分標註相同符號，並省略重複之說明。 如圖1所示，導管1係以於內部配置有光纖7之管體4為中心而構成，且於其手邊部3，設置有用以將配置於管體4內之光纖7向管體4之外部導出之分支部3a。於分支部3a導出至管體4之外部之光纖7係於其端連接於雷射入射用連接器11。 導管1係構成藉由雷射光使血管內之血栓溶解之雷射血栓溶解裝置者，用以使血栓溶解之雷射光自連接於雷射入射用連接器11之雷射光源(未圖示)經由光纖7而照射至位於緊靠導管1之前端部(如圖2所示，亦為管體4之前端部4a)2之前的血栓。即，光纖7係用於照射雷射光者。 如圖2及圖3所示，導管1之管體4具有於其軸向A延伸之第1孔5及第2孔6。光纖7配置於第1孔5。光纖7係以其前端位置與管體4之前端位置大致一致之方式配置。於一例中，以光纖7之前端自管體4之前端縮進0 mm～0.1 mm之方式，調整光纖7之前端位置。第2孔6係利用於供用以通過血管將管體4引導至體內之所期望之部位之導線通過、或將用以對血管內之血栓之狀況等進行X射線透視之造影劑向管體4之前端送出等。管體4之前端既可與軸向A垂直地切斷，或者亦可相對於軸向A傾斜地切斷。即便於傾斜地切斷之情形時，亦以光纖7之前端不自管體4之前端伸出之方式，調整光纖7之前端位置。再者，於第1孔5及第2孔6之內部，施加有包括親水性聚合物之親水性塗層(未圖示)，無法將光纖7利用接著劑固定於第1孔5之內壁。 一般而言，以於導管之管體之軸向延伸之方式設置於導管之管體的孔亦稱為「管腔」。配置光纖之相對較小之孔亦稱為「光纖管腔」或「副管腔」。又，利用於導線或造影劑之送出等之最大的孔亦稱為「主管腔」。 光纖7係由石英等形成。於一例中，光纖7之纖徑為0.14 mm。管體4由具有可撓性之樹脂(例如，聚醯胺系樹脂)等形成。於一例中，管體4之外徑為0.85 mm，主管腔(即，第2孔6)之內徑為0.36 mm，副管腔(即，第1孔5)之內徑為0.2 mm。 於管體4之前端部4a之特定位置(例如，距前端1 mm左右之位置)，設置有用以藉由X射線透視而掌握導管1之前端位置(管體4之前端位置)之環狀之標記8。環狀之標記8係以其大致壁厚量陷入至管體4之方式安裝於管體4之前端部4a之外周。該標記8係由X射線不易透過之金屬(例如鉑)等形成。於一例中，標記8之內徑為0.76 mm，標記8之外徑為0.83 mm。 於光纖7固定有第1固定構件9及第2固定構件10。更具體而言，第1固定構件9係以於軸向A位於標記8之一側(管體4之前端側)之方式固定於光纖7。第2固定構件10係以於軸向A位於標記8之另一側(與管體4之前端側相反之側)之方式固定於光纖7。第1固定構件9及第2固定構件10分別呈以軸向A為長度方向之旋轉橢圓體狀。所謂旋轉橢圓體，係指藉由使橢圓以其長軸或短軸為旋轉軸旋轉而獲得之立體，所謂「以軸向A為長度方向之旋轉橢圓體」，係指藉由使橢圓以其長軸為旋轉軸旋轉而獲得之立體，且係其長軸沿著軸向A者。又，第1固定構件9及第2固定構件10亦分別係於與軸向A垂直之所有方向具有大於第1孔5之內寬之外寬者。此處，第1固定構件9及第2固定構件10以及第1孔5於自軸向A觀察之情形時均呈圓形狀，第1固定構件9及第2固定構件10之各者之外徑大於第1孔5之內徑。於一例中，第1固定構件9及第2固定構件10之各者之外徑分別為0.3 mm。第1固定構件9及第2固定構件10分別由使接著劑硬化而成之樹脂形成。 再者，所謂第1孔5之內寬，係指第1固定構件9及第2固定構件10未配置於第1孔5內之狀態下之第1孔5之內寬。所謂第1固定構件9及第2固定構件10之外寬，係指第1固定構件9及第2固定構件10未配置於第1孔5內之狀態下之第1固定構件9及第2固定構件10之外寬。 作為一例，以如上方式構成之導管1係以如下方式製造。首先，如圖4之(a)所示，將標記8安裝於管體4之前端部4a之特定位置(距前端1 mm左右之位置)。其次，將光纖7自位於導管1之手邊部3之分支部3a插入至第1孔(光纖管腔)5內，並送出直至自管體4之前端突出為止。然後，如圖4之(b)所示，於該突出部分中最終位於標記之一側(管體4之前端側)之部位與位於標記8之另一側(與管體4之前端側相反之側)之部位的2個部位，固定地形成第1固定構件9及第2固定構件10。然後，將光纖7與第1固定構件9及第2固定構件10一起於第1孔(光纖管腔)5內拉回至圖4之(c)所示之位置為止。 該順序係一例，亦可採用除此以外之順序。例如，亦可最後安裝標記8，而並非最先安裝標記8。 如以上所說明般，於導管1中，固定於光纖7之第1固定構件9及第2固定構件10與配置於管體4之前端部4a之外周的標記8協動，而可抑制標記8及光纖7之兩者相對於管體4於軸向A移動。因此，標記8確實地固定於管體4之外周，並且光纖7確實地固定於管體4內(管體4之第1孔5內)。具體而言，第1固定構件9及第2固定構件10係於標記8之兩側，以於與軸向A垂直之所有方向使第1孔5擴張之方式作用，藉此以亦使管體4之外周擴張之方式作用。藉此，可抑制於標記8之兩側管體4之外周小於標記8之內周。因此，可抑制標記8相對於管體4於軸向A移動。另一方面，標記8抑制管體4之外周超過其內周而擴張，故而關於如上述般以使管體4之外周擴張之方式作用之第1固定構件9及第2固定構件10，可抑制超過標記8之位置而於軸向A移動。因此，可抑制固定有第1固定構件9及第2固定構件10之光纖7相對於管體4於軸向A移動。因此，於導管1中，環狀之標記8確實地固定於管體4之外周，並且光纖7確實地固定於管體4之第1孔5內。 作為將光纖7固定於管體4之第1孔5內之方法，除了設置第1固定構件9及第2固定構件10之上述方法以外，亦考慮如下方法：於第1孔5之內壁與光纖7之間加入樹脂製之珠粒，以實現第1孔5之內壁與光纖7之間的摩擦力之提高。亦嘗試將此種方法作為比較例，但比較例之將光纖7固定於管體4之第1孔5內之效果並不充分。又，僅利用第2固定構件10將光纖7固定於管體4之第1孔5內之方法亦係效果並不充分。又，僅利用第1固定構件9將光纖7固定於管體4之第1孔5內之方法亦係效果並不充分。相對於此，於本實施形態中，可將上述光纖7確實地固定於管體4之第1孔5內。 本實施形態係於由於親水性塗層而無法藉由接著劑將光纖7固定於第1孔5之內壁之情形時，特別有效。 再者，本實施形態之一例之設置有第1固定構件9及第2固定構件10之部位的管體4之外周部之隆起高度為0.04 mm～0.07 mm左右，若為該程度之隆起，則不會妨礙導管之操作。 本實施形態之第1固定構件9及第2固定構件10分別於與軸向A垂直之所有方向具有大於第1孔5之內寬之外寬。藉此，第1固定構件9及第2固定構件10使第1孔5擴張之作用均等地作用於第1孔5之與軸向A垂直之所有方向，故而可有效地抑制標記8及光纖7之兩者相對於管體4於軸向移動。 本實施形態之第1固定構件及第2固定構件亦分別係呈以軸向A為長度方向之旋轉橢圓體狀者。藉此，藉由第1固定構件9及第2固定構件10而擴張之管體4之外周之形狀平緩地變化，故而可使管體4之前端部4a順利地插通至血管等。又，如作為上述一例之製造方法般，欲將固定有第1固定構件9及第2固定構件10之光纖7插通至管體4之第1孔5而製造導管1之情形時，沿著第1固定構件9及第2固定構件10之平滑之形狀而第1孔5之內壁的形狀亦平滑地變化，故而可防止第1固定構件9及第2固定構件10之至少1個卡在第1孔5之內壁而損傷第1孔5之內壁。 本實施形態之第1固定構件9及第2固定構件10分別由樹脂(例如，使接著劑硬化而成之樹脂)形成。藉此，可抑制利用X射線進行之標記8之識別受第1固定構件9及第2固定構件10阻礙，又，可容易且確實地進行第1固定構件9及第2固定構件10相對於光纖7之固定。 本實施形態之管體4除了第1孔5以外，亦具有於軸向A延伸之第2孔6。藉此，可使用該第2孔6而將用以引導管體4之導線、造影劑等送出至導管1之前端。 本實施形態之第1固定構件9及第2固定構件10以及第1孔5於自軸向A觀察之情形時均呈圓形狀，故而亦具有如下效果：於將第1固定構件9及第2固定構件10插入至第1孔5時，無須注意第1固定構件9及第2固定構件10之方向。該效果係只要第1固定構件9及第2固定構件10、或第1孔5之至少一者於自軸向A觀察之情形時呈圓形狀即可獲得之效果。 以上，對本發明之導管之一實施形態進行了說明，但本發明之導管並不限定於上述實施形態。 例如，於上述實施形態中，第1固定構件9及第2固定構件10分別係呈以軸向A為長度方向之旋轉橢圓體狀者，但亦可呈其他形狀。於上述實施形態中，第1固定構件及第2固定構件只要分別於與軸向垂直之至少1個方向具有大於第1孔之內寬之外寬即可，故而可為呈球狀者或呈以軸向A為短邊方向之旋轉橢圓體狀者，亦可為於自軸向A觀察之情形時呈如橢圓形狀般之圓形以外之形狀者。 又，於上述實施形態中，第1孔5之自軸向A觀察之形狀係圓形狀，但第1孔只要其內寬在與軸向垂直之至少1個方向小於第1固定構件之外寬，且在與軸向垂直之至少1個方向小於第2固定構件之外寬即可，故而亦可為圓形以外之任意形狀。 又，於上述實施形態中，第1固定構件9及第2固定構件10係由使接著劑硬化而成之樹脂形成者，但亦可為由其他材料形成者。第1固定構件及第2固定構件只要為可固定於光纖7且具有足以發揮上述作用效果之硬度者即可，將其等之材料設為何種材料係任意。 又，於上述實施形態中，管體4係具有第1孔5及第2孔6之2個孔者，但孔之數量並不限定於2個。於本發明之導管中，孔之數量並無限定，只要具有配置光纖之至少1個孔即可，故而亦可為僅具有第1孔5而不具有第2孔6者，還可為除了第1孔5及第2孔6以外還具備1個以上之孔者。 又，於上述實施形態中，光纖7係用於照射雷射光者，但用途並無限定。光纖例如亦可為用於內視鏡之照明用或攝像用者。

1‧‧‧導管

2‧‧‧前端部

3‧‧‧手邊部

3a‧‧‧分支部

4‧‧‧管體

4a‧‧‧前端部

5‧‧‧第1孔

6‧‧‧第2孔

7‧‧‧光纖

8‧‧‧標記

9‧‧‧第1固定構件

10‧‧‧第2固定構件

11‧‧‧雷射入射用連接器

A‧‧‧軸向

圖1係一實施形態之導管之整體圖。 圖2係圖1之導管之前端部之縱剖視圖。 圖3係沿著圖2之III-III線之橫剖視圖。 圖4(a)～(c)係表示圖1之導管之製造順序之一例的圖。

Claims (6)

1. 一種導管，其具備： 管體，其具有於軸向延伸之第1孔； 光纖，其配置於上述第1孔內； 環狀之標記，其配置於上述管體之前端部之外周； 第1固定構件，其係以於上述軸向位於上述標記之一側之方式固定於上述光纖，且於與上述軸向垂直之至少1個方向具有大於上述第1孔之內寬之外寬；及 第2固定構件，其係以於上述軸向位於上述標記之另一側之方式固定於上述光纖，且於與上述軸向垂直之至少1個方向具有大於上述第1孔之內寬之外寬。
2. 如請求項1之導管，其中上述第1固定構件及上述第2固定構件分別於與上述軸向垂直之所有方向具有大於上述第1孔之內寬之外寬。
3. 如請求項1或2之導管，其中上述第1固定構件及上述第2固定構件分別呈以上述軸向為長度方向之旋轉橢圓體狀。
4. 如請求項1至3中任一項之導管，其中上述第1固定構件及上述第2固定構件分別由樹脂形成。
5. 如請求項1至4中任一項之導管，其中上述管體進而具有於上述軸向延伸之第2孔。
6. 如請求項1至5中任一項之導管，其中上述光纖係用於照射雷射光者。