WO2024121990A1 - カテーテル - Google Patents

Abstract

ルーメンに挿入されるガイドワイヤを効果的に保持でき、かつガイドワイヤの摺動性を向上できるカテーテルを提供する。　先端から基端まで連通するルーメン（５）を有するシャフト（２）を備えたカテーテル（１）であって、シャフト（２）は、当該シャフト（２）の軸心方向（Ｘ）の少なくとも１か所にＸ線不透過性のマーカー（３０）を有し、シャフト（２）のマーカー（３０）が配置されたマーカー配置部（５１）の内径（Ｄ１）は、シャフト（２）のマーカー（３０）が配置されていないマーカー不在部（５２）の内径（Ｄ２）よりも小さく、マーカー配置部（５１）の内表面の表面粗さは、マーカー不在部（５２）の内表面の表面粗さよりも大きい。

Description

カテーテル

　本発明は、血管等の管腔内で使用されるカテーテルに関する。

　近年、外科的侵襲が非常に低いという理由から、カテーテルを用いた血管等の管腔内の治療が盛んに行われている。例えば、体内の複雑に分岐した血管へ選択的に導入して使用されるカテーテルは、一般的に、血管へあらかじめ導入されるガイドワイヤに沿って押し込まれて、治療用の薬剤や診断用の造影剤等をルーメンを介して流通させることができる。また、カテーテルは、管腔内での位置を体外から認識できるように、Ｘ線不透過性のマーカーがシャフトに配置される（例えば特許文献１を参照）。

特開２０１４－１００３２１号公報

　カテーテルは、内部のルーメンにガイドワイヤを挿入されて、ガイドワイヤに沿って血管の目的の部位まで押し込まれる。このため、カテーテルは、ガイドワイヤに沿って滑らかに摺動できる必要がある。また、カテーテルの先端部の内径は、ガイドワイヤ外径との差が小さくなるので、ガイドワイヤを保持（サポート）しやすくなる。したがって、カテーテルは、ガイドワイヤの保持性およびガイドワイヤの摺動性を向上できることが望まれる。

　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ルーメンに挿入されるガイドワイヤを効果的に保持でき、かつガイドワイヤの摺動性を向上できるカテーテルを提供することを目的とする。

　上記目的を達成するカテーテルは、先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、当該シャフトの軸心方向の少なくとも１か所にＸ線不透過性のマーカーを有し、前記シャフトの前記マーカーが配置されたマーカー配置部の内径は、前記シャフトの前記マーカーが配置されていないマーカー不在部の内径よりも小さく、前記マーカー配置部の内表面の表面粗さは、前記マーカー不在部の内表面の表面粗さよりも大きいことを特徴とする。

　上記のように構成したカテーテルは、内径の小さいマーカー配置部により、ルーメンに挿入されるガイドワイヤを効果的に保持性できる。また、マーカー不在部の内径がマーカー配置部の内径よりも大きいため、カテーテル全体としてのガイドワイヤとの摺動抵抗を低減できる。さらに、内径が小さいためにマーカー不在部よりもガイドワイヤに接触しやすいマーカー配置部の内表面の表面粗さが、マーカー不在部の内表面の表面粗さよりも大きいため、カテーテル全体としてのガイドワイヤとの摺動抵抗を低減できる。したがって、本カテーテルは、ルーメンに挿入されるガイドワイヤを効果的に保持でき、かつガイドワイヤの摺動性を向上できる。

　前記マーカー不在部の内径から前記マーカー配置部の内径を減じた内径差の二分の一は、前記シャフトの径方向への前記マーカーの厚さよりも大きくてもよい。これにより、マーカーをシャフトの内部に無理なく埋設できるため、マーカーを配置することによるシャフトの強度低下を抑制できる。

　前記マーカー不在部の内径から前記マーカー配置部の内径を減じた内径差の二分の一は、前記シャフトの径方向への前記マーカーの厚さよりも小さくてもよい。これにより、マーカーを配置することによってマーカー配置部の肉厚が必要以上に大きくなることを抑制できる。また、マーカー配置部の外表面が径方向外側へ突出することを抑制できる。このため、カテーテルの生体管腔への挿入性の低下を抑制できる。

　カテーテルは、前記シャフトの外表面と内表面との間に配置されて管状に編組された複数の線材を備える補強体を有し、前記補強体の少なくとも一部は、前記マーカーと前記シャフトの外表面との間に配置されてもよい。これにより、マーカーがシャフトから脱落することを補強体によって効果的に抑制できる。

　前記マーカー配置部は、最も先端側の１つの先端マーカー配置部と、前記マーカー配置部よりも基端側の少なくとも１つの基端側マーカー配置部と、を有し、前記先端マーカー配置部の内径は、前記基端側マーカー配置部の内径よりも小さくてもよい。これにより、カテーテルは、複数のマーカーを備えつつ、先端マーカー配置部によりガイドワイヤの保持性を効果的に向上させ、基端側マーカー配置部によりガイドワイヤの摺動性を効果的に向上させることができる。

　また、上記目的を達成するカテーテルの他の態様は、先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された複数の線材を備える補強体と、前記補強体と前記外表面の間に配置された少なくとも１以上のＸ線不透過性のマーカーと、を有し、前記シャフトの前記マーカーが配置されたマーカー配置部の内径は、前記シャフトの前記マーカーが配置されていないマーカー不在部の内径よりも小さく、前記シャフトの軸心方向に前記マーカーと隣接する部分の前記シャフトの内径と、前記マーカーが配置された部分の前記シャフトの内径との差を内径差と定義し、前記マーカー不在部の内径から前記マーカー配置部の内径を減じた内径差の二分の一は、前記シャフトの径方向への前記マーカーの厚さよりも大きいことを特徴とする。

　上記のように構成したカテーテルの他の態様は、マーカー配置部の内径が、マーカー不在部の内径からマーカーの存在による減少よりさらに小さくなるため、ルーメンに挿入されるガイドワイヤの保持性を向上できる。また、マーカー不在部の内径が、マーカー配置部の内径よりも大きいため、カテーテル全体としてのガイドワイヤとの摺動抵抗を低減できる。

実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。 実施形態に係るカテーテルの先端部を示す断面図である。 実施形態に係るカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。

　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、カテーテルの生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

　本実施形態に係るカテーテル１は、腕の橈骨動脈、足の大腿動脈あるいは下肢末梢動脈から血管内に導入されて下肢の動脈内まで挿入され、治療や診断等を行うために用いられる。カテーテル１は、例えばサポートカテーテルであるが、他の用途のデバイスであってもよい。下肢の動脈とは、大動脈腸骨動脈分岐部近傍及びより末梢側の動脈である。カテーテル１は、図１に示すように、長尺なシャフト２と、シャフト２の基端に連結されるハブ３と、シャフト２およびハブ３の連結部位に設けられる耐キンクプロテクタ４とを有している。

　シャフト２は、図１～３に示すように、可撓性を有する管状の部材であり、基端から先端にかけて内部にルーメン５が形成されている。ルーメン５は、カテーテル１の血管への挿入時に、ガイドワイヤが挿通される。また、ルーメン５は、薬液や塞栓物質、造影剤、医療器具等の通路として用いることもできる。

　シャフト２の有効長は、特に限定されないが、好ましくは２００ｍｍ～２６００ｍｍであり、より好ましくは４００ｍｍ～２３００ｍｍ、さらに好ましくは６００ｍｍ～２３００ｍｍであり、本実施形態では９００ｍｍである。これにより、カテーテル１は、下肢の動脈へ到達できる。なお、シャフト２の有効長は、血管やシース等の内部へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、耐キンクプロテクタ４の最先端からシャフト２の最先端までの長さである。シャフト２の有効長は、腕の動脈から導入する場合は１２００ｍｍ以上、大腿動脈から導入する場合は、６５０ｍｍ以上、足背動脈や後脛骨動脈の遠位部から導入する場合は、３００ｍｍ以上であることが好ましい。
でもよい。

　シャフト２は、複数の層で構成されており、ルーメン５の内表面１１を形成する内層１０と、内層１０の径方向外側に配置される複数のマーカー３０と、内層１０およびマーカー３０の径方向外側に配置される補強体２０と、内層１０、マーカー３０および補強体２０の径方向外側に形成される外層４０とを備えている。径方向外側とは、シャフト２の軸中心から離れる側である。

　内層１０の内径は、特に限定されないが、好ましくは０．２ｍｍ～１．２ｍｍであり、より好ましくは０．４ｍｍ～１．１ｍｍ、さらに好ましくは０．４ｍｍ～０．５５ｍｍである。内層１０の内径および外径は、マーカー３０に覆われる位置において、シャフト２の軸心方向Ｘに隣接する部位よりも小さくなっている。実施品の内層１０の内径は、基部のマーカー不在部５２の内径が０．５ｍｍであり、マーカー配置部５１の内径は０．４２ｍｍであった。

　内層１０は、内部にルーメン５が形成されている。内層１０の構成材料は、熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂等を適用でき、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の低摩擦材料等が好ましいが、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマーあるいはポリエステル、ポリエステルエラストマーなどでもよい。

　マーカー３０は、内層１０の径方向外側に配置されるＸ線不透過性（Ｘ線造影性）の部材である。マーカー３０は、軸心方向Ｘにおいて最も先端側の先端マーカー３１と、先端マーカー３１よりも基端側に配置される複数の基部マーカー３２とを備えている。先端マーカー３１および複数の基部マーカー３２は、軸心方向Ｘへ所定の長さで離れて配置されている。先端マーカー３１および基部マーカー３２の各々は、Ｘ線不透過性の材料からなる線材をコイル状に巻いて形成されるが、形態はこれに限定されない。例えば、各々のマーカー３０は、軸心方向Ｘと直交する断面形状がＣ字状であり、内層１０に被せた後にカシメられて管状に変形した部材であってもよい。または、各々のマーカー３０は、丸線あるいはリボン形状のＸ線造影性金属のワイヤをコイル巻きにしたもの、もしくは、パイプであってもよい。基部マーカー３２の数は、好ましくは２つまたは３つであるが、４つ以上であってもよい。なお、基部マーカー３２は、１つのみであってもよく、または設けられなくてもよい。

　マーカー３０の厚みＴは、特に限定されないが、好ましくは０．０２ｍｍ～０．１ｍｍであり、より好ましくは０．０３ｍｍ～０．０８ｍｍ、さらに好ましくは０．０３ｍｍ～０．０４ｍｍであり、本実施形態では０．０３ｍｍである。

　マーカー３０の軸方向の長さは、特に限定されないが、好ましくは０．５ｍｍ～５ｍｍであり、より好ましくは０．７ｍｍ～３ｍｍ、さらに好ましくは０．９ｍｍ～２ｍｍであり、本実施形態では１ｍｍであるが、例えば先端マーカー３１と基部マーカー３２の長さを変えてもよい。

　マーカー３０の構成材料は、白金、金、銀、タングステン、イリジウムまたはこれらの合金による金属粉末、硫酸バリウム、酸化ビスマス、またはそれらのカップリング化合物のようなＸ線造影剤を混練した材料が好適に使用できるほか、金属コイルあるいは造影性を有するハンダでもよい。

　補強体２０は、内層１０およびマーカー３０の外周囲に、複数の線材２１を、隙間を有するように管状に編組して形成される。補強体２０は、同一方向の横巻きや、右巻き・左巻き等、巻き方向を変えながら線材２１を巻きつけてもよく、また、巻きピッチ、格子間距離、周方向に対する傾斜角度等を位置によって変更してもよく、構成は特に限定されない。例えば１本の線材２１を一方向にコイル状に巻いてもよい。

　補強体２０は、シャフト２の軸心方向Ｘの全体に配置されてもよいが、一部にのみ配置されてもよい。本実施形態において、補強体２０の先端は、先端マーカー３１と、先端マーカー３１の基端側の基部マーカー３２との間に配置されている。補強体２０の基端は、シャフト２の基端の近傍であって、シャフト２の基端よりも多少先端側に配置されている。したがって、補強体２０は、先端マーカー３１の外周囲を覆わないが、複数の基部マーカー３２の外周囲を覆っている。シャフト２の先端部の補強体２０が配置されない部位は、高い柔軟性を有するため、ガイドワイヤに沿って湾曲方向を変更することが容易であり、かつ接触する生体組織の負担を低減できる。

　補強体２０の線材２１の線径（直径）は、特に限定されないが、好ましくは０．０３ｍｍ～０．０８ｍｍであり、より好ましくは０．０３ｍｍ～０．０６ｍｍ、さらに好ましくは０．０４ｍｍ～０．０６ｍｍであり、本実施形態では０．０３ｍｍである。

　補強体２０に用いられる線材２１は、ステンレス鋼、白金（Ｐｔ）・タングステン（Ｗ）等の金属線、樹脂繊維、炭素繊維、ガラス繊維等を適用でき、または、これらの線材２１を複数併用してもよく、丸線、楕円線、平線でもよく、線材２１は１本毎に網組用の１つの線として使用されてもよく、図３に示すように２本以上の線材２１を束ねたものが網組用の１つの線として使用されてもよい。

　外層４０は、内層１０、マーカー３０および補強体２０の外周囲に配置される管体である。外層４０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．６ｍ～１．６ｍｍであり、より好ましくは０．６５ｍｍ～１．４ｍｍであり、さらに好ましくは０．６５ｍｍ～０．９ｍｍであり、本実施形態では外層４０の先端側で０．７５ｍｍ、外層４０の基部側で０．７５ｍｍである。

　外層４０の構成材料は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化性樹脂を適用できる。外層４０には、Ｘ線不透過物質を混合してもよく、外層４０の構成材料は、内層１０の構成材料と同じでもよい。

　シャフト２は、軸心方向Ｘにおいて、マーカー３０が配置される複数のマーカー配置部５１と、マーカー３０が配置されない複数のマーカー不在部５２とを備えている。マーカー配置部５１およびマーカー不在部５２は、軸心方向Ｘに交互に配置されている。

　各々のマーカー配置部５１の内径は、マーカー不在部５２の内径よりも小さい。これにより、マーカー３０を配置することで、内層１０や外層４０が必要以上に薄くなってシャフト２の強度が低下することを抑制できる。また、先端マーカー３１が配置される先端マーカー配置部５３の内径は、基部マーカー３２が配置される基部マーカー配置部５４の内径よりも小さい。これにより、シャフト２の先端マーカー配置部５３が設けられる先端部の内径は、ルーメン５を通るガイドワイヤの外径との差が小さくなるので、ガイドワイヤを効果的に保持できる。また、各々のマーカー配置部５１の内表面の表面粗さは、マーカー不在部５２の内表面の表面粗さよりも大きい。これにより、マーカー配置部５１の内表面に対する接触対象物の接触面積は、マーカー不在部５２の内表面に対する接触対象物の接触面積よりも小さくなる。このため、マーカー配置部５１の内表面の摩擦抵抗は、マーカー不在部５２の内表面の摩擦抵抗よりも小さい。したがって、マーカー配置部５１の内表面に対する接触対象物の摺動性が向上する。

　表面粗さの測定方法は、ＪＩＳＢ０６０１：２００１（ＩＳＯ４２８７：１９９７）により定義される。例えば、表面粗さは、基準長さにおける最大山高さＲｐ、基準長さにおける最大谷深さＲｖ、または基準長さにおける最大山高さＲｐと最大谷深さＲｖの和である最大高さＲｚとすることができるが、マーカー配置部５１の内表面の表面粗さが、マーカー不在部５２の内表面の表面粗さよりも大きければ測定方法を特に限定しない。

　各々のマーカー配置部５１は、内周面に、略一定の内径Ｄ１を有する内径一定部５５と、内径一定部５５から先端方向へ向かって減少する内径を有する先端テーパ部５６と、内径一定部５５から基端方向へ向かって減少する内径を有する基端テーパ部５７とを備えている。各々のマーカー配置部５１は、先端テーパ部５６および基端テーパ部５７を有することで、ルーメン５を通るガイドワイヤがマーカー配置部５１に引っ掛かることを抑制できる。マーカー配置部５１の軸心方向Ｘの長さＬは、マーカー３０の軸方向長さより大きければ特に限定されないが、０．５ｍｍ以上であり、例えば０．７ｍｍ～３ｍｍである。

　マーカー不在部５２の内径Ｄ２からマーカー配置部５１の内径Ｄ１を減じた内径差の二分の一である突出量Ｐは、当該マーカー配置部５１に配置されるマーカーの径方向への厚さＴよりも大きい。なお、マーカー配置部５１の突出量Ｐは、当該マーカー配置部５１に配置されるマーカー３０の径方向への厚さＴよりも小さくてもよい。マーカー配置部５１の突出量Ｐは、特に限定されないが、好ましくは、当該マーカー配置部５１に配置されるマーカー３０の厚さＴの０．５倍以上～１．２倍であり、本実施形態では０．０４ｍｍである。マーカー不在部５２の内径Ｄ２は、特に限定されないが、好ましくは０．４ｍｍ～１．１ｍｍであり、本実施形態では０．５ｍｍである。

　ハブ３は、シャフト２の基端部が接着剤、熱融着または止具（図示せず）等により液密に固着されている。ハブ３は、ルーメン５内へのガイドワイヤや医療器具の挿入口、ルーメン５内への薬液や塞栓物質、造影剤等の注入口等として機能し、また、カテーテル１を操作する際の把持部としても機能する。ハブ３の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

　耐キンクプロテクタ４は、シャフト２の周囲を囲むように設けられる弾性材料からなり、シャフト２とハブ３の連結部位におけるシャフト２のキンクを抑制する。耐キンクプロテクタ４の構成材料は、例えば、天然ゴム、シリコーン樹脂、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー等が好適に使用できる。

　以上のように、本実施形態に係るカテーテル１は、先端から基端まで連通するルーメン５を有するシャフト２を備えたカテーテル１であって、シャフト２は、当該シャフト２の軸心方向Ｘの少なくとも１か所にＸ線不透過性のマーカー３０を有し、シャフト２のマーカー３０が配置されたマーカー配置部５１の内径Ｄ１は、シャフト２のマーカー３０が配置されていないマーカー不在部５２の内径Ｄ２よりも小さく、マーカー配置部５１の内表面の表面粗さは、マーカー不在部５２の内表面の表面粗さよりも大きい。

　上記のように構成したカテーテル１は、内径の小さいマーカー配置部５１により、ルーメン５に挿入されるガイドワイヤの保持性を向上できる。また、マーカー不在部５２の内径Ｄ２がマーカー配置部５１の内径Ｄ１よりも大きいため、カテーテル１全体としてのガイドワイヤとの摺動抵抗を低減できる。さらに、内径が小さいためにマーカー不在部５２よりもガイドワイヤに接触しやすいマーカー配置部５１の内表面１１の表面粗さが、マーカー不在部５２の内表面の表面粗さよりも大きいため、カテーテル１全体としてのガイドワイヤとの摺動抵抗を低減できる。したがって、本カテーテル１は、ルーメン５に挿入されるガイドワイヤを効果的に保持できるとともに、ガイドワイヤの摺動性を向上できる。

　また、前記マーカー不在部５２の内径Ｄ２からマーカー配置部５１の内径Ｄ１を減じた内径差の二分の一である突出量Ｐは、シャフト２の径方向へのマーカー３０の厚さＴよりも大きい。これにより、マーカー３０をシャフト２の内部に無理なく埋設できるため、マーカー３０を配置することによるシャフト２の強度低下を抑制できる。

　または、マーカー不在部５２の内径Ｄ２からマーカー配置部５１の内径Ｄ１を減じた内径差の二分の一である突出量Ｐは、シャフト２の径方向へのマーカー３０の厚さＴよりも小さくてもよい。これにより、マーカー３０を配置することによってマーカー配置部５１の肉厚が必要以上に大きくなることを抑制できる。また、マーカー配置部５１の外表面が径方向外側へ突出することを抑制できる。このため、カテーテル１の生体管腔への挿入性の低下を抑制できる。

　また、カテーテル１は、シャフト２の外表面４１と内表面１１との間に配置されて管状に編組された複数の線材２１を備える補強体２０を有し、補強体２０の少なくとも一部は、マーカー３０とシャフト２の外表面との間に配置される。これにより、マーカー３０がシャフト２から脱落したりずれたりすることを補強体２０によって効果的に抑制できる。また、カテーテル１の製造時に、内層１０にマーカー３０を配置した状態で補強体２０を被せることができるため、外層４０を配置する前にマーカー３０が内層１０からずれることを抑制でき、製造が容易となる。

　また、マーカー配置部５１は、最も先端側の１つの先端マーカー配置部５３と、マーカー配置部５１よりも基端側の少なくとも１つの基部マーカー配置部５４と、を有し、先端マーカー配置部５３の内径は、基部マーカー配置部５４の内径よりも小さい。これにより、カテーテル１は、複数のマーカー３０を備えつつ、先端マーカー配置部５３によりガイドワイヤの保持性を効果的に向上させ、基部マーカー配置部５４によりガイドワイヤの摺動性を効果的に向上させることができる。

　また、カテーテル１は、先端から基端まで連通するルーメン５を有するシャフト２を備え、シャフト２は、ルーメン５を形成するシャフト２の内表面１１とシャフト２の外表面４１の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された複数の線材２１を備える補強体２０と、補強体２０と外表面４１の間に配置された少なくとも１以上のＸ線不透過性のマーカー３０とを有し、シャフト２のマーカー３０が配置されたマーカー配置部５１の内径Ｄ１は、シャフト２のマーカー３０が配置されていないマーカー不在部５２の内径Ｄ２よりも小さく、シャフト２の軸心方向にマーカー３０と隣接する部分のシャフト２の内径Ｄ２と、マーカー３０が配置された部分のシャフト２の内径Ｄ１との差を内径差と定義し、マーカー不在部５２の内径Ｄ２からマーカー配置部５１の内径を減じた内径差の二分の一は、シャフト２の径方向へのマーカー３０の厚さＴよりも大きい。

　上記のように構成したカテーテル１は、マーカー配置部５１の内径Ｄ１が、マーカー不在部５２の内径Ｄ２からマーカー３０の存在による減少よりさらに小さくなるため、ルーメン５に挿入されるガイドワイヤの保持性を向上できる。また、マーカー不在部５２の内径Ｄ２が、マーカー配置部５１の内径Ｄ１よりも大きいため、カテーテル１全体としてのガイドワイヤとの摺動抵抗を低減できる。

　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテル１は、腕の動脈以外の血管から挿入されてもよい。

　　１　　カテーテル
　　２　　シャフト
　　５　　ルーメン
　　１０　　内層
　　１１　　内表面
　　２０　　補強体
　　２１　　線材
　　３０　　マーカー
　　３１　　先端マーカー
　　３２　　基部マーカー
　　４１　　外表面
　　５１　　マーカー配置部
　　５２　　マーカー不在部
　　５３　　先端マーカー配置部
　　５４　　基部マーカー配置部
　　５５　　内径一定部
　　５６　　先端テーパ部
　　５７　　基端テーパ部
　　Ｄ１　　マーカー配置部の内径
　　Ｄ２　　マーカー不在部の内径
　　Ｐ　　突出量
　　Ｘ　　軸心方向

Claims (6)

1. 　先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、
   　前記シャフトは、当該シャフトの軸心方向の少なくとも１か所にＸ線不透過性のマーカーを有し、
   　前記シャフトの前記マーカーが配置されたマーカー配置部の内径は、前記シャフトの前記マーカーが配置されていないマーカー不在部の内径よりも小さく、
   　前記マーカー配置部の内表面の表面粗さは、前記マーカー不在部の内表面の表面粗さよりも大きいことを特徴とするカテーテル。
2. 　前記マーカー不在部の内径から前記マーカー配置部の内径を減じた内径差の二分の一は、前記シャフトの径方向への前記マーカーの厚さよりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 　前記マーカー不在部の内径から前記マーカー配置部の内径を減じた内径差の二分の一は、前記シャフトの径方向への前記マーカーの厚さよりも小さいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
4. 　前記シャフトの外表面と内表面との間に配置されて管状に編組された複数の線材を備える補強体を有し、
   　前記補強体の少なくとも一部は、前記マーカーと前記シャフトの外表面との間に配置されることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル。
5. 　前記マーカー配置部は、最も先端側の１つの先端マーカー配置部と、前記マーカー配置部よりも基端側の少なくとも１つの基端側マーカー配置部と、を有し、
   　前記先端マーカー配置部の内径は、前記基端側マーカー配置部の内径よりも小さいことを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。
6. 　先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、
   　前記シャフトは、
   　前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された複数の線材を備える補強体と、
   　前記補強体と前記外表面の間に配置された少なくとも１以上のＸ線不透過性のマーカーと、を有し、
   　前記シャフトの前記マーカーが配置されたマーカー配置部の内径は、前記シャフトの前記マーカーが配置されていないマーカー不在部の内径よりも小さく、
   　前記シャフトの軸心方向に前記マーカーと隣接する部分の前記シャフトの内径と、前記マーカーが配置された部分の前記シャフトの内径との差を内径差と定義し、
   　前記マーカー不在部の内径から前記マーカー配置部の内径を減じた内径差の二分の一は、前記シャフトの径方向への前記マーカーの厚さよりも大きいことを特徴とするカテーテル。

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