TW201806558A - 一種截骨手術器械 - Google Patents

Abstract

本發明提出一種截骨手術器械，包含：一第一主體部件，具有一側導引邊與一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸；其中該上導引邊具有一第一對位穿孔，該下導引邊具有一第二對位穿孔，該第一對位穿孔之一第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之一第二孔洞軸線之間具有一矯正夾角。相較於習知技術，本發明對手術本身的精確性與效率進行了改良。

Description

一種截骨手術器械

本發明係關於一種截骨手術器械，更明確地說，係關於一種用於執行截骨手術，且為受術者量身訂製的截骨手術器械。

膝蓋是人體中承受力量最大的關節之一，一般人若是膝蓋曾有過運動傷害，或是步入中年階段，都有可能造成關節面的軟骨磨損，產生膝關節疼痛的症狀，導致生活日常功能的活動度受減。這就是退化性關節炎的成因。

過去的習知治療方法，係以植入人工關節來替換原有的膝關節。但是為了植入人工關節需要大量切除股骨、脛骨與髕骨等的關節面，來提供金屬與高分子植入物的固定。但由於植入物磨耗的緣故，此類全人工膝關節置換手術的有效使用期，最多為二十年，但常會併發手術後的感染、骨溶解與骨疏鬆問題，因而導致有可能必須再進行二次手術。再者，部分退化性關節炎的初期患者，其實僅內側關節面的軟骨磨損，並非有必要使用全人工關節置換，來將所有膝關節面切除。所以對於初期僅內側退化性關節炎患者，通常會施行高位脛骨截骨手術(HIGH TIBIAL OSTEOTOMY)。

高位脛骨截骨手術(HIGH TIBIAL OSTEOTOMY)係在患者的脛骨靠近膝蓋的內側上端開一道截口，再把截口撐開填入人造補骨後，同時以骨板與骨釘固定。藉此來矯正患者膝關節內翻的生物力學軸線。由於僅只在脛骨內側近端進行骨頭切開與角度調整，因此不會有任何骨質的大量移除，對於內側關節面軟骨所引起的膝關節疼痛患者，是很好的手術治療方式之一。

不過，因為高位脛骨截骨手術需要將脛骨近端切出一道開口，其切入的位置、角度、深度與撐開高度等程序，皆需要在術前進行審慎評估。目前在進行本手術時，臨床醫師常只能藉由X光機的協助，再加上其個人的判斷，來決定上述截骨撐開的幾何參數。但每位退化性關節炎患者膝關節內翻的生物力學軸線狀況不一，上述的手術參數也是每個患者皆不同。考慮到上述個人膝關節內翻的生物力學軸線的不一狀況，在手術器械的設計上也必須將個人差異一併考量。

因應前述的問題點，本發明提出一種截骨手術器械，得用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，但並不以此為限，本發明之截骨手術器械亦可用於人體其他部位的骨骼，例如：股骨、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，於本發明之較佳實施例中係以脛骨進行說明，其外型設計具有可協助臨床醫師精確決定切入的位置、角度、深度與撐開高度等程序，藉由本發明施術後截骨撐開的脛骨，將具有精確切割的準確度與執行效率，且每個器械皆為患者量身打造的優點。

本發明提供一種截骨手術器械，得用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，但並不以此為限，亦可施行於人體其他部位的骨骼，前述脛骨藉由本發明之截骨手術器械可被定義出一第一切割位置與一第二切割位置，該截骨手術器械包含有：一第一主體部件、一第二主體部件以及複數個固定槽孔。其中第一主體部件設置於第一切割位置的上方，具有一側導引邊、一上導引邊以及一第一對位穿孔，第一對位穿孔得穿設於上導引邊；第二主體部件設置於第一切割位置的下方或上導引邊的下方，具有一下導引邊以及一第二對位穿孔，該下導引邊設置於該上導引邊下方，第二對位穿孔得穿設於下導引邊；複數個固定槽孔設置於第一主體部件與第二主體部件之表面上，用以將截骨手術器械固定於該脛骨的表面上。

其中，上導引邊與下導引邊之間形成一導引槽，用以導引鋸片至第一切割位置，側導引邊用以導引鋸片至第二切割位置，該上導引邊、下導 引邊及側導引邊用來形成切割道，鋸片依據第一切割位置與第二切割位置對脛骨進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術，第一對位穿孔之第一孔洞軸線與第二對位穿孔之第二孔洞軸線之間具有一矯正夾角，而高位脛骨截骨手術中，截骨缺口具有術前規劃之一矯正角度，當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，第一對位穿孔與第二對位穿孔之孔洞軸線也將重合。

於本發明之另一具體實施例中，第一對位穿孔得以一第一桿件與第一主體部件連接；第二對位穿孔得以一第二桿件與第二主體部件連接。

於本發明之另一具體實施例中，截骨手術器械進一步包含一矯正軸導引部件，設置於第二主體部件之表面上，其包含一延伸至第二切割位置或導引槽後方之一第三桿件與一第三矯正穿孔，第三矯正穿孔內設有術前規劃之一矯正軸，用於高位脛骨截骨手術中作為脛骨被撐開時的轉軸。藉由預先將一骨針作為矯正軸，打入脛骨外側術前規劃之轉軸位置，如此在撐開手術缺口的時候，可以確保撐開時的旋轉軸線與術前規劃的相同，當鋸片已到達預先規劃的切割深度時會被該矯正軸上的骨針擋住，確保切鋸的深度，提高手術的精確性，此外預鑽的孔洞能夠分散該處應力，避免撐開缺口時脛骨外側骨頭斷裂。

本發明另提供一種截骨手術器械，用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，前述脛骨藉由本發明之截骨手術器械可被定義出一第一切割位置與一第二切割位置，截骨手術器械包含有：一第一主體部件、一第二主體部件以及複數個固定槽孔。其中第一主體部件設置於第一切割位置的上方，具有一側導引邊、一上導引邊與一第一對位穿孔，第一對位穿孔以一第一桿件與第一主體部件連接；第二主體部件設置於第一切割位置或上導引邊的下方，具有一下導引邊與一第二對位穿孔，該下導引邊設置於該上導引邊下方，第二對位穿孔以一第二桿件與第二主體部件連接；複數個固定槽孔設置於第一主體部件與第二主體部件之表面上，用以將截骨手術器械固定於脛骨的表面上。

其中，上導引邊與下導引邊之間形成一導引槽，用以導引鋸片至第一切割位置，側導引邊用以導引鋸片至第二切割位置，該上導引邊、下導引邊及側導引邊用來形成切割道，鋸片依據第一切割位置與第二切割位置對脛骨進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術，第一對位穿孔之第一孔洞軸線與第二對位穿孔之第二孔洞軸線之間具有一矯正夾角，高位脛骨截骨手術中，截骨缺口具有術前規劃之一矯正角度，當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，第一對位穿孔與第二對位穿孔之孔洞軸線也將重合。

於本發明之一具體實施例中，截骨手術器械進一步包含一矯正軸導引部件，設置於第二主體部件之表面上，其包含一延伸至第二切割位置或導引槽後方之一第三矯正穿孔，第三矯正穿孔內設有術前規劃之一矯正軸，用於高位脛骨截骨手術中脛骨被撐開時的轉軸，並可確保切割的深度。

相較於習知技術，本發明的截骨手術器械係根據術前所蒐集的患者脛骨影像資料，並評估最佳手術切割位置後以三維列印(three-dimensional printing,3D列印)建成。器械本身能夠完全貼合患者的脛骨，而執刀醫師就可根據器械指定的導引槽，進行第一切割位置的下刀，藉由導引槽可讓執刀醫師準確地下刀之外，亦可提供切割角度與深度的計算參考，側導引邊可提供執刀醫師第二切割位置的下刀基準。本發明除了改良手術本身之外，亦標準化執刀醫師手術的實施。

1、2、3‧‧‧截骨手術器械

12、22、32‧‧‧第一主體部件

121、221‧‧‧側導引邊

122、222、321‧‧‧上導引邊

123、223、322‧‧‧第一對位穿孔

14、24、34‧‧‧第二主體部件

141、241、341‧‧‧下導引邊

142、242、342‧‧‧第二對位穿孔

16、26、36‧‧‧固定槽孔

18‧‧‧固定部件

20‧‧‧對位桿件

224、323‧‧‧第一桿件

243、343‧‧‧第二桿件

28‧‧‧矯正軸導引部件

281‧‧‧第三矯正穿孔

30‧‧‧矯正軸

40‧‧‧固定銷及固定骨針

50‧‧‧導引槽

A1‧‧‧第一孔洞軸線

A2‧‧‧第二孔洞軸線

B‧‧‧脛骨

D‧‧‧股骨

C1‧‧‧第一切割位置

C2‧‧‧第二切割位置

C3‧‧‧第三切割位置

E‧‧‧已完成切鋸之切割道

L、N‧‧‧矯正夾角

M‧‧‧矯正角度

圖一A繪示了本發明之一具體實施例實施時之前視示意圖。

圖一B繪示了本發明之一具體實施例實施時之側視示意圖。

圖二繪示了實施本發明時於脛骨上所欲切割的位置示意圖。

圖三A繪示了本發明之一具體實施例實施於脛骨時之後視示意圖。

圖三B繪示了本發明之一具體實施例實施於脛骨時之側視示意圖。

圖四A繪示了本發明之一具體實施例實施前之前視示意圖。

圖四B繪示了本發明之一具體實施例實施前之側視示意圖。

圖五繪示了本發明之另一具體實施例之示意圖。

圖六繪示了本發明之另一具體實施例實施時之示意圖。

圖七繪示了本發明之另一具體實施例實施時之前視示意圖。

圖八A繪示了本發明之再一實施例實施時之側視示意圖。

圖八B繪示了實施本發明時於股骨上所欲切割的位置示意圖。

圖九A繪示了本發明之再一實施例實施時之前視示意圖。

圖九B繪示了本發明之再一實施例實施時之側視示意圖。

本說明書僅對本發明之必要元件作出陳述，且僅係用於說明本發明其中之可能之實施例，然而說明書之記述應不侷限本發明所主張之技術本質的權利範圍。

亦應瞭解的是，目前所述僅係本發明可能之實施例，在本發明之實施或測試中，可使用與本說明書所述裝置或系統相類似或等效之任何方法、流程、功能或手段。除非有另外定義，否則本說明書所用之所有技術及科 學術語，皆具有與熟習本發明所屬技術領域者通常所瞭解的意義相同之意義。本說明書目前所述者僅係實例方法、流程及其相關資料。然而在本發明之實際使用時，其可使用與本說明書所述方法及材料相類似或等效之任何方法及手段。

再者，本說明書中所提及之一數目以上或以下，係包含數目本身。且應瞭解的是，本說明書揭示執行所揭示功能之某些方法、流程，存在多種可執行相同功能之與所揭示結構有關之結構，且上述之結構通常可達成相同結果。

以下將詳述本發明之較佳具體實施例，藉以充分說明本發明之特徵、精神及優點。

首先請參閱圖一A、圖一B與圖二，圖一A繪示了本發明之一具體實施例實施時之前視示意圖，圖一B繪示了本發明之一具體實施例實施時之側視示意圖，圖二繪示了實施本發明時於脛骨上所欲切割的位置示意圖。

本發明提供一種截骨手術器械1，得應用在各種截骨手術、矯正或復位手術，本發明之截骨手術器械1可用於人體各部位的骨骼，例如：脛骨B、股骨D、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，但並不以此為限，於本實施例中，係應用於導引一鋸片來實施一脛骨B之一高位脛骨截骨手術，脛骨B藉由本發明之截骨手術器械1可被定義出一第一切割位置C1與一第二切割位置C2，截骨手術器械1包含有：一第一主體部件12、一第二主體部件14以及複數個固定槽孔16。其中第一主體部件12設置於第一切割位置C1的上方，具有一側導引邊121以及一上導引邊122；第二主體部件14設置於第一切割位置C1或上導引邊122的下方，具有一下導引邊141，該下導引邊141設置於該上導引邊122下方；複數個固定槽孔16設置於第一主體部件12與第二主體部件14之表面上，藉由穿設複數個固定銷及固定骨針40於複數個固定槽孔16中，來將截骨手術器械1固定於脛骨B的表面上。

其中，上導引邊122與下導引邊141係分別自第一主體部件12與第二主體部件14向外延伸，且上導引邊122與下導引邊141之間形成一導引槽50，用以導引鋸片至第一切割位置C1，側導引邊121用以導引鋸片至第二切割位置C2，該上導引邊122、下導引邊141及側導引邊121用來形成切割道，鋸片依據第一切割位置C1與第二切割位置C2對脛骨B進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術。

請參閱圖三A至圖三B，圖三A繪示了本發明之一具體實施例實施於脛骨時之後視示意圖，圖三B繪示了本發明之一具體實施例實施於脛骨時之側視示意圖。於本發明之一具體實施例中，第一主體部件12進一步包含一第一對位穿孔123，第一對位穿孔123穿設於上導引邊122；第二主體部件14進一步包含一第二對位穿孔142，第二對位穿孔142穿設於下導引邊141。於本發明中，第一對位穿孔123與第二對位穿孔142係設計來作為高位脛骨截骨手術中，確認脛骨截口被撐開之角度。為此，第一對位穿孔123之第一孔洞軸線A1與第二對位穿孔142之第二孔洞軸線A2之間具有一矯正夾角L(孔洞軸線A1、A2與矯正夾角繪示於圖五)，而高位脛骨截骨手術中，截骨缺口具有術前規劃之一矯正角度M。當脛骨B被第一主體部件12與第二主體部件14撐開矯正角度M之後，第一對位穿孔123與第二對位穿孔142之孔洞軸線A1、A2便能重合，並得以穿設一對位桿件20於第一對位穿孔123與第二對位穿孔142來確保矯正角度。而前述矯正角度的大小需先根據醫師診斷決定脛骨B於高位脛骨截骨手術中需要撐開的矯正角度M後，再根據所需的矯正角度M來決定第一對位穿孔與第二對位穿孔軸線之夾角並製造之。而對位桿件20也只在脛骨B被第一主體部件12與第二主體部件14撐開至術前規劃的矯正角度時方能被穿設於第一對位穿孔123與第二對位穿孔142之間。

請參閱圖四A至圖四B，圖四A繪示了本發明之一具體實施例實施前之前視示意圖，圖四B繪示了本發明之一具體實施例實施前之側視示意圖。於本發明之一實施例中，第一主體部件12與第二主體部件14得利用3D列印方式製成，並由於第一主體部件12與第二主體部件14需相互搭配才能應用在手術上，故本發明之截骨手術器械1進一步包含一固定部件18，在第一主 體部件12與第二主體部件14未使用前，固定部件18將相互搭配的第一主體部件12與第二主體部件14組合在一起，以確保有足夠面積貼附骨頭表面，而在第一主體部件12與第二主體部件14使用於高位脛骨截骨手術之前，得先將第一主體部件12與第二主體部件14固定於患者的脛骨上，再將固定部件18卸除。然本發明並不以此為限，第一主體部件12與第二主體部件14亦得以一體成形的方式製造，此時上導引邊122與下導引邊141之間有連接部相連，固定部件18則不為必須。實施手術時，執刀醫師可直接以骨鋸切開連接部。

接著請參閱圖五至圖六，圖五繪示了本發明之另一具體實施例之示意圖，圖六繪示了本發明之另一具體實施例實施時之示意圖。

本發明另提供一種截骨手術器械2，得應用在各種截骨手術、矯正或復位手術，本發明之截骨手術器械2可用於人體各部位的骨骼，例如：脛骨B、股骨D、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，但並不以此為限，於本實施例中，係應用於導引一鋸片來實施一脛骨B之一高位脛骨截骨手術，脛骨B藉由本發明之截骨手術器械2可被定義出一第一切割位置C1與一第二切割位置C2，截骨手術器械2包含有：一第一主體部件22、一第二主體部件24、複數個固定槽孔26以及一矯正軸導引部件28。於此實施例中，第一主體部件22與第二主體部件24之間以一連接部相連，實施手術時，執刀醫師可直接以骨鋸切開連接部，但並不以此為限，亦可不需要該連接部而直接將該第一主體部件22與該第二主體部件24搭配使用，或以其他形式連接該第一主體部件22與該第二主體部件24。

其中第一主體部件22設置於第一切割位置C1的上方，具有一側導引邊221、一上導引邊222與一第一對位穿孔223，第一對位穿孔223以一第一桿件224與第一主體部件22連接；第二主體部件24設置於第一切割位置C1或上導引邊222的下方，具有一下導引邊241與一第二對位穿孔242，該下導引邊241設置於該上導引邊222下方，上導引邊222與下導引邊241之間形成一導引槽50，第二對位穿孔242以一第二桿件243與第二主體部件24連接；複數個固定槽孔26設置於第一主體部件22與第二主體部件24之表面 上，藉由穿設複數個固定銷及固定骨針40於複數個固定槽孔26中，來將截骨手術器械2固定於脛骨B的表面上；矯正軸導引部件28設置於第二主體部件24之表面上，其包含一延伸至第二切割位置C2或導引槽50後方之一第三矯正穿孔281，第三矯正穿孔281內設有術前規劃之一矯正軸30，用於作為高位脛骨截骨手術中脛骨B被撐開時的轉軸，藉由預先將一骨針作為矯正軸30打入脛骨外側術前規劃之轉軸位置，如此在撐開脛骨B的時候，可以確保脛骨B撐開時的旋轉軸線與術前規劃的相同，當鋸片已到達預先規劃的切割深度時會被該矯正軸30上的骨針擋住，確保切鋸的深度，提高手術的精確性，此外預鑽的孔洞能夠分散該處應力，避免撐開缺口時脛骨B外側骨頭斷裂。而矯正軸導引部件28得與第二主體部件24為一體成形或組合式。

其中，上導引邊222與下導引邊241係分別自第一主體部件22與第二主體部件24向外延伸，且上導引邊222與下導引邊241之間形成導引槽50，用以導引鋸片至第一切割位置C1，側導引邊221用以導引鋸片至第二切割位置C2，該上導引邊222、下導引邊241及側導引邊221用來形成切割道，鋸片依據第一切割位置C1與第二切割位置C2對脛骨B進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術。

於本發明中，第一對位穿孔223與第二對位穿孔242係設計來做為高位脛骨截骨手術中確認脛骨截口被撐開之角度，為此，第一對位穿孔223之第一孔洞軸線A1與第二對位穿孔242之第二孔洞軸線A2之間具有一矯正夾角L，而高位脛骨截骨手術中，截骨缺口具有術前規劃之一矯正角度。當脛骨B被第一主體部件22與第二主體部件24撐開前述矯正角度之後，第一對位穿孔223與第二對位穿孔242之孔洞軸線A1、A2便能重合，並得以穿設一對位桿件20於第一對位穿孔223與第二對位穿孔242來確保矯正角度。而矯正夾角L的大小需先根據醫師診斷決定脛骨B於高位脛骨截骨手術中需要撐開的矯正角度後，再以前述矯正角度決定矯正夾角L的大小並製造之，而對位桿件20也只在脛骨B被第一主體部件22與第二主體部件24撐開至術前規劃的矯正角度時方能被穿設於第一對位穿孔223與第二對位穿孔242之間。

請同時參閱圖二、圖三A、圖三B與圖七，於此說明如何利用本發明進行高位脛骨截骨手術。在圖二中，截骨手術器械1、2所貼附的脛骨位置，係位於人體小腿與接近膝蓋關節的內側近端，然而其所貼附的範圍並不限於此，亦可貼附於其他骨骼的其他位置。換句話說，閱圖人所見圖二的正面是指向人體內側，而閱圖人所見圖二的左邊是指向人體後側。其中圖三A與圖三B對應至截骨手術器械1，圖七繪示了本發明之另一具體實施例實施時之前視示意圖，且對應至截骨手術器械2。

本發明的截骨手術器械1、2係根據退化性關節炎患者在術前所提供的脛骨影像資訊，利用電腦軟體建立脛骨B的模型之後，再根據脛骨B模型來決定第一切割位置C1與第二切割位置C2的位置，並量身打造截骨手術器械1、2的整體結構。其中截骨手術器械1與2係設計成能夠完全貼合患者的脛骨B表面，再以三維列印(three-dimensional printing,3D列印)技術建置一體成型或組合式的實體器械。

當截骨手術器械1、2被設置於患者的脛骨表面之後，執刀醫師根據截骨手術器械1、2的上導引邊122、222與下導引邊141、241所導引至的第一切割位置C1，將鋸片伸入並開始切割。執刀醫師可利用上導引邊122、222與下導引邊141、241作為切割深度計算的基準參考，或在鋸片上作一標記，即可利用肉眼目視確認鋸片切入脛骨B的深度是否達到預設深度。

鋸片切至預定深度後沿著上導引邊122、222與下導引邊141、241往人體的內側切入，並截斷部分的脛骨B後，接著延著側導引邊121、221所導引至的第二切割位置C2切入，以切出一道斜切的切口。切口切完後，於截骨手術器械1、2維持固定於脛骨B的情況下撐開脛骨B的第一切割位置C1至術前規劃的矯正角度M後，將對位桿件20穿入第一對位穿孔123、223與第二對位穿孔142、242，確認脛骨B的手術切口矯正角度，便可繼續後續固定缺口的動作以完成手術。

接著請參閱圖八A、圖八B、圖九A與圖九B，圖八A繪示了 本發明之再一實施例實施時之側視示意圖，圖八B繪示了實施本發明時於股骨D上所欲切割的位置示意圖。圖九A繪示了本發明之再一實施例實施時之前視示意圖，圖九B繪示了本發明之再一實施例實施時之側視示意圖。

本發明另提供一種截骨手術器械3，得應用在各種截骨手術、矯正或復位手術，本發明之截骨手術器械3可用於人體各部位的骨骼，例如：脛骨B、股骨D、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，但並不以此為限，於本實施例中，適於導引一鋸片來實施一股骨D之股骨遠端截骨手術(DISTAL FEMORAL OSTEOTOMY,DFO)。截骨手術器械3包含有：一第一主體部件32、一第二主體部件34以及複數個固定槽孔36。於此實施例中，第一主體部件32與第二主體部件34之間以一連接部相連，實施手術時，執刀醫師可直接以骨鋸切開連接部，但並不以此為限，亦可不需要該連接部而直接將該第一主體部件32與該第二主體部件34搭配使用，或以其他形式連接該第一主體部件32與該第二主體部件34。而圖八A至圖九B中所見的股骨D部分是人體左大腿骨(股骨)靠近膝關節的一端，然而其所適用的範圍並不限於此，亦可用於其他骨骼的其他位置。

前述股骨D藉由本發明之截骨手術器械3可被定義出一第三切割位置C3，其中第一主體部件32設置於一第三切割位置C3的上方，具有一上導引邊321與一第一對位穿孔322，第一對位穿孔322以一第一桿件323與第一主體部件32連接；第二主體部件34設置於第三切割位置C3或上導引邊321的下方，具有一下導引邊341與一第二對位穿孔342，該下導引邊341設置於該上導引邊321下方，第二對位穿孔342以一第二桿件343與第二主體部件34連接；複數個固定槽孔36設置於第一主體部件32與第二主體部件34之表面上，藉由穿設複數個固定銷及固定骨針40於複數個固定槽孔36中，來將截骨手術器械3固定於股骨D的表面上。

其中，上導引邊321與下導引邊341係分別自第一主體部件32與第二主體部件34向外延伸，且上導引邊321與下導引邊341之間形成一導引槽50，用以導引鋸片至第三切割位置C3，該上導引邊321、下導引邊341用 來形成切割道，鋸片依據第三切割位置C3對股骨D進行切鋸，藉以進行股骨遠端截骨手術。

於本發明中，第一對位穿孔322與第二對位穿孔342係設計來做為股骨遠端截骨手術中確認股骨截口被撐開之角度，為此，第一對位穿孔322之第一孔洞軸線A1與第二對位穿孔342之第二孔洞軸線A2之間具有一矯正夾角N，而股骨遠端截骨手術中，截骨缺口具有術前規劃之一矯正角度。當股骨D被第一主體部件32與第二主體部件34撐開前述矯正角度之後，第一對位穿孔322與第二對位穿孔342之孔洞軸線A1、A2便能重合，並得以穿設一對位桿件20於第一對位穿孔322與第二對位穿孔342來確保矯正角度。而矯正夾角N的大小需先根據醫師診斷決定股骨D於股骨遠端截骨手術中需要撐開的矯正角度後，再以前述矯正角度決定矯正夾角N的大小並製造之，而對位桿件20也只在股骨D被第一主體部件32與第二主體部件34撐開至術前規劃的矯正角度時方能被穿設於第一對位穿孔322與第二對位穿孔342。

請再參閱圖八A、圖八B、圖九A與圖九B，於此說明如何利用本發明進行股骨遠端截骨手術。在圖八A與圖八B中，截骨手術器械3所貼附的股骨位置，係位於人體左大腿接近膝蓋關節的外側遠端，然而其所適用的範圍並不限於此，亦可用於其他骨骼的其他位置。換句話說，閱圖人所見圖八A與圖八B的正面是指向人體外側，而閱圖人所見圖八A與圖八B的左邊是指向人體前側。

本發明的截骨手術器械3係根據退化性關節炎患者在術前所提供的股骨影像資訊，利用電腦軟體建立股骨D的模型之後，再根據股骨D模型來決定第三切割位置C3的位置，並量身打造截骨手術器械3的整體結構。其中截骨手術器械3係設計成能夠完全貼合患者的股骨D表面，再以三維列印(three-dimensional printing,3D列印)技術建置一體成型或組合式的實體器械。

請參考圖九A，該圖顯示鋸片於第三切割位置C3上已完成切鋸之切割道E。當截骨手術器械3被設置於患者的股骨表面之後，執刀醫師根 據截骨手術器械3的上導引邊321與下導引邊341所導引至的第三切割位置C3，將鋸片伸入並開始切割。執刀醫師可利用上導引邊321與下導引邊341作為切割深度計算的基準參考，或在鋸片上作一標記，即可利用肉眼目視確認鋸片切入股骨D的深度是否達到預設深度。

鋸片切至預定深度後沿著上導引邊321與下導引邊341進行切鋸，並截斷部分的股骨D後，於截骨手術器械3維持固定於股骨D的情況下，撐開股骨D的第三切割位置C3至術前規劃的矯正角度後，將對位桿件20穿入第一對位穿孔322與第二對位穿孔342，確認股骨D的手術切口矯正角度，便可繼續後續固定缺口的動作以完成手術。

綜上所述，本發明提供一種截骨手術器械1、2、3，於一實施例中係根據醫師對退化性關節炎患者術前所蒐集的骨骼影像資訊而量身打造而成。於一實施例中，藉由上導引邊122、222與下導引邊141、241指定第一切割位置C1，並作為切割深度參考點，使執刀醫師能簡單控制切割深度，再藉由側導引邊121、221指定第二切割位置C2以進行手術。而於另一實施例中，藉由上導引邊321與下導引邊341指定第三切割位置C3，並作為切割深度參考點，使執刀醫師能簡單控制切割深度以進行手術。本案發明除了在手術中能不傷害韌帶外，亦可切出能抵抗骨骼因行走而產生的旋轉運動，亦根據手術前的矯正規劃來設計本案發明，使得手術過程能夠加以簡化。

相較於習知技術，本發明的截骨手術器械1、2、3係根據術前所蒐集的患者骨骼資料，並評估最佳手術切割位置後以三維列印(three-dimensional printing,3D列印)建成。器械本身能夠完全貼合患者的骨骼，而執刀醫師就可根據器械指定的導引槽50，進行第一切割位置C1或第三切割位置C3的下刀，藉由導引槽50可讓執刀醫師準確地下刀之外，亦可提供切割角度與深度的計算參考，側導引邊121、221可提供執刀醫師第二切割位置C2的下刀基準。本發明除了改良手術本身之外，亦標準化執刀醫師手術的實施。

藉由以上具體實施例之詳述，係希望能更加清楚描述本發明之 特徵與精神，而並非以上述所揭露的較佳具體實施例來對本發明之範疇加以限制。相反地，其目的是希望能涵蓋各種改變及具相等性的安排於本發明所欲申請之專利範圍的範疇內。因此，本發明所申請之專利範圍的範疇應根據上述的說明作最寬廣的解釋，以致使其涵蓋所有可能的改變以及具相等性的安排。

Claims (14)

1. 一種截骨手術器械，包含：一第一主體部件，具有一側導引邊與一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸；其中該上導引邊具有一第一對位穿孔，該下導引邊具有一第二對位穿孔；其中該第一對位穿孔之第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之第二孔洞軸線間可形成一矯正夾角。
2. 如申請專利範圍第1項所述的截骨手術器械，還包含：一固定部件，卡合該第一主體部件與該第二主體部件，使該第一主體部與該第二主體部件組合在一起，確保有足夠面積貼附骨頭表面。
3. 如申請專利範圍第1項所述的截骨手術器械，當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，該第一對位穿孔之該第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之該第二孔洞軸線將重合並得以穿過一對位桿件。
4. 如申請專利範圍第1項所述的截骨手術器械，其中該第一主體部件與該第二主體部件之表面上具有複數個固定槽孔，可以藉由穿設複數個固定銷及複數個固定骨針，藉以將該截骨手術器械固定於骨骼的表面上。
5. 一種截骨手術器械，包含：一第一主體部件，具有一上導引邊與一第一對位穿孔，該第一對位穿孔以一第一桿件與該第一主體部件連接；一第二主體部件，具有一下導引邊與一第二對位穿孔，該下導引邊設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸，該第二對位穿孔以一第二桿件與該第二主體部件連接；其中該第一對位穿孔之第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之第二孔洞軸線間 可形成一矯正夾角。
6. 如申請專利範圍第5項所述的截骨手術器械，其中該第一主體部件還包含一側導引邊，用來形成切割道。
7. 如申請專利範圍第5項所述的截骨手術器械，當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，該第一對位穿孔之該第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之該第二孔洞軸線將重合並得以穿過一對位桿件。
8. 如申請專利範圍第5項所述的截骨手術器械，其中該第一主體部件與該第二主體部件之表面上具有複數個固定槽孔，可以藉由穿設複數個固定銷及複數個固定骨針，藉以將該截骨手術器械固定於骨骼的表面上。
9. 一種截骨手術器械，包含：一第一主體部件，具有一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸；一矯正軸導引部件，設置於該第二主體部件之表面上，其包含一延伸至該導引槽後方之一第三矯正穿孔，該第三矯正穿孔內設有術前規劃之一矯正軸，用於該截骨手術中該骨骼被撐開時的轉軸。
10. 如申請專利範圍第9項所述的截骨手術器械，其中該第一主體部件還包含一側導引邊，用來形成切割道。
11. 如申請專利範圍第9項所述的截骨手術器械，其中該上導引邊具有一第一對位穿孔，該下導引邊具有一第二對位穿孔；其中該第一對位穿孔之第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之第二孔洞軸線間可形成一矯正夾角。
12. 如申請專利範圍第9項所述的截骨手術器械，其中該第一主體部件還包含一第一對位穿孔，該第一對位穿孔以一第一桿件與該第一主體部件連接；其中該第二主體部件還包含一第二對位穿孔，該第二對位穿孔以一第二桿 件與該第二主體部件連接；其中該第一對位穿孔之第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之第二孔洞軸線間可形成一矯正夾角。
13. 如申請專利範圍第11項所述的截骨手術器械，當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，該第一對位穿孔之該第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之該第二孔洞軸線將重合並得以穿過一對位桿件。
14. 如申請專利範圍第9項所述的截骨手術器械，其中該第一主體部件與該第二主體部件之表面上具有複數個固定槽孔，可以藉由穿設複數個固定銷及複數個固定骨針，藉以將該截骨手術器械固定於骨骼的表面上。