TW201723996A - 用於自可拋棄式測試套組之使用收集測試數據之方法及設備 - Google Patents

Abstract

一種自可拋棄式測試套組之使用收集測試數據之方法，該方法包含下列步驟：一讀碼器掃描該可拋棄式測試套組上所提供之一獨特的測試識別符；一識別模組自該經掃描之獨特的測試識別符辨識藉由該可拋棄式測試套組所執行之一測試種類；該讀碼器掃描一病患識別符；該識別模組自該經掃描之病患識別符辨識已使用該可拋棄式測試套組之一病患；一顯示及選擇模組自動於一顯示螢幕上顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為可選擇的選項；一使用者選擇該等所顯示之所有可能的相異結果之一者供收集作為測試數據；一聯結模組(association module)自動將該測試數據與該病患聯結；以及該使用者啟動該測試數據之儲存至一數據儲存器。

Description

用於自可拋棄式測試套組之使用收集測試數據之方法及設備 發明領域

本發明係關於用於自可拋棄式測試套組之使用收集測試數據之方法及設備。

發明背景

使用諸如尿液或血液之體液作為分析物以檢測或診斷疾病或其他醫學狀況之可拋棄式測試套組，諸如家用懷孕測試套組或實驗室測試套組，其係普遍使用於世界各地。為了監測一病患之醫學狀況及/或為了其他目的，諸如統計數據之收集，自此等可拋棄式測試套組之使用收集測試數據係必要的。然而，當將病患與他們個人經收集的測試數據連結時，已知會發生混淆，而對於醫療機構且同樣地對於病患，使其盡可能地易於執行且精簡化將有利於儲存及組織大量經收集的測試數據之課題。

發明概要

根據一第一方面，其提供有自一可拋棄式測試套 組之使用收集測試數據之方法，該方法包含下列步驟：一讀碼器掃描在該可拋棄式測試套組上所提供之一獨特的測試識別符；一識別模組自該經掃描之獨特的測試識別符辨識藉由該可拋棄式測試套組所執行之一測試種類；該讀碼器掃描一病患識別符；該識別模組自該經掃描之病患識別符辨識已使用該可拋棄式測試套組之一病患；一顯示及選擇模組自動於一顯示螢幕上顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為一可選擇的選項；一使用者選擇該等所顯示之所有可能的相異結果之一者供收集作為測試數據；一聯結模組(association module)自動將該測試數據與該病患聯結；以及該使用者啟動該測試數據之儲存至一數據儲存器。

該選擇所顯示之所有可能的相異結果之一者供收集作為測試數據，係使由該使用者所選擇之該等所顯示之所有可能的相異結果之一者對應至由該病患使用該可拋棄式測試套組所產生之該測試的一實際結果。

該方法可進一步包含下列步驟：將該可拋棄式測試套組上之該測試的實際結果拍照；自動將該照片與該測試數據聯結；以及將該照片儲存至該數據儲存器。

該方法可進一步包含下列步驟：基於該測試數據，一警示模組自動提示該病患去執行一預定動作。

該基於該測試數據自動提示該病患去執行一預定動作可包括該警示模組將該測試數據與先前所收集之測試數據相比較，以及依據該比較之結果自一預定動作的資 料庫選擇該預定動作。

該獨特的測試識別符可包含一快速回應碼，其具有關於儲存於其中的測試種類之資訊。

該數據儲存器可為在一伺服器上的一資料庫，其透過一訂閱服務使之可為一醫療機構所存取。

所有可能的相異結果之每一者可以一影像被顯示，該影像對應至該病患於該可拋棄式測試套組上所能看到對於由該可拋棄式測試套組之使用所產生的每個可能的相異結果。

該方法可進一步包含在該使用者已選擇該等所顯示之所有可能的相異結果之一者後，以及在該使用者啟動該測試數據之儲存至該數據儲存器之前，於該顯示螢幕上自動顯示與該測試數據相對應之一相異測試結果。

根據一第二方面，其提供用於自一可拋棄式測試套組之使用收集測試數據的設備，該設備包含：一讀碼器，其經配置以掃描該可拋棄式測試套組上所提供之一獨特的測試識別符，以及進一步經配置以掃描一病患識別符；一識別模組，其經配置以自該經掃描之獨特的測試識別符辨識藉由該可拋棄式測試套組所執行之一測試種類，以及進一步經配置以自該經掃描之病患識別符辨識已使用該可拋棄式測試套組之一病患；一顯示螢幕；一顯示及選擇模組，其經配置以自動於該顯示螢幕上顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為一可選擇的選項供使用者選擇，以使僅有該所顯示的所有可能的 相異結果中被選擇之一者被收集作為測試數據；一聯結模組，其經配置以自動將該測試數據與該病患聯結；以及一數據儲存器，其經配置以在由該使用者啟動後即自動儲存該測試數據。

該設備可進一步包含一相機，其經配置以將在該可拋棄式測試套組上之該測試的一實際結果拍照，其中該聯結模組係進一步經配置以自動將該照片與該測試數據聯結；以及其中該數據儲存器係進一步經配置以自動儲存該照片於該數據儲存器中。

該設備可進一步包含一警示模組，其經配置以基於該測試數據自動提示該經辨識之病患去執行一預定動作。

該警示模組可為進一步經配置以將該測試數據與先前所收集之測試數據相比較，以及根據該比較之不同結果自一預定動作的資料庫選擇該預定動作。

該獨特的測試識別符可進一步包含一快速回應碼，其具有關於儲存於其中的測試種類之資訊。

該數據儲存器可為在一伺服器上的一資料庫，其透過一訂閱服務使之可為一醫療機構所存取。

所有可能的相異結果之每一者可以一影像被顯示，該影像對應至該病患於該可拋棄式測試套組上所能看到對於由該可拋棄式測試套組之使用所產生的每個可能的相異結果。

該顯示與選擇模組可進一步經配置以於該顯示 螢幕上自動顯示與該測試數據相對應之一相異測試結果。

根據一第三方面，其提供儲存於有形的電腦可讀介質之一電腦程式，該程式包含電腦可讀碼，其當於一處理器上執行時會使該處理器去執行未被該使用者執行的該第一方面之方法的該等步驟。

根據一第四方面，其提供有一電腦程式產品，其包含一有形的電腦可讀介質及根據該第三方面的一電腦程式，其中該電腦程式係儲存於該有形的電腦可讀介質上。

10‧‧‧設備

20‧‧‧讀碼器

30‧‧‧識別模組

40‧‧‧顯示螢幕

50‧‧‧選擇模組

51、52、53、54‧‧‧可能的相異結果

51b、52b、53b、54b‧‧‧選項按鈕

55‧‧‧警示模組

60‧‧‧聯結模組

70‧‧‧數據儲存器

72‧‧‧相機

80‧‧‧可拋棄式測試套組

82‧‧‧測試識別符

84‧‧‧結果視窗

90‧‧‧病患識別符

100‧‧‧方法

101、102、103、104、105、106、107、108‧‧‧步驟

為使本發明可被完全了解並易於據以實現，現將以非限制性範例的方式描述僅供例示之本發明的實施例，該敘述內容係參考所附之示意圖。

圖1係一用於自一可拋棄式測試套組收集測試數據的設備的一例示性架構圖。

圖2係一在該設備及方法的使用中所有可能的測試結果之例示性顯示的一示意圖。

圖3係一自一可拋棄式測試套組收集測試數據之例示性方法的一流程圖。

較佳實施例之詳細說明

用於自一可拋棄式測試套組收集測試數據之一 方法100及設備10的例示性實施例將參考圖1至3於下面描述，其中相同之參考編號係被使用於表示相同或相似之部分。

如圖1所示，該用於自一可拋棄式測試套組80之使用收集測試數據之設備10包含一讀碼器20，該讀碼器20係經配置以掃描於該可拋棄式測試套組80上所提供之一獨特的測試識別符82，以及掃描一病患識別符90。於一較佳的實施例中，該獨特的測試識別符82係呈一快速回應碼之形式，而該病患識別符90則係可被提供於該病患之一識別卡或一臨床記錄上的一條碼。

該設備10亦包含一識別模組30，該識別模組30係經配置以自該經掃描之獨特的測試識別符82辨識由該可拋棄式測試套組80所執行的一測試種類，以及自該經掃描之病患識別符90辨識已使用該可拋棄式測試套組80之一病患，液體分析物係自該病患獲得用以進行由該可拋棄式測試套組80所執行之該測試。由該可拋棄式測試套組80所執行之該測試係一免疫測定法，其施行係藉由使用該可拋棄式測試套組80中所提供的量桿(dipstick)或橫向流動測試條分析一液體分析物。

目前，有不同種類的免疫測定法可用於測試不同醫學狀況，或是用於檢測或診斷疾病。可藉由使用一可拋棄式測試套組來執行的不同種類之測試的範例包括：懷孕測試、人類免疫缺乏病毒(HIV)測試、尿液測試、瘧疾測試、登革熱測試、鉤端螺旋體(Leptospira)測試、傷寒測 試等等。明顯地，每個測試有其各自特定的可能的相異結果。舉例而言，於一懷孕測試中，其可能有四個可能的相異結果：陰性結果，其由顯示於該可拋棄式測試套組80之一結果視窗84中之一「對照」位置的唯一一條可見的線所指示；陽性結果，其由顯示於該結果視窗84中的二條可見的線所指示；以及二個無效結果：第一無效結果係由在該「對照」位置無可見的線及在「測試」位置有一條可見的線所指示；以及第二無效結果係由在該「對照」位置無可見的線及在該「測試」位置無可見的線所指示。在該結果視窗84中，該「測試」位置可以「T」標示代表測試(Test)，以及該「對照」位置可以「C」標示代表對照(Control)。

該設備10進一步包含一顯示螢幕40以及一顯示及選擇模組50，該顯示及選擇模組50係經配置以自動於該顯示螢幕40上顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為一可選擇的選項供使用者選擇。此可藉由將該等可能的相異結果51、52、53、54之每一者與其各自的選項按鈕51b、52b、53b、54b一起顯示於該螢幕上來達成，如圖2所示。若該顯示螢幕為觸控螢幕，則每個選項按鈕51b、52b、53b、54b可藉由觸碰該選項按鈕來選擇，或者若該顯示螢幕係連接至一具有滑鼠輸入的運算設備，則每個選項按鈕51b、52b、53b、54b可藉由使用一滑鼠點擊該選項按鈕來選擇。或者，該等可能的相異結果之每一者可各自以一可選擇項目被顯示而無需任何選項按鈕，如此係藉由直接觸碰或滑鼠點擊該等可能的相異結果 之一者來做選擇。

於一較佳的實施例中，該等可能的相異結果之每一者係以一結果視窗之影像被顯示，該結果視窗之影像係對應於該可拋棄式測試套組80之該病患會於該結果視窗所看見對於由該可拋棄式測試套組80之使用所產生的該特定結果。舉例而言，若該可拋棄式測試套組係具有四個可能的相異結果的一懷孕測試，所有四個可能的相異結果將會被顯示為：一顯示視窗84之第一影像，其對於一陰性結果51顯示一條可見的線於該「對照」位置；一顯示視窗之第二影像，其對於一陽性結果52顯示二條可見的線；一顯示視窗之第三影像，其對於一第一無效結果53顯示一條可見的線於該「測試」位置但無可見的線於該「對照」位置；以及一顯示視窗之第四影像，其對於第二無效結果54顯示無可見的線。以此方式，該使用者係被呈現以一多選評估，其中該使用者可選擇視覺上符合該測試的一實際結果之一選項，該實際結果係在該可拋棄式測試套組由該病患使用之後可見於該可拋棄式測試套組上的。

該設備10係經配置以使僅有該等所顯示之可能的相異結果中之被選擇的一者被收集作為測試數據。

於一較佳的實施例中，該顯示及選擇模組50係進一步經配置以在該使用者選擇該可能的相異結果之一者後，自動於該顯示螢幕40上顯示與該測試數據相對應之一相異測試結果。以此方式，該使用者不需動腦解讀可見於該可拋棄式測試套組80上的該測試之結果，其僅需選擇該 顯示螢幕上與該可拋棄式測試套組上所見相符的一所顯示之影像，然後一相異測試結果自動地被顯示。以該可拋棄式測試套組80為一懷孕測試套組之範例繼續，當該使用者選擇如圖2所示之該第二影像52，諸如「懷孕陽性」之一結果或類似者將被顯示於該顯示螢幕上。為有助於此一功能，已知對應於該測試之該等可能的相異結果之該等相異測試結果係被儲存於一可被該顯示及選擇模組50存取之程式庫(library)中。

該設備10進一步包含一聯結模組60，其經配置以自動將該測試數據與該經辨識之病患聯結。以此方式，各個特定病患之測試數據可被儲存，且該等病患與該等測試結果之間的混淆可被消除。

該設備10亦包含一數據儲存器70，其經配置以在該使用者啟動後即自動將該測試數據儲存於該數據儲存器70中。該數據儲存器70可為下列一或多者：一運算裝置之一內部記憶體諸如一智慧型手機或一電腦之硬碟、一外部儲存裝置諸如一SD卡或快閃記憶體裝置、一雲端運算儲存(cloud computing storage)、一在一伺服器上之資料庫等等。此外，該數據儲存器70中的測試數據可被配置以使其透過一訂閱服務而可為醫療機構所存取。該經測試之數據至該數據儲存器70之儲存係經配置以被該使用者所啟動，例如，在選擇該等可能的相異結果之一者後，藉由碰觸或點擊顯示於該顯示螢幕上之「儲存」圖像來啟動。

任擇地，該設備10可進一步包含一相機72，其 經配置以將該可拋棄式測試套組80上的該測試之一實際結果拍照。於如此的實施例中，該聯結模組60係進一步經配置以自動將該照片與該測試數據聯結，以及該數據儲存器70係進一步經配置以自動儲存該照片。該照片係被意欲作為證據，以及作為一備份用以核對該測試數據係對應於該可拋棄式測試套組80上之該測試的該實際結果。

該設備10亦可進一步包含一警示模組55，該警示模組55經配置以基於該測試數據自動提示該病患去執行一預定動作。舉例而言，在該測試種類為一血糖位準測試之情況下，若該測試數據指示該血糖位準係超出一預定位準，該警示模組可提示該病患去看他們的醫生。可以藉由發出短訊息服務(sms)或電子郵件至該病患，或是於該顯示螢幕上顯示一適當之訊息來提示該病患。此外，該警示模組55可進一步經配置以將該測試數據與先前所收集之測試數據相比較，以及依據該比較之不同結果自一預定動作的資料庫選擇該預定動作。此設想是針對測試中該測試數據與先前所收集之測試數據之間不同幅度的改變需要採取不同的動作者。舉例而言，當該設備10係經配置為一HBA1c(代表糖化血紅蛋白(A1c)，其識別平均血漿葡萄糖濃度)葡萄糖監測裝置，每一次一使用者儲存最近的測試結果，該經收集之測試數據將被抓取。若該最近收集之測試數據經與該先前經收集之數據比較超過一預定差異，該病患依據該差異之幅度將被提示要採取一預定之適當動作。

該設備10之一實施例係呈一智慧型手機之形式(如已經於圖2所示)，其中該讀碼器20係以利用該智慧型手機中所提供之相機的應用程式來提供，以及該顯示螢幕40係該智慧型手機之顯示螢幕。該識別模組30、該顯示及選擇模組50、該聯結模組60及(任擇地)該警示模組55係被提供於一應用程式中，該應用程式係經配置以與該智慧型手機之作業系統一起運作。該數據儲存器70可包括該智慧型手機之內部記憶體及在一伺服器上的一資料庫，該資料庫係可藉由雲端運算來存取。該智慧型手機實施例特別適合照顧的當下(point-of-care)使用，其中該使用者與使用該可拋棄式測試套組之病患被預期為同一人，或其中該使用者係該病患之照護者。

該設備10之一替代實施例係呈一電腦之形式(未顯示)，其中該讀碼器20係以一手持式或固定式雷射條碼掃瞄器所提供，以及該顯示螢幕40係該電腦之顯示器。該識別模組30、該顯示及選擇模組50、該聯結模組60以及(任擇地)該警示模組55係以一軟體應用程式被提供，該軟體應用程式係經配置以與該電腦之作業系統一起運作。該數據儲存器70可包括該電腦之內部硬碟以及該電腦所連結之一網路伺服器上的資料庫。該電腦實施例特別適合組織使用(organisational use)，其中該使用者可為該組織之工作人員，其促進來自各自使用一獨特的可拋棄式測試套組之多位病患的測試數據的收集。

自該可拋棄式測試套組之使用收集測試數據的 該方法100，其現將參考圖3來描述。於該方法100中，該讀碼器20係被使用以掃描該可拋棄式測試套組80上所提供之一獨特的測試識別符82(101)，以及該識別模組30自該掃描辨識出由該可拋棄式測試套組所執行之一測試種類(102)。該讀碼器20也被使用來掃描一病患識別符90(103)，自此該識別模組30辨識已使用該可拋棄式測試套組之病患(104)。該顯示及選擇模組50接著在該顯示螢幕40上自動顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為一可選擇的選項(105)。該使用者選擇該等所顯示之結果之一者供收集作為測試數據(106)。該選擇步驟(106)應是使由該使用者選擇之該結果對應至自該可拋棄式測試套組由該使用者之使用所產生的該測試之一實際結果。該聯結模組60接著自動將該測試數據與該病患聯結(107)，以及該使用者最終啟動該測試數據之儲存至該數據儲存器70(108)。

該方法(100)可任擇地進一步包含將該可拋棄式測試套組上之該測試的該實際結果拍照，自動地將該照片與該測試數據聯結並儲存該照片至該數據儲存器。該照片之儲存可以是經使用者啟動或自動執行。

取決於該測試數據，該方法基於該測試數據可進一步自動地提示該病患去執行一預定動作。此可包含發出一電子訊息至該病患。該自動提示可包括比較該測試數據與先前收集之測試數據，以及依據該比較之結果自一預定動作的資料庫選擇該預定動作。

該設備10及方法100因此不需要該使用者動腦解讀該可拋棄式測試套組80上所見者而允許測試數據被收集。該使用者僅需輸入該使用者於該可拋棄式測試套組80上所見者至該設備10中，而不需解讀該測試結果之意涵為何。解讀係由該設備10根據該輸入之測試結果所執行，該測試結果係經預定與一特定測試結果相關聯。此減少人為錯誤的一個可能來源。於此同時，由於係該使用者依據該使用者於該可拋棄式測試套組80上所見者去選擇由該設備10所顯示之該可能的相異結果之一者，該設備10及方法100不仰賴使用該設備10去自動讀取由該可拋棄式測試套組80所示之該測試結果。該方法100及設備10因此結合了人類及機器之能力的優勢同時減少人為及機器錯誤的可能性。

雖然前面的敘述已描述了本發明之例示性實施例，其將被那些熟習此藝者理解為，許多設計、建構及/或操作之細節的變異係可在不脫離本發明的情況下被做出。

10‧‧‧設備

20‧‧‧讀碼器

30‧‧‧識別模組

40‧‧‧顯示螢幕

50‧‧‧選擇模組

55‧‧‧警示模組

60‧‧‧聯結模組

70‧‧‧數據儲存器

72‧‧‧相機

80‧‧‧可拋棄式測試套組

82‧‧‧測試識別符

84‧‧‧結果視窗

90‧‧‧病患識別符

Claims (19)

1. 一種自一可拋棄式測試套組之使用收集測試數據之方法，該方法包含下列步驟：a)一讀碼器掃描該可拋棄式測試套組上所提供之一獨特的測試識別符；b)一識別模組自該經掃描之獨特的測試識別符辨識藉由該可拋棄式測試套組所執行之一測試種類；c)該讀碼器掃描一病患識別符；d)該識別模組自該經掃描之病患識別符辨識已使用該可拋棄式測試套組之一病患；e)一顯示及選擇模組自動於一顯示螢幕上顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為一可選擇的選項；f)一使用者選擇該等所顯示之所有可能的相異結果之一者供收集作為測試數據；g)一聯結模組(association module)自動將該測試數據與該病患聯結；以及h)該使用者啟動該測試數據之儲存至一數據儲存器。
2. 如請求項1之方法，其中該步驟f)中之該選擇係使由該使用者所選擇之該等所顯示之所有可能的相異結果之一者對應至由該病患使用該可拋棄式測試套組所產生之該測試的一實際結果。
3. 如請求項2之方法，其進一步包含下列步驟： i)將在該可拋棄式測試套組上之該測試的實際結果拍照；j)自動將該照片與該測試數據聯結；以及k)儲存該照片至該數據儲存器。
4. 如請求項1至3中任一項之方法，其進一步包含下列步驟：l)一警示模組，其基於該測試數據自動提示該病患去執行一預定動作。
5. 如請求項4之方法，其中於步驟l)中的該自動提示包括該警示模組將該測試數據與一先前收集之測試數據相比較，以及根據該比較之結果自一預定動作的資料庫選擇該預定動作。
6. 如請求項1至5項中任一項之方法，其中該獨特的測試識別符包含一快速回應碼，其具有關於儲存於其中的測試種類之資訊。
7. 如請求項1至6中任一項之方法，其中該數據儲存器係在一伺服器上的一資料庫，其透過一訂閱服務使之可為一醫療機構所存取。
8. 如請求項1至7項中任一項之方法，其中所有可能的相異結果之每一者係以一影像被顯示，該影像對應至該病患於該可拋棄式測試套組上所能看到對於由該可拋棄式測試套組之使用所產生的每個可能的相異結果。
9. 如請求項1至8項中任一項之方法，其進一步包含：在步驟f)之後與在步驟h)之前，在該顯示螢幕上自動顯示對 應於該測試數據的一相異測試結果。
10. 一種用於自一可拋棄式測試套組之使用收集測試數據之設備，該設備包含：一讀碼器，其經配置以掃描該可拋棄式測試套組上所提供之一獨特的測試識別符，以及進一步經配置以掃描一病患識別符；一識別模組，其經配置以自該經掃描之獨特的測試識別符辨識藉由該可拋棄式測試套組所執行之一測試種類，以及進一步經配置以自該經掃描之病患識別符辨識已使用該可拋棄式測試套組之一病患；一顯示螢幕；一顯示及選擇模組，其經配置以自動於該顯示螢幕上顯示與該經辨識之測試相關聯之所有可能的相異結果之每一者作為一可選擇的選項供使用者選擇，以使該等所顯示的所有可能的相異結果中唯一被選擇之一者被收集作為測試數據；一聯結模組，其經配置以自動將該測試數據與該病患聯結；以及一數據儲存器，其經配置以在由該使用者啟動後即自動儲存該測試數據。
11. 如請求項10之設備，其進一步包含一相機，該相機經配置以將該可拋棄式測試套組上之該測試的一實際結果拍照，其中該聯結模組係進一步經配置以自動將該照片與該測試數據聯結，以及其中該數據儲存器係進一步經 配置以自動儲存該照片於該數據儲存器中。
12. 如請求項10或11之設備，其進一步包含一警示模組，該警示模組經配置以基於該測試數據自動提示該經辨識之病患去執行一預定動作。
13. 如請求項12之設備，其中該警示模組係進一步經配置以將該測試數據與先前所收集之測試數據相比較，以及根據該比較之不同結果自一預定動作的資料庫選擇該預定動作。
14. 如請求項10至13中任一項之設備，其中該獨特的測試識別符包含一快速回應碼，該快速回應碼具有關於儲存於其中的測試種類之資訊。
15. 如請求項10至14中任一項之設備，其中該數據儲存器係在一伺服器上的一資料庫，其透過一訂閱服務使之可為一醫療機構所存取。
16. 如請求項10至15中任一項之設備，其中所有可能的相異結果之每一者係以一影像被顯示，該影像對應至該病患於該可拋棄式測試套組上所能看到對於由該可拋棄式測試套組之使用所產生的各個可能的相異結果。
17. 如請求項10至16中任一項之設備，其中該顯示及選擇模組係進一步經配置以於該顯示螢幕上自動顯示與該測試數據相對應之一相異測試結果。
18. 一種儲存於有形的電腦可讀介質之一電腦程式，該程式包含電腦可讀碼，其當在一處理器上執行時會使該處理器去執行未被該使用者執行的如請求項1之該等步驟。
19. 一種電腦程式產品，其包含一有形的電腦可讀介質及如請求項18之一電腦程式，其中該電腦程式係儲存在該有形的電腦可讀介質上。