TW201609156A - 新穎組合物 - Google Patents

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Abstract

本發明係關於一種包含燒結羥基磷灰石研磨劑之牙粉組合物，其提供在最小牙質磨損度之情況下對牙齒表面之良好的清潔及增白。

Description

新穎組合物
本發明係關於包含作為研磨劑之燒結羥基磷灰石之牙粉組合物，其可在對牙齒表面無較高程度的磨損及刮擦之情況下有效地清潔且增白牙齒之牙釉質及牙齒假體之表面。從而，此類牙粉組合物提供對牙齒表面之良好清潔。
每日，牙粉用於清潔牙齒，且一般呈與牙刷結合使用之牙膏之形式。除自牙齒表面移除牙菌斑之外，牙膏還將有助於移除食物顆粒及由諸如菸草、茶或紅酒之物質所引起的牙齒變色。牙膏亦可拋光牙齒。清潔及拋光牙齒表面受(1)諸如研磨物質之機械手段及(2)諸如改變染色牙菌斑之材料之化學過程影響。
已研發出櫃台牙齒增白製劑以滿足許多人恢復因表面包覆材料而變色之牙齒牙釉質之光澤的美容偏好；術語美白亦可與此等產品之廣告及銷售結合使用。雖然所有牙粉及漱口水均含有一些清潔及拋光劑，但在標準使用條件下，此等試劑不能完全移除某些牙釉質沈積物。此等製劑可能並未調配有移除由於過度曝露於染色劑而累積的污漬量及變色所需量或類型之試劑。舉例而言，吸菸者常常產生變色的牙釉質，因為呼出的香菸煙霧中之焦油及粒狀物積累在牙齒上。且多種食物可使牙齒牙釉質染色或變色，茶為飲料之一個實例，其中茶中之鞣酸快速沈積於牙齒牙釉質上。一些藥劑可經由截留引起染色或變色，雖然此並非為此類型染色之常見原因。
已知含有諸如三聚磷酸鹽之水溶性聚磷酸鹽(亦稱為縮合磷酸鹽)之口腔保健組合物用作清潔及增白牙齒之化學試劑。
WO95/17158(SmithKline Beecham Corp)揭示且主張自天然牙齒及牙齒假體減少或移除表面沈積的污漬之組合物，其包含牙齒可接受的製劑，該製劑包含約5重量%至15重量%之水溶性鹼金屬三聚磷酸鹽。適當地，水溶性鹼金屬三聚磷酸鹽為三聚磷酸鈉。
WO2005/027858(Glaxo Group Ltd)係關於用於清潔天然牙齒及假牙之牙粉組合物，詳言之，包含氟源及非氧化劑之可溶性鈣螯合劑之組合物。該等組合物展示極好的清潔特性而同時較低的磨損特徵。此等組合物必須具有低於30之相對牙質磨損度(RDA)值及大於50之體外污漬移除(IVSR)值(當相較於對照組時)。以1重量%至20重量%之比例存在之鈣螯合劑可為諸如三聚磷酸鈉之縮合磷酸鹽。研磨材料亦可以組合物之0重量%至5重量%之比例存在。
US 6,517,815(Henkel Kommanditgesellschaft auf Aktien)揭示呈含水膏狀物或液體分散液形式之牙粉，其包含10重量%至30重量%之二氧化矽拋光劑與氧化鋁之組合(重量比為10：0.2至10：2)、20重量%至50重量%之保濕劑及2重量%至12重量%之縮合磷酸鹽。縮合磷酸鹽呈鹼金屬或銨鹽形式。氧化鋁較佳為輕煅燒礬土，不同γ-氧化鋁中α-氧化鋁含量為至少10重量%。已提出，拋光劑之特殊組合(亦即，二氧化矽與礬土之組合)能夠提供具有良好拋光及清潔作用之牙粉，其僅具有中度的牙質及牙釉質磨損，儘管存在硬質礬土拋光組分。
US 4,632,826(Henkel Kommanditgesellschaft auf Aktien)揭示牙齒乳膏，其包含100重量份之二氧化矽拋光劑及2重量份至15重量份之弱煅燒礬土拋光劑。二氧化矽拋光劑主要由二氧化矽水凝膠及沈澱二氧化矽及弱煅燒礬土，即10重量%至50重量%之γ氧化鋁及50重量%至90重量%之α氧化鋁組成。牙齒乳膏適用於在每日使用不產生任何深度 刮擦或損傷之情況下移除污漬，拋光且清潔牙齒表面。
Klüppel等人J.Soc.Cosmet.Chem.,37,211-223(1986年7月/8月)「用於評估牙膏之清潔力之參數(Parameters for assessing the cleaning power of toothpastes)」就拋光及擦傷效果而言比較多種牙粉調配物。描述之測試調配物含有作為唯一研磨材料之拋光礬土或水合二氧化矽或水合二氧化矽與拋光礬土之混合物。結果表明，牙粉產品可研發具有較高的清潔力及較低的牙質磨損。儘管具有增加量之拋光礬土作為唯一研磨劑之測試調配物可提供良好的清潔力，但此伴隨著不可接受之牙釉質磨損增加。最佳測試調配物含有二氧化矽研磨劑與礬土研磨劑之混合物，其展現較高的清潔值連同出乎意料低的牙釉質磨損值。
EP 0 029 332 A1(Dental Chemical Co)揭示含有合成羥基磷灰石粉末之牙粉組合物，其描述為在自牙齒消除牙菌斑方面極其有效，且尤其當含有0.1重量%至20重量%之NaCl及/或KCl及0.003重量%至3重量%之MgCl2時，對牙齒表面具有加強及再礦化作用。
US 4 933 171(Bristow等人)描述包含諸如硝酸鉀或乙酸鍶之用於使敏感性牙齒脫敏之試劑及羥基磷灰石之粒狀研磨材料之組合物。
US 6 919 070 B1(Rudin等人)描述具有羥基磷灰石顆粒之口腔組合物，其長度(l)、寬度(d)及厚度(h)之平均粒徑為：l為0.2μm至約0.01μm，d為約0.1μm至約0.001μm且h為約0.1μm至約0.001μm。其中之組合物描述為用於齲齒、牙齦炎及齒周病之預防性治療。
提供在無研磨擦洗或漂白之情況下使牙齒恢復至其天然白色、溶解且去除污漬之牙粉仍為非常需要的。
現已發現，燒結羥基磷灰石呈現非常有效的清潔力，而同時提供較低的對牙齒表面之牙質磨損。
因此，在第一態樣中，本發明提供一種包含燒結羥基磷灰石研磨劑之牙粉組合物。根據本發明之牙粉組合物將進一步包含經口可接 受之載劑或賦形劑。
在替代態樣中，提供燒結羥基磷灰石之用途，其用作牙粉組合物中之研磨劑。
羥基磷灰石(HA)為磷灰石礦物質群之一員且具有化學式Ca10(PO4)6(OH)2。其主要為磷酸鈣，包括Ca：P之比率約1.67：1之氫氧化物。本發明中所使用之羥基磷灰石為燒結羥基磷灰石，亦即，已經受燒結製程之羥基磷灰石。適當地，羥基磷灰石在約1250℃之溫度下燒結。
適當地，本發明中所使用之燒結羥基磷灰石為無水的或基本上無水的，亦即，不含或實質上不含任何結合及/或非結合水，但可容許較低量之水，例如，按羥基磷灰石之重量計，至多約1.5%或更少，例如在0.001%至1.5%範圍內。此與非燒結羥基磷灰石製劑相反，該非燒結羥基磷灰石製劑具有較高百分比量之水，例如約2.5%至約5%，視乾燥溫度而定。
適當地，燒結羥基磷灰石包含如藉由使用氮氣作為吸附劑之BET方法測定之較低BET比表面積，例如，小於約20m2/g。適當地，燒結羥基磷灰石呈現如藉由維氏硬度測試方法(Vickers Hardness testing method)量測之100HV之最小硬度，且更適當地，呈現至少250HV之硬度。
本發明中所使用之燒結羥基磷灰石一般將呈極其精細的粒狀物形式。燒結羥基磷灰石顆粒將典型地具有小於約20微米及大於約0.5微米之平均粒徑。適用於本發明之燒結羥基磷灰石顆粒之平均粒徑在約1微米至約20微米範圍內，更適當地在約2微米至約15微米範圍內。平均粒徑小於100nm，典型地在1nm與100nm之間的燒結羥基磷灰石之奈米尺寸化顆粒(亦稱為奈米顆粒)一般不利於用於本發明。儘管不受任何理論束縛，但咸信當燒結羥基磷灰石之粒徑極小時清潔力可能 受到不利影響。因此，例如如CN1429538A中所描述之小於約100nm之燒結羥基磷灰石之奈米顆粒及如US 2012/0064343(Tamaki等人)中所描述之平均粒徑在20nm至100nm範圍內之燒結磷酸鈣顆粒不建議用於本發明。
AU518908B2描述半透明的、各向同性的、多晶的燒結陶瓷，其包含平均結晶粒度在0.2微米至3微米範圍內之實質上純羥基磷灰石，作為膨脹係數幾乎等同於天然牙齒牙釉質之緻密填充物材料，用於牙齒修復組合物中。然而，並未揭示燒結羥基磷灰石在牙粉中之用途。
燒結羥基磷灰石顆粒之形狀可歸類為有角度或球形或兩者之組合。本文中之術語「球形」意欲包括任何顆粒，其中整個顆粒之形狀主要為圓形或橢圓形。因此，術語「球形」意欲包括基本上並無銳邊或鋸齒邊緣之顆粒，且呈球體、橢球體、橢圓體、卵形體及其類似物之形狀。術語「有角度」意欲包括任何非球形顆粒，包括多面形狀。有角度的顆粒可具有一些圓邊、一些或所有銳邊、一些或所有鋸齒邊緣或其組合。
適用於本發明之燒結羥基磷灰石可購自Plasma Biotal Ltd且其以商品名Captal S出售。市售級包括Captal S OD。
適當地，燒結羥基磷灰石以按總牙粉組合物之重量計約0.05%至約4%，例如約0.1%至約3%或約0.2%至約2.5%或約0.75%至約2.0%之量存在。
根據本發明之牙粉組合物可進一步包含補充研磨劑，其限制條件為該(等)試劑對牙質磨損並無明顯不利的影響。用於本發明中之補充研磨劑之適合實例包括二氧化矽、礬土、水合礬土、煅燒礬土、碳酸鈣、無水磷酸二鈣、二水合磷酸二鈣、水不溶性偏磷酸鈉、氧化鋯、珍珠岩、鑽石、稻殼二氧化矽、矽膠、矽酸鋁、焦磷酸鹽、浮石、聚合顆粒、基於磷酸鈣之礦物質(例如，磷酸三鈣(TCP)、水合 HA及混合相(HA：TCP)磷酸鈣礦物質)及/或任何其他增白劑及其混合物。補充研磨劑一般以按總牙粉組合物之重量計約0.1%w/w至約50%w/w或約0.1%w/w至約20%w/w範圍內之量使用。
在一個實施例中，燒結羥基磷灰石為牙粉組合物中唯一的研磨劑。
傳統上，有效的增白與較高牙質磨損度(RDA)值相關。熟習此項技術者可輕易測定特定物質或調配物之RDA。參見「評估牙粉磨損度之實驗室方法(A Laboratory Method for Assessment of Dentifrice Abrasivity)」John J.Hefferen,J.Dent.Res，第55卷，第4期，563-573。
本發明之技術允許組合物在與傳統的增白牙膏相比明顯更低的RDA值之情況下使清潔最大化且提供有效的增白。
有利地，根據本發明之牙粉組合物將包含約10至約90範圍內，適當地約20至約70範圍內之較低RDA值。
牙粉組合物之清潔能力可使用表膜清潔比率(PCR)測試(視作適用於表徵含有研磨劑之牙粉之污漬清潔(增白)作用的實驗室方法)來證明。相對於給出100之經驗值之標準材料(Ca2P2O7，Odontex Inc.)，計算PCR值。
有利地，根據本發明之牙粉組合物將包含約50至約130範圍內，適當地在約60至約120範圍內之PCR值。
出人意料地，如在本文中在PCR測試中所證明，已顯示用於本發明中之燒結羥基磷灰石當相較於標準非燒結羥基磷灰石時產生明顯優良的清潔。另外，亦已顯示燒結羥基磷灰石提供同等於或優於商業增白牙膏所觀測到的清潔。儘管亦證明包含二氧化矽作為清潔劑之商業增白牙膏具有良好的清潔效能，但此係以明顯更高的牙質磨損為代價。
根據本發明之牙粉組合物展示在最小牙質磨損之情況下對牙齒 表面之良好的清潔及增白。該等組合物亦具有可接受之牙釉質磨損度。根據本發明之牙粉組合物之較高清潔/較低磨損度特性亦可反映於牙粉組合物之清潔效率指標值中。熟習此項技術者可輕易測定清潔效率指標值。參見Schemehorn BR,Ball TL,Henry GM,Stookey GK.「就磨損及清潔方面比較牙粉研磨系統(Comparing dentifrice abrasive systems with regard to abrasion and cleaning)」J.Dent Res 1992；71：559。
有利地，根據本發明之牙粉組合物將包含約1.25至約2.6範圍內，適當地在約1.4至約2.4範圍內之CEI值。
本發明之牙粉組合物可因此在刷洗之後提供具有更少的牙菌斑、牙垢及/或污漬之更清潔、更白且更光滑的牙齒表面，從而使得口腔健康總體改善。
本發明之牙粉組合物可進一步包含水溶性縮合磷酸鹽，諸如鹼金屬焦磷酸鹽、三聚磷酸鹽或更高級聚磷酸鹽，詳言之水溶性鹼金屬三聚磷酸鹽。適當地，此鹽之鈉形式為較佳的，雖然鉀或混合鈉鉀鹽同樣可用作較佳實施例。可使用所有物理形式，例如水合或脫水形式。
最適當地，水溶性鹼金屬三聚磷酸鹽為三聚磷酸鈉。
適當地，水溶性縮合磷酸鹽(諸如鹼金屬三聚磷酸鹽)以按總組合物之重量計約1.0%至約20.0%，例如約2.0%至約15.0%或約5.0%至約10.0%之量存在。
本發明之牙粉組合物可包含習知用於牙粉組合物之一或多種活性劑，例如，氟源、脫敏劑、抗細菌劑、抗牙菌斑劑、抗牙結石劑、口腔異味劑、消炎劑、抗氧化劑、抗真菌劑、傷口癒合劑或其至少兩者之混合物。該等試劑可以提供所需治療效果之含量包括。
脫敏劑之實例包括例如如WO02/15809(阻斷)中所描述之小管阻 斷劑或神經脫敏劑及其混合物。神經脫敏劑之實例包括諸如氯化鍶、乙酸鍶或硝酸鍶之鍶鹽或諸如檸檬酸鉀、氯化鉀、碳酸氫鉀、葡糖酸鉀及尤其硝酸鉀之鉀鹽。
諸如鉀鹽之脫敏劑一般以按總組合物之重量計約2%至約8%之間的量存在，例如可使用約5重量%之硝酸鉀。
在一個實施例中，脫敏劑包含諸如生物活性玻璃之小管阻斷劑。適當地，生物活性玻璃由約45重量%之二氧化矽、約24.5重量%之氧化鈉、約6重量%之氧化磷及約24.5重量%之氧化鈣組成。一種此類生物活性玻璃以商品名NovaMin®市售，亦稱為45S5 Bioglass®。
適當地，生物活性玻璃以按牙粉組合物之重量計約1%至約20%範圍內之量存在，按牙粉組合物之重量計諸如約1%至約15%或諸如約1%至約10%或諸如約2%至約8%。
在另一實施例中，脫敏劑包含諸如精胺酸鈣碳酸鹽之小管阻斷劑。適當地，精胺酸鹽以牙粉組合物之約0.5%w/w至30%w/w範圍內之量存在，諸如牙粉組合物之約1%w/w至10%w/w，或諸如約1%w/w至約10%w/w，或諸如約2%w/w至約8%w/w。
在另一實施例中，脫敏劑包含諸如酸式草酸鹽、鹼金屬或鹼土金屬草酸鹽之小管阻斷劑。用於本發明之牙粉組合物中之適合的草酸鹽可包括可溶性及難溶性草酸鹽，諸如鈉、鉀、鋰、鈣、鎂、鋇及鍶。在一個態樣中，草酸鹽係選自草酸鈉、草酸鉀、草酸鈣及其混合物。適當地，草酸鹽以按牙粉組合物之重量計0.0025%至10%範圍內之量存在。
在另一實施例中，脫敏劑包括小管阻斷劑，諸如二氧化矽、膠態二氧化矽、奈米氧化鋅、亞微米礬土及亞微米聚合物珠粒，其呈平均粒徑在約1nm至約5微米範圍內之精細粒狀物形式。
用於本發明之組合物中之適合的氟離子源包括諸如氟化鈉之鹼 金屬氟化物、諸如單氟磷酸鈉之鹼金屬單氟磷酸鹽、氟化亞錫或氟化胺，其用量可提供約25ppm至約3500ppm，較佳約100ppm至約1500ppm之氟離子。典型的氟離子源為氟化鈉，舉例而言，組合物可含有約0.1重量%至0.5重量%之氟化鈉，例如0.204重量%(等同於923ppm之氟離子)、0.2542重量%(等同於1150ppm之氟離子)或0.315重量%(等同於1426ppm之氟離子)。
此類氟離子幫助促進牙齒之再礦化且可提高牙齒硬組織之耐酸性以對抗齲齒、牙侵蝕症(亦即，酸磨耗)及/或牙齒磨耗。
本發明之組合物將含有額外的調配劑，諸如界面活性劑、保濕劑、諸如非研磨(增稠)二氧化矽之增稠劑、調味劑、甜味劑、乳濁或著色劑、防腐劑及水，選自就該等目的而言習知用於口腔衛生組合物技術之彼等試劑。
用於本發明中之適合的界面活性劑包括諸如C10-18烷基硫酸鈉(例如十二烷基硫酸鈉)之陰離子界面活性劑及牛磺酸鹽界面活性劑。一般將十二烷基硫酸鈉視為陰離子且強烈帶電且若在刷牙時需要較高程度之發泡，則其為適用的。適用於本發明中之牛磺酸鹽界面活性劑為N-甲基牛磺酸之脂肪酸醯胺鹽。其一般符合結構式：RC(O)N(CH3)CH2CH2SO3M
其中RC(O)-表示脂肪酸基且M表示鈉、鉀、銨或三乙醇胺。可使用碳鏈長度為10至20之脂肪酸，包括衍生自椰子、棕櫚及松油之脂肪酸。在一個實施例中，脂肪酸衍生自椰子。在一個實施例中，使用鈉鹽。在一個實施例中，牛磺酸鹽為甲基椰油醯基牛磺酸鈉。Croda以商標Adinol CT出售此牛磺酸鹽界面活性劑，諸如Adinol CT95。
除陰離子界面活性劑之外，還可使用兩性離子、兩性、陽離子及非離子或低離子界面活性劑以輔助發泡特徵。當一同使用陰離子及兩性界面活性劑時，獲得將提供改良的口感及良好的清潔兩者之最佳 化發泡系統。兩性界面活性劑之實例包括諸如Albright & Wilson以商品名「Empigen BB」銷售之產品之長鏈烷基(例如，C10-C18烷基)甜菜鹼及諸如椰油醯胺丙基甜菜鹼之長鏈烷基醯胺烷基甜菜鹼。
用於本發明中之陰離子/兩性界面活性劑組合之尤其較佳的實例為C10-18烷基硫酸鹽/C10-C18烷基甜菜鹼，諸如十二烷基硫酸鈉/椰油醯胺丙基甜菜鹼。
在一替代實施例中，用於本發明中之陰離子/兩性界面活性劑組合為牛磺酸鹽/C10-C18烷基甜菜鹼，諸如甲基椰油醯基牛磺酸鈉/椰油醯胺丙基甜菜鹼。
適當地，界面活性劑以按總組合物之重量計約0.1%至約15%，例如約0.5%至約10%或約1.0至約5%或約0.5至約2%範圍內的量存在。
用於本發明之組合物中之適合的保濕劑包括丙三醇、木糖醇、山梨糖醇、丙二醇或聚乙二醇或其至少兩者之混合物，例如包含丙三醇、山梨糖醇及聚乙二醇之混合物；該保濕劑可以按總組合物之重量計約10%至約80%，例如約20%至約70%或約30%至約60%的量存在。
用於本發明之組合物中之適合的增稠劑包括羧基乙烯基聚合物、角叉菜膠、海藻酸鹽、羥基乙基纖維素及纖維素醚之水溶性鹽，諸如羧甲基纖維素鈉。亦可使用諸如刺梧桐膠、三仙膠、阿拉伯膠及黃蓍膠之天然樹膠。膠狀矽酸鎂鋁或細粉狀二氧化矽可用作增稠劑之一部分。增稠劑可以按總組合物之重量計約0.1%至約15%的量使用。
應理解，本發明之組合物亦可在口腔外使用以用於清潔假牙及其類似物。
本發明之牙粉組合物典型地以膏狀物及/或凝膠形式調配，當習知用於本領域中時，該等形式適合於納入層壓管或泵中且自層壓管或泵分配。額外的實例可包括利用諸如戊烷或異戊烷之發泡劑之囊罐(bag-in-can)或囊閥(bag-on-valve)輸送系統。
用於製備本發明之組合物之典型製程包括適當地在真空下摻合成分直至獲得均勻的混合物及必要時調整pH。
除非另外說明，否則本發明之態樣中之每一者為獨立的。然而，技術人員將理解，所述態樣之所有變換在本發明之範疇內。因此，應瞭解，本發明涵蓋本文中所描述之適合、適宜且例示性的群組之所有組合。
藉由以下實例進一步說明本發明。
圖1為燒結羥基磷灰石在8400倍放大率下之SEM顯微圖。樣品包含乾燥的燒結羥基磷灰石粉末。
實例
獲得來自以下調配物之資料。
實例1至實例7屬於包含燒結羥基磷灰石之本發明之範疇內。實例8及實例9為包含標準非燒結羥基磷灰石之比較實例。除對應於以下圖表中所展示之前九個實例之上列實驗性調配之外，亦測試舒適達(Sensodyne)溫和增白牙膏。
PCR方法 樣品製備
切割牛的永久性正中門齒以獲得大致10×10mm之唇面牙釉質樣品。隨後將牙釉質樣品嵌入自凝甲基丙烯酸脂樹脂以致僅僅曝露牙釉質表面。隨後使牙釉質表面弄平滑且使其在寶石輪上拋光且羥輕微地蝕刻以加快污漬累積及黏著。將其置於旋轉桿(在37℃保溫箱中)上，或者使其曝露於空氣中且曝露於由胰蛋白酶大豆培養液、茶、咖啡、黏蛋白、FeCl3及黃色微球菌(Micrococcus luteus)BA13組成之溶液中。改變染色培養液且每日沖洗樣品持續七天。在七天之後，在牙釉質表面上顯而易見深染色之表膜薄膜。隨後沖洗樣品，使其風乾，且冷凍直至使用。所有產品使用同時製備之樣品進行測試。
記分及裝配
僅僅使用L*a*b*尺度(使用分光光度計(Minolta CM2600d))之L值，以光度法對體外污漬之量評級。所記分之樣品區域為10×10毫米牙釉質中心處之1/4吋直徑的圓。使用得分在30與42(30為更深染色的)之間的樣品。基於此等得分，將樣品分成各16個樣品之群組，各群組具有相同的平均基線得分。
測試程序
隨後將樣品固定在裝備有軟耐綸長絲(Oral-B 40)牙刷之機械V-8交叉刷洗機上。將對牙釉質表面之刷洗力調整至150g。使用之牙粉呈漿料形式，其藉由將25公克牙粉與40ml去離子水混合來製備。藉由混合10g 50ml之0.5%CMC溶液來製備ADA磨損參考材料 (Ca2P2O7)。將樣品刷洗800次(4 1/2分鐘)。為使機械變數最小化，在八個刷洗頭中之每一者上刷洗每組兩個樣品。在用於刷洗四個樣品之後製備新鮮漿料。在刷洗之後，沖洗樣品，吸乾且再次如先前所述對污漬記分。
計算
測定刷洗之前與之後的污漬得分之間的差值且針對參考組計算平均值及標準誤差。參考材料組之清潔比率指定為100之值。參考組之平均減量除以100獲得研究內之各個測試減量多次的不變值。隨後計算各樣品之個別清潔比率(減量×恆定值)。隨後使用個別清潔比率計算各組(N=16)之平均值及SEM。清潔比率值越大，在此測試中移除之染色表膜之量越大。
此等PCR結果(參見圖表1)表明，相較於標準羥基磷灰石，燒結羥基磷灰石產生優良的清潔，及當以0.75%w/w及以上使用時，其具有提供同等於或優於典型的商業增白牙膏之極好的清潔之潛能。如下 文所描述之RDA方法中所測定，儘管包含二氧化矽之商業牙膏調配物亦具有良好的清潔效能，但此係以更高程度之磨損度為代價。
RDA方法 樣品製備
用於此研究之程序為ADA及ISO 11609推薦的用於測定牙粉在牙質中之相對磨損性之Hefferren磨損度測試。
在ADA所概述之控制條件下，使八個(8)人體牙質樣品經受中子撞擊，導致樣品內放射性磷(32P)之形成。隨後將樣品固定在甲基丙烯酸甲酯中，因此其將適合V-8交叉刷洗機。使用由50ml之0.5%CMC丙三醇溶液中之10g ADA參考材料組成的漿料，藉由刷洗5000次來預處理樣品(軟Oral B-40；150g毛刷張力)。
程序
預處理操作之後，使用「夾層設計」進行測試(150g及1500次)。在用測試產品(25g/40ml水)刷洗之前及之後，用ADA參考材料(10g Ca2P2O7/50ml之0.5%CMC)刷洗各牙齒集合。又重複幾次程序以在各牙齒集合上分析各產品。處理設計為修改了的拉丁方格(Latin Square)設計以使得一致地在處理之後不需另一處理。
計算
取出一毫升樣品，稱重(約1g)，且將其添加至4.5ml之「Ultima Gold」閃爍混合液中。將樣品充分混合且即刻放置於閃爍計數器上以獲得輻射計數。計數之後，每分鐘淨計數(CPM)值除樣品之重量以計算出每漿料淨CPM/公克。隨後計算用於測試漿料中之每一者之前期及後期ADA參考材料之淨CPM/g且算出平均值以用於計算測試材料之RDA(相對牙質磨損)。ADA參考材料指定為100之值，且計算其與測試材料之比值。
圖表2：不同燒結及非燒結HA樣品及舒適達溫和增白牙膏之RDA資
RDA結果(參見圖表2)說明燒結及標準羥基磷灰石相較於商業產品產生極其低程度之牙質磨損度。隨後使用以上PCR及RDA實驗中獲得之值以獲得以下清潔效率指標值(CEI=(PCR-50+RDA)/RDA)。參考：Schemehorn BR,Ball TL,Henry GM,Stookey GK.Comparing dentifrice abrasive systems with regard to abrasion and cieaning.J.Dent Res 1992；71：559。
圖表3：不同燒結及非燒結HA樣品及舒適達溫和增白牙膏之CEI資料
清潔效率指標資料(參見圖表3)表明，含有燒結羥基磷灰石試劑之本發明組合物在較低RDA程度下提供非常有效的清潔；其確定地比含有標準羥基磷灰石之調配物或含有二氧化矽研磨劑及縮合聚磷酸之典型商業調配物更有效。
圖1係在8400倍放大率下燒結羥基磷灰石之SEM顯微圖。

Claims (12)

  1. 一種牙粉組合物，其包含燒結羥基磷灰石研磨劑。
  2. 如請求項1之組合物，其中該燒結羥基磷灰石之平均粒徑在約1至約20微米範圍內。
  3. 如請求項1或2之組合物，其中該燒結羥基磷灰石以按總牙粉組合物之重量計0.05%至4%之量存在。
  4. 如請求項1至3中任一項之組合物，其包含補充研磨劑。
  5. 如請求項4之組合物，其中該補充研磨劑係選自二氧化矽、礬土、水合礬土、煅燒礬土、碳酸鈣、無水磷酸二鈣、二水合磷酸二鈣、水不溶性偏磷酸鈉、氧化鋯、珍珠岩、鑽石、稻殼二氧化矽、矽膠、矽酸鋁、焦磷酸鹽、浮石、基於磷酸鈣之礦物質(例如，磷酸三鈣(TCP)、水合HA及混合相(HA：TCP)磷酸鈣礦物質)及其混合物。
  6. 如請求項1至3中任一項之組合物，其中該燒結羥基磷灰石為該牙粉組合物中唯一的研磨劑。
  7. 如請求項1至6中任一項之組合物，其包含水溶性縮合磷酸鹽。
  8. 如請求項7之組合物，其中該縮合磷酸鹽為水溶性鹼金屬三聚磷酸鹽。
  9. 如請求項1至8中任一項之組合物，其包含脫敏劑。
  10. 如請求項1至9中任一項之組合物，其包含氟離子源。
  11. 一種燒結羥基磷灰石之用途，其用作如請求項1至10中任一項之牙粉組合物中之研磨劑。
  12. 一種製備如請求項1至10中任一項之牙粉組合物之方法，其包括適當地在真空下摻合成分直至獲得均勻的混合物，及必要時調整pH。
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