TW201422267A - 注射針組件及其元件 - Google Patents

Abstract

在此所討論的係注射針組件，討論內容特別延伸至：具有一針頭保護器的注射針組件，該針頭防護器有複數個用於防止該注射針頭接觸側邊之壁面。在此所討論之針頭防護器的觀點包括一個具有一臂狀部分的第一保護器體，其用於阻擋一個由具有複數個壁面之第二防護器體所包圍住的注射針頭。

Description

注射針組件及其元件

在此所討論的係注射針組件，討論內容特別延伸至：具有一針頭防護器的注射針組件，該針頭防護器包含用於防止該注射針頭接觸側邊之封閉壁面。

用於將靜脈注射導管組件插入之程序包含以下四個步驟：(1)醫護人員將注射針和導管一起插入至病人靜脈中；(2)在以注射針頭插入至靜脈中之後，醫護人員以其手指來推動導管，該導管被往前推入至病人靜脈中；(3)醫護人員經由抓住轉換器末端(與注射針頭末端相對地)來抽出該注射針，同時，以未使用到的手來施加壓力至位於插入位置處之病人皮膚；以及(4)醫護人員接著將在此被插入之導管以膠帶黏貼至病人皮膚，且將該導管之外露末端(導管轉接器)連接至即將被注入至病人靜脈內的流體來源。

問題在於從病人靜脈中抽出注射針之後的同時，正在處理至少二項緊急程序的醫護人員必須要將外露之注射針 頭放置於附近位置處，且進行完成注射針抽出動作所需之操作步驟。此時，外露之注射針頭將產生意外刺穿人體的危險狀況，在此種情形之下，導致醫護人員容易接受到不同具危險血液傳染性病原體(包括愛滋病和肝炎)的傳播結果。

其他形式注射針對於醫護人員亦具有意外刺穿人體的危險性。舉例而言，當醫生使用直注射針、赫伯彎針、硬膜外穿刺針等來施行注射動作時，以上這些使用過的注射針可以被放置於一托盤上，用以隨後由護士來棄置。於將使用過注射針放置於一托盤上或一工作站上與將該使用過注射針棄置中間的期間，該使用過注射針對於在注射針附近或周圍工作的人員來說，係為疾病傳播的一項潛在來源。於是，所有的注射針在使用之後必須立即被遮蓋住，用以確保操作人員的安全。事實上，用於遮蓋住注射針頭的程序必須是被動、自動，或是至少易於施行。此外，用於遮蓋住注射針的裝置必須是具可靠性和堅固耐用。

依照本發明之觀點，一個針頭保護器被提供用來阻擋注射針頭，避免直接接觸到一注射針頭。

該針頭保護器係更加適宜地包含用於提供該注射針頭保護，避免從注射針頭內部滴出的血液被看到及暴露。

在本發明之進一步觀點中，一個偏轉平板被提供用來將注射針偏轉，避免於針頭保護器內之注射針意外地再露 出來。

在本發明之另一觀點中，該偏轉平板，至少有一部份，被使用來將該針頭保護器安置於一外罩內。

本發明之另一目的是含有在一安全靜脈注射導管內之針頭保護器，用於在從一導管管件中取出一注射針時，藉由一個介於該針頭保護器與導管轉接器之間的彈性嚙合作用來自動遮蔽住一注射針頭。該彈性嚙合作用容許用於一相當平順的釋放動作，毋須將一般的製造公差減小。

本發明之觀點是可以藉由提供一個用於阻擋一注射針頭的針頭保護器而被施行，其包含：一個被安置於具有一內部表面之一轉接器內的針頭保護套；一個穿過該針頭保護器和該針頭保護套的注射針；一個從被偏壓抵住內部表面之該針頭保護套之遠端壁延伸出去的第一臂狀部分；一個從被偏壓抵住內部表面之該針頭保護套之近端壁延伸出去的第二臂狀部分；以及一個從該針頭保護套之近端壁延伸出去且被偏壓抵住注射針之一側邊的第三臂狀部分。

本發明亦可以藉由提供一個用於安裝於一注射針上來遮蔽住一注射針頭的針頭保護器而被施行，其包含：一個第一保護器體，該第一保護器體包含一個近端壁和一個延伸於近端壁之遠端方向的臂狀部分；該臂狀部分還包含：一個在臂狀部分之末端處之用於阻擋一注射針頭的遠端壁；一個用於容納一從介於近端壁與遠端壁間延伸出去之注射針的非均勻臂狀部分寬度；一個被附接至該第一保護器體的第二保護器體，該第二保護器體包含界定出一用於 容納該第一保護器體之孔穴的一個遠端壁和二個側邊壁；以及一個包含一突入該孔穴內之突出部分的偏轉平板，該突出部分和在臂狀部分之末端處的遠端壁被構形用來限制住一注射針頭於該第二保護器體之遠端壁之遠端方向移動。

在本發明之另一觀點中，其中提供一個用於安裝於一注射針上來遮蔽住一注射針頭的針頭保護器，其包含：一個被附接於一第二保護器體的第一保護器體；該第一保護器體包含一個近端壁和一個臂狀部分，其包括一個延伸於近端壁之遠端方向的臂狀部分之遠端部分；該第二保護器體包含界定出一用於容納該第一保護器體之孔穴的二個側邊壁和二個末端壁；該二側邊壁各包含一個第一邊緣和一個第二邊緣；一個包含一突入該孔穴內之突出部分的偏轉平板，該偏轉平板被構形用來相對於該第一邊緣和第二邊緣偏轉和運動；且其中當該針頭保護器被安裝於一注射針上和該針頭保護器是在準備使用之位置時，該突出部分和臂狀部分之遠端端部分被構形成位於一個由一中心線所界定之注射針身的不同側邊處。

在本發明之另一觀點中，其中提供一注射針組件，該注射針組件包含：一個包含一壁面的外罩，該壁面具有一個界定一孔穴的內部壁面，該孔穴具有配置於其內部之一針頭保護器；一個穿過該外罩和該針頭保護器的注射針，該注射針具有一個針身，該針身則具有由一中心線所界定之第一側邊及第二側邊與一個注射針頭；該針頭保護器包 含一個遠端壁、二個側邊壁、一個近端壁、一個從近端壁朝向遠端壁延伸的第一臂狀部分、一個較第一臂狀部分短之從近端壁延伸的第二臂狀部分，以及一個與該第二臂狀部分相對的壁面；且其中該與第二臂狀部分相對的壁面和該第二臂狀部分均被偏壓抵住該外罩的內部壁面。

在此所提供之針頭保護器的其他觀點與特色將如參考專利說明書、申請專利範圍和隨附圖式所能更了解者一樣，更加容易令人瞭解。

12‧‧‧注射針轉接器

16‧‧‧注射針/注射針身

18‧‧‧注射針頭

26‧‧‧導管轉接器

40a‧‧‧彈簧夾注射針防護罩/針頭防護器

65‧‧‧遠端臂

66‧‧‧彎曲唇部

67‧‧‧U形部分

68‧‧‧突部

69‧‧‧橫向區段

70‧‧‧中央開口

72‧‧‧上U形部分

74‧‧‧近端端壁面

76‧‧‧開口

78‧‧‧水平下側區段

80‧‧‧開口

82‧‧‧前方壁面

84‧‧‧中央開口

86‧‧‧上側區段

100‧‧‧針頭防護器

102‧‧‧第一防護器體/第一防護器體區段部分

104‧‧‧第二防護器體

106‧‧‧遠端壁/前方壁

108‧‧‧圓形切口/開口

110A‧‧‧側邊壁

110B‧‧‧側邊壁

112‧‧‧偏轉壁面/偏轉平板/偏轉臂/懸臂梁臂狀部分

114‧‧‧曲線周邊廓形

116‧‧‧邊緣/平滑角落部分

118‧‧‧交叉區段部分

120‧‧‧突出部分/凹陷部分/凹陷區段部分

122‧‧‧開口

124‧‧‧縮小近端區段部分

126‧‧‧間隙

128A‧‧‧側邊壁附接板/附接壁

128B‧‧‧側邊壁附接板/附接壁

129‧‧‧保護器近端端

130‧‧‧臂狀部分

132‧‧‧近端壁

133‧‧‧彎曲部分/尖端

134‧‧‧上游區段部分

136‧‧‧下游區段部分

138‧‧‧位置點

140‧‧‧臂狀部分

142‧‧‧開口

144‧‧‧肋狀部分

146‧‧‧前臂區段部分

148‧‧‧回轉區段部分

150‧‧‧遠端壁

152‧‧‧指形部分

155‧‧‧孔穴

156‧‧‧位置點

158‧‧‧開口

160‧‧‧切口

162‧‧‧中央入口

164‧‧‧切口

166‧‧‧導管組件/注射針組件

168‧‧‧導管組件/注射針轉接器

170‧‧‧注射針

172‧‧‧注射針頭

174‧‧‧導管轉接器

175‧‧‧非均勻注射針區段部分

176‧‧‧導管管件

178‧‧‧鼻部區段部分

180‧‧‧內部壁面

182‧‧‧孔穴

184‧‧‧凹陷區段部分

186‧‧‧漸縮近端區段部分

188‧‧‧第二保護器體

189‧‧‧位置點

190‧‧‧偏轉平板

192‧‧‧鍵形部分

194‧‧‧切口

196‧‧‧離隙點

198‧‧‧側部邊緣

d‧‧‧位置點

e‧‧‧位置點

圖1A和圖1B為先前技術中安全靜脈注射導管之部份截面近似概略視圖，該導管含有一個包括一上側壁面和二側邊壁之針頭保護器的；圖2為依照本發明觀點所提供之針頭保護器的近似概略立體視圖，其包含用於阻擋一注射針頭的第一保護器體和第二保護器體；圖3為圖2之針頭保護器的俯視圖；圖4為圖2之針頭保護器的仰視圖；圖5為沿著圖4之直線5-5所取之彈簧夾的近似概略截面側視圖；圖6為沿著圖5之直線6-6所取之彈簧夾的近似概略端視圖；圖7為沿著圖5之直線7-7所取之彈簧夾的近似概略前視圖； 圖8為圖2之第一保護器體的近似概略側視圖，而沒表示出第二保護器體；圖9為沿著圖8之直線9-9所取之第一保護器體臂狀部分的近似概略端視圖；圖10為沿著圖8之直線10-10所取之第一保護器體的近似概略端視圖；圖11為含有圖2之針頭防護器的導管組件之近似概略截面側視圖，其中該針頭防護器被表示出是在一準備使用之位置；圖12為沿著圖11之直線12-12所取之導管組件的截面端視圖；圖13為圖11之導管組件是在使用過位置處的部份截面側視圖，其表示出注射針轉接器從導管管件中縮回，且針頭保護器阻擋住該注射針頭；圖14為注射針轉接器完全從該導管轉接器中被移出的部份截面側視圖，其使圖2之針頭保護器依然留在注射針上，用以阻擋住該注射針頭；以及圖15為依照本發明之觀點所提供之一選用的第二保護器體的近似概略立體視圖。

結合隨附圖之以下詳細描述內容是用於作為一針頭保護器之目前較佳實施例的描述內容，該針頭保護器是使用於依照本發明之觀點所提供的若干注射針或注射針組件 上，且該詳細描述內容並無意代表著本發明可以被構成或被使用的僅有形式。與所說明實施例相結合之該描述內容表示出用於構成和使用本發明之針頭保護器的特徵和步驟。然而，要了解的係：相同或等效的功能和構造是可以藉由亦欲於被包含於本發明之精神與範圍內的不同實施例而得到，特別是那些與已被包括在此之不同實施例中所示之特徵的組合相結合的實施例。如同在此所標示之內容，類似的元件符號係用於表示出類似或相似之元件或特徵。

圖1A和圖1B說明在授予Woehr等人之美國專利第6,616,630號中所表示和描述的一為先前技術之彈簧夾注射針保護罩，其之內容被併於此以作為參考。為了交互參照之目的，在此所表示之圖1A和圖1B於美國專利第6,616,630號中被標示與討論為圖4A和圖4B。如同在此所表示和重製上者之圖1A和圖1B，該彈簧夾注射針保護罩40a包括一個遠端臂65，其之上末端是於一彎曲唇部66內且其之下末端在一U形部份67內，在圖1A所說明之準備作動位置處，該U形部份67接觸到一個被成形於該導管轉接器26之下側內部壁面中的突部68。

一個具有一中央開口70的橫向區段69朝向近端及往上延伸，且其之末端呈一上U形部份72。如同在美國專利第6,616,630號案中所揭示之內容，該開口被構形用來將該注射針夾持於一使用過之位置處，在附加的位置點d和e。一個具有一開口76的近端壁面74是從該部份72垂直延伸，且接著朝向遠端延伸於一水平下側區段78， 該水平下側區段78具有一個開口80，該遠端臂65的下半部及該橫向區段69延伸穿過開口80於該注射針防護罩之準備位置處。區段78的遠末端往上延伸成一前方壁面82，該前方壁面82具有一個與開口70、76軸向對準的中央開口84。如同圖1A之所示，該遠端前方壁面82的上末端沿著近端方向延伸成一上側區段86，該上側區段86大致上沿著其之全部長度與該導管轉接器之上側內部壁面相接觸。

當該導管在準備位置時，該注射針桿穿過開口70、76和84，且倚靠於該彎曲唇部66上，此使得該臂65推抵住在該導管轉接器之下側壁面內的突部68。此種嚙合方式連同該上側區段86與該導管轉接器之上側內部壁面的彈性嚙合狀況將該彈簧夾40a維持於在該導管轉接器內之準備位置。

如同在圖1A中所看到之內容，當該注射針轉接器12和注射針16朝向右邊縮回一足夠量時，該注射針頭18移向該唇部66的近端且最後通過該唇部66之下方。當此發生時，位於該臂65上的往下作用力會釋除，因此，容許該臂65往上扣接至在圖4B中所顯示之縮回位置，在該圖中該臂65和該唇部66延伸於該注射針頭18之上方，用以藉此防止與該注射針頭意外接觸到。在此種狀況之下，該注射針防護罩40a被夾持於該注射針桿16上在開口70之位置點d和e處，且該注射針和被夾持於其上之注射針防護罩可以立即被從該導管轉接器中移出。

雖然在圖1A和圖1B中所示之先前技術針頭保護器40a被適宜地設計用於其所意欲之目的，但是針對該針頭保護器40a存有若干待改善之項目，使得該針頭保護器的應用更加可靠、有效和容易被製造。

在此參考圖2，一個依照本發明之觀點所提供的針頭保護器被表示出來，該針頭保護器通常是以元件符號100來標示。在一項應用實例中，該針頭保護器100包含一個第一保護器體102(亦可參考圖5)，該第一保護器體的至少一部份被一第二保護器體104所包圍。

在一項實施例中，該第二保護器體104包含一個遠端壁106，該遠端壁106包含一個開口108，該開口108的構形以是圓形為較適宜。複數個壁面朝向該遠端壁106之遠端方向延伸，該等壁面包括二個側邊壁110A、110B和一個偏轉壁面、偏轉平板或偏轉臂112。該第二保護器體104較佳地由一種類似”T”字形的單一模鍛或切開之不銹鋼板所形成，其在”T”字形之三個分枝的交叉部分具有一個圓形切口108，用於於該遠端壁106上形成該開口108。在一項應用實施例中，T字形板的交叉部分被施壓抵住一個金屬模型或鑄模(例如是碳化物)，其接著沿著該遠端壁106之周邊形成該曲線周邊廓形114，同時將該二側邊壁110A、110B和該偏轉平板112推向近端。一個底端周邊廓形亦由該加工程序成形。

在一項應用實施例中，該二側邊壁110A、110B和該偏轉平板112的邊緣116被成形配合在被用於組成遠端壁 106之曲線周邊廓形114的相同鑄模內。因此，介於該二側邊壁110A、110B與該偏轉平板112之間的交叉區段118通常是彎曲或是平緩的，而非成直角(亦在圖6和圖7中表示出來)。如同以下更進一步的討論內容，相較於具有一簡單直角的角落而言(其會造成單點接觸)，該等平緩邊緣116容許該針頭保護器100以較大的表面區域來接觸一彈簧夾外罩或導管轉接器之內部表面。側邊壁和偏轉平板較佳是靠近到足以一起保護住注射針頭，以避免該注射針頭被看到，且用來接住在注射針頭內部之可能從注射針內滴出的任何血液。

在一項應用實施例中，如同以下更進一步的討論內容，一個突出部分或凹陷部分120被包含於該偏轉平板112上，用於將在一作動位置處之注射針運動限制住。凹陷區段120之從一側邊壁110A延伸至另一側邊壁110B的寬度是略微小於緊接著該凹陷區段之近端以及遠端的該偏轉平板112之寬度。沿著該偏轉平板112的不同寬度容許該凹陷部分120能夠跟隨著平滑角落116之形成後被成形。然而，在不偏離本發明的精神和範圍之狀況下，針頭保護器100可以於不同交叉區段部分118處含有直角的角落和具有相同寬度之偏轉平板112，此是較不適宜的。為了組裝之方便性，一個額外的開口122可以被包含於該偏轉平板112上。舉例而言，一個銷(圖中未表示出來)可以被插入穿過開口122，用以將第一保護器體之臂狀部分140(參考圖5)往下推動。此有助於組裝一套管或注射 針的尾端穿過該保護器。該開口較佳是毋須如第一保護器體102的遠端壁150一樣以一定角度成形，因此，容許該套管的尾端能夠輕易地將遠端壁往下偏轉，用於一自動化的組裝。

圖3為圖2之針頭保護器100的俯視圖。在一項應用實施例中，一個縮小近端區段124被包含於該偏轉平板112上，該偏轉平板112於緊鄰遠端區段的部分具有一較小的寬度尺寸。一個間隙126被形成於該縮小近端區段124的每一個側邊上，該間隙的一部份是由每一個側邊壁110A、110B和該縮小近端區段124所界定。而藉由使該偏轉平板112的全部長度保持相同寬度，該二間隙126可以被填充。

在一項應用實施例中，一個側邊壁附接板128A、128B被包含於每一個側邊壁110A、110B的一近端處。倘若沿著針頭保護器100的長度方向畫一條中心線或軸心，該二側邊壁附接板128A、128B被與軸心垂直地配置，且通常在同一平面上。然而，在不偏離本發明的精神和範圍之狀況下，該二附接板128A、128B可以重疊且不在同一平面上。如同以下更進一步的討論內容，該二附接板128A、128B係為將第二保護器體104連結至第一保護器體102所用的機構。

圖4為圖2之針頭保護器100的仰視圖。第一保護器體102被清楚地表示出是被安置於第二保護器體104的二個側邊壁110A、110B之間。在一項應用實施例中，含有 一個用於將該針頭保護器100穩固在一外罩或轉接器內的臂狀部分130。該臂狀部分130從一近端壁132朝向遠端延伸(亦可參考圖5)和包括一個由一上游區段134所界定之一彎曲部分或尖端133，該上游區段134被配置成與一下游區段136(亦可參考圖5)夾一角度。如同以下更進一步的討論內容，該臂狀部分130被構形以繞著在該針頭保護器100之近端處的位置點138周圍樞轉、撓曲或是構成懸臂梁，該位置點138作動成一鉸鏈。該近端壁132和該二附接板128A、128B共同界定出一保護器近端129。

一個長度較用於穩定之臂狀部分130還要更長的臂狀部分140被用來阻擋一注射針頭，該臂狀部分140亦從該近端壁132延伸出去。在一應用實施例中，該臂狀部分140包含一個開口142和二個肋狀部分144。該開口142以具有一長橢圓形的形狀較適宜，且該二肋狀部分144以是經由一壓印加工程序而成形為較適宜。該臂狀部分140更還包括一個前臂區段146、一回轉區段148(參考圖5)、一個用於阻擋一注射針頭的遠端壁150(參考圖5)，以及一個用於重疊在使用過位置中之一部份注射針的末端區段或指形部分152(參考圖5)。該前臂區段146、該回轉區段148、該遠端壁150和該指形部分152則在此共同被視為是一遠端臂阻擋用區段。在一項應用實施例中，該臂狀部分之具有開口142的區段是比臂狀部分的其餘區段還要更寬。此種構形所提供之空間可用以不僅 含有開口142，亦含有二個壓印加工完成之肋狀部分144。選擇性地，一鍵形部或多出的部分可以被合併於臂狀區段的每一個邊緣上，且接著，將其等彎曲來形成二個肋狀部分。一個選用的肋狀部分(並非是壓印加工完成之肋狀部分)整體可以具有一均勻的寬度。

圖5為圖4之針頭保護器沿著直線5-5所取的截面側視圖。可以看出的係：該二臂狀部分130、140是從近端壁132的二個不同邊緣處延伸出去。如於圖11中所示，從一注射針的中心線看過去，當該針頭保護器100被安置於一注射針上時，該二臂狀部分則是從注射針的相對側邊處開始延伸出。然而，長臂狀部分140以一角度延伸於近端壁132的遠端方向，且穿過該注射針軸心，使該注射針穿過位於該臂狀部分上的開口142。然而，短臂狀部分130不會接觸到該注射針或是與該注射針交叉。在準備使用之位置和使用過之位置處，該短臂狀部分130的末端邊緣154以與該注射針相隔一段距離為更加適宜。

如同以下更進一步的討論內容，當該針頭保護器100是在準備使用之位置處時，該長臂狀部分140被沿著徑向往外偏壓向該短臂狀部分130，且該指形部分152接觸到該注射針的一側邊。至此，當該長臂狀部分140緊鄰地接觸該注射針的一個側邊時，該長臂狀部分140(至少部份地)被繞著在近端壁132處之一位置點156周圍撓曲。

再度參考圖3與圖5，偏轉平板112從第二保護器體104之遠端壁106的周邊廓形114構成懸臂梁之構形。此 容許整個偏轉平板112和更特別是該縮小近端部分124能夠偏轉成類似一彈簧板。在一項應用實施例中，介於該短臂狀部分130之尖端133與偏轉平板112之圓角邊緣116間的尺寸必須是大於一內置有該針頭保護器的外罩之內部曲率，使得該偏轉平板112和該短臂狀部分130二者能夠藉由該外罩之壁面被朝向內偏壓。換句話說，當該針頭保護器100被安裝於一外罩(例如是圖11所示之導管轉接器)內時，該針頭保護器被緊壓於在偏轉平板112和該短臂狀部分130上於該二圓角邊緣處。此種緊壓動作容許該針頭保護器能夠被以可移除之方式固定於該外罩或轉接器。

圖6為圖5之針頭保護器沿著直線6-6所取之的端視圖。該二側邊附接板128A、128B被表示出是與該近端壁132朝向近端之表面相接觸。在一項應用實施例中，該二附接板128A、128B採用超音波熔接、高頻熔接或雷射被焊接於近端壁132。一開口158被包含於第一保護器體102之近端壁132上，用於接收一注射針(圖中未表示出來)。該二附接壁128A、128B皆含有切口160，該等切口160則是類似二個半圓形，該二個半圓形切口組合在一起的直徑尺寸是大於在近端壁132上之開口158。另外一方面，該二附接壁128A、128B彼此可以重疊，且每一個附接壁結合一單獨開口，該單獨開口所具有的直徑尺寸是大於在近端壁之開口158的直徑。

圖7為圖5之針頭保護器100沿著直線7-7所取之的 前視圖。圖中清楚地表示出來，第二保護器體104含有複數個壁狀構造，亦即是二個側邊壁110A、110B和該偏轉平板112、一個前壁106，以及二個附接壁128A、128B(圖中未表示出來)，以形成包含一孔穴155和一中央入口162的一封閉部分(亦可參考圖5)。除了圖7以外，參考圖5和圖6，該短臂狀部分130往外突出穿過該中央入口162，以於該針頭保護器與一外罩(例如是一導管轉接器)之間提供一個接觸點。如同以下更進一步的討論內容，當在一準備使用之位置時，該長臂狀部分140(參考圖5)亦同樣地突出穿過該中央出入開口162，但當該長臂狀部分140是在一使用位置時，該長臂狀部分140則移入該孔穴155。

圖8為圖1之第一保護器體102的截面側視圖，其中並未表示出第二保護器體104。在一應用實施例中，該第一保護器體102是由單一整合不銹鋼板所形成。在該第一保護器體102被成形為圖8所示的形狀之前，開口142必須被模鍛且二個肋狀部分144被壓印加工成形。

圖9為圖8之第一保護器體102沿著直線9-9所取之的一截面端視圖。該二肋狀部分144的一部份、介於該二肋狀部分之間的開口142，以及近端壁132被表示出來。

圖10為圖8之第一保護器體102沿著直線10-10所取之的端視圖。部份的該長橢圓形開口142和遠端壁150可以經由在近端壁132上之開口158被看到。在一項應用實施例中，四個切口164被成形於該近端壁132的每一個 角落。該等切口164被構形用來減小該二臂狀部分130和140所生成的彈性力量。切口的數量是可以被變更，以得到所需的彈性力。

再度參考圖5，在此所揭示之針頭保護器可以被視為是一種具有一外罩的裝置，其有三個可移動式之臂狀部分112、130和140。該針頭保護器亦可以被視為是具有一個外罩，該外罩具有一偏轉平板或臂狀部分，使被配置在此之針頭保護器具有一個用於阻擋一注射針頭的臂狀部分，及一個與該偏轉平板一起之用來彈性地將該針頭保護器固定於一轉接器或彈簧夾外罩的臂狀部分。

圖11為包含圖2到圖10所示之針頭保護器100的一導管組件166的一半概略截面側視圖。廣泛來說，該導管組件168包含一注射針轉接器，該注射針轉接器則包含一個被附接至其上之注射針170。該注射針170包含一個尖銳注射針頭172、一個非均勻注射針區段175(參考圖13)，且突伸穿過該針頭保護器100、導管轉接器174和導管管件176。該非均勻注射針區段175可以是一個皺縮部分、一個材料組成部分、一個彎曲部分或是以上部分的組合。在一較佳實施例中，該注射針轉接器168含有一個突伸至該導管轉接器174之內部壁面180中的鼻部區段178。該鼻部區段178被構形用來推動該針頭保護器100之保護器的近端129進入在孔穴182內的一所希望之深度或長度，該孔穴182是由在準備使用之位置處的導管轉接器174之壁面180所界定的(參考圖11)。

在一項應用實施例中，該孔穴182包括一個凹陷區段184，如同圖之所示，該凹陷區段184可以沿著一帶狀部分或寬度或一部份周圍部分延伸於該孔穴的整個內部周邊。該凹陷區段184提供用於第一保護器體區段102之遠端的額外空間，用以減小在指形區段152和回轉區段148上的壓縮作用力量或偏壓作用力量。當介於該注射針與針頭保護器100之間的相對運動期間，此依序減小介於指形區段152與注射針170之側邊間的阻力。該注射針組件166顯然可以被施行成並未具有該凹陷區段部分184，但是並非是較適宜。

如同圖之所示，該凹陷區段184包含一個近端漸縮區段186和一個遠端漸縮區段。除了圖11以外，參考圖5，該第一保護器體區段102之前臂區段146、回轉區段148和遠端壁150均被安置於該近端漸縮區段186的遠端，且與該近端漸縮區段186相隔一段距離。含有該相隔一段距離之構形，因為在注射針轉接器168相對於導管轉接器移動期間，毋須介於該近端漸縮區段186與遠端臂阻擋用區段之間的實體接觸來維持住介於導管轉接器174與針頭保護器100之間的固定關係。然而，在不偏離本發明的精神和範圍之狀況下，可包含介於該兩者之間的接觸。

在此參考圖12，圖12為圖11之該導管組件沿著直線12-12所取之一截面端視圖，該針頭保護器100被表示為於偏轉平板112上於二個約束邊緣116處及在短臂狀部分130在尖端133的一般區域內之二個邊緣處，接觸到該 導管轉接器174的內部壁面180。如圖12所示之四個接觸點具有四個接觸箭頭。因此，在一項應用實施例中，一個臂狀部分130從第一保護器體102之一近端構成一懸臂梁，且另外一個臂狀部分140從第二保護器體104之一遠端構成一懸臂梁，用以將該針頭保護器100保持於一導管轉接器內。換句話說，一個針頭保護器在此被提供成具有一個從一保護器外罩之一近端壁構成一懸臂梁的臂狀部分，以及具有一個從相同保護器外罩之一遠端壁作懸臂梁運動的第二臂狀部分。在另一實施例中，該懸臂梁臂狀部分112被除去，且該二個側邊壁110A、110B連同該短臂狀部分130被構形以可移動之方式，將該另一針頭保護器固定於一個外罩(例如是一導管轉接器或是一彈簧夾外罩)。

圖13為圖11之導管組件166的一部份截面側視圖，其中表示出該導管組件166是在一使用位置，而使注射針170縮至圖11的右邊。藉由以一手部來保持住該導管轉接器174，同時將注射針轉接器168抽出至圖11的右邊(或可反向操作，亦即保持住該注射針轉接器168，同時將該導管轉接器174移至圖11的左邊)，該針頭保護器100以及因此該注射針170被移至如圖13所示之使用過位置處。隨著該注射針頭172於該指形區段152之近端方向移動，作用於該臂狀部分140上的偏壓作用力被移除，而因此，容許該臂狀部分回復到其之較不撓曲之狀態，如圖13之所示。隨著注射針轉接器168持續往右邊移動， 位於注射針170上的非均勻區段部分175(其之截面尺寸是大於在第一保護器體102之近端壁132上的開口158)接觸到該開口158，且經由與該開口158之周邊的嚙合來將該近端壁拉至右邊。倘若施加於近端壁132上的拉力是大於在懸臂梁臂狀部分112、短臂狀部分130與導管轉接器內部表面180之間的摩擦作用力，該摩擦作用力會被克服且該針頭保護器100從該導管轉接器內卸開。

圖14表示出該針頭保護器100被從導管轉接器174處移除及該遠端壁150擋住該注射針頭。由於該針頭保護器結合二側邊壁110A、110B和一個偏轉平板112，該針頭保護器覆蓋住在該注射針頭附近之該注射針170的大約四分之三周邊。在該注射針頭172附近之注射針170的剩餘區段亦有一部份被該短臂狀部分130和該第一保護器體102的遠端阻擋用區段所覆蓋。該注射針頭被遮蔽住，以避免被看到或是接觸到。從該注射針頭所滴出的血液則是由該等壁面中之一者來接住。

如圖14之所示，倘若一作用力被施加於該針頭保護器接近位置點189的遠端處，該注射針170可以從由該指形區段152所提供之保護作用中樞轉離開及被使用，使得其能夠再度從第二保護器體104之遠端壁106的開口108露出。於是，在一項應用實施例中，於在位置點189或是接近位置點189在該針頭保護器上的一直接作用力或偶發作用力之狀況下，位於偏轉平板112上的凹陷部分或突出部分120被構形用來禁止或限制住注射針之移動。該突出 部分120被構形用來防止該注射針頭172於指形區段部分152之徑向上的運動。

圖15為依照本發明觀點所提供之一第二保護器體188的一半概略立體視圖。該選用的第二保護器體188可以與如圖8到圖10所示之第一保護器體共同操作，用以形成一選用的針頭保護器。在一項應用實施例中，該選用的第二保護器體188結合一個偏轉平板190，該偏轉平板190包含一個通常是曲線形之外部表面、一個藉由在該偏轉平板上製作出一切口194和包括二個離隙點196成形的鍵形部分192。該鍵形部分192(類似於在先前第二保護器體上之突出部分或凹陷部分120)被構形來防止一注射針樞轉離開該針頭保護器之內部空間。在一項應用實施例中，該偏轉平板192被整合成形於該等側邊壁110A和110B。此可以例如藉由一種深引伸成形加工程序完成。又選擇性地，該二側邊壁110A、110B和該偏轉平板190於其等之間具有一個切斷凹口。

在一項應用實施例中，當被安置於導管轉接器的內部表面中作為一導管組件之一部份時，該偏轉平板190之曲線外部表面的至少一部分被構形來接觸一導管轉接器的內部表面。另外一方面，該偏轉平板190含有一個平滑表面，使得僅二個側部邊緣198以及二個側邊壁110A、110B能夠接觸該導管轉接器或彈簧夾外罩的內部表面。

雖然針頭保護器和與該針頭保護器相結合之注射針裝置的有限實施例已在此被特別描述和說明，但是對於熟習 該項技術者而言，顯然是可以具有許多修改和變更。舉例而言，在此所描述之針頭保護器可以被結合在一注射針上的一個套管一起使用，該注射針具有一個例如是在授予Luther等人之美國專利第6,585,704號中所示的彎曲部分。另外一方面，在此所描述之針頭保護器可以連同在用於例如是在授予Fergusson等人之美國等利第6,595,955號中所示的注射針筒之一注射針上的一個外罩一起被使用。另外一方面，在此所描述之針頭保護器可以被與用於沿著一注射針來滑動該針頭保護器的一個握把部分一起使用，例如是在標題為”用於一注射針之保護裝置”之專利申請案號10/856,315中所示的內容。以上的專利和專利申請案的全部被提出的內容被併於此以作為參考。於是，依照本發明之原理所製作的該針頭保護器和其元件可以被實施為在此所特別描述者以外的其他形式。本發明亦於隨附申請專利範圍中被予以界定。

100‧‧‧針頭防護器

102‧‧‧第一防護器體/第一防護器體區段部分

104‧‧‧第二防護器體

106‧‧‧遠端壁/前方壁

108‧‧‧圓形切口/開口

110A‧‧‧側邊壁

110B‧‧‧側邊壁

112‧‧‧偏轉壁面/偏轉平板/偏轉臂/懸臂梁臂狀部分

114‧‧‧曲線周邊廓形

116‧‧‧邊緣/平滑角落部分

118‧‧‧交叉區段部分

120‧‧‧突出部分/凹陷部分/凹陷區段部分

122‧‧‧開口

Claims (17)

1. 一種針頭保護器，用於安裝於針上來遮蔽針頭，該針頭保護器包括：第一保護器體，附接到第二保護器體；該第一保護器體包含具有開口的近端壁，以及延伸於該近端壁之遠端的臂狀部分，該臂狀部分包括該臂狀部分的遠端部，該遠端部包括末端區段；該第二保護器體包含兩側邊壁及兩末端壁，該兩末端壁的每一者具有間隔於另一者的末端邊緣之末端邊緣，並於該第二保護器體的近端界定出介於其間的一開口，該第二保護器體界定出供該第一保護器體設置於其中的孔穴；該兩側邊壁的每一者各包括第一邊緣及第二邊緣；在該第二保護器體上的臂，其包括外部壁面及內部壁面，該內部壁面具有突入該孔穴的突出部分，該臂係配置來相對於各側邊壁的該第一邊緣及該第二邊緣偏轉及移動；以及其中，當該針頭保護器係安裝於該針上且該針頭保護器位於準備使用之位置處時，該突出部分及該臂狀部分的該遠端部之該末端區段係配置成位於由一中心線所定義出的針身的不同側邊處。
2. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，其中在該第二保護器體上的該臂在近端方向上延伸。
3. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，更包括在該第一保護器體的該臂狀部分上的指部。
4. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，更包括延伸於該第一保護器體的該近端壁之遠端的第二臂狀部分。
5. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，其中，該針頭保護器係至少部分地設置在轉接器內。
6. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，更包括一針，且其中，該針包括皺縮部分、材料組成部分、彎曲部分、或是以上部分的組合，且其中，該近端壁的該開口在保護位置上嚙合於該皺縮部分、該材料組成部分、該彎曲部分或是以上部分的該組合。
7. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，其中，該第二保護器體包括彎曲的回轉區段，其定位在該臂和該臂狀部分的該遠端部之間。
8. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，更包括在該第二保護器體的本體區段上的第一開口，以及位在相對於在該本體區段上的該第一開口的第二開口。
9. 如申請專利範圍第1項之針頭保護器，其中，該兩側邊壁的該第一邊緣的至少兩者或該第二邊緣的至少兩者係於其間界定出開口。
10. 一種針組件，其包含：外罩，包括壁，該壁具有內部壁面，其定義出供針頭保護器設置於其內的孔穴；針，穿過該外罩及該針頭保護器，該針具有針身，該針身具有藉由一中心線及針頭所界定的第一側邊和第二側邊； 該針頭保護器具有遠端開口、兩側邊壁、近端壁、自該近端壁遠端地延伸到該遠端開口的第一臂狀部分、較該第一臂狀部分為短且延伸朝向該遠端開口的第二臂狀部分、以及相對於該第二臂狀部分的臂；以及其中，相對於該第二臂狀部分的該臂與該第二臂狀部分均被偏壓抵住該外罩的該內部壁面。
11. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，該第二臂狀部分與相對於該第二臂狀部分的該臂為彈性地嚙合於該外罩的該內部壁面。
12. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，該第二臂狀部分與相對於該第二臂狀部分的該臂相對於在該針頭保護器上的兩邊緣均為可移動地。
13. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，該兩側邊壁、該第二臂狀部分與相對於該第二臂狀部分的該臂係接觸於該外罩的該內部壁面。
14. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，相對於該第二臂狀部分的該臂包括一突出部分。
15. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，該外罩係一導管轉接器。
16. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，該第一臂狀部分包含一非均勻臂狀部分寬度。
17. 如申請專利範圍第10項之針組件，其中，該近端壁具有開口，且其中，該針具有皺縮部分、材料組成部分、彎曲部分、或是以上部分的組合。