CN103347560B - 具有改进的安全装置的导管组合件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种导管组合件（10），其具有：导管（12）；导管座（14），所述导管座具有远段和近段，其中所述远段接合到所述导管（12），且所述近段界定腔室（24）；针（16），所述针延伸穿过所述导管座（14）和所述导管（12）且界定轴向方向，其中所述针（16）具有相对的近端和远端，所述远端形成针尖（18）；针座，所述针座（20）附接到所述针的近端；以及护针器（26），所述护针器可滑动地布置于所述针上，其中当所述针（16）延伸穿过所述导管座（14）和所述导管（12）时，所述护针器（26）保持于所述导管座（14）的所述腔室（24）中，且其中一旦在所述（16）针从所述导管（12）撤出后所述针尖（18）接纳于所述护针器（26）中，所述护针器（26）便可从所述导管座（14）移除。

Description

具有改进的安全装置的导管组合件
相关申请案的交叉参考
本申请案主张申请日为2010年9月21日的第2253/DEL/2010号印度专利申请案的优先权，所述印度专利申请案的全部公开内容以引用方式并入本文。
技术领域
本发明大体上涉及静脉内导管(intravenous catheter)组合件。更特定来说，本发明涉及具有改进的安全装置的导管组合件，所述安全装置在针从导管和导管座撤出之后自动覆盖尖锐的针头。
背景技术
上述种类的导管组合件基本上是众所周知的，且通常用以促进将导管或另一医疗装置插入并置于患者的脉管系统中。
由于例如人类免疫缺陷病毒(HIV)、肝炎B病毒(HBV)和肝炎C病毒(HCV)等血源性病原体的发病率逐渐增加，因此一直需要保护操作导管组合件的临床医生或其它保健工作者或人员在针从导管和导管座撤出之后不会意外接触到尖锐的针头。
发明内容
本发明在其最广方面中体现一种静脉内导管组合件，这种导管组合件包括：导管；导管座，所述导管座具有远段和近段，其中所述远段接合到所述导管，且所述近段界定腔室；针，所述针延伸穿过所述导管座和所述导管且界定轴向方向，其中所述针具有相对的近端和远端，所述远端形成尖头，其中所述针的远端在接近所述针尖处具有不同尺寸（凸部或卷边）；针座，所述针座附接到所述针的近端；以及护针器，所述护针器可滑动地布置于针上用以保护所述针尖，所述护针器具有带有孔的基底部分，所述孔在穿过所述孔的轴向方向上延伸以接纳针；以及两个相对的爪，所述两个爪大体上在轴向方向上从基底部分延伸且在其自由端的区中各自具有一头部分，所述静脉内导管组合件的特征在于当针延伸穿过所述导管座和导管时，通过配置于所述护针器内部和/或外部的装置和配置于所述导管座的内部和/或外部的装置使所述护针器部分地或完全地紧固于导管座的腔室中或完全在导管座外部，其中一旦在针从所述导管撤出后接近于所述针尖的狭槽或卷边接纳于护针器中，所述护针器便可从导管座移除，且其中所述护针器在所述护针器的基底部分与头部分之间的区中包括回弹部件或弹性元件或张力环，用于围绕与所述护针器集成的所述两个相对的爪。
所描述的针在接近于针尖处具有凸部或卷边。在护针器处于保护位置中，即覆盖针尖时，此凸部或卷边用作障碍物。在护针器沿着针滑动时，接近于针尖的凸部或卷边与护针器的基底接合且将护针器锁定在针尖上，进而防止滑动。
配置于护针器的内表面上的装置可包括至少一个接合和/或保持突起和/或凹口和/或突起与凹口的组合，其能够将护针器部分地和/或完全地紧固于导管座的腔室中。
配置于护针器的外表面上的装置可包括连接到护针器的基底部分上的保持和/或接合臂，所述臂在针延伸穿过导管座和导管时部分地和/或完全地保持和/或接合于导管座的腔室中，且其中一旦在针从导管撤出后接近于所述针尖的凸部、孔、狭槽和/或凹部接纳于护针器中，护针器便被推动以保护针尖。
配置于导管座的内表面上的装置可包括至少一个环形突起和/或凹口和/或突起与凹口的组合，其配置于所述导管座内部以将护针器部分地和/或完全地紧固于导管座的腔室中。
配置于导管座的外表面上的装置可包括至少一个接合和/或保持突起和/或凹口和/或突起与凹口的组合，用以将护针器部分地和/或完全地接合和/或保持于导管座的腔室中。
因此本发明的主要目的是提供一种导管组合件，其可以低成本制造且操作和设计容易，而且还可靠地防止了在针已从导管和导管座撤出时被针意外戳到。
附图说明
图1A和图1B展示在使用之前的本发明的导管组合件的侧视图；
图2展示图1中导管组合件使用后的针、附接到针上的针座和保护针尖的护针器的透视图；
图3A到图3C展示图2的护针器的透视图（3A和3B）和侧视图（3C）；以及
图4展示接纳于图1的导管组合件的导管座中的护针器的纵向截面图；
图5A和图5B展示替代护针器的侧视图（5A）和透视图（5C）；以及
图6A到图6C展示不具有张力元件的图5中护针器的侧视图（6A）、透视图（6B）和纵向截面图（6C）；
图7展示部分接纳于图1的导管组合件的导管座中的护针器的纵向截面图；
图8展示完全在图1中导管组合件的导管座外部的护针器的纵向截面图。
具体实施方式
所有图式合起来描述了体现一种静脉内导管组合件10的发明，所述静脉内导管组合件10包括：导管12；导管座14，所述导管座具有远段和近段，其中所述远段接合到导管12且近段界定腔室24；针16，所述针延伸穿过导管座14和导管12且界定轴向方向，其中针16具有相对的近端和远端，所述远端形成尖头18，其中所述针的远端在接近所述针尖18处具有不同尺寸（卷边或凸部）；针座20，所述针座附接到针16的近端；以及护针器26，所述护针器可滑动地布置于针16上以用于覆盖所述针尖18，所述护针器26具有带有孔52的基底部分28，所述孔在穿过孔52的轴向方向上延伸以接纳针16；以及两个相对的爪（30，32），所述两个爪大体上在轴向方向上从基底部分28延伸且在其自由端的区中各自具有一头部分，其中在针16延伸穿过所述导管座14和导管12时，通过配置于所述护针器26内部和/或外部的装置52和配置于所述导管座14的内部和/或外部的装置80使所述护针器26部分地或完全地紧固于导管座14的腔室中或完全在导管座外部，其中一旦在针16从所述导管12撤出后接近于所述针尖18的卷边或凸部接纳于护针器26中，所述护针器26便可从导管座14移除，且其中所述护针器26在所述护针器的基底部分与头部分之间的区中包括回弹部件48或弹性元件48或张力环48，用于围绕与所述护针器集成的两个相对的爪（30，32）。
图1展示在使用之前的根据本发明的导管组合件10。导管组合件10包含具有远端和近端的管状导管12，以及所述导管座14在导管12的近端处附接到导管12上。
导管组合件10进一步包括针16，针16延伸穿过导管12和导管座14且界定轴向方向。针16具有远端和近端，其中尖锐的针尖18形成于针16的远端处，针尖18在导管12的远端处从导管12突出。
针座20在针16的近端处附接到针16。端口部件22在针座20的近侧处安装到针座20上，这使得可将例如PVC管连接到导管组合件10以用于从患者采集血液或以给患者输送流体。
导管座14界定内部腔室24（图4和图7），护针器26完全或部分地安置于所述腔室中。在图1中，仅可见护针器26的保持臂54。所述护针器26可滑动地布置于针16上，使得当针16从导管12撤出时护针器26沿着针16移动。护针器26的目的是在针16已用过之后覆盖针尖18，以便防止针16意外戳到操作导管组合件10的人，如从图2可见。
如图3中所示，护针器26包含有在其近端处大体上呈圆柱形的基底部分28。第一臂30和第二臂32从基底部分28的远面34沿着大体上轴向方向延伸。第一臂30比第二臂32长。
横向壁36布置于第一臂30的远区中。如在径向方向上所见的，横向壁36的尺寸经选择以使得当针尖18接纳于护针器26中（即，第一臂30与第二臂32之间）时，横向壁36与第二臂32重叠，使得针尖18被横向壁36阻挡而不会从护针器26较远地突出（图2）。
在使用之前，即当针16一直延伸穿过护针器26时，横向壁36支撑在针16上且第一臂30从第二臂32偏转开。在横向壁36中在其面对针16的侧40上设置轴向凹槽38，以便在针16上导引横向壁36，尤其是当在针16从导管12撤出后拉动针16穿过护针器26时。
在第一臂30的近段44的外表面中设置凹口42，以便增加第一臂30的可偏转性。
第一臂30和第二臂32的远段46、47具有朝向第一臂30和第二臂32的远端渐缩的外表面。第一臂30和第二臂32由在远段46、47的区中的弹性带48围绕。当第一臂30和第二臂32因针16一直延伸穿过护针器26而抵抗弹性带48的恢复力而分离开时，由于远段46、47的渐缩外表面，防止了弹性带48朝向护针器26的近端从远段46、47滑动离开。为了进一步界定弹性带48的轴向位置，可邻近于弹性带48设置沿着第一臂30和第二臂32的外围延伸的突出部50（图4）。图2和图3中未展示这些突出部50。
如图4和图7中最佳所见，轴向孔52延伸穿过护针器26的基底部分28用以接纳针16。孔52的轮廓适应于针16的主要外部轮廓。针16在其针尖18附近具有轮廓改变，具体为放大部（未图示），所述放大部具有的外部轮廓的一个尺寸大于孔52的轮廓的最大尺寸。因此，当针尖18接纳于第一臂30与第二臂32之间且由护针器26覆盖时，轮廓改变防止了护针器26从针16滑动离开。
在另一构造中，轴向孔52延伸穿过护针器26的基底部分28用以接纳针16。孔52的轮廓适应于针16的主要外部轮廓。针16在其针尖18附近具有轮廓改变，具体为卷边（未图示），所述卷边具有的外部轮廓的一个尺寸小于孔52的轮廓的最大尺寸。因此，当针尖18接纳于第一臂30与第二臂32之间且由护针器26覆盖时，轮廓改变防止了护针器26从针16滑动离开。
保持臂54设置于护针器26上，以便将护针器26紧固于导管座的腔室24中，且防止在针尖18已安全接纳于护针器26中之前在针16撤出时护针器26从导管座14移除。保持臂54经由横向区段56连接到护针器26的基底部分28。横向区段56在第二臂32的侧处在大体上径向方向上从基底部分28向外延伸。保持臂54从横向区段56向远处延伸且朝向第二臂32稍微倾斜。优选地，保持臂45与轴向方向形成0°与10°之间的范围内的角度，使得保持臂54与第二臂32之间的间隙朝向保持臂54的远端而变窄。
钩状突出部58设置于保持臂54的远端的区中。保持臂54的钩状突出部58接合于对应突出部60后方且进入设置于导管座14的外表面62处的凹槽或凹口61中。由于保持臂54的钩状突出部58与形成于导管座14上的突出部60和凹口61的组合之间的接合，防止了护针器26相对于导管座14的轴向移动，且将护针器26有效地保持在导管座14处直到拉力变得大到足以使保持臂54从导管座14的突出部60分离为止，所述拉力为在针16从导管12撤出后由针16经由针16的轮廓改变而施加在护针器26的基底部分28上的力。
应注意，替代于形成于导管座14处的突出部60和凹口61的组合，还可在导管座14的外表面62中设置突出部60或凹口61，用于与保持臂54的钩状突出部58接合。
如果弹性带48在第一臂30和第二臂32的分开状态中与导管座14的内表面64接合，那么可进一步改进护针器26在导管座14中的保持。一旦针尖18经过横向壁36且第一臂30和第二臂32搭接在一起，进而允许弹性带48收缩，则弹性带48便可从导管座14的内表面64分离。
支撑臂66设置于护针器26的与保持臂54相对的侧上。支撑臂66与在大体上径向方向上从基底部分28延伸的横向区段68形成大体上直角。支撑臂66经配置以在其大体上整个长度和宽度上与导管座14的外表面62接触。支撑臂66因此防止接纳于导管座14中的护针器26在腔室24内在径向方向上移动。支撑臂66还可帮助抵抗相对于导管座14的轴向移动而紧固护针器26，进而增加护针器26在导管座14中的保持。然而，支撑臂66不一定必须与导管座14成此保持关系。
在图4和图7中的实施例中，保持臂54设置于基底部分28的邻近于第二臂32的侧上，且支撑臂66设置于基底部分28的邻近于第一臂30的侧上。然而，大体上还可在基底部分28的邻近于第一臂30的侧上设置保持臂54且在基底部分28的邻近于第二臂32的侧上设置支撑臂66。
在图4中的实施例中，护针器26完全在导管座14内部且通过导管座14上的接合装置80而保持在外部上。接合装置80可呈图4中所示恰在钩58下方的凹槽的形式或呈如图7和8中所示的突出部80的形式。
如图1到图4、图7和图8中所示，基底部分28、第一臂30和第二臂32、保持臂54和支撑臂66是一体式形成的，例如，由塑料材料通过注射模制成。然而应了解，此一体式设计不是强制的。替代地，指定组件中的一者或一者以上可由与其它组件的材料不同的材料制成，且此组件可通过，例如胶粘、焊接、软焊或类似方法附接到其它组件。
虽然图1到图4、图7和图8中未图示，但可在基底部分28中或在基底部分28的远面34上设置止挡元件，其中所述止挡元件具有穿孔，所述穿孔与基底部分28中的轴向孔52对准，且具有适应于针16的主要外部轮廓的轮廓。优选地，此止挡元件将由具有比基底部分28的材料的硬度和/或刚度大的材料制成，使得此止挡元件承受住在针16从导管12撤出后因针16的轮廓改变而施加的较大力，进而较有效地防止针16的轮廓改变经过基底部分28且因此较有效地防止护针器26从针16滑动离开。
图5和图6展示可在本发明的导管组合件10中使用的替代护针器26。此护针器26在功能上与前述护针器26大体相同，而不同之处主要在于其不具有任何支撑臂，且第一臂30不是与基底部分28、第二臂32和保持臂54一体式形成。
替代地，第一臂30由金属片条70制成，所述金属片条70的远端部分72弯曲以形成横向壁36，且其近端部分74附接（例如，胶粘或焊接）到基底部分28的近面76。如上所述，第一臂30和第二臂32的远段46、47由弹性带48围绕，使得第一臂30和第二臂32可抵抗弹性带48的恢复力而分离开（图5）。
如图6C中最佳所见，穿孔78设置于金属片条70的近端部分74中且与基底部分28中的轴向孔52对准。穿孔78的轮廓适应于针16的主要外部轮廓，而轴向孔52的轮廓稍微更宽。因此，在此护针器26中，针16的轮廓改变（例如，其放大部）可沿着轴向孔52滑动且仅在与基底部分28的近侧处与金属片条70的近端部分74接合时，在近方向上移动受限。金属片条70的近端部分74因此充当上文已论述的种类的止挡元件且帮助防止护针器26从针16滑动离开。
进一步与图1到图4、图7和图8中所示的护针器26相比，在图5和图6的护针器26中，用于在相对于护针器26移动时导引针16的轴向凹槽38未设置于第一臂30上，而是设置于第二臂32上，如图6B中最佳所见。
图4、图7和图8是上述发明的实施例且大体上以相同方式起作用，且为了简明起见而不再重复。
如从以上描述可见，基底部分28、所述护针器的一个第一臂30是由不同材料（例如，塑料材料）一体式制成，且第二臂32是由与所述第一材料不同的第二材料（例如，钢）制成。基底部分28、第一臂30、第二臂32和保持臂54可由相同材料制成也完全在本发明的范围内。同样，所描述的护针器的所有元件为单一式的或为单独零件和/或不同材料也完全在本发明的范围内。
参考标号列表
10 导管组合件
12 导管
14 导管座
16 针
18 针尖
20 针座
22 端口部件
24 腔室
26 护针器
28 基底部分
30 第一臂
32 第二臂
34 远面
36 横向壁
38 轴向凹槽
40 侧
42 凹口
44 近部分
46 远段
47 远段
48 弹性带
50 突出部
52 轴向孔
54 保持臂
56 横向区段
58 突出部
60 突出部
61 凹口
62 外表面
64 内表面
66 支撑臂
68 横向区段
70 金属片条
72 远端部分
74 近端部分
76 近面
78 穿孔
80 导管座的外部上的突出部或凹槽

Claims (8)

1.一种导管组合件(10)，包括：
导管(12)；
导管座(14)，所述导管座具有远段和近段，其中所述远段接合到所述导管(12)上，且所述近段界定腔室(24)；
针(16)，所述针延伸穿过所述导管座(14)和所述导管(12)且界定轴向方向，其中所述针(16)具有相对的近端和远端，所述远端形成针尖(18)；
针座(20)，所述针座附接于所述针(16)的所述近端；以及
护针器(26)，所述护针器可滑动地布置于所述针(16)上，其中当所述针(16)延伸穿过所述导管座(14)和所述导管(12)时，护针器(26)通过接合到所述导管座(14)外部的保持臂(54)被保持，使所述护针器(26)部分地保持于所述导管座(14)的所述腔室(24)中或者使所述护针器(26)完全在所述导管座(14)外部，且其中一旦在所述针(16)从所述导管(12)撤出后所述针尖(18)接纳于所述护针器(26)中，所述护针器(26)便可从所述导管座(14)移除；所述护针器(26)在其近端的区中包括圆柱形的基底部分(28)，所述基底部分(28)中或在基底部分(28)的远面(34)上设置止挡元件，其中所述止挡元件具有穿孔，所述穿孔与基底部分(28)的轴向孔(52)对准，且具有适于针(16)的主要外部轮廓的轮廓；
用于接合导管座(14)的外表面(62)的至少一个支撑臂(66)设置于护针器(26)的与保持臂(54)相对的侧上，保持臂(54)比支撑臂(66)长；
所述保持臂(54)不平行于所述轴向方向延伸并且延伸至远端(46)，且与所述轴向方向形成0°与10°之间的范围内的角度，使得所述保持臂(54)与所述导管座(14)之间的间隙朝向所述保持臂(54)的远端而变窄；
所述护针器(26)在其近端的区中包括在轴向方向上从所述基底部分(28)的远侧延伸的第一臂(30)，在第一臂(30)的近段(44)的外表面中设置凹口(42)，以增加第一臂(30)的可偏转性。
2.根据权利要求1所述的导管组合件(10)，其中所述保持臂(54)的近端通过横向区段(56)连接到所述护针器(26)的基底部分，其中所述横向区段(56)从所述护针器(26)的近端区沿径向方向延伸。
3.根据权利要求1或2所述的导管组合件(10)，其中钩状突出部(58)设置于所述保持臂(54)的远端的区中。
4.根据前述权利要求3所述的导管组合件(10)，其中突起(80)或凹口，或者突起与凹口的组合设置于所述导管座(14)的外表面(62)上用以与所述保持臂(54)接合，与设置于所述保持臂(54)的远端的区中的钩状突出部(58)接合。
5.根据前述权利要求4所述的导管组合件(10)，其中所述护针器(26)在其近端的区中包括在轴向方向上从所述基底部分(28)的远侧延伸的第二臂(32)，其中所述第一臂(30)和第二臂(32)在所述第一臂(30)和第二臂(32)的远区中由弹性带(48)的张力元件围绕。
6.根据权利要求5所述的导管组合件(10)，其中所述第一和第二臂(30，32)通过如下方式分开：所述针(16)完全延伸穿过所述护针器(26)，以使所述张力元件(48)保持与所述导管座(14)的内表面(64)接合。
7.根据权利要求5或6所述的导管组合件(10)，其中横向壁(36)布置于所述第一和第二臂(30，32)中的一者的远区中，其中第二凹槽(38)设置于所述横向壁(36)的一侧(40)，所述第二凹槽(38)大体上在所述轴向方向上延伸。
8.根据权利要求7所述的导管组合件(10)，其中所述护针器(26)的所述基底部分(28)具有延伸穿过其中的所述轴向孔(52)用以接纳所述针(16)，其中所述轴向孔(52)的轮廓适应于所述针(16)的主要外部轮廓，且所述针(16)在所述针尖(18)附近具有轮廓改变，所述轮廓改变具有外部轮廓，该外部轮廓的一个尺寸大于所述轴向孔(52)的所述轮廓的最大尺寸。
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