TW201338798A - 水性口腔護理組成物 - Google Patents

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Abstract

本文係描述水性口腔護理組成物，其包含(a)有效量之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸；及(b)聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物；及其製造及使用之方法。

Description

水性口腔護理組成物
本文係描述水性口腔護理組成物，其包含(a)有效量之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸；及(b)聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物；及其製造及使用之方法。
背景
習用漱口水產物可能含有抗菌劑及/或氟化物，但其等一般不防止或修復酸通道，或提高活化劑之輸送與保留。對抗此等酸攻擊牙齒表面之有效保護，理想地應提供物理性屏障來對抗該酸攻擊，以及提高可中和該酸及/或強化該牙齒琺瑯質之活化劑的輸送與保留。
摘要
於某些具體實例中，本發明係提供水性口腔護理組成物，其包含有效量之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸，及聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物，例如，其中，該漱口水顯示(i)具有彈性對黏性組份之比率G'/G"大於0.5之可測量黏彈性度及(ii)具有流速指數n小於0.85之剪切稀化作用(shear thinning behavior)。於某些具體實例中，該組成物為黏彈性之漱口水。於某些具體實例中，該漱口水任意地進一步包含有效量之氟化物來源。
該配製物之高黏彈性(G'/G">0.5)有利於聚合物薄膜於牙齒表面上形成，且活性物如氟化物、精胺酸或緩衝劑更 能保留在琺瑯質表面上。該剪切稀化性質(n<0.85)進一步之特徵在於該漱口水為黏彈性及非牛頓性(non-Newtonian)者且有助於推動該漱口水之消費者接受度。
如藉由如下之實例所證明者，本發明之組成物係提供對琺瑯質侵蝕之改良的抗性。並非藉由理論來束縛，一般認為黏膜黏附性聚合物係以足以明顯重疊於該聚合物之濃度使用、且於溶液中形成網狀物(network)，而導致於使用時聚合物薄膜沈積於口腔之硬組織及軟組織上。該聚合物薄膜係作為物理性屏障對抗腐蝕性酸，以及作為載體用來提升輸送及保留氟化物及/或鹼性胺基酸如精胺酸於琺瑯質表面，因此，提供優越的琺瑯質保護以對抗由酸所誘導之侵蝕及去礦化作用。此外，一般認為該鹼性胺基酸(例如精胺酸)之攝入被增強係因為鹼性胺基酸如精胺酸係帶正電荷。於大部分為帶負電荷之聚合物網狀物存在下，電荷與電荷相互作用而增加該鹼性胺基酸沈積於口腔表面。
本發明之適用性的其他領域可由下文所提供之詳細說明而變得顯而易見。應瞭解當指明本發明之較佳具體實例時，該詳細的說明及特定之實例意欲用於闡明之目的且並非意欲限制本發明之範圍。
詳細說明
下列較佳具體實例之說明僅性質上示範且不以任何方式意欲限制本發明，其之應用，或用途。
本發明之某些具體實例係提供水性口腔護理組成物，其包含有效量之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸及；聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物；其中，該組成物具有流速指數小於0.85。
某些具體實例進一步包含氟化物來源；其中，該氟化物來源。於某些具體實例中，該氟化物來源係以有效提供 由約90至約500 ppm氟化物之量存在。於其他具體實例中，該氟化物來源係以有效提供約225 ppm氟化物之量存在。
於某些具體實例中，該氟化物來源係選自於氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、單氟磷酸鈉、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺(例如，N'-十八基三亞甲基二胺-N,N,N'-參(2-乙醇)-二氫氟化物)、氟化銨、氟化鈦、六氟硫酸鹽，及其二種或多種之組合。
於某些具體實例中，該氟化物來源係選自於氟化鈉；單氟磷酸鈉；及其組合。於其他具體實例中，該氟化物來源包含氟化鈉。
於某些具體實例中，該鹼性胺基酸包含呈游離或口腔可接受之鹽形式的L-精胺酸。於某些具體實例中，該鹼性胺基酸係選自於精胺酸游離鹼、精胺酸鹽酸鹽、精胺酸磷酸鹽、精胺酸碳酸氫鹽，及其組合。於某些具體實例中，該鹼性胺基酸呈游離或口腔可接受之鹽形式的有效量包含該配製物之0.05至2重量%(當為口腔可接受之鹽形式時，以該游離鹼相等物之重量測定)。
某些具體實例進一步包含緩衝劑。於某些具體實例中，該緩衝劑為磷酸鈉緩衝劑(例如，磷酸二氫鈉及磷酸氫二鈉)。
其他具體實例進一步包含濕潤劑，例如選自於甘油、山梨糖醇、丙二醇，及其二種或多種之組合。
還有其他具體實例進一步包含抗菌劑，例如，三氯生(triclosan)或十六基吡啶陽離子氯化物。
如前述請求項之任一項的組成物，其中，該纖維素聚合物係選自於羥基烷基甲基纖維素；羧基烷基甲基纖維素；羥基烷基纖維素；烷基纖維素；羧基烷基纖維素，及其二種或多種之組合。
某些具體實例係提供水性口腔護理組成物，其包含：由以重量計約0.5%至約2%之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸；聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠 聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物；及以重量計由約0.01至約0.5%之氟化物來源；其中，該組成物具有小於0.85之流速指數；且其中，當使用Hooper實驗方法評估時，輸送氟化物之量有效地提供小於0.25微米之階梯高度差(step height difference)。
於某些具體實例中，該氟化物來源係以該組成物之由約0.02%至約0.2%按重量之量存在。於某些具體實例中，該氟化物來源係以該組成物之由約0.03%至約0.08%按重量之量存在。其他具體實例係提供組成物，其中該氟化物來源係以該組成物之約0.05%按重量之量存在。於某些具體實例中，該氟化物來源係以該組成物之0.5%按重量之量存在。
本發明之某些具體實例係提供降低牙齒琺瑯質侵蝕之方法，其包含將本文中所說明之任一種組成物投予至需要其之個體之口腔中。於某些具體實例中，該投予包括漱洗由約15至約60秒鐘。於某些具體實例中，該給藥包括漱洗由約30秒鐘。
本發明之某些具體實例因此係提供黏彈性之漱口水(漱口水1)，其包含(a)有效量之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸及(b)聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物。
於某些具體實例中，該纖維素聚合物係選自於羥基烷基甲基纖維素(如羥基丙基甲基纖維素、羥基丁基甲基纖維素、羥基乙基甲基纖維素、羥基甲基甲基纖維素及羥基乙基丙基甲基纖維素)；羧基烷基甲基纖維素(如羧基丙基甲基纖維素、羧基丁基甲基纖維素、羧基乙基甲基纖維素、羧基甲基甲基纖維素及羧基乙基丙基甲基纖維素)；羥基烷基纖維素(如羥基丙基纖維素、羥基丁基纖維素、羥基乙基纖維素、羥基甲基纖維素及羥基乙基丙基纖維素)；烷基纖維素(如丙基纖維素、丁基纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素)；羧基烷基纖維素(如羧基丙基纖 維素、羧基丁基纖維素、羧基乙基纖維素、羧基甲基纖維素及羧基乙基丙基纖維素)，及其組合。
於某些具體實例中，該纖維素聚合物包含羧基甲基纖維素。
於某些具體實例中，該膠聚合物係選自於角叉菜膠、黃原膠，及其組合。於某些具體實例中，該膠聚合物包含黃原膠。於某些具體實例中，該聚丙烯酸酯聚合物或共聚物為丙烯酸聚合物類(carbomer)。於某些具體實例中，該聚丙烯酸酯聚合物或共聚物係選自於丙烯酸與聚烯基聚醚交聯之均聚物及共聚物。
於某些具體實例中，該組成物包含以濃度範圍於表1(於下)中提供之組成份。
黏彈性之漱口水配製物係說明於下列之共提伸申請案PCT/US 2010/061962、PCT/US 2010/061956，及PCT/US 2010/061959中，其全部於2010年12月23日提出申請，其之全部內容完全合併於本文中參考。
本發明之組成物係經仔細定制聚合物之正確組合物及濃度以形成具有獨特流變性之黏彈性低黏度水溶液，但其仍像典型漱口水之流動性。
本文中所用之“黏彈性流體”一詞係指具有彈性(固體狀，例如橡膠)及黏性(液體狀，可流動，例如水)二者之機械特性的複雜流體。黏彈性流體組成物於所施加之剪應力(例如於口中搖晃或漱洗)影響下將變形且流動，但是當該應力消除時，該組成物會從變形中恢復。黏彈性作用之彈性部分係以彈性模量(G')來量化，而該黏性部分係以黏性模量(G")來量化。
本文中所用之“剪切稀化”一詞係指其中黏度係隨著剪應力之速率增加而減低的性質。具有剪切稀化性質之物質稱為擬塑性。
本文中所用之“結構性流體”及“結構性組成物”可交互使用，且係指流體於應變掃描測定之線性黏彈性區域內具有G'值大於G"值(亦即，G’對G”之比率為>0.5)者。G’對G”之比率業已確認為結構參數。
可使用於本發明組成物中之鹼性胺基酸不但包括天然生成之鹼性胺基酸，如精胺酸、離胺酸，及組胺酸，而且包括於分子中具有羧基及胺基之任何鹼性胺基酸。因此，鹼性胺基酸包括，但不侷限於精胺酸、離胺酸、瓜胺酸(citrullene)、鳥胺酸、肌酸、組胺酸、二胺基丁酸、二胺基丙酸(diaminoproprionic acid)，其鹽或其組合物。於特別之具體實例中，該鹼性胺基酸係選自於精胺酸、瓜胺酸(citrullene)，及鳥胺酸，較佳者為精胺酸，例如L-精胺酸。
本發明之組成物意欲局部使用於口中，因此使用於本發明中之鹽應為口腔可接受者，亦即，以所提供之量及濃 度安全地局部使用於口中。適當的鹽包括此方面技藝中已知的鹽應為製藥上可接受的鹽，以所提供之量及濃度用於此目的通常被認為係口腔可接受者。口腔可接受之鹽包括那些由製藥上可接受之無機或有機酸或鹼所衍生者，例如，由形成生理上可接受之陰離子的酸所形成之酸加成鹽例如鹽酸鹽，及由形成生理上可接受之陽離子之鹼所形成之鹼加成鹽，例如由鹼金屬如鉀及鈉或鹼土金屬如鈣及鎂所衍生之該等者。生理上可接受之鹽可使用已知於此方面技藝之標準方法而獲得，例如，藉著將足夠之鹼性化合物如胺，與適當的酸進行反應。
於某些具體實例中，該組成物進一步包含一種或多種組份選自於氟化物離子來源；酒石控制劑；緩衝劑；磨料；及其二種或多種之組合物。於某些具體實例中，一種或多種組份之至少一種為氟化物離子來源，其係選自於：氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、單氟磷酸鈉、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺、氟化銨，及其二種或多種之組合。
已知為丙烯酸聚合物類(carbomer)之丙烯酸的合成高分子量聚合物可為丙烯酸與烯丙基醚新戊四醇、蔗糖之烯丙醚或丙烯之烯丙醚交聯之均聚物。丙烯酸聚合物類具有"丙烯酸聚合物類均聚物A型"之USP分類。丙烯酸聚合物類具有吸附、保水及膨脹為其等之原體積至許多倍的能力。丙烯酸聚合物類編碼(910、934、940、941、971、974及934P)為該聚合物之分子量及特定組份之指徵。丙烯酸聚合物類係以Carbopol®之商品名稱，市售可得自於Lubrizol公司及其他公司。
有用於本文中之濕潤劑包括多元醇，如甘油、山梨糖醇、木糖醇或低分子量PEGs、伸烷基二醇(alkylene glycol)如聚乙二醇或丙二醇。於各種具體實例中，濕潤劑係可操作用來防止糊膏或凝膠組成物於曝露空氣中時變硬。於各種具體實例中，濕潤劑亦作用如甜味劑。於某些具體實例中，該濕潤劑以約1至約40%各自按重量之量存在。於某些具體實例中，該濕潤劑為山梨糖醇。於某些具體實例中，山梨糖醇係以由約5 至約25%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，山梨糖醇係以由約5至約15%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，該山梨糖醇係以約10%按重量之濃度存在。關於山梨糖醇於本文中係指通常為市售可得於70%水溶液中之材料。於某些具體實例中，該總濕潤劑濃度為由約1至約60%按重量。於某些具體實例中，該濕潤劑為甘油。於某些具體實例中，甘油係以由約5至約15%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，甘油係以約7.5%之按重量濃度存在。於某些具體實例中，該濕潤劑為丙二醇。於某些具體實例中，丙二醇係以約5至約15%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，丙二醇係以約7%按重量之數量存在。
某些具體實例係提供其中存有防腐劑之組成物。於某些具體實例中，該防腐劑係選自於對羥苯甲酸酯(parabens)、山梨酸鉀、苄醇、苯氧基乙醇、聚胺基丙基雙胍、辛酸、苯甲酸鈉及十六基吡啶陽離子氯化物。於某些具體實例中，該防腐劑係按重量以由約0.0001至約1%之濃度存在。於某些具體實例中，該防腐劑係按重量以由約0.01至約1%之濃度存在。於某些具體實例中，該防腐劑係按重量以約0.5%之濃度存在。
著色劑如染料可為食用色料添加物，其係於Food Drug & Cosmetic Act下目前經證實可用於食品及吞嚥藥物中者，包括染料如FD&C紅色3號(四碘螢光素(tetraiodofluorescein)之鈉鹽)、食用紅色17，6-羥基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-磺苯基)偶氮基}-2-萘磺酸之二鈉鹽、食用黃色13，喹啉黃(quinophtalone)或2-(2-喹啉基)茚烷二酮之單及二磺酸之混合物的鈉鹽、FD&C黃色5號(4-對-磺苯基偶氮基-1-對-磺苯基-5-羥基吡唑-3-接酸之鈉鹽)、FD&C黃色6號(對-磺苯基偶氮基-B-萘酚(naphtol)-6-單磺酸鹽之鈉鹽)、FD&C綠色3號(4-{[4-(N-乙基-對-磺基苄基胺基)-苯基]-(4-羥基-2--鋶苯基)-伸甲基}-[1-(N-乙基-N-對-磺基苄基)-DELTA-3,5-環己二烯亞胺(cyclohexadienimine)]之二鈉鹽、 FD&C藍色1號(二苄基二乙基-二胺基-三苯基甲醇三磺酸酐之二鈉鹽)、FD&C藍色2號(靛藍之二磺酸之鈉鹽)及其多種比例之混合物。通常若包含著色劑，其係以非常少量存在。
調味劑(flavor)係已知如天然及人工香味。此等調味料(flavorings)可選自於合成香味油及調味料芳族，及/或油、油性樹脂(oleo resins)及由植物、葉、花、果實等所衍生之萃出物，及其組合。代表性香味油包括：綠薄荷油、肉桂油、薄荷油、丁香油、月桂樹油、百里香油、雪松葉油、肉荳蔻油、鼠尾草油，及苦杏仁油。此等調味劑可個別地或於混合物中使用。常用之調味劑包括薄荷類如薄荷、人工香草、肉桂衍生物，及各種水果調味劑，不管係個別地或於混合物中使用。通常可使用任何調味料或食品添加物，如那些由美國國家科學院出版專刊1274，63-258頁，Chemicals Used in Food Processing中所說明者。典型地，若包含香味劑(flavorants)，其係按重量以0.01-1%存在。於某些具體實例中，調味料可按重量以約0.2%存在。
甜味劑包括天然及人工甜味劑。適當之甜味劑包括水溶性甜化劑如單醣、雙醣，及多醣，如木糖、核糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(白糖)、麥芽糖、水溶性人工甜味劑如可溶性糖精鹽，亦即，鈉或鈣糖精鹽，基於環己胺磺酸鹽二胜肽之甜味劑，如L-天門冬胺酸所衍生之甜味劑，如L-天門冬胺醯基-L-苯基丙胺酸甲基酯(阿斯巴甜(aspartame))。通常，於特別之組成物時用來提供所想要之甜味程度所使用之甜味劑的有效量係依所選擇之甜味劑而變化。該量通常為該組成物之約0.001%至約5%按重量。於某些具體實例中，該甜味劑為糖精鈉且係以該組成物按重量之約0.01%存在。
任意之口氣清新劑可予以提供。可使用任何口腔可接受之口氣清新劑，包括無需限制鋅鹽如葡糖酸鋅、檸檬酸鋅及亞氯酸鋅、α-紫羅酮及其混合物。一種或多種口氣清新劑係任意地以口氣清新有效之總量存在。
該組成物可任意地包括酒石控制(抗結石)劑。那些有用於本文中之酒石控制劑包括磷酸鹽及多磷酸鹽(例如焦磷酸鹽)、聚胺基丙烷磺酸(AMPS)、聚烯烴磺酸酯、聚烯烴磷酸酯、二膦酸鹽如吖環烷-2,2-二膦酸鹽(例如，吖環庚烷-2,2-二膦酸)、N-甲基吖環戊烷-2,3-二膦酸、乙烷-1-羥基-1,1-二膦酸(EHDP)及乙烷-1-胺基-1,1-二膦酸鹽、膦酸基烷羧酸及此等試劑之任何鹽，例如其等之鹼金屬及銨鹽。有用之無機磷酸鹽及多磷酸鹽包括磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉及磷酸鈉、三聚磷酸鈉、四聚磷酸鹽、一-、二-、三-及四鈉焦磷酸鹽、三偏磷酸鈉、六偏磷酸鈉及其混合物，其中鈉可任意地被鉀或銨所替代。其他有用之抗結石劑包括聚羧酸酯聚合物及聚乙烯基甲醚/順式丁烯二酸酐(PVME/MA)共聚物，如那些可得自於ISP,Wayne，N.J.於GantrezTM名下者。
於某些具體實例中，酒石控制劑係以由約0.01至10%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，該酒石控制劑係以約1%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，該酒石控制劑亦作用如緩衝劑。例如，於磷酸鹽緩衝系統中，磷酸二氫鈉係以由約0.01至約5%按重量之濃度存在且磷酸氫二鈉係以由約0.01至約5%按重量之濃度存在，該精確之比率係依於該配製物中之其他賦形劑及想要之pH而定。
其他任意之添加物包括抗微生物(例如，抗菌)劑。任何口腔可接受之抗微生物劑可予以使用，包括三氯生(5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)酚)；鋅及亞錫離子來源；四級銨化合物如十六基吡啶陽離子氯化物(CPC)；雙胍類如氯己啶(chlorhexidine)；及苄烷銨氯化物。有用之抗菌劑的其他闡明性清單係於美國專利案號5,776,435頒給Gaffar等人中提供。於某些具體實例中，抗微生物劑係以由約0.001至約1%按重量之濃度存在。於某些具體實例中，該抗微生物劑為十六基吡啶陽離子氯化物。於某些具體實例中，該十六基吡啶陽離子氯化物係以約0.05%按重量之濃度存在。
抗氧化劑為另一類任意之添加物。可使用任何口腔可接受之抗氧化劑，包括丁基化羥基苯甲醚(BHA)、丁基化羥基甲苯(BHT)、維生素A、類胡蘿蔔素、維生素E、類黃酮(flavonoids)、多酚、抗壞血酸、草藥抗氧化劑、葉綠素、褪黑激素，及其混合物。
亦任意地，可包含有用於例如改善口乾之唾液刺激劑。可使用任何口腔可接受之唾液刺激劑，包括但不侷限於食物酸如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、反式丁烯二酸，及酒石酸，及其混合物。一種或多種唾液刺激劑係任意地以唾液刺激有效之總量存在。
任意地，可包括抗噬菌斑(例如，噬菌斑阻斷)劑。可使用任何口腔可接受之抗噬菌斑劑，包括無需加以限制亞錫、銅、鎂及鍶鹽，聚二甲基矽氧烷(dimethicone)共聚醇如十六基聚二甲基矽氧烷共聚醇、木瓜蛋白酶、葡糖澱粉酶、葡萄糖氧化酶、脲、乳酸鈣、甘油磷酸鈣、聚丙烯酸鍶及其混合物。
任意之去敏感劑包括檸檬酸鉀、氯化鉀、酒石酸鉀、碳酸氫鉀、草酸鉀、硝酸鉀、鍶鹽，及其混合物。於某些具體實例中，可使用局部性或全身性止痛劑如阿斯匹靈(aspirin)、可待因(codeine)、乙醯胺酚(acetaminophen)、水楊酸鈉或三乙醇胺水楊酸酯。
於某些具體實例中，該方法包含用如本文中所說明之組成物漱洗口腔之步驟。於某些具體實例中，該組成物之剪切稀化性質增加流動且因此當於口腔內攪動時覆蓋該區域。於某些具體實例中，聚合物薄膜於口腔之表面上形成接著放出該組成物導致口乾症狀緩解。於某些具體實例中，將5毫升或更多之該組成物漱口。於某些具體實例中，使用10毫升或更多。於某些具體實例中，使用10-50毫升。於某些具體實例中，使用15-25毫升或更多。於某些具體實例中，使用15毫升或更多。於某些具體實例中，個人每日用該組成物潄口多次。於某些具 體實例中，個人使用該組成物潄口多日。於某些具體實例中，個人每4至6小時多至每日6次使用該組成物潄口。
如全文中所使用者，範圍係用簡略方式來說明該範圍內之各個及每一個數值。於該範圍內之任何數值可選擇作為該範圍之終點。此外，本文中所引證之所有的參考，其等之全部內容合併於本文中參考。
萬一於本發明揭示內容中之定義與所引證之參考者發生衝突，則以本發明之揭示內容為準。
除非另有指明，於本文中及於本說明書中任何地方所表達之所有的百分比及量應瞭解係指重量百分比。所給定之量係以該物質之活性重量計。
實施例 實施例1
該目標係提供含有聚合物系統加上活性物(精胺酸，較佳含有氟化物)之黏彈性漱口水用於優異地保護琺瑯質對抗由酸所誘導之去礦化作用。漱口水配製物係用下列之組成份製備：
實施例2
本發明之範例組成物可根據下列之方法製備：添加約1/3水至小瓶且緩緩加至強烈混合之丙烯酸酯共聚物中。
剩餘的水加至主混合槽中。
加入Poloxomer 407且予以混合直到充分溶解。
添加適當數量之山梨糖醇。
添加磷酸二氫鈉、苯甲酸鈉、無水磷酸氫二鈉、糖精鈉、Betafin BP20，及L-精胺酸且每次於添加下一個之前予以混合。
添加CPC及染料。混合10分鐘以確保整個批次完全溶解。
將該黃原膠及CMC拌漿於丙二醇中。
添加丙烯酸酯共聚物及水混合物至該主混合槽。
加入黃原膠及CMC漿體至該主混合槽且混合達15分鐘。
添加調味劑且混合達5分鐘。
實施例3
將實施例1之三-聚合物漱口水配製物，與水、唾液及三種市售漱口水相比較以評估其等之流變性質。該三種市售漱口水為簡單氟化物-漱洗型漱口水(比較配製物1)、基於聚合物之高氟化物漱口水(比較配製物2)，及與此情況中所說明不同之具有習用聚合物系統的漱口水(漱口水3)。配製物之流變性質係使用應力控制之AR2000ex流變計(TA Instruments)及cuette型幾何形狀來量化。將以指數律模式擬合之所產生的流動曲線用來量化該流速指數，n。進行應變掃描以量化該彈性模量，G'及損耗模量，G"。該結果描述於表5(於下)中。
於表5(如上)中所說明之數據顯示本發明之組成物為黏彈性者(較像唾液)，而該比較實施例為牛頓性者(較像水)。
實施例4
然後將該三-聚合物漱口水與市售漱口水比較其等於保護對抗琺瑯質損失之能力。該三-聚合物漱口水原型之琺瑯質損失係與水相較，且該三種市售樣品係使用根據由S. M. Hooper、R. G. Newcombe、R. Faller、S. Eversole、M. Addy、N. X. West，於Journal of Dentistry，35(2007)，476-481所發布之實驗方法(protocol)於試管內進行。每種配製物係用4至6個重複進行試驗以得到統計意義之結果。
將牛門牙清潔且用70%酒精消毒。將每個試樣呈使用鐵弗龍(Teflon)塑模植入環氧樹脂中以形成20毫米X 10毫米X 5毫米之塊狀體。將該琺瑯質表面用600及1200粒度(grit)碳化矽紙連續研磨以達到光亮、平坦的表面。將各個琺瑯質表面用膠帶遮蔽，只留下中心區域曝露(~0.5毫米寬)。將該遮蔽之琺瑯質用5%檸檬酸溶液予以預蝕刻達30秒以產生預先存在(初期)之病灶。於實驗前，將所有的琺瑯質樣品於37℃保存於人工唾液中達至少12小時。含該人工唾液於1000毫升去離子水中具有下列之組成份：25克來自豬胃之黏蛋白、466毫克NH4Cl、420毫克CaCl2．H2O、86毫克MgCl2．6H2O、2314毫克KCl、708毫克KH2PO4、444毫克KCNS、1070毫克NaHCO3、750毫克NaH2PO4、26毫克檸檬酸鈉．2H2O、50毫克呈白蛋白(BSA)、346毫克脲，及900毫克甘胺酸。
該侵蝕研究係經由循環去礦化及再礦化作用過程而進行。各琺瑯質基質係於早上用指定之MW配製物處理達1分鐘或無處理H2O控制組，且然後使用以NaOH滴定至pH 3.8呈游離或口之1%檸檬酸溶液去礦化二次達2分鐘。於下午重複該相同的過程，且重複此每日處理方法(regimen)達5天。除了於去礦化作用及MW處理時外，該琺瑯質總是儲存於37℃人工唾液中。輪廓測定法受之鹽形式之該(鹼性profilometry)係藉著測量相對於遮蔽區中未遮蔽中心之階梯高度來定量由酸曝露所誘導之琺瑯質損失。琺瑯質損失係使用循環研究前及後之差異來計算。
使用胺基酸的以基於該黏彈性三-聚合物之原型，與使用市售比較測定器配製物相較看到者，其導致實質上且令人驚奇地降低琺瑯質損失，如表6(如下)所看到者。
於表6(如上)所說明之數據顯示當使用本文中所說明之烯Hooper實驗方法評估時，本發明之組成物基聚醚交不可聯之預期地提供小於0.25微米之階梯高度差；然而未含有本文中所說明之本發明組合物類似配製的組成物不能提供相同程度之保護作用對抗琺瑯質損失。

Claims (21)

  1. 一種水性口腔護理組成物，其包含a)有效量之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸；及b)聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物，其進一步包含氟化物來源；其中，該氟化物來源係以有效提供由約90至約500 ppm氟化物之量存在。
  3. 如申請專利範圍第2項之組成物，其中，該氟化物來源係以有效提供約225 ppm氟化物之量存在。
  4. 如申請專利範圍第2或3項之組成物，其中，該氟化物來源係選自於氟化鈉；單氟磷酸鈉；及其組合。
  5. 如申請專利範圍第2至4項中任一項之組成物，其中，該氟化物來源包含氟化鈉。
  6. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該鹼性胺基酸包含呈游離或口腔可接受之鹽形式的L-精胺酸。
  7. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，呈游離或口腔可接受之鹽形式之該鹼性胺基酸之有效量係包含該配製物之0.05至2重量%(當為口腔可接受之鹽形式時，以該游離鹼相等物之重量測定)。
  8. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其進一步包含緩衝劑。
  9. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其進一步包含濕潤劑。
  10. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其進一步包含抗菌劑。
  11. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該纖維素聚合物係選自於羥基烷基甲基纖維素；羧基烷基甲基纖維素；羥基烷基纖維素；烷基纖維素；羧基烷基纖維素，及其二種或多種之組合。
  12. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該纖維素聚合物包含羧基甲基纖維素。
  13. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該膠聚合物係選自於角叉菜膠、黃原膠，及其組合。
  14. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該聚丙烯酸酯聚合物或共聚物為丙烯酸聚合物類(carbomer)。
  15. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該聚丙烯酸酯聚合物或共聚物係選自於以聚烯基聚醚交聯之丙烯酸均聚物及共聚物。
  16. 一種水性口腔護理組成物，其包含：a)由約0.5%至約2%以重量計之呈游離或口腔可接受之鹽形式的鹼性胺基酸；b)聚合物系統，其包含(i)纖維素聚合物，(ii)膠聚合物，及(iii)聚丙烯酸酯聚合物或共聚物；及c)由約0.01至約0.5%，以重量計，或氟化物來源；其中，當使用Hooper實驗方法(protocol)評估時，該組成物輸送氟化物之量有效地提供小於0.25微米之階梯高度差(step height difference)。
  17. 如申請專利範圍第16項之組成物，其中，該氟化物來源係以該組成物之按重量約0.05%之量存在。
  18. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該組成物具有小於0.85之流速指數。
  19. 如前述申請專利範圍中任一項之組成物，其中，該組成物具有大於或等於0.5之G’/G”比。
  20. 一種降低牙齒琺瑯質侵蝕之方法，其包含將如前述申請專利範圍中任一項之組成物投與至需要其之個體的口腔中。
  21. 如申請專利範圍第20項所請求之方法，其中，該投與係包括漱洗由約15至約60秒鐘。
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