TW201225858A - Array of complementary infant/young child nutritional compositions - Google Patents

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TW201225858A
TW201225858A TW100141479A TW100141479A TW201225858A TW 201225858 A TW201225858 A TW 201225858A TW 100141479 A TW100141479 A TW 100141479A TW 100141479 A TW100141479 A TW 100141479A TW 201225858 A TW201225858 A TW 201225858A
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Petra Klassen
Corinne Magliola
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Nestec Sa
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Description

201225858 六、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於嬰兒/幼兒營養之領域。詳言之,本發明 係關於對嬰兒/幼兒具有有益作用之一系列營養組合物。 • 該系列營養組合物包含至少兩種組合物,其在預期有益作 用方面相互補充。本發明另外係關於適用於提供健康益處 之一系列營養組合物。本發明另外係關於包含該系列營養 組合物的用於嬰兒/幼兒之營養套組。本發明另外係關於 製備該系列營養組合物的方法。本發明另外係關於用於嬰 兒/幼兒的投與方案。 【先前技術】 已知針對0至6個月、6個月至1歲及丨歲至2歲的不同年齡 群之嬰兒配方 '較大嬰兒配方(f0ll0w_up f〇rmulae)及成長 乳(growing-up milk)。此等嬰兒配方、較大嬰兒配方及成 長乳目標在於滿足不同年齡之嬰兒/幼兒之需要並向嬰兒/ 幼兒提供平衡營養。 國際專利申請公開案WO 2009/068549中描述用於嬰兒/ 幼兒之依年齡特製的營養系統,其中蛋白質性質及含量適 於特定年齡群。 • 市場上之嬰兒7幼兒營養配方中存在之許多特殊組分意 欲提供一些超出平衡營養之有益作用。舉例而言,已在嬰 兒/幼兒營養配方中包括益生菌以提供一些益處,諸如腸 道成熟、腸道保護及自腸道不適恢復。 此等嬰兒/幼兒營養配方欲提供未必特別針對目標群的 159823.doc 201225858 -些盈處。所提供之益處亦未必解決可能影響較目標群 的更特別狀況。 【發明内容】 本發明之目標 因此需要提供更特別針對特定目標群之嬰兒/幼兒營養 配方且其比此項技術中已知之嬰兒/幼兒營養配方更有效 地提供所定義之預期有益作用。 此目標藉助於巾請專利範圍獨立項來解決1請專利範 圍附屬項進一步擴展本發明之中心思想。 因此在第態、樣中,本發明係關於包含至少兩種組合 物之-系列營養組合物,其中該等組合物各自之組成經選 擇以相互補充,從而提供預期有益作用。 本發明另外係關於如申請專利範圍第i項至第9項中任一 項之彡列營養組合物之用途,其係用於預防或治療腹 4 >預防H療腸道不適、降低以後生活巾肥胖之風險及 如同血壓、糖尿病之相關病症之風險、降低以後生活中過 敏之風險$》以後生活巾的心' ▲管疾病、降低感染風 險確保正常生長曲線、確保免疫系統、腸道障壁之良好 成熟、確保最佳認知發展。 本發明另外係關於用於嬰兒/幼兒的營養套組。營養套 組包含如中請專利冑圍第1項至第9項中任H 一系列營 養。物其中該等營養組合物經包裝為單次劑量單位, 各早位包含復原時足以製備單獨—份食物的營養組合物。 亦描述—種製造對嬰兒/幼兒具有有益作用之一系列營 159823.doc 201225858 δ物的方法。該方法包含以下步驟: 製備至少兩種用於嬰兒/幼兒之營養組合物; 選擇至少一種預期達成有益作用之組分;及 將該至少- #組分與該等營養組合物以使該等組合物在 預期有益作用方面相互補充。 亦揭示種用於嬰兒/幼兒的投與方案。用於嬰兒/幼兒 之投與方案包含以下步驟:將至少兩種營養組合物銀給該 表兒/幼兒,其中該等營養組合物相互補充以對嬰兒/幼兒 具有有益作用》 【實施方式】 為完全瞭解本發明及其優點,參考本發明之以下詳細描 述。 應瞭解當考慮申請專利範圍及以下詳細描述時,本發明 之各種實施例可與本發明之其他實施例組合且僅為作出及 使用本發明之特定方式的例示且不限制本發明之範嘴。 在本發明描述中,當閱讀及解釋描述、實例及申請專利 範圍時應考慮以下字詞定義。 嬰兒:根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委員會 指令2006/141/EC(2006年12月22日),條款2(a),術語「嬰 兒」意謂年齡在12個月以下之兒童。 幼兒:根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委員會 指令2006/14.1/EC(2006年12月22日),條款2(b),術語「幼 兒j意謂年齡在一歲至三歲的兒童。 嬰兒配方:根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委 159823.doc 201225858 員會指令2006/141/EC(2006年12月22日),條款2(c),術語 「嬰兒配方」意謂欲用於在生命的頭幾個月期間之嬰兒的 特定營養用途且在引入適當補充食物之前其本身即可滿足 該等嬰兒之營養需求的食物。必須瞭解可給嬰兒完全银食 嬰兒配方,或護理者可使用嬰兒配方作為母乳之補充。其 為廣泛使用之表述「第一階段配方(starter formula)」的同 義詞。 較大嬰兒配方:根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐 盟委員會指令委員會指示2006年12月22曰之2006/141/EC (2006年.12月22曰)’ 2(d),術語「較大嬰兒配方」意謂欲 用於已引入適當補充食物之嬰兒之特定營養用途且構成該 等嬰兒日益多樣化膳食之主要液態元素的食物。 益生菌:根據論文Probiotics in Man and Animals,J Appl BacteHol· 66: 365-378,益生菌定義為活微生物食物 補充物’其藉由改善主體之腸道微生物平衡來對該主體動 物產生有利影響。 ,本發明係關於包含至少兩種組合物之一系列營養組合 物。形成一系列營養組合物之一部分的營養組合物對嬰兒/ 幼兒具有有益作用。 營養組合物較佳為嬰兒配方或較大嬰兒配方。 在本發明中,營養組合物可呈供用於加水復原之粉末形 式。營養組合物可呈供稀釋之濃縮物形式。在營養組合物 復原或稀釋時’最終產物較佳為液體。 該系列營養組合物之有益作用超出提供平衡營養之益 159823.doc 201225858 處。有益作用可為以下任何一種:預防或治療腹瀉 '預防 或治療腸道不適、減輕由腹瀉造成之不適、降低以後生活 中肥胖(包括肥胖相關病症,例如高血壓、糖尿病)之風 險、降低以後生活中過敏之風險、減少以後生活中之心血 - 管疾病、降低感染風險、確保免疫系統良好成熟、確保腸 道障壁良好成熟、確保最佳認知發展。關於良好成熟,應 瞭解該成熟遵循用母乳餵養婴兒/幼兒時所見之生長曲 線。 形成該系列營養組合物之一部分的組合物經選擇以在預 期有益作用方面相互補充。因此,可達成更特別且更有效 之結果。此意謂經由食用該系列營養組合物達成全部預期 益處。該系列營養組合物之組合物獨立使用時不具有與其 在該系列營養組合物中一起使用所具有之相同作用。因 此,組合物以協同方式起作用且所要效果得以增強且大於 各組合物之個別作用的總和。 所用之組合物通常包含脂肪來源'蛋白f來源及碳水化 合物來源。 選自乳脂及/或植物性脂 高油酸葵花油、高油酸紅 營養組合物中之脂肪來源可 肪。植物性脂肪包括棕櫚油精、 花油、菜籽油、大豆油、魚油、椰子油、來源於真菌之細 胞油或其任何混合物。 碳水化合物來源包括乳糖、嚴糖、麥芽糊精 漿、澱粉及其混合物。 該等組合物可另外包含蛋白f,諸如完整蛋白質或水解 159823.doc 201225858 蛋白質、與乳脂球膜(MFGM)結合之蛋白質、TGF-B(轉化 生長因子)、酪蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白、乳鐵傳遞蛋 白或其任何混合物。 所用組合物可包含乳脂球膜(MFGM) <· 此外’組合物可包含選自維生素、礦物質、微量元素、 核苷、核苷酸、益菌助生質及益生菌之組分。 維生素可為維生素A、β-胡蘿蔔素、維生素d、維生素 Ε、維生素Κ1、维生素C、維生素Β1、維生素Β2、菸酸、 維生素Β6、葉酸、泛酸、維生素則2、生物素、膽鹼、肌 醇或其任何混合物。 礦物質可為鈉、鉀 '氣、鈣、磷、鎂、錳或其任何混合 物。 微量元素可為鐵、碘、銅、鋅、硒、氟、鉻、鉬或其任 何混合物。 在該系列營養組合物中,個別組合物彼此之間的差異在 於至少一種組分之性質及/或量不同。 該系列營養組合物之一種組合物與另一組合物中有差異 之組分可為以下任一者:維生素、礦物質、核苷、核苷 西夂、益菌助生質、益生菌、蛋白質、脂肪酸、脂肪來源、 蛋白質來源及碳水化合物來源。 盈菌助生質為-種不易消化的食物成份,其藉由選擇性 地刺激結腸中-種或有限數目之細菌的生長及/或活性而 f利地影響主體,且因此改善主體㈣。該等成份因為在 胃或小腸中不分解及吸收而不易消化且因此完整傳至結 159823.doc 201225858 腸,在結腸中其經有益細菌選擇性地醱酵。益菌助生質之 貫例包括某些养畴,諸如果寡膽(FOS)'阿拉伯膠及半乳 券醣(GOS)。可使用益菌助生質之組合’諸如9〇% g〇s與 ίο%短鏈果募醣(諸如以商標Raftilose⑧銷售之產品)或1〇% 菊糖(諸如以商標Raftiline®銷售之產品)之組合。 特別較佳之益菌助生質為半乳寡醣、N_乙酿化寡膽及唾 液酸化券醣之混合物,其中N·乙醯化寡醣構成寡醣混合物 之0.5 至4.0% '半乳寡酶構成寡聽混合物之92 〇%至 9 8.5 X»且唾液酸化券膽構成寡混合物之1 〇 %至4 〇 %。此 混合物在下文中稱為「CMOS-GOS」。 較佳地,本發明系列之任何組合物含有以乾物質計2 5 重量%至15.0重量%的(:]^〇1(}〇8,其限制條件為組合物 包含至少0.02重1 %之N-乙醯化寡醣、至少2.〇重量%之半 乳寡醣及至少0.04重量%之唾液酸化寡醣。 適合之N-乙醯化募醣包括GalNAcal、祀叫丨扣丨。及
Galpl,6GalNAcal,3Galpl,4Glc。N-乙酿化寡可藉由葡糖 胺酶及/或半乳糖胺酶對N-乙醯基-葡萄糖及/或N-乙醯基半 乳糖之作用來製備。同樣地,N•乙醯基_半乳糖轉移酶及/ 或N-乙醯基-糖基轉移酶可用於此目的。亦可藉由醱酵技 術使用各別秘(重組或天然)及/或微生物酸酵作用來產生N_ 乙醯化寡醣。在後一種情況下,微生物可表現其天然酶及 受質或可經工程改造以產生各別受質及酶。可使用單一微 生物培養物或混合培養物。可由自聚合度(1)1))=1起之任何 DP開始由受體受質起始形成N-乙酿化寡醣。另一選擇為 159823.doc 201225858 將游離或結合至寡醣(例如乳酮糖)之酮基-己醣(例如果糖) 化學轉化成N-乙醯基己醣胺或含有寡醣之N-乙醯基己醣 胺,如 Wrodnigg,T. M.; Stutz,A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827-828 中所述。 適合之半乳寡醣包括 Gaipi,6Gal,Gaipi,6Galpl,4Glc、 Gaipi,6Gaipi,6Glc 、 Gaipi ,3Gaip 1,3Glc 、
Gaipi,3Gaipi,4Glc 、 Gaip 1,6Gaip 1,6Gaip 1,4Glc 、
Gaipi,6Gaipi,3Gaipi,4Glc ' Gaip 1,3Gaip 1,6Gaip 1,4Glc ' Gaipi,3Gaipi,3Gaipi,4Glc 、 Gaip 1,4Gaip 1,4Glc 及
Gaipi,4Galpl,4Gaipi,4Glc。 合成半乳寡醣諸如 Gaipi,6Galpl,4Glc 、 Gaipi,6Gaipi,6Glc 、 Gaip 1,3Gaip 1,4Glc 、
Galpl,6Gaipi,6Galpl,4Glc ' Gal01,6Gaipi,3Gaipi,4Glc 及 Galpl,3Gaipi,6Gaipi,4Glc 、 Gaip 1,4Gaip 1,4Glc 及 〇丑101,4〇&101,4〇&101,4〇1(:及其混合物可以商標¥丨¥丨1^1©及 Elix'or®購得。寡醣之其他供應商為Dextra Laboratories、 Sigma-Aldrich Chemie GmbH及 Kyowa Hakko Kogyo Co·, Ltd。或者,可使用特定糖基轉移酶,諸如半乳糖苷基轉 移酶來產生中性寡醣。 適合之唾液酸化寡_包括NeuAca2,3Galpl,4Glc及 NeuAca2,6Gaipi,4Glc »可藉由詹析或過濾、技術自諸如動 物乳之天然來源分離此等唾液酸化寡醣。或者,其亦可藉 由生物技術使用特定唾液酸轉移酶藉由酶基醱酵技術(重 組或天然酶)或藉由微生物醱酵技術來產生。在後一種情 159823.doc -10- 201225858 況下,微生物可表現其天然酶及受質或可經工程改造以產 生各別受質及酶。可使用單一微生物培養物或混合培養 物。可由自聚合度(DP)=1起之任何DP開始由受體受質起始 形成唾液酸寡醣。 可使用之適合之益生菌微生物之實例包括酵母,諸如酵 母菌屬少、德巴利酵母屬、假 絲酵母屬(CawdWflj、畢赤酵母屬及球擬酵母屬 ;黴菌,諸如曲徽菌屬、酒麴菌 屬(Rhizopus)、毛’数镜屬(Mucor·)反青数菌屬(Penicilliuni) 及球擬酵母屬;及細菌,諸如雙叉桿菌屬 、擬桿菌屬(5acier〇i'c?ej)、梭孢桿菌屬 (C/os/rW/ww)、細梭菌屬(Fwsokcieriww)、蜜蜂球菌屬 (Me/^sococcwi1)、丙酸桿菌屬、鍵球菌 屬(iSVrepiococcM·?)、腸球菌屬(EVzierococcws)、乳球菌屬 (Laciococcws)、葡萄球菌屬、消化鍵球菌 屬、芽孢桿菌屬、小球菌屬 (Pei^cieoccws)、微球菌屬(Mz'crococcws)、白念珠球菌屬 (ZrewcowoWoc)、魏斯氏菌屬(preisse/Za)、氣球菌屬 (jerococcws)、酒球菌屬(Oewococcw·?)及乳桿菌屬 。適合之益生菌微生物之特定實例為:釀 酒酵母(iSaccAizro/njces cereWseae)、凝結芽抱桿菌 、地衣芽抱桿菌(^Sacz·//!/*? /z’cAe«i/ormh)、枯草芽 抱桿箆(Bacillus subtilis)、雙成雙又得蛰(Bifidobacterium 、嬰兒雙叉桿菌沿)、龍根
S 159823.doc 201225858 雙叉桿菌客mtm)、屎腸球菌(A/iie/OCoccMS /aec/t/w)、糞腸球菌(五wierococcM«y /aecfl/z's)、嗜酸乳桿菌 {Lactobacillus i7c/i/〇j?A"M5)、消化乳桿菌(ZracioZ^cW/i/s 、乾酷·乳桿菌乾酷亞種(Zflciofcacz·//!/·? caser· sw办·?/>. cflsei)、乾路乳桿菌代田株(Z/acioZ^acz/Zw*? caw/ 5Αζ>σίύ〇、蠻曲乳桿菌cwrvaiws)、德氏乳桿 菌乳酸亞種(Ζύ^ίο6ύ^ζ·//Μ·5 fi?e/6rwcA:iz· «sw&sp. /acib)、香腸 乳得儀(Lactobacillus farciminus)、加氏乳择儀(Lactobacillus 容flwerz·)、瑞士 乳桿菌Ae/veHcMS)、約氏乳 择窗[Lactobacillus johnsonii)、洛德乳得菌(Lactobacillus reuteri)、I 李糖乳得議(Lactobacillus rhamnosus, Zctcic^ac"/!^ GG)、清酒乳桿菌<saA:e)、乳酸 乳球菌(Zaciococcws /acib)、易變微球菌(A/7c"ococcm*s varians) ' 乳酸小球菌(/Vi//c>cc>ccw5 acidilactici) ' 戊糖小 球菌(尸ei/ioeoccws peniosacews)、乳酸小球菌、嗜鹽小球菌 (Pediococcus halophilus)、嗜液逢珠儀(Streptococcu Sfl/ivflriMS)、糞鍵球菌(《SYre/jiococcMs /aeca//5)、嗜熱鍵球. 镜(Streptococcus thermophilus)、肉菊萄球菌(Staphylococcus car/zosMs)及木糖葡萄球菌(57叩办少/ococcwi1 X少/0SM5)。 較佳益生菌菌株包括可自芬蘭之Valio Oy公司以商標 LGG獲得之鼠李糖乳桿菌ATCC .53 103 ;可自BioGaia AB獲 得之鼠李糖乳桿菌CGMCC 1.3724、副乾酪乳桿菌CNCM 1-2116、洛德乳桿菌ATCC 55730及洛德乳桿菌DSM 17938;尤其由丹麥之Christian Hansen公司以商標Bb 12銷 159823.doc -12- 201225858 售之乳酸雙又桿菌CNCM 1-3446及由日本之Morinaga Milk Industry Co. Ltd·以商標BB536銷售之龍根雙叉桿菌ATCC BAA-999 ;瑞士乳桿菌CNCM 1-4095、龍根雙叉桿菌 CNCM 1-2618、短型雙又桿菌CNCM 1-3 865、乳酸乳球菌 /ac"\s)CNCM 1_4154、副乾酪乳桿菌 33(Uni President)、唾液鏈球菌 K12 ATCC BAA-1024(BLIS)、嗜熱 鏈球菌CNCM 1-3915、約氏乳桿菌CNCM 1-1225、醱酵乳 桿菌 VRI-033 PCC 菌株 NM 02/31074(Probiomix)或來自 Calpis之嗜酸乳桿菌L92菌株FERM BP.4981。 所用之益生菌微生物可為活的或死的益生菌微生物。 益生菌之存在量較佳為103至10〗2菌落形成單位/公克組 合物或毫升組合物、更佳為106至1〇n菌落形成單位/公克 組合物或毫升組合物、甚至更佳為1〇4至1〇9菌落形成單位/ 公克組合物或毫升組合物、最佳為1 〇7至1 〇9菌落形成單位/ 公克組合物或毫升組合物。該系列中一種組合物與另一種 組合物之量可不同。舉例而言,已發現藉由提供包含乳酸’ 雙又桿菌CNCM 1-3446之第一組合物及包含洛德乳桿菌 DSM 17938之第二組合物,該等益生菌之作用持續及增強 之方式不可由唯一益生菌負載來匹配。 組合物可視情況含有可能具有有益作用之其他物質,諸 如核苷酸、核苷及其類似物。核苷酸可選自胞嘧啶核苷單 填酸(CMP)、尿㈣核料_(UMp)、腺嗓吟核皆單碟 酸(AMP)、鳥嘌呤核苷單磷酸(GMp)或其任何混合物。 任何營養組合物均可包含脂肪酸,諸如中鏈甘油三酯及/ 159823.doc
S -13- 201225858 或長鏈多不飽和脂肪酸(LC-PUFA)。脂肪酸有益於嬰兒/幼 兒發育。較佳地,LC-PUFA係選自二十二碳六稀酸 (DHA)、二十碳四烯酸(ARA)、十二碳五烯酸(EPA)或其任 何混合物。在本發明之一實施例+,系列組备物可包含第 一組合物’其包含二十二碳六烯酸(DHA)與二十碳四缔酸 (ARA)之混合物作為脂肪酸,而第二組合物僅包含二十二 碳六烯酸(DHA)。當用第一組合物餵養12個月至24個月之 時期’隨後用第二組合物餵養至少6個月之時期時,觀測 到與嬰兒/幼兒腦發育有關之長期益處。 有益作用可為本文中所描述之任何作用且其超過平衡營 養之有益作用。 舉例而言’該系列組合物可預期用於減輕由腹瀉造成之 不適。因此,第一組合物可包含幫助治療腹瀉之組分。此 組分可為益生菌,例如鼠李糖乳桿菌CGMCC 1.3724。第 二組合物包含治療腹瀉之後腸道不適的另一組分。此可為 洛德乳桿菌DSM 17938。因此,該等組合物在減輕由腹瀉 造成之不適的預期有益作用方面相互補充。 舉例而s ’本發明之系列組合物可用於促進斷乳。因 此’第一組合物可包含乳酸雙叉桿菌CNCM 1-3446,而第 二組合物可包含副乾酪乳桿菌33(Uni President)。該等組 合物之組合對嬰兒/幼兒更平穩地斷乳具有整體有益作 用。作為指示,發現用本發明系列餵養之嬰兒相較於用傳 統嬰兒配方傲養之嬰兒在開始斷乳時啼哭頻率較低。 或者,一種組合物與另一種組合物中脂肪酸類型可不 159823.doc -14- 201225858 同。舉例而言,一種組合物可包含適當比率之DHA及 ARA,而另一種可能僅包含DHA。此等組合物組合時提供 健康益處,諸如腦及視覺功能之健康發育及健康免疫發 育。 該系列營養組合物可包含相同組分但至少一種組分之量 不同。舉例而言,一種組合物與另一種組合物之脂肪含量 可不同。因此’本發明系列可包含第一組合物,其包含 5.〇公克脂肪/1〇〇千卡至6公克脂肪/1〇〇千卡,及第二組合 物,其包含3公克脂肪/100千卡至5公克脂肪/1〇〇千卡。當 將各組合物在6個月至1年之時期内餵給幼兒,尤其年齡分 別為1歲至2歲及2歲以上之幼兒時,所觀測到之益處為相 較於用傳統組合㈣養之嬰兒,以後生活中肥胖之風險及 超重之傾向有所降低。 形成本發明系列之-部分的組合物可餵給嬰兒/幼兒持 續1天至12個月之時期。此時期可根據預期有益作用而變 匕舉例而5 想減輕由腹渴造成之不冑,則言亥系列之 :且合物可⑽天至5天之時期。作為另一實例,若想要長 』有益作用,則該時期可為!個月至12個月,較佳為約_ 本發明系列之特徵為組合物中存在之元素 成特定益處。 用以3 實際上,已發現藉由用包含乳酸雙又桿菌之營養組 餵給嬰兒’隨後用與前述組合物差異僅在於另外包含 乳桿菌的營養組合M — 1嬰兒可獲得有益作用 159823.doc 201225858 該有益作用相較於僅用一種組合物餵養嬰兒有所增強。 在本發明之一實施例中,該系列包含兩種組合物。在另 貫施例中,該系列包含二種組合物。在又一實施例中, 該組合包含四種組合物。 該系列之組合物可預期用於特定年齡群。舉例而言,組 合物可預期用於0至6個月、6個月至丨歲、丨歲至2歲之嬰兒 或用於年齡大於2歲之幼兒。 在本發明之系列中,組合物可用於相同年齡群,或者, 其可用於兩個或兩個以上連續年齡群。 ―本文中所描述之系列可根據本發明用於預防或治療腹 瀉、預防或治療腸道不適、減輕由腹瀉造成之不適、降低 以後生活中肥胖(及相關病症,如高血壓及糖尿病)之風 險、降低以後生活中過敏之風險、減少以後生活中的心血 管疾病、降低感染風險、確保正常生長曲線、確保免疫系 統良好成熟、確保腸道障壁良好成熟及確保最佳認知發 展。 本發明另外係關於用於嬰兒/幼兒的營養套組。該營養 套組包含如上所述之該系列營養組合。各營養組合物經包 裝為單次劑量單位。各單次劑量單位中之營養組合物含量 足以在用水復原時製成單獨一份食物。 單獨一份食物一般包含8公克至35公克,較佳1〇公克至 3〇公克,最佳11公克至28公克的粉末,供添加8〇毫升至 3〇〇毫升之水復原。較佳為9〇毫升及250毫升之水。或者, 若營養組合物為濃縮物,則單獨一份食物包括1毫升至5〇 159823.doc •16- 201225858 毫升的濃縮物,供添加50毫升至250毫升之水稀釋β 該套組包含如本文中所描述之該系列營養組合物。單次 劑量單位可呈膠囊之形式。單次劑量單位亦可呈棒狀包裝 或藥囊之形式。膠囊可為裝備有含於膠囊内之開口構件的 拋棄式膠囊,以允許將配方直接自膠囊送出至諸如瓶之接 收容器中。此類使用膠囊來分配嬰兒或幼兒營養組合物之 方法描述於國際專利申請公開案第W〇 2006/077259號中。 形成該系列營養組合物之一部分的營養組合物因此可包裝 於個別膠囊中且呈多件包裝形式提供給消費者。多件包裝 可例如含有足以滿足嬰兒一週之需要的膠囊數目β適合之 膠囊構造揭示於國際專利申請公開案第W〇 2003/059778號 中。 本發明亦係關於一種製造對嬰兒/幼兒具有有益作用之 該系列營養組合物的方法。 該方法之第一步驟在於製備至少兩種用於嬰兒/幼兒之 營養組备物。 營養組合物可依任何適合之方式製備。舉例而言,可藉 由將蛋白質來源、碳水化合物來源及脂肪來源依適當比例 摻合在一起形成摻合物,來製備嬰兒/幼兒組合物。摻合 物中可包括乳化劑。維生素及礦物質可在此時添加,但通 常稍後添加以避免熱降解。在摻合之前可將任何親脂性維 生素、乳化劑及其類似物溶於脂肪來源中。隨後可將水 (較佳為已經過逆滲透之水)混合於其中,形成液體混合 物。 159823.doc -17- 201225858 隨後可加熱處理液體混合物,以減少細菌負荷。舉例而 §,可將液體混合物快速加熱至約至約丨丨〇。〇範圍内 之溫度下,並持續約5秒至約5分鐘。此舉可藉由蒸汽喷射 或由熱交換器(例如板式熱交換器)來進行。隨後可例如藉 由急驟冷卻將液體混合物冷卻至約6(rc至約85<>c❶隨後可 將液體混合物例如分兩個階段均質化,第一階段在約? Μρ& 至約40 MPa下且第一階段在約2 MPa至約14 MPa下。隨後 可將經均質化之混合物進一步冷卻,以便添加任何熱敏性 組分,諸如維生素及礦物質。此時宜使經均質化之混合物 的PH值及固體含量標準化。將經均質化之混合物轉移至適 合之乾燥設備(諸如噴霧乾燥機或冷凍乾燥機)中並轉化成 粉末。該粉末所具有之水分含量應小於約3重量%。或 者’將經均質化之混合物濃縮。 該方法之第二步驟為選擇至少一種預期達成有益作用之 組分》 &瞭解該至^種組分本身無法革獨達成預期有益作 用:貫際上’本發明依靠至少兩種組合物之互補來達成該 有皿作用。因此,選擇該組分係出於其能夠以補充方式幫 助提供所需之有益作用。 ^方法另外包含以下步驟:將至少一種組分與該等營養 組合物之至少一者組合,以使該等組合物相互補充以達成 預期有益作用。 β藉由乾式混合法將組分添加至粉末狀嬰兒配方中。或 者’可在營養組合物製備過程早期添加該組分。熟習技術 159823.doc 201225858 者能夠確定應在何時將所選擇之組分併入至營養組合物 中。 用於嬰兒/幼兒之投與方案亦為本發明之一部分。該投 與方案提供對嬰兒/幼兒之益處。投與方案包括以下步 驟.將一系列至少兩種營養組合物餵給嬰兒/幼兒。如所 提及,該營養組合物相互補充,以對該嬰兒/幼兒具有有 益作用。 兩種纽合物可在同一個餵養階段餵給。或者,用其中一 種組合物餵養嬰兒/幼兒1天至12個月之時期,且用另一種 組合物餵養嬰兒/幼兒1天至12個月之時期。 營養組合物可作為營養之唯一來源餵給或可作為膳食之 一部分,例如用於斷乳嬰兒/幼兒。較佳地,餵給嬰兒/幼 兒之組合物涵蓋嬰兒/幼兒之膳食之一半以上。 已如此詳細地描述本發明及其優點,應瞭解該詳細描述 不欲限制本發明之範疇。 欲由專利特許證所保護之内容在以下申請專利範圍中闡 述欲由專利特許證保護之内容。 159823.doc -19-

Claims (1)

  1. 201225858 -tr、申請專利範圍: 1. 一種一系列營養組合物,其包含至少兩種組合物,其中 該等組合物各自之組成經選擇以相互補充,從而提供預 期有益作用。 2. 如請求項1之一系列營養組合物,其中該至少兩種組合 物彼此之間的差異在於至少一種組分之性質及/或含量不 « 同。 3. 如請求項2之一系列營養組合物,其中該至少一種組分 為以下任一者:維生素、礦物質、微量元素、核苷、核 苷酸、益菌助生質、益生菌、乳鐵傳遞蛋白、脂肪酸、 脂肪、碳水化合物、蛋白質、生長因子、免疫球蛋白、 MFGM組分、寡膽。 4. 如請求項3之一系列營養組合物,其中該等益生菌係選 自可自芬蘭之Valio Oy公司以商標LGG獲得之鼠李糖乳 桿議(Lactobacillus rhamnosus)ATCC 53 103 ;可自 BioGaia AB獲得之鼠李糖乳桿菌CGMCC 1,3724、副乾酪 乳桿菌paracaseOCNCM 1-2116、洛德乳 桿菌rewier〇ATCC 55730 及洛德乳桿菌 , DSM 17938 ;尤其由丹麥之Christian Hansen公司以商標 . Bb 12銷售之乳酸雙又样菌/ach’dCNCM 1-3446及由日本之 Mori naga Milk Industry Co. Ltd.以商標 BB536銷.售之龍根雙.又桿菌 longum)ATCC BAA-999 i -±r % # ^ {Lactobacillus /ze/vei/cwi)CNCM 1-4095、龍根雙又桿菌 CNCM 1-2618、 159823.doc 201225858 短型雙叉桿菌6reve)CNCM 1-3865、乳 酸乳球菌(Zacococcws /aci/*s)CNCM 1-4154、副乾酷乳桿 / 菌 33(Uni President)、唾液鏈球菌(《SVrepiococcws salivarius)K\2 ATCC BAA-1024(BLIS) ' 嗜熱鏈球菌 («SVrepiococcM·? i/2ermo/?/n7wj)CNCM 1-3915、約氏乳桿菌 (Ζ^£^σ6π///Μ·5 yo/znsow/QCNCM 1-1225、礙酵乳桿菌 {Lactobacillus fermentum)WRl-033 PCC 菌株 NM 02/31074(Probiomix)或來自Calpis之嗜酸乳桿菌 (Lacio厶菌株 FERM BP.4981 〇 5. 如請求項3之一系列營養組合物,其中該等益生菌可為 死的或活的益生菌或其任何混合物。 6. 如前述請求項中任一項之一系列營養組合物,其中該等 營養組合物係呈粉末或濃縮物形式。 7 ·如前述請来項中任一項之一系列營養組合物,其中該有 益作用為以下任一者:預防或治療腹瀉、預防或治療腸 道不適、減輕由腹瀉造成之不適、降低以後生活中肥胖 及相關之高血壓及糖尿病之風險、降低以後生活中過敏 之風險、減少以後生活中的心▲管疾病、降低感染風 險、確保正常生長曲線、確保免疫系統、腸道障壁及認 知功能的良好成熟。 8. 如前述請求項中任一項之一系列營養組合物,其中第一 組合物預期治療腹瀉且第二組合物預期治療腹瀉之後的 腸道不適。 9. 如前述請求項中任一項之一系列營養組合物,其中第一 I59823.doc -2- 201225858 組合物預期有利於消除與投與抗生素有關之腸道不適或 疼痛且第二組合物預期在投與抗生素之後恢復天然腸道 菌群。 1 〇·如别述請求項中任一項之一系列營養組合物其中第一 組合物預期改善睡眠模式且第二組合物預期促使嬰兒產 生主動學習能力。 11. 12. 一種如前述請求項中任一項之一系列營養組合物的用 途,其係用於預防或治療腹填、預防或治療腸道不適、 減輕由腹瀉造成之不適、降低以後生活中肥胖之風險、 降低以後生活中過敏之風險、減少以後生活中之心血管 確保正常生長曲線、確保免疫系 疾病、降低感染風險、 統良好成熟、減少職、減少錢、改善睡眠模式、減 少啼哭時間、減少腸道不適、改善學習能力、刺激認知 能力或其組合。 -種用於嬰兒/幼兒之營養套組,其包含如請求項⑴❻ 中任-項之-系列營養組合物’其中該等營養組合物經 包裝為單次劑量單位,各單次劑量單位包含足以製備單 獨一份食物的營養組合物》 其中該等單次 13.如請求項12之用於嬰兒/幼兒之營養套組, 劑量單位為膠囊。 14. 一種用於製造對嬰兒/幼兒具有有益作用之一 合物的方法’其包括以下步驟: 製備至少兩種用於嬰兒/幼兒之營養組合物 選擇至少一種預期達成該有益作用之組分 系列營養組 :及 159823.doc 201225858 將該至少-種組分與該營養組合物之至少一4 以使該等組合物在該預期有益作用方面相互補充。 15.::求項14之方法,其中預期達成該有益作用 分係選自維生素、礦物質、核苦、核普酸、益菌助生 質1生m酸1肪、碳水化合物、蛋白質、生 長因子、免疫球蛋白、MFGM組分、寡醣、溶菌酶。 16·如請求項14或15之方法,其中該等有益作用為以下任-者:預防或治療«、預防或治療腸道不適、減輕由腹 腐造成之不適、降低以後生活中肥胖之風險、降低以後 生活中過敏之風險、減少以後生活中之心血管疾病、降 低感染風險、確保正常生長曲線、確保免疫系統良好成 a、減少過敏、減少感染、改善睡眠模式、減少啼突時 間、減少腸道不適、改善學習能力、刺激認知能力或其 組合。 Π. 一種用於嬰兒/幼兒之投與方案,其包括以下步驟:银給 如請求項1至10中任一項之一系列至少兩種營養組合 物。 18. 如請求項17之方案,#中用第―營養組合物㈣該嬰兒/ 幼兒1天至12個月之時期,隨後用第二營養組合物假養1 天至12個月之時期。 19. 如請求項17及18中任-項之方案,其中銀給該嬰兒/幼兒 之該兩種營養組合物涵蓋該嬰兒/幼兒之膳食的一半以 159823.doc 201225858 四、指定代表圖: (一) 本案指定代表圖為:(無) (二) 本代表圖之元件符號簡單說明: 五、本案若有化學式時,請揭示最能顯示發明特徵的化學式: (無) 159823.doc -2·
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