MX2013005362A - Arreglo de composiciones nutricionales complementarias para un lactante/niño pequeño. - Google Patents
Arreglo de composiciones nutricionales complementarias para un lactante/niño pequeño.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a la nutrición del lactante/niño pequeño. Se describen un conjunto de composiciones nutricionales que tienen efectos beneficiosos para lactantes/niños pequeños. El conjunto de composiciones nutricionales comprende al menos dos composiciones con cantidades de componentes que varían, las cuales imparten un efecto beneficioso a los lactantes / niños pequeños. También se describe un kit de nutrición para lactantes/niños pequeños que comprende el conjunto de composiciones nutricionales así como un método para preparar el conjunto de componentes nutricionales. También se describe un régimen de dosis.
Description
ARREGLO DE COMPOSICIONES NUTRICIONALES COMPLEMENTARIAS PARA UN
LACTANTE/NIÑO PEQUEÑO
Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de la nutrición del lactante/niño pequeño. En particular, la invención se refiere un conjunto de composiciones nutricionales que tienen efectos beneficiosos en lactantes/niños pequeños. El conjunto de composiciones nutricionales comprende al menos dos composiciones que se complementan una con otra, en el efecto beneficioso que pretenden entregar. La invención además se refiere al conjunto de composiciones nutricionales para ser usadas en mejorar los beneficios a la salud. Además, la invención se refiere a un kit de nutrición para lactantes/niños pequeños que comprende el conjunto de composiciones nutricionales. Adicionalmente, la invención se refiere a un método para preparar el conjunto de composiciones nutricionales. También, la invención se refiere a un régimen de administración para lactantes/niños pequeños.
Antecedentes de la invención
Son conocidas las fórmulas infantiles, las fórmulas de continuación y las leches de crecimiento destinadas a los diferentes grupos de edad desde 0 a 6 meses, desde 6 meses a 1 año y desde 1 año a 2 años. Estas fórmulas infantiles, fórmulas de continuación y las leches de crecimiento están destinadas a cumplir los requerimientos del lactante/niño pequeño en las diferentes edades del lactante/niño pequeño y a proporcionar una nutrición balanceada al lactante/niño pequeño.
En la solicitud de patente internacional No. WO 2009/068549 , se describe un sistema de nutrición adaptado a la edad para lactantes/niños pequeños, donde la
naturaleza y el contenido de proteína están adaptados a grupos de edad específicos.
Un número de componentes específicos presentes en las fórmulas nutricionales para lactante/niño pequeño, disopnibles en el mercado están destinadas a proveer algunos efectos beneficiosos los cuales van más allá de una nutrición balanceada. Por ejemplo, los probióticos han sido incluidos en fórmulas nutricionales para el lactante/niño pequeño de modo de proporcionar algunos beneficios tales como la maduración del intestino, protección del intestino y recuperación del malestar intestinal.
Estas fórmulas nutricionales para lactante/niño pequeño están destinadas a proveer algunos beneficios los que no necesariamente son específicos de un grupo objetivo. A la vez que los beneficios proporcionados no abordan necesariamente condiciones más específicas, que puedan afectar a un grupo objetivo particular.
Objeto de la invención
Por lo tanto, existe una necesidad de proveer fórmulas nutricionales para el lactante/niño pequeño que sean más específicas para un grupo objetivo particular y las cuales sean más efectivas en proporcionar un efecto beneficioso deseado o pretendido, definido un efecto beneficioso que se desea que esté definido más allá del otorgado por las fórmulas nutricionales para lactante/niño pequeño conocidas en el arte.
Este objetivo se resuelve por medio de las reivindicaciones independientes. Las reivindicaciones dependientes desarrollan mayormente la ¡dea central de la invención.
Breve descripción de la invención
Por lo cual, en un primer aspecto, la invención se refiere a un conjunto de composiciones nutricionales que comprenden al menos dos composiciones donde una composición de cada una de las composiciones se selecciona para suplementar a la otra composición, de modo de proveer un efecto beneficioso que se desea.
La invención además se refiere a un uso del conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 en la prevención o tratamiento de la diarrea, la prevención o tratamiento del malestar intestinal, reducción de riesgo de obesidad más tarde en la vida, y de los trastornos relacionados, como la hipertensión, diabetes, reducción de riesgo de alergias posteriormente en la vida, reducción de las enfermedades cardiovasculares posteriormente en la vida, reducción del riesgo de infecciones, garantizando una curva de crecimiento normal, garantizando una buena maduración del sistema inmunológico, de la barrera intestinal, asegurando el desarrollo cognitivo óptimo.
La invención además se refiere a un kit de nutrición para lactantes/niños pequeños. El kit nutricional comprende el conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde las composiciones nutricionales se encuentran envasadas en dosis unitarias únicas, donde cada unidad comprende suficiente composición nutricional para preparar una ración o porción única después de la reconstitución. También se describe un método para la elaboración de un conjunto de composiciones nutricionales que tienen un efecto beneficioso en lactantes/niños pequeños. El método comprende las etapas de:
- preparar al menos dos composiciones nutricionales para lactantes/niños pequeños,
- seleccionar al menos un componente destinado al efecto beneficioso; y
- combinar dicho al menos un componente con las composiciones nutricionales, de tal modo que las composiciones se complementen una con la otra en el efecto beneficioso que se pretende otorgar.
También se describe un régimen de administración para lactantes/niños
pequeños. El régimen de administración para lactantes/niños pequeños comprende la etapa de alimentar, con al menos dos composiciones nutricionaies, a dicho lactante/niño pequeño, donde dichas composiciones nutricionaies se complementen una con la otra para tener un efecto beneficioso sobre el lactante/niño pequeño.
Descripción detallada de la invención
Para una comprensión completa de la presente invención y las ventajas de la misma, se hace referencia a la descripción detallada siguiente de la invención.
Se debe apreciar que diversas modalidades de la presente invención se pueden combinar con otras modalidades de la invención y son meramente ilustrativas de las formas específicas para realizar y usar la invención y no limitan el alcance de la invención cuando se toman en consideración con las reivindicaciones y la siguiente descripción detallada.
En la presente descripción, los siguientes términos dan una definición que deben tenerse en cuenta al leer e interpretar la descripción, los ejemplos y las reivindicaciones.
Lactante: de acuerdo con la Directiva de la Comisión 2006/141/CE, de 22 de diciembre de 2006, sobre fórmulas infantiles y preparados de continuación, en el artículo 1 .2(a), el término "lactantes": son los niños menores de 12 meses.
Niños pequeños: de acuerdo con las Directivas de la Comisión 2006/141 /CE del 22 de diciembre de 2006 sobre fórmulas infantiles y preparados de continuación, artículo 2(b), el término "niños pequeños": son los niños entre uno y tres años.
Fórmulas infantiles: según la Directiva de la Comisión 2006/141/CE del 22 de diciembre de 2006, sobre fórmulas infantiles y preparados de continuación, en el artículo 1 .2(c), el término "fórmulas infantiles" son los productos alimenticios destinados a una alimentación nutricional especial de los lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de alimentación suplementaria adecuada. Tiene que entenderse que los lactantes pueden alimentarse únicamente con fórmulas infantiles, o que la fórmula infantil puede ser utilizada por el cuidador como complemento de la leche humana. Es sinónimo de la expresión ampliamente utilizada "fórmula inicial".
Fórmulas de continuación: de acuerdo con la Directiva de la Comisión 2006/141/CE del 22 de diciembre de 2006, sobre fórmulas infantiles y fórmulas de continuación, en el artículo 1 ,2(d), el término "fórmulas de continuación" refiere a los productos alimenticios destinados a un uso nutricional particular de los lactantes cuando se introduce alimentación suplementaria adecuada y que constituye el elemento líquido principal de una dieta progresivamente diversificada para tales lactantes.
Probiótico: según el trabajo publicado Probiotics in Man and Animáis, J. Appl Bacteriol. 66: 365-378, un probiótico se define como un suplemento alimenticio microbiano vivo que afecta beneficiosamente al huésped mejorando su equilibrio microbiano intestinal.
La presente invención se refiere a conjunto de composiciones nutricionales que comprenden al menos dos composiciones. Las composiciones nutricionales que forman parte del conjunto de composiciones nutricionales poseen un efecto beneficioso en lactantes/niños pequeños.
Es preferible que las composiciones nutricionales sean fórmulas infantiles o de continuación.
En la presente invención, las composiciones nutricionales pueden estar en la forma de un polvo para ser reconstituido con agua. Las composiciones nutricionales pueden estar en la forma de un concentrado que se diluye. Tras la reconstitución o
dilución de las composiciones nutricionales un producto final es preferentemente un líquido.
Los efectos beneficiosos del conjunto de composiciones nutricionales a más allá de la ventaja de proporcionar una nutrición balanceada. Los efectos beneficiosos pueden ser cualquiera de la prevención o tratamiento de diarrea, prevención o tratamiento del malestar intestinal, alivio del malestar causado por la diarrea, reducción del riesgo de obesidad posteriormente en la vida (incluyendo los desórdenes relacionados con la obesidad por ejemplo hipertensión y diabetes), reducción del riesgo de alergias posteriormente en la vida, reducción de las enfermedades cardiovasculares posteriormente en la vida, reducción del riesgo de infecciones, garantizar una buena maduración del sistema inmune, garantizar una buena maduración de la barrera intestinal, garantizar un desarrollo cognitivo óptimo. Por buena maduración se debe entender que la maduración sigue la curva de crecimiento que se observa cuando se alimenta a los lactantes/niños pequeños con leche materna.
Las composiciones que forman parte del conjunto de composiciones nutricionales se seleccionan para complementarse una con la otra en el efecto beneficioso que se pretende otorgar. De este modo, es posible alcanzar un resultado más específico y más eficiente. Esto significa que se alcanza el beneficio esperado total a través del consumo del conjunto de composiciones nutricionales. De manera independiente, las composiciones del conjunto de composiciones nutricionales no poseen el mismo efecto que cuando se usan juntas en el conjunto de composiciones nutricionales. Así, las composiciones actúan de una manera sinérgica y un efecto deseado se ve aumentado y es superior que la suma de los efectos individuales de cada composición.
Las composiciones usadas por lo general comprenden una fuente de grasa, una fuente de proteína y una fuente de carbohidrato.
La fuente de grasa en las composiciones nutricionales puede ser seleccionada de grasa de leche y/o de grasa vegetal. La grasa vegetal incluye oleína de palma, aceite de girasol con alto oleico, aceite de cártamo con alto oleico, aceite de cañóla, aceite de soya, aceite de pescado, aceite de coco, aceite de células derivadas de hongos o cualquiera de sus mezclas.
La fuente de carbohidrato incluye lactosa, sacarosa, maltodextrina, jarabe de glucosa, almidón y mezclas de los mismos.
Las composiciones además pueden comprender proteínas, tales como proteína intacta o hidrolizada, proteínas asociadas con membranas de glóbulos grasos de leche (MFGM), TGF-B (Factor de Crecimiento de Transformación), caseína, suero, proteína de soya, lactoferrina o cualquiera de sus mezclas.
Las composiciones usadas pueden comprender membranas de glóbulos grasos de leche (MFGM).
Además, las composiciones pueden comprender componentes seleccionados de vitaminas, minerales, elementos traza, nucleósidos, nucleótidos, prebióticos y probióticos.
Las vitaminas pueden ser vitamina A, beta-caroteno, vitamina D, vitamina E, vitamina K1 , vitamina C, vitamina B1 , vitamina B2, niacina, vitamina B6, ácido fólico, ácido pantoténico, vitamina B12, biotina, colina, inositol, o cualquiera de sus mezclas.
Los minerales pueden ser sodio, potasio, cloruro, calcio, fósforo, magnesio, manganeso o cualquiera de sus mezclas.
Los elementos traza pueden ser hierro, yodo, cobre, zinc, selenio, flúor, cromo, molibdeno o cualquier mezcla de los mismos.
En el conjunto de composiciones nutricionales, las composiciones individuales difieren una de la otra en cuanto a la naturaleza y/o la cantidad de al menos un componente.
El componente que difiere de una composición del conjunto de composiciones nutricionales a la otra composición puede ser cualquiera de vitaminas, minerales, nucleosidos, nucleotidos, prebióticos, probioticos, proteínas, ácidos grasos, la fuente de grasa, la fuente de proteína y la fuente de carbohidrato.
El prebiótico es un ingrediente alimenticio no digerible que afecta beneficiosamente al huésped estimulando selectivamente el crecimiento y/o actividad de una o de un número limitado de bacterias en el colon y por lo tanto mejora la salud del huésped. Tales ingredientes no son digeribles en el sentido de que no se descomponen y se absorben en el estómago o en el intestino delgado y por lo tanto pasan intactos al colon donde son selectivamente fermentados por las bacterias beneficiosas. Ejemplos de prebióticos incluyen ciertos oligosacáridos, como los fructooligosacáridos (FOS), goma Acacia y galactooligosacáridos (GOS). Una combinación de prebióticos pueden ser utilizados, tales como GOS 90% con 10% de fructo-oligosacáridos de cadena corta, tales como el producto vendido bajo la marca comercial Raftilose ® o inulina al 10%, tales como el producto vendido bajo la marca comercial Raftiline®.
Un prebiótico particularmente preferido es una mezcla de galacto-oligosacárido(s), N-acetilada oligosacárido(s) y oligosacárido(s) sialilados, en donde los oligosacárido(s) N-acetilados componen de 0,5 a 4,0% de la mezcla de oligosacáridos, los galacto-oligosacárido(s) componen 92,0 a 98,5% de la mezcla de oligosacáridos y los oligosacárido(s) sialilado(s) componen 1 ,0 a 4,0% de la mezcla de oligosacáridos. Esta mezcla se denomina a continuación como "CMOS-GOS".
Preferentemente, cualquiera de las composiciones del conjunto de la invención contienen de 2,5 a 15,0% en peso de CMOS-GOS sobre una base de materia seca, con la condición de que la composición comprende al menos 0,02% en peso de un
oligosacárido N-acetilado, por lo menos 2,0% en peso de un galacto-oligosacárido y al menos 0,04% en peso de un oligosacárido sialilado.
Los oligosacáridos N-acetilados adecuados incluyen GalNAcal, 3Gap,4Glc y Ga , 6GalNAcal, 3Gap, 4Glc. Los oligosacáridos N-acetilados pueden prepararse mediante la acción de glucosaminidasa y/o galactosaminidasa sobre la N-acetil-glucosa y/o N-acetil galactosa. Del mismo modo, se pueden utilizar N-acetil-galactosil transferasas y/o transferasas N-acetil-glicosilo para este propósito. Los oligosacáridos N-acetilados también pueden ser producidos por tecnología de fermentación utilizando las enzimas respectivas (recombinantes o naturales) y/o fermentación microbiana. En este último caso los microbios pueden expresar cualquiera de sus enzimas y sustratos naturales o pueden diseñarse por medio de ingeniería genética para producir los respectivos sustratos y enzimas. Se pueden utilizar cultivos simples o cultivos mixtos microbianos. La formación de oligosacárido N-acetilado puede ser iniciada por sustratos aceptores a partir de cualquier grado de polimerización (DP) de DP = 1 en adelante. Otra opción es la conversión química de ceto- exosas (por ejemplo, fructosa) libre o unida a un oligosacárido (por ejemplo, lactulosa) en N-acetilhexosamina o una N-acetilhexosamina que contiene oligosacáridos como se describe en Wrodnigg, T. M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827-828.
Los galactooligosacáridos adecuados incluyen Gap,6Gal, GaP,6GaP,4Glc, Galpl,6Gap,6Glc, GaP,3GaP,3Glc, Gap,3Gap,4Glc, Galpl ,6Gaipi ,6Gai i ,4Glc, Galpl ,6Gal 1 ,3Gal31 ,4Glc, Gal31 ,3Gal31 ,6Gal 1 ,4Glc, Ga , 3Gap,3GaP,4Glc, GaP,4GaP,4Glc y GaP,4GaP,4GaP,4Glc.
Los galacto-oligosacáridos sintéticos tales como Gap,6GaP, 4Glc, GaP,6GaP,6Glc, Gap,3Gap,4Glc, Gap,6GaP,6Gap,4Glc, Gap,6GaP,3GaP,4Glc y Gap,3Gap,6Gap,4Glc, GaP,4GaP,4Glc y Gap,4Gap,4Gap,4Glc y mezclas de los
mismos están disponibles comercialmente bajo las marcas comerciales Vivinal ® y Elix'or ®. Otros proveedores de oligosacáridos son Dextra Laboratories, Sigma-Aldrich Chemie GmbH y Kyowa Hakko Ko gyo Co., Ltd. Alternativamente las glicosiltransferasas específicas, tales como galactosiltransferasas podrían usarse para producir oligosacáridos neutros.
Los oligosacáridos adecuados incluyen NeuAca2, 3Gaipi, 4Glc y NeuAca2, 6Gaipi, 4Glc sialilados. Estos oligosacáridos sialilados se pueden aislar por cromatografía o por tecnología de filtración desde una fuente natural, como la leche animal. Alternativamente, también pueden ser producidos por biotecnología utilizando sialil transferasas específicas, ya sea mediante tecnología de fermentación basada en enzimas (enzimas recombinantes o naturales) o mediante tecnología de fermentación microbiana. En este último caso los microbios pueden expresar cualquiera de sus enzimas y sustratos naturales o pueden diseñarse por ingeniería genética para producir los respectivos sustratos y enzimas. Se pueden utilizar cultivos microbianos únicos o cultivos mixtos. La formación del sialil-oligosacárido puede ser iniciada por sustratos aceptores a partir de cualquier grado de polimerización (DP) de DP = 1 en adelante.
Ejemplos de microorganismos probióticos adecuados que pueden ser usados incluyen levaduras tales como Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia y Torulopsis, mohos tales como Aspergillus, Rhizopus, Mucor y Penicillium y Torulopsis y bacterias tales como los géneros Bifidobacteríum, Bacteroides, Clostrídium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus y Lactobacillus. Ejemplos específicos de microorganismos probióticos son: Saccharomyces cereviseae, Bacillus coagulaos, Bacillus licheniformis, Bacillus subtilis, Bifidobacteríum bifidum, Bifidobacteríum infantis, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentaríus, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. lactis, Lactobacillus farciminus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Micrococcus varians, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici, Pediococcus halophilus, Streptococcus salivarius, Streptococcus faecalis, Streptococcus thermophilus, Staphylococcus carnosus, y Staphylococcus xylosus.
Las cepas bacterianas probióticas preferidas incluyen a Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103 se puede obtener a partir de Valió Oy de Finlandia bajo la marca LGG, Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1 .3724, Lactobacillus paracasei CNCM 1 -21 16, Lactobacillus reuteri ATCC 55730 y Lactobacillus reuteri DSM 17938 se puede obtener a partir de BioGaia AB, Bifidobacterium lactis CNCM 1 -3446 comercializado Inter alia por la empresa Christian Hansen de Dinamarca bajo la marca Bb 12 y Bifidobacterium longum ATCC BAA-999 comercializado por Morinaga Milk Industry Co. Ltd. de Japón bajo la marca BB536, Lactobacillus helveticus CNCM I-4095, Bifidobacterium longum CNCM I-2618, Bifidobacterium breve CNCM I-3865, Lactococcus lactis CNCM 1-4154, Lactobacillus paracasei 33 (Uni President), Streptococcus salivarius K12 ATCC BAA-1024 (BLIS), Streptococcus thermophilus CNCM 1-3915, Lactobacillus johnsonii CNCM 1-1225, Lactobacillus fermentum VRI-033 PCC cepa NM 02/31074 (Probiomix) o Lactobacillus acidophilus L92 cepa FERM BP.4981 de Calpis.
Los micro-organismos probióticos usados pueden estar vivos o pueden ser micro-organismos probióticos muertos.
Los probióticos preferentemente están presentes en una cantidad de 103 a
1012 ufc/g, más preferentemente de 106 a 1011 ufc/g, aún más preferentemente de 10" a 109 ufc/g, mucho más preferentemente de 107 a 109 ufc/g de composición o por mL de composición. La cantidad puede variar de una composición del conjunto a la siguiente composición. Por ejemplo, se encontró que al proporcionar una primera composición que comprende Bifidobacterium lactis CNCM 1 -3446 y una segunda composición que comprende Lactobacillus reuteri DSM 17938, un efecto de dichos probióticos era sostenido y aumentado de tal modo que no podía ir acompañado de una única carga de probiótico.
Opcionalmente las composiciones pueden contener otras sustancias las cuales pueden tener un efecto beneficioso tales como nucleótidos, nucleosidos, y similares. Los nucleótidos se pueden seleccionar de citidina monofosfato (CMP), uridina monofosfato (UMP), adenosina monofosfato (AMP), guanosina monofosfato (G P) o cualquiera de sus mezclas.
Cualquiera de las composiciones nutricionales puede comprender ácidos grasos tales como triglicéridos de cadena media y/o ácidos grasos de cadena larga poli-insaturados (LC-PUFA). Los ácidos grasos se han relacionado a beneficios sobre el desarrollo del lactante/niño pequeño. Preferentemente, los LC-PUFA se seleccionan de ácido docosahexaenoico (DHA), ácido araquidónico (ARA), ácido eicosapentaenoico (EPA) o cualquiera de sus mezclas. En una modalidad de la presente invención, un conjunto puede comprender una primera composición que comprende como ácidos grasos una mezcla de ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido araquidónico (ARA), mientras que la segunda composición comprende solo ácido docosahexaenoico (DHA). Cuando se alimenta con la primera composición por un período de 12 a 24 meses y posteriormente se alimenta con la segunda composición por un período de al menos 6 meses, se ha observado un beneficio a largo plazo relacionado con el desarrollo del cerebro en el lactante / niño pequeño.
El efecto beneficioso puede ser cualquiera de los efectos aquí descritos y que va más allá que el de una nutrición balanceada.
Como un ejemplo, el conjunto de la composición puede estar destinado al alivio del malestar causado por la diarrea. Por lo cual, una primera composición puede comprender un componente que ayuda en el tratamiento de la diarrea. Este puede ser un probiótico, por ejemplo, Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724. Una segunda composición comprende un componente adicional el cual trata el malestar intestinal después de la diarrea. Este puede ser Lactobacillus reuteri DSM 17938. Por lo cual, las composiciones se complementan una con la otra en cuanto al efecto beneficioso que se pretende al aliviar el malestar causado por la diarrea.
A modo de un ejemplo adicional, el conjunto de la invención puede servir para facilitar el destete. Por lo cual, una primera composición puede comprender Bifidobacterium lactis CNCM 1 -3446, mientras que una segunda composición puede comprender Lactobacillus paracasei 33 (Uni President). La combinación de tales composiciones posee como efecto beneficioso total sobre los lactantes/niños pequeños que el destete ocurre de manera más gradual. Como un indicador, se encontró que los lactantes alimentados con el conjunto de la invención comparados con aquellos alimentados con fórmulas infantiles tradicionales tuvieron pocos episodios de llanto cuando comenzó el destete.
Alternativamente, los tipos de ácidos grasos pueden variar de una composición a la siguiente. Por ejemplo, una composición puede comprender ambos DHA y ARA con una proporción adecuada, mientras que la otra puede comprender solo DHA. En combinación, estas composiciones proveen beneficios a la salud, tales como un desarrollo del cerebro y de la función visual saludables, y un saludable desarrollo inmunológico.
El conjunto de composiciones nutricionales puede comprender los mismos componentes pero que difieran en la cantidad de al menos un componente. Por ejemplo, el contenido de grasa puede variar de una composición a la otra. De modo que un conjunto de acuerdo a la invención puede comprender una primera composición que comprende 5,0 a 6 g de grasa/100 kcal y una segunda composición que comprende 3 a 5 g de grasa/100 kcal. Cuando cada composición se entrega como alimentación a un niño pequeño por un período de 6 meses a 1 año, en particular a una edad de 1 a 2 años y a una edad por sobre los 2 años respectivamente, los beneficios observados son que el riesgo de obesidad posteriormente en la vida y la tendencia a tener sobrepeso es disminuida comparado a cuando los lactantes son alimentados con composiciones tradicionales.
Se puede alimentar a un lactante/niño pequeño con las composiciones que forman parte del conjunto de la presente invención, por un período de 1 día hasta 12 meses. Este período de tiempo puede variar dependiendo del efecto beneficioso que se espera. Por ejemplo, si se desea aliviar el malestar causado por la diarrea, se puede alimentar con cada una de las composiciones del conjunto por un período de 1 a 5 días. Otro ejemplo es si el efecto beneficioso que se desea es uno a largo plazo, el período puede ser desde 1 mes hasta 12 meses, preferentemente de alrededor de 6 meses.
La característica del conjunto de acuerdo a la invención es que los elementos presentes en las composiciones actúan de manera sinérgica para lograr un beneficio particular.
Ciertamente, se encontró que alimentando a un lactante con una composición nutricional que comprende B. ¡actis seguido por la alimentación al mismo lactante con una composición nutricional que difiere de la anterior tan solo en que además comprende L. reuteri se obtiene un efecto beneficioso. El efecto beneficioso es aumentado comparado con el efecto cuando el lactante es alimentado solamente con una de las composiciones.
En una modalidad de la presente invención, el conjunto comprende dos composiciones. En otra modalidad, el conjunto comprende tres composiciones. Incluso en otra modalidad, el conjunto comprende cuatro composiciones.
Las composiciones del conjunto pueden estar destinadas a un grupo de edad en particular. Por ejemplo, las composiciones pueden estar destinadas a lactantes desde 0 a 6 meses, desde 6 meses a 1 año, desde 1 año a 2 años o pueden ser para niños pequeños mayores de 2 años.
En un conjunto de la presente invención, las composiciones pueden ser para el mismo grupo de edad o, alternativamente, estas pueden ser para dos o más grupos de edades consecutivas.
El conjunto aquí descrito puede ser usado de acuerdo a la invención en la prevención o tratamiento de la diarrea, prevención o tratamiento del malestar intestinal, alivio del malestar causado por diarrea, reducción del riesgo de obesidad posteriormente en la vida, y para los desórdenes relacionados como la hipertensión y diabetes, reducción del riesgo de alergias posteriormente en la vida, reducción de las enfermedades cardiovasculares posteriormente en la vida, reducción del riesgo de infecciones, para garantizar una curva de crecimiento normal, garantizar una buena maduración del sistema inmune, de la barrera intestinal, y un desarrollo cognitivo óptimo.
La invención además se refiere a un kit de nutrición para lactantes/niños pequeños. El kit de nutrición comprende el conjunto de composiciones nutricionales como se han descrito más arriba. Donde cada una de las composiciones nutricionales está envasada en una única dosis unitaria. Cada dosis unitaria única comprende suficiente composición nutricional para preparar una única ración cuando es reconstituida con agua.
Por lo general, una única ración comprende de 8 a 35 g, preferentemente de 10 a 30 g, mucho más preferentemente de 11 a 28 g de polvo para ser reconstituido con entre 80 a 300 ml_ de agua. Es preferible con 90 ml_ y con 250 mL de agua. Alternativamente, si la composición nutricional es un concentrado, una ración única incluye de 1 a 50 mL de concentrado para ser diluido con 50 a 250 mL de agua.
El kit comprende el conjunto de composiciones nutricionales como se han descrito aquí. Las dosis unitarias únicas pueden estar en la forma de cápsulas. Las dosis unitarias únicas también pueden estar en la forma de envases de paquetes alargados o sachets. Las cápsulas pueden ser cápsulas desechables equipadas con medios de abertura que están contenidos dentro de la cápsula para permitir el drenaje de la fórmula directamente desde la cápsula hacia un recipiente que la reciba tal como una botella. Un método como tal que utiliza cápsulas para entregar una composición nutricional para lactante o para un niño pequeño está descrito en la publicación de la solicitud de patente internacional No. WO2006/077259. Entonces, las composiciones nutricionales que forman parte del conjunto de composiciones nutricionales pueden ser envasadas en cápsulas individuales y ser presentadas al consumidor en envases múltiples. Por ejemplo, los envases múltiples pueden contener un número de cápsulas suficiente para cumplir con los requerimientos de un lactante por una semana. En la publicación de la solicitud de patente internacional No. WO2003/059778, se describen construcciones adecuadas de cápsulas.
La presente invención también se refiere a un método para la elaboración del conjunto de composiciones nutricionales que tienen un efecto beneficioso sobre lactantes/niños pequeños.
Una primera etapa en el método consiste en preparar al menos dos composiciones nutricionales para lactantes/niños pequeños.
Las composiciones nutricionales se pueden preparar de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, una composición para lactante/niño pequeño se puede preparar mezclando entre sí una fuente de proteínas, una fuente de carbohidratos, y una fuente de grasa en proporciones adecuadas para formar una mezcla. Si se utilizan, se pueden incluir emulsionantes en la mezcla. Se pueden añadir cualquier vitamina y mineral adicionales en este punto, pero habitualmente se añaden más tarde para evitar la degradación térmica. Cualquiera de las vitaminas lipofílicas, emulsionantes y similares pueden disolverse en la fuente de grasa antes de mezclar. El agua, de preferencia agua que ha sido sometida a osmosis inversa, puede mezclarse a continuación para formar una mezcla líquida.
La mezcla líquida puede entonces tratarse térmicamente para reducir las cargas bacterianas. Por ejemplo, la mezcla líquida puede calentarse rápidamente a una temperatura en el rango de alrededor de 80°C a alrededor de 1 10°C durante alrededor de 5 segundos hasta alrededor de 5 minutos. Esto puede llevarse a cabo mediante inyección de vapor o mediante un intercambiador de calor, por ejemplo un intercambiador de calor de placas. La mezcla líquida puede enfriarse a continuación a alrededor de 60°C hasta alrededor de 85° C, por ejemplo, por enfriamiento rápido. La mezcla líquida, puede homogeneizarse por ejemplo en dos etapas a alrededor de 7 MPa hasta alrededor de 40 MPa en la primera fase y de unos 2 MPa hasta alrededor de 14 MPa en la segunda etapa. La mezcla homogeneizada puede enfriarse adicionalmente, para añadir cualquiera de los componentes sensibles al calor, tales como vitaminas y minerales. El pH y el contenido de sólidos de la mezcla homogeneizada se estandarizan convenientemente en este punto. La mezcla homogeneizada se transfiere a un aparato de secado apropiado tal como un secador por pulverización o secador por congelación y se convierte en polvo. El polvo debe tener un contenido de humedad de menos de alrededor de 3% en peso.
Alternativamente, se concentra la mezcla homogeneizada.
Una segunda etapa en el método consiste en seleccionar al menos un componente destinado al efecto beneficioso.
Se entiende que dicho al menos un componente en sí mismo no solo es responsable del efecto beneficioso que se pretende. De hecho, la invención se basa en la complementariedad de al menos dos composiciones para alcanzar dicho efecto beneficioso. De modo que, el componente es seleccionado en cuanto a su capacidad de una manera complementaria para ayudar a proporcionar el efecto beneficioso deseado.
El método además comprende la etapa de combinar al menos un componente con al menos una de dichas composiciones nutricionales de tal modo que las composiciones se complementen una con la otra para alcanzar el efecto beneficioso que se pretende.
El componente puede ser agregado a la fórmula infantil en polvo, por medio de mezclado en seco. Alternativamente, el componente puede ser agregado en una etapa anterior durante la preparación de las composiciones nutricionales. Una persona experta en el arte, es capaz de determinar cuándo debiera ocurrir la incorporación del componente seleccionado a las composiciones nutricionales.
También es parte de la invención un régimen de administración para lactantes/niños pequeños. El régimen de administración provee los beneficios a los lactantes/niños pequeños. El régimen de administración comprende una etapa de alimentar a un lactante/niño pequeño con un conjunto de al menos dos composiciones nutricionales. Como se mencionó las composiciones nutricionales se complementan una con la otra para tener un efecto beneficioso sobre dicho lactante/niño pequeño.
Las composiciones pueden ser entregadas como alimento en una sesión de alimentación. Alternativamente, una composición se entrega como alimento al
lactante/niño pequeño por un período de 1 día hasta 12 meses y la otra composición se entrega como alimento al lactante/niño pequeño por un período de 1 día hasta 12 meses.
Las composiciones nutricionales pueden ser entregadas como alimento como la única fuente de nutrición o pueden ser parte de una dieta, por ejemplo para lactantes/niños pequeños destetados. Preferentemente, las composiciones a ser entregadas como alimento al lactante/niño pequeño abarcan más de la mitad de las comidas para el lactante/niño pequeño.
Habiendo descrito la presente invención en detalle y las ventajas de la misma, ha de entenderse que la descripción detallada no está destinada a limitar el alcance de la invención de los mismos.
Lo que se desea proteger mediante el certificado de concesión de la patente, se expone en las siguientes reivindicaciones.
Claims (19)
1. Un conjunto de composiciones nutricionales que comprenden al menos dos composiciones, donde se selecciona una composición de cada una de las composiciones para complementar a la otra composición, de modo de proporcionar un efecto beneficioso esperado.
2. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a la reivindicación 1 , donde al menos dos composiciones difieren una de la otra en cuanto a la naturaleza y/o a una cantidad de al menos un componente.
3. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a la reivindicación 2, donde al menos un componente es cualquiera de vitaminas, minerales, elementos traza, nucleosidos, nucleótidos, prebióticos, probióticos, lactoferrina, ácidos grasos, grasa, carbohidrato, proteína, factores de crecimiento, inmunoglobulinas, componentes MFG , oligosacáridos.
4. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a la reivindicación 3, donde los probióticos se seleccionan de Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103 obtenible de Valió Oy de Finlandia bajo la marca commercial LGG, Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724, Lactobacillus paracasei CNCM 1 -21 16, Lactobacillus reuteri ATCC 55730 y Lactobacillus reuteri DSM 17938 obtenible de BioGaia AB, Bifidobacterium lactis CNCM 1 -3446 comercializado Ínter alia por la compañía Christian Hansen de Dinamarca bajo la marca Bb 12 y Bifidobacterium longum ATCC BAA-999 comercializado por Morinaga Milk Industry Co. Ltd. de Japón bajo el nombre de marca BB536, Lactobacillus helvetlcus CNCM I-4095, Bifidobacterium longum CNCM I-2618, Bifidobacterium breve CNCM I-3865, Lactococcus lactis CNCM 1-4154, Lactobacillus paracasei 33 (Uní President), Streptococcus salivarius K12 ATCC BAA-1024 (BLIS), Streptococcus thermophilus CNCM 1-3915, Lactobacillus johnsonii CNCM 1-1225 Lactobacillus fermentum VRI-033 PCC Cepa NM 02/31074 (Probiomix) o Lactobacillus acidophilus L92 cepa FERM BP.4981 de Calpis.
5. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a la reivindicación 3, donde los probióticos pueden estar muertos o vivos o cualquier mezcla de ellos.
6. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde las composiciones nutricionales están en la forma de un polvo o de un concentrado.
7. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el efecto beneficioso es cualquiera de prevención o tratamiento de diarrea, prevención o tratamiento del malestar intestinal, alivio del malestar causado por diarrea, reducción del riesgo de obesidad posteriormente en la vida, y de la hipertensión y diabetes relacionadas, reducción del riesgo de alergias posteriormente en la vida, reducción de las enfermedades cardiovasculares posteriormente en la vida, reducción del riesgo de infecciones, garantizar una curva de crecimiento normal, garantizar una buena maduración del sistema inmune, de la barrera intestinal, y de la función cognitiva.
8. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde una primera composición está destinada a tratar la diarrea y una segunda composición está destinada a tratar el malestar intestinal después de la diarrea.
9. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde una primera composición está destinada a facilitar el malestar o el dolor intestinal asociado con la administración de antibióticos y una segunda composición está destinada a restaurar una flora intestinal natural luego de la administración de antibióticos.
10. El conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde una primera composición está dirigida a mejorar un patrón de sueño y una segunda composición está dirigida a inducir la creación de la capacidad de aprendizaje activa en el lactante.
1 1. Un uso del conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la prevención o tratamiento de diarrea, prevención o en el tratamiento de malestar intestinal, el alivio del malestar causado por diarrea, reducción del riesgo de obesidad posteriormente en la vida, reducción del riesgo de alergias posteriormente en la vida, reducción de las enfermedades cardiovasculares posteriormente en la vida, reducción del riesgo de infecciones, para garantizar una curva de crecimiento normal, garantizar una buena maduración del sistema inmune, para la reducción de las alergias, la reducción de infecciones, para mejorar el patrón de sueño, para la reducción del tiempo de llanto, para la reducción del malestar intestinal, para mejorar la capacidad de aprendizaje, para la estimulación de la capacidad cognitiva o la combinación de los mismos.
12. Un kit nutricional para lactantes/niños pequeños, donde el conjunto de composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde las composiciones nutricionales se encuentran envasadas en únicas dosis unitarias, donde cada dosis unitaria única comprende suficiente composición nutricional para preparar una ración única.
13. El kit nutricional para lactantes/niños pequeños de acuerdo a la reivindicación 12, donde las dosis unitarias únicas son cápsulas.
14. Un método para la elaboración de a conjunto de composiciones nutricionales que tienen un efecto beneficioso en lactantes/niños pequeños, que comprende las etapas de: preparar al menos dos composiciones nutricionales para lactantes/niños pequeños, seleccionar al menos un componente dirigido al efecto beneficioso y combinar dicho al menos un componente con al menos una de dicha composición nutricional, de modo que las composiciones se complementen una con la otra en el efecto beneficioso esperado.
15. El método de acuerdo a la reivindicación 14, donde los componentes destinados al efecto beneficioso se seleccionan de vitaminas, minerales, nucleosidos, nucleótidos, prebióticos, probióticos, ácidos grasos, grasa, carbohidrato, proteína, factores de crecimiento, inmunoglobulinas, componentes MFGM, oligosacáridos, lisozima.
16. El método de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 14 o 15, donde los efectos beneficiosos son cualquiera de la prevención o tratamiento de diarrea, prevención o tratamiento del malestar intestinal, alivio del malestar causado por diarrea, reducción del riesgo de obesidad posteriormente en la vida, reducción del riesgo de alergias posteriormente en la vida, reducción de las enfermedades cardiovasculares posteriormente en la vida, reducción del riesgo de infecciones, para garantizar una curva de crecimiento normal, garantizar una buena maduración del sistema inmune, para la reducción de las alergias, para la reducción de infecciones, para mejorar el patrón de sueño, para la reducción de del tiempo de llanto, para la reducción del malestar intestinal, para mejorar la capacidad de aprendizaje, para la estimulación de la capacidad cognitiva o una combinación de los mismos.
17. Un régimen de administración para lactantes/niños pequeños, que comprende la etapa de alimentar con el conjunto de al menos dos composiciones nutricionales de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
18. El régimen de acuerdo a la reivindicación 17, donde se alimenta con una primera composición nutricional a dicho lactante/niño pequeño por un período desde 1 día hasta 12 meses, y posteriormente se alimenta con una segunda composición nutricional por un período desde 1 día hasta 12 meses.
19. El régimen de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 17 y 18, donde las dos composiciones nutricionales con que se alimenta al lactante/niño pequeño abarcan más de la mitad de las comidas del lactante/niño pequeño.
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