TW201221111A - Polyaxial bone anchoring device - Google Patents

Description

201221111 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於錄式骨_定健，可將穩定桿件固定 於骨骼或椎骨。骨㈣定裝置包含固定元件，容納骨路固定 =件頭部狀容鱗’並可容鱗連接於蚊元件之穩定桿 件。固定元件可_連接於容納件，域 2ft元件施M於頭部之壓力鎖定於—角度。壓力元= =納件構成合側係’使壓力元件以雜方式餅頭部 鎖定之前維持所需角度位置。 【先剛技術】 杜匕5，:16,356號記載一種多轴式骨路螺釘，包含螺釘元 :懕ΐί接，釘元件之容納件’和施壓於螺釘元件頭部 ί件，ΐ螺釘：件和容納件間鎖定-角度。容納件有 U 谷納穩定桿件。勤元件包括圓筒形凹部，盘 ，凹溝對背，以容轉件。為保持壓力元件在 之位置’利用容納件所設腔孔續縮，以固定壓力元件： 你^ΐ鎖定於最後角度位置之前，骨路固定元件頭部相 ίίί::自由樞動時，在比較複雜的臨床應用上，例如需 ，骨絡固定器連接於桿件，則容納件對齊和桿件二 縱县Ht，65^1纽載—種扣件，可與倾雜結合，把 插銷構件逼至與扣件及外殼雜結合、。僧咖件疋利用 5 2004/0267264 A1號記載一口種多軸式固定 之螺釘含有結合構件’適於在球形頭部^容納構件 供充》摩擦，使得球形頭部鎖定於容納構件之=冓^ 定向。結合構件之實現，是例如 圍頭敎套壞，或壓肺蓋所設彈簧構件，以摩擦結合球g 4 1 201221111 頭部，或利用壓縮帽蓋内所設槽孔。 【發明内容】 直制t發ΐ之目的’在於提供一種多軸式骨_定襄置，及 ，、衣法，侍以改進手術中之處置，並可以簡單方式製造。 此目的係由申請專利範圍第i或13項多 ;置隹和申請專利範圍第15項之多轴式骨路以仏 決。進一步發展列在申請專利範圍附屬項。 解 *二定裝置，可達成把頭部暫時夹持在相對 之角度位置。在此狀態，壓力== 持時，可方便容納件與桿件對齊，以及桿件插ί。， 尤/、=在必須有多支骨骼固定器連接於桿件時。 鬆開S件業已插人容納件内時’仍可調節桿件，不需完全 多軸式骨骼固定裝置只包括少數組件，為 以摩擦方式維持頭部在鎖定之前，免受到 d =二此ί可方便多軸式骨爾裝置之製造。 縐縮腔孔位置即可。 丨八❿狀早純改變 你署力元件施於聊随麟量，藉麵_腔孔之 置卩單方式正確預定。多轴式骨顏定裝 ϋ固疋至不會脫落或轉動脫出對齊位置之程度。如此= 由外科醫師安全處置。 似㈣即可 容納件和壓力元件可以低成本連續製造。 可清ί發明之其他獅和伽，由_所示具體例之說明即 【實施方式】 第-具體例之多軸式倾固定裝置〗，如第丨至3圖所 5 201221111 示，包含骨骼固定元件，呈螺釘構^ ^ =結合’把螺紋_ 3插人骨it 置 ，内’頭部4頂上。為了把 二 由共筒形單件式，有頂端51和底端52。 二可 延伸穿出。圖示底座…球 於容納件5樞動^端^_部4，故可相對 成二自由股部57,58、二為容Hit 部％，藉此形 部财陰觀59，與_^·^。Μ細_壁。在股 立在til 1形成單件。實質上為圓筒形構造，外徑容許 61和底端62。壓力元件插m 产，62 設有二 端61設有υ ^ 士凹㈣成與頭部之球形表面摩擦結合。頂 =容;1二：：|^二自由股部琴，形成凹 為頭部4。如圖所示，壓力構件6 件内，使容2頁可使其具有撓性。配置在容納 =。各納件5之U形凹部％和動元件之U形凹部64 壓力S36 裝狀態中，螺釘頭部4位於底座％，而 頂上。壓力元件6的自由股部 65,66在桿件入置於凹溝底部時，使自由股部

S 6 201221111 6的内螺釘7，有凸部71，延伸進人勤元件 使得内螺封7 形成之凹溝内。凸部71在軸向之尺寸， 61和内螺77 ，凸部71 _桿件，在壓力元件頂端 可顧於^ 2下0側間仍有間隙21。所以，只有單一内螺钉7 7之單件VI-J而麵賴力元件6。須知形成内衡 5758中門 '，裳置包3第—件，可旋人容納件的股部 内螺釘件侧於動元件之頂端6卜再者，形成 部4、和桿^^第，’壓爾2G。藉此可將頭 目楚ft元件6扣持於容納件5内，如第3至5圖所示。詳 孔，從圖’容納件包含二f孔職观，形成_腔 son ςηπκ 延伸到共軸腔孔53内壁一段距離處。盲孔 ^ 。配置成彼此相差180。，相對於υ形凹部56形成之 90°。盲孔500a，500b *直於共軸腔孔53之腔孔軸線 對齊。在其末端’相對於與腔孔祕M平行之軸線傾斜一 ’宜小於45。’例如22 5。。f孔5〇〇a，5〇〇b之腔孔轴線 A，B設在離容納件第二端52距離η處。 谷納件在盲孔500a，500b封閉端與容納件共軸腔孔53間 之部位，構成可變形部501a,501b。 壓力元件6相對應包含二凹部6〇〇a，6〇〇b，彼此相差 180 ’並與U形凹部64形成之凹溝相差9〇。。凹部6〇〇a，600b 为別有中心轴線a，b，垂直於腔孔軸線μ。在圖示具體例中， 凹部600a，600b呈錐形〇凹部600a，600b朝下延伸之腹側 601a，601b各與中心腔孔軸線μ之炎角β大約45。。如第4a 和4b圖所示，當壓力元件6插入時，定置於螺釘元件之頭部 4上，凹部600a，600b之中心軸線a，b，與容納件5的第二端 52距離h ’比盲孔500a，500b的中心軸線a，B距離Η大。易 言之，凹部600a，600b配置在盲孔5〇〇a，500b上方。 凹部與盲孔間之距離，使得經由例如縐縮工具對盲孔

S 7 201221111 500a，500b施力，致可變形部5〇la，5〇lb變形時，其變形材料 即從容納件内壁凸出，分別壓到凹部6〇〇a，6〇〇b'的下腹側 601a，601b，.對壓力元件6施以向下力。如第％和北圖所 不二把可變形部501a，501b變形，造成變形部5〇2a，502b對壓 力兀件6的凹部600a，600b之下腹側601a，601b施壓。例如， 在變形後，角度α大約45。’與下腹側6〇la,601b之角度大致 相同。盲孔500a，500b及其個別可變形部501a，501b和凹部 600a，600b構成，把可變形部501a，5〇lb變形成變形部5〇2&， 502b，結合凹部600a，600b，對壓力元件6所得力量，即對頭’ 部4產生預載荷，利用摩擦使頭部縐縮。選擇盲孔和凹部大 小及其位置，可達成所需摩擦力。利用此摩擦力，把頭部維 持在所需角度位置，無論對螺釘元件或對容納件施加大於摩 擦力的力量，即可運動離開此位置。同時，保固壓力元件不 使轉動，也不會經容納件的頂端51脫出。凹部600a,600b提 供空心’包容一部份變形材料。當壓力元件6向下運動，最 後把頭部鎖定時，凹部600a，600b又提供凸部502a502b之空 間。 ’ 茲參照第6和7圖以及第4至5圖說明多轴式骨路固定 裝置之製造方法。第6和7圖所示縐縮工具一般包括骨路固 疋裝置保持具100 ’以插入之螺釘元件2和壓力元件6固定 容納件5，如第4a和4b圖所示。可把桿件20插入，提供對 抗力，以免壓力元件的自由股部65,66變形。縐縮工具又含 有二縐縮尖端101a，101b，配置成彼此相差180。，其維度係可 引進入盲孔500a，500b内，把可變形部501a,501b變形，故形 成變形部502a，502b之移位材料，與壓力元件之凹部600a， 600b結合。詳見第7圖，縐縮尖端101a,101b有一角度，比 盲孔500a，500b的底部更尖銳。縐縮尖端l〇la，l〇lb使可變形 部變形’而變形部分別壓到凹部600a，600b之下腹侧601a， 6〇lb。然後，撤回縐縮尖端。縐縮過程可以力量作動和/或 途#控制。

S 8 2〇l22llii 去。定裝置可從保持具_除 奸入裝置此時在預_狀態，螺針元件2 T 插入’慶力元件正保持在對頭部施拳 ^件2正 摩擦方式保持在角度位置。 4微預载何’把頭部以 化m孔的形狀可以變化。尤其是錐形底部的角产可變 =括轉 如第9圖所示，壓力元件的凹^ =梯形，其傾斜下腹側叫咖可與變 如斗定裝置的全部組件均由生體相雜材料f作，諸 ί 目ΐ，，，例如鈦，生體相容性合金丄鎖： ^人或生體相谷性塑媵材料，例如聚咖綱（peek)，^其 置。桿，定骨路組件或椎骨，必須若干錄固定裝 置吏用時，骨路固定裝置經預組裝，如第5&和5 = :力，，件旋入骨骼或椎骨。然後，施以比摩擦力更大 ϋ二if容納件，直淋容納件有正確定向，供桿件插 接骨路固保=此角度位置。然後，把連 谨备4裝置之矛干件插疑緊内螺釘，將壓力元件向下 角产伯鎖定於底座内，因而螺釘構件減於容納件之 °固定。桿件同時利用内螺釘固定。由於變形部 带邱’沾“、紐力元件所設凹部的下賴結合，凹部具有變 形部，容賴力元件向下運動。 Μ 述f體例可構思其他具體例。例如在容納件只用-個 在力元件有—個相職凹部即足夠。惟亦可設有 一個以上之變形部和相對應凹部。 參見第1G_13圖說明骨軸定裝置之第二具體例，與前 201221111 述具體例一致或相似之組件或部位，標以同樣參照號碼，即 不贅述。第二具體例與第一具體例不同，主要在於壓力元件 和容納件就以預載荷對頭部暫時固定之功能相反。 由第9圖可見，容納件5,有二貫穿孔500a，，500b'，以取 代盲孔500a，500b。雖容納件内壁的凹部取代貫穿孔已足夠， 但設備貫穿孔更容易製造，且得以更新第一具體例設有盲孔 之現有容納件。 壓力元件6·有二凹部600a，，600b'，配置成相差180。，分 別從凹槽64内壁延伸到股部幻，66。凹部可有實質上三角形 斷面，傾斜大約22.5。，類似第一具體例容納件的盲孔5〇〇a， 500b。在凹部上邊分別設有長方形凹部63〇a，63〇b，其深度比 凹部600a’，600b’小。凹部630a，630b可隨需要’方便縐縮工具 插入。 在壓力元件6·外表面和凹部6〇〇a’,6〇〇b，底之間，形成可 變形部601a'，601b’，可變形成變形部6〇2a，，6〇2b，，如第13圖 =示。在第12圖所示預組裝且不變形狀態，壓力元件6，處於 容納件5’内，定置在頭部4上之位置，而可變形部稍低於貫 穿孔500a'，500b'之上壁部。再把續縮尖端（圖上未示）引進 入凹部600a’，600b·内，可變形部6〇la，,6〇lb，即朝外侧變形 形部602a’，602b’在容納件5·内側碰到貫穿孔5〇〇a,，5〇〇b,的上壁 部（501a'，501b')，見第 13 圖。變形部 6〇2a’，6〇2b,即有 45。 右的傾斜。當變形部碰到貫穿孔的上㈣（501a，，501b，）時， 即對頭部施以向下力，利用摩擦夾持頭部。 上述具體例的凹部和盲孔形狀，不限於傾斜形式。傾斜 1度，不限於上述數值。可有其他形狀，在 = 時，也能達成向下指引的力量。 /丨敫形 合。固定元件均可用，並與容納件組 等 件有例如不同長度、不同直徑的螺釘、有套 為分開組件，彼此可力Γίί。釘子、射碩部和轴部可 201221111 容納件的形狀不限於圖示具_。例如，容 對稱端部，容許螺釘構件對一側之樞動 、’ 可設在插件内，做為容納件之—部份凹=3 杯件從側面5丨進，而非從頂部㈣，或是封閉㈣ ^ ^導穿過。各種鎖定裝置均可用，包含二件式或單件二I 装置、外螺母、外螺帽，插旋鎖定裝置或1他/ ^疋 進。在又-具體例中’容納件構成容許螺釘元件從底端引 工且T示时製造錄式骨細定裝置的咖 定ΐ置的“例杜、ίί工具可應用於增進預組裝骨絡固 疋裝置的壓力兀件6和螺釘頭部4間之摩擦力。合看 =圖，_卫具麵做成手持器具，形成鉗子，一端有一 子手柄1001，1001’，相反端有一對爪件1〇〇21〇〇2,。 100U001，和爪件1002，1002,之間配置二對槓桿。結 =，樞動的第-對槓桿聰，麵，，一側連接於手^麵 1〇〇1，他侧連接於繞樞軸1004”樞動之第二對槓桿1〇〇4’ 麵，。成對槓桿1004,1004,在姉聰，刪，鉸接於成桿 1〇〇3，1〇〇3’ ’並在其自由端連接於爪件1〇〇21〇〇2,。爪件1⑻2 1002为別在其後端i〇〇2a，i〇〇2b固定於連接到槓桿臂1〇〇3 1003’的槓桿1〇〇4，1〇〇4,之槓桿臂。槓桿1〇〇4,1〇〇4，的苴他槓桿 臂，經長形孔1002,1002b，，1002b，分別連接至其他爪件1〇〇2,， 1002。以此構造，一起運動手柄1001,1001，造成爪件1002，’ 1002’彼此相向運動，因而實質上平行對齊。縐縮工具丨 可含有彈簧（圖上未示），把持爪件1002，1002,在開口位置， 而其彈力必須有賴手柄克服，才能閉合爪件1002，1002,。圖 示手柄100U001，是與串列槓桿和爪件同樣方向。然而，手 柄1001,1001亦可在鉸接處1〇2〇轉動，故垂直於爪件1〇〇2， 1002’。在某些情況下有好處。須知縐縮工具可以任何其他鉗 樣構造實施，只好把手柄壓在一起，可造成爪件彼此相向運 動即可。 201221111 ，^第16圖，爪件1002，1〇〇2ι各有凹部1〇〇6 i〇〇6，，以 積極套合方式包容多軸式骨Μ定裝置之容納件5。在凹部 1006，1006,沿續縮工具1〇〇〇乾線的轴向末端，設有止動部 1007，1’ ’當容納件插入水件職，麵，之一内時，容納件 5000的上端部5001即頂住這裡。容納件5〇〇〇含有不對稱傾 斜下端5002 ’對一側具有較大植動角度；以及延長部5003， 掉。此形狀只為其中—例，而工具可顧於任何其 雜ίί凹部驅，1()()6,的内壁’設有_尖端1_，丽。 端1008,1008,位在相當於容納件5〇〇〇的盲孔5〇〇a，5〇〇b 中=軸線A，B之位置。因此，當多軸式骨路固定裝置插入， 丽，_尖端麵，着即指向盲孔戰_ 的1f7〜線A，B方向。 麵在1006，1006,的兩側，爪件1002包括齒部1009, =9。一虽，、件1002，1002，一起運動，朗在容納件麵周圍 ，1〇二lit，之齒部麵即結合於另—爪件碰,的齒 4 1009間之空間，如第18圖所示。 定/ΐίΐ第叮16至2〇圖說明操作情形。如前所述，骨路固 j置5〇〇〇可以預組震狀態輸送’螺釘元件2插入，壓力元 上二用續縮保持’使其U形凹部64與容納件5000之u形 =56對齊。利用突入壓力元件的凹部_a，6〇〇b内之變形 持_撕刪，.方式保 若壓力元件6與預組裝多軸式骨骼固定裝置的頭部4 ί 應甘_卜_步驟。利用此額外續縮步 有从雜力之錄式#義定裝置。此舉可在^ 旋時間進行。額外續縮步驟可在例如螺釘元件 或已旋人㈣之後進行。如®所示之_工具 適於在螺針已插入骨路内後，才進行續縮。手術之前， s 12 201221111 可用任何其他縐縮工具或縐縮工具1000進行額外縐縮步驟。 使用圖示縐縮工具1000，第一步把多轴式骨骼固定裝 置，插入縐縮工具1000的爪件1002,1002'之間，使盲孔500a， 500b與縐縮尖端1008，1008’對齊。因設有止動部1〇〇7，1〇〇7,， 縐縮尖端1008,1008'即自動在正確位置。如第19a和1%圖所 示’當爪件1002,1002’開口時，容納件5000的上端1〇〇1，頂 住止動部1007,1007,，以防骨骼固定裝置進一步插入。縐縮 尖端1008，1008’的中心軸線，分別與盲孔500a，500b的中心軸 線A，B共軸。 然後，手柄1001，1001’被壓在一起，因而把爪件1〇〇2， 1002’閉合，如第20a和20b圖所示。縐縮尖端ι〇〇8，1〇〇8，按 變形部502a，502b方向運動，把變形部5〇2a，5〇2b進一步變 形，故進而延伸入壓力元件6之凹部6〇〇a6〇〇b内在壓力 兀件上，以向下壓力。如此導致增加壓力元件6施於頭部4 =載，’以致壓力元件和頭部間之摩擦更大。獅尖端的 運，’魏於凹部1〇〇6，1〇〇6’内輪摩與容納件5〇〇〇 此項套合提供止動部， 壯人件幽2,的齒部麵，與上爪件臓之齒部 ° 彼此㈣形式相套連接方式結合。 的高:S擦 力元件6和頭部4之間，可靠產生一定 【圖式簡單說明】 圖·第1圖表示多軸式骨朗定裝置第一具體例之分解透視 Ϊ 式骨㈣定裝置呈組裝狀態； 裝狀態之斷Φ® 細找置在最賊定前的I 容納件以前軸式祕置在壓力元件暫時固定於 201221111 第4b圖表示第4a圖之放大部份； 容納置在壓力元件暫時固定於 第5b圖表示第5a圖之放大部份. 斷面^圖絲把壓力元件暫_定於容_崎用工具之 第7圖表示第6圖之放大部份. 前之表以赋錄81妓置修飾频·頭部鎖定 前狀=斷圖&示;多料錄固找置修飾具_在頭部鎖定 第10圖表示多軸式骨路固定震置第二具體例之分解透視 圖， 表示第1G圖倾固定裝置的壓力元件之部份放 大阶曲圖， 第12圖表示第二具體例多軸式骨路固定裝置在壓力 暫時固定於容納件内以前之斷面圖； 第13圖表示第12圖多軸式骨路固定裝置在壓力元 時固定於容納件内以後的預組裝狀態之斷面圖； 第14圖表示可用手操作的又—_工具之分解透視圖； 第15圖表示第14圖縐縮工具呈組裝狀態之透視圖； 爪 第16圖表示第14圖縐縮工具一部份之放大透視圖 件在開口狀態，而多軸式骨骼固定装置尚未插入； 多 第17圖表示第14圖續縮工具一部份之放大透視圖 轴式骨路固定裝置已插入，而爪件尚未完全閉口； 多 第18圖表示第14圖縐縮工具一部份之放大透視圖 軸式骨路固定裝置已插入，而爪件已閉口； 第19a圖表示第14和15圖縐縮工具一部份垂直於多軸 式骨路固定裝置桿件轴線之斷面圖，多軸式骨路固定裝置已 插入，而爪件尚未閉口； 201221111 第i9b圖表示第19a圖一部份之放大斷面圖； 、第2〇a圖表示第14和15圖縐縮工具一部份垂直於多軸 式骨路固定裝置桿件軸線之斷面圖，多軸式骨骼固定裝置已 插入，而爪件已閉口； 第20b圖表示第2〇a圖一部份之放大斷面圖。 【主要元件符號說明】 1 骨骼固定裝置 2 螺釘構件 3 螺紋軸部 4 頭部 4a 凹部 5,5' 容納件 6,6' 壓力元件 7 内螺釘 20 桿件 21 間隙 51 頂端 52 底端 53 共軸腔孔 54 底座 55 開口 56 U形凹部 57,58 自由股部 59 陰螺紋 61 頂端 62 底端 63 球形凹部 64 U形凹部 65,66 自由股部 67 共軸腔孔 71 凸部 100 保持具 101a，101b 縐縮尖端 500a,500b 盲孔 500a'，500b'貫穿孔 501a.501b 可變形部 501a'，501b'上壁部 502a,502b 變形部 600a,600b 凹部 600a’，600b’ 凹部 601a,601b 下腹側 601a',601b'可變形部 602a',602b'變形部 610a,610b 凹部 611a,611b 凹部傾斜下側 620a,620b 凹部 621a,621b 傾斜下腹侧 630a,630b 長方形凹部 1000 縐縮工具 1001,1001'手柄 1002,1002’ 爪件 1002a, 1002b爪件後端 1003” 樞軸 1003,1003'第一對槓桿

S 15 201221111 1004” 樞軸 1004,1004' 1005,1005'枢軸 1006,1006' 1007,1007'止動部 1008,1008' 1009,1009'齒部 1020 5000 容納件 5001 5002 傾斜下端 5003 a，b 中心軸線 A，B Μ H，h 腔孔軸線 距離 α，β 第二對槓桿 凹部 縐縮尖端 较接處 上端部 延長部 腔孔軸線 角度 16

Claims (1)

1. 201221111 七、申請專利範圍： 多：式骨骼固定裝置，包含： ⑷； （2) ’有岭於骨路關之軸部（3)，和頭部 之凹槽頂端(51)和底端⑼、容納桿件用 *人亡頂^ (51)延伸到底端（52)之通道 厭/ Γ納頭部⑷用之底座⑼； ，配置於通道（53)内，構成對頭部 銷碩部可相對於容納件(5)樞動，並利用壓力 兀件（6)鎖定在一角度^ (Μ )包括至少一凹部（6〇〇a，6〇〇b;61〇a，61〇b; (60 la',60 lb') » ' 容納件（5)包含至少一可變形部（501a,501b)，設在1 内壁，變形時會結合壓力元件之凹部（_a，刪b;61〇a，6i^; 620a，620b)，或至少對其内壁開口之凹部（5〇〇a，，5〇〇b，）； 其中"T 隻形部（502a，502b;601a’，601b')和凹部（6〇〇a 600b;610a，610b;620a，620b;50〇a，，500b，）配置成，利用可變形部 與凹部結合，壓力元件（6)即對頭部施力，於頭部鎖 前，藉摩擦維持頭部在一角度位置者。 2.如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裝置，其中可 變形部（501a，501b，601a，，601b，）構成可塑性變形成變形 (502a，502b，602a’，602b’），延伸進入通道（53)者。 少 ° 3.如申請專利範圍第1或2項之多軸式骨路固定裝置，盆 中當壓力元件（6)插入容納件（5)内，定置於頭部（4) ^ 時，凹部（ 600a，600b)的下緣（601a，601b;611a，6llb.621a 621b)即位於可變形部（501a，501b)上方，在▲向朝’二’ (51)者。 切貝鳊 4.如申請專利範圍第3項之多轴式骨骼固定裴置，其中 部下緣與可變形部（501a，501b)間在軸向距離，使得凹&下^ 201221111 (601a，601b;611a，611b;621a，621b)結合，在頭部盥 間產生界定摩擦力時，變形部即施壓於壓力元件者、70 5·如申請專利範圍第i項之多軸式倾固置， ，從容納件的外__“ S 其中可變形部（501a，501b)係配置在内壁和盲孔之間 6. 如申請專利範圍第1項之錄式倾ϋ定其中可 變形部（501a，501b)可變形成傾斜凸部，從容納件之辟 入通道内者。 土、τ 7. 如申請專利範圍第5或6項之多軸式骨路固定裳置，其 中盲孔之封閉端傾斜，與通道之中心軸線（M) ^ 了 小於45。，以22.5。左右為佳者。 穴月 8. 如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裴置，其中凹 部（ 600a，600b;610a，610b;620a，620b)有斜下緣（6〇u、611a 621a)，與通道中心軸線（M)之角度以45。左右為佳者。’， 9. 如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裴置其中凹 部（600a，600b)具有供變形部（502a，5〇2b)之空間，^ 朝頂端（51)者。 10.如申請專利範圍第丨項之多軸式骨骼固定裝置其中 設有至少二個可變形部（501a，501b)和相對應凹部（6〇〇a， 600b;610a，610b;620a，620b) ’ 在周緣方向相差 180° 者。 U.如申請專利範圍第1或2項之多軸式骨骼固定裝置，其 中可變形部（601a’，601b，）設在壓力元件（6，），變形時，與^ 在容納件（5，）的凹部（500a，，500bl)之上緣（5〇la，，5〇lb,^吉 合者。 。 12.如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裝置，其中 壓力元件（6,6’）包含頂端（61)和底端（62)，共軸腔孔 (67) ’在底端之球形凹部（63)，和在頂端之圓筒形或u形 凹部（64)，又其中圓筒形或u形凹部（64)係與容納件之 部（56)對齊者。 Π.—種多軸式骨骼固定裝置，包含： 201221111 部（4)固疋兀件（2) ’有固定於骨路内用之轴部（3)，和頭 之凹科’有頂端（51)和底端（52)，容納桿件用 )’坆頂端（51)延伸到底端（52)之通道（53)， 並包含容納頭部⑷用之底座（54); Κ53) 邱Mi壓，配置在通道（53)内，構成施壓於頭 i ^鎖定在^㈣件⑸樞動’並利用壓力元 I6)包括至少一凹部（_a，600b;610a，610b; 620a，620^)，或朝向容納件内壁之凸部（6〇2a，，6〇2b，）； 容納件包括至少一凸部（502a，502b)，或設於其内壁之 凹部（5GGa’，5GGb')’其中當壓力元件插人容納件内，定置於頭 部上，凸部（502a，502b，602a，，602b')即與凹部邊緣（601a6〇lb; 611a，611b;621a，621b;501a,，501b,)結合，使得利用結合，由壓 力對頭部（4)施力，在頭部鎖定之前，藉摩擦維持頭部於一 角度位置者。 ' 14·如申請專利範圍第13項之多軸式骨骼固定裝置，其中 設有至少二凸部（502a，502b)和相對應凹部（600a6〇〇b;61〇a， 610b;620a，620b;500a'，500b’）相差 180。者。 ’ 15.—種申請專利範圍第1項多軸式骨骼固定裝置之製造 方法，包含步驟為： 把壓力元件（6,6〇配置於容納件（5,5，）内，使凹部 (600a，600b;610a，610b;620a，620b;500a,，500b,)位於軸向相對^ 可變形部（501a，501b，601a’，601b，），其方式是可變形部（5〇la， 501b,601a'，601iy )在變形時可結合凹部之邊緣（601a，6〇l< 501a’，501b’）； ’ ’ 把可變形部（501a，501b，601a’，601b')變形，使變形部 (502a，502b，602a',602b’）形成凸部’與凹部的邊緣（6〇la，6Ua， 621a，501a，，501b')結合，因而對壓力元件施力，在鎖定之前，’ 藉摩擦維持頭部於一角度位置者。 201221111 16·如申請專利範圍第15項之方法，射在壓力 (6)形成凹部（6〇〇a，6〇〇b)，在容納件（5)形成凸部， 中凸部係位於凹部之下緣（601a，6〇lb)上方者。 /、 17. 如申請專利範圍帛15項之方法，其中在容納件形 部（500a'，500b’），在壓力元件⑻形成凸部，又其中凸 位於凹部之上緣（5〇iaf.501b’）下方者。 、 18. 如申請專利範圍帛15項之方法，其中利用續縮進行 形者。 19. 如申請專利細帛ls項之方法，其中使用習知續縮工 具（100)發生可變形部（501a,501b，601a'，601b，）變形者。 二如申請專利範圍第15項之方法，其中使用手持續縮卫 具（1000)進行變形者。 21. 如申請專利範㈣18項之方法，其中在第一步驟，於 預組裝時進行可變形部（501a，501b,601a，，601b，）之變形，又苴 中在組裝之後，進行額外變形者。 / " 22. —種製造多軸式骨骼固定裝置用之縐縮工具包括： 钳（1000)，末端呈手柄（1〇01，10〇Γ)形式·和 爪件（ 1002,1002，），供夾取多軸式骨骼定 納件（5,5000); 心衣置心今 丽）ί中爪件（1〇〇2，1〇〇2,)包括至少一魏尖端⑽8, 23. 如申請專利範圍第22項之縐縮工具，1中 (i〇〇7j〇〇7，) (5000)插入者。 24. 如申請專利範圍第22或23項之續縮工具，其中獅 尖端（1008, 1008’）之運動途徑，受到止動部限制者。、 S 20