TW201021776A - Distal plastic end infusion/aspiration tip - Google Patents

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TW201021776A TW098134762A TW98134762A TW201021776A TW 201021776 A TW201021776 A TW 201021776A TW 098134762 A TW098134762 A TW 098134762A TW 98134762 A TW98134762 A TW 98134762A TW 201021776 A TW201021776 A TW 201021776A
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Description

201021776 六、發明說明： 【發明所屬^技術領域3 本發明一般相關於眼科手術領域，更特別的是相關於 用於移除白内障之儀器與方法。 L· ittr 發明背景
人類眼晴最簡單之功能為提供視覺，藉由傳遞光線通 過一清澈外部，稱之為角膜，可藉由水晶體將影像聚焦至 視網膜上。聚焦影像之品質取決於許多因素，包括眼睛之 大小與形狀，以及角膜與水晶體之透明度。 當年齡、疾病、創傷等因素導致水晶體變得較不透明， 便會由於進人光線減少岐傳送至視網狀視覺惡化。眼 睛水晶體之缺損在㈣上稱之為自⑽。此病症—般可接 受之治療方法為手術移除，以及以人卫水晶體(I0L)置換水 晶體。 C ^^明内J^L】 發明概要 、’、’、目'^科手術時灌注與抽吸之儀器。 *本發明之一實施例係提供1儀器mu &—抽吸e以及灌主/抽吸尖頭。該灌注套管，包含 一疋義出灌注通道之延長體。兮k 該抽吸管位於該灌注通道 内’並定義出抽吸通道。嗲、、兹4 Μ灌注/抽吸尖頭，可組合至並吻 合抽吸管之末端。該灌注/抽 及穴頊可密封在灌注套管末端 與抽吸管末端間之空隙。此外， 卜在某些實施例中，該灌注/ 3 201021776 抽吸尖頭包括一凸緣側面（如一斜形部分），對應於灌注套 管側面。在某些實施例中，該灌注套管與灌注/抽吸尖頭可 互相嵌合，使該套管可引導某一方向之流體，且該灌注/抽 吸尖頭可由另一方向上吸出物質。該灌注與抽吸方向可互 相垂直。該灌注/抽吸尖頭之抽吸通道可於抽吸部分末端延 伸。在某些實施例中，該灌注/抽吸尖頭可沿著縱軸方向延 伸至鄰近於灌注部分之點。 其中一實施例係提供一種單次使用、可拋棄之組件， 用於眼科用手術儀器上。該儀器包括一灌注套管，包含一 定義出灌注通道之延長體，並具有一近端、一末端，以及 一沿著該延長體長度方向之縱轴，其中該組件可包括一抽 吸管與一灌注/抽吸尖頭。該抽吸管可定義出抽吸通道，並 具有一近端與末端。當該可拋棄式組件置於該儀器中時， 該抽吸管可定位於灌注通道中。該灌注/抽吸尖頭可組合至 並吻合抽吸管之末端。 在某些實施例中，當該組件組合至儀器上時，其中在 灌注套管末端與抽吸管末端之間存在有一空隙。該灌注/抽 吸尖頭可密封住該溝槽，當該拋棄式組件組合至該儀器 時。當該拋棄式組件組合至該儀器上時，該灌注/抽吸尖頭 可定義出一抽吸口，其經定位以自垂直於拋棄式組件縱軸 之方向上，以及垂直於灌注套管之灌注口方向上之環境中 $ 抽吸出材料。在某些實施例中，當該拋棄式組件組合至該 儀器上時，該灌注/抽吸尖頭可沿著縱軸方向延伸至鄰近於 灌注部分之點。 201021776 其中一實施例係提供一種可在白内障摘除與其他眼科 手術中降低病患傷口之儀器。更特別的是，該實施例係提 供一種可降低，若無法完全消除，由於各種儀器微刺物產 生囊袋撕裂之機率。該實施例提供便宜且為拋棄式之眼科 用儀器抽吸管。在某些實施例中，在灌注套管與灌注/抽吸 尖頭間灌注流體之滲漏現象可大幅消除或降低。本實施例 可免去手術後，眼科手術儀器用抽吸管與灌注/抽吸尖頭清 洗之需要。 圖式簡單說明 為了更完整瞭解本發明與其優點，請參考下列敘述與 後附之圖示說明，其中類似之參考標號代表具有類似特徵。 第1圖為進行眼科手術時眼部之橫剖面圖。 第2圖為一眼科手術儀器實施例之透視圖。 第3圖為一眼科手術儀器實施例之橫剖面圖。 第4圖為彎曲眼科用儀器實施例之代表圖。 第5圖為彎折眼科用儀器實施例之代表圖。 【實施方式；J 較佳實施例之詳細說明 較佳實施例係以各圖示說明，類似之標號一般用於表 示各圖示類似與對應部分。 使用於此，術語，，包含"、"含有"、"包括"、" 丹有’’或其 任何變化，係涵蓋非獨佔性之内容。例如，包含於〜_、 表中之一方法、方法組元件或裝置，並不僅侷限於這=件 件，亦包括其他未列於此表中之元件，以及此方〜义 古元件或 5 201021776 裝置内之物件。此外，除非另有相反之表示，"或者,，代表 内含性之或者’以及非獨佔性之或者。例如，條件八钟係 滿足下列各情況：A為真實（或存在加非真實（或不存在）， A為非真實（或不存在)且b為真實（或存在），以及八與8二者 皆為真實（或存在）。 此外，於此所提供之任一範例或說明不應被認為是限 制，或侷限於，或表示定義於其所使用之術語。相反地， 這些範例或說明僅用於描述本發明之某一實施例，並僅用 於示範。熟習此技術領域者應瞭解到這些範例或説明中所 使用之任何術語將包含其他實施例中所使用者，在本份說 明書之別處可能會或不會提及，且所有這類實施例皆包含 於該術語範疇中。此類非限制性範例與說明所使用之文字 包括’但不侷限於：在實施例中提及”例如”，"舉例而言”， "如丨'° 在習知技藝中，要自眼睛中摘除水晶體，手術人員有 時會使用具有灌注套管與抽吸管置於其中之眼科手術儀 器。手術人員亦會使用矽膠製成之套管，其中具有〆個洞， 用於抽吸流體。手術人員會將套管套在抽吸管上，之後使 用該儀器進行手術。雖然該套管常常難以使用。例如，該 套管會被撕裂，因而必須移除更換受損之套管。此外，一 旦裝至抽吸管上，這些套管便會自抽吸管上滑落，使其必 須自抽吸管上更換。此外，由於這些套管一般僅會部分填 滿抽吸管與灌注管間之空間，因此某些灌注流體便會由儀 器末端渗出，而向前流入眼中。此種情況是不希望的’因 6 201021776 般希望儀器可引導流體流向垂直於儀器之 為手術人員一 向上’當抽吸物質在儀n末端之縱軸方向上時。 誚·參照第1圖’為進行眼科丰俶眭眼日#1Λ> _
及瞳孔24。一般而言， 水晶體18可使通過角膜22與瞳孔24 之光線聚f、至視賴I6。視嶋Μ可將祕轉㈣神經脈 衝，其中該視_16會將脈衝沿著視神經傳至大腦。虹膜 20可調節通過瞳孔24與水晶體18之光線，因而使眼睛卿 適應各種程度之光線。囊袋19可將水晶體18維持於原處， 且為透明的，使光線可通過。因此，沿著視神經14傳送之 神經脈衝係對應於眼睛1〇所見到之景象。 然而，各種疾病、病症、受傷等皆會導致水晶體18變 得渾濁、半透明等，直至希望自眼睛10摘除水晶體18。在 此情況下，受影響之病患可稱之為患有"白内障"。通常當 水晶體18自眼睛10移除時（即白内障摘除），手術人員會將水 晶體18置換為人工水晶體’因而可恢復病患視力。Aicon Laboratories, Inc. (Fort Worth，TX)提供了 人工水晶體範 例，如AcrySof®人工水晶體。為了移除水晶體18，手術人 員有時會使用儀器100。如第1圖所示，儀器100可包括一延 長灌注套管102、灌注/抽吸尖頭104，以及接頭113。眼科 用導管115可於接頭113位置與儀器100聯結，並可自灌注/ 抽吸機器供應灌注流體至儀器100上，並將眼睛1〇吸出之物 質送回至灌注/抽吸機器上。接頭113可提供眼科用導管115 7 201021776 與灌注套管102與灌注/抽吸尖頭i〇4間之聯絡通道。此外， 接頭113可與灌注套管102結合，而間接與灌注/抽吸尖頭 104結合（經由一或多個内部元件），因而將這些元件1〇2與 104維持於一互相固定之操作關係。 為了摘除白内障，手術人員可切開角膜22與囊袋19。 經由此切口 ’手術人員可將儀器1〇〇上之灌注/抽吸尖頭1〇4 插入水晶體18中。使用儀器100 ’手術人員可引導灌注流體 自灌注/抽吸尖頭104流至水晶體18，因而使水晶體18崩 解。之後灌注/抽吸尖頭104可自囊袋19吸出灌注流體、皮 質物質以及水晶體18之崩解部分。一段時間後，手術人員 可將儀器100自眼睛10取出’置入人工水晶體於眼睛10之囊 袋19中，並縫合切口。 在先前技藝中，此手術過程中所使用之儀器表面上會 出現微刺物，會吸附並撕裂囊袋19。此外，先前所使用之 儀器會有灌注液前滲現象，會干擾自囊袋19吸出材料。前 滲會降低各種外科技術之效果，並增加手術所需時間。儀 器100之實施例中，具有非常平滑、無微刺物之表面。因此， 儀器100之實施例可降低，若未能完全消除，由於微刺物造 成之囊袋19撕裂現象’而同時增進眼科手術之速度與效果。 第2圖更說明儀器1〇〇包括灌注套管1〇2、灌注/抽吸尖 頭104、灌注口 106、抽吸管1〇8、抽吸σ 11〇、灌注套管1〇2 之末端112、灌注/抽吸尖頭104之凸緣114、灌注/抽吸尖頭 104之末端116、灌注/抽吸尖頭104之斜形部分118、灌注/ 抽吸尖頭104之末端12〇，以及儀器100之縱軸122。抽吸管 201021776 ⑽可與觀套管H)2共軸套合，二者皆可於各自之末端與 接頭113(請見第1圖）接合。接頭113可提供眼科用導管出 與灌注套管1〇2與抽吸管⑽間之聯絡通道(請見第丨圖）。因 此，注入流體便可經由末端引導流過灌注套管1〇2，並於縱 軸122之垂直方向上流出灌注口 1〇6。灌注/抽吸尖頭1〇4之 抽吸口 U0可自其周邊(如第丨圖之水晶體）吸出物質，經由抽 吸皆108送回灌注/抽吸機器中。抽吸口丨1〇之吸出物質方 向，可與灌注口 106引導流體之方向互相垂直。 第3圖顯示儀器100之橫剖面。此外，第3圖亦說明灌注 套管102;灌注通道103 ;沖洗/抽吸尖頭1〇4;抽吸通道丨仍； 灌注口 106 ;抽吸管108 ;抽吸通道109 ;抽吸孔11〇 ;灌注 套管102之末端112 ;凸緣114 ;灌注/抽吸尖頭104之末端 116 ;灌注/抽吸尖頭104之斜形部分118、末端12〇 ;抽吸管 108之縱軸122與末端124。更特別的是，第3圖說明灌注/抽 吸尖頭104可與抽吸管108之末端124結合並吻合。在某些實 施例中，灌注/抽吸尖頭104可外覆於抽吸管1〇8上。灌注/ 抽吸尖頭104之抽吸通道105可與抽吸管108之抽吸通道1〇9 對齊與配合。在某些實施例中，灌注/抽吸尖頭104之抽吸 通道105可末端延伸至抽吸口 110。灌注/抽吸尖頭104之抽 吸通道105可與抽吸口 110連通’而使儀器100可經由抽吸口 110、灌注/抽吸尖頭104之抽吸通道1〇5、以及抽吸管1〇8之 抽吸通道1〇9(之後經由拋棄式眼科用導管115)，將灌注/抽 吸尖頭104附近之物質吸出。自抽吸管108之抽吸通道1〇9抽 出之物質’可經由眼科用導管115送回灌注/抽吸機器（或其 201021776 他拋棄式系統)(請見第1圖）。 灌注/抽吸尖頭104之凸緣114可緊鄰於灌注套管1 〇2之 末端112，並可密封注入通道103，以對抗灌注套管1〇2末端 112之滲漏。灌注/抽吸尖頭104可延伸入灌注通道1〇3某些 距離，因而亦可密封灌注套管102之内壁。此外，灌注/抽 吸尖頭104可延伸入灌注套管102至灌注口 106之鄰近點，因 而阻斷灌注通道103之流體，並引導灌注流體流出灌注口 106。在某些情況下’灌注套管1〇2之内表面可自灌注/抽吸 尖頭104逐漸成斜形’直至接近灌注口 1〇6，因而允許流經 ® 灌注口 106之流體通過灌注/抽吸尖頭1〇4。在些實施例中， 灌注/抽吸尖頭104可藉由灌注/抽吸尖頭1 〇4與灌注套管1 内壁間之摩擦力，而維持於灌注套管丨〇2中，儘管灌注通道 103間有壓力。例如，灌注/抽吸尖頭1〇4與灌注套管1〇2可 成形並定型，以在灌注/抽吸尖頭104插入於灌注套管1〇2時 產生干涉配合。或者，在灌注/抽吸尖頭1〇4與灌注套管1〇2 之間可有某些空隙。在某些實施例中，灌注/抽吸尖頭1〇4 可經由抽吸管1〇8間接地與接頭113(請見第丨圖）結合，而使 © 其可維持於灌注套管102中，儘管其中有壓力在。灌注/抽 及尖頭104與接頭113之間接結合可使灌注/抽吸尖頭1 〇4維 持於灌左套管1〇2之末端，因而在元件1〇4與1〇2之間產生一 密封。因此，灌注/抽吸尖頭1〇4可預防灌注流體自灌注套 管102，沿著縱軸方向122滲漏出。 第3圖亦說明了包含斜形部分118之灌注/抽吸尖頭 1〇4斜形部分II8中，灌注/抽吸尖頭1〇4末端以之直徑， 10 201021776 係與灌注套管102末端112之直徑約相同。因此，灌注/抽吸 尖頭10 4之側面可對應於灌注套管丨〇 2之側面。斜形部分j 18 可往另一面逐漸變細，在距離灌注/抽吸尖頭1〇4末端116某 些距離處具有較小直徑。因此，灌注/抽吸尖頭1〇4與灌注 套管102間之界面可為平滑，並在儀器1〇〇插入眼睛1〇中時 (請見第1圖）僅產生些微阻力或甚至無阻力。自斜形部分118 之末端，灌注/抽吸尖頭104之表面可平行於縱轴122，自接 近斜形部分118至接近抽吸口 no之末端邊緣。 灌注/抽吸尖頭104可形成自各種塑膠、彈性體等，而 灌注套管102與抽吸管1〇8可形成自不銹鋼、鈦或其他適當 之生物相容材料。在某些實施例中，灌注/抽吸尖頭1〇4係 形成自 Makrolon 2558 (其可得自 Bayer MaterialScience L.L.C., Pittsburg，PA)。因此，灌注/抽吸尖頭1〇4可具有一 光滑表面，無尖銳邊緣、微刺物等。因此，各實施例之灌 注/抽吸尖頭104可預防囊袋19撕裂，因而加速病患復原， 並降低病患由於某些眼科手術過程造成之不舒服。 此外，儀器100可由手術人員快速組合。儀器100可經 由將抽吸管108(具有灌注/插吸尖頭1〇4包覆於上）滑入灌注 套管102而組合。由於灌注/抽吸尖頭1〇4到達灌注套管102 之末端112，手術人員可將灌注/抽吸尖頭1 〇4與灌注套管 102之末端112對齊。手術人員可將灌注/抽吸尖頭104推入 灌注通道103，因而密封灌注套管1〇2之末端112。若希望的 話，手術人員可將灌注套管1〇2與抽吸管1〇8聯結至接頭 113、眼科用導管115等(請見第1圖）。 201021776 手術人員可引導儀器100至眼睛10附近，並開始將灌注 /抽吸尖頭104之插入端120插至切口處。灌注/抽吸尖頭1〇4 進入眼睛10，灌注/抽吸尖頭104之平滑表面可摘除所遇到 的組織，而不會撕裂囊袋19’或使眼睛1〇受傷。當手術人 員將儀器100置入眼睛10中時，斜形部分118亦可摘除組 織’而不會撕裂囊袋19或使眼睛10受傷。因此手術人員可 操作儀器100摘除白内障與其他希望之組織。當希望時，手 術人員可將儀器100由眼睛10中移出。 手術人員可拆解儀器100，並丟棄灌注/抽吸尖頭1〇4與 ❾ 抽吸管108。灌注/抽吸尖頭104與抽吸管1〇8之製造費用比 較低，因而可單次使用灌注/抽吸尖頭1〇4與抽吸管1〇8。因 此，此實施例可免除手術人員在各種手術流程後，清洗與 滅菌灌注/抽吸尖頭104與抽吸管1〇8之步驟。此外，由於灌 注/抽吸尖頭104與抽吸管〗08可預先滅菌，因此可免去手術 人員在某些眼科手術前必須之灌注/抽吸尖頭104與抽吸管 1〇8(包括灌注套管1〇2與灌注/抽吸尖頭1〇4間之任何可能縫 隙）清潔與滅菌步驟。 @ 在先前技藝中，該手術儀器具有全面性直線側面。而 在第4圖中’儀器300包括抽吸管302、灌注/抽吸尖頭304， 以及用於與握把聯結之聯結部分306 。抽吸管302彎曲半徑 y’”虽選擇IX延伸抽吸管3()2之完整長度或長度部分。抽吸 & 302之或更多部分可維持直線當軟管弯曲時。如第$ 圖所不’該f曲部分可相對小並具有小半徑，而抽吸管 302之其餘部分則維持直線，使儀器呈現彎折狀態。例如， 12 201021776 一直線部分可由聯結部分306延伸出至彎曲部分，而另一直 線部分則由彎曲部分延伸出至灌注/抽吸尖頭304。在其他 實施例中，彎曲側面可使用直線部分間之非彎曲界面達成。 本份揭示已由特定實施例描述，應瞭解到這些實施例 僅用於說明，本發明範疇並不受限於這些實施例。上述實 施例可進行許多變化、修飾、增加與改進。而這些變化、 修飾、增加與改進亦包含於本發明範疇中，如同後附申請 專利範圍所述。 【圖式簡單說明3 第1圖為進行眼科手術時眼部之橫剖面圖。 第2圖為一眼科手術儀器實施例之透視圖。 第3圖為一眼科手術儀器實施例之橫剖面圖。 第4圖為彎曲眼科用儀器實施例之代表圖。 第5圖為彎折眼科用儀器實施例之代表圖。 【主要元件符號說明】 10...眼睛 100...儀器 12…鞏膜 102...灌注套管 14...視神經 104...灌注/抽吸尖頭 16...視網膜 106...灌注口 18...水晶體 108...抽吸管 19…囊袋 110...抽吸口 20...虹膜 112...灌注套管末端 22...角膜 113...接頭 24...瞳孔 114...灌注/抽吸尖頭凸緣 13 201021776 115...眼科用導管 122...儀器縱軸 116...注/抽吸尖頭末端 300…儀器 118...灌注/抽吸尖頭之斜形 302...抽吸管 部分 304…灌注/抽吸尖頭 120...灌注/抽吸尖頭末端 306...聯結部分 φ 14

Claims (1)

  1. 201021776 七、申請專利範圍： L 一種眼科用手術儀器，包括： 且-灌注套管’包含一定義出灌注通道之延長體，並 -、有一近端、一末端，以及一沿著該延長體長度方向之 縱軸； 一定義出抽吸通道之抽吸管，具有一近端與一末 端，且位於該灌注通道内；以及 • —由塑膠製成之灌注/抽吸尖頭，可搞合至並吻合 抽吸皆之末端，其巾該灌注/抽吸尖職外覆於該抽吸 管上。 ’· 2·如切專利範圍第1項之儀器，其中在灌注套管末端與 抽吸管末端之間存在有—空隙，且其中該灌注/抽吸尖 頭會密封住該空隙。 3· ^申請專利範圍第旧之儀器，其中該灌注/抽吸尖頭係 定義出一斜形部分。 • 4二申請專利範圍第1項之儀器，其中該灌注套管定義出 灌左口，其經定位以自垂直於縱轴之第一方向之灌注 通道引導灌注流體。 5. 如申請專利範圍第4項之儀器，其中該灌注/抽吸尖頭定 義出—抽吸口，其經定位以自垂直於縱軸之第二方向之 環境中抽吸出物質，以及其中該第—與第二方向係互相 垂直。 6. 如申請專利範圍第5項之儀器，其中該抽吸管定義出-抽吸通道，且其中該灌注/抽吸尖頭定義出抽吸通道之 15 °2177^ 延伸’其向末端延伸至抽吸口。 7’ =申請專利範圍第4項之儀器’其中該/抽吸尖頭沿 著縱轴方向延伸至鄰近於灌注口之點。 g * 種眼科用手術儀器，包括： 一灌注套管，包含-定義出灌注通道之延長體，並 具有—近端、-末端，以及-沿著該延長體長度方向之 縱轴，該灌注套管定義出一灌注口，其經定位以自垂直 於縱軸之第一方向之灌注通道引導灌注流體； 疋義出抽吸通道之抽吸管，具有一近端與一末 參 端’且位於該灌注通道内；以及 一灌注/抽吸尖頭，定義出一斜形部分，可耦合至並 吻合抽吸管之末端，其中在灌注套管末端與抽吸管末端 · 之間存在有空隙，且其中該灌注/抽吸尖頭可密封住該 空隙，且其中該灌注/抽吸尖頭定義出一抽吸口，其經 定位以自垂直於縱軸之第二方向之環境中抽吸出物 質，且其中該第一與第二方向係互相垂直，其中該抽吸 管定義出一抽吸通道，且其中該灌注/抽吸尖頭定義出 G 抽吸通道之延伸，其向末端延伸至抽吸口，以及其中該 灌注/抽吸尖頭沿著縱軸方向延伸至鄰近於灌注口之 ，點。 9·〆種單次使用、可拋棄之組件，可耦合至眼科用手術儀 器上，其中該儀器包括一灌注套管，包含一定義出灌注 通道'之延長體，並具有-近端、一末端，以及一沿著該 延長^長度方向之縱軸，該組件包含· r % 201021776 一定義出抽吸通道之抽吸管，具有一近端與一末 端，且位於該灌注通道内；以及 一由塑膠製成之灌注/抽吸尖頭，可耦合至並吻合 抽吸管之末端，其中該灌注/抽吸尖頭係外覆於抽吸管 上。 10. 如申請專利範圍第9項之可拋棄式組件，其中當該可拋 棄式組件耦合至儀器上時，在灌注套管末端與抽吸管末 端之間會存在有空隙，而其中灌注/抽吸尖頭會密封住 該空隙。 11. 如申請專利範圍第9項之可拋棄式組件，其中該灌注/抽 吸尖頭係定義出一斜形部分。 12. 如申請專利範圍第9項之可拋棄式組件，其中該灌注套 管定義出一灌注口，其經定位以自垂直於縱軸之第一方 向之灌注通道引導灌注流體。 13. 如申請專利範圍第12項之儀器，其中該灌注/抽吸尖頭 定義出一抽吸口，其經定位以自垂直於縱軸之第二方向 之環境中抽吸出物質，其中，當該拋棄式組件耦合至該 儀器上時，該第一與第二方向係互相垂直。 14. 如申請專利範圍第13項之可拋棄式組件，其中該抽吸管 定義出一抽吸通道，且其中該灌注/抽吸尖頭定義出抽 吸通道之延伸，其向末端延伸至抽吸口。 15. 如申請專利範圍第12項之可拋棄式組件，其中，當該拋 棄式組件耦合至儀器上時，該灌注/抽吸尖頭沿著縱軸 方向延伸至鄰近於灌注口之點。 17
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