TW200950828A - Manually-actuated reduced pressure treatment system having regulated pressure capabilities - Google Patents

Description

200950828 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明一般而言係關於減壓治療系統，且更特定而言係 關於一種具有向一組織部位提供—調節壓力之能力之手動 減壓治療系統。 此申請案主張2008年5月2曰申請之美國臨時申請案第 61/050,145號之權益，該申請案藉此以引用方式併入。 【先前技術】 臨床研究及實踐已顯示接近於—組織部位提供減壓增大 並加速該組織部位處新組織之生長。此現象之應用眾多， 但一個特定減壓應用已涉及治療傷口。此治療(在醫療團 體中通常稱為「負壓力傷口療法」、「減壓療法」或「真空 療法」）提供若干益處，該等益處包含上皮及皮下組織之 遷移、改良之血液流動及傷口部位處組織之微變形。該等 益處共同導致肉芽組織之增加之形成及較快療合時間。通 常，減壓係透過-多孔塾或其他歧管裝置施加至組織。該 多孔墊含有若干能夠將減壓分佈至該組織並通道化自該组 織所吸入之流體之孔格或孔。該多孔墊可併入至—具有若 干其他促進治療之組件之敷料中。 【發明内容】 由現有減壓系統所提出之問題係藉由本文中所述之説明 性實施例之系統及方法加以。在一個說明性實施例中，〆 料動減録包含-具有―大關柱㈣及_封閉端之第 -筒。-活塞以可移動方式設置於該第一筒内，且一充氣 140I98.doc 200950828 至界疋於該第一筒之封閉端與該活塞之間。一活塞彈簧以 可操作方式與該活塞相關聯以使該活塞沿一允許該充氣室 之一容積之一增加之方向偏置。一密封件設置於第一筒 内’且一調節室界定於該密封件與該活塞之間。一調節器 .通道提供該充氣室與該調節室之間的流體連通。一第二筒 ，以可操作方式與該活塞相關聯以在一使用者正以手工方式 致動該減壓泵時使該活塞朝向一壓縮位置移動。一閥體以 Φ 可操作方式與該調節器通道相關聯以選擇性地允許或防止 該充氣室與該調節室之間的流體連通。 在另一實施例中，一種減壓治療裝置包含：一活塞室， 其具有一封閉端；及一活塞，其設置於該活塞室内，可在 一延伸位置與一壓縮位置之間移動。一充氣室設置於該活 塞與該封閉端之間，該充氣室在該活塞處於壓縮位置時具 有一第一容積且在該活塞處於延伸位置時具有一第二容 積。該第一容積小於該第二容積。一偏置構件經提供以使 ❹ 該活塞朝向延伸位置偏置。一閥構件在該活塞朝向壓縮位 置移動時允許流體退出該充氣室且在該活塞朝向延伸位置 移動時防止流體進入該充氣室。該減壓治療裝置進一步包 • 含一調節室及一通道以許該調節室與該充氣室之間的流體 連通。一調節器構件經提供以調節該充氣室與該調節室之 間透過該通道之流體連通。 在另一貫施例中，一種減壓治療裝置包含：一充氣室， 其儲存一小於一周圍壓力之第一壓力；及一調節室，其儲 存一小於該周圍壓力之第二壓力。該第一壓力小於 二 140198.doc 200950828 堅 導管提供該調節室與該充氣室之間的流體連通。 調節器構件以可操作方式與該導管相關聯以在該第二签 力小於或等於一所要治療壓力時防止透過該導管之流體連 通且在忒第二壓力超過該所要治療壓力時允許透過該導管 之流體連通。 在再一實施例，一種減壓治療系統包含：一歧管，其適 於定位於一組織部位處；及一調節室，其與該組織部位流 體連通以將m療壓力遞送至該組織部位…充氣室 適於一小於該所要治療壓力之充氣壓力。一通道提供該調 卽至與該充氣室之間的流體連通。一閥體以可操作方式與 該通道相關聯以在該調節室中之一壓力小於或等於該所要 治療壓力時顯著減小透過該通道之流體連通且在該調節室 中之該壓力超過該所要治療壓力時允許透過該通道之流體 連通。 在又一實施例中，一種向一組織部位提供減壓治療之方 法包3將充氣壓力儲存於一充氣室内。將一所要治療壓 力自一調節室遞送至該組織部位。在該調節室内之一壓力 超過該所要冶療壓力時，藉由允許該充氣室與該調節室之 間的流體連通來減小該調節室内之該壓力。 參照如下圖式及實施方式，該等說明性實施例之其他目 標、特徵及優點將變得顯而易見。 【實施方式】 在數個說明性實施例之以下實施方式中，參照形成其— 部分之隨附圖式，且其中係以圖解說明其中可實踐本發明 140198.doc 200950828

特疋較佳只施例之方式顯示。為使得熟習此項技術者能 夠實踐本發明而足夠詳細地描述該等實施例，且應理解， 亦可利用其他實施例，且可做出邏輯結構、機械、電氣及 化學改變而不背離本發明之精神或範疇。為避免並非為使 得熟習此項技術者能夠實踐本文中所述實施例所必須之細 即，本描述可省略熟習此項技術者所已知的某些資訊。因 此，不應將以下實施方式視為具有限制意義，且該等說明 性實施例之範疇僅由隨附申請專利範圍加以界定。 如本文中所使用之術語「減壓」一般而言係指一正經受 治療之組織部位處之一小於周圍壓力之壓力。在大多數情 形下’此減壓將小於患者所在位置處之大氣壓力。另一選 擇為，該減壓可小於-與該組織部位處之組織相關聯之靜 水壓力。雖然可使用術語「真空」及「負壓力」來描述施 加至該組織部位之壓力，但施加至該組織部位之實際壓力 減小可明顯小㈣常m真以目關聯之壓力減小。減 壓可最初在該組織部位之區域巾產生流體流動。隨著該組 織部位周圍之靜水壓力接近所期望減壓，該流動可能減 慢，且接者維持減壓。除非另外并+ 降非另外才曰不’否則本文中所述之 壓力值皆係計示壓力。類似妯，挺供、士威 β 頌似地徒及減壓增加通常係指絕 對壓力之一減小’而減爆涵y丨、. 1 a】通$係指絕對壓力之一增 加。 如本文中所使用之術語「έ且磁 、，且織· °卩位」係指位於任一組織 上或内之傷口或缺陷，包含Π曰不仇、 ， 匕3 不限於）：骨組織、脂肪組 織、肌肉組織、神經組織、直由細磁 气具反組織、脈管組織、結締組 140198.doc 200950828 織、軟骨、腱或韌帶。術語「組織部位」可進一步係指任 一組織之如下區域：該等區域未必受傷或有缺陷，而是其 中期望添加或促進額外組織之生長之區域。舉例而言，可 在某些組織區域中使用減壓組織治療來生長額外組織，接 著可收穫該額外組織並將其移植至另一組織位置。 減壓治療系統常常施用至存在於正經歷急性或慢性護理 之患者上之大的、有大量流出物的傷口，以及其他不容易 在不施加減壓之情形下易於癒合之嚴重傷口。一般而言， 已使用馬級敷料替代減壓治療來治療容積較小且產生較少 流出物之低嚴重性傷口。然而，可藉由使用減壓治療甚至 在較小或減少嚴重傷口之情形下達成傷口癒合改良。 虽刖，因監視及改變系統組件所需之人力、對監督治療 之爻訓醫療人員之要求及治療成本，使用減壓治療並不視 為低嚴重性傷口之一可行或可負擔選擇。舉例而言，當前 減壓治療系統之複雜性限制—幾乎不具有專業知識的人將 此扣療施予自己或其他人的能力。當前減壓治療系統之大 小亦削弱治療系統及被施用該治療的人兩者之移動性。舉 例而言，當前減壓治療系統需要使用一儲存流出物或來自 該組織部位之其他流體之單獨罐。通f亦何在每一次治 療後處置當前減壓治療系統，且需要電組件或其他動力裝 置來施加用於治療中之減壓。 雖然通f在-醫院或監㈣财提供_轉 ==利地向流動及該等傳統機構外部之其他患者 咸壓療法之情形。-習用減壓系統包含-需要一患者 140198.doc 200950828 在治療期間保持相對靜止之電動減壓泵。需要一可攜式 泵’其大小頗小且能夠由一接收治療之患者手動且視需要 重新啟動。 參照圖1及2，一根據一說明性實施例之減壓治療系統 • 100包含一疋位於—患者之一組織部位1 〇8處之減壓敷料 104。減壓敷料1〇4藉助一導管112以流體方式連接至一減 壓源110。導管112可透過一管子配接器116與減壓敷料104 ❻流體連通。在圖丨中所圖解說明之實施例中，減壓源ιι〇係 一手動泵，例如本文中所述之調節壓力泵。在另一實施方 案中，減壓源110可包含壓力調節能力，但可最初藉助一 由一電動馬達驅動之減壓或真空泵充氣或重新充氣至一選 定減壓。在再一實施例，減壓源110可藉助一例如在醫院 或其他醫療設施中可用之壁式吸入槔充氣至該選定減壓。 減壓源110可容納於一減壓治療單元（未顯示）内或結合其 使用，其亦可含有感測器、處理單元、警報指示器、記憶 Φ 體、資料庫、軟體、顯示單元及進一步促進減壓治療至組 織邛位10 8之施用之使用者介面。在一個實例中，一感測 器或開關（未顯示）可設置於減壓源110處或接近減壓源11〇 . 以確定一由減壓源110產生之源壓力。該感測器可與一監 • 視並控制由該減壓源110遞送之減壓之處理單元進行通 仏。減壓至減壓敷料104及組織部位108之遞送藉由維持流 出物自組織部位之排出、增加到達該組織部位周圍之組織 之血液流動並在該組織部位處產生微應變來鼓勵新組織生 140198.doc 200950828 減壓敷料104包含：一分佈歧管12〇，其適於定位於組織 部位108處，及一密封層122，其密封組織部位！ 〇8周圍之 減壓敷料104。一蓋124或敷巾定位於分佈歧管12〇及該密 封層上方以維持蓋124下方該組織部位處之減壓。蓋1 24可 延伸超過該組織部位之一周長，且可在蓋124上包含一黏 合劑或結合劑以將該蓋緊固至毗鄰該組織部位之組織。在 一個實施例中，該設置於蓋124上之黏合劑可用於替代密 封層122，然而，德、封層122可結合蓋124之黏合劑使用以 改良組織部位108處蓋124之密封。在另一實施例中，密封 層122可用於替代該設置於蓋124上之黏合劑。 減壓敷料104之分佈歧管120適於接觸組織部位^ 。分 佈歧管120可部分地或完全地與正藉助減壓敷料ι〇4治療之 組織部位108接觸。在組織部位1〇8係一傷口時，分佈歧管 120可部分地或完全地填充該傷口。 端視各種各樣的因素（例如正實施之治療類型或組織部 位108之性質及大小），分佈歧管ι2〇可係任一大小、形狀 或厚度。舉例而言，分佈歧管120之大小及形狀可由一使 用者自定以覆蓋組織部位1 〇8之一特定部分或填充或部分 地填充組織部位108。雖然圖3中所圖解說明之分佈歧管 120具有一正方形形狀，但分佈歧管120亦可成形為一圓 形、卵形、多邊形、一不規則形狀或任一其他形狀。 在一個說明性實施例中，分佈歧管120係一如下發泡體 材料：其在分佈歧管120與組織部位108接觸或接近組織部 位108時將減壓分佈至組織部位1 08。該發泡體材料可係疏 140198.doc -10- 200950828 水或親水材料。在—個非限制性實例中，分佈歧管12〇係 一開放孔格、網狀聚胺基甲酸酯發泡體，例如可自 Texas San Antonio 之 Kinetic Concepts 有限公司購得之 GranuFoam®敷料。 在其中分佈歧管120係由一親水材料製成之實例中，分 佈歧官120亦用於將流體芯吸離組織部位1〇8，同時繼續作 為一歧管向組織部位108提供減壓。分佈歧管12〇之芯吸性 質藉由毛細管流動或其他芯吸機制來將流體吸離組織部位 1〇8。一親水發泡體之—實例係一聚乙烯醇、開放孔格發 泡體，例如可自 Texas、San Antonio 之 Kinetic Concepts 有 限公司購得之V.A.C· WhiteF〇am®敷料。其他親水發泡體可 包含彼等由聚醚製成之發泡體。其他可展現親水特性之發 /包體包含已經處理或塗佈以提供親水性之疏水發泡體。 分佈歧管120可在透過減壓敷料104施加一減壓時進一步 促進組織部位1 〇8處之肉芽形成。舉例而言，分佈歧管上2〇 之任一或所有表面可在透過分佈歧管12〇施加減壓時具有 一在組織部位108處引起微應變及應力之不均勻、粗糙或 有錫齒外形。已顯示該等微應變及應力增加新組織生長。 在一個實施例中’分佈歧管120可係由無須在使用減壓 敷料104後自一患者身體移除之生物可再吸收材料構造而 成。適宜之生物可再吸收材料可包含（但不限於）：聚乳酸 (PLA)及聚乙醇酸（PGA)之一聚合摻合物。該聚合摻合物亦 可包含（但不限於）：聚碳酸酯、聚富馬酸酯、及己内酯。 分佈歧管120可進一步充當一用於新孔格生長之架板或一 140198.doc -11 - 200950828 可與分佈歧管120結合使用以促進孔格生長之架板材料。 一架板係一用於增強或促進孔格生成或組織形成之物質或 結構，例如一為孔格生長提供一模板之三維多孔結構。架 板材料之說明性實例包含鱗酸約、膠原、PLA/pga、珊湖 經基碟灰石、碳酸鹽或經處理之同種異體移植材料。 參照圖3及4，其示意性地圖解說明一減壓治療裝置15〇 或減壓泵或減壓源，且包含一藉助一通道156或導管以流 體方式連接至一調節室158之充氣室154。一調節器構件 162以可操作方式與通道156相關聯以選擇性地允許或防止 充氣室154與調節室158之間的流體連通。在圖3及4中所圖 解說明之實施例中，調節器構件i 62包含一設置於調節室 158内之活塞164。如圖3中所圖解說明，調節器構件162進 一步包含一調節器彈簧166以使活塞164朝向一打開位置偏 置。在該打開位置中，活塞164允許透過通道156之流體連 通。在一閉合位置（顯示於圖4中）中，活塞} 64防止或至少 顯著減小透過通道156之流體連通。 虫先刖所述’充氣室154藉助通道156以流體方式連接至 凋節至158。充氣室154可包含一入口 170以將一減壓引入 至充氣室154，或如下文所解釋，充氣室154可以可操作方 式與一活塞驅動式袭置或其他裝置相關聯以給充氣室154 充以。亥減壓。充氣室154極適於自一手動或另一選擇為由 電或其他方法供電之裝置接收該減壓。 調節室158藉助—導管172以流體方式連接至一敷料 174。在一個實施例中，導管172及敷料174可類似於導管 140198.doc 200950828 112及敷料104。在對敷料174及—組織部位施用減麼治療 時期望將-約等於一所要治療壓力之減壓遞送至敷料 174為達成此，充氣室154儲存一小於一周圍壓力之第一 壓力調筇至158儲存一亦小於該周圍壓力之第二壓力。 • 健存於充氣至154中之該第—壓力小於儲存於調節室158中 之該第二壓力。 在該第二壓力小於或等於該所要治療壓力時該活塞上 ❿ 之一反作用力能夠克服-由調節器彈簧166施加於活塞164 上之偏置力。該活塞上之該反作用力係跨越活塞Μ*之相 對側之-壓力差之結果。在活塞164之—第—側上，減 壓治療裝置15〇周圍之周圍壓力（例如，大氣壓力）作用於活 上在’舌塞164之一第二側178上，調節室158内之第 -壓力作用於該活塞上。由於該第二壓力小於該周圍壓 力，因此該反作用力作用於活塞164之第—側176上抵抗調 節器彈菁166之偏置力。在調節室158中之該第二壓力小於 ⑩ ^等於該所要治療塵力時，活塞164移動至閉合位置並保 持在其中。 右調卽至158中之該第二壓力上升超出（亦即，超過）該 .所^治療壓力，則可能因敷料m處或減壓治療裝置15〇内 之流體戌漏’活塞164藉助調節器彈箐166偏置後退到打開 位置。在該打開位置中，允許充氣室154與調節室158之間 的流體連通。由於充氣室154中之該第一壓力小於調節室 ⑸中之該第二壓力，因此調節室158中之該第二壓力下降 直至達到該所要治療壓力，此時活塞164再次移動至閉合 140198.doc -13· 200950828 位置。 在一個實施例中，儲存於充氣室154中之第一壓力係約 -i 5 0 m m H g，且該所要治療壓力係約_〗2 5爪爪H g。 參照圖5及6，提供一活塞驅動式裝置18〇用於給一類似 於充氣至154之充氣室182充氣。活塞驅動式裝置18〇包含 一 6又置於充氣室1 82内之活塞184。此活塞】84能夠在一壓 縮位置（見圖5)與一延伸位置（見圖6)之間往復移動。一活 塞彈簧1 88或其他偏置構件以可操作方式在活塞丨84内相關 聯以使活塞1 8 4朝向該延伸位置偏置。 為給充氣室182充氣，活塞184移動至壓縮位置。一密封 件190或其他閥構件在充氣室182之一容積減小時允許充氣 至1 82内之流體退出充氣室丨82。在將活塞】84移動至壓縮 位置之後’活塞彈簧1 88試圖使活塞1 84返回至延伸位置。 隨著充氣室182之容積增加，密封件19〇防止流體通過密封 件190進入充氣室182，此在充氣室182内導致一壓力降。 在活塞184已完全移動至延伸位置之後，活塞ι84可再次移 動至壓縮位置以給充氣室1 82重新充以一減壓。 活塞驅動式裝置1 8〇可由一壓縮活塞184之使用者手動。 另一選擇為，活塞184可由一電、水壓或氣動致動器加以致 動。對於本文中所描述之所有充氣室而言，應注意，減壓 可藉由手工或電動方法供應至充氣室。 參照圖7及8，一根據一說明性實施例之減壓治療裝置或 減壓源211係一具有一第一或外部筒215及一第二或内部筒 219之手動泵。第一筒215包含一具有一封閉端及一開放端 140198.doc -14 - 200950828 之通道223(見圖9)。通道223可由-大致圓柱形壁界定。通 道223透過第一筒215之開放端以滑動方式接收第二筒 219，且第二筒219可在一延伸位置與一壓縮位置之間移 動雖」D玄第一及第三筒圖解說明為具有大致圓柱形形 狀仁該等筒之形狀亦可係任一准許該裝置之操作之其他 形狀。 ’、 在該延伸位置t，給減壓源211放氣且減壓源211不主動 地遞送或供應一減壓。在該壓縮位置中，給減壓源211加 氣或充氣，且減壓源211能夠遞送一減壓。一出口璋227提 供於第二筒219上且適於與一遞送管或其他導管（其可類似 於遞送管135)流體連通，以使得由減壓源2丨丨產生之減壓 可遞送至組織部位。 參照圖9-11，減壓源211進一步包含一筒環229、一活塞 231及一密封件235。筒環229定位於第一筒215之開放端處 以限制第二筒219。筒環229消除第一筒215與第一筒215之 開放端處之第二筒219之間的大間隙。在裝配減壓源211 時，活塞231及密封件235以滑動方式接收於第一筒215之 通道223内。活塞231及密封件235兩者皆定位於通道223中 位於第二筒219與第一筒215之封閉端之間，密封件235定 位於第二筒219與活塞231之間。 更具體而言參照圖11 ’第一筒215包含一自第一筒215之 封閉端延伸至通道223中之凸出物239。一活塞彈菁243或 其他偏置構件定位於通道223内且藉助凸出物239於活塞彈 簧243之一端處接收。！a出物239減小活塞彈簧243在通道 140198.doc -15- 200950828 223内之橫向移動◦抵靠活塞23 1接收活塞彈簧243之一相 對端。活塞彈簧243使活塞231、密封件235及第二筒219朝 向延伸位置偏置。 再次參照圖9-11，且亦參照圖12及13，活塞231包含由 一外底板253接合之一外壁247及一内壁251。一環面255界 定於外壁247與内壁251之間，且複數個徑向支撐件259定 位於外壁247與内壁25 1之間位於環面255中。徑向支撐件 259向活塞23 1提供額外剛性，但如與一不包含環面之單壁 活塞相比較，存在環面255以及環面255内徑向支撐件259 之大小及間距減小活塞231之重量。然而，應顯而易見， 任一活塞設計將適宜於本文中所述之減壓源。 複數個引導件263設置於活塞23 1上，且在一個實施例 中，引導件263中之一者設置於每一個徑向支撐件259上。 如本文中更詳細所述，引導件263用於相對於密封件23 5及 第二筒219對準活塞231。引導件263進一步用於藉助於一 摩擦配合將活塞231緊固至第二筒219。 活塞231進一步包含一由内壁251界定之内碗267及一内 底板2 71。在一個實施例中’如圖11中所圖解說明，内底 板271可係兩層或多層’但内底板271可替代係單層及/咬 大致平坦。内底板271可定位成使得一凹口 273界定於内底 板271下方以接收活塞彈簧243之一端（見圖^及^)。一調 卽器通道275通過内底板271。一閥座279可接近調節器通 道275定位於内碗267中以便可藉助閥座279與一閥體之選 擇性响合來選擇性地控制透過調節器通道2 7 5之流體連通 140I98.doc -16- 200950828 (參照圖15更詳細地描述）。 一井283疋位於活塞231之環面255中，且一通道287以流 體方式連接於井283與内碗267之間。通道287允許井283與 内碗267之間的流體連通。 • 仍參照圖9-H ’且亦參照圖14及15，密封件235包含一 由一裙部部分295限制之中心部分291。複數個引導孔隙 299設置於中心部分291中以在裝配減壓源211時接收活塞 23 1之引導件263。一連通孔隙301類似地設置於中心部分 ® 291中’且在一個實施例中，連通孔隙301以一與引導孔隙 299相等之距離與該密封件之一中心徑向間隔開。在裝配 後，連通孔隙3 0 1准許透過密封件23 5之中心部分29 1之流 體連通及與活塞231之井283之流體連通。 密封件235之裙部部分295自中心部分291向外軸向且徑 向延伸。如圖11中所圖解說明，徑向向外延伸裙部部分 295嚙合第一筒215之一内表面3 05以准許通過密封件235之 φ 單向流體連通。換言之，密封件235之裙部部分295在自密 封件2 3 5之其上設置活塞2 3丨之側朝向密封件2 3 5之相對側 指引流體流動時允許流體流動通過裙部部分295。然而， -裙部部分295顯著防止沿相反方向之流體流動。雖然該密 封件之裙部部分有效地控制通過裙部部分295之流體連 通，但一閥構件（諸如例如，一止回閥或其他閥）可替代用 於實施此功能。 如圖11及1 5中更詳細地圖解說明，一閥體3〇3定位於密 封件235之中心部分291上。雖然可使用具有許多類型、形 140198.doc -17- 200950828 狀及大小之閥體，但閥體3〇3可成具有—頂點彻之錐形， 其適於以密封方式嚙合活塞231之閥座279。雖然閥體如 圖解說明為係密封件235之—完整部分，但閥體加另—選 擇為亦可係一與密封件235分開之經提供以嚙合閥座279之 組件。 在一個實施例中，密封件235及閥體3〇3兩者皆係由—彈 性材料製成，該彈性材料可包含（但不限於）一醫療級聚矽 氧。雖然可使用許多不同材料來構造、形成或以其他方式 產生密封件235及閥體303，但較佳，使用一撓性材料來改 良裙部部分295與内表面305及閥體3〇3與閥座279之密封性 質。 更具體而言參照圖11，一調節器彈簧3〇7經提供以使閥 體303遠離活塞231及閥座279偏置。調節器彈簧307之一端 可同心地定位於閥座279周圍於活塞231之内碗267内，而 調節器彈簧307之另一端可定位於閥體3〇3周圍。由調節器 彈簧307提供之偏置力朝向一其中准許流體連通透過調節 器通道275之打開位置推進閥體3〇3。在一個實施例中，在 彈簧307使閥體303朝向打開位置偏置時，因密封件235之 撓性，僅該密封件之中心部分291向上移動（見圖2〇)。在另 一貫施例中，如圖20A中所圖解說明，彈簧3〇7之偏置力可 使整個密封件235朝向打開位置移動。 再次參照圖9-11，且亦參照圖16及17，第二筒219包含 一第一外殼部分311及一第二外殼部分315。第一外殼部分 311包含一具有一接近第—外殼部分311之一開放端設置之 140198.doc -18· 200950828 孔隙323之外部殼3 19。一底板327與外部殼319整合地形成 在一起或以其他方式連接至外部殼319於第一外殼部分311 之一與該開放端相對之端。一通道3 3丨可在中心設置於底 板327中。一輪轂333與第一外殼部分311整合在一起或連 • 接至第一外殼部分311。輪轂333包含出口埠227，其在實 體上對準於孔隙323以允許一遞送管以流體方式連接至出 口埠227。在一個實施例中，輪轂323係一准許出口埠227 與一定位於第一外殼部分311内之導管335流體連通之九十 度流體管接頭。導管335可係一由與該外部殼之材料相同 或類似之材料製成之剛性導管，或在一個替代實施例中， 導管3 3 5可係撓性材料。 更具體而言參照圖1 7，複數個引導孔隙337設置於第一 外殼部分3 11之底板327中。在裝配減壓源211時’引導孔 隙33 7接收活塞23 1之引導件263以確保第二筒219保持對準 於活塞23 1。引導件263與引導孔隙337之間的一摩擦配合 φ 幫助緊固活塞231及第二筒215»之相對位置。然而，將易於 顯而易見，可藉助替代方法緊固活塞231及第二筒219。一 連通孔隙338亦設置於底板327中以允許導管335内透過底 • 板327之流體連通。 - 第二外殼部分315可包含一整合或以其他方式連接至一 引導件343之端帽339。共同地，端帽339及引導件343以滑 動方式嚙合第一外殼部分311之外部殼319以產生一大致關 閉第—筒21 9 (除各種孔隙及通道外）。雖然第二筒219可係 由較少組件構造而成，但第一外殼部分3丨丨及第二外殼部 140198.doc •19- 200950828 分315之存在允許較容易接達第二筒219内且亦允許較容易 裝配減壓源211。下文更詳細地解釋關於第一外殼部分3 11 及第二外殼部分3 1 5之滑動响合之額外優點。 一軸347自端帽339延伸且包含一與端帽339相對之嚙合 端349。在裝配第二筒219時’該軸可大致與第二筒219之 一縱轴共轴且延伸通過第一外殼部分311之底板327中之通 道331。一彈簧351定位於第二筒219内以使得彈簧351之一 端對第一外殼部分311之底板327施加壓力且彈簧351之另 一端對軸347或第二外殼部分315之另一部分施加壓力。彈 簧351使轴347及第二外殼部分315之其他部分朝向一其中 軸347之喃合端349不對密封件235或閥體303施加壓力之脫 離位置（見圖11中之轴347之位置）偏置。第一及第二外殼部 分3 11、3 1 5之間的滑動關係及嗜合允許一使用者在該第二 外设部分上施加一力（抵抗彈簧351之偏置力）以使第二外殼 部分315移動至一嚙合位置。在該嚙合位置中，軸347之嚙 合端345對閥體303上方之密封件235施加壓力（見圖18)，此 迫使閥體303抵靠閥座279，藉此防止透過調節器通道275 之流體連通。 在裝配減壓源211時，如圖11中所圖解說明，一充氣室 355界定於第一筒215内於活塞231下方。一調節室359界定 於活塞23丨之内碗267内於密封件235下方。調節器通道275 端視閥體303之位置允許充氣室355與調節室奶之間的選 擇性流體連通。調節室359透過通道287與活塞231之井如 流體連通。井283對準於㈣件235之連通孔隙3()1及第一 140198.doc -20- 200950828 外殼部分311之連通孔隙338，此允許井283與第二筒219之 導管335及出口皡227之間的流體連通。 雖然調節器通道275圖解說明為設置於活塞23丨内，但調 節器通道275可替代透過第一筒215之壁選路。調節器通道 2*75可係任一適宜於允許該等室之間的流體連通之導管。 在操作中，減壓源211能夠用於一減壓治療系統之類似 於減壓治療系統100(見圖1)之彼等組件之其他組件。減壓

❹ 源211之出口埠227適於連接至一遞送管或其他以流體方式 連接至一組織部位之導管。雖然一流體罐可整合至減壓源 211中，但在一個實施例中，減壓源211並不意欲將傷口流 出物或其他流體收集於任一内部室内。在一個實施例中， 減壓源211可用於有少量流出物的傷口或一替代收集系統 (例如，一外部罐）或吸收性敷料可用於收集流體。 參照圖11及18，其圖解說明減壓源211之延伸位置（見圖 11)及壓縮位置（見圖18)。在該延伸位置中，不給減壓源 211「充氣」且因此其不能夠將減壓遞送至出口埠227。為 給減壓源211加氣，第二筒219由一使用者手工壓縮至第一 筒215中以使得減壓源211置於壓縮位置中。由使用者施加 於第二筒219上之力必須大於由活塞彈簧243提供之偏置 力。隨著第二筒219在第一筒215内壓縮並朝向第一筒215 之封閉端移動，由使用者施加於第二筒219上之力亦傳輸 至密封件235及活塞231。第二筒219、密封件235及活塞 231至壓縮位置中之移動減小充氣室355之容積。隨著充氣 室3 55之容積減小，充氣室355中之壓力增加，但因充氣室 140198.doc •21· 200950828 355内增加之壓力而允許充氣室355内之氣體及其他氣體通 過密封件235之裙部部分295逃離。 在使用者釋放施加於第二筒219上之壓縮力時，由活塞 彈簧243施加於活塞231上之偏置力使活塞231、密封件235 及第二筒219朝向延伸位置移動。隨著此移動發生，充氣 室355之谷積增加。由於密封件235之裙部部分295僅允許 單向流動，因此不准許空氣及其他氣體通過裙部部分2 9 5 進入充氣室355。隨著容積增加，在充氣室355A内發生一 所得壓力降（亦即，產生減壓）。充氣室355内所產生之減壓 量相依於活塞彈簧243之彈簧常數及密封件235之整合度。 在一個實施例中，期望產生一大於將供應至組織部位之減 壓量之減壓（亦即，一較低絕對壓力）。舉例而言，若期望 向組織部位提供125 mmHg的減壓，可期望使充氣室355充 氣至150mmHg之減壓。 調節室359用於產生遞送至出口埠227及組織部位之所要 冶療壓力。在充氣室355内之減壓大於調節室359内之減壓 時且在調節室359中之減壓小於所要治療壓力時，密封件 235上之向上力（其由調節室359中增加之絕對壓力及調節 器彈簧307之偏置力所施加，此兩者抵抗向下施加於密封 件235上之大氣壓力）使閥體3〇3移動至打開位置（見圖π) 中，藉此允許充氣室355與調節室359之間的流體連通。充 氣室355繼續給調節室359充以減壓（亦即，調節室359中之 絕對壓力繼續下降）直至調節室359中之減壓（和密封件 上方之大氣壓力保持平衡）足以反作用調節器彈簧術之偏 140198.doc -22- 200950828 置力亚使閥體移動至閉合位置中（見圖19)。在給調節室 充以所要治療廢力時，如先前詳述，此屋力可遞送至出口 埠。 在減壓源2U最初連接至一遞送管及組織部位用於治療 . 時，將很可能需要在第一筒215内壓縮第二筒219多次。在 • $成每—次壓縮衝程時’线室355内所產生之減壓將自 該遞送管及該組織部位引離空氣及任何其他氣體直至該管 内及3亥組織部位處之壓力開始接近所要治療壓力。 由於減壓源211正藉助一次或多次壓縮來加氣，因此通 過在封件235之裙部部分295推動被推出充氣室355之空氣 及其他正加壓氣體且使其不進入調節室359中頗為重要。 到達調節室359之正加壓氣體流動可傳送至該遞送管及該 且織α卩位’此將反作用接著施加至該組織部位之減壓。為 防止正加壓氣體進入調節室359，軸347經提供以嚙合密封 件235及閥體303。由於第二筒219在第一筒215内壓縮，因 ❹ 此第二外殼部分3 15相對於第一外殼部分3 11移動以使得轴 347在閥體303上施加一將閥體3〇3固持在閉合位置中之 力。由於軸347在整個壓縮或減壓源211之充氣衝程期間保 • 持唾合’因此充氣室355内之空氣通過密封件235放出且不 -進入調節室359中。 雖然本文中已將包含第一筒215、第二筒219、活塞231 及密封件235之減壓源211描述為圓柱形，但將易於顯而易 見所有該等組件可係任一大小或形狀。另外，閥座279與 閥體303之相對位置可顛倒以使得閥體303定位於閥座279 H0198.doc •23· 200950828 下方。 參照圖21及22，一減壓治療系統511包含一用於將一減 壓遞送至一定位於—組織部位517處之敷料515之減壓治療 裝置513。該減壓治療裝置包含一第一撓性囊521及一第二 撓性囊523。撓性囊521、523較佳係由一彈性材料製成， 諸如例如’一琴矽氧聚合物、橡膠或另一彈性材料。第一 撓性囊521包含一其中設置一偏置構件529之可壓縮室 527。第二撓性囊523包含一其中設置一偏置構件537之充 氣室535。偏置構件529、537可係任—提供一偏置力以抵 抗至527、535之塌陷之裝置。在一個實施例中，偏置構件 529、537可係一如下多孔發泡體：其允許流體在室527、 535内或透過其之流動，但在該等室曝露於一小於減壓治 療裝置513周圍之一周圍壓力之壓力時抵抗塌陷。 第一撓性囊521包含一單向閥541以允許在第一撓性囊 521由一使用者壓縮時自可壓縮室527逐出空氣。由於可壓 縮至527中之偏置構件529試圖使第一撓性囊52 1移動後退 到一延伸位置，因此單向閥541防止或顯著減小流體透過 單向閥5W進入可壓縮室527。而是，流體透過一定位於第 —撓性囊521與第二撓性囊523之間的單向閥551進入可壓 縮室527。此流體自充氣室535引入至可壓縮室527中以在 充氣室535内產生一減壓。第一撓性囊521可經壓縮並允許 其擴展數次以在充氣室535中產生所期望之減壓量。在一 個實施例中’充氣室535中之偏置構件537係一比設置於可 遷縮室527中之偏置構件529更抵抗塌陷之多孔發泡體。此 140198.doc -24- 200950828 構形允許充氣室535抵抗塌陷以使得一較大減壓可儲存於 充氣室535中。

充氣室535定位成與敷料515流體連通以將一減壓遞送至 組織部位517。一調節器構件561定位於充氣室535與組織 部位517之間以調節由充氣室535遞送至組織部位517之壓 力。調節器構件561可類似於本文中所述之其他調節器， 或可係任一能夠調節壓力之其他類型之調節器或裝置。在 一個實施例中，期望充氣室535内之一減壓小於周圍壓力 且小於將遞送至組織部位517之一所要治療壓力。調節器 構件561確保遞送至組織部位517之壓力不下降到該所要治 療壓力之下。若供應至組織517之壓力開始超過該所要治 療壓力（亦即，需要更多減壓），該調節器打開以允許充$ 至5 3 5與組織部位5丨7之間的流體連通。 在圖2!及22中所圖解說明之實施例中，已將該減壓治療 裝置描述為具有—在某些方面類似於本文中所述之其他實 施例之充氣室。雖然尚未在此特定實施例中描述一明確界 定之調節t，但-調節室存在於其處維持調節壓力之敷料 515内或一將調節器構件561以流體方式連接至敷料515之 、·參照=23，提供一冑解說明一調節室（例如，本文中所 述之調節室）内之壓力隨時間改變之曲線圖。—充氣室給 :調：室重新充氣之能力允許在該減壓源之操作期間 即至内之該壓力自所要治療壓力稍微變化。 根據上迷内容應顯而易見’已提供一具有顯著優點之發 140198.doc -25- 200950828 明。雖然僅以其幾種形式顯示本發明但本發明並不僅限 於此’而是易於在不背離其精神之情形下作出各種改變及 修改。 【圖式簡單說明】 圖1圖解說明一根據一說明性實施例之減壓治療系統之 透視圖，該減壓治療系統具有一適於將一減壓遞送至一 定位於一組織部位處之敷料之減壓泵； 圖2繪示圖1之敷料於2_2處截取之一橫截面前視圖； 圖3圖解說明一根據—說明性實施例之減壓治療裝置之 -示意圖，該減壓治療裝置具有一充氣室、一調節室及一 調節器構件，該調節器構件係顯示處於一打開位置； 圖4繪示圖3之減壓治療裝置之一示意圖，該調節器構件 係顯示處於一閉合位置； 圖5圖解說明一供用於圖3之減壓治療裝置以給該充氣室 充以一減壓之活塞驅動式裝置之一示意圖，該活塞驅動式 裝置具有一顯示處於一壓縮位置之活塞； 圖6繪示圖5之活塞驅動式裝置之一示意圖，其中該活塞 顯示處於一延伸位置； 圖7圖解說明一根據一說明性實施例之減壓治療裝置之 一側面透視圖； 圖8繪示圖7之減壓治療裝置之一前視圖； 圖9圖解說明圖7之減壓治療裝置之一分解侧面透視圖； 圖10繪示圖7之減壓治療裝置之一分解後部透視圖； 圖11圖解說明圖8之減壓治療裝置於u_n處戴取之一橫 140198.doc • 26 · 200950828 截面側視圖，誃滅壓治療裝置顯示處於一延伸位置； 圖12繪示圖7(減壓治療裝置之—活塞之一頂後部透視 圖； 圖13圖解說明阖12之活塞之一底後部透視圖； 圖14繪示圖7之減壓治療裝置之一密封件之一頂後部透 視圖， 圖15圖解說明圖Μ之密封件之一底後部透視圖； 圖16繪示圖7之減壓治療裝置之一第二筒之一頂後部选 視圖； 圖17圖解說明圖16之第二筒之—底後部透視圖； 圖18繪示圖7之減壓治療裝置之一橫截面側視圖，該減 壓治療裝置顯示處於一壓縮位置； 圖19圖解說明圖18之減壓治療裝置之一放大橫截面視 圖，該減壓治療裝置具有一顯示處於一閉合位置之閥體； 圖20繪示圖19之減壓治療裝置之一放大橫截面視圖，其 中該閥體顯示處於一打開位置； 圖20Α繪示一根據一說明性實施例之減壓治療裝置之〆 放大橫截面視圖’其類似於圖2〇之減壓治療裝置； 圖21圖解說明一根據一說明性實施例之減壓治療裝置之 一透視圖； 圖22緣示圖21之減壓治療裝置於22-22處截取之—橫截 面側視圖；且 圖23圖解說明一減壓治療裝置之調節室壓力對時間之一 曲線圖。 140198.doc •27- 200950828 【主要元件符號說明】 100 減壓治療系統 104 減壓敷料 108 組織部位 110 減壓源 112 導管 116 管子配接器 120 分佈歧管 122 密封層 124 蓋 150 減壓治療裝置 154 充氣室 156 通道 158 調節室 162 調節器構件 164 活塞 166 調節器彈簧 170 入口 172 導管 174 敷料 176 第一側 178 第二側 180 活塞驅動式裝置 182 充氣室 140198.doc -28- 200950828 184 活塞 188 活塞彈簣 190 密封件 211 減壓源 215 第一筒 219 弟一-同 223 通道 227 出口埠 Ο 229 筒環 231 活塞 235 密封件 239 凸出物 243 活塞彈簧 247 外壁 251 内壁 253 外底板 255 環面 259 徑向支撐件 - 263 引導件 267 内碗 271 内底板 273 凹口 275 調節器通道 279 閥座 140198.doc -29- 200950828 283 井 287 通道 291 中心部分 295 裙部部分 299 引導孔隙 301 連通孔隙 303 閥體 305 内表面 307 調節器彈簧 309 頂點 311 第一外殼部分 315 第二外殼部分 319 外部殼 323 孔隙 327 底板 331 通道 333 輪轂 335 導管 337 引導孔隙 338 連通孔隙 339 端帽 343 引導件 347 軸 349 响合端 140198.doc -30- 200950828

351 355 359 511 513 515 517 521 523 527 529 535 537 541 551 561 彈簧 充氣室 調節室 減壓治療系統 減壓治療裝置 敷料 組織部位 第一撓性囊 第二撓性囊 可壓縮室 偏置構件 充氣室 偏置構件 單向閥 單向閥 調節器構件 140198.doc -31 -

Claims (1)

1. 200950828 七、申請專利範圍： 1. 一種手動減壓泵，其包括： -第-筒’其具有—大致圓柱形壁及—封閉端； —f塞纟以可移動方式設置於該第-筒内’-充氣 室界定於該第-筒之該封閉端與該活塞之間； ^舌塞5%簧，其以可操作方式與該活塞相關聯以使該 活塞沿一允許該充氣室一 ^ 今積之一增加之方向偏置； 一役封件’其設置於贫坌

   旦a忑第一同内，一調節室界定於該 密封件與該活塞之間； 調即益通道，其提供該充氣室與該調節室之間的流 體連通； 一第二筒，其以可操作方式與該活塞相關聯以在一使 用者正以手動方式致動該減壓栗時使該活塞朝向一壓縮 位置移動；及 碣體其以可操作方式與該調節器通道相關聯以選 擇性地允許或防止該充氣室與該調節室之間的流體連 通0 2.如請求項丨之手動減壓泵，其進一步包括： 調節器彈簧，其以可操作方式與該閥體相關聯以使該 閥體朝向—打開位置偏置。 3·如凊求項1之手動減壓泵，其中該閥體設置於該密封件 之一中心部分上。 4.如凊求項1之手動減壓泵，其中該密封件係一彈性材 料。 14019S.doc 200950828 5. 如請求項1之手動減壓泵，其進-步包括： 一調節器彈箐，装w 1 ，其了刼作方式與該閥體相關聯以_ =體上朝向-打開位置施加-偏置力，該闊體處：; 打開位置允許透㈣調㈣料之流料通；、该 其中該閥體上之該偏置力受到 反作用； 度力的 其中Μ該調節官内$ #蔽+ 力…脚 小於或等於一所要治療壓 力寺該閥體定位於一閉合位置中；且 =當該調節室内之該壓力大於該所要料麼力時該 閥體疋位於該打開位置申。 6. 如請求項丨之手動減壓泵，其中： 該充氣室儲存一第一壓力； 該調節室儲存一第二壓力； 該第一壓力小於該第二壓力；且 該第一壓力及該第二壓力皆小於一周圍壓力。 7·如請求項6之手動減壓泵，其中： 該第一壓力係約-150 mm Hg ;且 該第二壓力係約-125 mm Hg。 8.如π求項1之手動減壓泵，其中該調節器通活 塞。 9·如請求項1之手動減壓泵，其進一步包括： 士 -調節器彈簧，其以可操作方式與該閥體相關聯以在 上朝向打開位置施加一偏置力，該閥體處於該 打開位置允許透過該調節器通道之流體連通； 140198.doc 200950828 其中該充氣室儲存一小於一周圍壓力之第一壓力； 其中該調節室儲存一小於該周圍壓力之第二壓力，該 第一壓力小於該第二壓力； 其中該閥體上之該偏置力受到該調節室内之該第二壓 力的反作用； 其中當該第二壓力，丨、於戌篝於φ、， • I刀ΛΙ於3C寻於所要治療壓力時該閥 體定位於一閉合位置中；且 '、中¥ °亥第一壓力大於该所要治療壓力時該閥體定位 ^ ·於該打開位置中。 1 〇. —種減壓治療裝置，其包括： 一活塞室’其具有一封閉端； 一活塞，其設置於該活塞室内且可在一延伸位置與一 壓縮位置之間移動； 一充氣室，其設置於該活塞與該封閉端之間，該充氣 室在該活塞處於該壓縮位置時具有一第一容積且在該活 ❹ 塞處於該延伸位置時具有一第二容積，該第一容積小於 該第二容積； 一偏置構件，其使該活塞朝向該延伸位置偏置； • 一閥構件’其在該活塞朝向該壓縮位置移動時允許流 • 體退出該充氣室且在該活塞朝向該延伸位置移動時防止 流體進入該充氣室； 一調節室； 一通道，其允許該調節室與該充氣室之間的流體連 通； 140198.doc 200950828 一調節器構件，其調節該充氣室與該調節室之間透過 §玄通道之流體連通。 11. 12. 13. 如請求項10之裝置，其中： 當該調節室中之壓力小於或等於一所要治療壓力時， 該調節器構件關閉該通道以防止透過該通道之流體連 通；且 ^該調節室中之該壓力大於該所要治療壓力時，該調 節器構件打開該通道以允許透過該通道之流體連通。 如請求項10之裝置，其中該閥構件係—允許單向流體流 進入該充氣室中之密封件。 如請求項10之裝置，其中該調節器構件進一步包括： 一閱座’其毗鄰該通道設置；及 閥體，其能夠嚙合該閥座以顯著減小透過該通道之 流體連通。 14. 15. 如請求項10之裝置，其中： 該充氣室儲存一第一壓力； 該調節室儲存一第二壓力； 該第一壓力小於該第二壓力；且該第—壓力及該第二壓力皆小 如請求項U之裝置，其中： 力 〇 16. 該第一壓力係約-1 50 mm Hg ;且 該第二壓力係約-125 mm Hg。 如請求項10之裝置，其中： 一壓力 該充氣室儲存一小於一周圍壓力之第 140198.doc 200950828 力，該第一 该調郎室儲存一小於該周圍壓力之第二 壓力小於該第二壓力； 田《亥調即至中之該第二壓力小於或等於一所要治療壓 力時’該調節器構件關閉該通道以防止透過該通道之流 體連通，Η 當該第二壓力大於該所要治療壓力時，該調節器構件 打開該通道以允許透過該通道之流體連通。 17. _ 18. • 19. 20. 21. 其中該偏置構件係一活塞彈簧。 如請求項10之裝置 一種減壓治療裝置，其包括： -充虱室，其儲存一小於一周圍壓力之第一壓力； ，調即室’其儲存一小於該周圍壓力之第二壓力，該 第一壓力小於該第二壓力； 導Β其提供該調節室與該充氣室之間的流體連 通； 7調節器構件’其以可操作方式與該導管相關聯以在 該第_壓力小於或等於—所要治療壓力時防止透過該導 Β之机體連通且在該第二壓力超過該所要治療壓力時允 許透過該導管之流體連通。 如請求項18之裝置，其進—步包括-電㈣以將-減壓 遞送至該充氣室。 明求項18之裝置，其進一步包括一手動泵以將一減壓 遞送至該充氣室。 如=求項18之裝置，其中該調節器構件進—步包括： 閥座’其紕鄰該導管設置；及 140198.doc 200950828 閱體’其能夠嚙合該閥座以顯著減小透過該導管之 流體連通。 22. 如請求項21之裝置，其進一步包括： 一彈簧’其以可操作方式與該閥體相關聯以朝向一打 開位置推進該閥體，此允許透過該導管之流體連通。 23. 如請求項18之裝置，其中： 該第一壓力係約-15〇mmilg ;且 該第二壓力係約-125 mm Hg。 24. —種減壓治療系統，其包括： 歧管’其適於定位於一組織部位處； 一調節室，其與該組織部位流體連通以將一所要治療 壓力遞送至該組織部位； 一充氣室’其適於儲存一小於該所要治療壓力之充氣 壓力； 一通道’其提供該調節室與該充氣室之間的流體連 通；及 一閥體，其以可操作方式與該通道相關聯以在該調節 室中之一壓力小於或等於該所要治療壓力時顯著減小透 過該通道之流體連通且在該調節室中之該壓力超過該所 要治療壓力時允許透過該通道之流體連通。 25. 如請求項24之系統，其中： 該所要治療壓力係約-125 mm Hg ;且 該充氣壓力係約-1 5 〇 mm Hg 〇 26. 如請求項24之系統，其進一步包括〆電動泵以將該充氣 140198.doc -6 - 200950828 壓力遞送至該充氣室。 27.如請求項24之系統，其進-步包括-手動泵以將該充氣 壓力遞送至該充氣室。 竹邊充*1 求項24之线，其中該閥體經構形心合— 通道之間座以顯著減小透過該通道之流體連通。-29.如請求項24之系統，其進一步包括： 彈簧，其以可操作方式與該閥體相關聯以朝向 e

   開位置推進該閥體’該閥體處於該打開位置允許透 通道之流體連通。 ~ 30·種向—組織部位提供減壓治療之方法，該方法包括： 將充氣壓力儲存於一充氣室内； 將所要治療壓力自一調節室遞送至該組織部位；及 當該調節室内之一壓力超過該所要治療壓力時，藉由 允許該充氣室與該調節室之間的流體連通來減小該調節 至内之該壓力。 3 1 如請求項9之方法，其進一步包括： 選擇性地阻塞該充氣室與該調節室之間的一導管以防 止該充氣室與該調節室之間的流體連通。 32.如請求項9之方法，其進一步包括： 藉由以手動方式減小該充氣室之一容積來給該充氣室 充氣並接著允許該充氣室之該容積擴展。 140198.doc