TW200303224A - Pneumatic powered autoinjector - Google Patents

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(0 200303224 玖、發明說明 實施方式及圖翗單說明) (發明說明應敘明：發明所屬之技術領域、先前技術、内容、 相關案件 本案為一依據35 U.S.C. §119主張2001年11月9日申請之 美國專利臨時申請案第60/337,753號之優先權的非臨時申 請案。 發明背景 登本發明關於用來將藥劑注入人類或動物患者 内之裝置。特定言之，本發明關於一種能將藥劑輸送給動 物和人類患者的注射器以及一種將藥劑輸送給動物或人類 患者的方法。 自動化注射器（automatic inject〇r，以下稱為“自 動注射器（autoinjector)，，）在醫學和獸醫業界廣為人知且能 將一期望劑量的藥劑自動注入動物或人類患者。自動注= 器通常是依據兩種輸送機構其中之一設計··使用一針頭輪 送藥劑者（以下稱為“有針型，，自&主射器）；*不用針頭^ (以下稱為“無針型，，自動注射器）。不管其設計為何，自動 注射器被認為比簡單的皮下注射針筒（㈣㈣有數項優 :::例來說，由於自動注射器可設計為自動且可靠地依 要求輸达一期望劑量的藥劑，其促成快速、方 ::1:送。特定言之，自動注射器非常適合讓必須::： —里i療用物質的人類患者使用。此外，在自動注射器結合 抑有針注射機構的情況中，其可設計為使針頭在 二 核之前、期間、及之後都隱藏 廷循 隨著料*此減輕或消除伴 -者將-可見針頭插入患者身體組織内之動作的任何焦 200303224 ⑺ 寮明說:明續頁 慮感。有多種不同注射裝置揭示於美國專利第3,797,489號 、5，176,645號、5,527,287號、5,300,030號、和 6,270,479號， 美國專利申請案20010005781號，及世界專利公告案w〇 94/13342號和 WO 95/3 1235號。 然而，儘管有其優點，當前技藝的自動注射器通常並非 針對輸送黏稠藥劑設計。由於以無針型自動注射器輸送的 藥劑一般而言被加速到一極高速度（例如每秒8 〇 〇英尺（8 〇 〇 fps)至1200 fps)以完成注射，無針型自動注射器並不太適合 輸送黏稠藥劑或是結合了有任何尺寸大於數微米之顆粒的 藥劑。此外，包含有針注射機構之自動注射器通常是設計 為輸送具有極低黏度之水性溶液（例如胰島素或腎上腺素 溶液），因此一般而言無法解決在想要經由一有針注射機構 輸送黏稍藥劑時出現的性能障礙。 產生一足以在一適當時間量内驅動一黏稠藥劑通過一 適當口徑針頭之注射力是要經由一有針型注射裝置輸送 一黏稠藥劑所必須克服的一個性能障礙。為確保患者的安 王和舒適，有針型注射裝置所用的針頭口徑通常是在約门 號口徑至約31號口徑之間。而設計為要經由皮下、肌肉内 或關節内注射輸送的一些既有和新興藥劑呈現高達】〇

Poise、1〇〇 p01se、1〇〇〇 p〇ise、甚至 ι〇，_ —及更高 的黏度。如參照哈根，意索意定律（Hagen.P〇iseuille Uw) ’ F=8Q/ZL(R2/r4)所能輕易瞭解，其中“F，，代表所需注射力 ’ ::Q:代表所注射材料的流率，““，，代表所注射材料的黏度 ’ “L”代表所用針頭的長度，“R，，代表容納欲注射材料之儲

{V 200303224 tl 直從，且“r，，代表所用針頭的”直一 劑注射通過一適當口徑 ：内。p直"此等藥 的力量。舉例來％，八奸 此⑥要一接近或超過100磅 由一具有$要在卿'内經 0.012英吋内邛吉尸 ，射，十同及一0.5英吋長之 Μ。卩直徑針頭（24號口徑針 Ρ。-之。.5 cc藥劍，會需要一大 黏度為2。〇 當前市面上提供之右心“ “的左射力。然而， 4 非設叶為-“ 自動注射器的注射機構大體上並 羿又彳為旎產生此等高注射力。 ，·主：=:適性是設計一能夠輸送黏稍藥劑之有針型自動 。面對的第二個障礙。舉例來 徑針頭猝然施加一谪 — ^ 口 口 志去 、輸迗一黏稠藥劑的力量可能驚嚇到 ί 了者，特別疋在此力之施加導致顯著的反衝或衝擊力之時 。因此* 一能輸送黏稠藥劑之注射器理想中會結合一以不 H生突然、可能使人難過的噪音或對患者傳輸顯著反衝 ’衝擊力之方式運作的驅動器。此外，以驅動―黏祠藥 劑通過一期望口徑針頭所需之相同力量驅使一針頭插入患 者體内可能導致患者有不必要的身體不適感。舉例來說， 在針頭口控在約以至⑴虎口徑的情況中，咸信以一大約1 =7碎的插入力為最舒適。有一些研究甚至提出在針頭以所 而最小力里插入時，人類患者會經歷到最小痛感。因此， 為了將心者之不適感減至最輕或減小，一能注射黏稠藥劑 之注射器不應只是不引人注意地運作，必要時該注射器應 月匕以一經修改為減輕患者不適感之插入力刺下一針頭。理 想中此一注射器會產生一插入力及一足以在一適當時間量 200303224 (4) 發明=銳明續頁丨 内利用一單一驅動機構將一黏稠藥劑輸送通過一期望口徑 針頭的注射力。 發明概述 本發明提出一種有針型注射器，其可用來對人類或動物 患者輸送呈現大範圍黏度的藥劑。在本發明之内容中，“黏 度（viscosity)，，一辭意指利用一 Haake尺卜⑶㈤以以在1〇秒」

切變速率及25°C測量所得一材料對剪切力的阻力，“黏稠 (Viscous)’’一辭是用來定義具有利用一 Haake Rhe〇metei^ 1·〇秒-1切變速率及25°C測量所得約i P〇ise或更大之黏度的 藥劑，且“藥劑（medicament)，，一辭是用來定義可以注射至一 人類或動物患者之方式操縱的任何有益劑物。舉例來說， 可使用本發明注射器輸送之藥劑包括含有任何生理性或藥 理性有效物質之液體、懸浮液、膠體、溶液、漿料、和糊 狀物，或是可能在治療或照護人類或動物患者方面有其價 值的任何其他物質。

在每-實施例中，本發明之注射器可設計為產生一足 在-選定時間量内經由一適當口徑針頭輸送一黏稠藥劑 注射力量。必要時本發明之注射器可設計為以—經修改 減輕患者不㈣之插人力驅使該注射器之針頭進入患者 組織内。有利的是’本發明注射器之運作簡單、安：、 不會造成明顯反衝力或衝擊力的傳輪。此外，該注射器 設計極具彈性，容許該注射器用於幾乎任何需要進行皮 、肌肉内或關節内藥劑注射的情況。因此，不僅本發明 注射器能設計為輸送—大範圍的藥劑（甚至是點稠藥劑）， -9 - 200303224 () 發^月說明續頁: "一 -------- 本發明之注射器不引人注意地運作，藉此用來減輕患者所 經歷到的任何焦慮。 本發明亦包含一種注射藥劑之方法。在每一實施例中， 本發明之方法包含提供一期望的藥劑，提供一期望口徑的 針頭將4針頭插入患者組織内，及產生一足以驅使該藥 劑通過該針頭並進入患者組織内的注射力。雖然本發明之 方法中所提供的藥劑可能具有任何黏度，本發明之方法最 好包含提供一黏稠藥劑。在本發明方法中提供並使用之針 頭的口徑和長度舉例來說會依欲輸㈣劑，被提議使用的 患者’及此注射是皮下、肌肉内或關節内的注射而定。然 該針頭之口徑和長度最好是選擇為能將患者不適度減至最 輕。此外，在本發明方法中產生的注射力必須足以在一適 當時間量内輸送所提供藥劑之一期望劑量。較佳來說，在 本毛月方/去中產生之注射力足以在j 〇秒内（更佳為在$秒内） 輸送-期望劑量的較藥劑。然^ ,在本發明方法中產生 之注射力的量級會依各項因素而定，例如所選藥劑、所選 針頭之長度和口徑、及期望輸送時間。 本發明之方法更可包含提供_小於該注射力之插入力 該插入力可修改為在針頭插人患者組織内時將患者不適 減至最輕。舉例來說’在預期患者為人類且所提供之針 口徑為介於21號與31號口徑之間，以_約介於（碎與7碎 之插入力純佳’而_約介於i碎與7剌之插人力為更 。然在本發明之方法涉及提供一插入力時，該插入力的 級會因數項因素而異，例如預期的患者、用來輸送藥劑:

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-10- (6)200303224 針頭的α捏，月 及此注射疋皮下、肌肉内或關節内注射。 圖式簡單說明 圖1、冷Φ 一 、、g 一依據本發明之注射器，其包含一多級驅動器及 一包含一閥機構之致動器。 圖2綠出一密封式微型缸。 圖3綠出一斷開式微型缸。 回曰出依據本發明之注射器，其包含一單級驅動器及 一包含 … 刺穿機構之致動器 圖5繪出-依據本發明之注射器，其包含-多級驅動器 一包含一柱塞機構之致動器。 圖6、曰出依據本發明之注射器，其包含一多級驅動器 包含一柱塞機構之致動器。 圖7和圖8繪出可用於一本發明注射器之罩筒，該等罩 結合一柱塞機構。 圖9繪出一依據本發明之注射器，其結合一限流器。 圖H)a繪出一依據本發明之注射器，其結合一壓力調 器。 圖10b繪出一依據本發明之注射器，其結合一壓力調節 和一限流器。 圖11至圖U緣出在圖心和⑽所示注射器中提供的壓 調節器。 圖14和圖151會出一可用來做為一本發明注射器之施 的注射針筒 £ (Syringe cartridge)。 圖1 6至圖22緣出一可用仿A 4. ^ 曰卬J用木做為一本發明注射器之施 及 及 筒 節 器 力 配器 配器 -11- 200303224 ⑺ 的伸縮式注射針筒匣。 圖2 3繪出一本發明之注射器 包含一多級活塞之施配器。 圖24繪出一本發明之注射器 包含一單級活塞之施配器。 竦明雜 其包含一整合式驅動器及 其包含一整合式驅動器及

，圖25提供一圖表’其繪出由本發明注射器施加的力可因 杧加或減小在驅動器之氣壓缸内產生的壓力或是藉由增 加或減小驅動器内所包含之活塞表面積的方式而加大或 圖26至圖29繪出本發明方法之一實施例。 表1列出為決定由一本發明注射器輸送一範例材料之一 期望d里之所需注射時間而進行的二個測試的結果。 較佳實施例詳細說明 本發明之注射器10包含一高壓氣體源50、一致動器1〇〇 、一驅動器150、及一施配器2⑻。注射器1〇之施配器2〇〇 包含一用來容納一期望量選定藥劑22〇之儲槽2丨〇及一適於 k疋藥？^丨220之皮下、肌肉内、或關節内輸送的針頭(例 如一皮下注射針）。致動器1〇〇促動從高壓氣體源50至驅動 器150之高壓氣體傳輸，且在高壓氣體輸送到驅動器15〇時 ，驅動器1 50施加至少一注射力。該注射力的量級足以在一 期望時間量内經由施配器2〇〇的針頭250排出藥劑22〇。有利 之處在於本發明注射器1〇的設計極具彈性，容許注射器1〇 &又计成能輸送幾乎任何人類或獸醫相關情況所需要進行之 皮下、肌肉内或關節内藥劑注射的多樣藥劑。一依據本發 -12- 200303224 發明諱明續頁: 明之範例注射器10繪於圖1。 雖然可使用㈣適當的高壓氣體來源做為纟發明注射 器10的高壓氣體源50，迄今較佳的方式為高壓氣體源5〇 包含一壓縮氣體之微型缸52。微型缸經濟、小型、且能以 高壓儲存變化的氣體量。舉例來說，市售的微型缸能可靠 且平價地填充壓力在約每平方英吋2〇〇磅（2〇〇 p川至約

Psi範圍内約匕'克至約3〇公克之適當氣體(例如二 乳化峡、SI、1L、氧、氮、或空氣）。此外，具有此等能 力之微型缸能極為小型，具有一英忖或更小的長度以及半 夬吋或更小的直徑。因此，一高壓氣體微型缸52提供一能 夠製造出-高可攜性且易於使用之注射器1〇的強力、經濟 南壓氣體源。 在使用-微型缸搭配本發明之注射器時，有兩種通用微 型缸設計為迄今較佳。第二通用型設計54(以下稱為一“密 封式微型紅，，）緣於圖2，且以有一缸體56和一密封件Μ的微 型缸為例。此等微型缸可得自KLeland Umited，v South Plainfield，New Jersey。為了釋出容納在一密封式微 型缸内之壓縮氣體，必須讓密封件58毁損(例如破裂、刺穿 “、或經其他方式刺破）。第二通用微型缸設計6〇(以下稱為一 “斷開式微型缸，，)緣於圖3，且以包含—自—缸體％伸出之 長=頸部62的微型缸為例，該長形頸部62設計為在一預定 。力5施加之後斷開。此等微型缸見於美國專利以，⑽，⑹ 號及美國專利第5,845,81 1號且由B〇c Umited U.K·製造。如吾人所能輕易瞭解，儲存在一斷開式微型缸 -13- (9) 200303224 發明铢明讀頁; 内的壓縮空氣在該微型缸之長形頸部62破裂時釋出。雖然 本說明書所述每一實施例是使用一密封式微型缸或一斷開 式微型缸，本發明之注射器10可設計為使用任何適當設計 的微型缸5 2。 ❿ 圖 狀 罩 筒 64 用 任 在使用一微型缸5 2做為本發明注射器丨〇之高壓氣體源 時:微型缸52最好是配置在一罩筒64。一罩筒“有：;也 加大微型缸52的尺寸且藉此在微型缸52不是安裝在注射 器ίο之體部12時方便操作微型缸52。在具備一罩筒時， 其構形為收納一期望構造的微型缸52且可設計為經由任 何適當的構件將微型缸52維持在罩筒料内。舉例來說， 卜圖4至圖1〇、及圖25和圖26所示之罩筒64的尺寸和形 訂定為使配置於其内之微型紅52藉由一因微型缸_ 筒64内壁66之交界所產生的摩擦配合作用而維持在罩 64内。雖然，、圖4至圖1〇、及圖25和圖％所示之罩坷 是設計為收納並維持密封式微型^斷開式微型虹，一 於依據本發明之注射器1〇内的軍筒“可設計為收納 何適當設計的微型缸52。 ^ 12::Γ4:可促成微型缸52對本發明注射器之體部 m來說，㈣64可構形為容許利用任何提供 著 Ατλτ 同 之 罩 程序將罩筒64安裝於注㈣1 64可包含一與一在注射器 、擇罩 _ ^ ^ ^ v 1 u上挺供之繫結機構 互補的繫結機構之_第_部 筒64可具備一相容於一 J ^ ^ 、形成在注射器1〇體部12上之第 200303224 (ίο) 發明ή明磺頁 S ν ‘ 螺紋區的第一螺紋區。另一選擇，罩蓋64可包含一與一在 注射器10體部12上提供之扣接配合連接器之一第二部分 互補的扣接配合連接器之一第一部分。可納入一罩筒“ 及注射器10體部丨2内以促成微型缸52安裝於注射器1〇的 繫、.'σ機構的其他貫例為財節總成和公/母連接器。然應了 解到罩筒64可結合能夠將罩筒64牢固繫結於注射器⑺體 部12的任何繫結機構。 為了使高壓氣體非意料中逸離本發明注射器1()的現象減 至最少，可在罩筒64或微型缸52與注射器1〇體部12交界之 處提供一或多個密封構件18。此等密封構件18可包含〇形環 或能夠減少或消弭高壓氣體逸離的任何其他適當密封裝置 。圖1所示注射器10包含一密封構件18，該密封構件定位為 在微型缸52安裝於注射器體部12時，在微型缸52之密封件 58毀損之前於注射器10體部12與微型缸52之間形成一密封 。圖5和圖6繪出本發明注射器10包含一定位在罩筒料與注 射器10體部12間之密封構件18。密封構件18定位在一形成 於罩筒64内的承座70内且產生一減少或消弭高壓氣體自注 射器10逸離的密封。雖然提供本發明注射器之範圖的各個 圖式繪出密封構件18處於微型缸52、罩筒64、及注射器1〇 體部12間之特定位置，密封構件18的置放位置並不侷限於 圖示真實位置。 本發明注射器1 〇之致動器1 00可包含能夠促動從高壓氣 體源5 0到庄射器1 〇驅動器1 5 〇之南壓氣體流的任何適當機 構。舉例來說’在本發明注射器丨〇包含一壓縮空氣微型缸 200303224 00 發明歲明續頁1 52時，致動器loo可包含觸發器、刺穿機構、柱塞、或是在 促動後使微型缸52毀損（例如刺穿、打破或刺破密封件5 8或 是斷開微型缸52之長形頸部62)且容許高壓氣體逸至注射 器10之驅動器150的其他力轉移機構。另一選擇，在注射器 10之設計不要求致動器1〇〇毁損高壓氣體源5〇之時，致動器 100可包含一用來促動從高壓氣體源50到驅動器15〇之高壓 氣體流的閥。為了防止注射器1 〇意外促動或“發射（firing)，， ’致動為10 0亦可連接至一安全機構或受此機構保護，該安 全機構用來在進行一準備使用注射器10的蓄意動作之前防 止致動器100觸發。 圖1繪出一依據本發明包含一致動器1〇〇之注射器1〇，該 致動器包括一容許使用者促動從高壓氣體源5〇經過一第一 流道16到注射器10驅動器150之壓縮氣體流的閥總成1〇2。 閥總成102包含一閥座104、一閥體106、一按紐1 〇8、及一 偏動元件110，該偏動元件可包含一彈簧、一橡膠緩衝器、 一聚合物缓衝器、或任何其他適當的彈性構件。偏動元件 110放在閥座104内且抵於閥體106作用以維持閥體106處於 一常態關閉位置。在該關閉位置，閥體106擔住第一流道16 且防止氣體流到驅動器150。然而，在有充分壓力施加於按 叙：108上時，閥體104反抗偏動構件110移入一開放位置（示 於圖1)。在閥體106處於一開放位置時，一形成於閥體1〇6 内之凹處112構成一第二流道114讓高壓氣體能從第一流道 1 6流到驅動器1 50。閥體106亦可包含一或多個密封構件丄8 (例如一或多個Ο形環）。密封構件1 8的作用為使任何逸離閥 200303224 (12) 頁: 總成102的高壓氣體減至最少，特別是在閥體處於一開放狀 態之時。 如參照圖1所能瞭解，當一依據本發明之注射器1〇包含一 包括一閥總成1 0 2之致動器1 〇 〇 ,注射器1 q可具備一設計為 在南壓氣體源50安裝於注射器1〇之時毀損高壓氣體源5〇的 機構。圖1所示機構包含一中空刺針14，該中空刺針定義一 第一流道16且在含有微型缸52之罩筒64螺接到注射器1〇體 部12上之時刺破微型缸52的密封件58。為了使非期望從系 統逸離的高壓氣體減至最少，可將一密封構件18(例如一 〇 形壞）定位在微型缸52與注射器1〇體部丨2之間（示於圖丨）或 定位在罩筒64與注射器1〇體部12之間。在微型缸52固定於 注射器10時，密封構件18在中空刺針14完全突破微型缸52 密封件58之前於微型缸52與注射器10體部12之間形成一密 封。一旦微型缸52固定於注射器10且微型缸52之密封件58 宝又損’即成透過致動器1 〇〇之閥總成1 〇2的促動輕易地促成 從微型缸52到驅動器150的高壓氣體流。 致動器1 00可單純地包含一刺穿總成取代一閥總成，如 圖4所示。圖4所示在高壓氣體源5〇與注射器1〇驅動器15〇 間之高壓氣體流是簡單地藉由將一含有一微型缸52之罩 筒64安裝於注射器體部12而促成。在含有微型缸52之罩筒 64安裝於注射器1〇時，一中空刺針14毀損微型缸52之密封 件58且高壓氣體從微型缸52經過第一流道16輸送至驅動 器 150 〇 在使用一斷開式微型缸52做為一依據本發明之注射器i 〇 -17- 200303224 v ; 發明說明續頁: 的回壓虱體源50時，注射器1〇之致動器1〇〇可包含一柱塞總 成124 ,如圖6所示。柱塞總成124可納入注射器體部内（圖 中未示）或者柱塞總成124可納入一含有微型缸52之罩筒 64内（示於圖6)。不論所在何處，柱塞總成124包含一内有柱 塞128的通道126。柱塞總成124更可包含一或多個密封構件 18，此等密封構件在柱塞128與通道126之間形成一密封且 在注射器ίο使用期間把經由柱塞總成124非期望逸離的高 壓氣體減至最少。柱塞128可在通道126内來回移動且可簡 單地經由一摩擦配合作用或任何其他適當方式維持在致動 器柱塞機構124之通道126内。不管柱塞總成124是包含在注 射1§10體部12内或在一含有微型缸52之罩筒64内，其定位 為使得在柱塞128以充分力量壓下時會斷開微型缸52的長 形頸部62。雖然圖6所示柱塞總成124之柱塞128定位為大致 垂直於罩筒64内所含微型缸52之縱向軸，此一構造並非必 要條件，如圖7和圖8所示。 圖6所示注射器包含一安全機構2〇,該安全機構用來使注 射器10之意外促動減至最少。安全機構2〇包含一第一部分 22、一第二部分24、及一彈簧26。第一部分22大致成圓柱 形且包含一止動件32及一終結於一埠口 31之槽孔30。安全 機構20之第二部分24亦大致成圓柱形。第二部分24在其末 梢端34包含一尺寸定為容許施配器2〇〇之可調整頂端230 通過的唇狀部36，但唇狀部36亦做為一機械性止動件，防 止注射器10之體部12通過第二部分24的末梢端34。彈簧26 定位在一形成於注射器10體部12内之承座38内，且在彈簧 -18- 200303224 (14) 26定位於承座38内之後，安全機構2〇之第一和第二部分 22,24藉由任何適當構件繫結在一起。舉例來說，第一和 第二部分22,24可為黏合、熔接、膠合、螺接、或扣接配 合在一起。彈簧26抵住第一部分22之末梢端4〇作用以將該 安全機構偏動在一 “安全，，位置。在該安全位置，包含於第 4为22上之止動件32防止包容在注射器1〇内之致動器 100作動。 該安全機構藉由第一和第二部分22,24抵抗彈簧26滑動 使知止動件32不再干涉致動器1〇〇的方式移出圖6所示安 王位置。此可藉由將注射器1 〇定位為大致垂直地抵住一患 者的組織且施加一足以克服安全機構2〇之彈簧26所施加 之偏動力的向下力而達成。在圖7所示實例中，柱塞128 之頸部129在第一和第二部分22,24抵抗彈簧26滑動時通 過槽孔3 0。然而較佳來說，槽孔3 〇的尺寸訂定為防止柱塞 128之體部130在高壓氣體從微型缸52釋出時被逐出於通 道126以外。 本發明之驅動器150可設計為一單級驅動器152或一多級 驅動器154。圖4和圖24繪出依據本發明包含一單級驅動器 152的注射器1〇，而圖1、圖5、圖6、圖9、圖1〇和圖23緣出 依據本發明包含一多級驅動器154的注射器10。 在本發明之驅動器150為一單級驅動器ι52的情況中，單 級驅動器152包含一配置在一具有至少一隔室16〇之氣壓 缸158内的單級活塞156。在單級驅動器152内提供之單級 活塞156包含一注射級162且可包含一在注射級ι62與氣壓 200303224 (15) 聲明傘明續頁: 二 L -、、、's ^ 缸158隔室160之壁164之間形成一密封的密封'構件（例如 一 0形壞或杯形密封件（圖4未示））。單級活塞156視需要包 含一柱塞166,該柱塞伸出遠離於注射級162且定位為在單 級活塞1 56受驅使於氣壓缸丨58内通過其行程時抵住施配 器200作用。 在南壓氣體進入一單級驅動器152之氣壓缸158時，高壓 氣體抵住注射級1 62作用且驅使單級活塞丨56以一注射力 通過其行程。由單級活塞156施加之注射力的量級等於注 射級162之表面積乘上在氣壓缸158之隔室16〇内產生的壓 力（力 壓力x表面積）。因此，在氣壓缸158之隔室160 内產生一已知壓力或壓力分佈的情況中，由單級活塞156 施加之注射力的量級可藉由增加或減少注射級丨6 2之表面 積的方式視需要調整。單級活塞154之注射級162的尺寸訂 定為確保單級活塞156會施加一足以在一期望時間量内輸 送一期望劑量之選定藥劑的注射力。 一包容在一依據本發明之注射器1〇内的多級驅動器154 匕备具有至少一個隔室167,168之氣壓缸158及一具有至 少一插入級172和一注射級162的多級活塞17〇。多級活塞 170之插入級172的特徵在於一第一表面積且可包含一第一 密封構件174(例如一 〇形環）。另一種選擇，第一密封構件 174可為在一形成於第一隔室167之壁178内的承座176内提 供。多級活塞170之注射級162的特徵在於一第二表面積， 該第二表面積大於插入級172之第一表面積。注射級M2可 包含一第二密封構件18〇(例如一 〇形環或杯形密封件），此 -20- 200303224 (16) 發明致明秀頁' "'"——— 密封構件在多級活塞1 70受驅使通過其行程時於第二隔室 168之壁182與注射級162之間產生一密封。多級活塞17〇亦 可包含一柱塞166，該柱塞伸出遠離於注射級162且定位為 抵住注射器1〇之施配器2〇〇作用。氣壓缸158和多級活塞17〇 設計為使進入氣壓缸1 5 8之高壓氣體依序抵住插入級172和 注射級162作用，藉此導致多級活塞17〇依序施加至少一插 入力和一注射力。 進入一本發明注射器所含之一多級驅動器154的高壓氣 體依序抵住每一級作用。舉例來說，進入圖1、圖5、圖6、 圖9、圖10和圖23所示多級驅動器154之高壓氣體首先抵住插 入級172作用，其次抵住多級活塞17〇之注射級162作用。在 高壓氣體抵住插入級172作用時，多級活塞17〇施加一插入力 。該插入力的量級等於在氣壓缸158第一隔室167内產生之壓 力乘上插入級172之表面積（力=壓力X表面積）。因此， 在第一隔室167内產生一已知壓力或壓力分佈的情況中，由 多級活塞1 70施加之插入力的量級可輕易地藉由增加或減 少插入級172之表面積的方式視需要加大或減小。最好一多 級活塞170之插入級172的尺寸可訂定為使多級活塞17〇施 加一使患者不適感減至最少的插入力。 旦多級活塞17 0之插入級17 2受驅使通過一預定行程， 高壓氣體進入氣壓缸158之第二隔室168且抵住注射級162 作用，導致多級活塞170施加一注射力。由多級活塞17〇施 加之注射力等於在第二隔室168内產生之壓力乘上注射級 162之表面積。因此，在第二隔室ι68内產生一已知壓力或 -21- 200303224 #明說明續頁s · -—--— 慶力分佈的情況中，由多級活塞17()施加之注射力的量級可 _ 藉由增加或減少注射級162之表面積的方式視需要加大或 減小。又，注射級162的尺寸訂定為確保一足以在一期望時 · 間1内輸送一期望劑量之選定藥劑的注射力的產生。 、 可藉由變動數個設計變因其中之一或多個的方式在一I ν 發明注射器之驅動器内達到一期望慶力或塵力分佈。舉例 來說，倘若本發明注射器不包含一廢力調節器或一限流器 ’在驅動器内產生的麼力會取決於高麼氣體源内所含廢、缩 · 氣體之壓力和容積、氣壓缸之容積、以及氣壓缸内所含活 塞之行程。若注射器包含一限流器，在驅動器内產生之壓 力會取決於高壓氣體源内所含壓縮氣體之壓力和容積、限 机态所允許之氣體流的最大流率、以及一旦產生一適當注 射力時藥劑從施配器流出的速率。最後，在本發明注射器 包含一壓力調節器的情況中，在驅動器内產生之壓力能獨 立於氣壓缸容積、活塞行程、或藥劑從施配器流出的速率 而受到控制。因此，要在本發明注射器之驅動器内產生一 · 期望壓力、壓力系列、或壓力分佈，得調整或添加數個組 件其中任一組件。 圖1、圖2、圖5、圖6、圖23和圖24繪出依據本發明不包 · 含一限流器及一壓力調節器的注射器1〇。在此等注射器1〇 之驅動器150之氣壓缸158内產生的壓力能用理想氣體定律 r (Ideal Gas Law^V! = 準確預測並調整。若將高壓氣體 源50之容積和壓力分別設為？1和¥1，且氣壓缸158之容積設 為V2，則氣壓缸158内產生之壓力（pj等於匕和义得乘積除 -22- 200303224 v ; 發明說明續頁 麵纖抑转徽料丨:雜錄錄錄敏錄择錄総驗鐵:ii鐵 XV2因此纟氣壓缸158内產生之壓力與高壓氣體源5〇 内所容狀氣體的容積和壓力成正比且肖氣壓缸158之容 積成反比。運用此關係’在一沒有限流器和壓力調節器之 注射器10氣壓红158内產生的壓力能輕易地藉由修改高壓 氣體㈣㈣含氣體之壓力或是修改高壓氣體㈣或氣壓 缸158之容積的方式調整成一期望量級。 如吾人所能輕易瞭解，在本發明注射器1〇不包含限流器 和壓力調節器的情況中，在氣壓缸158之一或多個隔室 160，167，168内產生的壓力會隨著活塞156，17〇移動通過其 行程而至少略為減小。此係因為在氣壓缸158内產生之壓力 (P2)與充滿高壓氣體之容積（VO成反比，而在活塞156，17〇 移動通過其行程時，充滿高壓氣體的容積（v2)必然加大。 然而，在氣壓缸158之一或多個隔室16〇，167，168内之壓力 (P2)減小程度得由改變高壓氣體源5〇内所含氣體之壓力 (Pi)和容積（V!)或是加長或縮短活塞156，17〇之行程〔這會在 活塞156，170受驅使通過氣壓缸158之時加大或減小容積 (V2)變化〕的方式至少部分地控制。舉例來說，就一已知 容積的氣壓缸158來說，壓力降會因高壓氣體源5〇所輸送之 氣體的容積或壓力加大而減小。相反地，一已知容積氣壓 缸158内之壓力降會因高壓氣體源5〇所輸送之氣體的壓力 或容積減小而加強。因此，即使在本發明之注射器1〇不包 含一限流器或一壓力調節器，由注射器1〇驅動器15〇產生之 插入力或注射力的範圍可藉由控制氣壓缸1 58之容積、活塞 156，170之每一級162，172的尺寸、以及儲存在高壓氣體源5〇 -23- 200303224 v ; 發：；明叙明續頁:；- …4 人 ； > 内之高壓氣體的容積和壓力的方式受到控制。 · 如果想要對驅動器丨50内產生之壓力有更強控制，本發明 之注射态10可具備一限流器300或一壓力調節器4〇〇。圖9 Α 繪出-依據本發明包含一限流器3〇〇之注射器1〇，且圖ι〇 ^ 繪出一依據本發明包含一壓力調節器4〇〇之注射器1〇。藉由 提供具備一限流器300或一壓力調節器4〇〇之本發明注射器 10，能在驅動器15〇之氣壓缸158内產生一大致恆定的氣體 壓力，從而產生大致恆定的插入力或注射力。 · 如σ人參知、圖9所能理解，在本發明注射器1 〇包含一限流 器300的情況中，限流器3〇〇可簡單地包含一板件3〇2，該板 件有一依需求訂定尺寸的孔3 〇4以將氣體流限制在一目標 最大速率。此一限流器3〇〇所容許之流率能輕易地藉由加大 或減小板件302之孔304的大小而提高或降低。另一種選擇 ’注射器10可包含一可調整限流器（圖中未示）容許使用者選 擇一給定範圍内之一期望氣體流率。舉例來說，一可調整 限流器可包含一螺桿機構視需要在一流道内前進或縮回。 當該螺桿機構在流道内前進，該流道縮小且容許一較小的 最大氣體流。然而在該螺桿機構縮回時，該流道膨脹，容 許一較大的最大氣體流。雖然圖9所示限流器300是定位在 注射器10之致動器1〇〇與高壓氣體源50之間，一包含在本發 * 明注射器10内之限流器300得定位在任何其他適當位置，例 ， 如介於致動器1〇〇與驅動器150之氣壓缸158之間。 藉由調整限流器300所容許之最大氣體流，本發明注射器 10可設計為提供一大致恆定注射力。為了透過使用一限流 -24- 200303224 發明說明續頁; 丨被效瓣梁;麵i麩懸鑛賴襲纖I雜||_讎_ 器300而達到-大致恆定的注射力，—旦在驅動器15〇之氣 f缸158内已產生-注射力時，限流器3〇〇所允許之氣體流 最大速率要調校為配合藥劑22〇從施配器2〇〇排出的速率。 若限流器300所容許之氣體流最大速率是調校為配合藥劑 220從施配器200排出的速率，氣壓缸158内的壓力會在藥劑 220輸送給患者之時維持大致恆定。因此，本發明注射器" 能設計為簡單地藉由讓注射器1〇具備一適切調校的限流器 3 00的方式而施加一大致恆定的注射力。 圖l〇a至圖13繪出一範例壓力調節器4〇〇 ,其能獨立於驅 動器150所含氣壓缸158之容積、活塞17〇之行程、或藥劑22〇 自加配器200排出之速率而產生怪定的插入力和注射力。繪 於這些圖式中之壓力調節器400包含一底座4〇2及一自底座 402伸出之柱狀突起4〇4。柱狀突起404包含一第一密封元件 408之第一承座406、一第二密封元件412之第二承座410、 及一第一流道41.4。第一流道414促成從高壓氣體源50到致 動器100之壓細氣體流。底座402包含一第三密封元件418 之第三承座416且當作一第一彈簧元件420、一第二彈簧元 件422、及一定距環424之一平臺。第一和第二彈簧元件 420,422定位在底座402上方並環繞柱狀突起404，且定距環 424定位在第一和第二彈簧元件420,422上方。該壓力調節 器所含之密封元件408,412,418可包含任何適當的密封元件 ，例如一墊密片或一 〇形環密封件。雖然可使用任何適當結 構造成一適用於本發明注射器之壓力調節器400，緣於圖 10a至圖13之壓力調節器400提供一能將驅動器150内之壓 200303224 (21) 物斧明續頁 力維持在或低於一預定水準的小型裝置。 在使用中’高壓氣體從高壓氣體源5〇經過壓力調節器4〇〇 之第一流道4 14到驅動器15〇。隨著高壓氣體流到驅動器ι5〇 並累積’其抵住壓力調節器4〇〇之底座402施加壓力。作用 於底座402之壓力導致底座4〇2抵住第一和第二彈簧元件 420,422施加一力，且在系統内之壓力到達一預定閾值時， 由底座402施加之力開始壓縮第一和第二彈簧元件42〇,422 。此將第一密封件408推壓至更靠近一孔隙420 ,從而限制 來自於高壓氣體源之高壓氣體通過孔隙426流動。若作用於 底座402之壓力到達或超過預定閾值，由底座4〇2施加的力 降服第一和第二彈簧元件42〇,422且壓力調節器402之第一 密封件408封住孔隙426，終止來自於高壓氣體源5〇的氣體 流。在壓力降低到預定閾值以下時，由底座4〇2施加的力減 小且第一和第二彈簧元件42〇,422將第一密封件408拉離孔 隙426，容許高壓氣體再次從高壓氣體源5〇流來。 圖10a至圖13所示之壓力調節器4〇〇之閾壓力能輕易設定 成任何期望值。壓力調節器400所容許之最大壓力是由底座 402之表面積及由第一和第二彈簧元件42〇,422施加之合成 偏動力決疋。舉例來說，一設計為將驅動器内之壓力維持 在或低於100 psi之壓力調節器的設計方式可為提供一直徑 約0.5英忖之底座402及施加一 20碌重之合成最大彈力的第 一和第二彈簧元件420,422。在一驅動器15〇内壓力達到或 超過約100 psi時，由底座402施加於第一和第二彈菁元件 420,422之力會達到或超過20磅重（力=壓力χ表面積）， -26- 200303224 (22) 發明說明續頁、 導致第一雄、封件408封住孔隙426且終止氣體流入驅動器 15〇内。藉由加大或減小底座402之表面積或是由第一和第 一彈尹、元件420，422施加之合成偏動力，一壓力調節器4〇〇 可设計為維持住驅動器1 5 0内任何期望最大壓力。 如圖10b所示，本發明注射器1〇不侷限於僅包含一個壓力 調節器400或僅有一個限流器3〇〇。必要或需要時本發明注 射器10可包含一壓力調節器4〇〇和一限流器3〇〇二者。此外 ，如參照圖10a和圖l〇b所能理解，當本發明注射器1〇具備 一壓力調節器400 ,壓力調節器4〇〇可為容納在一殼體43〇 内。此一殼體43 0設計為收納在注射器1〇體部12内，且殼體 430可為利用任何適當構件安裝於體部12。舉例來說，殼體 430可包含一與一注射器1〇體部12上提供之第二螺紋區互 補的第一螺紋區。另一種選擇，殼體43〇可為利用任何適當 黏著或黏合方法安裝於體部丨2。雖然壓力調節器4〇〇並非必 =在一獨立於注射器10體部12之殼體430内提供，為壓力調 即态提供一殼體430可便於體部12之製造且可簡化一本發 明注射器1〇内的壓力調節器4〇〇内含物。 正如同使用一壓力調節器400之殼體430可簡化本發明注 射器10内的壓力調節器_内含物，讓-本發明注射器1〇 具備一多件式體部12可便於注射器1〇之製造。舉例來說， 圖5和圖6所示之注射器1〇體部12是由一基部部分和一末 梢部分42構成。基部和末梢部分4〇,42在-界面44例如藉由 螺接機構、-適當黏著、黏合、或溶接程序或是提供牢 口附接作用之任何其他習知構件接合。可在基部和末梢部 -27- 200303224 卜’ 發明續頁： 刀40,42之界面44處提供一密封構件18(例如一 〇形環）以減 夕或消弭咼壓氣體之非期望逸離注射器丨〇。基部部分4〇和 末梢部分42没汁為具備許多使注射器i 〇便於組裝和正確運 · 作的特徵，且藉由將基部和末梢部分4〇,42製造成不同部件 · ，可讓每一部分之各個特徵的設計和創造易於達成。舉例 來祝，假設圖5和圖6所示注射器體部12之基部和末梢部分 40,42是整合成單件式體部，要創造出第一密封構件174之 承座176會變困難，很可能要求特殊加工且很可能提高本發 · 明注射器10的製造成本。然而，由於圖5和圖6所示注射器 10之基部部分40是與末梢部分42分開製造，第一密封構件 174之承座176能在基部部分4〇與末梢部分42接合形成注射 器10體部12之前輕易且平價地形成於基部部分4〇内。因此 ，雖然並非必要，本發明注射器1〇之體部12可製造成多個 組件以便於注射器10之製造。 由於已提及之組件確實如此，本發明注射器1〇之施配器 200的設計具有彈性。注射器1〇之施配器2〇〇僅必須包含一 | 適於容納一期望黏稠藥劑22〇之儲槽21〇(例如一注射針筒 211)，一將期望藥劑220輸送給患者之期望口徑的針頭25() ，及一用來驅使藥劑從儲槽210通過針頭25〇的活塞27〇。雖 然圖中所示注射器1〇包含一具有一獨立於注射器1〇驅動器 150所含單級或多級活塞156，170之活塞27〇的施配器2〇〇， ， %配器2 0 0之活塞2 7 0亦可整合在驅動器15 〇所含活塞 156，170之柱塞166内。 施配器200所含針頭250之口徑通常選擇為在實用範圍 -28- (24) (24)200303224 發明說明，績頁> 内盡可能的小。雖铁、、， …、輪迗一已知藥劑220通過針頭25〇之必 要力1和時間通常合 曰奴針頭250之直徑減小而提高，患者 舒適度通常隨針頭25〇之 在預期患者是人類a士，Α ^ 阿。因此，特別是 $ ’知配器所含針頭250之口徑較佳21 號至3 1號口徑。更佳 〇 佳為轭配為所含針頭250具有一在24號 至3 1號間之口徑， 田 __ 取佳為針頭250會有一在27號至31號 間之口徑。雖麸一鉍 …、^小口徑針頭通常會比一較大口徑針頭 =好:在口徑差異不致明顯改變患者舒適感的情況中， "幸大口杬針碩以減少輸送一已知藥劑所需之注射力 2，主射知間。此外’儘管以21號至31號口徑針頭為當前較 t ’ ί需要或必要時，本發明注射器得具備-具有在當前 較佳範圍以外之口徑的針頭。 _在可月⑽圍内，儲槽21〇之内部直徑％應選擇為近似於針 頭2 5 0之口捏 士么m达π： 一 糸因為驅使一黏稠藥劑從儲槽2 1 0通過針 、立〇所/的，主射力隨儲槽21G之内部直徑以大過針頭㈣ 内:直ADN之程度成指數性增加。當然：，讓健槽之内部 、R近似於針頭250内部直徑1^的好處會被其他設計因 ”抵銷丫列如施配器2〇〇之期望大小以及欲輸送藥 容積。 、、施配器200亦可包含一偏動機構28〇，藉此在一插入力或 /主射力從驅動H丨5〇傳遞至施配器綱之前將施配器2⑻的 相勺2^0和儲槽21〇維持在一縮回位置。在注射器難動器 150包含—早級活塞156的情況中，偏動機構280在一注射 -29- 200303224 發明說明續頁. 力也加於轭配器活塞27〇之前將儲槽21 〇和針頭固持於 縮回位置。然而，在注射器1 〇之驅動器1 5 0包含一多級 活塞170的情況中，偏動機構28〇在一注射力施加於施配器 活塞270之前將針頭25〇和儲槽21〇維持在一縮回位置。此 外，不官注射器10是包含一多級驅動器154或一單級驅動 态1 52，隨著在注射器1〇内產生之壓力於一注射循環之後 消散，偏動機構280自動地將儲槽210和針頭25〇縮入施配 器200内。 偏動機構280可包含用來將儲槽21〇和針頭25〇偏動至一 縮回位置的任何適當裝置。舉例來說，偏動機構280可包含 一支撐施配器2〇〇内之儲槽21〇和針頭25〇的捲簧282。另一 種選擇，偏動機構280可包含任何其他適當偏動構件，例如 一貫心或發泡橡膠或聚合物緩衝器，或一流體填充的彈性 囊袋。壓縮偏動機構280之所需彈簧應變率或彈力可視需要 變動，限制條件為此彈簧應變率或彈力至少足以將儲槽21〇 和針頭250偏動成一縮回位置。 在一本發明注射器1〇包含一單級驅動器152和一偏動機 構280的情況中，由單級驅動器152施加之注射力及由偏動 機構280施加之偏動力可經調整以提供一期望量級的有效 注射力。有效〉主射力是針頭250從施配器之殼體219伸出的 力，且在本發明注射器1 〇包含一單級驅動器i 52和一偏動機 構280的情況中，有效注射力等於由單級驅動器152產生之注 射力減去由偏動機構280施加的偏動力。藉由調整由單級驅 動器152施加之注射力或是調整由偏動機構28〇施加之偏動 -30- (26) 200303224 發 ¥被明續頁 力，可達到-期望的有效注射力。舉例來說，在需要一^ 磅重的注射力時，可藉由提供一施加一約9磅重至約3磅重 偏動力之偏動機構綱達到碎重至約7碎重的有效注 即使需要更高的注射力 射力 可藉由提供一能夠施加更

大偏動力之偏動機構280而達到一約1磅重至約7磅重的有 效注射力。ϋ此，即使是在本發明注射器1〇包含一單級驅 動器152的情丨兄中’注射器1〇可設計為提供一經修改為使受 者的不適感減至最小且同時產生一足以在一期望時間量内 輸送一選定藥劑之注射力的有效注射力。

一包含一多級驅動器154及一偏動機構28〇之注射器1〇的 有效插入力亦可視需要調整。在本發明注射器1〇包含一多 級驅動器1 54及一偏動機構280的情況中，有效插入力等於 由多級驅動器154施加之插入力減去由偏動機構28〇施加的 偏動力。因此，由一包含一多級驅動器154及一偏動機構28〇 之注射态10提供的有效插入力能藉由改變由多級驅動器 154施加之插入力或是由偏動機構28〇施加之偏動力的方式 輕易調整。舉例來說，在偏動機構28〇施加一大約1磅重之 偏動力且期望有一大約1磅重至7磅重之有效插入力的情況 中’注射器10之高壓氣體源50和多級驅動器154可設計為施 加一大約2磅重至8磅重的插入力。另一種選擇，假設注射 益10之高壓氣體源5〇和多級驅動器154設計為施加一大約5 碎重之插入力且期望有一大約丨磅重至4磅重的有效插入力 ’左射器10之施配器200可具備一施加一大約1碎重至4碎重 之偏動力的偏動機構280。因此，在本發明注射器1〇包含一 200303224 (27) 發严月諱明續頁、 Ϊ、、' 、V 1 偏動機構2 8 0及一多級驅動器1 5 4的情況中，能視需要修改 注射器1 0所提供之有效插入力以減輕患者不適感。 在此特別就大約1碎重至7碎重的範圍討論包含多級驅動 · 器154和單級驅動器152之本發明注射器1〇的原因在於咸信 ， 在使用一 口徑在2 1號至3 1號範圍内之針頭的情況中，一約 介於1碎重至7磅重間的有效插入力會使患者不適感減至最 小。然而，本發明注射器1 〇並不侷限於提供一在約1碎重至 7磅重範圍内之有效插入力的設計。本發明注射器1〇的設計 · 是非常有彈性的，且本發明注射器1〇可設計為幾乎以任何 期望力量插入包含在施配器200内的針頭25〇。

圖14至圖1 5繪出一可做為一依據本發明注射器丨〇之施配 器200的第一注射針筒匣204(參見圖卜圖9和圖1〇)。如圖14 所示，施配器2〇〇包含一套筒2〇2及一注射針筒匣2〇4。套筒 202附接於/主射器丨〇體部丨2且設計為收納並固持注射針筒 匣204。可使用任何適當的附接機構將套筒2〇2附接於注射 器1〇之體部12。舉例.來說，套筒202可為經由一黏合程序 、-溶接程序、或藉由任何其他適當方式做永久性附接# W 方式永久性附接於注射器ίο體部12。另一種選擇，套筒202 可為可拆地附接於注射器1〇體部12，例如是藉由一螺接機 構、-扣接配合連接、一公/母連接機構、或提供非永久 ” 口 、任何其他適當機構。套筒202促成注射針筒匣2〇4 ， 之可拆式附接且用來在注射針筒£ 204拆下時保護氣壓虹 15 8 ° 圖14提供套筒202、注射針筒® 204、及有助於注射針筒 *32- 200303224 、） 辦說日 匣204在套筒2〇2内可拆式安裝之組件的分解圖。如圖“所 · 不，套筒202包含一定距環206和一鎖定環2〇8。一旦套筒安 裝於注射器10體部12 ,鎖定環2〇8和定距環2〇6藉由一固持 . 構件212(例如一脊狀物或任何其他適當結構或裝置）維持在 套筒202内。注射針筒匣2〇4前進通過套筒2〇2直到一包含在 · 注射針筒匣204之基部端218的密封件216緊鄰注射器1〇體 部12為止。一旦注射針筒匣2〇4完全前進，其可藉由施加一 第轉矩的方式鎖定就位，此導致包含在注射針筒匣2〇4 · /V又體219上之鎖定構件223接合包含在鎖定環208内的受偏 動鎖定突耳222。在使用之後，可藉由施加一第二轉矩的方 式將注射針筒匣204移離注射器10，這使受偏動鎖定突耳 222脫離注射針筒匣2〇4之鎖定構件223。然而，應了解到注 射器ίο第一實施例之施配器2〇〇並非必然包含一套筒2〇2且 注射針筒匣204可為永久性附接於注射器1〇，特別是在注射 器10設計為單次使用型的情況。 圖15提供一注射針筒匣2〇4剖面圖。如參照圖15所見， 鲁 注射針筒匣2〇4之殼體219容納一偏動機構28〇及一有一活 塞270和一用來輸送藥劑22〇之針頭25〇(例如一皮下注射 針）的注射針筒211。偏動機構28〇在殼體219内支撐注射針 筒2 11且將儲槽210和針頭250偏動在一縮回位置。偏動機 構280最好包含一能讓注射針筒21丨和針頭25〇穿過的捲簧 ♦ 282。 / 圖14至圖15所示之注射針筒匣204亦包含一可調整頂端 230，該可調整頂端230以允許其相對於殼體219之末梢端 -33- 200303224

川前進或縮回的任何方式接合殼體2i9之末梢端22i。舉例 來說’可調整頂端230可包含一第一螺紋區且殼體2 梢知221可包含—與該第—螺紋區互補的第二螺紋區，容許 可調整頂端230沿殼體219之末梢端221前進或縮回。然而， 可調整頂端23G可為以容許可調整頂端咖沿殼體219之末 梢端221前進或縮回的任何其他適當機構安裝⑼如一扣接 配合機構或-棘齒配合機構)。雖然注射針筒g2〇4並非必 ❿ 然包含-可調整頂端23Q，讓注射針筒g具備_可調整頂端 230有助於簡單調整針頭25〇欲插入的深度。 ，圖16至圖22緣出—可用於—依據本發明注射器10之伸縮 式注射針筒E 24G。伸縮式注射針筒E 24G包含-有一伸縮 部分290和-固定部分加的殼體219。一注射針筒2ιι做為 儲槽210。注射針筒211終結於—期望口徑的針頭且包含一 活塞270。伸縮式注射針筒匿⑽更包含一有—捲簧282之偏 動機構280 ’此機構將注射針筒211和針頭25〇維持在殼體 219内-常態縮回位置。有利之處在於殼體219之伸縮部分 290容許在驅動器15〇内使用_較短活塞⑸⑽並藉此促 成一較短注射器10構造。 =圖5、圖6、及圖16至圖22所示，伸縮式注射針筒g24〇 ，殼體219亦設計為便於伸縮式注射針筒g24Q安裝在注射 器10體部12内。伸縮式注射針筒Ε24〇之殼體219不僅就形 狀和尺寸訂定為配合一在注射器1〇體部12内提供之互補安 裝區242内，且殼體219亦提供_適#機構藉以讓伸縮式注 射針筒Ε 240可安裝於-本發明注射器1〇。舉例來說，如圖 -34· 200303224 」 赛柄金:明績:頁 、一二、、· '，、， 5、圖6、及圖16至圖22所示，殼體219可包含一與一形成於 注射器10體部12内之第二螺紋區互補的第一螺紋區。另一 種選擇，伸縮式注射針筒匣240之殼體219可包含與形成在 注射器10體部12内之一或多個凹處（圖中未示）互補的一或 多個鎖定突耳246(示於圖20至圖22)。雖然圖5、圖6、及圖 16至圖22顯示伸縮式注射針筒匣24〇包含二個特定安裝機 構，一適用於本發明注射器1〇之伸縮式注射針筒匣24〇可結 合任何其他適合的安裝機構。 殼體219之伸縮部分290的尺寸訂定為使其能移入和移出 於殼體2 19之固定部分292。為確保伸縮部分29〇不至於完全 離開固定部分292，伸縮部分290之末梢端293可具備一第一 唇狀部294且固定部分292之基部端295可具備一第二唇狀 部296。在伸縮部分29〇伸出於固定部分292之外時，第一唇 狀α卩294接合第一唇狀部296，限制住伸縮部分290相對於固 定部分292之更造一步延伸。伸縮部分29〇的形狀和尺寸亦 訂定為收納做為偏動機構28〇之捲簧282。捲簧282將伸縮部 分290維持在一常態延伸位置，此對應於注射針筒2ΐι和針 頭250之縮回位置。 伸縮部分290之基部端297包含一允許將注射針筒2丨丨定 位在伸縮式注射針筒匣240内的孔298。然而，孔298的尺 寸亦叮定為在注射針筒2丨丨穿過孔298定位時捕捉到注射 針筒2 11的基部端2 1 3。因此，在一注射力或插入力施加於 注射針筒211所含活塞27〇且注射針筒21丨抵抗捲簧282移 動時，伸縮部分290移動將注射針筒211帶到殼體2丨9之固 200303224 (31) 發日麟晛壌頁丨 <-"私各你、、， ^ ,

定位置292(示於圖19)。很明顯的，因為伸縮部分290在殼 體2 19之固定部分292内移動，驅動器150内所含多級或單 級活塞156，170之柱塞165僅需足以將藥劑220之一期望劑 量排出於注射針筒2 11的長度。相對地，在一注射針筒匣 不包含一伸縮部分290的情況中，例如圖14和圖15所示之 注射針筒匣204，活塞156,170之柱塞166必須夠長足以讓 /主射針洵2 11在注射針筒匣2 0 4内移動且排出藥劑2 2 0之一 期望劑量。

必要時伸縮式注射針筒匣240可具備一鎖定機構用來名 伸縮式注射針简匣2 0 4安裝於一注射器1 〇之前將注射針筒 2 11之意外擠壓減至最小。舉例來說，如圖2〇至圖22所示 ’伸縮部分可包含自伸縮部分29〇外表面伸出之一或多柩 耳片272。當伸縮部分290處於一鎖定位置，一或多個耳片 272無法通過殼體219固定部分292之基部端295，從而防止 伸縮部分290在固定部分292内移動。在一解鎖位置，一或 多個耳片272與殼體219固定部分292之基部端295内提供 的一或多個對應通道276對準。一或多個對應通道276容許 一或多個耳片272通過殼體219固定部分292之基部端29< ，從而容許伸縮部分290在固定部分292内移動。較佳來戈 ’注射器1㈣部12及伸縮式注射針㈣240設計為使伸縮 式注射針筒E副安裝於注射㈣會讓—或多個耳片⑺ 與-或多個對應通道276對準，而將伸縮式注射針筒g24〇 移離注射器10會讓一或多個耳 . 276錯開。 彳片272與-或多個對應通道 -36- (32) (32)200303224 ，，要時伸縮式注射針筒Ε24()亦可包含一可調整頂端MO 、^可調整頂端以一允許其相對於殼體21 9末梢端221前進 ft5:之方式接合殼體219末梢端221。Χ，可調整頂端230 可包含一與一在殼體219末梢端221提供之第二螺紋區互補 的第一螺紋區。然而，可調整頂端230可為以容許可調整頂 端23 0 豉體219之末梢端221前進或縮回的任何其他適當 機構安裝（例如一扣接配合機構或一棘齒配合機構）。 本發明注射器1〇亦可包含一用來發散在氣壓缸158内成 長之氣體壓力的釋壓機構。舉例來說，本發明注射器⑺可 設計為在活塞17〇在氣壓缸158内到達一預定位置之時容許 南壓虱體排放。如圖5所示，驅動器15〇之氣壓缸158可終結 於排氣至500。排氣室5〇〇的尺寸訂定為使產生於活塞1 7〇 與氣壓缸158間之密封在活塞17〇到達一預定行程之末端時 解開。一旦活塞170與氣壓缸158間之密封解開，高壓氣體 從氣壓缸1 58逸出且進入排氣室5〇〇。圖5所示注射器設計為 使移入排氣室500内之高壓氣體能以流過施配器2〇〇殼體 219或其周圍的方式自由離開注射器1〇。然而，必要時排氣 室500可額外包含一從排氣室5〇〇延伸穿過注射器1〇體部12 到體部12外表面13的流道（圖中未示）。此一流道在想要更快 速地排出高壓氣體或是在注射器1〇之設計不允許高壓氣體 流入排氣室500内經由施配器200或其周圍離開的情況中可 能是吾人想要或需要的。 圖6繪出另一種釋壓機構，其可納入一做為本發明注射器 1 0之致動器10 0的柱塞總成12 4内。此一釋壓機構包含一形 -37- 200303224 (33) 聲明說明續頁 成於柱塞總成124之柱塞128體部130内的流道510。流道51〇 包S 形成於柱塞12 8側面的排氣口 5 12。當排氣口 5 12是位 在柱塞總成124之密封構件18的内側面上，會在注射器1〇 内維持一密封環境。然而，假設柱塞128移動致使排氣口 512 位在始、封構件之外側面上，即允許注射器丨〇之内部與外部 間處於流體連通。在柱塞128被壓下且微型缸52被毀損時， 逃離微型缸52之高壓氣體進入流道51〇且抵住柱塞128作用 ’產生一足以移動柱塞128使排氣口 512定位在密封構件18 外側面上的移動力。然而，只要柱塞128受到一等於或大於 南壓氣體所導致之移動力的力量壓下，柱塞128即不會移動 且會防止注射器1 〇内部與外界環境有流體連通。然而，一 旦柱塞128獲釋（例如在輸送循環的末端），柱塞丨28會移動致 使排氣口 5 12定位在密封元件丨8之外側面上且注射器丨〇内 容納的高壓氣體會經由柱塞128離開注射器1〇。 在注射器10包含一安全機構20的情況中，安全機構2〇可 設計為協助圖6所示釋壓機構正確作用。舉例來說，如圖6 所示，安全機構20第一部分22所含之槽孔3〇的寬度小於柱 塞128體部130的寬度。因此，當安全機構2〇移出安全位置 ，柱塞128無法移動到使形成於柱塞128内之排氣口 512定位 在密封構件18外側面上的程度。然而，在安全機構2〇移回 安全位置時，槽孔30開入尺寸訂定為容許柱塞128體部13〇 移動的埠口 31内，使得孔512定位在密封構件18的外側面上 。此外，安全機構20之止動件32可包含一唇狀部33，該唇 狀部防止柱塞128完全排出於柱塞機構124之通道126以外 -38- 200303224 (34) 鮝明翁、明續頁: 。因此，本發明注射器10可包含一安全機構2〇，其不僅使 思外發射注射器1 〇的可能性減至最小，且關聯於一排氣機 構工作以確保高壓氣體正確地從注射器10排出。 很明顯的，本發明注射器10之驅動器15〇和施配器200不 一定是獨立裝置。如圖23和圖24所示，施配器200可與驅動 荔結合以簡化注射器1 〇的構造。在此一案例中，施配器2〇〇 之儲槽210(例如一注射針筒2 11)做為驅動器氣壓缸之至少 一部分，且施配器200之活塞270可設計成直接作用於儲槽 210内所裝藥劑220之一單級活塞156或一多級活塞170。由 於這減小注射器10的尺寸且減少用以製造注射器1〇之材料 量，將驅動器結合於施配器2〇〇内提供一更為經濟且可攜性 的裝置。然而，在驅動器和施配器2〇〇整合在一起的情況中 ，活塞156,170之剖面直徑侷限於儲槽21〇之最大内部直徑 。雖然圖23和圖24所示注射器1〇並不包含一壓力調節器或 一限流态，必要時包含一整合式驅動施配器2〇〇的注射器^ 〇 可具備一壓力調節器或限流器，例如前文所述。 此外，本發明注射器可就單次使用或多次使用來設計。 當注射器設計成單次使用，注射器之每一組件設計為在單 次使用後丟棄且可為永久性地整合於單一殼體内。然而， 在本發明注射器設計為多次使用型注射器時，注射器組件 至少其中之一設計為可重複使用。不管一本發明之多次使 用型注射器的致動器和驅動器是否設計成分開的裝置，一 依據本發明之多次使用型注射器的高壓氣體源和施配器最 好疋設計成模組化組件。此一設計有助於讓高壓氣體源和 -39- (35) (35)200303224 皆香明續頁 施配器易於附接或解離注射器之致動器或驅動器。 本發明注射器合乎期望是因為注射器的設計有彈性，容 許本發明注射器設計為輸送具一大範圍黏度的藥劑。特定 。之本叙明注射器非常適合輸送黏稠藥劑且可設計為輪 送具有1 Poise或更高、1〇 Poise或更高、2〇 p〇ise或更高、 5 0 Poise或更咼、甚至1〇〇 ?〇1%或更高黏度的黏稠材料。整 體而σ，本發明注射器會規劃為施加一大約5石旁重至約2 〇 〇 磅重的注射力。然而，本發明注射器的設計並不侷限於一 提供在約5磅重至約200磅重範圍内之注射力的注射器。本 發明注射器會規劃為能施加足以確保在一期望時間量内輸 送一選定藥劑之一期望劑量的任何期望注射力。 了利用哈根-彳百思索思定律決定要在一預定時間量内輸 送一選定藥劑之一期望劑量所需要的注射力。舉例來說， 要在10秒内經由一具有4.5公釐内部直徑之注射針筒及一 〇·5英吋長之〇.〇 12英吋内部直徑針頭（24號口徑針頭）輸送 一黏度為200 Poise之〇.5 cc藥劑，哈根_佰意索意定律指出 會需要一大約100磅的注射力。可就欲經由一選定注射針 筒和針頭輸送之任何選定藥劑的任何劑量進行此一力量 決定。如吾人所能輕易理解，即使藥劑之黏度保持恆定， 調整出現在哈根-佰意索意定律内之變數的其中一或多個 會得到一不同的必要注射力。因此，即使欲輸送藥劑之流 叆特質保持相同，舉例來說可因期望輸送時間、欲使用之 針頭長度和口徑、及用來在藥劑經由針頭排出之前容納藥 劑之注射針筒或其他儲槽的直徑而需要較大或較小的注 -40- (36) (36)200303224 射力 -旦決定了期望注射力，可修改本發明注射器之各個組 件以產生-或多個期望力量或是力量分佈。如吾人所能從 前文理解到，本發明注射器之高壓氣體源和驅動器能規割 成達到-或多個期望力量或力量分佈。舉例來說，可藉由 讓本發明注射器具備一内部測量尺寸為0.35英忖χ1 ·50英忖 且容納以1750 psi壓力儲存之氣體的市售微型缸而在二内 部直徑為0.75英吋且内部長度為2.5〇英吋之氣壓缸内達到 一 197 pS1壓力。由於氣壓缸内部直徑等於〇75英吋，一包 含於驅動器内之單級或多級活塞的注射級亦為測量得Ο” 英寸V致87磅重之注射力產生。此外，若在氣壓缸内 產生- 197 psi的壓力，讓驅動器具備一有一 〇2〇英吋測量 直徑之插入級的多級活塞會導致一 6磅重插入力的產生。倘 若需要或想要大致恆定的插人力或注射力，本發明注射器 可規劃為包含-壓力調節器或限流器，例如前文所述。雖 然本發明注射器最好規劃成產生約5石旁重至約12時重之注 射力i在必要時提供在約1碎重至7碍重範圍内之插入力 或有效插入力本發明 >主射器並不侷限於此等構造且可設 計為在以上當前較佳範圍以外的期望注射力或插入力。 此外纟發明/主射裔合乎期望是因為注射器的驅動機構 相當簡單且相當安靜地運作，沒有明顯的衝擊力或反衝力 傳輸。在本發明注射器包含_多級驅動器的情況中，本發 明注射器能夠利用一單級驅動機構產生插入力和注射力。 此外本發明A射II之*壓氣體源和_動器的規格和構造 200303224 旎輕易調整為提供使患者不適感減至最輕的插入力，同時 ，供使極高黏度藥劑之輸送效率達到最高的注射力。即使 t本^注射器包含—單級驅動器的情況中，本發明注射 °°可〜十為產生—適於輪送—選定藥劑之-期望劑量的注 射力同¥提供-使患者不適感減至最輕的有效插入力。 為本&明/主射5中使用之氣動驅動機構的簡單性，注射 =移動零件㈣限制且較減礙料作，讓本發明注射 “以不產生過多噪音或傳輸明顯衝擊力或反衝力的方式 運作。 毛月左射裔之組件可使用任何適當材料和習知製造程 序製造。舉例來說，可使用習知的金屬、金屬合金、複合 物、，天然:或合成橡膠或聚合材料製造施配器、驅動器、 致動為、及罩筒（在高壓氣體源包含罩筒的情況）。此外，可 使用適當的玻璃材料製造施配器之一或多個組件。此等材 2為模造成形、機械加工、缚造成形、或㈣由其他適 當製造程序形成以造出期望形狀和大小的組件。舉例來說 σ、，來製ie本發明注射器之一或多個組件和次組件的特 殊材料包含鋁和鋁合金，不銹鋼（例如3〇4或316不銹鋼”玻 ^^化尼龍^晶聚合物狀心叩狀聚合物’及以丨⑽ 一物其中特別適用於製造本發明注射器之施配器之健 槽和殼體的是304不銹鋼、316不銹鋼、LCP、及PEEK聚合 物此外，如熟習此技藝者所能理解，本發明注射器可用 任何材料和製造程序製造提供一能夠忍受一依據本發明設 計之注射器之預期作業應力的注射器。 -42- (38) (38)200303224 读明讀頁> 本孓月亦包含一種注射黏稠藥劑 去。在母一實施例 中，本叙明方法包含提供一藥劑，提 ^ ^ 何供一期望口徑的針頭 ，將该針頭插入患者組織内，及產 一 ^ 足以驅使該黏稠藥 刎通過該針頭且進入該患者之組織 、1 ，主射力。較佳來說 ’在本毛明方法中提供之藥劑是一黏稠藥劑（亦即-黏度大 於i Poise的藥劑)。更佳來說’本發明方法包含提供一具有 1〇 —或更高、2〇 P〇iSe或更高、50 Ρο^或更高、或是100 P〇-或更高之黏度的藥劑。雖然本發明方法中提供之藥， 較佳為-黏㈣劑，本發明之方法並不侷限於此且可包: 提供一黏度低於i P〇ise的藥劑。 因為患者舒適度大致隨針頭口徑減小（亦即針頭之内部 直徑減小）而降低，本發明方法提供之針頭較佳具有一在Η 號與31號間之口徑。更佳來說，本發明方法提供之針頭且 有一在24號與31號間之口徑，且最佳來說，本發明方法提 供之針頭具有—在27號與31號間之口徑。不過這些針頭口 徑範圍僅為當前之較佳範圍。本發明方法中使用的針頭口 從舉例來說會因㉗注射之藥劑黏纟、患者體質、要進行注 射之患者組織、所產生注射力、及期望注射時間而異。因 此’本發明方法中使用的針頭口徑和長度可隨期望用途而 改變。 、 此外在本务明方法中產生的注射力足以在一適當時間 1内輸送所提供藥劑之一期望劑量。較佳來說，該注射力 足以在10秒内輸送所提供藥劑之一期望劑量。更佳來說， 在本發明方法中產生的注射力足以在5秒内輸送所提供藥 -43- (39)200303224 考”巍明續頁 狀：期望劑量。為了達成在當前較佳的時間量 提供藥劑之一期望劑量，在太\ 、斤 里在本發明方法中產生之注射力女 致會在約5碎重至2_重範圍内。然而，―如本”料 之，-其他觀點為實，在本發明方法中產生之注量 =可變動的且舉例來說會取決於所提供施配器、所提供 ㈣以及欲輸送㈣之鮮。在本發明方法中產生之主射 ==以將所提供藥劑之一期望劑量在一適當時間内 輸达的置級。因此，視用途而定，在本發明方法中產生之 注射力可為低於或高於2啊重。此外，本發明方法 亚不揭限於一足以在當前較佳時間量内輸送所提供藥劑之 一期望劑量的注射力的產生。 在另一實施射，本發明方法更包含提供-插入力或 :效插入力’此力小於該注射力且可修改為在針頭插入 組織内時使患者不適感減至最小。舉例來說，在預期 者為人類且所提供針頭之口徑在21號至31號之間u

為當前較佳H約㈣至辦之插入 :、 ^而，一在本發明方法中產生之插入力的量級 依據數項因素而異，例如預期患者、欲插入患者組織内 :、k及期望的〉主射方式(例如皮下、肌肉内、或關 内/主射）。此外，在本發明方法提供-插人力的情況中， 射力和插入力最好是利用一單級驅動機構產生。 ，每一實施例中，本發明方法更可包含提供一本發明注 / 舉例來说，圖26至29繪出一以一依據本發明注射器 進行之本明卞·n + β万法的貫施例。圖26繪出具備一針頭25〇和一 -44- 200303224 (40) 發明說明填頁: ,UH'U、'、、Ί、Ά 藥劑之注射器抵於一患者組織600。如圖27所示，致動器100 之動作導致高壓氣體從微型缸52送到驅動器1 50，且在高 壓氣體作用於多級活塞17〇之插入級172時，產生一插入力 焉區使注射針筒211和針頭250反抗偏動機構280並插入患者 組織600内。一旦形成於插入級172與氣壓缸158第一隔室 167之壁174間的密封破裂，高壓氣體作用於多級活塞170 之注射級1 62，提供一注射力。該注射力大於插入力且傳 輸至注射針筒2Π的柱塞270。當多級活塞170受注射力驅 使通過氣壓缸158之第二隔室168，柱塞270驅使一期望劑 量的藥劑220從注射針筒211進入患者組織600内（示於圖 2 8) °較佳來說，一旦輸送一期望量的藥劑22〇，多級活塞 154終止前行運動且氣壓缸152内的壓力散去。當氣壓缸 152内之壓力散去，由多級活塞17〇傳輸至柱塞27〇的力量 也散去且變得無法降服由偏動機構28〇施加之偏動力。當 由多級活塞施加之力不再等於或大於偏動機構28〇所施加 之偏動力’注射針筒211和針頭250自動地因偏動機構280 而細入施配器200的殼體219内（示於圖29)。 然而，繪於圖26至29之本發明方法的實施例僅為範例且 並不約束本發明方法之範圍。特定言之，本發明方法並不 侷限於提供圖26至29所示之注射器。任何本發明注射器皆 可用於進行本發明方法之一或多個實施例。 實例1 圖25提供一圖表，其繪出由本發明注射器施加的力可簡 單地藉由改變在該注射器驅動器之氣壓缸内產生的壓力或 -45- (41) 200303224 是藉由改變驅動器内所含活塞之表面積的方式調整。如夫 照該圖表所能理解，在產生_給^力的情況中，由活塞 轭加的力隨活塞直徑加大而增加且隨活塞直徑減小而減小 。此外，在提供_給定直徑之活塞的情況中，由活塞施加 勺力Ik氣壓缸内之壓力加大而增加且隨氣壓缸内之壓力減 小而減小。因此，圖25所示圖表顯示由一本發明注射器之 驅動器施加的力量或力量分佈可簡單地藉由改變在氣動活 塞内提供之多級或單級活塞之插人級纽射級的表面積的 方式而修改為適合一或多個期望用途。 實例2 μ —依:艨本發明

人w a .…^〜叉呵—适^

度的材料輸送通過具有不同口徑之針頭的必要注射時$ :試所用注射器運用一包含一填充著〇2公克175〇㈣ 氣的市售12公克密封微型缸的高壓氣體源。該注射器之 動器包含一刺穿機才冓，且將一含有言亥密封微型缸之罩價 螺紋旋裝在該注射器的體部上使得該微型缸之密封件^ 刺穿機構而毀損從而起動該注射器。該注射器包含一由 具有0.0015英吋測量直徑之孔的板件構成之限流器，卫 限流器定位在該致動器之刺穿機構與該注射器之驅動器 間。忒〉主射器之驅動器為一多級驅動器，其包含一具有 -和第二隔室之氣壓缸及一包含一插入級和一注射級# 級活塞。該氣壓缸長2.5()英对且有—G 75英吁之最大内^ ^ °亥夕級活塞之插入級的測量直徑為〇·2英吋，且該多 活塞之注射級的測量直徑為〇,75英吋。在該注射器起鸯 -46- (42) 200303224 發朋薄明續頁 後，該多級I區動器產生一大約6磅重的插入力及一大約料 碎重的注射力。 j每一測試中，該注射器具備一具有如圖14和15所示之 · 套筒和左射針筒匣的施配器。在每一測試中，該注射針筒 ， E之’主射針靖預先填充一 〇·5 α之非牛頓黏度配方物，其利 用:Haake Rheometer在1·〇秒-丨切變速率及25t測量得到 的靜黏度約為L000 p〇ise且動態黏度約為 Poise。在第 則減中提供之注射針筒g包含_ 英对Μ號口徑針頭 φ /一而在第—测5式中提供之注射針筒包含—^英叶27號口 k針頭。在母一測試之前’將該配方物加熱至約在价至 43°C之間。 測就果列於表i。如表以斤針頭口徑直接影響輸立 一選定配方物所需的時間’其他因子皆相同。不過在每- 载中皆在H)秒内輸送期望量的選定配方物。此外，在4 一測試中，該注射^生極小的噪音且不會傳輸明顯㈣ 擊力或反衝力。

圖式代表符號說明 10 注射器 12 注射器體部 13 體部外表面 14 中空刺針 16 第一流道 18 密封構件 20 安全機構 -47- 200303224 (43) 發明說明續頁 22 24 26 30 31 32 33 34 36 38 40 42 44 50 52 54 56 58 60 62 64 66 70 100 第一部分 第二部分 彈簧 槽孔 埠口 止動件 止動件唇狀部 第二部分末梢端 唇狀部 承座 第一部分末梢端（基部部分） 末梢部分 界面 高壓氣體源 微型缸 密封式微型缸 缸體 密封件 斷開式微型缸 長形頸部 罩筒 罩筒内壁 承座 致動器

-48- 200303224 (44) 發；明說明續頁: ::ίβ賴溝I發猝靡紹籍驛絲靈藥麵菸灣臻讓·_ 102 104 106 108 110 112 114 124 126 128 129 130 150 152 154 156 158 160,167,168 162 164,178,182 166 170 172 閥總成 閥座 閥體 按鈕 偏動元件 凹處 第二流道 柱塞總成 通道 柱塞 柱塞頸部 柱塞體部 驅動器 單級驅動器 多級驅動器 單級活塞 氣壓缸 隔室 注射級 隔室壁 柱塞 多級活塞 插入級 第一密封構件

-49- 174 200303224 (45) 176 承座 180 第二密封構件 200 施配器 202 套筒 204 第一注射針筒匣 206 定距環 208 鎖定環 210 儲槽 211 注射針筒 212 固持構件 213 注射針筒基部端 216 密封件 218 基部端 219 殼體 220 藥劑 221 末梢端 222 受偏動鎖定突耳 223 鎖定構件 230 可調整頂端 240 伸縮式注射針筒匣 242 安裝區 246 鎖定突耳 250 針頭 270 活塞 發明說明績頁

-50- 200303224 (46) 發明說明纔頁; 272 276 280 282 290 292 293 294 295 296 297 298 300 3 02 304 400 402 404 406 408 410 412 414 416 耳片 通道 偏動機構 捲簧 伸縮部分 固定部分 伸縮部分末梢端 第一唇狀部 固定部分基部端 第二唇狀部 伸縮部分基部端 孔 限流器 板件 孔 壓力調節器 底座 柱狀突起 第一承座 第一密封元件 第二承座 第二密封元件 第一流道 第三承座 200303224 (47) 發明說明續頁 418 第三密封元件 420 第一彈簧 422 第二彈簧 424 定距環 426 孔隙 430 殼體 500 排氣室 510 流道 512 排氣口 600 患者組織

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Claims (1)

1. 200303224 拾、申請專利範圍 L 一種用來注射黏稠藥劑之裝置，其包括一適於注射該藥 劑之針頭，其中該針頭之σ徑等於或大於約2丨號口徑， 且該裝置設計為以充分力量驅使該黏稠藥劑通過該針 頭而導致該藥劑射出。 2.如申請專利範圍第1項之裝置，其更包括一高壓氣體源 、一致動器、一驅動器、及一施配器，其中該高壓氣體 源、驅動器、及施配器設計為在觸發該致動器之後經由 該針頭射出該黏稠藥劑。 3 ·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該黏稠藥劑具有一 約大於5 poise的黏度。 4·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該黏稠藥劑具有一 約大於10 poise的黏度。 5 ·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該黏稠藥劑具有一 約大於50 poise的黏度。 6·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該黏稠藥劑具有一 約大於100 poise的黏度。 7·如申請專利範圍第2項之裝置，其中該驅動器包括一設 計為對該施配器施加至少一第一力和一第二力之多級 活塞。 8·如申請專利範圍第2項之裝置，其中該驅動器包括一設 計為對該施配器施加至少一第一力和一第二力之多級 活塞，且該第二力大於該第一力。 9.如申請專利範圍第8項之裝置，其中該多級活塞設計為 200303224 使該第一力約小於或等於7磅重且該第二力足以將該黏 稠藥劑經由該針頭射出。 10.如申請專利範圍第丨項之裝置，其中該針頭之口徑在約 27號至約31號的範圍内。 11·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該裝置設計為在約 10秒内將約多達0.5 cc之該黏稠藥劑經由該針頭射出。 12·如申請專利範圍第丨項之裝置，其中該裝置設計為在約$ 秒内將約多達〇· 5 cc之該黏稠藥劑經由該針頭射出。 13.如申請專利範圍第2項之裝置，其中該施配器包括一儲 槽及該針頭，且該高壓氣體源、多級活塞、及施配器設 計為在約10秒内將約多達〇·5 cc之該黏稠藥劑經由該針 頭射出。 14·如申請專利範圍第1 3項之裝置，其中該高壓氣體源、多 級活塞、及施配器設計為在約5秒内將約多達〇 5 cc之該 黏稠藥劑經由該針頭排出。 15 · —種注射黏稠藥劑之方法，該方法包括： 提供一黏稠藥劑； 提供一用來注射該黏稠藥劑之針頭，該針頭有一等於 或大於約2 1號之口徑；且 經由該針頭射出該黏稠藥劑。 16·如申請專利範圍第15項之方法，其中提供該黏稠藥劑包 括k供一具有一約等於或大於5 poise之黏度的藥劑。 17.如申請專利範圍第1 5項之方法，其中提供該黏稠藥劑包 括提供一具有一約等於或大於1〇 p〇ise之黏度的藥劑。 200303224

   18. 如=請專利範圍第丨5項之方法，其中提供該黏稠藥劑包 括提仪具有一約等於或大於50 poise之黏度的藥劑。 19. 如申請專利範圍第ι5項之方法，其中提供該黏稍藥劑 包括提供一具有-約等於或大於100 poise之黏度的： 20. 如申請專利範圍第丨5項之方法，其中提供該針頭包括提 供一具有一約等於或大於27號針頭口徑的針頭。 21. 如申請專利範圍第15項之方法，其中提供該針頭包括提 供一具有一約等於3丨號針頭口徑的針頭。 22· —種用來注射藥劑之裝置，其包括： 一觸發器； -施配器，其包括_用來容納該藥劑之儲槽及一用來 注射該藥劑之針頭；及 一驅動器，其包括一多級活塞；其中 該用來注射藥劑之裝置設計為在起動該觸發器之後 ，該多級活塞對該施配器施加至少_第一力和一第二 力。 23. 如中請專利範圍第22項之裝置，其更包括—㈣氣體源 ，且其中该裝置設計為在起動該觸發器之後導致來自、於 該高壓氣體源之高壓氣體作用於該多級活塞。 24. 如申請專利範圍第22項之裝置，其中該裝置之多級活塞 設計為施加一小於一第二力之第一力。 25. 如申請專利範圍第24項之裝置’其中該裝置之多級活塞 設計為使該第一力是在施加該第二力之前施加。 200303224

   26.如申請專利範圍第22項之裝置，其中該多級活塞之每一 級以一不同表面積為特徵。