CN117504053A - 用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器 - Google Patents

用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器 Download PDF

Info

Publication number
CN117504053A
CN117504053A CN202311535622.XA CN202311535622A CN117504053A CN 117504053 A CN117504053 A CN 117504053A CN 202311535622 A CN202311535622 A CN 202311535622A CN 117504053 A CN117504053 A CN 117504053A
Authority
CN
China
Prior art keywords
injection
cartridge
needleless injector
target
injection liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202311535622.XA
Other languages
English (en)
Inventor
支前锋
郭兴成
孙溢
白政忠
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu Leju Pharmaceutical Technology Co ltd
Original Assignee
Jiangsu Leju Pharmaceutical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangsu Leju Pharmaceutical Technology Co ltd filed Critical Jiangsu Leju Pharmaceutical Technology Co ltd
Priority to CN202311535622.XA priority Critical patent/CN117504053A/zh
Publication of CN117504053A publication Critical patent/CN117504053A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/30Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/30Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A61M5/3007Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules with specially designed jet passages at the injector's distal end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3114Filling or refilling

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器。无针注射器在使射出口与皮肤的表面接触的状态下将目标注射液体从射出口射出至皮肤的表皮层和真皮层内,无针注射器的药管包括容纳部和喷嘴部。容纳部具有容纳所述目标注射液体的容纳空间,喷嘴部与所述容纳部流体连通且设置有所述射出口,并且将所述容纳部中容纳的所述目标注射液体引导至所述射出口。其中,射出口的直径小于或等于0.12mm,射出口的直径越小越有利于形成皮内注射,并且在整个注射过程中容纳部的容纳空间中的目标注射液体被加压到10MPa至26MPa之间,以实现将目标注射液体稳定地注射至皮肤的表皮层和真皮层内。

Description

用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器。
背景技术
皮内注射是把药物注射到至皮肤的表皮层和真皮层内,而不能注射到皮下组织。皮内注射常用于预防过敏而进行的药物试验(例如青霉素皮试),手术局部麻醉之前的准备工作(例如普鲁卡因皮试)以及疫苗(例如卡介苗)接种。此外,皮内注射可以减少疫苗用量提高疫苗利用率。
通常使用有针注射器或无针注射器来进行皮内注射。然而,有针皮内注射存在操作困难及注射疼痛的问题。现有的无针注射器的喷孔的直径在0.16mm至0.2mm之间。例如,在使用现有的以气动作为动力源的无针注射器进行皮内注射时,通过改变气压设备所提供的气体压力(即,注射压力),可以调整药管内部的药液压强(即,滞止压力)。然而,在无针注射器的喷孔的直径位于0.16mm至0.2mm之间的情况下,通过调整药管内部的滞止压力,无法稳定地实现皮内注射。此外,也可以使用其它的可以稳定实现皮内注射的操作,例如,通过厚度不同的隔圈改变注射距离(即无针注射器的喷孔与皮肤之间的距离),然而这些其它的操作不能普遍地适用在所有的无针注射器中,因而普适性不高。
上述对背景技术的陈述仅是为了方便对本发明技术方案(使用的技术手段、解决的技术问题以及产生的技术效果等方面)的深入理解,而不应当被视为承认或以任何形式暗示该消息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器,其可以实现稳定的皮内注射。
根据本发明的一个实施方案,提供了一种用于无针注射器的药管,所述无针注射器在使射出口与皮肤的表面接触的状态下将目标注射液体从所述射出口射出至皮肤的表皮层和真皮层内,所述药管包括:容纳部,其具有容纳所述目标注射液体的容纳空间;喷嘴部,其与所述容纳部流体连通且设置有所述射出口,并且将所述容纳部中容纳的所述目标注射液体引导至所述射出口;其中,所述射出口的直径小于或等于0.12mm。
优选地,所述射出口的直径小于或等于0.1mm。
优选地,当所述射出口通过激光打孔形成时,射出口的直径在0.05mm至0.1mm之间,当所述射出口通过注塑成型时,射出口的直径在0.08mm至0.1mm之间。
优选地,当所述射出口的直径小于或等于0.12mm时,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到10MPa至26MPa之间。
优选地,当所述射出口的直径小于或等于0.1mm时,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到16MPa至26MPa之间。
优选地,当所述射出口的直径在0.05mm至0.1mm或0.08mm至0.1mm之间时,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到16MPa至25MPa之间。
优选地,所述目标注射液体在皮肤的表皮层和真皮层内横向扩散。
根据本发明的另一个实施方案,提供了一种无针注射器,所述无针注射器包括:药管,其是上述的用于无针注射器的药管;驱动部,其赋予用于将所述目标注射液体射出的射出能;推进体,其通过被赋予所述射出能而在所述容纳部的内部沿预定方向移动,从而对容纳在所述容纳空间中的所述目标注射液体进行加压。
所述无针注射器包括:药芯筒,其具有沿自身长度方向延伸的作为所述容纳部的第一容纳腔和连接在第一容纳腔前端的作为所述喷嘴部的注射头,所述第一容纳腔的前部的内壁形成径向向内延伸的缩进部;推杆,其作为所述推进体,被赋予所述射出能而能够滑动地设置在所述第一容纳腔内;自毁堵头,所述自毁堵头的后端连接推杆的前端,在推杆的推动下,自毁堵头的外周面与缩进部的内周面接触,并且自毁堵头的外周面与缩进部的内周面之间的摩擦力大于自毁堵头与推杆之间连接的摩擦力。
所述无针注射器包括:药芯筒,其具有沿自身长度方向延伸的作为所述容纳部的第一容纳腔;注射头,其作为所述喷嘴部,连接在药芯筒的前端,并且与所述第一容纳腔流体连通;推杆,其作为所述推进体,被赋予所述射出能而能够滑动地设置在所述第一容纳腔内;第一注射单向装置,其设置在所述第一容纳腔内,用于允许所述第一容纳腔内的目标注射液体朝向注射头流动;进药装置,其连接在药芯筒上,并且与所述第一容纳腔流体连通;第二注射单向装置,其设置在所述进药装置中,用于允许进药装置内的目标注射液体向第一容纳腔流动。
本发明采取以上技术方案,其具有以下有益效果:根据本发明的实施方案,通过控制无针注射器的药管的喷射参数,可以实现皮内药液横向扩散。具体地,注射药管的喷孔的直径控制在0.12mm以内,并且使药管内部的滞止压力(即药液压强)的大小在10MPa至26MPa内,使用这些注射参数后有益于皮内的稳定注射。此外,注射药管的喷孔可以通过激光打孔形成或者通过注塑成型。适用于不同尺寸的微孔形成,设计合理,可以大规模推广。
附图说明
下文将结合附图对本发明的示例性实施方案进行更为详细的说明。为清楚起见,不同附图中相同的部件以相同标记示出。需要说明的是,附图仅起到示意作用,其并不必然按照比例绘制。在这些附图中:
图1是根据本发明的一个实施方案的无针注射器的结构示意图。
图2示出了根据本发明的另一个实施方案的无针注射器的结构示意图。
图3示出了图1的推杆12被高压气体赋予射出能的结构。
图4A和图4B是分别对应于图1和图2的无针注射器的注射头的结构示意图。
具体实施方式
下面对本发明的实施方案作详细说明,本实施方案在以本发明技术方案为前提下进行实施,给出了详细的实施方式和具体的操作过程,但本发明的保护范围不限于下述的实施方案。
皮内注射指将目标注射液体仅注射到个体的皮内空间(即皮肤的表皮层和真皮层内)。“个体”可以是人,也可以包括脊椎动物,但不限于农场或生产型的动物(例如猪、牛、家禽、马)、宠物、灵长类、小鼠和大鼠。在整个说明书中,描述了对大鼠进行试验的过程和结果。大鼠皮肤的表皮层和真皮层的厚度之和在1mm至1.9mm的范围内。对于人的皮肤表皮层和真皮层的厚度来说,面颊区域最薄,表皮层和真皮层的厚度之和为1mm,上臂内侧区域最厚,表皮层和真皮层的厚度之和为2mm。由于大鼠皮肤的表皮层和真皮层的厚度之和与人皮肤的表皮层和真皮层的厚度之和接近,因此,对大鼠进行试验可以表明无针注射器将特定的目标注射液体仅注射到类似于人皮肤的受试对象的皮内空间时的试验效果。
现有的无针注射器的喷孔的直径在0.16mm至0.2mm之间,通过调整药管内部的滞止压力或改变注射距离等其它操作,无法稳定地实现皮内注射,且普适性不高。
例如,现有的三种无针注射器分别是0-1ml小型化低压无针注射器(在下文中,简称为“枪式GV-1注射器”)、易捷(INJEX)3.0注射器以及快舒尔QS-P注射器。
表1示出了现有的三种无针注射器的规格信息。
表1
如表1所示,这三种无针注射器的喷孔的直径均为0.16mm。
使用这三种无针注射器进行皮内注射的试验。
具体地,可以将无针注射器的药芯筒安装好插瓶针,并且抽取0.1ml美兰溶液。接着,将大鼠放到托盘上,剃除背上绒毛,以露出要进行皮内注射的皮肤。美兰溶液作为一种指示剂或染色剂,可以帮助操作人员观察大鼠进行皮内注射之后的皮肤的形状和颜色的变化。
动力源为气动的枪式GV-1注射器可以调整注射压力和隔圈距离。注射压力是气压设备所提供的气体压力。隔圈是设置在喷嘴上并且与喷嘴相配,用于抵住皮肤,从而改变注射距离的器件。隔圈距离(即注射距离)是指喷嘴与皮肤之间的距离。使用枪式GV-1注射器向大鼠注射美兰溶液,并且观察注射情况(具体地,是否渗液或漏液)。此外,可以进一步利用注射完成率参数使漏液情况定量化。其中,注射完成率表示注射进受体内剂量与注射剂量的比值,并且注射进受体内剂量通过称取残在外部的药液量确定。注射完成后测量皮丘大小,随后解剖拍照,观察药液存在层次(具体地,是皮内还是皮下)并记录。对注射压力、隔圈距离和冲击间距的至少一个重新调整之后,按照以上步骤重复进行操作。因而,可以得到表2的试验结果。
表2
根据表2,通过调整注射压力或隔圈距离,枪式GV-1注射器将0.1ml美兰溶液注射至大鼠皮内时,绝大多数情况下注射漏液或注射穿过皮内至皮下层次。
动力源为弹簧的INJEX3.0注射器不需要调整注射压力。INJEX3.0注射器没有配备隔圈。使用INJEX3.0注射器向大鼠注射0.1ml美兰溶液,并且记录两组数据。因而,可以得到表3的试验结果。
表3
根据表3,INJEX注射器将0.1ml美兰溶液注射至大鼠皮内时,可以形成皮丘,但绝大多数情况下注射穿过皮内至皮下层次且漏液量超过一半。
快舒尔QS-P注射器不需要预先调整。使用快舒尔QS-P注射器向大鼠注射0.1ml美兰溶液,并且记录两组数据。因而,可以得到表4的试验结果。
表4
根据表4,快舒尔QS-P注射器将0.1ml美兰溶液注射至大鼠皮内时,快舒尔QS-P注射器的注射力(即,弹簧的机械蓄能)偏大,将美兰溶液注射穿过皮内至皮下层次,注射完成率较高,但是形成皮丘较小,未达到皮内注射要求。
无针注射器在进行注射时,存在可以部分将药液注射进皮内或者皮下和部分漏液并存的情况。例如,从表2至表4的试验结果可以看出,将美兰溶液注射进皮内或者皮下时,同时出现漏液情况。这是由于前期的注射力可以满足注射要求,随着注射药液的增加、注射位置内部压力增高,后续的注射力不足以将全部的药液注射到目标位置,从而导致漏液。通过注射层次和注射完成率可以体现出皮内注射效果的好坏,例如,注射层次为皮内并且注射完成率越高表示皮内注射效果越好。然而,在注射层次为皮下的情况下,注射完成率再高也无法表示皮内注射效果的好坏。
稳定的实现皮内注射对于无针注射具有极其重要的意义。现有的无针注射器对于不同的人群(或者动物)及同一个患者的不同部位很难实现可靠稳定的皮内注射。为了解决此问题,本发明提供一种无针注射器,可以在使射出口与皮肤的表面接触的状态下将目标注射液体从所述射出口射出至皮肤的表皮层和真皮层内。本发明的无针注射器可以包括容纳部、喷嘴部、驱动部和推进体。容纳部具有容纳目标注射液体的容纳空间。喷嘴部与容纳部流体连通且设置有射出口,并且将容纳部中容纳的目标注射液体引导至射出口。驱动部赋予用于将目标注射液体射出的射出能。推进体通过被赋予射出能而在容纳部的内部沿预定方向移动,从而对容纳在容纳空间中的目标注射液体进行加压。
图1是根据本发明的一个实施方案的无针注射器的结构示意图。如图1所示,无针注射器包括药芯筒11和推杆12。此外,图1所示的无针注射器为一次使用的无针注射器,并且包括自毁堵头16。
具体地,药芯筒11可以作为上述的容纳部和喷嘴部。药芯筒11具有沿自身长度方向延伸的第一容纳腔13(即容纳部)和连接在第一容纳腔13前端的注射头14(即喷嘴部)。第一容纳腔13的前部的内壁形成径向向内延伸的缩进部15。第一容纳腔13和注射头14中容纳有目标注射液体。注射头14上开设有喷孔,即上述的射出口。上述的推进体构造为沿第一容纳腔13的长度方向延伸的杆的形状。作为推进体的推杆12能够滑动地设置在第一容纳腔13内。优选地,推杆12与第一容纳腔13的内表面之间设置有密封圈17。
自毁堵头16的后端连接推杆12的前端。在推杆12的推动下,自毁堵头16的外周面与缩进部15的内周面接触,并且自毁堵头16的外周面与缩进部15的内周面之间的摩擦力大于自毁堵头16与推杆12之间连接的摩擦力。
因此,当推杆12带动自毁堵头16向第一容纳腔13的前端推动,以注射目标注射液体时,自毁堵头16移动至药芯筒11的注射头14。如果使用者想要再次使用而拉动推杆12时,由于自毁堵头16的外周面与缩进部15的内周面之间的摩擦力大于自毁堵头16与推杆12之间连接的摩擦力,自毁堵头16会与推杆12分离,进而使得自毁堵头16停留在注射头14中,从而使得该注射装置不能再次使用。
无针注射装置可以进一步包括鲁尔接头18。预灌封的时候,鲁尔接头18可以用于安装橡胶套,橡胶套将药芯筒11环境与外界隔绝。
图2示出了根据本发明的另一个实施方案的无针注射器的结构示意图。如图2所示,无针注射器包括注射头24、药芯筒21和推杆22。图2所示的无针注射器为连续使用的无针注射器,并且包括第一注射单向装置23、第二注射单向装置25以及进药装置27。
药芯筒21具有沿自身长度方向延伸的作为上述容纳部的第一容纳腔26。注射头(即喷嘴部)24连接在药芯筒21的前端,并且与第一容纳腔26流体连通。因此,多次注射时,注射头24可以拆卸并更换。注射头14上开设有喷孔(即射出口)。药芯筒21内滑动设置有推杆(即推进体)22。第一注射单向装置23设置在第一容纳腔26内,用于允许第一容纳腔26内的目标注射液体朝向注射头24流动。进药装置27连接在药芯筒11上,并且与第一容纳腔26流体连接。第二注射单向装置25设置在进药装置27中,用于允许进药装置27内的目标注射液体向第一容纳腔26流动。
因此,可以通过推杆22的往复运动来实现连续注射。推杆22往前移动时,目标注射液体可以从注射头24喷出。当推杆22被拉回时,第一容纳腔26内形成负压,进药装置27中的目标注射液体会被抽进第一容纳腔26内,从而实现连续注射。
在本发明的一个实施方案中,驱动部可以利用高压气体作为射出能。以图1作为示例,图3示出了图1的推杆12被高压气体赋予射出能的结构。
如图3所示,将手柄部分38的通孔39接通高压气体(即压缩气体),使得高压气体进入到手柄部分38的进气腔40。进气腔40内的高压气体分为两路,第一路绕过支架41的外周面后进入前腔31A,第二路可以经过第一通道42、触发扳机腔43和第二通道44进入后腔31B。此时,前腔31A和后腔31B都具有高压气体,使得平衡阀32两边的气压相同。
在弹性构件33提供的弹性力的作用下,平衡阀32与套筒34接触,以继续封堵第二容纳腔35。扣动触发扳机45时,触发扳机45推动阀杆36向后移动,使得阀杆36封堵触发扳机腔43。进气腔40内的高压气体不能再经过第一通道42、触发扳机腔43和第二通道44进入后腔31B。此时,后腔31B无法继续获得高压气体。而前腔31A仍然可以持续获得高压气体,使得前腔31A的气压大于后腔31B的气压,以推动平衡阀32在克服弹性构件33的同时向后移动。
在平衡阀32向后移动之后,平衡阀32不再封堵第二容纳腔35,使得第二容纳腔35连通至前腔31A,进而使得前腔31A内的高压气体进入到第二容纳腔35。进入到第二容纳腔35内的高压气体推动活塞46和撞杆37向前移动,以推动推杆12向前移动。容纳在药芯筒11中的目标注射液体被加压,从而从注射头14的喷孔中射出,完成注射。
然而,本发明不限制无针注射器的结构。即,无针注射器的结构不限于上述两个实施方案。具体地,容纳部并不限制为筒的形状。推进体并不限制为杆的形状。推进体还可以是沿特定方向膨胀的薄膜、沿给定特定伸展的褶皱等。驱动部也不限制为利用高压气体作为射出能。驱动部也可以利用压电元件等的电能、弹簧等的机械能作为射出能,或者可以通过将这些形式的能量适当组合而产生射出能。
根据本发明的实施方案,射出口的直径小于或等于0.12mm,并且容纳空间中的所述目标注射液体被加压到适当的范围(例如,10MPa至26MPa之间),即,容纳空间中的滞止压力在10MPa至26MPa之间,以实现将目标注射液体稳定地注射至皮肤的表皮层和真皮层内。此外,目标注射液体可以在皮肤的表皮层和真皮层内横向扩散。
具体地,图4A和图4B是分别对应于图1和图2的无针注射器的注射头的结构示意图。如图4A和图4B所示,注射头14、24上开设的喷孔的直径D(即射出口)的取值范围小于或等于0.12mm。结合图1和图3,通过接入高压气体使推杆12、22移动,药芯筒11、21中的目标注射液体被加压到10MPa至26MPa之间。从而,图1和图2所示的无针注射装置可以将目标注射液体稳定地注射至皮肤的表皮层和真皮层内。
使用根据本发明的各种实施方案的无针注射器进行皮内注射的试验。同样地,抽取0.1ml美兰溶液。接着,将大鼠放到托盘上,剃除背上绒毛,以露出要进行皮内注射的皮肤。使用根据本发明的各种实施方案的无针注射器向大鼠注射美兰溶液,并且观察注射情况。注射完成后测量皮丘大小,随后解剖拍照,观察药液存在层次并记录。随后,更换另一个无针注射器,使得无针注射器的射出口在小于或等于0.12mm的范围内改变或无针注射器内部的滞止压力在10MPa至26MPa的范围内改变,按照以上步骤重复进行操作。因而,可以得到表5的试验结果。
表5
如表5所示的注射情况,注射层次均为皮内,并且注射完成率处于很高的范围(即,大约在85%至98%的范围内),从而可以得出,射出口的直径小于或等于0.12mm,滞止压力在10MPa至26MPa之间的无针注射器可以实现可靠稳定的皮内注射。
现有的无针注射器的喷孔的直径均大于或等于0.16mm,根据本发明的实施方案,无针注射器的喷孔的直径设置为小于或等于0.12mm,喷孔的直径越小越有利于形成皮内注射,然而直径并不能无限小,喷孔的直径太小会使注射时间变长且注射时容易被目标注射液体(例如疫苗)中悬浮物堵塞报废,不利于注射的稳定性。在此基础上,进一步控制药管内部的滞止压力在适当的范围(即,10MPa至26MPa之间),从而可以实现可靠稳定的皮内注射。
在一个优选的实施方案中,当射出口的直径小于或等于0.1mm时,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到16MPa至26MPa之间。相应的试验结果如表6所示。
表6
如表6所示的注射情况,注射层次均为皮内。此外,与表5所示的注射完成率相比,表6所示的注射完成率得到进一步提高,即,注射完成率大约在92%至98%的范围内。
根据上述试验结果,药芯孔径小于或等于0.12mm有利于形成皮内稳定的注射,并且孔径越小越有利于形成皮内稳定注射,但是由于考虑到工艺的限制,孔径并不能无限小。目前注射生产工艺制作的孔径合适范围为0.08mm至0.12mm,若小于0.08mm则生产合格率很低,又考虑注射稳定性的条件,故由注塑成型工艺制作的孔径,其皮内稳定注射效果较优解为0.08mm至0.1mm。而激光打孔生产工艺制作的孔径最小可达0.01mm,但考虑结构强度及注射过程易堵塞问题(即,孔径太小会使注射时间变长且注射时容易被疫苗中悬浮物堵塞报废),故由激光打孔生产工艺制作的孔径,其皮内稳定注射效果较优解为0.05mm至0.1mm。
因此,在又一个优选的实施方案中,当射出口通过激光打孔形成时,射出口的直径在0.05mm至0.1mm之间,当所述射出口通过注塑成型时,射出口的直径在0.08mm至0.1mm之间。当射出口的直径在0.05mm至0.1mm或0.08mm至0.1mm之间时,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到16MPa至25MPa之间。相应的试验结果如表7所示。
表7
如表7所示的注射情况,注射层次均为皮内。此外,与表5所示的注射完成率相比,表7所示的注射完成率得到进一步提高,即,注射完成率大约在92%至99%的范围内。
根据本发明的实施方案,通过控制无针注射器的药管的喷射参数,可以实现皮内药液横向扩散。具体地,注射药管的喷孔的直径控制在0.12mm以内,喷孔的直径越小越有利于形成皮内注射,并且使药管内部的滞止压力(即药液压强)的大小在适当的范围(例如10MPa至26MPa)内,使用这些注射参数后有益于皮内的稳定注射。
此外,注射药管的喷孔可以通过激光打孔形成或者通过注塑成型。适用于不同尺寸的微孔形成,设计合理,可以大规模推广。
本发明的各种实施方案并非所有可能组合的穷举性列表,而是旨在描述本发明的代表性方面,并且以各种实施方案描述的内容可以独立地或以两种或更多种的组合来应用。
以上示例性实施方案所呈现的描述仅用以说明本发明的技术方案,并不想要成为毫无遗漏的,也不想要把本发明限制为所描述的精确形式。显然,本领域的普通技术人员根据上述教导做出很多改变和变化都是可能的。选择示例性实施方式并进行描述是为了解释本发明的特定原理及其实际应用,从而使得本领域的其它技术人员便于理解、实现并利用本发明的各种示例性实施方式及其各种选择形式和修改形式。本发明的保护范围意在由所附权利要求书及其等效形式所限定。

Claims (10)

1.一种用于无针注射器的药管,所述无针注射器在使射出口与皮肤的表面接触的状态下将目标注射液体从所述射出口射出至皮肤的表皮层和真皮层内,所述药管包括:
容纳部,其具有容纳所述目标注射液体的容纳空间;
喷嘴部,其与所述容纳部流体连通且设置有所述射出口,并且将所述容纳部中容纳的所述目标注射液体引导至所述射出口;
其中,所述射出口的直径小于或等于0.12mm。
2.根据权利要求1所述的用于无针注射器的药管,其中,所述射出口的直径小于或等于0.1mm。
3.根据权利要求1所述的用于无针注射器的药管,其中,当所述射出口通过激光打孔形成时,射出口的直径在0.05mm至0.1mm之间,当所述射出口通过注塑成型时,射出口的直径在0.08mm至0.1mm之间。
4.根据权利要求1所述的用于无针注射器的药管,其中,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到10MPa至26MPa之间。
5.根据权利要求2所述的用于无针注射器的药管,其中,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到16MPa至26MPa之间。
6.根据权利要求3所述的用于无针注射器的药管,其中,在整个注射过程中所述容纳空间中的所述目标注射液体被加压到16MPa至25MPa之间。
7.根据权利要求1所述的用于无针注射器的药管,其中,所述目标注射液体在皮肤的表皮层和真皮层内横向扩散。
8.一种无针注射器,其包括:
药管,其是根据权利要求1至7中的一项所述的用于无针注射器的药管;
驱动部,其赋予用于将所述目标注射液体射出的射出能;
推进体,其通过被赋予所述射出能而在所述容纳部的内部沿预定方向移动,从而对容纳在所述容纳空间中的所述目标注射液体进行加压。
9.根据权利要求8所述的无针注射器,其中,所述无针注射器包括:
药芯筒,其具有沿自身长度方向延伸的作为所述容纳部的第一容纳腔和连接在第一容纳腔前端的作为所述喷嘴部的注射头,所述第一容纳腔的前部的内壁形成径向向内延伸的缩进部;
推杆,其作为所述推进体,被赋予所述射出能而能够滑动地设置在所述第一容纳腔内;
自毁堵头,所述自毁堵头的后端连接推杆的前端,在推杆的推动下,自毁堵头的外周面与缩进部的内周面接触,并且自毁堵头的外周面与缩进部的内周面之间的摩擦力大于自毁堵头与推杆之间连接的摩擦力。
10.根据权利要求8所述的无针注射器,其中,所述无针注射器包括:
药芯筒,其具有沿自身长度方向延伸的作为所述容纳部的第一容纳腔;
注射头,其作为所述喷嘴部,连接在药芯筒的前端,并且与所述第一容纳腔流体连通;
推杆,其作为所述推进体,被赋予所述射出能而能够滑动地设置在所述第一容纳腔内;
第一注射单向装置,其设置在所述第一容纳腔内,用于允许所述第一容纳腔内的目标注射液体朝向注射头流动;
进药装置,其连接在药芯筒上,并且与所述第一容纳腔流体连通;
第二注射单向装置,其设置在所述进药装置中,用于允许进药装置内的目标注射液体向第一容纳腔流动。
CN202311535622.XA 2023-11-16 2023-11-16 用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器 Pending CN117504053A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202311535622.XA CN117504053A (zh) 2023-11-16 2023-11-16 用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202311535622.XA CN117504053A (zh) 2023-11-16 2023-11-16 用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117504053A true CN117504053A (zh) 2024-02-06

Family

ID=89756412

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202311535622.XA Pending CN117504053A (zh) 2023-11-16 2023-11-16 用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN117504053A (zh)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1238703A (zh) * 1996-09-25 1999-12-15 韦斯顿医疗有限公司 用于由可成形材料制造物品的方法和设备
US20040055662A1 (en) * 2000-12-21 2004-03-25 Arnold Neracher Injection device with re-usable pressure generating means
CN1911465A (zh) * 2005-08-10 2007-02-14 阿尔扎公司 无针射流注射式的药物输送装置
CN201105061Y (zh) * 2007-11-09 2008-08-27 沈阳航天新光低温容器制造有限责任公司 兽用无针头注射器
CN112533655A (zh) * 2018-08-03 2021-03-19 株式会社大赛璐 无针注射器
CN113301930A (zh) * 2019-01-16 2021-08-24 株式会社大赛璐 无针注射器
CN217448623U (zh) * 2022-05-09 2022-09-20 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一次性自毁式注射器
CN116407709A (zh) * 2023-03-28 2023-07-11 江苏乐聚医药科技有限公司 注射装置
CN116437974A (zh) * 2020-11-11 2023-07-14 株式会社大赛璐 无针注射器用装置组装体

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1238703A (zh) * 1996-09-25 1999-12-15 韦斯顿医疗有限公司 用于由可成形材料制造物品的方法和设备
US20040055662A1 (en) * 2000-12-21 2004-03-25 Arnold Neracher Injection device with re-usable pressure generating means
CN1911465A (zh) * 2005-08-10 2007-02-14 阿尔扎公司 无针射流注射式的药物输送装置
CN201105061Y (zh) * 2007-11-09 2008-08-27 沈阳航天新光低温容器制造有限责任公司 兽用无针头注射器
CN112533655A (zh) * 2018-08-03 2021-03-19 株式会社大赛璐 无针注射器
CN113301930A (zh) * 2019-01-16 2021-08-24 株式会社大赛璐 无针注射器
CN116437974A (zh) * 2020-11-11 2023-07-14 株式会社大赛璐 无针注射器用装置组装体
CN217448623U (zh) * 2022-05-09 2022-09-20 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一次性自毁式注射器
CN116407709A (zh) * 2023-03-28 2023-07-11 江苏乐聚医药科技有限公司 注射装置

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2018220025B2 (en) Fluid delivery device and method
US6939319B1 (en) Process and device for single use, needle-free intradermal, subcutaneous, or intramuscular injections
US11369741B2 (en) Automatic recharging micro-jet drug injection device preventing jet speed down problem of repeated injection
US4447225A (en) Multidose jet injector
JP3993169B2 (ja) 皮内注射器
CN110279914B (zh) 一次装药多次注射无针注射器
KR101121082B1 (ko) 약물 주입 장치
TW200303224A (en) Pneumatic powered autoinjector
US20090292239A1 (en) Injector System for Needleless, High Pressure Delivery of a Medicament
JP2008284177A (ja) 針無注射器
WO2004101025A2 (en) Needle free hypodermic injector and ampule for intradermal, subcutaneous and intramuscular injection
CA2371466A1 (en) Needleless injector
KR20120103859A (ko) 바늘 없는 약액 주사 장치
KR101502752B1 (ko) 가스압축식 무침주사기
CN110292684B (zh) 一次装药多次注射双压力无针注射器
US6302160B2 (en) Apparatus and method for filling an ampule of a needle-less injector
JP2008086689A (ja) 針無注射器
US20090082730A1 (en) Needle injection assembly
US7449009B2 (en) Device for needle-free injection of a medium into the tissue of a human or an animal, device for needle free production of an injection channel and method for the needle free injection of a medium in the tissue
US11202862B2 (en) Pressurized gas injection device and method
JP2009247762A (ja) 針無注射器
CN117504053A (zh) 用于无针注射器的药管和包括该药管的无针注射器
KR101165768B1 (ko) 무바늘 연속주사장치
CN211157851U (zh) 一次装药多次注射双压力无针注射器
CN211157852U (zh) 一次装药多次注射无针注射器

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination