TH87764A - รูปแบบปริมาณยาที่รับประทานวันละ 1 ครั้ง ของพารามิเพคโซล - Google Patents

Abstract

DC60 (24/10/46) สารผสมทางเภสัชที่ส่งมอบได้โดยทางปากที่ประกอบด้วย พรามิเพคโซลและ เกลือของมันที่ยอมรับได้ทางเภสัชในจำนวนที่มีผลต่อการบำบัดและอย่างน้อย 1 ชนิด เอกซิเพียนต์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัช, สารผสมดังกล่าวได้มีการแสดงอย่างน้อย 1 รายการ ของ (a ) โครงร่างการ ปลดปล่อยในหลอดทดลอง โดยที่พรามิเพคโซลที่ละลายได้โดยเฉลี่ยไม่เกินประมาณ 20% ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากการวางสารผสมในทดสอบการละลายมาตรฐาน; และ (b ) โครงร่างการดูดซึม ของพรามิเพคโซลในสิ่งมีชีวิตที่ตามด้วยการให้ยาขนาดเดียวกับมนุษย์ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี โดยที่เวลาจนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 20% มีค่ามากกว่าประมาณ 2 ชั่วโมง และ/หรือ เวลา จนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 40% มีค่ามากกว่าประมาณ 4 ชั่วโมง สารผสมนี้เป็นประโยชน์ สำหรับการให้ยาทางปากไม่เกินวันละ 1 ครั้ง กับผู้เข้ารับการทดลองที่มีสภาวะหรือความผิดปกติ จากการบ่งชี้ของโดพามีนรีเซพเตอร์อะโกนิสต์ สารผสมทางเภสัชที่ส่งมอบได้โดยทางปากที่ประกอบด้วย พรามิเพคโซลและ เกลือของมันที่ยอมรับได้ทางเภสัชในจำนวนที่มีผลต่อการบำบัดและอย่างน้อย 1 ชนิด เอกซิเพียนต์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัช, สารผสมดังกล่าวได้มีการแสดงอย่างน้อย 1 รายการของ (a ) โครงร่างการ ปลดปล่อยในหลอดทดลอง โดยที่พรามิเพคโซลที่ละลายได้โดยเฉลี่ยไม่เกินประมาณ 20% ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากการวางผสารผสมในทดสองการละลายมาตรฐาน, และ (b ) โครงร่างการดูดซึม ของพรามิเพคโซลในสิ่งมีชีวิตที่ตามด้วยการให้ยาขนาดเดียวกับมนุษย์ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี โดยที่สเวลาจนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 20% มีค่ามากกว่าประมาณ 2 ชั่วโมง และ/หรือ เวลา จนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 40% มีค่ามากกว่าประมาณ 4 ชั่วโมง สารผสมนี้เป็นประโยชน์ สำหรับการให้ยาทางปากไม่เกินวันละ 1 ครั้ง กับผู้เข้ารับการทดลองที่มีสภาวะหรือความผิดปกติ จากการบ่งชี้ของโดพามีนรีเซพเตอร์อะโกนิสต์

Claims (1)

: DC60 (24/10/46) สารผสมทางเภสัชที่ส่งมอบได้โดยทางปากที่ประกอบด้วย พรามิเพคโซลและ เกลือของมันที่ยอมรับได้ทางเภสัชในจำนวนที่มีผลต่อการบำบัดและอย่างน้อย 1 ชนิด เอกซิเพียนต์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัช, สารผสมดังกล่าวได้มีการแสดงอย่างน้อย 1 รายการ ของ (a ) โครงร่างการ ปลดปล่อยในหลอดทดลอง โดยที่พรามิเพคโซลที่ละลายได้โดยเฉลี่ยไม่เกินประมาณ 20% ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากการวางสารผสมในทดสอบการละลายมาตรฐาน; และ (b ) โครงร่างการดูดซึม ของพรามิเพคโซลในสิ่งมีชีวิตที่ตามด้วยการให้ยาขนาดเดียวกับมนุษย์ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี โดยที่เวลาจนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 20% มีค่ามากกว่าประมาณ 2 ชั่วโมง และ/หรือ เวลา จนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 40% มีค่ามากกว่าประมาณ 4 ชั่วโมง สารผสมนี้เป็นประโยชน์ สำหรับการให้ยาทางปากไม่เกินวันละ 1 ครั้ง กับผู้เข้ารับการทดลองที่มีสภาวะหรือความผิดปกติ จากการบ่งชี้ของโดพามีนรีเซพเตอร์อะโกนิสต์ สารผสมทางเภสัชที่ส่งมอบได้โดยทางปากที่ประกอบด้วย พรามิเพคโซลและ เกลือของมันที่ยอมรับได้ทางเภสัชในจำนวนที่มีผลต่อการบำบัดและอย่างน้อย 1 ชนิด เอกซิเพียนต์ ที่ยอมรับได้ทางเภสัช, สารผสมดังกล่าวได้มีการแสดงอย่างน้อย 1 รายการของ (a ) โครงร่างการ ปลดปล่อยในหลอดทดลอง โดยที่พรามิเพคโซลที่ละลายได้โดยเฉลี่ยไม่เกินประมาณ 20% ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากการวางผสารผสมในทดสองการละลายมาตรฐาน, และ (b ) โครงร่างการดูดซึม ของพรามิเพคโซลในสิ่งมีชีวิตที่ตามด้วยการให้ยาขนาดเดียวกับมนุษย์ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี โดยที่สเวลาจนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 20% มีค่ามากกว่าประมาณ 2 ชั่วโมง และ/หรือ เวลา จนถึงค่ากึ่งกลางของการดูดซึมที่ 40% มีค่ามากกว่าประมาณ 4 ชั่วโมง สารผสมนี้เป็นประโยชน์ สำหรับการให้ยาทางปากไม่เกินวันละ 1 ครั้ง กับผู้เข้ารับการทดลองที่มีสภาวะหรือความผิดปกติ จากการบ่งชี้ของโดพามีนรีเซพเตอร์อะโกนิสต์ข้อถือสิทธิ์ (ข้อที่หนึ่ง) ซึ่งจะปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : แก้ไข 26/10/2558

1. องค์ประกอบการปลดปล่อยอย่างช้าๆ วันละครั้งทางเภสัชกรรมที่ส่งมอบได้ทางปากซึ่ง ประกอบรวมด้วยพรามิเพคโซล ไดไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรทประมาณ 0.1 ถึงประมาณ 10 มก, แป้งในปริมาณประมาณ 25% ถึงประมาณ 75% โดยน้ำหนัก, โพลีเมอร์ที่ชอบน้ำในปริมาณประมาณ 20% ถึงประมาณ 70% โดยน้ำหนัก, ที่ซึ่งพรามิเพคโซลดังกล่าวถูกแพร่กระจายในโพลีเมอร์ที่ชอบน้ำ และแป้ง และการทำหน้าที่ของโพลีเมอร์ที่ชอบน้ำดังกล่าวเพื่อจัดให้มีการปลดปล่อยอย่างช้าๆ ของ พรามิเพคโซลดังกล่าว, องค์ประกอบดังกล่าวที่แสดงอย่างน้อยหแท็ก :