TH82747B - สูตรผสมสูดดมได้ของสารละลายที่มีเกลือไทโอโทรเพียม - Google Patents

Abstract

DC60 (15/01/45) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับสูตรผสมสูดดมได้ที่ปราศจากสารผลักดันของไทโอโทรเพียม โบรไมด์ หรือไทโอโทรเพียมโบรไมด์มอ นอไฮเดรทที่ละลายในน้ำ หรือในของผสมของน้ำ และ เอธานอล และ ละอองลอยสูดดมได้ที่เกิดจากนั้นที่ปราศจากสารผลักดัน การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้อกับสูตรผสมสูดดมได้ที่ปราศจากสารผลักดันของไทโอโทรเพียม โบรไมด์ หรือไทโอโทเพียมโบรไมด์มอ นอไฮเดรทที่ละลายในน้ำ หรือในของผสมของน้ำ และ เอธานอล และ ละอองลอยสูดดมได้ที่เกิดจากนั้นที่ปราศจากสารผลักดัน

Claims (28)

1.สารผสมเชิงเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย •เกลือไทโอไทรเพียมเป็นสารออกฤทธิ์ในความเข้มข้นบนพื้น ฐานของไทโอ โทรเพียมที่ระหว่าง 0.0005 และ 5% โดยน้ำหนัก •น้ำด้วยตัวมันเอง หรือของผสมน้ำ/เอธานอลเป็นตัวทำละลาย สำหรับสารออกฤทธิ์ •กรดเพื่อให้ได้ pH ระหว่าง 2.0 และ 4.5 •สารกันเสียที่เป็นที่ยอมรับเชิงเภสัชกรรม •เลือกใช้ตัวทำให้เกิดสารเชิงซ้อนที่เป็นที่ยอมรับเชิง เภสัชกรรม และ/หรือสารทำให้ เสถียร และ/หรือตัวทำละลายร่วม ที่เป็นที่ยอมรับเชิงเภสัชกรรม และ/หรือสารเสริม และสารแต่ง เติมอื่นที่เป็นที่ยอมรับเชิงเภสัชกรรม นอกเหนือไปจากสาร กันเสีย

2. สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่บ่งบอก ลักษณะเฉพาะได้จากการที่ว่าเกลือ ไทโอโทรเพียมเป็นเกลือกับ HBr, HCI, HI, มอนอเมธิลกรดซัลฟิวริคเอสเทอร์, มีเธนซัลโฟนิค แอซิด และ/หรือ p-โทลูอีนซัลโฟนิคแอซิด

3.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่บ่งบอก ลักษณะเฉพาะได้จากการที่สาร ออกฤทธิ์ คือ ไทโอโทรเพียม โบรไมด์

4.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่บ่งบอก ลักษณะเฉพาะได้จากการที่สาร ออกฤทธิ์ คือ ไทโอโทรเพียม โบรไมด์มอนอไฮเดรท

5.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึง ข้อ 4 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่ตัวทำละลาย คือ น้ำด้วยตัวมันเอง

6.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 4 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่ตัวทำละลาย คือ ของผสมน้ำ-เอธานอลที่มีเอธานอลควรใช้ จนถึง 70% โดย ปริมาตร ควรใช้มากขึ้นที่จนถึง 60% โดยปริมาตรของเอธานอล และควรใช้มากที่สุดที่จนถึง 30% โดยปริมาตรของเอธานอล

7.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 6 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่มันไม่มีตัว ทำให้เกิดสารเชิงซ้อน

8.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 7 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่มันไม่มีสาร ทำให้เสถียร

9.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 6 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่มี เกลืออีดิติคแอซิดปรากฏอยู่ในปริมาณที่มากกว่า 0 จนถึง 25 มก./100มล. ควรมี จาก 5 ถึงน้อยกว่า 10 มก./100มล.

10.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ที่บ่งบอกลักษณะเฉพาะได้จากการที่ว่าเกลือ อีดิติคแอซิด คือ โซเดียมอีดีเทท

11.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึง ข้อ 10 ที่บ่งบอก ลักษณะเฉพาะได้จากการที่ว่า pH อยู่ ที่ระหว่าง 2.5 และ 3.5 ควรใช้ที่ระหว่าง 2.7 และ 3.3 และ ควรใช้ มากที่สุดที่ระหว่าง 2.7 และ 3.0

12.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึง ข้อ 11 ที่บ่งบอก ลักษณะเฉพาะได้จากการที่ความเข้มข้น ตามไทโอโทรเพียมอยู่ที่ระหว่าง 0.001 และ 3% โดยน้ำหนัก ควร ใช้ที่ 0.0005 ถึง 0.5% โดยน้ำหนัก ควรใช้มากกว่าที่ 0.0005 ถึง 0.25% โดยน้ำหนัก และควรใช้ โดยเฉพาะที่ 0.001 ถึง 0.1% โดยน้ำหนัก

13.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 12 ที่บ่งบอก ลักษณะเฉพาะได้จากการที่ว่าสูตรผสม มีเบนแซลโคเนียมคลอไรด์เป็นสารกันเสีย

14.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 6 และข้อ 9 ถึงข้อ 13 ที่บ่งบอกลักษณะเฉพาะได้ จากการที่ใช้สารเสริม และสารแต่งเติมที่เป็นที่ยอมรับเชิง เภสัชกรรม นอกเหนือไปจากสารกันเสีย

15.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ที่บ่งบอกลักษณะเฉพาะได้จากการที่ว่า สูตรผสมมีสารต้านการ ออกซิไดซ์เป็นสารเสริม

16.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึง 15 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่ไม่มีการใช้ ตัวทำละลายร่วม และ/หรือสารเสริม และสารแต่งเติมที่เป็นที่ ยอมรับ เชิงเภสัชกรรม นอกเหนือไปจากสารกันเสีย

17.สูตรผสมเชิงภสัชกรรมที่มีน้ำ, 0.1% โดยน้ำหนักของไทโอ โทรเพียมโบรไมด์, 0.01% โดยน้ำหนักของเบนแซลโคเนียมคลอ ไรด์, 0.05% โดยน้ำหนักของโซเดียมอีดีเทท ซึ่งปรับ pH ให้ เป็น 3.0 โดยใช้กรดไฮโดรคลอริค

18.สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 17 สำหรับใช้เป็น สารผสมเชิงเภสัชกรรมสำหรับการ ใช้โดยการสูดดม

19.การใช้สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 17 เพื่อพ่น ให้เป็นละอองในเครื่องช่วยการสูดดม ตาม WO 91/14468 หรือเครื่องช่วยการสูดดมตามที่บรรยายใน ภาพ ที่ 6a และ 6b ของ WO 97/412687

20.การใช้สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 17 เพื่อพ่น ให้เป็นละอองในเครื่องช่วยการสูดดม ซึ่งพ่นสูตรผสมเชิงเภสัชกรรมให้เป็นละอองในปริมาณที่ กำหนด โดยการใช้ความดันจาก 100 ถึง 600 บาร์ ผ่านหัวฉีดที่มี อย่างน้อยหนึ่งช่องเปิดหัวฉีดที่มีความ ลึก 2 ถึง 10 ไมครอน และความกว้าง 5 ถึง 15 ไมครอน เพื่อให้เกิดเป็นละอองลอยสูด ดมได้

21.การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ที่บ่งบอกลักษณะเฉพาะได้จาก การที่ว่าอย่างน้อยช่องเปิด หัวฉีดช่องหนึ่งเป็นช่องเปิดหัว ฉีดอย่างน้อยสองช่อง ซึ่งเอียงเข้าหากันและกันในทิศทางของ ช่องเปิด หัวฉีดที่มุมจาก 20 องศา ถึง 160 องศา

22.การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 21 หรือข้อ 21 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการที่ว่าปริมาตร ที่กำหนด คือ 10 ถึง 50 ไมโคร ลิตร

23.การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 19 ถึง 22 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการ ที่เครื่องช่วยการสูดดมยาว 9 ถึง 15 ซม. และ กว้าง 2 ถึง 4 ซม.

24.การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 20 ถึง 23 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้จากการ ที่ว่ามวลของสูตรผสมที่นำส่งอย่างน้อยเป็น 97% ของการทำงานทั้งหมดของเครื่องช่วยการสูดดมอยู่ที่ ระหว่าง 5 และ 30 มก. ด้วยช่วงการยอมรับได้ที่ 25%

25.การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ที่บ่งบอกลักษณะเฉพาะได้จาก การที่ว่ามวลของสูตรผสม ที่นำส่งอย่างน้อยเป็น 97% ของการทำ งานทั้งหมดของเครื่องช่วยการสูดดมอยู่ที่ระหว่าง 5 และ 30 มก. ด้วยช่วงการยอมรับได้ที่ 20%

26.การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 24 หรือข้อ 25 ที่บ่งบอกลักษณะ เฉพาะได้ จากการที่ว่ามวลที่นำส่งบรรลุผลอย่างน้อยเป็น 98% ของการทำงานทั้งหมดของเครื่องช่วยการสูดดม

27.การใช้สูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อ 1 ถึงข้อ 17 เป็นยา เพื่อการบำบัด โดยเฉพาะสำหรับการ บำบัดโรคหืด และ/หรือ COPD

28.กรรมวิธีสำหรับการเตรียมสูตรผสมเชิงเภสัชกรรมตามข้อถือ สิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึงข้อ 17 โดยการผสมกันของส่วน ประกอบแต่ละชนิด