TH63397A - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii - Google Patents
องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viiiInfo
- Publication number
- TH63397A TH63397A TH301001066A TH0301001066A TH63397A TH 63397 A TH63397 A TH 63397A TH 301001066 A TH301001066 A TH 301001066A TH 0301001066 A TH0301001066 A TH 0301001066A TH 63397 A TH63397 A TH 63397A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- factor viii
- solid pharmaceutical
- concentrations
- characterizes
- sodium chloride
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (23/06/46) การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแฟคเตอร์ VIII สารผสมดังกล่าวปราศจากกรดอะมิโนและประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเตรท และ (g) บัฟเฟอร์ ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับ สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลว ที่สามารถได้หลังการ เจือจางสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่เสถียรดังกล่าวโดยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้มี โซเดียมคลอไรด์อยู่ด้วย การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแฟคเตอร์ VIII สารผสมดังกล่าวปราศจากกรดอะมิโนและประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเครท และ (g) บัฟเฟอร์ ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับ สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลว ที่สามารถได้หลังการ เจือจางสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่เสถียรดังกล่าวโดยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้มี โซเดียมคลอไรด์อยู่ด้วย สิทธิบัตรยา
Claims (9)
1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่สามารถได้โดยการไลโอฟิไลซ์สารละลาย ที่ปราศจากกรดอะมิโนซึ่งประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (factor VIII) (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเตรท และ (g) บัฟเฟอร์ที่ปราศจากรดอะมิโน ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด
2. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 1 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII ได้รับการเลือกจากแฟคเตอร์ VIII หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของสุกร
3. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 2 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII เป็นริคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของสุกร
4. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 2 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII มีลำดับกรดอะมิโน SEQ ID NO.1
5. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 แสดง ลักษณะสมบัติว่าสารลดแรงตึงผิวคือ พอลิซอร์เบท
6. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 5 แสดงลักษณะสมบัติที่ว่าสารลดแรงตึง ผิวคือ พอลิซอร์เบท 80
7. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 แสดง ลักษณะสมบัติว่าบัฟเฟอร์ที่ปลอดกรดอะมิโน คือ ทริส(ไฮดรอกซีเมธิล)เบธิลเอมีน
8. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 7 ที่ก่อน การไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีดมี pH จาก 6.5 ถึง 7.5
9. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ที่อาจ ได้โดยการไลโอฟิไลซ์ของสารละลายที่ปราศจากกรดอะมิโนที่ประกอบรวมด้วย (a) ส่วนเข้มข้นของแฟคเตอร์ VIII ในช่วงจาก 50 ถึง 10,000 หน่วยสากล/ml สำหรับ แฟคเตอร์ VIII ของคน หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของคน หรือจาก 50 ถึง 10,000 หน่วย/ml สำหรับแฟคเตอร์ VIII ของหมู หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของหมู (b) ส่วนเข้มข้นของสารลดแรงตึงผิวในช่วงจากความเข้มข้นไมเซลลาร์วิกฤติ (critical micellar) ถึง 1% v/v (c) ความเข้มข้นของแคลเซียมคลอไรด์ในช่วงจาก 0.5 ถึง 10 mM (d) ความเข้มข้นของซูโครสในช่วงจาก 5 ถึง 50 mM (e) ความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ในช่วงจาก 0.15 ถึง 0.5 M (f) ความเข้มข้นของไทรโซเดียมซิเตรทในช่วงจาก 1 ถึง 50 mM และ (g) ความเข้มข้นของบัฟเฟอร์ในช่วงจาก 1 ถึง 50 mM 1
0. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลวที่สามารถได้หลังการเจือจางของสารผสมทางเภสัชกรรม ชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ด้วยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้ มีโซเดียมคลอไรด์
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH63397A true TH63397A (th) | 2004-08-16 |
| TH62917B TH62917B (th) | 2018-06-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5770775B2 (ja) | 第ｖｉｉｉ因子を含有する安定な医薬組成物 | |
| AR040881A1 (es) | Formulacion de anticuerpos humanos para el tratamiento de trastornos asociados con tnf-alfa | |
| KR890004718A (ko) | 안정한 인체 단백질의 제조 | |
| JP2006257099A (ja) | 高度に濃縮された、凍結乾燥された、および液体の、因子ｉｘ処方 | |
| ATE464062T1 (de) | Stabilisierte flüssige pharmazeutische zusammensetzung enthaltend tfpi | |
| AR040526A1 (es) | Formulaciuones de hgh en alta concentracion que contienen fenol | |
| KR970061270A (ko) | 히토성장호르몬을 함유하는 의약제제 | |
| DE69525955T2 (de) | Ein wachstumshormon und isoleucin enthaltende pharmazeutische formulierung | |
| KR20190022548A (ko) | 트립토판 또는 타이로신으로 안정화된 액체 신경독 제형 | |
| ES2224917T1 (es) | Composiciones farmaceuticas de agente fibrinolitico. | |
| BR0009472A (pt) | Antagonistas de lhrh com propriedades desolubilidade aperfeiçoadas | |
| ES2280924T3 (es) | Composicion liquida biologicamente estable de fviii, de fvw o del complejo fviii/fvw humanos. | |
| KR880013572A (ko) | 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도 | |
| DE69524965T2 (de) | Wachstumshormon und valin enthaltende arzneimittel | |
| ATE546155T1 (de) | Verfahren zur stabilisierung eines kryopräzipitats von plasmatischen proteinen für eine wärmebehandlung zur viralen inaktivierung | |
| JPH06247872A (ja) | 高濃度ｔｃｆ製剤 | |
| ES2317695T3 (es) | Composiciones secas solubles en agua. | |
| TH63397A (th) | องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii | |
| TH62917B (th) | องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii | |
| DE69525757T2 (de) | Ein wachstumshormon und leucin enthaltende pharmazeutische formulierung | |
| ES2281370T3 (es) | Composiciones secas que contienen un aminocido hidrofobico. | |
| PT93974A (pt) | Processo de preparacao de uma mistura de um peptido ou de uma proteina e de uma hidroxipiridona e de composicoes farmaceuticas | |
| JPH0669960B2 (ja) | 水溶性を増加したｔＰＡ含有医薬組成物 | |
| JPH04270227A (ja) | ヒト組織プラスミノーゲン活性化因子含有組成物 | |
| TH55856A3 (th) | สารยับยั้งแฟกเตอร์ Vlla |