TH62917B - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii - Google Patents
องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viiiInfo
- Publication number
- TH62917B TH62917B TH301001066A TH0301001066A TH62917B TH 62917 B TH62917 B TH 62917B TH 301001066 A TH301001066 A TH 301001066A TH 0301001066 A TH0301001066 A TH 0301001066A TH 62917 B TH62917 B TH 62917B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- factor viii
- solid pharmaceutical
- pharmaceutical mixture
- concentration
- range
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (23/06/46) การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแฟคเตอร์ VIII สารผสมดังกล่าวปราศจากกรดอะมิโนและประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเตรท และ (g) บัฟเฟอร์ ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับ สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลว ที่สามารถได้หลังการ เจือจางสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่เสถียรดังกล่าวโดยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้มี โซเดียมคลอไรด์อยู่ด้วย การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแฟคเตอร์ VIII สารผสมดังกล่าวปราศจากกรดอะมิโนและประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเครท และ (g) บัฟเฟอร์ ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับ สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลว ที่สามารถได้หลังการ เจือจางสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่เสถียรดังกล่าวโดยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้มี โซเดียมคลอไรด์อยู่ด้วย
Claims (10)
1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่สามารถได้โดยการไลโอฟิไลซ์สารละลาย ที่ปราศจากกรดอะมิโนซึ่งประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (factor VIII) (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเตรท และ (g) บัฟเฟอร์ที่ปราศจากรดอะมิโน ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด
2. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 1 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII ได้รับการเลือกจากแฟคเตอร์ VIII หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของสุกร
3. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 2 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII เป็นริคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของสุกร
4. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 2 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII มีลำดับกรดอะมิโน SEQ ID NO.1
5. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 แสดง ลักษณะสมบัติว่าสารลดแรงตึงผิวคือ พอลิซอร์เบท
6. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 5 แสดงลักษณะสมบัติที่ว่าสารลดแรงตึง ผิวคือ พอลิซอร์เบท 80
7. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 แสดง ลักษณะสมบัติว่าบัฟเฟอร์ที่ปลอดกรดอะมิโน คือ ทริส(ไฮดรอกซีเมธิล)เบธิลเอมีน
8. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 7 ที่ก่อน การไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีดมี pH จาก 6.5 ถึง 7.5
9. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ที่อาจ ได้โดยการไลโอฟิไลซ์ของสารละลายที่ปราศจากกรดอะมิโนที่ประกอบรวมด้วย (a) ส่วนเข้มข้นของแฟคเตอร์ VIII ในช่วงจาก 50 ถึง 10,000 หน่วยสากล/ml สำหรับ แฟคเตอร์ VIII ของคน หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของคน หรือจาก 50 ถึง 10,000 หน่วย/ml สำหรับแฟคเตอร์ VIII ของหมู หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของหมู (b) ส่วนเข้มข้นของสารลดแรงตึงผิวในช่วงจากความเข้มข้นไมเซลลาร์วิกฤติ (critical micellar) ถึง 1% v/v (c) ความเข้มข้นของแคลเซียมคลอไรด์ในช่วงจาก 0.5 ถึง 10 mM (d) ความเข้มข้นของซูโครสในช่วงจาก 5 ถึง 50 mM (e) ความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ในช่วงจาก 0.15 ถึง 0.5 M (f) ความเข้มข้นของไทรโซเดียมซิเตรทในช่วงจาก 1 ถึง 50 mM และ (g) ความเข้มข้นของบัฟเฟอร์ในช่วงจาก 1 ถึง 50 mM
10. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลวที่สามารถได้หลังการเจือจางของสารผสมทางเภสัชกรรม ชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ด้วยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้ มีโซเดียมคลอไรด์
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH63397A TH63397A (th) | 2004-08-16 |
| TH62917B true TH62917B (th) | 2018-06-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2480226A1 (en) | Stable pharmaceutical composition containing factor viii | |
| DE69729786T2 (de) | Hochkonzentrierte, lyophilisierte und flüssige faktor-ix formulierungen | |
| ES2202425T3 (es) | Composicion deshidratada de factor sanguineo que comprende trehalosa. | |
| AU2009312235B2 (en) | Aqueous composition containing follicle-stimulating hormone | |
| KR890004718A (ko) | 안정한 인체 단백질의 제조 | |
| NO20044406L (no) | Stabilisert flytende farmasoytisk sammensetning samt fremgangsmate for a oke stabiliteten av IL-2 | |
| NZ592704A (en) | Lyophilized recombinant von willebrand factor (rVWF) formulation comprising buffering agents, amino acids, stabilising agents and surfactants | |
| RU2008111632A (ru) | ВОДНЫЕ КОМПОЗИЦИИ чФСГ | |
| ES2342404T3 (es) | Preparacion farmaceutica de factor viii recombinante liofilizada sin albumina como estabilizante. | |
| EP3156071A1 (en) | Stable aqueous adalimumab preparation | |
| GR3034925T3 (en) | Protein formulation comprising growth hormone. | |
| JP2010143860A (ja) | タンパク質の安定化剤 | |
| KR880013572A (ko) | 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도 | |
| ATE477810T1 (de) | Stabilisierte albumin-zubereitungen | |
| TH63397A (th) | องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii | |
| AR128795A1 (es) | FORMULACIÓN LIOFILIZADA QUE COMPRENDE UNA PROTEÍNA DE FUSIÓN QUE INCLUYE a-GALACTOSIDASA A | |
| CA2558985A1 (en) | Erythropoietin liquid formulation | |
| KR950701819A (ko) | 안티트롬빈-iii 액상 제제 및 그 안정화 방법(liquid antithrombin iii preparation and method of stabilizing the same) | |
| AR134213A1 (es) | Métodos para reducir la actividad de la lipasa mediante estrés | |
| Molinari | Structure/function studies on the intracellular Ca²⁺-activated neutral proteinase calpain | |
| JP2016011310A (ja) | タンパク質の安定化剤 | |
| JP2014088409A (ja) | タンパク質の安定化剤 | |
| HK1080713B (en) | Stable pharmaceutical composition containing factor viii |