KR880013572A - 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도 - Google Patents

인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도 Download PDF

Info

Publication number
KR880013572A
KR880013572A KR1019880005946A KR880005946A KR880013572A KR 880013572 A KR880013572 A KR 880013572A KR 1019880005946 A KR1019880005946 A KR 1019880005946A KR 880005946 A KR880005946 A KR 880005946A KR 880013572 A KR880013572 A KR 880013572A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
insulin
component
mixed crystal
des
physiologically acceptable
Prior art date
Application number
KR1019880005946A
Other languages
English (en)
Inventor
되르슈그 미카엘
오베르마이어 라이너
Original Assignee
하인리히 벡커, 베른하르트 벡크
훽스트 아크티엔게젤샤프트
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 하인리히 벡커, 베른하르트 벡크, 훽스트 아크티엔게젤샤프트 filed Critical 하인리히 벡커, 베른하르트 벡크
Publication of KR880013572A publication Critical patent/KR880013572A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/28—Insulins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/575—Hormones
    • C07K14/62—Insulins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Enzymes And Modification Thereof (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

내용 없음

Description

인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (12)

  1. A. 비변형된 인슐린, 데스-Phe-Bi인슐린, 데스-Thr-B30(사람) 또는 데스-Ala-B30(돼지,소)인슐린 ; 및 B. B쇄의 C-말단부가 염기성으로 변형된 적어도 하나 이상의 인슐린으로 구성된 혼합결정체.
  2. 제1항에 있어서, 성분A의 등전점이 약5.5미만이거나 약5.5이며, 성분 B의 등전점이 약5.8내지 약8.5인 혼합결정체.
  3. 제1항 내지 제2항에 있어서, 성분A및 B의 중량비가 약(10 내지90) ; (90 내지10)인 혼합 결정체.
  4. 제1항 내지 제3항중 어느 한 항에 있어서, 성분A가 사람 인슐린이며, 성분 B는 Arg-B31사람 인슐린 및/또는 Arg2-(B31-32)사람 인슐린인 혼합 결정체.
  5. A)비변형된 인슐린, 데스-Phe-Bi인슐린, 데스-Thr-B30(사람) 또는 데스-Ala-B30(돼지,소)인슐린, B) B쇄의 C-말단부가 염기성으로 변형된 하나 이상의 인슐린, 생리학적으로 허용되는 하나 이상의 보존제, 생리학적으로 허용되는 하나 이상의 강장제, 생리학적으로 허용되는 하나 이상의 산 및, 경우에 따라, 생리학적으로 허용되는 다른 부가제 및 보조제로 구성된 pH 약2.5내지 약3.5의 수용액을 제조하고, 인 용액에 생리학적으로 허용되는 염기 및, 경우에 따라, 생리학적으로 허용되는 완충용액을 첨가하여 pH를 약5.5내지 약6.9, 바람직하게는 약5.9내지 약6.5로 조정한 후, 이 용액으로부터 성분 A및 B로 구성된 혼합 결정체를 결정화시킴을 특징으로 하여, 제1항 내지 제4항중 어느 한 항에서 정의한 혼합 결정체를 제조하는 방법.
  6. 제5항에 있어서, 결정화되기 전에 수용액중의 성분 A 및 B의 총 농도가 약0.2내지 약40mg/ml, 특히 약1내지 약7.5mg으로 조정되는 방법.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서, 사용되는 성분A가 등전점이 5.5미만이거나 5.5인성분, 바람직하게는 사람 인슐린이며, 사용되는 성분B는 등전점이 약5.8내지 약8.5인 적어도 하나 이상의 성분, 바람직하게는 Arg-B31사람 인슐린 및/또는 Arg2-(B31-32)사람 인슐린인 방법.
  8. 제5항 내지 제7항중 어느 한 항에 있어서, 성분A및 B가 약(10내지 90) : (90내지 10)의 중량비로 사용되는 방법.
  9. 제5항 내지 제8항중 어느 한 항에 있어서, 약리학적으로 허용되는 보존제가 페놀, m-크레졸 및/또는 에틸 p-하이드록시벤조에이트이고, 약리학적으로 허용되는 강장제로서 글리세롤 및/또는 Nacl이 사용되고, 약리학적으로 허용되는 산으로서 아세트산, 시트르산 및/또는 인산이 사용되며, 약리학적으로 허용되는 염기로서 NaOH 및/또는 KoH가 사용되고, 약리학적으로 허용되는 완충용액으로서 나트륨 아세테이트, 시트레이트 및/또는 포스페이트 및/또는 트리스(하이드록시메틸) 아미노메탄이 사용되는 방법.
  10. 생리학적으로 허용되는 담체중에서 제1항 내지 제4항중 어느 한 항에서 청구한 혼합 결정체 또는 제5항 내지 제9항중 어느 한 항에서 청구한 방법으로 수득한 혼합결정체를 함유함을 특징으로 하는 약제.
  11. 당뇨병을 치료하기 위한 제10항에서 청구한 약제.
  12. 당뇨병을 치료하기 위한, 제1항 내지 제4항중 어느 한 항에서 청구한 혼합 결정체 또는 제5항 내지 제9항중 어느 한 항에서 청구한 방법으로 수득한 혼합 결정체, 및 제10항 또는 제11항에서 청구한 약제의 용도.
    ※ 참고사항 : 최초출원내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019880005946A 1987-05-22 1988-05-20 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도 KR880013572A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DEP3717370.7 1987-05-22
DE19873717370 DE3717370A1 (de) 1987-05-22 1987-05-22 Mischkristalle aus insulin und insulinderivaten, verfahren zur herstellung dieser mischkristalle, diese mischkristalle enthaltende pharmazeutische mittel und ihre verwendung zur behandlung von diabetes mellitus

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR880013572A true KR880013572A (ko) 1988-12-21

Family

ID=6328227

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1019880005946A KR880013572A (ko) 1987-05-22 1988-05-20 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도

Country Status (20)

Country Link
US (1) US5028587A (ko)
EP (1) EP0291863B1 (ko)
JP (1) JPS63303930A (ko)
KR (1) KR880013572A (ko)
AT (1) ATE71842T1 (ko)
AU (1) AU601280B2 (ko)
CA (1) CA1335924C (ko)
DE (2) DE3717370A1 (ko)
DK (1) DK278088A (ko)
ES (1) ES2032896T3 (ko)
FI (1) FI93797C (ko)
GR (1) GR3004344T3 (ko)
HU (1) HU203840B (ko)
IE (1) IE60649B1 (ko)
IL (1) IL86452A (ko)
NO (1) NO175641C (ko)
NZ (1) NZ224715A (ko)
PH (1) PH25587A (ko)
PT (1) PT87523B (ko)
ZA (1) ZA883599B (ko)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK134189D0 (da) * 1989-03-20 1989-03-20 Nordisk Gentofte Insulinforbindelser
AU9172991A (en) 1990-12-07 1992-07-08 Cnc Development, Inc. Catalytic chemical reactor
DK0586589T3 (da) * 1991-05-24 1997-09-22 Amylin Pharmaceuticals Inc Amylin- eller amylinanalogpræparat, som eventuelt indeholder insulin, til behandling af anoreksi og beslægtede tilstande
DK72793D0 (da) * 1993-06-21 1993-06-21 Novo Nordisk As Nyt produkt
US5504188A (en) * 1994-06-16 1996-04-02 Eli Lilly And Company Preparation of stable zinc insulin analog crystals
US5461031A (en) * 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
US5474978A (en) * 1994-06-16 1995-12-12 Eli Lilly And Company Insulin analog formulations
US5547929A (en) * 1994-09-12 1996-08-20 Eli Lilly And Company Insulin analog formulations
US5597893A (en) * 1994-10-31 1997-01-28 Eli Lilly And Company Preparation of stable insulin analog crystals
US6004549A (en) * 1994-12-14 1999-12-21 Schering Corporation Crystalline protein controlled release compositions
US6531448B1 (en) 1997-12-23 2003-03-11 Eli Lilly And Company Insoluble compositions for controlling blood glucose
DE19903125B4 (de) * 1999-01-27 2006-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Verfahren zur Trocknung von Kristallen von Insulin oder Insulinanaloga
CN1125081C (zh) * 1999-09-08 2003-10-22 中国科学院上海生物化学研究所 重组天然和新型人胰岛素及其制备方法
JP4489352B2 (ja) * 2001-02-09 2010-06-23 ジェネンテック， インコーポレイテッド Ｉｇｆ−１の結晶化
US7396936B1 (en) 2004-11-09 2008-07-08 Kemia, Inc. Modulators of calcitonin and amylin receptor activity
KR20090091321A (ko) * 2006-11-28 2009-08-27 마리누스 파마슈티컬스 나노입자 제형, 이의 제조방법 및 이의 용도
WO2015084694A2 (en) 2013-12-04 2015-06-11 Merck Sharp & Dohme Corp. Method for preparing crystalline insulin
US10124040B2 (en) 2014-08-26 2018-11-13 Merck Sharp & Dohme Corp. Method for preparing crystalline insulin or insulin analog compositions

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2538018A (en) * 1944-04-04 1951-01-16 Nordisk Insulinlab Crystalline product of insulin and alkaline protein and process of making it
EG12098A (en) * 1974-04-13 1980-12-31 Hoechst Ag New pharmaceutical insulin preparations having antidiabetic activity and process for their manufacture
DE3326472A1 (de) * 1983-07-22 1985-02-14 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Neue insulin-derivate, verfahren zu deren herstellung und deren verwendung sowie pharmazeutische mittel zur behandlung des diabetes mellitus
DE3326473A1 (de) * 1983-07-22 1985-01-31 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Pharmazeutisches mittel zur behandlung des diabetes mellitus
DE3333640A1 (de) * 1983-09-17 1985-04-25 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Verfahren zur herstellung von insulin-derivaten, deren b-kette c-terminal verlaengert ist, neue basisch modifizierte insulin-derivate diese enthaltende mittel und ihre verwendung

Also Published As

Publication number Publication date
IL86452A (en) 1993-02-21
FI93797B (fi) 1995-02-28
NO175641B (ko) 1994-08-01
HUT46546A (en) 1988-11-28
NO882207D0 (no) 1988-05-20
EP0291863B1 (de) 1992-01-22
PH25587A (en) 1991-08-08
AU1648788A (en) 1988-11-24
DE3867903D1 (de) 1992-03-05
NO882207L (no) 1988-11-23
HU203840B (en) 1991-10-28
DE3717370A1 (de) 1988-12-01
ZA883599B (en) 1989-01-25
FI93797C (fi) 1995-06-12
GR3004344T3 (ko) 1993-03-31
FI882354A0 (fi) 1988-05-19
EP0291863A2 (de) 1988-11-23
ES2032896T3 (es) 1993-03-01
NO175641C (no) 1994-11-09
IL86452A0 (en) 1988-11-15
EP0291863A3 (en) 1990-04-04
JPS63303930A (ja) 1988-12-12
IE60649B1 (en) 1994-08-10
PT87523A (pt) 1989-05-31
IE881522L (en) 1988-11-22
US5028587A (en) 1991-07-02
FI882354A (fi) 1988-11-23
AU601280B2 (en) 1990-09-06
CA1335924C (en) 1995-06-13
PT87523B (pt) 1992-09-30
DK278088D0 (da) 1988-05-20
NZ224715A (en) 1990-04-26
DK278088A (da) 1988-11-23
ATE71842T1 (de) 1992-02-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR880013572A (ko) 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도
US4447355A (en) Method for stabilizing a tumor necrosis factor and a stable aqueous solution or powder containing the same
DE3772521D1 (de) Insulinzubereitung fuer nicht-parenterale verabreichung.
KR960000923A (ko) 단량체성 인슐린 유사체의 제제
KR970706842A (ko) 아실화된 인슐린 동족체(Acylated Insulin Analogs)
PT89835A (pt) Processo para a preparacao de uma formulacao de relaxina humana
CO4700482A1 (es) Formulaciones de un analogo monomero de insulina
ATE58292T1 (de) L-dopa enthaltendes arzneimittel.
FI940696A (fi) Uudet pyratsiinijohdannaiset, niiden valmistus ja käyttö
KR900016135A (ko) 피부 및 점막-상피의 질환 치료용 4-퀴놀린 카복실산 유도체
KR890006644A (ko) 결정성 β-락탐 수화물
BG60101B2 (bg) Метод за получаване на 4-флуор-2-(((4-метокси-2- пиридинил)метил)тионил)-1н-бензимидазол
ES2028917T3 (es) Un procedimiento para preparar una composicion farmaceutica inyectable estable.
KR860006982A (ko) 안정한 감마 인터페론 제형의 제조방법
KR880008801A (ko) 비경구 투여용 용액제
KR910005886A (ko) 안정화 백혈구 인터페론
KR840002657A (ko) 인터페론 조성물의 제조방법
KR890012942A (ko) 5-치환된 오르니틴 유도체
KR880002507A (ko) 페닐퀴놀린 카복실산의 동결건조 약제 조성물
EP0189673A1 (en) Stable growth hormone releasing factor preparation
KR930012023A (ko) 환원된 형태의 비글리코실화 재조합 인체 il2의 안정화된 제약 조성물 및 그의 제조방법
PT92163A (pt) Processo para a preparacao de uma composicao mdm liofilizada
CA1289472C (en) Tpa-containing medical composition
KR880700805A (ko) 기능성 유기 염기를 주제로 하는 뇌질환 치료용 제약 조성물
GR3032156T3 (en) Treatment of human lactation failure.

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application