TH3859A - - Google Patents
Info
- Publication number
- TH3859A TH3859A TH8501000131A TH8501000131A TH3859A TH 3859 A TH3859 A TH 3859A TH 8501000131 A TH8501000131 A TH 8501000131A TH 8501000131 A TH8501000131 A TH 8501000131A TH 3859 A TH3859 A TH 3859A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- preparation
- mentioned
- hepatitis
- stabilizer
- gel
- Prior art date
Links
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims abstract 11
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims abstract 11
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims abstract 11
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract 10
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 7
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims abstract 7
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract 7
- SPSXSWRZQFPVTJ-ZQQKUFEYSA-N hepatitis b vaccine Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@@H](N)CCSC)C(=O)N[C@@H](CC1N=CN=C1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)OC(=O)CNC(=O)CNC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CCCNC(N)=N)C1=CC=CC=C1 SPSXSWRZQFPVTJ-ZQQKUFEYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 229940124736 hepatitis-B vaccine Drugs 0.000 claims abstract 4
- 241000700721 Hepatitis B virus Species 0.000 claims abstract 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims 6
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 claims 5
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 5
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 5
- SRBFZHDQGSBBOR-IOVATXLUSA-N D-xylopyranose Chemical compound O[C@@H]1COC(O)[C@H](O)[C@H]1O SRBFZHDQGSBBOR-IOVATXLUSA-N 0.000 claims 4
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 claims 4
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 4
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims 2
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 2
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 claims 2
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 claims 2
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 claims 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims 2
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims 2
- QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N L-alanine Chemical compound C[C@H](N)C(O)=O QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N 0.000 claims 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims 2
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 2
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 235000004279 alanine Nutrition 0.000 claims 2
- WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N alpha-D-galactose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N 0.000 claims 2
- PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N arabinose Natural products OCC(O)C(O)C(O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N beta-D-Pyranose-Lyxose Natural products OC1COC(O)C(O)C1O SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims 2
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 2
- 229930182830 galactose Natural products 0.000 claims 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 2
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 2
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims 2
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims 2
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims 2
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims 2
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims 1
- 102000008100 Human Serum Albumin Human genes 0.000 claims 1
- 108091006905 Human Serum Albumin Proteins 0.000 claims 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 claims 1
- 102000004317 Lyases Human genes 0.000 claims 1
- 108090000856 Lyases Proteins 0.000 claims 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 claims 1
- KEAYESYHFKHZAL-UHFFFAOYSA-N Sodium Chemical compound [Na] KEAYESYHFKHZAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 1
- ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K aluminium phosphate Chemical compound O1[Al]2OP1(=O)O2 ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 229940024546 aluminum hydroxide gel Drugs 0.000 claims 1
- SMYKVLBUSSNXMV-UHFFFAOYSA-K aluminum;trihydroxide;hydrate Chemical compound O.[OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] SMYKVLBUSSNXMV-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 235000009697 arginine Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 claims 1
- 235000013681 dietary sucrose Nutrition 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims 1
- 208000006454 hepatitis Diseases 0.000 claims 1
- 231100000283 hepatitis Toxicity 0.000 claims 1
- LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M monosodium L-glutamate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M 0.000 claims 1
- 235000013923 monosodium glutamate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000004223 monosodium glutamate Substances 0.000 claims 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 claims 1
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 claims 1
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 claims 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 1
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 claims 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 abstract 1
Abstract
การเตรียมเฮพาไททิส บี วัคซีนแห้งที่ประกอบด้วย แอนติเจนผิวหน้าของเฮพาไททิสบีไวรัส ที่บริสุทธิ์ซึ่งเตรียมได้จากกรีคอมบิแนนท์จุลินทรีย์ที่สามารถผลิต HBs แอนติเจนได้และแอนติเจนนี้ดูดซับอยู่บนอะลูมินัมเจลและถูกทำให้แห้งในขณะที่มีสารที่ทำให้เสถียรอยู่ด้วยสามารถทำได้โดยมีขั้นตอนดังนี้คือ เติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงไปใน HBs แอนติเจนบริสุทธิ์ที่มาจากรีคอมบิแนนท์แล้วนำสารผสมไปให้ทำแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้ความดัน ผลิตภัณฑ์แห้งที่เตรียมได้ดังกล่าวสามารถเก็บไว้ได้อย่างเสถียรเป็นระยะนานโดยไม่สูญเสียแอติเจนไทเทอร์และมีประโยชน์มากในการนำมาใช้ป้องกันการติดเชื้อโดยเฮพาไททิสบีไวรัส สิทธิบัตรยา
Claims (9)
1. การเตรียม เฮพาไททีส บี วัคซีนแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน (ไลโอฟิไลซ์) ซึ่งประกอบด้วย แอนติเจน ผิวหน้าของเฮพาไททิส บี ไวรัส ซึ่งบริสุทธิ์ที่เตรียมจากรีคอมบิแนนท์ยีสต์ที่สามารถผลิต HBs แอนติเจนได้ นำแอนติเจนนี้มาดูดซับบนอะลูมินัมเจล แล้วทำให้แห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน ที่มีสารที่ทำให้เสถียรอยู่ด้วย การเตรียมลิโอฟิลไลด์ดังกล่าว เตรียมโดยการเติมอะลูมินัมเจลและตัวทำให้เสถียรใน HBs แอนติเจนบริสุทธิ์ ที่มีแหล่งจากรีคอมบิแนนท์ยีสต์และทำให้ของผสมแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้สภาวะลดความดัน
2. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 1 โดยที่อะลูมินัมเจลที่ใช้คืออะลูมินัมไฮดรอกไซด์เจล หรืออะลูมินัมฟอสเฟตเจล
3. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 1 โดยที่สารที่ทำให้เสถียรเลือกมาจากกลุ่มของกรดอะมิโน หรือเกลือของมันหรือแซคคาไรด์
4. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 3 โดยที่อย่างน้อยมีกรดอะมิโน 1 ตัวหรือเกลือของมันหรืออย่างน้อยมี แซคคาไรด์ 1 ตัวผสมอยู่ด้วย
5. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 3 โดยที่สารที่ทำให้เสถียรที่ใช้ประกอบด้วยส่วนผสมของ อย่างน้อย กรดอะมิโน 1 ตัว หรือเกลือของมัน กับอย่างน้อย แซคคาไรด์ 1 ตัว หรือกับอย่างน้อยสารคอลลอยด์ 1 ตัว
6. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 4 โดยกรดอะมิโนที่ใช้หรือเกลือของมันเลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบด้วย ไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียมกลูทาเมท, อาร์จินีน และไลซีน, และแซคคาไรด์เลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบด้วย กลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุกโทส, แลคโทส, มอลโทส, แซคคาโรส, แมนนิทอล, ซอร์บิทอล และไซลิทอล
7. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 5 โดยกรดอะมิโนที่ใช้หรือเกลือของมันคือ ไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียมกลูทาเนท, อาร์จินีนหรือไลซีน, แซคคาไรด์ ที่ใช้คือกลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุกโทส, แลคโทส, มอลโทส, แซคคาโรส, แมนนิทอล,ซอร์บิทอล และไซลิทอล หรือ สารคลอลอยด์ หรือ เจลาติน, แอลบิวมินของคน หรือเดกซ์แทรน
8. กรรมวิธีในการเตรียมเฮพาไททิส บี วัคซีน แห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน ซึ่งประกอบด้วยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียร ลงในสาร ละลายของแอนติเจน ผิวหน้าของเฮพาไททิสบีไวรัสซึ่งบริสุทธิ์และเตรียมได้จากกรีคอมบิแนนท์ยีสต์ ที่สามารถผลิต HBs แอนติเจนได้ นำสารผสมซึ่งมีแอนติเจนผิวหน้าของเฮพาไททิสบีวัคซีนที่ดูดซับอยู่อะลูมินัมเจลมาแบ่งเป็นหน่วยต่ำสุดที่จะใช้ (Minimum usage unit) แล้วทำสารผสมของแต่ละหน่วยที่ใช้ให้แห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน
9. กรรมวิธีดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 8 โดยที่ขั้นตอนการทำให้แห้งโดยการลดความดันประกอบด้วย 3 ขั้นตอนคือ ทำพรี-ไลโอซิลไลเซชัน ที่อุณหภูมิต่ำภายใต้ความดันบรรยากาศเป็นเวลาหลายชั่วโมง, ทำไลโอฟิลไลเซชันครั้งแรกที่อุณหภูมิสูงขึ้นภายใต้การลดความดันเป็นเวลา 10 ชั่วโมงหรือมากกว่า 10 ชั่วโมง และทำไลโอฟิลไลเซชันครั้งที่สองที่อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น ภายใต้การลดความดันลงไปอีก เป็นเวลาหลายชั่วโมง ถึง 10 ชั่วโมง
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH3859A true TH3859A (th) | 1987-02-02 |
| TH4420B TH4420B (th) | 1995-04-03 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR850002277A (ko) | 동결건조 b형 간염 왁진조성물 및 그 제조방법 | |
| ES2224646T3 (es) | Preparacion de un herpevirus estabilizado. | |
| Du Vigneaud et al. | The synthesis of oxytocin1 | |
| AU576223B2 (en) | Lyophilized hepatitis b vaccine | |
| CA2272245A1 (en) | Stable lyophilized pharmaceutical preparations of monoclonal or polyclonal antibodies | |
| KR850007378A (ko) | 인터로이킨-2의 안정화 조성물의 제조방법 | |
| SE8201350L (sv) | Sett att framstella frystorkade liposomblandningar | |
| KR980008241A (ko) | 저 당 함량을 가지는 안정한 알부민 무함유 재조합 인자 ⅷ의 제제 | |
| WO1996024369A1 (en) | Formulations for il-12 | |
| US3674864A (en) | Process for stabilizing preparations of interfering viruses | |
| NO167359C (no) | Fremgangsmaate for fremstilling av en vaksine mot infeksjon av hepatitis b virus. | |
| RU2014151424A (ru) | Термостабильные составы вакцины | |
| ES8505545A1 (es) | Un procedimiento para producir un preparado de gamma-interferon estable | |
| US5024836A (en) | Stable lyophilized live herpes virus vaccine | |
| TH3859A (th) | ||
| FR2399479A1 (fr) | Procede de sechage par congelation pour la preparation de vaccin contre le meningocoque | |
| KR960016581B1 (ko) | 가스주입식으로 동결건조시킨 약독화된 수두 바이러스 생균 백신 | |
| HU205555B (en) | Process for producing stabilized leukocyte interferons | |
| JPS6046092B2 (ja) | 脳機能障害の改善および予防成分の抽出法 | |
| TH2141A (th) | ||
| GB1189935A (en) | Dried Stable Anti-Tumour Preparations and a process for preparing the same | |
| JPS57118790A (en) | Freeze-dried substance containing beta-d-galactosidase | |
| AU784885B2 (en) | Dry compositions containing hydrophobic amino acid | |
| US4349541A (en) | Anti-tumor preparation against certain tumors and process for preparing the same | |
| Jacobsen et al. | Molecular weight and amino acid composition of Macaca irus parotid alpha‐amylase |