TH2141A

TH2141A - วัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด b

Info

Publication number: TH2141A
Application number: TH8401000321A
Authority: TH
Inventors: มิซูโนะ นายเคียวซูเกะ; คาวาฮารา นายเทตซูโอะ; โอโตโม นายโนบูยา; อิชิฮารา นายโยชิมิตซุ
Original assignee: จูริดิคอล เฟาน์เดชั่น เดอะ เคโม เซโร เธอราพิวติค; นายดำเนิน การเด่น
Filing date: 1984-07-04
Publication date: 1985-01-02

Abstract

การเตรียมวัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด B ด้วยวิธีไลโอฟิไลส์,ซึ่งประกอบด้วยสารที่ทำให้เสถียรและแอนทีเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิว ซึ่งได้ทำให้บริสุทธิ์,ไม่ว่องไว ได้ถูกดูดซับอยู่อะลูมินัมเจล ซึ่งเตรียมได้โดยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงในแอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวและทำไลโอฟิไลส์ของผสมนี้ การเตรียมด้วยวิธีทำไลโอฟิไลส์ดังกล่าวนี้เสถียรสามารถเก็บเอาไว้ในช่วงเวลายาวโดยปราศจากการสูญเสียกำลังแรงของแอนทิเจนและใช้ประโยชน์สำหรับป้องกันการติดเชื้อโรคไวรัสสำหรับตับอักเสบชนิด B

Claims

1. การเตรียมวัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด B ด้วยวิธีไลโอฟิไลส์, ซึ่งประกอบด้วยสารที่ทำให้เสถียรและแอนทีเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิว ซึ่งได้ทำให้บริสุทธิ์, ไม่ว่องไว ได้ถูกดูดซับอยู่อะลูมินัมเจล ซึ่งเตรียมได้โดยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงในแอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวและทำไลโอฟิไลส์ของผสมนี้

2. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งอะลูมินัมเจลคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ เจล และอะลูมินัมฟอสเฟท เจล

3. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งสารที่ทำให้เสถียรคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยอะมิโน แอซิค หรือเกลือของสารนั้นและแซคคาไรด์

4. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 3, ซึ่งมีอย่างน้อยที่สุดอะมิโน แอซิดหรือเกลือของสารนั้นหนึ่งชนิดและอย่างน้อยที่สุดแซคคาไรด์หนึ่งชนิด

5. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 3, ซึ่งสารที่ทำให้เสถียรคือการรวมเอาอย่างน้อยที่สุดอะมิโนแอซิดหรือเกลือของสารนั้นหนึ่งชนิด, อย่างน้อยที่สุดแซคคาไรด์หนึ่งชนิดและอย่างน้อยที่สุดสารชนิด คอลลอยด์หนึ่งชนิดเข้าด้วยกัน

6. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 4, ซึ่งอะมิโนแอซิคหรือเกลือของสารนั้นคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียม กลูทาเมท, อาร์จินีนและไลซีน, และแซคคาไรด์ คือ องค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย กลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุคโทส, แลคโทส,มอลโทส, แซคคาโลส, แมนนิทอล, ซอร์บิทอลและไซลิทอล

7. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งอะมิโนแอซิคหรือเกลือของสารนั้นคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียม กลูทาเมท, อาร์จินีนและไลซีน, และแซคคาไรด์ คือ องค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ ประกอบด้วย กลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุคโทส, แลคโทส, มอลโทส, แซคคาโลส, แมนนีทอล, ซอร์บิทอลและไซลิทอล, และสารชนิดคอลลอยด์คือองค์ประกอบที่เลือกได้จากเจลาทิน, เซรัมมนุษย์และเดกซ์เดรน

8. วิธีสำหรับการเตรียมของการเตรียมวัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด B ด้วยวิธีไลโอฟิไลส์, ซึ่งประกอบด้วยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงในสารละลายในน้ำของแอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวซึ่งได้ทำให้บริสุทธิ์, ไม่ว่องไว, การแบ่งของผสมนี้ออกเป็นส่วน ซึ่งให้เอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวดูดซับเข้าไว้ในอะลูมินัมเจลอยู่ในหน่วยที่ใช้น้อยที่สุด และ การไลโอฟิไลส์ แต่ละหน่วยที่ใช้

9. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 8, ซึ่งขั้นตอนการทำไลโอฟิไลส์นี้ประกอบด้วยสามขั้นตอนกอปรขึ้นด้วยการทำไลโอฟิไลส์เบื้องต้นก่อนที่อุณหภูมิต่ำภายใต้ความดันปกตินานหลายชั่วโมง, การทำไลโอฟิไลส์ครั้งที่หนึ่งที่อุณหภูมิสูงมากขึ้นภายใต้ความดันที่ลดลงนานสิบชั่วโมงถึงเกินสิบหลาย ๆ ชั่วโมง, และทำไลโอฟิไลส์ครั้งที่สองที่อุณหภูมิเพิ่มสูงขึ้นภายใต้ความดันที่ลดลงมากกว่าขึ้นนานหลายๆ ชั่วโมงถึงสิบชั่วโมง