Claims (9)
1. การเตรียมวัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด B ด้วยวิธีไลโอฟิไลส์, ซึ่งประกอบด้วยสารที่ทำให้เสถียรและแอนทีเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิว ซึ่งได้ทำให้บริสุทธิ์, ไม่ว่องไว ได้ถูกดูดซับอยู่อะลูมินัมเจล ซึ่งเตรียมได้โดยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงในแอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวและทำไลโอฟิไลส์ของผสมนี้1. Vaccination preparation for hepatitis B by lyophilisation, containing stabilizers and antigens for hepatitis B with viral surface. Which has been purified, not active, has been absorbed in the aluminum gel. It was prepared by adding aluminum gel and stabilizer to the antigens for viral hepatitis B type on the surface and by lyophilizing the mixture.
2. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งอะลูมินัมเจลคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ เจล และอะลูมินัมฟอสเฟท เจล2. Preparation according to claim 1, in which aluminum gel is a selective component from the group containing aluminum hydroxide gel and aluminum phosphate gel.
3. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งสารที่ทำให้เสถียรคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยอะมิโน แอซิค หรือเกลือของสารนั้นและแซคคาไรด์3. Preparation according to claim 1, in which the stabilizer is a selective component from the aminoacic group or its salts and saccharides.
4. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 3, ซึ่งมีอย่างน้อยที่สุดอะมิโน แอซิดหรือเกลือของสารนั้นหนึ่งชนิดและอย่างน้อยที่สุดแซคคาไรด์หนึ่งชนิด4. Preparation according to claim 3, which contains at least amino One type of acid or salt of that substance and at least one saccharide
5. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 3, ซึ่งสารที่ทำให้เสถียรคือการรวมเอาอย่างน้อยที่สุดอะมิโนแอซิดหรือเกลือของสารนั้นหนึ่งชนิด, อย่างน้อยที่สุดแซคคาไรด์หนึ่งชนิดและอย่างน้อยที่สุดสารชนิด คอลลอยด์หนึ่งชนิดเข้าด้วยกัน5. Preparation according to claim 3, in which the stabilizer is a minimum combination of an amino acid or salt of that substance, at least one saccharide and at least Substance type One kind of colloid together
6. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 4, ซึ่งอะมิโนแอซิคหรือเกลือของสารนั้นคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียม กลูทาเมท, อาร์จินีนและไลซีน, และแซคคาไรด์ คือ องค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย กลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุคโทส, แลคโทส,มอลโทส, แซคคาโลส, แมนนิทอล, ซอร์บิทอลและไซลิทอล6. Preparation according to claim 4, in which the aminoacic or salt of the substance is a selective component from the group containing glycine, alanine, monosodium glutamate, argi. Nene and lysine, and saccharides are selectable elements from the group containing glucose, xylose, galactose, fructose, lactose, maltose, sacalose. , Mannitol, sorbitol and xylitol
7. การเตรียมตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งอะมิโนแอซิคหรือเกลือของสารนั้นคือองค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียม กลูทาเมท, อาร์จินีนและไลซีน, และแซคคาไรด์ คือ องค์ประกอบที่เลือกได้จากกลุ่มที่ ประกอบด้วย กลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุคโทส, แลคโทส, มอลโทส, แซคคาโลส, แมนนีทอล, ซอร์บิทอลและไซลิทอล, และสารชนิดคอลลอยด์คือองค์ประกอบที่เลือกได้จากเจลาทิน, เซรัมมนุษย์และเดกซ์เดรน7. Preparation according to claim 5, in which the amino acid or its salt is a selective component from the group containing glycine, alanine, monosodium glutamate, arginine. Hydrolyzate and lysine, and saccharides are selectable elements from the group containing glucose, xylose, galactose, fructose, lactose, maltose, sacchalose, Mannitol, sorbitol and xylitol, and colloidal substances are selectable constituents from gelatin, human serum and dextran.
8. วิธีสำหรับการเตรียมของการเตรียมวัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด B ด้วยวิธีไลโอฟิไลส์, ซึ่งประกอบด้วยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงในสารละลายในน้ำของแอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวซึ่งได้ทำให้บริสุทธิ์, ไม่ว่องไว, การแบ่งของผสมนี้ออกเป็นส่วน ซึ่งให้เอนทิเจนสำหรับตับอักเสบชนิด B ที่มีไวรัสอยู่ที่ผิวดูดซับเข้าไว้ในอะลูมินัมเจลอยู่ในหน่วยที่ใช้น้อยที่สุด และ การไลโอฟิไลส์ แต่ละหน่วยที่ใช้8. Method for the preparation of vaccine preparation for hepatitis B by lyophilisation method, consisting of the addition of aluminum gel and stabilizer to aqueous solution of antigen for hepatitis B type. With virus on the skin, which has purified, not active, divides this mixture Which provides entities for hepatitis B type with virus on the surface, adsorbed in the aluminum gel in the least used units and the lyophilized Each unit used
9. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 8, ซึ่งขั้นตอนการทำไลโอฟิไลส์นี้ประกอบด้วยสามขั้นตอนกอปรขึ้นด้วยการทำไลโอฟิไลส์เบื้องต้นก่อนที่อุณหภูมิต่ำภายใต้ความดันปกตินานหลายชั่วโมง, การทำไลโอฟิไลส์ครั้งที่หนึ่งที่อุณหภูมิสูงมากขึ้นภายใต้ความดันที่ลดลงนานสิบชั่วโมงถึงเกินสิบหลาย ๆ ชั่วโมง, และทำไลโอฟิไลส์ครั้งที่สองที่อุณหภูมิเพิ่มสูงขึ้นภายใต้ความดันที่ลดลงมากกว่าขึ้นนานหลายๆ ชั่วโมงถึงสิบชั่วโมง9. Method according to claim 8, in which this lyophilization procedure consists of three steps, consisting of preliminary lyophilization before at low temperature under normal pressure for several hours, First lyophilisation at more high temperatures under reduced pressure for ten to tens of hours, and second lyophilisation at elevated temperature under pressure. That has been reduced over a long time Hours to ten hours