TH4420B - เฮพาไททีส บี วัคซีนแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลด?ความดัน (กรรมวิธี) - Google Patents
เฮพาไททีส บี วัคซีนแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลด?ความดัน (กรรมวิธี)Info
- Publication number
- TH4420B TH4420B TH8501000131A TH8501000131A TH4420B TH 4420 B TH4420 B TH 4420B TH 8501000131 A TH8501000131 A TH 8501000131A TH 8501000131 A TH8501000131 A TH 8501000131A TH 4420 B TH4420 B TH 4420B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- hepatitis
- freeze
- stabilizer
- antigen
- preparation
- Prior art date
Links
Abstract
การเตรียมเฮพาไททิส บี วัคซีนแห้งที่ประกอบด้วย แอนติเจนผิวหน้าของเฮพาไททิสบีไวรัส ที่บริสุทธิ์ซึ่งเตรียมได้จากกรีคอมบิแนนท์จุลินทรีย์ที่สามารถผลิต HBs แอนติเจนได้และแอนติเจนนี้ดูดซับอยู่บนอะลูมินัมเจลและถูกทำให้แห้งในขณะที่มีสารที่ทำให้เสถียรอยู่ด้วยสามารถทำได้โดยมีขั้นตอนดังนี้คือ เติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียรลงไปใน HBs แอนติเจนบริสุทธิ์ที่มาจากรีคอมบิแนนท์แล้วนำสารผสมไปให้ทำแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้ความดัน ผลิตภัณฑ์แห้งที่เตรียมได้ดังกล่าวสามารถเก็บไว้ได้อย่างเสถียรเป็นระยะนานโดยไม่สูญเสียแอติเจนไทเทอร์และมีประโยชน์มากในการนำมาใช้ป้องกันการติดเชื้อโดยเฮพาไททิสบีไวรัส
Claims (9)
1. การเตรียม เฮพาไททีส บี วัคซีนแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน (ไลโอฟิไลซ์) ซึ่งประกอบด้วย แอนติเจน ผิวหน้าของเฮพาไททิส บี ไวรัส ซึ่งบริสุทธิ์ที่เตรียมจากรีคอมบิแนนท์ยีสต์ที่สามารถผลิต HBs แอนติเจนได้ นำแอนติเจนนี้มาดูดซับบนอะลูมินัมเจล แล้วทำให้แห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน ที่มีสารที่ทำให้เสถียรอยู่ด้วย การเตรียมลิโอฟิลไลด์ดังกล่าว เตรียมโดยการเติมอะลูมินัมเจลและตัวทำให้เสถียรใน HBs แอนติเจนบริสุทธิ์ ที่มีแหล่งจากรีคอมบิแนนท์ยีสต์และทำให้ของผสมแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้สภาวะลดความดัน
2. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 1 โดยที่อะลูมินัมเจลที่ใช้คืออะลูมินัมไฮดรอกไซด์เจล หรืออะลูมินัมฟอสเฟตเจล
3. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 1 โดยที่สารที่ทำให้เสถียรเลือกมาจากกลุ่มของกรดอะมิโน หรือเกลือของมันหรือแซคคาไรด์
4. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 3 โดยที่อย่างน้อยมีกรดอะมิโน 1 ตัวหรือเกลือของมันหรืออย่างน้อยมี แซคคาไรด์ 1 ตัวผสมอยู่ด้วย
5. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 3 โดยที่สารที่ทำให้เสถียรที่ใช้ประกอบด้วยส่วนผสมของ อย่างน้อย กรดอะมิโน 1 ตัว หรือเกลือของมัน กับอย่างน้อย แซคคาไรด์ 1 ตัว หรือกับอย่างน้อยสารคอลลอยด์ 1 ตัว
6. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 4 โดยกรดอะมิโนที่ใช้หรือเกลือของมันเลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบด้วย ไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียมกลูทาเมท, อาร์จินีน และไลซีน, และแซคคาไรด์เลือกมาจากกลุ่มที่ประกอบด้วย กลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุกโทส, แลคโทส, มอลโทส, แซคคาโรส, แมนนิทอล, ซอร์บิทอล และไซลิทอล
7. การเตรียมดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 5 โดยกรดอะมิโนที่ใช้หรือเกลือของมันคือ ไกลซีน, อะลานีน, โมโนโซเดียมกลูทาเนท, อาร์จินีนหรือไลซีน, แซคคาไรด์ ที่ใช้คือกลูโคส, ไซโลส, กาแลคโทส, ฟรุกโทส, แลคโทส, มอลโทส, แซคคาโรส, แมนนิทอล,ซอร์บิทอล และไซลิทอล หรือ สารคลอลอยด์ หรือ เจลาติน, แอลบิวมินของคน หรือเดกซ์แทรน
8. กรรมวิธีในการเตรียมเฮพาไททิส บี วัคซีน แห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน ซึ่งประกอบด้วยการเติมอะลูมินัมเจลและสารที่ทำให้เสถียร ลงในสาร ละลายของแอนติเจน ผิวหน้าของเฮพาไททิสบีไวรัสซึ่งบริสุทธิ์และเตรียมได้จากกรีคอมบิแนนท์ยีสต์ ที่สามารถผลิต HBs แอนติเจนได้ นำสารผสมซึ่งมีแอนติเจนผิวหน้าของเฮพาไททิสบีวัคซีนที่ดูดซับอยู่อะลูมินัมเจลมาแบ่งเป็นหน่วยต่ำสุดที่จะใช้ (Minimum usage unit) แล้วทำสารผสมของแต่ละหน่วยที่ใช้ให้แห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลดความดัน
9. กรรมวิธีดังกล่าวในข้อถือสิทธิ 8 โดยที่ขั้นตอนการทำให้แห้งโดยการลดความดันประกอบด้วย 3 ขั้นตอนคือ ทำพรี-ไลโอซิลไลเซชัน ที่อุณหภูมิต่ำภายใต้ความดันบรรยากาศเป็นเวลาหลายชั่วโมง, ทำไลโอฟิลไลเซชันครั้งแรกที่อุณหภูมิสูงขึ้นภายใต้การลดความดันเป็นเวลา 10 ชั่วโมงหรือมากกว่า 10 ชั่วโมง และทำไลโอฟิลไลเซชันครั้งที่สองที่อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น ภายใต้การลดความดันลงไปอีก เป็นเวลาหลายชั่วโมง ถึง 10 ชั่วโมง
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH3859A TH3859A (th) | 1987-02-02 |
| TH4420B true TH4420B (th) | 1995-04-03 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR850002277A (ko) | 동결건조 b형 간염 왁진조성물 및 그 제조방법 | |
| ES2224646T3 (es) | Preparacion de un herpevirus estabilizado. | |
| CA2272245A1 (en) | Stable lyophilized pharmaceutical preparations of monoclonal or polyclonal antibodies | |
| KR850006450A (ko) | 동결건조된 b형간염 백신의 제조방법 | |
| JPH046689B2 (th) | ||
| CA2035893A1 (en) | Stable preparation containing motilins | |
| AU2008225501B2 (en) | Lyophilized preparation comprising influenza vaccine, and method for preparation thereof | |
| US11878054B2 (en) | VLP stabilized vaccine compositions | |
| NO167359C (no) | Fremgangsmaate for fremstilling av en vaksine mot infeksjon av hepatitis b virus. | |
| JPS60146833A (ja) | モノクロ−ナル抗体製剤 | |
| US3674864A (en) | Process for stabilizing preparations of interfering viruses | |
| KR900015749A (ko) | 인터루킨-1제형 | |
| US5024836A (en) | Stable lyophilized live herpes virus vaccine | |
| CA2024046A1 (en) | Stabilized leukocyte-interferons | |
| TH3859A (th) | เฮพาไททีส บี วัคซีนแห้งโดยการแช่แข็งภายใต้การลด?ความดัน (กรรมวิธี) | |
| JP2579771B2 (ja) | 胸腺抽出物、その製造方法及びそれを含む薬剤組成物 | |
| KR880002037B1 (ko) | 인터페론 조성물 및 이의 제조방법 | |
| AU622110B2 (en) | A stable lyophilized live herpes virus vaccine | |
| TH3890B (th) | วัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด b | |
| GB1189935A (en) | Dried Stable Anti-Tumour Preparations and a process for preparing the same | |
| TH2141A (th) | วัคซีนสำหรับตับอักเสบชนิด b | |
| JPH04208228A (ja) | インシュリン様成長因子ｉの乾燥製剤 | |
| US4349541A (en) | Anti-tumor preparation against certain tumors and process for preparing the same | |
| KR930004600B1 (ko) | γ-인터페론 조성물의 제조방법 | |
| Jacobsen et al. | Molecular weight and amino acid composition of Macaca irus parotid alpha‐amylase |