TH30810B - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของทีกาซีรอด - Google Patents

Abstract

DC60 องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่เป็นของแข็งสำหรับการดำเนินการให้ทางปากประกอบด้วยทีกาซีรอด ในรูปแบบเบสหรือเกลือในปริมาณถึง 10% โดยน้ำหนัก สารบลัคในปริมาณของ 70 ถึง 90% โดยน้ำหนัก สารที่ทำให้แตกตัวในปริมาณน้อยกว่า 15% โดยน้ำหนัก กลิแดนท์และสารหล่อลื่น, องค์ประกอบทางเภส้ชกรรมที่เป็นของแข็งสำหรับการดำเนินการให้ทางปากประกอบด้วยทีกาซีรอดในรูปแบบเบสหรือเกลือในปริมาณถึง 10 % โดยน้ำหนัก สารบลัคในปริมาณของ 70 ถึง 90 % โดยน้ำหนัก สารที่ทำให้แตกตัวในปริมาณน้อยกว่า 15 % โดยน้ำหนัก กลิแดนท์และสารหล่อลื่น สิทธิบัตรยา

Claims (9)

1.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่เป็นของแข็งสำหรับการดำเนินการดำเนินการให้ทางปากที่ประกอบด้วย ทีกาซีรอดในรูปแบบเบส หรือ เกลือในปริมาณจนถึง 10 % โดยน้ำหนัก สารเจือจางในปริมาณของ 70 ถึง 90% โดยน้ำหนัก, สารที่ทำให้แตกตัวในปริมาณน้อยกว่า 15% โดยน้ำหนัก, และ โดยที่ปริมาณโดยน้ำหนักอยู่กับน้ำหนักทั้งหมดขององค์ประกอบ

2. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อที่ 1 โดยที่ทีกาซีรอดอยู่ในรูปของเกลือมาลีเอท

3.องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อที่ 1 หรือ 2 ที่ประกอบต่อไปด้วยกลิแดนท์

4. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าที่ประกอบต่อไปด้วยสารหล่อลื่น

5. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าที่ประกอบต่อไปด้วยสารยึด

6. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าโดยที่สารเจือจางถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยแลคโตส , แมนนิทอล , ซูโครส , แคลเซียม , ฟอสเฟท หรือ เซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดเล็กระดับไมโคร

7. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าโดยที่สารเจือจางคือแลคโตส

8. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าโดยที่สารที่ทำให้แตกตัวจะมีอยู่ในปริมาณของ 12 % หรือน้อยกว่า โดยน้ำหนักโดยขึ้นอยู่กับน้ำหนักทั้งหมดขององค์ประกอบ 9. องค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าโดยที่สารที่ทำให้แตกตัว คือ ครอสโพวิโดน 1 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 4 ถึง 10 โดยที่สารหล่อลื่นจะมีอยู่ในปริมาณของ 3 3 ถึง 7% โดยขึ้นอยู่กับน้ำหนักทั้งหมดขององค์ประกอบ 1 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 4 ถึง 10 โดยที่สารหล่อลื่นคือกลีเซอรอล โมโนสเตียเรทหรือกลีเซอรอล บีฮีเนท 1 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 3 ถึง 11 โดยกลีแตท์ คือคอลลอยดอล ซิลิก้า ไดออกไซต์ 1 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 3 ถึง 12 โดยที่สารยึด คือ ไฮดรอกซี โพรพิลเมทธิล เซลลูโลส 1 4. กรรมวิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าซึ่งกรรมวิธีถูกกำเนินการภายใต้สภาวะที่แห้งอย่างแท้จริงโดยใช้การทำเป็นแกรนูล 1 5.กรรมวิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้าซึ่งกรรมวิธีประกอบด้วย (i)การเตรียมส่วนผสมของทีกาซีรอด , สารเจือจาง และสารหล่อลื่น (ii) การร่อนส่วนผสม (iii)การเติมสารที่ทำให้แตกตัว, กลิแดนท์และสารยึดที่เป็นทางเลือกและการผสมส่วนผสมที่ถูกร่อนของขั้นตอนที่ (ii), และ (iv)การสร้างยาเม็ดกลมแบนโดยการกดอัตโดยตรง 1 6. กรรมวิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อที่ 15 โดยที่ส่วนประกอบถูกผสมด้วยทีกาซีรอด , ถูกร่อน และถูกผสมอีกครั้งก่อนการทำให้เป็นยาเม็ดกลมแบน 1 7. กรรมวิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 13 ซึ่งกรรมวิธีประกอบด้วย (i)การเตรียมส่วนผสมของทีกาซีรอด , สารเจือจาง (ii) การร่อนส่วนผสม (iii)การเติมสารที่ทำให้แตกตัว, กลิแดนท์ และสารยึดที่เป็นทางเลือก และการผสมส่วนผสมที่ถูกร่อนของขั้นตอนที่ (ii), และ (iv)การเติมสารหล่อลื่นโดยการหล่อลืนแบบพ่นเมื่อสร้างยาเม็ดกลมแบนโดยการกดอัดโดยตรง 1 8.กรรมวิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 17 โดยที่ส่วนประกอบทั้งหมดถูกผสมกับทีกาซีรอด ล ถูกร่อนอย่างทั่วถึง และถูกผสมอีกครั้งก่อนการทำให้เป็นยาเม็ดกลมแบน 1

9. กรรมวิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบตามที่ขอถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 13 ซึ่งกรรมวิธีประกอบด้วย (i)การเตรียมส่วนผสมของทีกาซีรอด , สารเจือจาง , สารที่ทำให้แตกตัว , กลิแดนท์ และสารยึดที่เป็นทางเลือก (ii) การกดอัดส่วนผสมล่วงหน้าของขั้นตอนที่ (i) โดยการกดอัดโดยตัวหมุน (iii)การบดส่วนผสมของขั้นตอนที่ (ii) และ iv) การสร้างยาเม็ดกลมแบนโดยการกดอัด