TH12148C3 - สารผสมทางเภสัชกรรมสำหรับบำบัดอาการไขมันในเลือดสูง - Google Patents

Abstract

DC60 (04/11/59) สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดใหม่ที่รวมสารอีซีทิไมบ์ (Ezetimibe, EZM) ซิมวาสตาติน (Simvastatin, SVT) และโฟลิคแอซิด (Folic acid, FLA) เข้าไว้ในรูปการให้ยาที่เป็นรูปแบบเดี่ยว เพื่อ เพิ่มความสะดวกในการรับประทานยาของผู้ป่วย และเพื่อให้ผลเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาภาวะ ไขมันในเลือดสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งระดับโคเลสเตอรอลชนิด low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) และช่วยลดระดับโฮโมซิสเตอีน ซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว แก้ไข 04/11/2559 สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดใหม่ที่รวมสารอีซีทิไมบ์ (Ezetimibe, EZM) ซิมวาสตาติน (Simvastatin, SVT) และโฟลิคแอซิด (Folic acid, FLA) เข้าไว้ในรูปการให้ยาที่เป็นรูปแบบเดี่ยว เพื่อ เพิ่มความสะดวกในการรับประทานยาของผู้ป่วย และเพื่อให้ผลเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาภาวะ ไขมันในเลือดสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งระดับโคเลสเตอรอลชนิด low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) และช่วยลดระดับโฮโมชิสเตอีน ซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว --------------- สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดใหม่ ที่รวมสาร อีซีทิไมบ์ (Ezetimibe, EZM) ซิมวาสตาติน (Simvastatin,SVT) และโฟลิคแอซิด (Folic acid, FLA) เข้าไว้ในรูปการให้ยาที่เป็นรูปแบบเดี่ยว เพื่อ เพิ่มความสะดวกในการรับประทานยาของผู้ป่วย และเพื่อให้ผลเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาภาวะ ไขมันในเลือดสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งระดับโคเรสเตอรอลชนิด low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)และ ช่วยลดระดับโฮโมซิสเตอีนซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว สิทธิบัตรยา

Claims (9)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 04/11/2559

1. สารผสมทางเภสัชกรรมสำหรับบำบัดผู้ป่วยที่มีอาการระดับไขมันในเลือดผิดปกติที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ข. ซิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ค. โฟลิคแคซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งอัตราส่วนในการรวมกันของสาร ก:ข:ค 1:1:0.04 ถึง 1:8:6 โดยน้ำหนัก

2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่เหมาะสม ระหว่าง 0.20 ถึง 100 มิลลิกรัมต่อหน่วย ข. ชิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 1 ถึง 200 มิลลิกรัมต่อหน่วย ค. โฟลิคแอซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 0.2 ถึง 80 มิลลิกรัมต่อหน่วย ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม

3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่เหมาะสม ระหว่าง 1 ถึง 50 มิลลิกรัมต่อหน่วย ข. ซิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 5 ถึง 100 มิลลิกรัมต่อหน่วย ค. โฟลิคแอซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นทียอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 0.4 ถึง 60 มิลลิกรัมต่อหน่วย ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม

4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สุด 10 มิลลิกรัมต่อหน่วย ข. ซิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สุด 10 ถึง 80 มิลลิกรัมต่อหน่วย ค. โฟลิคแอซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นทียอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สุด 15 มิลลิกรัมต่อหน่วย ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม

5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบเพิ่มเติมด้วยสารช่วยที่ เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ได้แก่ สารยึดเกาะ, สารเพิ่มการแตกกระจายตัว, สารลดแรงตึงผิว, สาร หล่อลื่น, สารช่วยไหล, สารช่วยในการซึมผ่าน (Penetration enhancer), สารป้องกันการออกซิเดชั่น (Antioxidant agent), สารคีเลตติ้ง (Chelating agent), สารทำอิมัลชัน (Emulsifying agent), สารแขวน ตะกอน (Suspending agent), สารทำให้หนืด, สารทำให้หวาน, ตัวทำละลาย (Vehicle), บัฟเฟอร์ (Buffer) สำหรับควบคุม pH, สารแต่งกลิ่นรส และสารกันเสีย (Preservative)

6. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งเลือกสารช่วยที่เป็นที่ยอมรับทาง เภสัชกรรมจากกลุ่มที่ประกอบด้วย แป้งและอนุพันธุของแป้ง(Starch and its derivatives), โพลีไวนิล ไพโรลิโดน (Polyvinyl pyrrolidone), ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (Hydroxypropyl cellulose), ไฮด รอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (Hydroxypropylmethyl cellulose), คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (Carboxymethyl cellulose), แลคโตส และอนุพันธ์ของแลคโตส (Lactose and its derivatives), เซลลูโลสที่เป็นผง, ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส (Microcrytalline cellulose), ซูโครส (Sucrose), ซิลิเกต แอนไฮดราย (Silicate anhydride), ครอสคาเมลโลส โซเดียม (Crosscarmellose Sodium), โซเดียม สตาร์ช ไกลโคเลต (Sodium starch glycolate), ครอสลิงค์ โพลีไวนิลไพโรลิโดน (Crosslinked polyvinylpyrrolidone), โพลีซอเบต 80 (Polysorbate 80), โพลีออกซีเอททิลลีน ซอร์บิ แทน (Polyoxyethylene sorbitan), โพลีออกซีเอททิลลีน-โพลีออกซีโพรพิวลีน โคพอลิเมอร์ (Polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer), โซเดยมลอริลซัลเฟต (Sodium lauryl sulfate), แมกนีเซียม สเตียเรต (Magnesium stearate), สเตียริก แอซิด (Stearic acid), โซเดียม สเตียริล ฟูมาเรต (Sodium stearyl fumarate), ปาล์มมิติก แอซิด (Palmitic acid), ซิลิคอนไดออกไซด์ (Silicon dioxide), คอลลอยด์ดอล ซิลิคอนไดออกไซด์ (Colloidal silicon dioxide), ทัลคัม (Talcum), แอโรซิล (Aerosil), กรดไขมัน (Fatty acid), เอซิล คอลไรด์ (Acyl chloride), วิตามินอี (Vitamin E-TPGS), ทวีน 80 (Tween 80), ครีโมฟอร์ อีแอล (Cremopho EL), โซเดียมดีออกซีคอเลท (Sodium deoxycholate), พูลโรนิค 85(Pluronic 85), โซเดียมคาเพรต (Sodium caprate), ไคโตแซนและอนุพันธุ์ (Chitosan and its derivatives), บิวทิเลต ไฮดรอกซีอนิซอล (Butylated hydoxyanisole, BHA), โซเดียมแอสคอเบต (Sodium ascorbate), บิวทิเลต ไฮดรอกซีลูอีน (Butyladed hydroxytoluene, BHT), โซเดียม ซัลเฟต (Sodium sulfate), ซิตริก แอชิด (Citric acid), มาลิก แอซิด (malic acid), แอสคอบิก แอซิด (Ascorbic acid) และ ไดโซเดียม เอ็ดดีเทต (Disodium edetate, EDTA disodium)

7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งอยู่ในรูปของยาเม็ดแบบชั้นเดียว (one-layered tablet) ที่ประกอบด้วยยาอีซีทิไมบ์ ซิมวาสตาติน รวมกับโฟลิคแอซิด

8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึงอยู่ในรูปของยาเม็ดแบบหลายชั้น (multi-layered tablet) ที่ประกอบด้วยยาอีซีทิไมบ์ ซิมวาสตาตินชั้นหนึ่ง และโฟสิคแอซิดอีกชั้นหนึ่ง

9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่งที่ทำให้อยู่ในรูปยาเม็ด (Plain tablet), ยาเม็ดเคลือบ (Coated tablet), ยาแคปซูล (Capsule), เพลเลท (Pellet), ยาน้ำ และยาน้ำแขวน ตะกอน 1

0. การใช้สารองค์ประกอบตามข้อถือสิทธิ 1 สำหรับการผลิตยาเพื่อการบำบัดผู้ป่วยที่มีอาการระดับ ไขมันในเลือดผิดปกติ ------------ 1.สารผสมทางเภสัชกรรมสำหรับบำบัดผู้ป่วยที่มีอาการระดับไขมันในเลือดผิดปกติที่ประกอบด้วย ก.อีซีทิไมบ์ (Ezetimibe, EZM)หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป้นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม (-อีเซตติไมบ์) ข.ซิมวาสตาติน (Simvastatin,SVT)หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม(-ซิมวาสแตติน) ค.โฟลิคแอซิด(Folic acid, FLA) หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ง.ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งอัตราส่วนในการรวมกันของสาร ก:ข:ค 1:1:0.04 ถึง 1:8:6 โดยน้ำหนัก 2.สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 0.20-100 มิลลิกรัมต่อหน่วย ข. ซิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 1 ถึง 200 มิลลิกรัมต่อหน่วย ค. โฟลิคแอซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 0.2 ถึง 80 มิลลิกรัมต่อหน่วย ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม 3.สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 1 ถึง 50 มิลลิกรัมต่อหน่วย ข. ซิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 5 ถึง 100 มิลลิกรัมต่อหน่วย ค. โฟลิคแอซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสมระหว่าง 0.4 ถึง 60 มิลลิกรัมต่อหน่วย ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม 4.สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ประกอบด้วย ก. อีซีทิไมบ์ หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สุด 10 มิลลิกรัมต่อหน่วย ข. ซิมวาสตาติน หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สุด 10 ถึง 80 มิลลิกรัมต่อหน่วย ค. โฟลิคแอซิด หรืออนุพันธ์ของมันซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งมีปริมาณที่ เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สุด 15 มิลลิกรัมต่อหน่วย ง. ตัวพาหะ หรือสารช่วยซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเถสัชกรรม 5.สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบเพิ่มเติมด้วยสาร ช่วยที่เป็นที่ยอมรับเภสัชกรรม ได้แก่ สารยึดเกาะ, สารเพิ่มการแตกกระจายตัว, สารลดแรงตึงผิว, สารหล่อลื่น, สารช่วยไหล, สารช่วยในการซึมผ่าน (Penetration enhancer), สารป้องกันการออกซิเดชั่น (Antioxidant agent), สารคีเลตติ้ง (Cheiating agent) สารทำอิมัลชัน (Emulsifying agent),สารแขวนตะกอน (Suspending agent), สารทำให้หนืด, สารทำให้หวาน, ตัวทำละลาย (Vehicle),บัฟเฟอร์ (Buffer) สำหรับควบคุม pH, สารแต่งกลิ่นรส และสารกันเสีย (Preservative) 6.สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งเลือกสารช่วยที่เป็นที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรมจากกลุ่มที่ประกอบด้วย แป้งและอนุพันธ์ของแป้ง (Starch and its dcrivatives), โพลี ไวนิลไพโรลิโดน (Polyvinyl pyrrolidone), ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (Hydroxypropyl cellulose), ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (Hydroxypropylmethyl cellulose), คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (Carboxmethylcellulose), แลคโตส และอนุพันธ์ของแลคโตส (Lactose and its derivatives), เซลลูโลสที่เป็นผง, ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส (Microcrystalline cellulose), ซูโครส (Sucrose), ซิลิเกต แอนไฮดราย (Silicate anhydride), ครอสคาเมลโลส โซเดียม (Crosscarmellose Sodium), โซเดียม สตาร์ช ไกลโคเลต (Sodium starch glycolate), ครอสลิงค์ โพลีไวนิลไพโรลิโดน (Cross linked Polyvinylpyrrolodone), โพลีซอเบต 80 (Polysorbate 80), โพลีออกซีเอททิลลีน ซอร์บิแทน (Polyoxyethylene sorbitan), โพลีออกซีเอททิลลีน-โพลีออกซีโพรพิวลีน โคพอลิเมอร์ (Polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer), โซเดียมลอริลซัลเฟต (Sodium Lauryl Sulfate), แมกนีเซียม สเตียเรต (Magnesium stearate), สเตียริก แอซิค (Stearic acid), โซเดียม สเตียริล ฟูมาเรต (Sodium stearyl fumarate), ปาล์มมิติก แอซิด (Palmitic acid), ซิลิคอนไดออกไซด์, คอลลอยด์ดอล ซิลิคอนไดออกไซด์ (Colloidal silicon dioxide), ทัลคัม (Talcum), แอโรซิล (Aerosil), กรดไขมัน (Fatty acid),เอซิล คลอไรด์ (Acyl chloride), วิตามินอี (Vitamin E-TPGS), ทวีน 80 (Tween 80), ครีโมฟอร์ อีแอล (Cremophor EL), โซเดียมดีออกซีคอเลท (Sodium deoxycholate), พลูโรนิค 85 (Pluronic 85), โซเดียมคาเพรต (Sodium caprate), ไคโตแซนและอนุพันธุ์ (Chitosan and its derivative), บิวทิเลต ไฮดรอกซีอนิซอล (Butylated hydroxyanisole ,BHA), โซเดียม แอสคอเบต (Sodium ascorbate), บิวทิเลต ไฮดรอกซีโทลูอีน (Butylated hydroxytoluene, BHT), โซเดียม ซัลเฟต (Sodium sulfate), ซิตริก แอซิด (Citric acid), มาลิก แอซิด (Malic acid) และแอสคอบิก แอซิด (Ascorbic acid)ๅ และ ไดโซเดียม เอ็ดดีเทต (Disodium Edetate,EDTA disodium)

7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซี่งอยู่ในรูปของยาเม็ดแบบชั้นเดียว(one-layer tablet) ที่ประกอบด้วยยาอีซิทิไมบ์ ซิมวาสตาติน รวมกับโฟลิคแอซิด

8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซี่งอยู่ในรูปของยาเม็ดแบบหลายชั้น(multi-layer tablet) ที่ประกอบด้วยยาอีซิทิไมบ์ ซิมวาสตาตินขั้นหนึ่ง และโฟลิคแอซิดอีกชั้นหนึ่ง 9.สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่งที่ทำให้อยู่ในรูป ยาเม็ด (Plain tablet), ยาเม็ดเคลือบ (Coated tablet), ยาแคปซูล(Capsule), เพลเลท (Pellet), ยาน้ำ และยาน้ำแขวนตะกอน 1

0. การใช้สารองค์ประกอบตามข้อถือสิทธิ 1 สำหรับการผลิตยาเพื่อการบำบัดผู้ป่วยที่มีอาการระดับ ไขมันในเลือดผิดปกติ