SE462949B - Dilatationskateter - Google Patents

Description

462 949 2 För att beskrivningen skall bli mera lätthanterlig kom- mer den utfyllbara eller uppblåsbara delen av katetern 1 det följande där så kan ske, att betecknas såsom enbart "uppblåsbar" varjämte den kommer att benämnas "ballong".

' Katetern enligt föreliggande uppfinning inkluderar före- trädesvis ett inre rör som begränsar en central hålighetsöpp- ning vid båda kateterns ändar. Detta gör det möjligt för katetern att föras över en styrtråd under införingen och bildar ett medel för tryckövervakning och injicering av fluidum. Det ringformiga utrymmet mellan det inre röret och kateterns yttre slang bildar en kanal genom vilken ett uppblåsningsfluidum kan passera i syfte att blåsa upp ballongen. Det inre röret är axiellt förskjutbart i förhållande till den yttre slangen så att denna rörelse kan ut- föras under uppblåsningen.

Några utföringsformer av uppfinningen är åskådliggjorda på bifogade ritningar, i vilka fig l är en schematisk sektionerad vy av distaländdelen hos en dilatationskateter och visar en bal- longdel i tömt tillstånd, fig 2 och 5 är schematiska sektionerade vyer av distaländdelen hos en modifierad kateter enligt uppfin- ningen och visar också katetern i tömt resp uppblåst tillstånd, och fig 4 är en schematisk tvärsektionsvy genom ett fäste som är fastsatt vid kateterns proximalände.

I den i fig l visade utföringsformen av uppfinningen inne- fattar en dilatationskateter en kateterslang med den generella beteckningen S, varvid nämnda slang är bildad av en strumpa l av flätat material som lämpligen kan vara en polyesterfiber. En hu- vuddel av utsidan på den flätade strumpan 1 är omsluten av ett överdrag 2 av ett halvstyvt oelastiskt material, företrädesvis ett plastmaterial, såsom halvstyvl polyuretan, eller något annat halvstyvt plastmaterial, såsom polyvinylklorid eller polyeten.

Det oelastiska plastöverdraget 2 är brutet nära kateterns distal- ände, och denna brutna mindre del är själv omsluten av ett över- drag 3 av ett elastiskt material som kan utgöras av en elastisk polyuretan eller något annat elastomermaterial, såsom silikongum- mi. Det elastiska överdraget 5 ligger i nivå med det oelastiska överdraget 2 så att tvärsektionsarean hos både huvuddelen och den mindre delen är desamma, varvid följden blir att profilen eller utsidan på kateterslangen är slät, dvs likformig, utöver hela slangens längd, bortsett från en spets vid distaländen. Den del 462 949 3 av den flätade strumpan som är omsluten av det elastiska över- draget 3 har företrädesvis en mera öppen form, dvs större maskor i strumpan än vad som är fallet i huvuddelen av strumpan 1.

Detta innebär att denna del av katetern kan blåsas upp lättare än vad som annars skulle vara fallet. Den del av den flätade strumpan som är belägen omedelbart distalt i förhållande till ballongen kan ha en mindre öppen form som är likartad huvuddelen av den flätade strumpan för att begränsa uppblåsningen, eller alternativt skulle en stel hylsa kunna vara anbragt vid denna punkt för samma ändamål. Ett inre överdrag 4 bestående av samma eller likartat elastiskt material som det yttre överdraget 3 är företrädesvis sammanfogat med insidan på den flätade strumpan ut- efter hela kateterns längdsträckning. En radio-opak markerings- del 5a (dvs en del som inte tillåter genomsläppning av röntgen- strålar, gammastrålar eller andra typer av strålningsenergi) är införlivad med kateterslangen vid eller nära övergången mellan de båda yttre överdragen 2 och 3. En annan sådan markeringsdel 5b är belägen nära kateterslangens distalände. Ett foder 6 kan finnas. Detta foder kan sträcka sig utefter hela kateterslangens längdsträckning såsom är visat, eller annars kan den del av ka- teterslangen som är försedd med ballongöverdraget 5 vara ofodrad.

Materialet i fodret kan vara ett kolväte, såsom polytetraflaor- eten (PTFE) eller fluorinerad etylenpropylensampolymer (FEP).

Såsom framgår av fig 2, 3 och 4 är ett inre rör 7 anbragt inuti kateterslangen S. Det inre röret 7 består av ett halvstyvt material, såsom polyvinylklorid (PVC). Det är koaxiellt re: kate- terslangen S och är axiellt förskjutbart i förhållande till ;en- na. Röret 7 begränsar en central hålighet 8 som har en ö;;a:x¿ 9 vid sin bortände. Om så önskas kan ett foder (inte visatf :ar svarar mot fodret 6 i utföringsformen enligt fig l vara samman- fogat med överdraget 4 för att minska friktionen. Det inre röret 7 är fäst vid den yttre slangen S medelst en spets eller en propp 10 vid kateterns bortände, ehuru, såsom har nämnts ovan, röret 7 är axiellt förskjutbart i förhållande till den yttre ka- teterslangen S. Såsom framgår av fig 2 och 3 avsmalnar spetsen 10 mot kateterns distalände. Förutom att det inre röret 7 be- gränsar den centrala håligheten 8 begränsar den också en ring- 9-49 4 formig yttre hålighet ll som tjänar såsom en utfyllnadshålig- het eller uppblåsningshålighet, genom vilken fluidum kan passe- ra för att blåsa upp kateterns ballongdel. Spetsen 10 tjänstgör också såsom en tätning för uppblåsningshåligheten ll. Den radio- opaka markeringsdelen 5b är belägen vid ballongens distalände.

Ett fäste är anordnat vid kateterns proximalände, såsom är visat i fig 4. Detta fäste omfattar en styv eller halvstyv kropp 13 av metall eller av plastmaterial, varvid nämnda kropp är fixerad vid det yttre överdraget på kateterslangen S. Ett inre kolvorgan 14 är beläget intui kroppen l3 och är sammanfo- gat med utsidan på det inre röret 7. Kolvorganet lä har en cen- tral kanal 8a som står i förbindelse med det inre rörets 7 cen- trala hålighet 8 sà att vätska kan införas i håligheten 8 via en öppning l5a hos ett anslutningsfäste 15 e dyl vid kanalens 8a proximalände. Vätskan kan strömma genom håligheten 8 och utträda genom öppningen 9 vid distaländen och därvid införas i patienten.

Kanalen 8a och håligheten 8 möjliggör också att övervakning av tryck kan utföras under förloppet och bildar ett medel för in- föring av katetern över en styrtråd. En skruvfjäder 16 omger kolv- organet inuti proppen 13 och anligger mot ett anslag 17 hos kolv- organet för att därvid pressa detta mot kateterns distalände. Or- gan kan också vara anordnade att hindra kolvorganet 14 från att vrida sig i förhållande till kroppen 13. En böjlig tätning 18 tätar den ringformiga kanalen mellan kroppen 13 och kolven 14 och således proximaländen hos den ringformiga håligheten ll.

Ett anslutningsfäste 19 eller någon annan lämplig förbind- ning sträcker sig i sidled ut från kroppen 13 och kommunicerar med kroppens lj inre så att fluidum kan föras in i den yttre ring- formiga håligheten ll hos katetern för att ballongdelen skall kunna blåsas upp.

I användning kan katetern införas över en tidigare införd styrtråd in i ett blodkärl hos en patient som skall behandlas.

Styrtråden kan därefter avlägsnas. Kateterns ballongdel uppblåses medelst fluidumtryck som på ett bekvämt sätt kan åstadkommas t ex medelst en lämplig bollspruta. När förloppet har fullbordats upphävs fluidumtrycket så att ballongdelen kan återgå till sin ursprungliga form. När fluidumtrycket har upphävts rör sig kolv- 462 949 5 organet lä mot distalspetsen 10 med hjälp av skruvfjädern 16 så att det inre röret 7 förskjuts i samma riktning för att jälpa till att återföra den uppblåsbara ballongdelen till densammas icke-uppblåsta konfiguration så snabbt som möjligt.

En sådan rörelse övervinner också en eventuell kvarvarande spänning som kan finnas hos kateterns ballongdel.

Katetern kan lämpligen framställas medelst en metod en- ligt vilken strumpan l framställs genom flätning kring ett lämp- ligt formningsorgan. Formningsorganet har tidigare försetts med det inre överdraget 4. De för röntgenstrålar opaka organen 5a och 5b anbringas därefter i läge. Det yttre överdraget 3 tillförs och genomtränger flätningen samt bildar en fog med det inre överdraget 4. Det yttre överdraget 2 påförs sedan på strumpans l huvuddel. Det inre röret 7 och den yttre kateter- slangen S fixeras vid kolvorganet 14 resp kroppen 13. Därpå passas distalspetsen 10 in.

Katetern enligt uppfinningen kan modifieras för annan an- vändning än vid kärlplastiska förfaranden men där dilatation fortfarande krävs. I en modifierad kateter som är avsedd för allmänna dilatationsändamål har katetern inget inre rör, var- jämte kateterns distalspets är helt sluten. Det i fig 4 visade proximalfästet behövs inte i denna modifikation, men ett anslut- ningsfäste med en integral avstängningskran kan anordnas vid kateterns proximalände för att möjliggöra att uppblåsnings- fluidum skall kunna tillföras till katetern.

Claims (7)

462 949 6 PATENTKRAV

1. Dilatationskateter, k ä n n e t e c k n a d därav, att en kateterslang (S) innefattar en strumpa (1) av flätat material med ett väsentligen oelastiskt överdrag (2), som sträcker sig från kateterns proximalände över en huvuddel av kateterslangens längdsträckning, och med ett elastiskt, yttre överdrag (3), som sträcker sig över en mindre del av kateterslangens längdsträck- ning vid eller nära kateterns distalände, varvid strumpan (1) av flätat material är utfyllbar eller uppblåsbar över den mindre delen, och att katetern inkluderar en utfyllbar eller uppblåsbar hålighet (11) som sträcker sig längs katetern och som står i förbindelse med den mindre delen, varigenom fluidum kan tillföras för utfylla eller att blåsa upp den mindre delen.

2. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att tvärsektionsarean hos både huvuddelen och den utfyllbara eller uppblåsbara mindre delen är densamma med katetern i icke utfyllt eller uppblåst tillstånd, varigenom profilen hos kateterslengen (S) blir likformig utöver hela slangens längd utom då det gäller en spets (10) vid distaländen, varvid nämnda spets (10) avsmalnar mot distaländen.

3. Kateter enligt något av de föregående kraven, k ä n n e- t e c k n a d därav, att ett inre rör (7), som är öppet vid båda ändarna hos katetern, sträcker sig igenom kateterslangen (S) och därvid begränsar en central hålighet (8) och en yttre, ringformig hålighet (11), varvid organ som kommunicerar med den ringformiga håligheten (11) är anordnade att möjligöra att ett fluidum för att fylla ut eller blåsa upp nämnda mindre del kan matas till den ringformiga håligheten (11). H.

4. Kateter enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att det inre röret (7) är förskjutbart axiellt i förhållande till kateterslangen (S).

5. Kateter enligt något av de föregående kraven, k ä n n e- t e c k n a d därav, att strumpan (1) av flätat material är försedd med ett inre överdrag (Ä) âv elastiskt material sträc- kande sig utefter hela kateterns längdsträckning och att det flätade materialet företrädesvis har en mera öppen form över den del av dess längdsträckning som ligger inom den mindre delen med det elastiska yttre överdraget (3). 462 949 7

6. Kateter enligt något av kraven 3-5, k ä n n e t e e k- n a d därav, att en spets (10) är fäst vid den yttre kateter- axeln (S) innanför dennas distalände, varjämte det inre röret (7) står i ingrepp med spetsen (10).

7. Kateter enligt något av kraven 3-6, k ä n n e t e c k- n a d därav§ att ett fäste är anbragt vid kateterslangens pro- ximalände, att nämnda fäste innefattar en vid kateterslangen (S) fixerad kropp (13), att ett kolvorgan (1H) är anbragt inuti nämnda kropp (13) och är fäst vid kateterslangens (S) inre rör (7), att nämnda kolvorgan (1H) genomlöps av en kanal genom vil- ken vätska kan föras till eller från det inre röret (7), att fjäderorgan (16) är anordnade att anpressa kolvorganet (1H) mot kateterslangens (S) distalände, att en böjlig tätning (18) är anbragt mellan kolvorganet (1U) och kroppen (13) och att en förbindelse (19) leder genom kroppen (13) till den ringformiga håligheten (11) för att medge för fluidum för utfyllning eller uppblåsning att matas till den ringformiga håligheten (11), så att katetern kan utfyllas eller uppblåsas i nämnda mindre del.