SE458822B - Anordning foer att bilda en aatkomstoeppning vid ostomi samt saett att bilda en saadan oeppning - Google Patents

Description

458 822 2 fluidum läcker och/eller att frigöring sker. Även då sådana för- siktighetsåtgärder vidtas kvarstår möjligheten att frigöring kan ske under användning längs partiet där fastsättning medelst binde- medel har utförts.

Andra amerikanska patent som visar exempel på teknikens ståndpunkt är 3 893 446, 5 850 235 och 4 084 590.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är således att ange en anordning för att bilda en öppning och ett sätt för att bilda en sådan öppning, vilka kan utnyttjas vid böjliga termo- plastfilmer och särskilt vid de filmmaterial som är i vanlig an- vändning för att täcka sår, som förband vid kirurgiska ingrepp och som pungar eller påsar av typen som 1 stor omfattning förekom- mer såsom uppsamlingsanordningar, varvid nämnda anordning och sätt resulterar 1 en säker och i hög grad effektiv läckfri fastsätt- ning där man inte behöver använda sig av bindemedel, lim eller tätningsmedel.

En annan aspekt av uppfinningen ligger i att åstadkomma en anordning och ett sätt för att lätt och snabbt genom genomträng- ning bilda ett åtkomsthål i väggen hos en böjlig plastfilm, var- vid en inre kopplingsring används såsom ett element under genom- trängningsmomentet, varpå fastsättning sker av en yttre kopplings- ring vid den inre ringen så att man erhåller en fluidumtät för- segling med filmmaterialet. I detta sammanhang utgör det ett sär- skilt ändamål och en särskild aspekt hos uppfinningen att samman- koppla en elastomernippel med den yttre kopplingsringen så att när ringarna är sammanlåsta kommer nippelns skörtdel inte endast att vara säkert förankrad på plats utan den kommer också att tjänstgöra såsom en fjädrande eftergivande tätning mellan delarna samt såsom ett medel för att absorbera stötar, för att förhindra eller reducera kinkbildning och i regel för att stabilisera för- bindelsen mellan katetern eller någon annan ledning och plastfil- men genom vilken nämnda ledning sträcker sig.

I korthet kan sägas att åtkomstanordningen inkluderar en inre stödring (eller kopplingsring) med en sidovägg som har en utåtriktad ringformig fläns vid sin ena ände, vidare ett spetsigt genomträngningselement med en strukturerad yta som är anordnad att införas i stödringen för att därvid bilda ett väggenomträngan- 458 822 5 de aggregat med nämnda ring, en rörformig nippel av elastomerma- terial med en närände som är så dimensionerad att den pêssar kring den inre stödringens sidovägg, och en yttre låsring (eller kopplingsring) som är dimensionerad för att mottaga sidoväggen hos den inre stödringen för att då låsa fast såväl nippelns närände som kragen av termoplastfilm mellan de inre och yttre ringarna, varvid ringarna och nippeln blir låsta vid varandra och vid den genomträngda filmen, varjämte elastomermaterialet i nippeln ut- nyttjas för att bilda en läckfri tätning mellan åtkomstanordningen och filmen. Då anordningen är helt hopsatt blir delarna i åtkomst- anordningen (bortsett från det genomträngande elementet) samman- låsta, varvid de motverkar frigöring från varandra och från termo- plastfilmen.

I en utföringsform är den rörformiga nippeln komisk räknat från en större närände till en mindre fjärrände, varvid konicite- ten eller avsmalningen företrädesvis sker i små steg och är åstad- kommen medelst koncentriska cylindriska avsnitt med successivt minskande storlek. Genom att man skär av nippeln vid ett bestämt läge utefter nippelns längdsträckning bildar det cylindriska av- snittet med den minsta diametern en betydande inre yta som kan gö- ra ett fluidumtätt tätningsingrepp med utsidan hos ett kateterrör eller någon annan ledning. _ Andra kännetecken, ändamål och fördelar med uppfinningen kommer att framgå av beskrivningen och ritningarna, på vilka fig 1 visar en perspektivisk sprängvy som åskådliggör delarna i en ut- föringsform av uppfinningen utgörande en anordning som bildar en åtkomstöppning, fig 2 är en perspektivvy som visar den yttre lås- ringen och den rörformiga nippeln 1 på förhand hopsatt tillstånd, fig 3 är en perspektivvy som åskådliggör den inre bärringen och det genomträngande elementet i på förhand hopsatt tillstånd, fig Ä är en sektionerad sidovy som åskådliggör början av ett filmgenom- trängningsmoment, fig 5 är en sektionerad vy som är likartad fig Ä men som åskådliggör delarna sedan ett filmgenomträngningsmoment har fullbordats, fig 6 är en sektionerad vy som visar det efter- följande momentet då den yttre låsringen och nippeln kopplas vid den inre stödringen och den genomträngda termoplastfilmen, fig 7 är en sektionerad vy som är likartad fig 6 men som visar delarna Sådan åtk°m5Üan°fÖn1n8efl har fastsatts och sedan genomträngninås" 5458 822 4 elementet har avlägsnats, fig 8 är en i större skala åskådlig- gjord sektionerad delvy som visar làssambandet mellan delarna ett fullbordat aggregat, fig 9a, 9b, 9c och 9d åskådliggör fyra alternativa nippelkonfigurationer som kan utnyttjas vid tillämp- ning av sättet och anordningen enligt uppfinningen, och fig lC, ll och 12 visar variationer i momenten enligt sättet då man ut- nyttjar en nippel av den i fig 9a exemplifierade typen. i Den öppningsbildande anordningen 10 enligt uppfinningen har tre primära delar, nämligen en inre stödring eller kopplings- ring ll, en yttre låsring eller kopplingsring 12 och en elastomer- nippel lj. Ytterligare en del, nämligen ett genomträngande ele- ment lä, används för att genomtränga plastfilmen hos en pung el- ler påse (eller något annat föremål) och för att koppla andra de- lar därtill, varefter det avlägsnas och kan kasseras. Sàtillvida som att kopplingsringarna och nippeln blir permanent fixerade vid filmen eller arket kommer nämnda film eller ark också att bilda en del i den slutgiltiga kombinationen.

Ehuru denna anordning kan utnyttjas för att bilda en åt- komstöppning i, och en tätande förbindelse med, en godtycklig lämplig film eller vilket som helst lämpligt arkmaterial kommer den 1 hög grad till användning då det gäller att bilda en åtkomst- öppning i väggen hos en termoplastpung eller termoplastpåse i syf- te att införa en kateter eller någon annan ledning därigenom. St- trycket "pung" eller "påse" avses i sin användning här innebära en godtycklig skyddande eller uppsamlande pung eller påse med en öppning som är anordnad att fixeras kring ett sår eller en stomi för att skydda patienten och för att uppsamla utsöndringsprodukter.

Då det gäller beskrivning av skilda pungar eller påsar som är av- sedda för ifrågavarande ändamål hänvisas till de amerikanska pa- centskrifterna 3 954 105, Re 29 319, 4 205 445, och 4 215 458. ni- mensionerna och utförandena hos dylika pungar eller påsar varierar beroendezpå den närmare användningen för vilken de är avsedda att användas. Påsarna eller pungarna är emellertid vanligen framställ- da av böjliga termoplastarkmaterial som är så utförda eller behand- lade att de har dunst- eller gasbarriärbildande egenskaper samt vätskebarriärbildande egenskaper. Exempelvis innefattar ett i handeln förekommande material polyeten med låg täthet koextruderat med en polyvinylidenkloridkärna. Nämnda material finns i handeln 458 822 5 med varumärket "Saranex" närrörande från Dow Chemical, Midland, Michigan, USA. Det torde givetvis vara uppenbart att de panel- liknande sidorna hos en dylik pung eller påse alternativt kan vara framställda av en mångfald andra lämpliga termoplastmate- rial som har likartade egenskaper.

Kopplingsringarna ll, 12 och det genomträngande elementet 14 är bildade av ett segt, slitstarkt och förhållandevis styvt polymermaterial, såsom polyeten eller polypropen med hög densi- tet, ehuru andra material skulle kunna användas. Den inre stöd- ringen ll nar en företrädesvis något konisk eller avsmalnande sidovägg 15 som är öppen vid motsatta ändar och som är försedd med en utåtriktad ringformig fläns 16 vid sin närände (sin nedre ände enligt den visade figuren). I utföringsformen enligt fig l-8 är ringen väsentligen cylindrisk, varvid den har en svag uppåt- riktad konicitet eller konicitet vid fjärränden. Flänsens utsida 16a är företrädesvis rundad, och flänsens översida (dvs sidan eller ytan som är vänd mot ringens motsatta ände) är försedd med en ringformig kanal eller ett spar l6b (fig 8). Det bör observeras att vid den inre stödringens övre ände eller reducerade fjärrän- de är nämnda inre stödring försedd med en nedåt och utåt lutande eller fasad yta l5a {fig 8).

Det för genomträngning avsedda elementet l4 har en huvud- del 17 och en flänsdel l8. Huvuddelen l7 inkluderar en cylindrisk sektion l?a med en längd som approximativt är lika med den inre stödringens ll axiella dimension samt en diameter som svarar mot eller är nagot större än den minsta innerdiametern hos ringen ll¿ Såsom följd av detta kommer, när det genomträngande elementets huvuddel införs i öppningen i ringen ll, utsidan hos den cylin- driska delen l7a att under friktion göra ingrepp med den inre ytan hos ringen intill den övre änden l5a (fig 8). När följakt- ligen delarna är inpassade mot varandra på det i fig 3 visade sättet kommer de att förbli hopkopplade såvida inte en tillräck- lig kraft utövas för att övervinna friktionsmotståndet i kontakt- området nära den lutande eller fasade änden l5a. Såsom har nämnts ovan är den inre stödringens ll vägg 15 företrädesvis avsmalnande eller fasad, dvs konisk, varvid ett syfte är att åstadkomma endast ett begränsat friktionsingrepp mellan det genomträngande elemen- 458 822 6 tet lä och stödringen ll sa att en mycket stor kraft inte kom- mer att behövas för att föra isär delarna sedan de nedan beskriv- na genomträngnings- och kopplingsmomenten har utförts. En annan anledning till att ringens vägg är avsmalnande eller konisk är att den definierar formen hos kragen av film eller arkmaterial som bildas däröver så att kragen lätt kan infàngas mellan ringar- F12..

Huvuddelen 1? hos det för genomträngning avsedda elementet 14 inkluderar också en konisk överdel l7b som slutar med en lu- tande bladliknande spets l7c. Fig 5 och 8 visar att när ringen ll och elementet 14 är hopsatta på förhand tjänstgör den lutande ändytan l5a pà ringen såsom en fortsättning på den lutande utsi- dan hos den koniska delen l7b, eller åtminstone medför nämnda la- tande ändyta att man undviker en skarp avvikelse från nämnda lu- tande utsida.

Man ser i fig 3 att utsidan på den koniska övre delen l7b har en struktur, i motsats till att vara polerad, blank, slät el- ler ytterst jämn. Struktureringen kan taga formen gröpningar och utsprång med mikroskopisk storlek, vilka ger ytan ett utseende som ofta betecknas såsom en "frostyta", eller annars av täta ur- kan struktureringen vara mera betydande och taga formen av vågor på ytan (med antingen ett regelbundet eller ett slumpartat mönster), vilka lätt kan urskiljas av blotta ögat. En frostlik- nande yta som erhållits genom att man givit en struktur åt formen som använts för att bilda det för genomträngning avsedda elemen- tet har visat sig vara särskilt effektivt, men andra strukture- ringsmetoder kan utnyttjas. Syftet är i varje fall att hindra den koniska ytan hos den övre delen l7b att klibba fast vid kra- gen av termoplastfilm eller arkmaterial då nämnda krage haller på att bildas, varigenom man erhåller ett glidrörelsemotstånd som överskrider rivstyrkan hos film- eller arkmaterialet.

Spetsen l7c tar formen av en med liten diameter utförd cylindrisk förlängning av den koniska övre delen l7b med en fa- sad ändyta lTd (fig 3). Fasningen resulterar 1 att man erhâll r en skarp genomträngningskant som lätt kan pressas in i och genom en film eller ett ark för att påbörja kragbildning. Det har visat sig att “klacken" eller den fasade ytan l7d bör antingen övergå 458 822 7 i den koniska ytan l7b eller ligga nära intill nämnde yta så att omedelbart efter det att en öppning har bildats genom ge- nomträngning av en film eller ett ark tvingas den därvid bilizde öppningen att förstoras och att ge upphov till den karakteris- tiska kragen pà sätt som kommer att beskrivas nedan.

Det för genomträngning avsedda elementets ringformiga flänsdel 18 inkluderar inre och yttre avsnitt l8a resp löb. Qet inre avsnittet 18a har en diameter som är mindre än ytterdiame- tern hos ringens ll fläns 16. Det integrala yttre avsnittet lßb har trappstegform under avsnittet l8a och har företrädesvis en ytterdiameter som är betydligt större än ringflänsen 16 och för- längningen 27 för att underlätta införing och borttagning av det för genomträngning avsedda elementet med avseende på den inre stödringen ll och den yttre làsringen 12.

Nippeln 13 är bildad av termoplastgummi, latex eller något annat lämpligt elastomermaterial och inkluderar en skörtnärdel lja och en konisk fjärrdel ljb. I den i fig l-8 visade utförings- formen är skörtdelen väsentligen cylindrisk, varvid den företrä- desvis har en svag lutning som korresponderar med lutningen hos ringen ll och, i icke utspänt tillstànd, har inre dimensioner som är approximativt desamma som eller nagot större än utsidan hos ringens sidoväggdel 15 (fig 8). En ringformig vulst 20 med rundad tvärsektionskonfiguration skjuter nedåt från skörtet kring dennas öppna nedre ände och är så dimensionerad att den kan mottas i den ringformiga kanalen eller spåret l6b hos ringens fläns 16. En yttre bom 21 sträcker sig kring nippelns nedre ände och bildar en uppätvänd ansats 2la för làsingrepp med den yttre ringen 12. En ringformig yttre urtagning 22 sträcker sig kring skörtdelen lja vid dennas övre ände och är på likartat sätt an- passad för sammanlàsningsingrepp med den yttre kopplingsringen 12.

Den övre delen ljb av nippeln med den i fig l-8 visade formen švtar successivt 1 sina inre och yttre dimensioner; varvid avsmalningen sker 1 små steg i stället för att vara jämn eller utan avbrott. Närmare bestämt är den övre delen trappstegsformad så att man erhåller ett flertal koaxiella, cylindriska väggpar- tier 23 med 1 små steg minskande storlek i en rad som sträcker sig uppåt. Dylika cylindriska väggpartier 2} har i stort sett ' '_“| f 458 822 8 cylindriska insidor med i små steg avtagande storlek, varvid storlekarna väsentligen svarar mot intervallet av kateterstor- lekar som skulle kunna användas i samverkan med aggregatet. I den visade utföringsformen är nippeln sluten vid sin övre ände lšc, ehuru den om så önskas kan levereras till användaren med en öppning vars diameter svarar mot innerdiametern hos det minsta cylindriska partiet 23 i raden.

Den yttre låsringen 12 har en sidovägg l2a vars insida väsentligen överensstämmer med den yttre ytkonturen hos nippelns 15 skörtdel lja. Närmare bestämt har den yttre låsringen en i riktning inåt skjutande ringformig fläns eller bom 25 som är an- ordnad att mottagas i den yttre urtagningen 22 hos nippelns skörtparti l3a (fig 8). En inre ringformig fördjupning 26 nära skörtpartiets nedre ände mottar bommen 2l vid nippelns nedre än- de. Dessutom inkluderar den yttre låsringen en nedåtriktad ring- formig förlängning 27 som fortsätter nedåt under nippelns skört- parti (när delarna är hopsatta på det i fig 8 visade sättetë och som är försedd med en ringformig inre kanal 28 för att mottaga den rundade omkretsen hos den inre stödringens ll fläns 16. För- längningen 27 skjuter ned under flänsen 16 samt inåt under nämnda fläns och definierar därvid vid den nedre änden hos ringen 12 en öppning som är mindre än kanalens 28 maximala diameter och flän- sens l6a ytterdiameter. När delarna således är hopsatta på det i fig 8 visade sättet erhåller man en snäppassning mellan flän- sen 16 och den med ett invändigt spår försedda förlängningen 27 för att motstå efterföljande axiell särskiljning av delarna. momenten då man använder sig av anordningen enligt fig l-j är åskådliggjorda i fig Ä-7. Under antagande av att det för ge- nomträngning avsedda elementet lä och den inre stödringen ll inte levereras i på förhand hopsatt tillstånd sammanför användaren först de nämnda delarna på det i fig 5 visade sättet, varefter vederbörande riktar spetsen hos det för genomträngning avsedda elementet in i och genom den böjliga väggen W på det i fig 4 och 5 visade sättet. Det är här väsentligen fråga om ett genomträng- nings- och dragningsmoment och inte ett skärande moment, varvid följden blir att då en öppning bildas i väggen och görs större genom att det strukturerade, koniska, för genomträngning avsedda elementet frammatas (liksom är fallet med den av nämnda element 458 822 9 uppburna inre ringen ll) kommer materialet i väggen att vikas uppåt så att man erhåller en i riktning uppåt skjutande krage }C som tätt omsluter den inre stödringens vägg l5 när genomträng- nings- och dragningsmomentet har fullbordats 'fig 5). ”huru ge- nomträngningsmomentet inleds medelst den fasade spetsen hos ge- nomträngningselementet'14 och övergår till att bli ett tänjnings- och förstoringsmoment efter hand som den koniska ytan l7b fort- skrider genom öppningen i väggen inträffar en övergång nära slu- tet av genomträngnings- och tänjningsmomenten, varvid kragen 30 riktas bort från den koniska delen l7b mot den väsentligen cy- lindriska väggen 15 hos ringen ll. Den fasade ändytan l5a hos ringen hjälper till att säkerställa en mjuk övergång hos kragen 30 från den koniska ytan hos det för genomträngning avsedda ele- mentet till utsidan på ringen ll.

Den yttre làsringen 12 och nippeln 13 sätts ihop på för- hand, sàsom är visat i fig 2, antingen av tillverkaren eller av användaren. Det av ringen 12 och nippeln 13 bildade aggregatet passas in över den utskjutande koniska delen hos det genomträngan- de elementet lä samt snäpps kring flänsen hos den inre stödrin- gen ll pa det i fig 6 och 8 àskàdliggjorda sättet. Då delaggrega- ten förs samman kommer materialet hos väggen W att riktas kring den inre stödringens fläns 16 och att formas in i det ringformiga spåret l6b som är bildat av nämnda fläns. Då den yttre lásringen har insnäppts i läge blir termoplastväggen stadigt låst mellan flänsens l6 rundade utsida l6a och rännans eller kanalens 28 krök- ta inre yta. Dessutom hålls den fjädrande eftergivande elastomer- nippelns l3 skörtparti lja i hårt tätningsingrepp med väggens W krage 30 och med den del av väggen som är mottagen inom det ring- formiga spåret l6b. Följden blir inte endast att väggen, kopp- lingsringarna och nippeln hålls orörliga i förhållande till var- andra utan ocksà att nippelns fjädrande eftergivande skört ut- nyttjas Éör att säkerställa en gas- och vätsketät försegling mel- lan ifrågavarande delar.

Efter kopplingsoperationen drar man helt enkelt tillbaka det för genomträngning avsedda elementet 14 fràn den inre ringen 15, varefter nippelns trappstegformade ändparti skärs av i tvär- riktningen så att man frilägger en cylindrisk öppning med en stor- 458 822 10 lek som glidbart och tätande anligger mot utsidan hos en utvald kateter C (eller någon annan ledning eller ledare). Ehuru kate- terns spets eventuellt skulle kunna införas genom nippelöppningen 1 den i fig 7 visade riktningen är det i regel lättare att dra katetern uppåt genom nippeln i motsatt riktning. Ett lämpligt smörjmedel kan påföras nippeln och/eller katetern för att under- lätta ett dylikt införande.

Fig 9a-9d visar vissa variationer i nippelns konstruktion och utformning för användning i samband med modifierade tillväga- gångssätt och utrustning. I ett fall då katetern eller någon annan ledning i samverkan med vilken aggregatet skall användas har en bestämd storlek och utformning, såsom då katetern är en flerl edar- kateter med en specifik tvärsektions kontur som inte är cirkulär, kan således elastomernippeln antaga den i fig 9a visade formen.

Nippelns llj skörtparti llja kan företrädesvis vara något avsmal- nande så att det passar in mellan de inre resp yttre ringarna ll och 12. I stället för att nippeln llj har en långsträckt, avsmal- nande fjärrdel såsom i den föregående utföringsformen har den en reducerad fjärrdel ll3b med en icke-cirkulär öppning lljd som är dimensionerad för att tätande men inställbart mottaga en kateter med flere ledare een med icke-cirkulär utvändig form. _ Den rörformiga elastomernippeln llj samverkar med den inre stödringen ll och den yttre låsringen l2 samt med filmen W på sättet som har beskrivits ovan utom en enda skillnad i arbetsför- loppet. Till elsevis kort elementet 14 genomträngts följd av det förhållandet att nippeln 113 har jämför- axiell längd maste det för genomträngning avsedda dras ut ur den inre stödringen ll sedan filmen W har och innan den yttre ringen 12, med den därtill kopp- llj, fixeras i läge. Ordningsföljden är angiven i fig lO-12, där man ser att filmen först genomträngs {fig lO\ på sätt som har beskrivits ovan, under det att dä lade nippeln refter, innan de inre ochäyttre ringarna kopplas samman med filmen W och skörtet llja låses mellan desamma, det för genomträngning avsedda ele- mentet l4 avskiljs från den inre stödringen ll (fig ll). Därefter kopplas den yttre ringen 12, hopsatt med nippeln 113, till den inre stödringen ll (fig l2\. När kopplingen är fullbordad kan den av flera ledare bestående katetern C' införas genom elastomer- 458 822 ll ppelns öppning llšd med en fluidumtät försegling företrädesvis ldad mellan kateterns utsida och nippelns insida i öppningen lljd.

Huruvida det för genomträngning avsedda elementet 14 för- blir fastsatt vid den inre stödringen ll under kopplingsmomentet beror dels på de relativa axiella dimensionerna hos det för ge- . nomträngning avsedda elementet och nippeln, dels på vad använda- ren föredrar. I regel är det fördelaktigt att lata det för genom- trängning avsedda elementet vara fastsatt vid den inre ringen tills efter det att de inre och yttre ringarna har snäppts samman (med filmmaterialet W och nippelns skört fastlásta mellan desammaf om den axiella dimensionen hos nippeln, åtminstone i utspänt till- stånd, är tillräcklig för att ge plats åt den koniska delen hos det för genomträngning avsedda elementet lä. Det kan emellertid finnas fall då en användare skulle finna det vara att föredraga att avskilja det för genomträngning avsedda elementet från den inre ringen före kopplingsmomentet, även om nippelns inre dimen- sioner skulle vara tillräckligt stora för att ge plats at den ko- niska delen hos det för genomträngning avsedda elementet. Exempel- vis har fig 6 beskrivits i samband med ett förlopp under vilket det för genomträngning avsedda elementet 14 inte avskiljs från den inre stödringen ll förrän efter det att den yttre làsringen 12 har snäppts in i det visade läget. Ehuru ett dylikt förlopp re- presenterar det föredragna arbetssättet skall det framhàllas att även om nippeln 13 är tillräckligt stor för att ge plats ät den koniska delen av det för genomträngning avsedda elementet kan i vissa fall en användare vilja lösgöra det för genomträngning av- sedda elementet lä från den inre stödringen ll efter det att ge- nomträngningsmomentet enligt fig 4 och 5 har fullbordats och innan de inre och yttre ringarna kopplas samman.

Pig 9b, 9c och 9d visar ytterligare variationer av elasto- mernippein, vilka är lämpliga för skilda ändamål eller tillämp- ningar. Nippeln 215 i fig 9b är principiellt densamma som nippeln lj enligt fig 1 bortsett från att den trappstegformade, komiska delen Eljb är belägen excentriskt och att ett integralt luftnings- rör H0 är anbragt längs den koniska delen 2l3b. En dylik nippel kan användas under sådana förhållanden där, förutom att man vill kunna komma åt katetern genom den koniska delen Eljb, det är önsk- 458 822 12 värt att införa ett utsugningsrör eller ett sköljrör genom nip- pelns rörformiga del 40 eller helt enkelt anordna en luftnings- öppning i syfte att utjämna tryck under evakuerings- eller skölj- ningsförlopp. g Fig 9c visar ytterligare en modifikation där nippeln 313 har ett par trappstegformade och koniska partier jljb som skall ge plats åt ett par katetrar eller andra ledare. Nippelns 313 skört- parti Blåa är ovalt, men i andra avseenden är det likartat skört- partierna šlša, 2l3a och llja nos de ovanstående utföringsformerna.

I varje utföringsform är nippelns skörtparti så utformat att det samverkar med en inre stödring ll, en yttre làsring 12 och en vägg eller film W av plastmaterial på det i fig 8 visade sättet.

Fig 9d visar en elastomernippel 413 i upp- och nedvänt läge för användning såsom ett avtappningsrör för en termoplastpung el- ler -påse. Nippeln kan vara försedd med ett lock 41 som är fast- satt vid nippeln medelst ett integralt band 42 som är så dimensio- nerat att det tätar nippelns fjärrparti 4l}b på sättet som är mar- kerat med streckprickade linjer. Liksom då det gäller de övriga utföringsformerna har nippeln 413 ett koniskt kan samverka med inre och yttre ringar ll och eller pásens vägg W såsom har beskrivits ovan fig 8. skörtparti Älja som l2 och med pungens i anslutning till Uppfinningen är inte begränsad till de pà ritningarna visade utföringsformerna, utan exempel på uppfinningen och dess tillämpning. ovan beskrivna och dessa utgör endast

Claims (20)

458 822 13 PATENTKRAV

1. Anordning för att bilda en åtkomstöppning, k ä n n e - t e c k n a d därav, att den innefattar en inre stödring (11) med en rörformad sidovägg (15) och en utåtriktad fläns (16) vid sin ena ände, varvid nämnda sidovägg (15) är anordnad att sträcka sig genom en öppning ilen vägg av böjligt, fjädrande eftergivande termoplastmaterial på så sätt att materialet i väggen anligger mot nämnda fläns (16) och bildar en axiellt omvikt krage (30) som sträcker sig kring nämnda ring (11), en rörformig nippel (13) av elastomermaterial med en närände di- mensionerad för att passa kring sidoväggen hos ringen och med en reducerad distalände, och en yttre làsring (12) anordnad att sträcka sig kring nämnda inre stödring (11) för att låsa fast nämnda närände hos nippeln (13) och nämnda krage (30) däremellan, varvid nämnda yttre ring (12) inkluderar iåsorgan som är anordnade att ingripa med nämnda fläns (16) för att förankra samman nämnda inre (11) och yttre (12) ringar.

2. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda låsorgan innefattar en förlängning (27) av nämnda làsring (12) med en inre kanal (28) dimensionerad för att mottaga en omkretsdel hos nämnda fläns (16).

3. Anordning enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda förlängning (27) begränsar vid den ena änden av nämnda làsring (12) en öppning med en diameter som är mindre än flänsens (16) ytterdiameter.

4. Anordning enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda yttre làsring (12) är försedd med en inàtriktad ringformig bom (25) vid motsatt ände av làsringen (12) mot nämnda förlängning (27) och att nämnda rörformiga nippel (13) har en yttre ringformig urtagning (22) vid sin närände för att mottaga nämnda bom (25) och sammanlàsas med denna.

5. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda.nippel (13) är försedd med en utåtriktad ringformig fläns (21a) vid nämnda närände och att nämnda yttre låsring (12) har en inre ringformig fördjupning (26) för att mottaga nämnda fläns (21a) hos nippeln (13) och för att bromsa rela- tiv axialrörelse hos den yttre ringen (12) och nippeln (13). 458 822 14

6. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda rörformiga nippel (13) har ett flertal koaxiella och väsentligen cylindriska väggpartier (23) med successivt ökande diameter, varigenom nippeln (13) avsmalnar i små steg mot nämnda distalände.

7. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda reducerade distalände hos den rörformiga nippeln (13) är försedd med en axiell öppning för att mottaga och glidbart men tätande anligga mot utsidan hos en rörformig ledning som är anordnad att sträcka sig genom nippeln (13).

8. Anordning enligt krav 7, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda öppning i nippeln (13) är icke-cirkulär i tvärsek- tion.

9. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nippeln (13) inkluderar ett flertal av nämnda reducerade distaländar, av vilka var och en är av rörformig konstruktion och står i förbindelse med nämnda närände.

10. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den innefattar ett för genomträngning avsett element (14) som är infört i nämnda inre stödring (11), att nämnda element (14) har en huvuddel (17) och en väsentligen konisk del (l7b) och att nämnda huvuddel (17) är anordnad att mottagas i nämn- da stödring (11) under friktion med den koniska delen (17b) av elementet (14) sträckande sig axiellt förbi stödringen (11).

11. Anordning enligt krav 10, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda för genomträngning avsett element (14) också inklu- derar en flänsdel (18) som skjuter i riktning utåt från den ände hos huvuddelen (17) som är motsatt den koniska delen (17b) och att flänsdelen (18) hos det för genomträngning av- sedda elementet (14) är anordnad att ingripa med flänsen (16) hos den inre stödringen (11) för att begränsa den omfattning i vilken det för genomträngning avsedda elementet (14) kan införas iíoch genom stödringen (11). _

12. Anordning enligt krav 10, k ä n n e t e c k n a d därav, att den koniska delen (17b) av det för genomträngning avsedda elementet (14) har en strukturerad utsida.

13. Anordning enligt krav 12, k ä n n e t e c k n a d därav, att den koniska delen (17b) slutar med en spets med en fasad yta (17d) som bildar en skarp skäregg. 458 822 15

14. Sätt att bilda en àtkomstöppning i en vägg av tunt, böj- ligt, sträckbart termoplastmaterial, k ä n n e t e c k n a t därav, att en kopplingsring (11) placeras kring huvuddelen (17) av ett för genomträngning avsett element (14) som har en väsentligen konisk del (17b) sträckande sig axiellt bortom nämnda ring (11), att nämnda vägg genomträngs med nämnda ko- niska del (17) och elementet (14) och ringen (11) frammatas så att en ringformig, axiellt riktad krage (30) av utspänt material anbringas utvändigt kring nämnda ring (11), att den fjädrande eftergivande ringformiga skörtdelen (13a) hos en rörformig elastomernippel (13) anbringas kring nämnda ring (11) och krage (30) och att den fjädrande eftergivande skört- delen (13a) låses fast mot nämnda krage (30) för att täta kragen mot både skörtdelen (13a) och ringen (11).

15. Sätt enligt krav 14, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda làsmoment inbegriper inpassning av en andra kopplings- ring (12) kring den första kopplingsringen (11) för att låsa fast skörtdelen (13a) och kragen (30) däremellan.

16. Sätt enligt krav 15, k ä n n e t e c k n a t därav, att det för genomträngning avsedda elementet (14) avlägsnas från den första làsringen (11), varvid detta sker efter det att nämnda läsning har utförts.

17. Sätt enligt krav 15, k ä n n e t e c k n a t därav, att det för genomträngning avsedda elementet (14) avlägsnas från den första làsringen (11) och att detta sker efter det att genomträngningen har skett och före anbringningsmomentet.

18. Sätt enligt krav 15, k ä n n e t e c k n a t därav, att den första kopplingsringen (11) inkluderar en i riktning utåt skjutande fläns (16) och att nämnda andra kopplingsring (12) har en inre ränna som är anordnad att mottaga en sammanlásning med nämnda fläns (16), varvid làsmomentet inkluderar frammat- ning av kgpplingsringarna (11, 12) för att bringa flänsen _ (16) hos den första ringen (11) att mottagas i rännan i den andra ringen (12).

19. Sätt enligt krav 14, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda nippel (13) inkluderar en avsmalnande del som sträcker sig axiellt från skörtdelen (13a), att den avsmalnande delen inkluderar ett-flertal koaxiella cylindriska väggpartier (23) '458 822 16 med successivt minskande diameter, och att ett av nämnda cy- lindriska väggpartier (23) skärs i tvärriktningen för att åstadkomma en öppning som år dimensionerad för att mottaga en ledning med en utvald ytterdiameter.

20. Sätt enligt krav 19, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda ledning införs genom nämnda öppning genom att nippeln (13) skärs så, att en tät försegling bildas mellan den cylind~ riska väggdelens (23) insida och ledningens utsida.