DK165671B - Indretning og fremgangsmaade til at danne en adgangsport i en vaeg af tyndt, fleksibelt materiale - Google Patents

Description

i

DK 165671 B

Den foreliggende opfindelse angår en indretning og en fremgangsmåde til at danne en adgangsport i en væg af tyndt, fleksibelt materiale.

Fra US patentskrift nr. 4 050 461 kendes en indretning til dette formål omfattende to ringe, der skydes sammen over den ikke-gennembrudte 5 væg, idet en ringflange på den ene ring smækker ind i en ringnot på den anden ring. Den elastiske væg vil herved lægge sig som en krave omkring den inderste rings udvendige overflade og bliver fastklemt på denne måde. Den indre ring har et indvendigt gevind, således at en studs med udvendigt gevind kan fastskrues i den, efter at den vægdel, som ligger in-10 den for ringåbningen, er blevet skåret ud. Ved den kendte indretning vil den del af vægmaterialet, som ligger mellem ringene, være strakt meget kraftigt. Hvis denne strækning ikke er sket helt ensartet, hvilket meget vel kan forekomme, således at der mellem de to flader findes områder med større og områder med mindre grad af strækning, vil der være risiko for, 15 at væske kan trænge igennem forbindelsesstedet. Fastgørelsen af en studs ved et gevind er endvidere heller ikke tæt for væske, medmindre der træffes yderligere foranstaltninger. Endelig er der den risiko ved den kendte indretning, at studsen kan gå løs ved bevægelse af slangen.

Fra DE patentskrift nr. 11 05 558 kendes anbringelsen af en osto-20 mipose på en holdeplade beregnet til at anbringes mod huden af bæreren, hvor posen fastklemmes ved hjælp af en holdering mod fastgøringsflanger, idet posevæggen indklemmes mellem ring og holdeplade. Den indre åbning behøver ikke være lukket. Hvad angår den tekniske realisering af fastgørelsen af en fleksibel væg imellem ringene, oplyser dette skrift ikke 25 andet, end hvad der kan udledes af det ovennævnte US patentskrift nr. 4 050 461.

Opfindelsen har til formål at tilvejebringe en indretning og en fremgangsmåde, hvormed der kan tilvejebringes en adgangsåbning med sikker og pålidelig aftætning.

30 Dette opnås ved indretningen angivet i krav 1.

Med indretningen ifølge opfindelsen opnås, at studsen dels holdes fast i væggen og dels i sig selv virker som tætningselement, hvorved ud-trængen af væske effektivt modvirkes.

Hensigtsmæssige videreudviklinger af denne indretning er angivet i 35 de uselvstændige krav 2-13.

Det nævnte formål opnås ligesåvel ved fremgangsmåden angivet i krav 14.

Ved denne fremgangsmåde bliver den del af vægområdet, der ligger 2

DK 165671 B

over åbningen, ikke strakt så voldsomt, som det er nødvendigt med den kendte teknik, hvorved det sikres, at vægtykkelsen ikke reduceres mere end acceptabelt. Det betyder, at det tilbageværende materiale kan udnyttes som tætning eller pakning. Endvidere fastholdes studsen i sin sti 1 -5 ling med den indvendige bærering, så der ikke er risiko for, at den kan gå løs på samme måde som i den kendte teknik.

Hensigtsmæssige udførelsesformer af denne fremgangsmåde er angivet i de uselvstændige krav 15-20.

Yderligere træk, formål samt fordele i forbindelse med opfindelsen 10 vil fremgå af den efterfølgende beskrivelse med henvisning til tegningen, hvor fig. 1 er et sprængt perspektivisk billede, som illustrerer kompo-ponenterne i en adgangsportdannende indretning ifølge opfin-15 del sen, fig. 2 et perspektivisk billede visende en udvendig låsering og en rørformet studs i præ-samlet tilstand, fig. 3 et perspektivisk billede, som illustrerer en indvendig bærering Dg et gennembrydningselement i præ-samlet tilstand, 20 fig. 4 et snitbillede, som belyser begyndelsen af en filmgennem- brydni ngsoperati on, fig. 5 et snitbillede i lighed med fig. 4, men som belyser delene efter en filmgennembrydningsoperations-fuldførelse, fig. 6 et snitbillede visende det efterfølgende trin, hvor den ud-25 vendige låsering og studsen kobles til den indvendige bære ring og den gennembrudte termoplastfilm, fig. 7 et snitbillede i lighed med fig. 6, men visende delene efter adgangsindretningens fastgørelse og efter gennembryd-• ningselementets fjernelse, 30 fig. 8 et forstørret fragmentarisk snitbillede, som belyser lås ningen imellem delene i en færdiggjort konstruktion, fig. 9a, 9b, 9c og 9d respektive illustrationer af fire alternative nippel- eller studskonfigurationer, som kan anvendes i forbindelse med fremgangsmåden og indretningen ifølge opfin-35 del sen, og fig. 10, 11 og 12 illustrerer variationer i fremgangsmådens trin, når der anvendes en studs af den type, hvoraf fig. 9a viser et eksempel.

3

DK 165671 B

Den portdannende indretning 10 ifølge opfindelsen har tre hovedkomponenter, nemlig en indvendig bærering eller koblingsring 11, en udvendig låsering eller koblingsring 12 samt en elastomer nippel eller 5 studs 13. En yderligere komponent, nemlig et gennembrydningselement 14, anvendes til at gennembryde plastfilmen i en pose (eller en anden genstand) samt til at koble andre dele hertil, hvorefter elementet fjernes og kan bortkastes. I det omfang koblingsringene og studsen bliver permanent fastgjort til film- eller arkmaterialet, bliver dette materiale og-10 så en bestanddel af den endelige kombination.

Selv om denne indretning kan anvendes til at danne en adgangsport i, og i tætnende forbindelse med, ethvert passende film- eller arkmateriale, er indretningen særligt velegnet til at danne en adgangsport i væggen i en termoplastpose med henblik på indsættelse af et kateter el-15 ler en anden form for ledning igennem porten. Betegnelsen "pose" anvendes her til at angive enhver beskyttende eller opsamlende pose eller pung, som har en åbning, der er indrettet til at blive fastgjort omkring et sår eller stoma for at beskytte patienten og for at opsamle ekssudat.

Der kan henvises til US patentskrifterne nr. 3 954 105, Re. 29 319, 4 20 203 445 og 4 213 458 med henblik på beskrivelse af forskellige poser indrettet til sådanne formål. Sådanne posers dimensioner og konstruktion varierer i afhængighed af de specielle anvendelser, hvortil de er beregnet. Sådanne poser er imidlertid typisk udformet af fleksible termo-plastiske arkmaterialer, der er sammensat eller behandlet til at give 25 dampbarriereegenskaber samt væskebarriereegenskåber. Eksempelvis er et kommercielt materiale, som indeholder polyethylen af lav massefylde og ko-ekstruderet sammen med en polyvinylidenchlorid-kerne, kommercielt tilgængeligt under varemærket "Saranex" fra Dow Chemical, Midland, Michigan, USA. Det skal naturligvis forstås, at væggene i en sådan pose 30 kan være udformet af ethvert af flere forskellige andre egnede termo-plastmaterialer, der har lignende egenskaber.

Koblingsringene 11, 12 samt gennembrydningselementet 14 er udformet af et sejt, holdbart og forholdsvis stift polymermateriale, såsom polyethylen med høj massefylde eller polypropylen, selv om andre materi-35 aler også kan anvendes. Den indvendige bærering 11 har en fortrinsvis svagt konisk sidevæg 15, der er åben ved modstående ender og er forsynet med en udad ragende, ringformet flange 16 ved den proksimale ende (den nederste ende set som afbildet). I udførelsesformen i fig. 1-8 er ringen 4

DK 165671 B

i hovedsagen cylindrisk med en svag opadrettet eller distal konusform.

Den yderste flade 16a på flangen er fortrinsvis afrundet, og flangens øverste flade (dvs. fladen, som vender imod ringens modsatte ende) er forsynet med en ringformet kanal eller et spor 16b (fig. 8). Man vil be-5 mærke, at ved den øverste eller formindskede distale ende er den indvendige bærering forsynet med en nedad og udad skrånende eller affaset flade 15a (fig. 8).

Gennembrydningselementet 14 har en kropdel 17 samt en flangedel 18. Kropdelen 17 indeholder et cylindrisk afsnit 17a med en længde, som 10 tilnærmet svarer til den aksiale dimension for den indvendige bærering 11, og med en diameter, som passer til eller er lidt større end den mindste inderdiameter for ringen 11. Som et resultat og når gennembryd-ningselementets kropdel indsættes i åbningen i ringen 11, vil den udvendige flade på det cylindriske afsnit 17a gå i friktionsindgreb med den 15 indvendige flade på ringen i nærheden af den øverste ende 15a (fig. 8).

Når delene er sammenpasset, som illustreret i fig. 3, vil de følgelig forblive i den samlede tilstand, med mindre der udøves tilstrækkelig kraft til at overvinde friktionsmodstanden i kontaktområdet nær ved den affasede ende 15a. Som allerede antydet er væggen 15 på den indvendige 20 bærering 11 fortrinsvis konisk, idet hensigten hermed er at frembringe en kontakt med begrænset friktion imellem gennembrydningselementet 14 og bæreringen 11, således at en for stor kraft ikke vil være nødvendig for at adskille delene efter gennembrydnings- og koblingsoperationerne, således som det beskrives senere. En anden hensigt med at gøre ringens væg 25 konisk er at definere formen af den krave af film- eller arkmateriale, som dannes over ringens væg, således at kraven let kan indfanges imellem ringene.

Kropdelen 17 af gennembrydningselementet 14 indeholder også en konisk øverste del 17b, der er afsluttet af en skråt affaset, bladlignende 30 spids 17c. Fig. 3 og 8 viser, at når ringen 11 og elementet 14 er samlet, tjener den skrå endeflade 15a på ringen som en fortsættelse af, eller den undgår i det mindste en skarp afvigelse fra, den skrå udvendige flade på den koniske del 17b.

I fig. 1 skal det bemærkes, at den udvendige flade på den koniske 35 øverste del 17b er profileret, hvilket står i modsætning til at være poleret, blank, eller specielt glat. Profileringen kan være i form af tætte kratere og fremspring af mikroskopisk størrelse, hvilket giver overfladen en finish, der almindeligvis betegnes som matteret, eller profi- 5

DK 165671 B

leringen kan være mere væsentlig og antage form af overfladeundulationer (i enten et regelmæssigt eller tilfældigt mønster), som let kan skelnes med det blotte øje. En matteret finish dannet ved at profilere den form, som anvendes til at fremstille gennembrydningselementet, har vist sig at 5 være særligt effektiv, men andre profileringsteknikker kan også anvendes. Under alle omstændigheder er hensigten at forhindre den koniske flade på den øverste del 17b i at hænge sammen med kraven af termoplast-film eller arkmateriale, mens denne krave bliver udformet, idet der dannes en modstand mod gi idebevægelse, som overstiger film- eller arkmate-10 rialets rivestyrke.

Spidsen 17c har form som en cylindrisk forlængelse med lille diameter af den koniske øverste del 17b, der har en skråt affaset endeflade 17d (fig. 1). Affasningen resulterer i en skærpet gennembrydningskant, som let kan tvinges ind i og igennem en film eller et ark for at indlede 15 kravedannelsen. Det har vist sig, at hælen eller den affasede flade 17d enten bør gå over i den koniske flade 17b eller bør ligge tæt ved denne flade, således at der, umiddelbart efter at der brydes en åbning igennem en film eller et ark, sker en tvangsmæssig udvidelse af den således dannede åbning for derved at frembringe den karakteristiske krave, således 20 som det forklares senere.

Den ringformede flangedel 18 af gennembrydningselementet indeholder et inderste og et yderste afsnit 18a og 18b, respektivt. Det inderste afsnit 18a har en diameter, som er mindre end yderdiameteren for flangen 16 på ringen 11. Det integrale yderste afsnit 18b er trappet ned 25 under afsnittet 18a og har fortrinsvis en yderdiameter, der er væsentligt større end ringflangen 16 og forlængelsen 27 for at lette gennem-brydningselementets indsættelse og udtagelse i forhold til den indvendige bærering 11 og den udvendige låsering 12.

Studsen eller nippelen 13 er udformet af termoplastisk gummi, la-30 tex eller ethvert andet egnet elastomert materiale, og studsen indeholder en proksimal skørtdel 13a samt en tilspidset distal del 13b. I den i fig. 1-8 illustrerede udførelsesform er skørtdelen i hovedsagen cylindrisk og har fortrinsvis en svag konusform svarende til konusformen af ringen 11 og, i en ustrakt tilstand, har skørtdelen indvendige dimensio-35 ner, som tilnærmelsesvis er de samme som eller lidt større end den udvendige flade på ringens sidevægdel 15 (fig. 8). En ringformet vulst 20 med afrundet tværsnitskonfiguration rager nedad fra skørtdelen omkring den åbne nederste ende heraf, og vulsten er dimensioneret til at blive 6

DK 165671 B

optaget i den ringformede kanal eller sporet 16b i ringflangen 16. En udvendig ribbe 21 forløber omkring studsens nederste ende og frembringer en opadvendende ansats 21a til låsende indgreb med den udvendige ring 12. En ringformet udvendig reces 22 forløber omkring skørtdelen 13a ved 5 den øverste ende heraf og er på lignende måde indrettet til låsende indgreb med den udvendige koblingsring 12.

Den øverste del 13b af studsen med den i fig. 1-8 viste form aftager progressivt med hensyn til indvendige og udvendige dimensioner, idet tilspidsningen sker skridtvis i stedet for glat eller uafbrudt. Specielt 10 er den øverste del aftrappet for at give flere koaksiale cylindriske vægdele 23 med skridtvis aftagende størrelse i en opad forløbende serie. Sådanne cylindriske vægdele 23 har i hovedsagen cylindriske indvendige flader af skridtvis aftagende størrelse, idet størrelserne i hovedsagen svarer til intervallet af kateterstørrelser, som eventuelt kan anvendes 15 sammen med konstruktionen. I den viste illustration er studsen lukket ved den øverste ende 13c, selv om studsen om ønsket kan leveres til brugeren med en åbning, der har en diameter svarende til inderdiameteren for den mindste cylindriske del 23 i serien eller rækken af cylindriske vægdele.

20 Den udvendige låsering 12 har en sidevæg 12a, hvis indvendige fla de i hovedsagen svarer til den udvendige fladekontur på skørtdelen 13a af studsen 13. Nærmere betegnet har den udvendige låsering en indad ragende, ringformet flange eller ribbe 25, som er indrettet til at blive optaget i en indvendig reces 22 i studsens skørtdel 13a (fig. 8). En 25 indvendig ringformet fordybning 26 tæt ved den nederste ende af skørtdelen optager ribben 21 ved den nederste ende af studsen. Desuden indeholder den udvendige låsering en nedad forløbende ringformet forlængelse 27, der fortsætter nedad forbi studsens skørtdel (når delene er samlet som vist i fig. 8), og denne forlængelse er forsynet med en ringformet 30 indvendig kanal 28 til at optage den afrundede periferi på flangen 16 på den indvendige bærering 11. Forlængelsen 27 rager ned forbi flangen 16 og også indad under denne flange, idet der afgrænses en åbning ved den nederste ende af ringen 12, hvor denne åbning er mindre end den største (diameter for kanalen 28 og yderdiameteren for flangen 16a. Når delene er 35 samlet, som vist i fig. 8, opstår der derfor en snappasning imellem flangen 16 og forlængelsen 27 med indvendigt spor, hvilket modvirker en efterfølgende aksi al adskillelse af delene.

Anvendelsen af indretningen i fig. 1-3 er belyst i fig. 4-7. Idet 7

DK 165671 B

det antages, at gennembrydningselementet 14 og den indvendige bærering 11 ikke leveres i samlet tilstand, foretager brugeren først en sammenføjning af disse dele, som vist i fig. 3, og derefter fører brugeren den skærpede spids på gennembrydningselementet ind i og igennem den fleksi-5 ble væg W, som vist i fig. 4 og 5. Virkningen er i det væsentlige en gennembrydnings- og trækkeoperation snarere end en skæreoperation, hvilket har til resultat, at når der opstår en åbning i væggen, bliver denne åbning udvidet ved at fremføre det profilerede eller matterede koniske gennembrydningselement (samt den indvendige ring 11 båret heraf), idet 10 væggens materiale folder opad til dannelse af en opadragende krave 30, der tæt omgiver væggen 15 på den indvendige bærering 11, når gennembrydnings- og trækkeoperationen er fuldført (fig. 5). Selv om gennembryd-ningsoperationen bliver indledt af den affasede spids på gennembrydningselementet 14 og bliver til en strække- og udvideoperation, efter-15 hånden som den koniske flade 17b bevæger sig frem gennem åbningen i væggen, sker der en overgang tæt ved afslutningen af gennembrydnings- og strækketrinnet, idet kraven 30 bliver rettet fra den koniske del 17b og mod den i hovedsagen cylindriske væg 15 på ringen 11. Den affasede endeflade 15a på ringen medvirker til at sikre en glat overgang i kraven 30 20 fra den koniske flade på gennembrydningselementet og til den udvendige flade på ringen 11.

Den udvendige låsering 12 og studsen 13 samles på forhånd som vist i fig. 2, enten af fabrikanten eller af brugeren. Samlingen indpasses over den fremspringende koniske del af gennembrydningselementet 14, og 25 samlingen snapper fat omkring flangen på den inderste bærering 11 på den i fig. 6 og 8 viste måde. Når del konstruktionerne bringes sammen, bliver materialet i væggen W dirigeret omkring flangen 16 på den indvendige bærering, og materialet formes ind i det ringformede spor 16b, der er frembragt af flangen 16. Når den udvendige låsering er snappet på plads, 30 er den termoplastiske væg sikkert fastklemt imellem den afrundede udvendige flade 16a på flangen 16 og den krumme indvendige flade i kanalen 28. Desuden er skørtdelen 13a af den elastiske elastomere nippel eller studs 13 fastholdt i tætsluttende indgreb med kraven 30 på væggen W med denne del af væggen optaget i det ringformede spor 16b. Resultatet er, 35 at væggen, koblingsringene samt studsen ikke blot er gjort ubevægelige i forhold til hinanden, men studsens elastiske skørt anvendes også til at sikre en fluidumtæt (og gastæt) tætning imellem disse dele.

Efter koblingsoperationen trækkes gennembrydningselementet 14 sim- 8

DK 165671 B

pelt hen ud fra den indvendige ring 11, og den aftrappede endedel af studsen overskæres i tværretningen for at frilægge en cylindrisk åbning af en størrelse, der vil kunne glide på og tætne mod den udvendige flade på et valgt kateter C (eller en anden ledning eller leder). Selv om 5 spidsen af kateteret kunne indføres gennem studsåbningen i den i fig. 7 viste retning, er det almindeligvis lettere at trække kateteret opad igennem studsen i den modsatte retning. Et passende smøremiddel kan være pålagt på studsen og/eller kateteret for at lette denne indsættelse.

Fig. 9a-9d viser visse variationer i studsens konstruktion og kon-10 figuration til brug sammen med modificerede procedurer og udstyr. I tilfælde af, at kateteret eller en anden form for ledning, hvormed konstruktionen skal anvendes, er af en speciel størrelse og konfiguration, eksempelvis hvor kateteret er et multi-lysning kateter med en tydelig ikke-cirkulær tværsnitskontur, kan den elastomere nippe! eller studs an-15 tage en form som den i fig. 9a viste. Skørtdelen 113a på studsen 113 er fortrinsvis svagt konisk for at passe imellem den indvendige ring 11 og den udvendige ring 12. I stedet for at have en langstrakt, tilspidset distal del, således som i den foregående udførelsesform, har studsen 113 en formindsket distal del 113b med en ikke-cirkulær åbning 113d, der er 20 dimensioneret til tætnende, men indstillelig optagelse af et multi-lys-ning kateter af ikke-cirkulær udvendig form.

Den elastomere rørformede studs eller nippel 113 arbejder sammen med den indvendige bærering 11 og den udvendige låsering 12 og med filmen W på samme måde som allerede beskrevet, dog med undtagelse af én 25 forskel i betjeningsproceduren. På grund af den forholdsvis korte aksia-le længde af studsen 113 skal gennembrydningselementet 14 udtrækkes fra den indvendige bærering 11, efter at filmen W er gennembrudt og før den udvendige ring 12, med den hertil koblede studs 113, fastgøres på plads. Sekvensen er antydet i fig. 10-12, hvoraf det vil fremgå, at filmen 30 først gennembrydes (fig. 10), som allerede beskrevet, men derefter, og før sammenkoblingen af den indvendige og den udvendige ring med filmen W og skørtdelen 113a fastklemt herimellem, bliver gennembrydningselementet 14 adskilt fra den indvendige bærering 11 (fig. 11). Derefter kobles den udvendige ring 12, der er samlet med studsen 113, koblet til den indven-35 dige bærering 11 (fig. 12). Når koblingen er fuldført, kan multi-lysning kateteret C' indføres gennem åbningen 113d i den elastomere studs, idet der fortrinsvis dannes en fluidumtæt lukning imellem kateterets yderside og studsens inderside i åbningen 113d.

9

DK 165671 B

Om gennembrydningselementet 14 forbliver fastgjort til den indvendige bærering 11 under sammenkobl ingstri nnet afhænger dels af gennem-brydningselementets og studsens relative aksi ale dimensioner og dels af brugerens præferencer. Almindeligvis er det fordelagtigt at holde gen-5 nembrydningselementet fastgjort til den indvendige ring, indtil efter at den indvendige og den udvendige ring er blevet snappet sammen (med filmmaterialet W og studsens skørt fastklemt herimellem), hvis studsens ak-siale dimension, i det mindste i en strakt tilstand, er tilstrækkelig til at optage den koniske del af gennembrydningselementet 14. Der kan 10 imidlertid være tilfælde, hvor en bruger ville foretrække at adskille gennembrydningselementet fra den indvendige ring før sammenkobl ingstrin-net, også hvis studsens indvendige dimensioner var store nok til at optage gennembrydningselementets koniske del. Eksempelvis er fig. 6 blevet beskrevet i forbindelse med en procedure, hvori gennembrydningselementet 15 14 ikke adskilles fra den indvendige bærering 11 før efter at den udvendige låsering 12 er snappet til den viste position. Selv om en sådan procedure repræsenterer den foretrukne fremgangsmåde, skal det forstås, at selv om studsen 13 er stor nok til at optage den koniske del af gennembrydningselementet, kan en bruger i visse tilfælde vælge at frigøre 20 gennembrydningselementet 14 fra den indvendige bærering 11, efter at gennembrydningsoperationen i fig. 4 og 5 er fuldført og før den indvendige og den udvendige ring kobles sammen.

Fig. 9b, 9c og 9d viser yderligere variationer af den elastomere nippel eller studs, som er velegnet til andre formål eller anvendelser.

25 Studsen 213 i fig. 9b er i grundtræk den samme som studsen 13 i fig. 1, dog med den undtagelse, at den aftrappede koniske del 213b er anbragt excentrisk og et integralt afluftningsrør 40 er anbragt langs med den koniske del 213b. En sådan studs kan anvendes i tilfælde, hvor det, i tillæg til kateteradgang gennem den koniske del 213b, også er ønskeligt 30 at indføre et sugerør eller et udtømningsrør igennem den rørformede del 40 af studsen, eller hvor det simpelt hen er ønskeligt at frembringe en åbning til trykudligning under udsugnings- eller udtømmeprocedurer.

Fig. 9c viser en yderligere modifikation, hvori studsen 313 har to aftrappede og tilspidsede eller koniske dele 313b til optagelse af to 35 katetere eller anden form for ledninger. Skørtdelen 313a af studsen 313 er oval, men svarer i andre henseender til skørtdelene 213a og 113a i de tidligere udførelsesformer. I hver udførelsesform er studsens skørtdel indrettet til at arbejde sammen med en indvendig bærering 11, en udven-

Claims (20)

1. Indretning til dannelse af en adgangsport i en væg af elastisk materiale omfattende en indvendig bærering indrettet til at blive ført igennem en åbning i væggen, en udvendig låsering og en rørformet studs eller nippel af kunststofmateriale omfattende en bred ende beregnet til at blive arrangeret proksimalt i forhold til væggen og en smal ende be-20 regnet til at blive arrangeret distalt i forhold til væggen, idet bære- . ringen omfatter en yderflade indrettet til at danne anlæg for en kraveformet del af væggen, og idet der ved låseringen er arrangeret et låseorgan til at forbinde låseringen med bæreringen under indspænding af. kraven, KENDETEGNET ved, at studsens (13,113,213,313,413) brede ende og 25 kraven (30) af væggen er indspændt imellem låseringen (12) og bæreringen (11).

2. Indretning ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at låseorganet (27) omfatter en forlængelse af låseringen, hvilken forlængelse har en ind- 30 vendig·kanal (28), der er dimensioneret til at modtage en periferidel (16a) af en flange (16) på bæreringen.

3. Indretning ifølge krav 2, KENDETEGNET ved, at forlængelsen (29) afgrænser en åbning ved den ene ende af låseringen, hvilken åbning har 35 en diameter, der er mindre end yderdiameteren for flangen.

4. Indretning ifølge krav 2 eller 3, KENDETEGNET ved, at den udvendige låsering er forsynet med en indad rettet, ringformet ribbe (25) DK 165671 B π ved den ende af låseringen, som ligger modsat nævnte forlængelse, og hvor den rørformede nippel eller studs har en udvendig ringformet reces (22) til modtagelse og sammenlåsning med nævnte ribbe.

5. Indretning ifølge ethvert af kravene 1-4, KENDETEGNET ved, at studsen er forsynet med en udad fremspringende, ringformet flange (21) ved den proksimale ende, og at låseringen har en indvendig ringformet fordybning (26) til modtagelse af flangen på studsen samt til modvirkning af relativ aksi al bevægelse af låseringen og studsen. 10

6. Indretning ifølge ethvert af kravene 1-5, KENDETEGNET ved, at den rørformede studs er forsynet med flere koaksiale og i hovedsagen cylindriske vægdele (23) af progressivt aftagende diameter, hvorved studsen tilspidses skridtvis i retning mod den i forhold til væggen distale 15 ende.

7. Indretning ifølge ethvert af kravene 1-5, KENDETEGNET ved, at den distale ende af den rørformede nippel eller studs er forsynet med en aksi al åbning til optagelse af og glidende, men tætnende kontakt med den 20 udvendige overflade på en rørformet ledning, der er indrettet til at forløbe igennem studsen.

8. Indretning ifølge krav 7, KENDETEGNET ved, at åbningen i studsen er ikke-cirkulær i tværsnit. 25

9. Indretning ifølge ethvert af kravene 1-8, KENDETEGNET ved, at studsen indeholder flere formindskede distale ender, som hver især er af rørformet konstruktion og står i forbindelse med den proksimale ende.

10. Indretning ifølge ethvert af kravene 1-9, KENDETEGNET ved, at et gennembrydningselement (14) er operativt knyttet til den indvendige bærering, og at gennembrydningselementet har en kropdel (17a) samt en i hovedsagen konisk del (17b), hvilken kropdel kan optages med friktion inden i bæreringen og med den koniske del af elementet forløbende aksi- 35 alt ud forbi bæreringen.

10 DK 165671 B dig låsering 12 samt en væg eller film W af plastmateriale på den i fig. 8 illustrerede måde. Fig. 9d viser en elastomer nippel eller studs 413 i omvendt stilling til brug som et afdræningsrør for en termoplastpose. Studsen kan 5 være forsynet med en hætte 41, som er fastgjort til studsen ved hjælp af en integral strop 42, og hætten er dimensioneret til at tillukke den distale del 413b af studsen på en måde som den punkteret antydede. Lige som i de øvrige udførelsesformer har studsen 413 en konisk skørtdel 413a, der er i stand til at arbejde sammen med den indvendige ring 11 og 10 den udvendige ring 12 og med posens væg W, som tidligere beskrevet i forbindelse med fig. 8.

11. Indretning ifølge krav 10, KENDETEGNET ved, at gennembrydningselementet også indeholder en flangedel (18), som rager udad fra den 12 DK 165671 B ende af kropdelen, som ligger modsat den koniske del, hvilken flange på gennembrydningselementet kan bringes i indgreb med flangen (16) på den indvendige bærering (11) med henblik på at begrænse omfanget af gen-nembrydningselementets indsættelse i og igennem bæreringen. 5

12. Indretning ifølge krav 10 eller 11, KENDETEGNET ved, at gen-nembrydningselementets (14) koniske del (17b) har en profileret eller matteret udvendig overflade.

13. Indretning ifølge krav 12, KENDETEGNET ved, at den koniske del er afsluttet af en spids (17c), som har en skrå flade (17d), der danner en skarp skærekant.

14. Fremgangsmåde til dannelse af en adgangsåbning i en væg af 15 tyndt, fleksibelt og strækbart termoplastisk materiale, hvor et kraveformet omkring åbningen forløbende vægområde lægges omkring en bærering og indspændes, og en nippel eller studs fastgøres i åbningen ved hjælp af bæreringen, KENDETEGNET ved, at bæreringen arrangeres på et gennem-brydningselement, hvormed den fleksible væg gennembrydes, idet kraven 20 lægger sig omkring bæreringen, og at en elastisk skørtdel af studsen anbringes og fastlåses på tætsluttende måde omkring bæreringen og kraven.

15. Fremgangsmåde ifølge krav 14, KENDETEGNET ved, at låsningen omfatter en påsætning af en låsering omkring bæreringen for at fastklem- 25 me skørtdelen og kraven herimellem.

16. Fremgangsmåde ifølge krav 14 eller 15, KENDETEGNET ved en fjernelse af gennembrydningselementet fra bæreringen, hvilken fjernelse af gennembrydningselementet udføres efter låsningen. 30

17. Fremgangsmåde ifølge krav 14 eller 15, KENDETEGNET ved en fjernelse af gennembrydningselementet fra bæreringen, hvilken fjernelse foretages efter gennembrydningen og før anbringelsen af skørtdelen i position. 35

18. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 14-17, KENDETEGNET ved, at bæreringen indeholder en udadragende flange, mens låseringen er forsynet med en indvendig kanal, som er indrettet til at modtage og låse 13 DK 165671 B sammen med flangen, og at låsningen omfatter en sammenføring af disse ringe for at bringe flangen på bæreringen til at blive optaget i kanalen i låseringen.

19. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 14-18, KENDETEGNET ved, at nippelen eller studsen indeholder en konisk eller tilspidsende del, der forløber aksi al t ud fra skørtdelen, hvilken konisk del indeholder flere koaksiale cylindriske vægdele af progressivt aftagende diameter, og at den ene af de cylindriske vægdele overskæres i tværretningen 10 for at frembringe en åbning, der er dimensioneret til at optage en rørformet ledning med valgt udvendig diameter.

20. Fremgangsmåde ifølge krav 19, KENDETEGNET ved en indsættelse af ledningen igennem den ved overskæring af studsen dannede åbning for 15 at danne en tæt lukning imellem indersiden af den cylindriske del og ydersiden af ledningen. 20 25