SE449564B - Luerkoppling for peritoneal dialys - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 449 564 2 hjälp av en del av muffens inneryta. En sådan del av muffens invändiga yta (mellan låsorganen och muffens fria ände) bildar heller icke en ringformig vätsketät- ning tillsammans med ett motsvarande område eller ytdel på honkopplingsdelen.

I ett illustrerat utförande av uppfinningen är den ringformiga arean eller ytpartiet av ett elastiskt material, som är anordnat för ett trycktätnings-likt. ingrepp med innerväggen på det styva ytterhöljet av luer-handelen, så att en vattentät bakteriebarriär upprätthâlles vid luer-kopplingen. Det elastiska ele- mentet kan avsköljas eller kammaren, som definieras av det yttre höljet, kan fyllas med ett sterilise- ringsmedel av patienten, som bidraget till förhindran- de av systemets kontaminering.

Uppfinningen beskrivs närmare i det följande under hänvisning till bifogade ritningar. Fig l visar en lösningsbehållare för kontinuerlig, ambulatorisk, peritonealdialys. Fig 2 är en vy bakifrån av en handel av en luer-koppling i enlighet med uppfinningen. Fig 3 visar, delvis i sektion, en luer-handel enligt upp- finningen. Fig 4 är en framvy av handelen i fig 3.

Fig 5 är en framvy av en hondel av en luer-koppling i enlighet med uppfinningen. Fig 6 är en vy av denna del delvis i sektion. Fig 7 är en förstorad vy av en del av hondelen i fig 6. Fig 8 är en vy, delvis i sektion, av en huvanordning för hondelen i fig 6.

Fig 9 är en vy, delvis i sektion, av en huvanordning för handelen i fig 3. Fig 10 är en vy, delvis i sek- tion, av en annan utföringsform av en hondel av en luer-koppling i enlighet med uppfinningen. Fig ll är en förstorad vy av samverkande delar av hondelen och handelen i fig 10.

I fig l visas en dialyslösningspåse 10 med por- tar 12 och 14 från påsens ena sida 16. Porten 14 är i detta utförande försedd med ett injektionsställe 20.

Behållaren 10 är företrädesvis formad av någon iU 15 20 25 30 35 44-9 564 3 flexibel arkformig plast, som är värmeförseglad vid sina kanter. En flexibel plastslang 22 sträcker sig från överföringsporten 12 och är ansluten till inloppet 24 till ett partikelfilter 26, vars utlopp 28 är an- slutet till en flexibel slang 30, som har en manuellt manipulerbar klämma 32, och en handel 34 av en luer- -koppling vid sin distala ände.

Handelen 34 är kopplad till en hondel 36 av luer-kopp- lingen, vilken hondel uppbäres vid den distala änden av en patientent-kateterslang 38, som sträcker sig in i pa- tientens peritoneala hålighet. Ytterligare detaljer av- seende det nya luer-kopplingssystemet, bestående av en handel 34 och en hondel 36, beskrivs närmare nedan under hänvisning till fig 2-9.

Ett brytbart organ 40 är anbragt i serie med över- föringsporten 12 och slangen 22, inuti den kanal, som definieras av nyssnämnda port och slang. Det brytbara organet 40 blockerar för fluidumströmning från överfö- ringsporten 12 till slangen 22, tills detta organ bryts.

Det brytbara organet 40 är företrädesvis format av en plast, som fyller strömningsbanan hos porten 12 och slangen 22, men som definierar en central kanal genom plastmaterialet, vilken kanal är förseglad medelst ett bortbrytbart element 42. Sedan detta element har bort- brutits kan dialyslösningen strömma från lösningspåsen 10 genom det brytbara organet 40 och genom slangen 22.

Pâ detta sätt hâlles dialyslösningen inuti påsen 10 i närheten av överföringsporten l2, tills det brytbara or- ganet 42 bryts, och först efter brytningen av det bryt- bara organet 40 kan lösningen inuti påsen strömma ned- ströms om det brytbara organet 40.

Filtret 26 är ett partikelfilter med en porstorlek relativt stor ytarea. Det före- åtminstone 4 cmz och helst ca också att filtret 26 innefattar på ca 5 um och med en drages att ytarean är 7 cmz. Det föredrages ett hydrofilt membranfilter med luftventilation via hydrofoba membran.

L~ 10 15 20 25 30 449 564 4 Klämman 32 är av konventionell typ, som kan manipu- leras med hjälp av tummen och pekfingret.

Under vissa omständigheter torde det vara så, att vissa peritoneal-dialyspatienter föredrager ett sådant kopplingssystem mellan lösningsbehållare och katetertub, som icke erfordrar införande och återdraganade av en nål- -kopplingsanordning intill lösningsbehållaren. Om en så- dan nâl-kopplingsanordning icke används korrekt, kan den förorsaka kontamination och därigenom peritonitis. Det har sålunda upptäckts, att under vissa omständigheter användningen av luer-kopplingssystemet enligt uppfin- ningen är fördelaktig genom att det bl a löper en mindre risk att kontamineras.

Handelen 34 av luer-kopplingen illustreras i detalj i fig 2-4. Den innefattar ett centralt, rörformigt parti 50, som definierar en axiell kanal 52 och som sträcker sig bakåt under bildning av en cirkulär insats 50a. Den- na är lösningsmedel-bunden i den flexibla slangen 30 och sträcker sig utåt med ett flertal axelpartier 54 under bildning av ett ytterhölje 56, som omsluter det centrala, rörformiga partiet 50. Ytterhöljet 56 har ett räfflat parti 58 för manuell fattning och invändiga gängor 60.

Ytterhöljet 56 är anordnat att förhindra kontaminering genom beröring under läsande och/eller öppnande av luer- -kopplingen och ingriper, via gängorna 60, med en fläns 62 (fig 6) på hondelen 36 av luer-kopplingssystemet.

I fig 5-7 visas denna hondel i detalj, och den inne- håller ett huvudrörorgan 64 med en utåt sig sträckande fläns 62 i närheten av sin distala ände 66. En för manuell fattning anordnad ring 68 omger detta rörformiga ~ organ 64 och är företrädesvis formad i ett stycke där- med samt också formad i ett stycke med en skäggig, bakåt sig sträckande del 70, anordnad att ingripa med innerväg- gen av patientens kateterslang 38. Ett räfflat parti 72 på ringcns 68 utsida är till för ringens manuella gripan- de. Den bakåt sig sträckande delen 70 är förbunden med ringen 68 medelst ett flertal axelpartier 74, och det 10 15 20 25 35 449 564 5 centrala rörformiga organet 64 och den bakåt sig sträckan- de delen 70 har en gemensam axiell kanal eller öppning 76._ Flänsen 62 så utformad och dimensionerad, att när handelen 34 bringas till ingrepp med hondelen 36, det centrala rörformiga partiet 60 på handelen 34 inträder i kanalen 76, och flänsen 62 skruvas längs gängorna 60 Jnder bildande av en läsande koppling.

Kanalens 76 diameter avtar inåt från den distala än- den 76 till en diameter, som är mindre än ytterdiametern på det centrala, rörformiga partiet 50, varigenom ett ingrepp kommer till stånd mellan det centrala, rörformiga organets 50 ytteryta och det rörformiga organets 64 in- nervägg.

I fig 6 och 7 framgår speciellt bra, att ett antal utskott eller ringar 78 uppbäres av det rörformiga orga- net 64, varvid ett elastiskt element 80 omsluter det rörformiga organet 64 och ligger över utskotten 78.

Elementet 80 har en utåt sig sträckande, ringformig vulst 82, som är till för tätningsändamål. Närmare bestämt är det så, att när handelen 34 och hondelen 36 bringas till ingrepp med varandra, kommer det elastiska elementet 80 att inträda i det yttre höljet 56, varvid en tätninga- verkan uppträder när den ringformiga vulsten 82 ingriper med ytterhöljets 56 innervägg. Förutom att det elastiska elementet 80 skapar en effektiv tätning och på så vis förhindrar kontamination, verkar det även som en vatten- tät bakteriebarriär, som vidmakthåller den låsande kopp- lingens integritet och på så vis förhindrar kontamina- tion av luer-kopplingen.

Om så önskas kan det elastiska elementet 80 sköljas eller kan kammaren, som definieras av ytterhöljet 56, fyllas av patienten med ett steriliseringsmedel, såsom Betadine. Det föredrages, att hondelen 36, med undantag av det elastiska elementet 80, är en i ett stycke utfor- mad och sprutformad konstruktion, och att det elastiska elementet 80 formas i ett påföljande steg i sprutform~ 10 15 20 25 30 35 449 564 6 ningsprocessen, under luer-kopplingens tillverkning. Vid denna utföringsform föredrages det vidare att hela han- delen 34 är formad i ett stycke.

I fig 10 och ll illustreras en alternativ hondel 202 och handel 2l0, varvid tidigare beskrivna detaljer har samma hänvisningsbeteckning.

Hondelen 202 innefattar sålunda huvudrörorganet 64 »ch den utåt sig sträckande flänsen 62 i närheten av den distala änden. Organet 64 är i ett stycke med en ring 204 för manuellt gripande, vilken ring sträcker sig på sammanhängande vis bakåt från det rörformiga organet 64 och är formad i ett stycke också med den bakåt sig sträckande utväxten 70, som är till för anslutning till en flexibel plastslang, såsom en kateterslang vid kon- tinuerlig ambulatorisk, peritoneal dialys. Ett räfflat parti 72 på den bakre utvändiga ytan på ringen 204 är till för att underlätta det manuella gripandet av ringen.

Utskottet 70 är förbundet med ringen 204, och det rör- formiga organet 64 samt det bakåt sig sträckande organet 70 definierar en koaxial kanal 76.

Bandelen 210 för användning tillsammans med hondelen 202 i fig 10 är identisk med handelen 34 i fig 3, med undantag av att framänden 211 på ytterhöljet 213 eller hela ytterhöljet 2l3 består av ett elastiskt material.

Detta kan åstadkommas genom separat formning av ytterhöl- jet 213 och sedan fästande av detta till handelen, eller genom formning av ett enhetligt element av det önskade elastiska materialet.

Ytterväggdelen 204 på hondelen 202 förtjockas bakåt, såsom visas vid 206, så att tryckingreppet mellan inner- väggen 2l2 på handelens 210 ytterhölje 213 och yttervägg- delen 204 ökar, när han- och hondelarna hopskruvas.

Flänsen 62 är så formad och dimensionerad, att när handelen 210 ingriper med hondelen 202, kommer kopplingens 30 centrala rörformiga parti 50 att inträda i kanalen 76 och flänsen 62 att skruvas längs gängorna 60 under bild- ning av en läsande koppling. Innerväggen 2l2 på ytter- 10 15 20 25 30 35 44-9 564 7 möljet 213 ingriper tätt med den lutande ytan 206 på yt- terväggen 204, och detta ingrepp blir tätare, när kopp- lingsdelarna hopskruvas tätare. På detta vis erhålles ge- nom samverkan mellan ytterhöljets 213 innervägg och yt- terväggens 204 yta 206 ett trycktätningslikt ingrepp, som förhindrar läckning och hjälper till att vidmakthål- La en vattentät bakterieharriär.

Om hondelen 202 kopplas till en kateterslang, som sträcker sig till patientens peritoneala kavitet, är det önskvärt att denna del 202 formas av ett mera perma- nent material. För detta syfte är rostfritt stål eller titan tillfredsställande.

Under vissa omständigheter kan patienten vilja lösa luer-kopplingen, sedan dialyslösningen har införts i pa- tientens peritoneala hålighet. För detta syfte finns en huv (fig 8) för hondelen, vilken nu innefattar ett slu- tettopparti 92 och ett nedåt sig sträckande sidovägg- parti 94. Detta senare parti har en öppning 96, som har identisk diameter med öppningen, som definieras av yt- terhöljet 56, och sidoväggpartiets 94 innervägg uppbär gängor 98, som med avseende på storlek och konfiguration är identiska med gängorna 60. Ett centralt rörformigt parti 50b är också anordnat. Ett räfflat parti 100 är anordnat för manuellt gripande av huven 90.

I fig 9 visas en huv 102 för handelen, vilken huv är lik hondelen 36 med undantag av att den ej har något bak- re rörformigt kopplingsstycke 70. Identiska hänvisninga- beteckningar har använts i fig 9 på de delar av huven 102, som är identiska med delar på hondelen 36. Det framgår, att istället för att sträcka sig kontinuerligt är kanalen 76 tillsluten vid sin ände 104. Det skall också noteras, att handelen 34 av luer-kopplingen kan uppbäras av patientens kateterslang 38 och hondelen 36 anslutes till slangens 30 distala ände.

Till följd av samarbetet mellan ytterhöljet 56 och det elastiska elementet 80 och till följd av samarbetet mellan ytterhöljet 211 och den lutande ytan 206, är U 449 564 8 luer-kopplingen fri från berörinqskontamination och bil- dar kopplingen en avtätad förslutning, när hopkopplingen är gjord, så att den vattentäta bakteriebarriär, som er- hålles, förstärker kontamineringsskyddet.

Claims (10)

15 20 30 'centralt rörformigt parti 449 564 PATENTKRAV

1. Luer-koppling, speciellt för användning i en utrustning för ambulatorisk peritoneal dialys, och innefattande en Luer-handel (34, 210) och en med denna handel tätande hopkopplingsbar Luer-hondel (36, 202), som har ett rörformigt huvudelement (64) med) ett lopp (76), dimensionerat att tätande mottaga ett (50) av nämnda handel (34 eller 210), vilket rörformiga huvudelement (64) är försett med ett flänsformigt utskott (62), som sträcker 'sig radiellt utåt och som är dimensíonerat för samver- kan med en matschande gängning (60) på nämnda handel i och för hopkoppling av hondelen och handelen, k ä n n e t e c k n a d därav, att det rörformiga huvudelementet (64) är försett med en ringformig area eller ytparti (80 eller 204), som är beläget på av- stånd från elementets ändar och också på avstånd från utskottet (62) och formigt ingrepp med en yttermuff som har en ökad diameter för ring- (56) på nämnda handel så, att det bildas en tätningsarea, varvid yttermuffen omger nämnda ringformiga area eller ytparti (80 eller 204).

2. Luerkoppling enligt kravet l, k ä n n e ~ t e c k n a d därav, att den ringformiga arean eller ytpartiet (80) består av elastiskt deformerbart mate- rial.

3. Luer~kopp1ing enligt kravet 1 eller 2, k ä n - n e t e c k n a d därav, att den ringformiga arean eller ytpartiet definieras av ett elastomert organ (80, 82), som uppbäres av det rörformiga huvudelemen- tet (64).

4. .4. Luer-koppling enligt kravet 3, k ä n n e - t e c k n a d därav, att det elastomera organet be- står av ett ringformigt element (80), som omger det rörformiga huvudelementet (64). l0 20 25 30 35 449 564 10

5. Luer-koppling enligt kravet l, k ä n n e - t e c k n a d därav, att den ringformiga arean eller ytpartiet bildas av ett styvt ytterväggsparti (204) av det rörformiga huvudelementet (64).

6. Luer-koppling enligt kravet 5, k ä n_n e - t e c k n a d därav, att ytterväggspartiet (204) har en bakåt sig sträckande avsmalning (206), varigenom ett tryckingrepp mellan yttermuffens (56) innervägg (212) och nämnda ytterväggsparti (204) förstärks när han- och hondelarna hopkopplas.

7. Luer-koppling enligt kravet 5 eller 6, k ä n - n.e t e c k n a d därav, att den består av en metall, såsom titan.

8. Luer-koppling enligt något av kraven l - 7 :ch där nämnda handel (34 eller 210) innefattar ett centralt, rörformigt Luer-parti (50) med ett axiellt lopp (52) och där nämnda handel vidare uppbär en ytter- muff (56) med väsentligen cirkulär tvärsektion och med en fri ringformig ände, vilken yttermuff (56) omsluter åtminstone ett parti av det centrala rör- 'formiga Luer-partiet (50) och har en gängning (60) på sin innervägg för ingrepp med nämnda flänsformiga utskott (62) på nämnda hondel (36 eller 202), k ä n - n e t e c k n a d därav, att ett mellan gängningen (60) och den fria ringformiga änden definierat ring- formigt innerytparti av yttermuffen (56) är dimensione- rat och inrättat för ringformigt ingrepp med den ring- formiga arean eller ytpartiet (80 eller 204) av nämnda hondels rörformiga huvudelement (64), i och för bildan- det av nämnda tätningsarea.

9. Luer-koppling enligt kravet 8, k ä n n e - t e c k n a d därav, att det distala ändpartiet (211) av yttermuffen (56) eller hela yttermuffen består av ett elastiskt plastmaterial.

10. Luer-koppling enligt kravet 8 eller 9, k ä n - n e t e c k n a d därav, att den är fäst på eller uppbäres av en distal ände av ett flexibelt rör (22, 449 564 ll 30), som sträcker sig från eller är inrättat för an- slutning till en behållare (10) för dialyslösning.