SE447521B - Anordning for avbrytande av ett elueringsforfarande i en radioisotopgenerator - Google Patents

Description

20 25 30 35 40 447 521 21 Användningen av en uppsättning elueringsflaskor med olika standardvolymer i en radioisotopgenerator har emellertid därmed förbundna betydande olägenheter. Upp till fyra olika typer av flaskor med tillhörande märkningar, gummiproppar, metallkapsyler och blyskärmar måste exempelvis hållas i lager. För transport måste förpackningen anpassas till olika dimensioner hos flaskorna.

Vid fullbordandet av en eluering i radioisotopgeneratorn är dess- utom flaskorna alltid helt fyllda med vätska, så att dragning av eluatet från flaskan med en injektionsspruta hämmas. Med avseen- de pâ eluatvolymen och följaktligen koncentrationsnivån för dot- ter-radíoisotopen finnes slutligen endast begränsade val, t.ex. två, tre eller fyra möjligheter. Till följd härav har ett radio- isotopgeneratorsystem, i vilket en uppsättning elueringsflaskor användes, begränsad flexibilitet vad beträffar elueringsvolym och radioisotopkoncentration.

För undvikande av angivna olägenheter har det föreslagits att en standardiserad elueringsflaska med en relativt stor volym även användes för uppsamling av mindre mängder eluat, t.ex. 10 eller 15 ml. För uppsamling av en mindre mängd eluat i en så stor standardflaska avbrytes elueringsförfarandet innan flaskan är fullständigt fylld, genom att vakuumflaskan bortdrages från gene- ratorns tappunkt. Till följd härav försvinner vakuumet i elue- ringsflaskan. En betydande olägenhet med denna metod är att icke- -steril luft drages in i såväl vakuumflaskan som generatorn, var- vid eluatets exponering för icke-steril luft är farmaceutiskt oacceptabel.

En radioísotopgenerator har även utvecklats, i vilken eluat- ledningen från pelaren kan stängas i närheten av tappunkten med en kran eller ventil, när erforderlig mängd eluat har erhållits i den evakuerade elueringsflaskan. Så snart eluatledningen har stängts, avlägsnas den evakuerade flaskan från tappunkten. Vid avlägsnandet kan den evakuerade flaskan fortsätta att draga, om flaskan icke är fullständigt fylld, och sålunda kan icke-sterilt indragas. Det erhållna eluatet kommer följaktligen att vara far- maceutískt oacceptabelt på grund av kontakten med icke-steril luft. Kranen eller ventilen i eluatledningen regleras dessutom genom hantering av ett manöverorgan, som är anbringat utanför generatorns skyddskåpa. Manöverorganet är därför helt sårbart för skada, eftersom det skjuter ut från generatorkâpan. Emedan manöverorganet skjuter ut genom en öppning i generatorkâpan, kan 10 15 20 25 30 35 40 447 521 3 vidare generatorn icke förslutas hermetiskt, vilket är emot de regler som uppställts för transport av generatorer innehållande radioisotoper.

Ett exempel på den senare typen av radioisotopgenerator vi- sas i den amerikanska patentskríften 3 710 118. I den beskrivna generatorn passerar en böjlig eluatledning genom en öppning i sidoväggen i en ihålig kolv, som är glidbart anbringad i genera- torkåpan, och står i förbindelse med en ínjektionsnâl som uppbärs av kolvänden. Den andra änden av kolven innefattar ett manövre- ringsgrepp, som skjuter ut förbi generatorkåpans yttre. Kolven är förspänd till ett àterdraget läge av en kompressionsfjäder av skruvtyp, som därigenom klämmer till eluatledningen mellan en upphöjning på kåpan och en utskjutande krage på kolven. Under ett elueringsförfarande är kolven nedtryckt gentemot fjäderverkan, så att injektonsnålen intränger i en evakuerad elueringsflaska och eluat strömmar genom eluatledningen och in i flaskan. Eluerings- förfarandet kan avbrytas genom att kolven tillåtes återgå till tillbakafört läge under inverkan av fjädern, som därvid drar till- baka nålen från elueringsflaskan och klämmer till eluatledningen mellan upphöjningen och utskjutande krage. Vid bortdragandet av injektionsnålen utsättes emellertid eluatet i elueringsflaskan samtidigt för icke-steril luft. Följaktligen lider denna generator av samma olägenhet som nyss angivits.

I alla de nyss angivna generatorerna har sålunda olägenheten med brist i flexibilitet undanröjts, men andra allvarliga olägen- heter, speciellt kontaminationen av uppsamlat eluat med icke-ste- ril luft har tillkommit vid driften av generatorn.

Enligt föreliggande uppfinning minskas eller-till och med full- ständigt undanröjes angivna olägenheter med en anordning, som kän- netecknas därav, att den innefattar medel för avbrytande av elue- ringsförfarandet och bestående av en luftinloppsinledning, som står i förbindelse med en eluatledning, och medel för selektivt, mekaniskt öppnande och stängande av luftinloppsledningen, så att när elueringsförfarandet avbrytes innan en elueringsflaska är helt fylld, medlet för avbrytande av elueringsförfarandet samtidigt utsätter generatorn för steril luft både i generatorpelarens rikt- ning och i elueringsflaskan. Ett sterilt, farmaceutiskt acceptabelt eluat kan till följd härav erhållas i vilken som helst önskvärd mängd och dessutom kommer generatorns inre icke att kontamineras med icke-steril luft, när eleuringsförfarandet avbrytes. 10 30 UI U! 40 447 521 4 Medlet, som är anpassat att avbryta elueringsförfarandet, är företrädesvis så uppbyggt, att den hermetiska förslutningen av generatorkåpan, vilket erfordras för transport, kan bibehållas. 1 en lämplig utföringsform är hela medlet, inklusive tillhörande manövreringsdel, anbringad helt och hållet i generatorns kåpa.

För enkel drift av generatorn är det speciellt lämpligt, att med- let är så uppbyggt, att elueringsförfarandet kan avbrytas genom en rörelse av den evakuerade elueringsflaskan, vilket exempelvis åstadkommas genom att ett nedåtriktat tryck utövas på flaskan.

Medlet för avbrytande av elueringsförfarandet i en isotop- generator innefattar företrädesvis en luftinloppsledning, som står i förbindelse med eluatledningen och genom vilken steril luft kan dragas in i eluatledningen, när luftinloppsledningen öppnas, och medel för öppning och stängning av luftinloppsled- ningen. Btt speciellt lämpligt medel för avbrytande av elue- ringsförfarandet är ett i vilket luftinloppsledningen som står i förbindelse med eluatledningen öppnas och stänges på mekanisk väg, lämpligast genom inverkan av en stång belastad med en fjäder.

I en speciellt lämplig utföringsform har medlet för öppning och stängning av luftinloppsledningen förmåga att tryckas bort eller pressas mot fjäderkraften av en kraft som utövas av eluerings- flaskan, så att luftinloppsledningen öppnas och elueringsförfaran- det samtidigt avbrytes.

Föreliggande uppfinning kommer att beskrivas närmare under hänvisning till flera lämpliga utföríngsformer därav, vilka visas på bifogade ritning. På ritningen visar fig. 1 i tvärsektion en vy av en radioisotopgenerator enligt föreliggande uppfinning, vilken innefattar en utföringsform av ett medel för avbrytande av elueringsförfarandet. Fig. 2 visar i tvärsektion en partialvy, som åskådliggör påverkan av medlet enligt fig. 1 av en skärmad elueringsflaska och fig. 3 visar i tvärsektion en annan partial-_ vy, som åskådliggör en annan utföringsform av medlet för avbry- tande av elueringsförfarandet i en radioisotopgenerator.

I fig. 1 visas en radioisotopgenerator 10 innefattande kå- pa 12, som innesluter generatorn 10, och omgivande blybehâllare 15. På övre delen av pelaren 14 finnes inloppsöppning 16 för elueringsmedel, som strömmar från en elueríngsbehällare (icke vi- Ksad) genom en elueringsledning 18. I nedre delen av pelaren 14 finnes en utloppsöppning 20, med vilken eluutledningen 22 är för- bunden. Ledningen 22 förbinder pelaren 14 med tappningsaggregatot 10 15 20 25 30 40 S 447 521 24, som innefattar injektionsnål 26 omgiven av en avtagbar nål- slid 28. Injektíonsnålen 26 i aggregatet 24 skjuter ut från gene- ratorkåpan 12 in i tappningspunkten 29 som är anpassad att hålla en evakuerad elueringsflaska (icke visad). För transport av gene- ratorpelaren 14 är tappningspunkten 29 hermetískt förseglad med en kapsel 30 av fastklämnings- eller skruvtyp, företrädesvis en säkerhetskapsyl.

I generatorkåpan 12 innefattas medel 32 anpassade för avbry- tande av ett elueringsförfarande som genomföras i generatorn 10.

I den visade utföringsformen innefattar medlet 32 en stav 34 med en manövreringsände 36, som skjuter in i tappningspunkten 29 ge- nom öppningen 38 i kåpan 12. En skruvfjäder 40 runt staven 34 är i ingrepp i stoppet 41 på staven och bärarplattan 42, så att sta- ven spännes mot tappningspunkten 29. Stavens 34 änddel 44, mot- satt änden 36, skjuter nedåt genom öppningen 46 i bärarplattan 42 och har U-form, så att stavens längst bort belägna ände skjuter tillbaka genom öppningen 47 i bärarplattan. En luftinloppsledning 48 med sterilíseringsfilter 50 vid ena änden passerar genom sta- vens 34 U-formade änddel 44 och är förbunden vid andra änden med eluatledningen 22 genom ett förgreningsrör 52.

Eftersom staven 34 är glidbar i öppningarna 46 och 47 i bä- rarplattan 42 och eftersom luftinloppsledningen 48 är av ett mate- rial av flexibeltyp klämmer verkan av fjädern 40 på staven till eller tillsluter luftinloppsledningen genom sammanpressning av ledningen mellan stavens U~formade änddel 44 och bärarplattan.

Nedåtriktad rörelse av staven 34 mot fjäderns 40 spänning frigör fastklämningsverkan och tillåter steril luft att strömma genom luftinloppsledningen 48.

Ehuru änden 36 hos staven 34, som fungerar såsom manövre- ringsdel för medlet 32, skjuter genom öppningen 38 till tappnings- punkten 29 i kåpan 12, framgår det av fig. 1, att medlet 32 till följd av att skruvkapsylen 30 är en säkerhetskapsyl, som hermetiskt tillsluter generatorkåpans tappningspunkt, är anbring- at helt och hållet inom generatorns 10 hermetiskt förseglade ka- pa och att generatorn sålunda uppfyller tillämpliga regler för transport av radioisotopgeneratorer.

Driften av generatorn 10 inklusive medlet 32 vid ett elue- ringsförfarande kan lättare förklaras under hänvisning till så- väl fig. 1 som 2. Från början avlägsnas skruvkapsylen 30 från kåpan 12 och omedelbart före elueringen av generatorpelaren 14 10 15 20 25 30 SS 40 447 521 6 avlägsnas då nålslidan 28 från nålen 26. Om generatorn 10 redan har använts för ett elueringsförfarande, har emellertid vanligen en flaska innehållande bakteriostat (icke visat) vanligen ersatt nålslidan 28 och därför kommer denna flaska att avlägsnas i stäl- let för slidan. Den eluatuppsamlande vakuumflaskan 60 med skyd- dande blyskärm 62 är framställd för fyllning med eluat genom bak- böjning av kanten (icke visat) från den flänsförsedda förseglings- kapsylen 64, så att gummiproppen 66 exponeras, varefter flaskan placeras upp och ned i tappningsområdet 29 i generatorkåpan 12, så att injektionsnålen 26 genomtränger flaskans gummipropp. Så- som visas i fig. Z, anligger elueringsflaskans 60 skärm_62 mot stavens 34 manövreringsände 36 under elueringsförfarandet, men trycker icke ned staven. Eftersom luftinloppsledningen 48 är fastklämd av staven 34, drages eluat från pelaren 14 in i flaskan 60 på grund av vakuumet i flaskan. Mängden eluat, som uppsamlas i elueringsflaskan 60, kan bestämmas visuellt, om flaskans skärm 62 har ett blyglasfönster (icke visat). Elueringsförfarandet kan avbrytas när som helst genom att elueringsflaskan 60 helt enkelt skjutes nedåt mot stavens 34 manövreringsände 36. Eftersom staven 34 är glidbart anbringad i öppningarna 46 och 47, sänkes staven därvid mot fjäderns 40 spänning, så att avklämningen eller stäng- ningen av luftinloppsledningen 48 upphör och luft nu kan passera därigenom. Generatorpelaren 14, eluatledningen 22 och eluerings- flaskan 60 är nu alla samtidigt exponerade för steril luft, som indrages genom filtret 50, ledningen 48 och grenröret 52 och elueringsförfarandet hejdas därvid.

En annan utföringsform av ett medel för avbrytande av elue- ringsförfarandet i en radioisotopgenerator visas i fig. 3, som i tvärsektion visar en partialvy av en radioisotopgenerator inne- fattande eluatledning 22, nålaggregat 24, bärarplatta 42 och luftinloppsledning 48, såsom igeneratorn enligt fig. 1. I denna utföringsform innefattar medlet 70 för avbrytande av ett elue- ringsförfarande en stav 72 av eftergivligt material, som är böjd vid sin nedre änddel 74 för bildning av en fjäder som pressar staven uppåt. Éen längst bort belägna änden av stavens 72 nedre änddel 73 är fixerad i bärarorganet 76, som är*anbringad pà bärar- plattan 42. Staven 72 passerar genom en öppning 78 i bärarplat- tan 42 och bärarorganet 76 och dess övre ände (icke visad) skju- ter in i ett tappningsområde (icke visat) liknande det i fig. 1.

En luftinloppsledning 48 klämmes fast eller stänges mellan sta- 10 7 447 521 vens 72 böjda, mellanliggande del 79 och urtagningen 80 i bärar- organet 76, bildad av ett flertal nedåt utskjutande öron 82, som styr staven och ledningen. När staven 72, som är glidbart an- bríngad i generatorkåpan (icke visat) och i öppningen 78 i det bärande organet 76 skjutes nedåt mot sin egen fjäderspänning av den skärmade elueringsflaskan (icke visat) på samma sätt som be- skrivits, avbrytes avklämningen eller stängningen av ledningen 48, så att generatorn och elueringsflaskan därvid utsättes för steril luft, som drages genom ett steriliseringsfilter (icke visat) och luftinloppsledningen 48.

I sina lämpligaste utföríngsformer ger sålunda föreliggande uppfinning medel för avbrytande av elueringsförfarandet vid en given tidpunkt genom pressning av en elueríngsflaska nedåt mot verkan av en fjäder, vilket inför steril luft in i elueringsflas- kan. Förmågan att hermetiskt tillsluta hela generatorn är vidare icke hindrad genom inneslutning av det avbrytande medlet.

Claims (8)

447 521 Patentkrav

1. Anordning för avbrytande av ett elueringsförfarande i en radioisotopgenerator (10) innefattande en pelare (14) som inne~ häller bärarmaterial vilket är anpassat för absorption av en moderisotop, k ä n n e t e c k n a d därav, att anordningen innefattar medel för avbrytande av elueringsförfarandet och be- stående av en luftinloppsinledning (48), som står i förbindelse med en eluatledning (22), och medel för selektivt, mekaniskt öppnande och stängande av luftinloppsledningen (48), så att när elueringsförfarandet avbrytes innan en elueringsflaska är helt fylld, medlet för avbrytande av elueringsförfarandet samtidigt ut- sätter generatorn för steril luft både i generatorpelarens rikt- ning och i elueringsflaskan.

2. Z. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att medlet för avbrytande av elueringsförfarandet är så uppbyggt, att en kåpa (12) för generatorn (10) kan vara hermetiskt till- sluten.

3. Anordning enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att medlet för avbrytande av elueríngsförfarandet är anordnat helt och hållet inom generatorns (10) kåpa (12).

4. Anordning enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att medlet för avbrytande av elueringsförfarandet är så uppbyggt, att elueringen kan avbrytas genom förflyttning av elueringsflaskan.

5. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att medlet för öppning och stängning av luftinloppsledningen (48) innefattar en spänd fjäder (40).

6. Anordning enligt krav 5, k ä n n e t e c k n a d därav, att medlet för selektiv öppning och stängning av luftínloppsled- ningen (48) innefattar en glidbar stav (34), som har en ände vilken sträcker sig in i tappningspunkten (29) och är anpassad att vara i kontakt med en elueringsflaska, varvid en del av staven (34) på avstånd från änden som är spänd mot luftinloppsledningen (48), så att stavens (44) del har förmåga att stänga luftínloppsled- ningen (48) varvid vid rörelse av elueringsflaskan mot stavens (36) ände, luftinloppsledníngen (48) öppnas.

7. Anordning enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d därav, att stavdelen (44) har U-form. ' .

8. Anordning enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d därav, att stavdelen (34) är i form av en fjäder. 41